เซโตรไทด์ - cetrorelix

เซโตรไทด์คืออะไร?

เซโตรไทด์ประกอบด้วยผงและตัวทำละลายสำหรับการเตรียมสารละลายสำหรับการฉีด Cetrotide มีสารออกฤทธิ์ cetrorelix

เซโตรไทด์ใช้สำหรับอะไร?

Cetrotide มอบให้กับผู้หญิงที่กำลังได้รับการกระตุ้นรังไข่ (การบำบัดภาวะมีบุตรยากซึ่งกระตุ้นรังไข่ให้ผลิตไข่มากกว่าหนึ่งฟอง) ใช้เพื่อป้องกันการตกไข่ก่อนวัยอันควร
สามารถรับยาได้เมื่อมีใบสั่งยาเท่านั้น.

Cetrotide ใช้อย่างไร?

การรักษาด้วย Cetrotide ควรทำโดยแพทย์ที่มีประสบการณ์ในการรักษาปัญหาภาวะเจริญพันธุ์ประเภทนี้
Cetrodite ใช้ในขนาด 0.25 มก. หรือ 3 มก.:

1. Cetrotide 0.25 มก. รับประทานวันละครั้งในตอนเช้าหรือตอนเย็นทุกๆ 24 ชั่วโมง การรักษาเริ่มต้นในวันที่ 5 หรือ 6 จากการกระตุ้นรังไข่และดำเนินต่อไปตลอดช่วงการกระตุ้นรังไข่จนถึงช่วงเย็นก่อนหรือในตอนเช้าของวันที่คาดว่าจะเกิดการตกไข่ (ปล่อยไข่)
2. Cetrotide 3 มก. เป็นยาเดี่ยวในวันที่ 7 ของการกระตุ้นรังไข่ หากต้องการการรักษาเพิ่มเติม Cetrotide 0.25 มก. ทุกวันสามารถเริ่มฉีดได้ในอีกสี่วันต่อมา

Cetrotide ให้โดยการฉีดใต้ผิวหนังในส่วนล่างของช่องท้อง (ท้อง) เนื่องจากความเสี่ยงต่อการเกิดอาการแพ้ซึ่งอาจเป็นอันตรายได้การฉีดยาครั้งแรกจะต้องได้รับการดูแลจากแพทย์และผู้ป่วยต้องได้รับการตรวจสอบ สำหรับ 30 นาทีถัดไป การฉีดครั้งต่อมาสามารถบริหารได้เองโดยต้องให้ผู้ป่วยได้รับคำแนะนำอย่างเพียงพอเกี่ยวกับสัญญาณของอาการแพ้และต้องทำอย่างไรหากเป็น ควรฉีดยาช้าๆ ในแต่ละวันที่จุดต่างๆ ในช่องท้องเพื่อ ลดปฏิกิริยาการฉีด

Cetrotide ทำงานอย่างไร?

สารออกฤทธิ์ใน Cetrotide, cetrorelix บล็อกผลกระทบของฮอร์โมนธรรมชาติที่เรียกว่าฮอร์โมน luteinizing hormone release (LHRH) LHRH ควบคุมการผลิตและการหลั่งของฮอร์โมนอื่นที่เรียกว่า luteinizing hormone (LH) ซึ่งในระหว่างรอบประจำเดือนจะกระตุ้นให้เกิดการตกไข่ ในระหว่างการรักษาภาวะมีบุตรยาก การกระตุ้นรังไข่มักจะใช้เพื่อกระตุ้นให้รังไข่ผลิตไข่มากขึ้น Cetrotide โดยการปิดกั้น "ผลกระทบ" ของ LHRH จะหยุดการผลิต LH และป้องกันการตกไข่ก่อนวัยอันควร ซึ่งอาจส่งผลให้ไข่ที่ยังไม่บรรลุนิติภาวะและไม่เหมาะสมในเทคนิคต่างๆ เช่น การปฏิสนธิ ในหลอดทดลอง (เด็กหลอดแก้ว).

Cetrotide ได้รับการศึกษาอย่างไร?

ศึกษาความสามารถของ Cetrotide ในการป้องกันการตกไข่ก่อนวัยอันควรในการศึกษาหลัก 3 เรื่องที่เกี่ยวข้องกับสตรี 814 คน โดยเปรียบเทียบ Cetrotide กับ buserelin Nasal Spray และ triptorelin depot injections ยาเหล่านี้เป็นยาที่ออกฤทธิ์ในการหลั่ง LH ด้วย แต่ได้ผล กระตุ้นการผลิต LHRH มากเกินไป จุดที่ร่างกายหยุดผลิต LH ตัวชี้วัดประสิทธิผลหลัก ๆ คือการป้องกันการผลิต LH ก่อนวัยอันควร

Cetrotide มีประโยชน์อะไรบ้างในระหว่างการศึกษา?

เซโตรไทด์มีประสิทธิผลเท่ากับการรักษาเปรียบเทียบในการป้องกันการเพิ่มขึ้นของการผลิต LH 95-97% ของผู้ป่วยที่ได้รับ Cetrotide ไม่มี LH surge เทียบกับ 98% สำหรับ buserelin และ 97% สำหรับ triptorelin หลังจากเสร็จสิ้นขั้นตอนการช่วยการเจริญพันธุ์แล้ว 23% ของผู้ป่วยที่ได้รับ Cetrotide มีประสบการณ์การตั้งครรภ์ เทียบกับ 32% ในกลุ่มเปรียบเทียบ

ความเสี่ยงที่เกี่ยวข้องกับ Cetrotide คืออะไร?

ผลข้างเคียงที่พบได้บ่อยที่สุดกับ Cetrotide (พบใน 1 ถึง 10 ใน 100 คน) คือการกระตุ้นรังไข่มากเกินไปถึงปานกลาง (ซึ่งอาจเกิดจากผลข้างเคียงของกระบวนการกระตุ้นรังไข่เอง) และปฏิกิริยาเฉพาะที่บริเวณที่ฉีด เช่น แดงบวมและคัน สำหรับรายการผลข้างเคียงทั้งหมดที่รายงานด้วย Cetrotide ให้ดูที่แผ่นพับบรรจุภัณฑ์
ไม่ควรใช้ Cetrotide ในผู้ที่อาจมีอาการแพ้ (แพ้) ต่อ cetrorelix หรือสารอื่น ๆ กับฮอร์โมนที่คล้ายคลึงกันในโครงสร้างกับฮอร์โมน gonadotropin-releasing หรือฮอร์โมนเปปไทด์ภายนอก (ยาที่อิงกับฮอร์โมนที่คล้ายกับ Cetrotide) ไม่ควรใช้เซโตรไทด์ในสตรีมีครรภ์หรือให้นมบุตร ในสตรีที่ผ่านวัยหมดประจำเดือน หรือในผู้ป่วยโรคไตหรือตับในระดับปานกลางถึงรุนแรง สำหรับรายการข้อจำกัดการใช้งานทั้งหมด โปรดดูที่แผ่นพับบรรจุภัณฑ์

ทำไม Cetrotide ถึงได้รับการอนุมัติ?

คณะกรรมการผลิตภัณฑ์ยาเพื่อการใช้งานของมนุษย์ (CHMP) สรุปว่า Cetrotide เป็น "ทางเลือกที่ปลอดภัยและมีประสิทธิภาพสำหรับการรักษาที่มีอยู่สำหรับการป้องกันการตกไข่ก่อนวัยอันควร" CHMP ตัดสินใจว่าประโยชน์ของ Cetrotide นั้นมากกว่าความเสี่ยงในการป้องกันการตกไข่ก่อนวัยอันควรในผู้ป่วยที่ได้รับการกระตุ้นรังไข่แบบควบคุม ตามด้วยเทคนิคการดึงไข่และเทคนิคการช่วยการเจริญพันธุ์คณะกรรมการแนะนำให้อนุญาตการตลาดสำหรับ Cetrotide

ข้อมูลอื่น ๆ เกี่ยวกับ Cetrotide:

เมื่อวันที่ 13 เมษายน พ.ศ. 2542 คณะกรรมาธิการยุโรปได้ออก "การอนุญาตทางการตลาด" สำหรับ Cetrotide ซึ่งใช้ได้ทั่วทั้งสหภาพยุโรป ผู้ถือ "การอนุญาตการตลาด" คือ Merck Serono Europe Limited "การวางตลาดได้รับการต่ออายุเมื่อวันที่ 13 เมษายน 2547 และ 13 เมษายน 2552
สำหรับเวอร์ชันเต็มของ EPAR ของ Cetrotide คลิกที่นี่

อัปเดตล่าสุดของข้อมูลสรุปนี้: 09-2009

ข้อมูลเกี่ยวกับ Cetrotide - cetrorelix ที่เผยแพร่ในหน้านี้อาจล้าสมัยหรือไม่สมบูรณ์ สำหรับการใช้ข้อมูลนี้อย่างถูกต้อง โปรดดูที่หน้าข้อจำกัดความรับผิดชอบและข้อมูลที่เป็นประโยชน์