* เดิมชื่อ Clopidogrel Mylan Pharma
Olanzapine Glenmark คืออะไร?
Olanzapine Glenmark เป็นยาที่มีสาร olanzapine ที่ใช้งานอยู่ มีจำหน่ายเป็นเม็ดกลมสีเหลือง (2.5, 5, 7.5, 10, 15 และ 20 มก.)
Olanzapine Glenmark เป็น 'ยาสามัญ' ซึ่งหมายความว่าคล้ายกับ "ยาอ้างอิง" ซึ่งได้รับอนุญาตแล้วในสหภาพยุโรป (EU) ที่เรียกว่า Zyprexa
Olanzapine Glenmark ใช้ทำอะไร?
Olanzapine Glenmark มีไว้สำหรับการรักษาผู้ใหญ่ที่เป็นโรคจิตเภท โรคจิตเภทเป็นโรคทางจิตที่มีอาการหลายอย่าง รวมทั้งความผิดปกติของความคิดและการพูด ภาพหลอน (การได้ยินหรือเห็นสิ่งที่ไม่ได้อยู่ที่นั่น) ความสงสัยและอาการหลงผิด (ความเชื่อผิดๆ) Olanzapine Glenmark ยังมีประสิทธิภาพในการรักษาการปรับปรุงทางคลินิกในผู้ป่วยที่ตอบสนองในเชิงบวกต่อการรักษาเบื้องต้น
Olanzapine Glenmark ยังใช้รักษาอาการคลั่งไคล้ระดับปานกลางถึงรุนแรง (โดยเฉพาะอารมณ์สูง) ในผู้ใหญ่ ยานี้ยังสามารถใช้เพื่อป้องกันไม่ให้อาการเหล่านี้กลับมาอีก (กำเริบ) ในผู้ใหญ่ที่มีโรคอารมณ์สองขั้ว (โรคทางจิตที่มีลักษณะเป็นช่วงร่าเริงและซึมเศร้า) ที่ตอบสนองเชิงบวกต่อการรักษาเบื้องต้น
สามารถรับยาได้เมื่อมีใบสั่งยาเท่านั้น
Olanzapine Glenmark ใช้อย่างไร?
ปริมาณที่แนะนำเริ่มต้นของ Olanzapine Glenmark แตกต่างกันไปตามประเภทของความผิดปกติที่จะรับการรักษา: 10 มก. ต่อวันสำหรับโรคจิตเภทและการป้องกันอาการคลั่งไคล้ 15 มก. ต่อวันสำหรับการรักษาอาการคลั่งไคล้เว้นแต่ใช้ร่วมกับยาอื่น ๆ ในกรณีนี้ปริมาณเริ่มต้นอาจเป็น 10 มก. ต่อวัน ควรปรับขนาดยาตามการตอบสนองของผู้ป่วยและระดับความทนทานต่อการรักษา ปริมาณปกติอาจแตกต่างกันระหว่าง 5 ถึง 20 มก. ต่อวัน ขนาดเริ่มต้นอาจต้องลดลงเหลือ 5 มก. ต่อวันในผู้ป่วยที่มีอายุมากกว่า 65 ปีและในผู้ป่วยที่มีปัญหาเกี่ยวกับตับหรือไต
Olanzapine Glenmark ทำงานอย่างไร
สารออกฤทธิ์ใน Olanzapine Glenmark, olanzapine เป็นยารักษาโรคจิตที่เรียกว่ายารักษาโรคจิตที่ "ผิดปรกติ" เนื่องจากแตกต่างจากยารักษาโรคจิตแบบดั้งเดิมที่มีมาตั้งแต่ปี 1950 แม้ว่ากลไกการออกฤทธิ์ของ "olanzapine ที่แน่นอนจะมีผลผูกพันกับสิ่งที่แตกต่างกัน ชนิดของตัวรับบนพื้นผิวของเซลล์ประสาทในสมอง สิ่งนี้ขัดขวางสัญญาณที่ส่งระหว่างเซลล์สมองผ่าน "สารสื่อประสาท" นั่นคือสารเคมีที่ทำให้เซลล์ประสาทสามารถสื่อสารกันได้ 5-hydroxytryptamine (เรียกอีกอย่างว่า serotonin) และ dopamine เนื่องจากสารสื่อประสาทเหล่านี้เกี่ยวข้องกับโรคจิตเภทและโรคอารมณ์แปรปรวนสองขั้ว olanzapine จึงมีส่วนช่วยในการฟื้นฟู " กิจกรรมของสมอง , ลดอาการของโรคเหล่านี้.
Olanzapine Glenmark ได้รับการศึกษาอย่างไร?
เนื่องจาก Olanzapine Glenmark เป็นยาสามัญ การศึกษาจึงจำกัดตัวเองให้แสดงหลักฐานเพื่อแสดงว่ายามีชีวสมมูลกับยาอ้างอิง Zyprexa ยามีชีวสมมูลเมื่อผลิตสารออกฤทธิ์ในร่างกายในระดับเดียวกัน
ประโยชน์และความเสี่ยงของ Olanzapine Glenmark คืออะไร?
เนื่องจาก Olanzapine Glenmark เป็นยาสามัญและมีชีวสมมูลกับยาอ้างอิง จึงถือว่าประโยชน์และความเสี่ยงของยาเหมือนกับยาอ้างอิง
เหตุใด Olanzapine Glenmark จึงได้รับการอนุมัติ
คณะกรรมการผลิตภัณฑ์ยาเพื่อการใช้งานของมนุษย์ (CHMP) สรุปว่าตามข้อกำหนดของกฎหมายของสหภาพยุโรป Olanzapine Glenmark ได้รับการพิสูจน์แล้วว่ามีคุณภาพเทียบเท่าและเทียบเท่ากับไซเพรซา ดังนั้นจึงเป็นมุมมองของ CHMP ที่ว่า ในกรณีของ Zyprexa ผลประโยชน์มีมากกว่าความเสี่ยงที่ระบุ คณะกรรมการแนะนำให้อนุญาตการตลาดสำหรับ Olanzapine Glenmark
เรียนรู้เพิ่มเติมเกี่ยวกับ Olanzapine Glenmark
เมื่อวันที่ 3 ธันวาคม พ.ศ. 2552 คณะกรรมาธิการยุโรปได้อนุญาตให้ Glenmark Generics (Europe) Limited เป็น "Marketing Authorization" สำหรับ Olanzapine Glenmark ซึ่งใช้ได้ทั่วทั้งสหภาพยุโรป "Marketing Authorization" มีอายุห้าปีและหลังจากช่วงเวลานี้ก็สามารถต่ออายุได้
สำหรับเวอร์ชันเต็มของ Olanzapine Glenmark EPAR คลิกที่นี่
สามารถดูยาอ้างอิงเวอร์ชันเต็มของ EPAR ได้จากเว็บไซต์ของหน่วยงาน
อัปเดตล่าสุดของข้อมูลสรุปนี้: 10-2009
ข้อมูลเกี่ยวกับ Olanzapine Glenmark ที่เผยแพร่ในหน้านี้อาจล้าสมัยหรือไม่สมบูรณ์ สำหรับการใช้ข้อมูลนี้อย่างถูกต้อง โปรดดูที่หน้าข้อจำกัดความรับผิดชอบและข้อมูลที่เป็นประโยชน์
