โปรดทราบ: ผลิตภัณฑ์ยาไม่ได้รับอนุญาตอีกต่อไป
Onduarp - Telmisartan + Amlodipine คืออะไร?
Onduarp เป็นยาที่มีสารออกฤทธิ์สองชนิดคือ telmisartan และ amlodipine มีจำหน่ายในรูปแบบเม็ด (40 มก. เทลมิซาร์แทน / 10 มก. แอมโลดิพีน, 40 มก. เทลมิซาร์แทน / 5 มก. แอมโลดิพีน, 80 มก. เทลมิซาร์แทน / 10 มก. แอมโลดิพีน และ 80 มก. เทลมิซาร์แทน / 5 มก. แอมโลดิพีน)
ยานี้เหมือนกับ Twynsta ซึ่งได้รับอนุญาตแล้วในสหภาพยุโรป (EU) บริษัทที่ทำ Twynsta ตกลงว่าข้อมูลทางวิทยาศาสตร์ของยานี้สามารถนำมาใช้สำหรับ Onduarp ได้ ("ความยินยอมที่ได้รับแจ้ง")
Onduarp - Telmisartan + Amlodipine ใช้ทำอะไร?
Onduarp ระบุไว้ในผู้ใหญ่ (ผู้ที่มีอายุ 18 ปีขึ้นไป) สำหรับการรักษาความดันโลหิตสูงที่จำเป็น (ความดันโลหิตสูง) คำว่า "จำเป็น" หมายความว่าความดันโลหิตสูงไม่มีสาเหตุที่ชัดเจน
Onduarp ใช้ในผู้ป่วยที่ความดันโลหิตไม่ได้รับการควบคุมอย่างเพียงพอด้วย amlodipine เพียงอย่างเดียว (เพียงอย่างเดียว) นอกจากนี้ยังสามารถใช้ Onduarp แทนการรักษาด้วย telmisartan และ amlodipine ในผู้ป่วยที่ใช้ยาทั้งสองชนิดแยกกัน
สามารถรับยาได้เฉพาะเมื่อมีใบสั่งยาเท่านั้น
ออนดูอาร์ป - เทลมิซาร์แทน + แอมโลดิพีน ใช้อย่างไร?
Onduarp รับประทาน (ทางปาก) ในอัตราหนึ่งเม็ดต่อวันและใช้สำหรับการรักษาระยะยาว ปริมาณสูงสุดคือหนึ่งเม็ดต่อวันในความแรงสูงสุด (80/10 มก.)
ในผู้ป่วยที่มีความดันโลหิตไม่ได้รับการควบคุมอย่างเพียงพอด้วย amlodipine แนะนำให้ใช้ยา amlodipine และ telmisartan แยกกันเพื่อปรับขนาดยาก่อนที่จะเปลี่ยนเป็น Onduarp หากเหมาะสมสามารถพิจารณาเปลี่ยนโดยตรงไปที่ Onduarp
ในผู้ป่วยที่ใช้ telmisartan และ amlodipine เป็นยาเม็ดแยกกัน ปริมาณของ Onduarp ขึ้นอยู่กับปริมาณของ telmisartan และ amlodipine ที่ผู้ป่วยเคยใช้มาก่อน
Onduarp - Telmisartan + Amlodipine ทำงานอย่างไร?
Onduarp ประกอบด้วยสารออกฤทธิ์ 2 ชนิด ได้แก่ telmisartan และ amlodipine ทั้งสองเป็นยาลดความดันโลหิตและมีจำหน่ายในสหภาพยุโรป (EU) ตั้งแต่ปี 1990 พวกเขาทำงานในลักษณะเดียวกันในการลดความดันโลหิต กล่าวคือ ทำให้หลอดเลือดผ่อนคลาย โดยการลดความดันโลหิต ความเสี่ยงที่เกี่ยวข้องกับความดันโลหิตสูง เช่น โรคหลอดเลือดสมอง ลดลง
Telmisartan เป็น 'ตัวรับ angiotensin II receptor antagonist' ซึ่งหมายความว่ามันยับยั้งการทำงานของฮอร์โมนในร่างกายที่เรียกว่า angiotensin II Angiotensin II เป็น vasoconstrictor ที่มีศักยภาพ (สารที่ทำให้หลอดเลือดหดตัว) โดยการปิดกั้นตัวรับซึ่งปกติแล้ว angiotensin II จะยึดติด telmisartan จะป้องกันไม่ให้ฮอร์โมนทำงาน ทำให้หลอดเลือดขยายตัวได้
แอมโลดิพีนเป็นตัวป้องกันช่องแคลเซียม ซึ่งหมายความว่าจะบล็อกช่องบางช่องบนผิวเซลล์ เรียกว่าช่องแคลเซียม ซึ่งปกติจะทำให้แคลเซียมไอออนเข้าสู่เซลล์ได้ เมื่อแคลเซียมไอออนแทรกซึมเซลล์กล้ามเนื้อของผนังหลอดเลือดจะทำให้เกิดการหดตัว โดยการลดการไหลของแคลเซียมเข้าสู่เซลล์ แอมโลดิพีนยับยั้งการหดตัวของเซลล์ จึงส่งเสริมการผ่อนคลายของหลอดเลือด
ออนตัวอาร์ป - เทลมิซาร์แทน + แอมโลดิพีน มีการศึกษาอย่างไร?
บริษัทนำเสนอข้อมูลจากวรรณคดีทางวิทยาศาสตร์และผลจากการศึกษาที่ดำเนินการกับยา
ในการศึกษาหลักชิ้นหนึ่ง ผู้ใหญ่ 1,461 คนที่เป็นโรคความดันโลหิตสูงได้รับการรักษาด้วยยาเทลมิซาร์แทนและแอมโลดิพีนร่วมกับเทลมิซาร์แทนหรือแอมโลดิพีนเพียงอย่างเดียว หรือใช้ยาหลอก (การรักษาหลอก) ในการศึกษาหลักอื่น ๆ อีก 2 เรื่อง ผู้ใหญ่ 1,978 คนที่ความดันโลหิตสูงไม่ตอบสนองต่อแอมโลดิพีนอย่างเพียงพอจึงใช้ Onduarp หรือใช้แอมโลดิพีนในปริมาณที่เท่ากันหรือสูงกว่าต่อไป ในการศึกษาทั้งสาม การวัดประสิทธิภาพหลักคือการลดความดันโลหิต diastolic (ความดันโลหิตที่วัดได้ในช่วงเวลาระหว่างการเต้นของหัวใจสองครั้ง) หลังจากแปดสัปดาห์
นอกจากนี้ยังมีการศึกษาเพื่อแสดงให้เห็นว่ายาเม็ด Onduarp ถูกดูดซึมเข้าสู่ร่างกายในลักษณะเดียวกับยาเม็ด amlodipine และ telmisartan ที่แยกจากกัน
Onduarp - Telmisartan + Amlodipine มีประโยชน์อย่างไรในระหว่างการศึกษา?
ในการศึกษาครั้งแรก การลดลงของความดันโลหิต diastolic ในผู้ป่วยที่ใช้ยา telmisartan และ amlodipine ร่วมกันมากกว่าที่พบในผู้ป่วยที่ได้รับสารออกฤทธิ์หรือยาหลอกเพียงชนิดเดียว
ในการศึกษาอื่นอีกสองชิ้น Onduarp มีประสิทธิภาพในการลดความดันโลหิต diastolic มากกว่าการรักษาอย่างต่อเนื่องด้วย amlodipine เพียงอย่างเดียว: ขึ้นอยู่กับปริมาณของ Onduarp และ amlodipine การลดลงของความดันโลหิต diastolic นั้นมากกว่าในผู้ป่วยที่ได้รับ Onduarp ระหว่าง 1, 4 mmHg และ 4.9 มม.ปรอท
ความเสี่ยงที่เกี่ยวข้องกับ Onduarp - Telmisartan + Amlodipine คืออะไร?
ผลข้างเคียงที่พบบ่อยที่สุดกับ Onduarp (เห็นในผู้ป่วย 1 ถึง 10 คนใน 100 คน) คืออาการวิงเวียนศีรษะและอาการบวมน้ำที่ส่วนปลาย (บวมโดยเฉพาะที่ข้อเท้าและเท้า) สำหรับรายการผลข้างเคียงทั้งหมดที่รายงานด้วย Onduarp โปรดดูที่แผ่นพับบรรจุภัณฑ์
ห้ามใช้ Onduarp ในผู้ที่อาจแพ้ง่าย (แพ้) ต่อเทลมิซาร์แทน แอมโลดิพีน หรือยาอื่นๆ ในกลุ่ม 'อนุพันธ์ไดไฮโดรไพริดีน' หรือส่วนผสมอื่นๆ ห้ามใช้ในสตรีที่ตั้งครรภ์เกินสามเดือน นอกจากนี้ ไม่ควรใช้ออนคู่ในผู้ป่วยที่มีปัญหาตับหรือน้ำดีรุนแรง ช็อก (ความดันโลหิตลดลงอย่างรวดเร็ว) ความดันเลือดต่ำอย่างรุนแรง (ความดันโลหิตต่ำ) หลอดเลือดหัวใจตีบอุดตัน หรือในผู้ป่วยหัวใจล้มเหลวหลังกล้ามเนื้อหัวใจตาย ( หัวใจ จู่โจม).
ทำไม ออนตัวอาร์ป - เทลมิซาร์แทน + แอมโลดิพีน ถึงได้รับการอนุมัติ?
CHMP ตั้งข้อสังเกตว่าผู้ป่วยที่รับประทานสารออกฤทธิ์สองชนิดในยาเม็ดแยกกันอาจมีแนวโน้มที่จะปฏิบัติตามการรักษามากขึ้นหากมีการกำหนด Onduarp นอกจากนี้การศึกษายังแสดงให้เห็นว่ายานี้มีประสิทธิภาพในผู้ป่วยที่มีความดันโลหิตเป็นเลือดไม่เพียงพอด้วยยา amlodipine monotherapy คณะกรรมการตัดสินใจว่าประโยชน์ของ Onduarp มากกว่าความเสี่ยงและแนะนำให้ได้รับอนุญาตทางการตลาดสำหรับยา
ข้อมูลอื่นๆ เกี่ยวกับ ออนตัวอาร์ป - Telmisartan + Amlodipine
เมื่อวันที่ 24 พฤศจิกายน 2554 คณะกรรมาธิการยุโรปได้ออก "การอนุญาตทางการตลาด" สำหรับ Onduarp ซึ่งมีผลใช้ได้ทั่วทั้งสหภาพยุโรป
สำหรับข้อมูลเพิ่มเติมเกี่ยวกับการรักษาด้วย Onduarp โปรดอ่านแผ่นพับบรรจุภัณฑ์ (รวมอยู่ใน EPAR) หรือติดต่อแพทย์หรือเภสัชกรของคุณ
อัปเดตล่าสุดของข้อมูลสรุปนี้: 10-2011
ข้อมูลเกี่ยวกับ Onduarp - Telmisartan + Amlodipine ที่เผยแพร่ในหน้านี้อาจล้าสมัยหรือไม่สมบูรณ์ สำหรับการใช้ข้อมูลนี้อย่างถูกต้อง โปรดดูที่หน้าข้อจำกัดความรับผิดชอบและข้อมูลที่เป็นประโยชน์