Wakix - Pitolisant คืออะไรและใช้ทำอะไร?
Rasagiline Mylan เป็นยาที่ใช้รักษาผู้ป่วยผู้ใหญ่ที่เป็นโรคพาร์กินสัน (โรคทางสมองที่ก้าวหน้าทำให้เกิดอาการสั่น เคลื่อนไหวช้า และกล้ามเนื้อตึง)
Rasagiline Mylan สามารถใช้คนเดียวหรือเป็นยาเสริมของ levodopa (ยาอื่นที่ใช้ในโรคพาร์กินสัน) ในผู้ป่วยที่มีความผันผวนในการควบคุมโรค ความผันผวนเกิดขึ้นเมื่อผลของยาหมดลงและอาการกลับมาก่อนการให้ยาครั้งต่อไป สาเหตุเหล่านี้เกิดจากการลดผลกระทบของ levodopa เมื่อผู้ป่วยเปลี่ยนจากขั้นตอน "เปิด" ที่เขาสามารถเคลื่อนไหวได้อย่างกะทันหันเป็นขั้นตอน "ปิด" ที่เขามีปัญหาในการเคลื่อนไหว
Rasagiline Mylan เป็น 'ยาสามัญ' ซึ่งหมายความว่า Rasagiline Mylan คล้ายกับ 'ยาอ้างอิง' ที่ได้รับอนุญาตแล้วในสหภาพยุโรป (EU) ที่เรียกว่า Azilect สำหรับข้อมูลเพิ่มเติมเกี่ยวกับยาสามัญ โปรดดูคำถามและคำตอบโดยคลิกที่นี่
Rasagiline Mylan มีสารออกฤทธิ์ ราซากิลีน
Wakix - Pitolisant ใช้อย่างไร?
Rasagiline Mylan มีให้ในรูปแบบแท็บเล็ต (1 มก.) ปริมาณมาตรฐานคือหนึ่งเม็ดวันละครั้ง
สามารถรับยาได้เฉพาะเมื่อมีใบสั่งยาเท่านั้น
Wakix - Pitolisant ทำงานอย่างไร?
สารออกฤทธิ์ใน Rasagiline Mylan, rasagiline เป็นสารยับยั้ง monoamine oxidase B บล็อกการทำงานของเอนไซม์ monoamine oxidase type B ซึ่งย่อยสลายสารที่เรียกว่า dopamine ในสมอง สาร Dopamine มีความสำคัญต่อการควบคุมการเคลื่อนไหวและการประสานงาน . ในผู้ป่วยโรคพาร์กินสัน โรคมีการสูญเสียเซลล์ที่ผลิตโดปามีนจึงทำให้ปริมาณสารที่มีอยู่ในสมองลดลงทำให้ผู้ป่วยสูญเสียความสามารถในการควบคุมการเคลื่อนไหวได้อย่างน่าเชื่อถือ Rasagiline Mylan ช่วยลดอาการของโรคพาร์กินสัน เช่น ความฝืดและการเคลื่อนไหวช้า โดยการเพิ่มระดับโดปามีนในบริเวณสมองที่ควบคุมการเคลื่อนไหวและการประสานงาน
Wakix - Pitolisant มีประโยชน์อะไรบ้างในระหว่างการศึกษา?
เนื่องจาก Rasagiline Mylan เป็นยาสามัญ การศึกษาในผู้ป่วยจึงจำกัดเฉพาะการทดสอบเพื่อตรวจสอบว่ายาดังกล่าวมีชีวสมมูลกับยาอ้างอิง Azilect ยาสองชนิดมีชีวสมมูลเมื่อผลิตสารออกฤทธิ์ในร่างกายในระดับเดียวกัน
ความเสี่ยงที่เกี่ยวข้องกับ Wakix - Pitolisant คืออะไร?
เนื่องจาก Rasagiline Mylan เป็นยาสามัญและมีชีวสมมูลกับยาอ้างอิง จึงถือว่าประโยชน์และความเสี่ยงของยาดังกล่าวเหมือนกับยาอ้างอิง
ทำไม Wakix - Pitolisant จึงได้รับการอนุมัติ?
คณะกรรมการของหน่วยงานสำหรับผลิตภัณฑ์ยาเพื่อการใช้งานของมนุษย์ (CHMP) สรุปว่า ตามข้อกำหนดของสหภาพยุโรป Rasagiline Mylan ได้รับการพิสูจน์แล้วว่ามีคุณภาพเทียบเท่าและมีชีวสมมูลกับ Azilect ดังนั้น CHMP จึงพิจารณาว่า ในกรณีของ Azilect ผลประโยชน์มีมากกว่าความเสี่ยงที่ระบุ และแนะนำให้ Rasagiline Mylan ได้รับการอนุมัติให้ใช้ในสหภาพยุโรป
มีการใช้มาตรการใดบ้างเพื่อให้แน่ใจว่าการใช้ Wakix - Pitolisant ปลอดภัยและมีประสิทธิภาพ?
แผนการจัดการความเสี่ยงได้รับการพัฒนาเพื่อให้แน่ใจว่ามีการใช้ Rasagiline Mylan อย่างปลอดภัยที่สุด ตามแผนนี้ ข้อมูลด้านความปลอดภัยได้ถูกเพิ่มลงในบทสรุปของคุณลักษณะของผลิตภัณฑ์และเอกสารประกอบบรรจุภัณฑ์สำหรับ Rasagiline Mylan รวมถึงข้อควรระวังที่เหมาะสมที่จะปฏิบัติตามโดยบุคลากรทางการแพทย์และผู้ป่วย
ข้อมูลเพิ่มเติมเกี่ยวกับ Wakix - Pitolisant
สำหรับเวอร์ชันสมบูรณ์ของ EPAR ของ Rasagiline Mylan โปรดไปที่เว็บไซต์ของ Agency: ema.europa.eu/ค้นหายา / ยาสำหรับมนุษย์ / รายงานการประเมินสาธารณะของยุโรป สำหรับข้อมูลเพิ่มเติมเกี่ยวกับการรักษาด้วย Rasagiline Mylan โปรดอ่านแผ่นพับบรรจุภัณฑ์ (รวมอยู่ใน EPAR) หรือติดต่อแพทย์หรือเภสัชกรของคุณ สามารถดูยาอ้างอิงเวอร์ชันเต็มของ EPAR ได้จากเว็บไซต์ของ Agency
ข้อมูลเกี่ยวกับ Wakix - Pitolisant ที่เผยแพร่ในหน้านี้อาจล้าสมัยหรือไม่สมบูรณ์ สำหรับการใช้ข้อมูลนี้อย่างถูกต้อง โปรดดูที่หน้าข้อจำกัดความรับผิดชอบและข้อมูลที่เป็นประโยชน์
