Docetaxel Mylan

โปรดทราบ: ผลิตภัณฑ์ยาไม่ได้รับอนุญาตอีกต่อไป

Docetaxel Mylan คืออะไร?

Docetaxel Mylan เป็นยาที่มีสารออกฤทธิ์ docetaxel มีให้ในรูปแบบเข้มข้นเพื่อทำสารละลายสำหรับการแช่ (หยดลงในเส้นเลือด)
Docetaxel Mylan เป็น 'ยาสามัญ' ซึ่งหมายความว่า Docetaxel Mylan คล้ายกับ 'ยาอ้างอิง' ที่ได้รับอนุญาตแล้วในสหภาพยุโรป (EU) ที่เรียกว่า Taxotere สำหรับข้อมูลเพิ่มเติมเกี่ยวกับยาสามัญ โปรดดูคำถามและคำตอบโดยคลิกที่นี่

Docetaxel Mylan ใช้ทำอะไร?

Docetaxel Mylan ใช้รักษามะเร็งประเภทต่อไปนี้:

• โรคมะเร็งเต้านม. Docetaxel Mylan สามารถใช้ได้ด้วยตัวเองหลังจากการรักษาอื่นๆ ล้มเหลว นอกจากนี้ยังสามารถใช้ร่วมกับยาต้านมะเร็งอื่น ๆ (doxorubicin, cyclophosphamide, trastuzumab หรือ capecitabine) ในผู้ป่วยที่ไม่เคยได้รับการรักษาก่อนหน้านี้หรือหลังจากการรักษาอื่น ๆ ล้มเหลวทั้งนี้ขึ้นอยู่กับชนิดของมะเร็งเต้านมที่กำลังรับการรักษา และที่ ขั้นตอนของความก้าวหน้า
• มะเร็งปอดชนิดเซลล์ไม่เล็ก Docetaxel Mylan สามารถใช้ได้ด้วยตัวเองหลังจากการรักษาอื่นๆ ล้มเหลว นอกจากนี้ยังสามารถใช้ร่วมกับซิสพลาติน (ยาต้านมะเร็งชนิดอื่น) ในผู้ป่วยที่ไม่เคยรักษามะเร็งด้วยวิธีอื่นมาก่อน
• มะเร็งต่อมลูกหมาก เมื่อมะเร็งไม่ตอบสนองต่อการรักษาด้วยฮอร์โมน Docetaxel Mylan ใช้ร่วมกับ prednisone หรือ prednisolone (ยาแก้อักเสบ);
• มะเร็งกระเพาะอาหาร (มะเร็งกระเพาะอาหารชนิดหนึ่ง) ในผู้ป่วยที่ไม่เคยได้รับการรักษามะเร็งมาก่อน Docetaxel Mylan ใช้ร่วมกับ cisplatin และ 5-fluorouracil (ยาต้านมะเร็งอื่น ๆ );
• มะเร็งศีรษะและคอในผู้ป่วยมะเร็งระยะลุกลาม (ซึ่งเริ่มแพร่ระบาดไปแล้ว) Docetaxel Mylan ใช้ร่วมกับ cisplatin และ 5-fluorouracil

สำหรับข้อมูลเพิ่มเติม โปรดดูที่ สรุปลักษณะผลิตภัณฑ์ (รวมอยู่ใน EPAR) ยาสามารถรับได้เฉพาะกับใบสั่งยาเท่านั้น

Docetaxel Mylan ใช้อย่างไร?

Docetaxel Mylan ใช้ในหอผู้ป่วยที่เชี่ยวชาญด้านการบริหารเคมีบำบัด (ยาเพื่อรักษามะเร็ง) ภายใต้การดูแลของแพทย์ที่มีคุณสมบัติในการใช้เคมีบำบัด
Docetaxel Mylan ได้รับการฉีดเป็นเวลา 1 ชั่วโมงทุกๆ 3 สัปดาห์ ปริมาณ ระยะเวลาในการรักษา และการใช้ร่วมกับยาอื่น ๆ ขึ้นอยู่กับชนิดของมะเร็งที่กำลังรับการรักษา ควรใช้ Docetaxel Mylan เฉพาะเมื่อมีการใช้งานเท่านั้น (ระดับของเม็ดเลือดขาวในเลือด) เป็นปกติ (อย่างน้อย 1,500 เซลล์/มม.3) ผู้ป่วยควรได้รับ Dexamethasone (ยาแก้อักเสบ) ในวันก่อนให้ Docetaxel Mylan ให้ยา Infusion For more ข้อมูล โปรดดูสรุปลักษณะผลิตภัณฑ์

Docetaxel Mylan ทำงานอย่างไร

สารออกฤทธิ์ใน Docetaxel Mylan, docetaxel อยู่ในกลุ่มของยาต้านมะเร็งที่เรียกว่า Taxanes Docetaxel บล็อกความสามารถของเซลล์ในการทำลาย "โครงกระดูก" ภายในที่ช่วยให้พวกเขาสามารถแบ่งและเพิ่มจำนวนได้ เมื่อมีโครงกระดูกอยู่ เซลล์ไม่สามารถแบ่งตัวและตายได้ Docetaxel ยังส่งผลต่อเซลล์ที่ไม่ใช่มะเร็ง (เช่น เซลล์เม็ดเลือด) ซึ่งทำให้เกิดผลข้างเคียง

Docetaxel Mylan ได้รับการศึกษาอย่างไร?

บริษัทนำเสนอข้อมูลจากเอกสารทางวิทยาศาสตร์เกี่ยวกับ docetaxel บริษัทยังแสดงให้เห็นด้วยว่าโซลูชันของ Docetaxel Mylan มีคุณสมบัติเทียบเท่ากับของ Taxotere ไม่จำเป็นต้องมีการศึกษาเพิ่มเติมเนื่องจาก Docetaxel Mylan เป็นยาสามัญ ให้โดยการให้ยาและมีสารออกฤทธิ์ที่เหมือนกันกับยาอ้างอิง Taxotere

ประโยชน์และความเสี่ยงของ Docetaxel Mylan คืออะไร?

เนื่องจาก Docetaxel Mylan เป็นยาสามัญ ประโยชน์และความเสี่ยงจะถือว่าเหมือนกับยาอ้างอิง

ทำไม Docetaxel Mylan ถึงได้รับการอนุมัติ?

CHMP สรุปว่า ตามข้อกำหนดของสหภาพยุโรป Docetaxel Mylan แสดงให้เห็นว่าสามารถเปรียบเทียบได้กับ Taxotere ดังนั้นจึงเป็นความเห็นของ CHMP ที่ว่า ในกรณีของ Taxotere ผลประโยชน์มีมากกว่าความเสี่ยงที่ระบุ คณะกรรมการแนะนำให้ปล่อย การอนุญาตทางการตลาดสำหรับ Docetaxel Mylan

ข้อมูลเพิ่มเติมเกี่ยวกับ Docetaxel Mylan

เมื่อวันที่ 31 มกราคม 2012 คณะกรรมาธิการยุโรปได้ออก "การอนุญาตทางการตลาด" สำหรับ Docetaxel Mylan ซึ่งมีผลทั่วทั้งสหภาพยุโรป
สำหรับข้อมูลเพิ่มเติมเกี่ยวกับการรักษาด้วย Docetaxel Mylan โปรดอ่านแผ่นพับบรรจุภัณฑ์ (รวมอยู่ใน EPAR) หรือติดต่อแพทย์หรือเภสัชกรของคุณ
อัปเดตล่าสุดของข้อมูลสรุปนี้: 12-2011

ข้อมูลเกี่ยวกับ Docetaxel Mylan ที่เผยแพร่ในหน้านี้อาจล้าสมัยหรือไม่สมบูรณ์ สำหรับการใช้ข้อมูลนี้อย่างถูกต้อง โปรดดูที่หน้าข้อจำกัดความรับผิดชอบและข้อมูลที่เป็นประโยชน์