ZINERYT - แผ่นพับ - แผ่นพับ

หลัก / แผ่นพับ / 2021

Zineryt - แผ่นพับ

ข้อบ่งชี้ ข้อห้าม ข้อควรระวังสำหรับการใช้งาน ปฏิกิริยา คำเตือน ปริมาณและวิธีการใช้ ยาเกินขนาด ผลที่ไม่ต้องการ อายุการเก็บรักษาและการเก็บรักษา ข้อมูลอื่น ๆ

สารออกฤทธิ์: Erythromycin, Zinc (Zinc acetate dihydrate)

Zineryt 4% + 1.2% แป้งและตัวทำละลายสำหรับการแก้ปัญหาผิว

เหตุใดจึงใช้ Zineryt มีไว้เพื่ออะไร?

Zineryt มีสารออกฤทธิ์ ได้แก่ erythromycin และ zinc acetate dihydrate Erythromycin เป็นยาปฏิชีวนะต้านจุลชีพที่ทำงานโดยการฆ่าเชื้อแบคทีเรียที่ทำให้เกิดสิว (การอักเสบของผิวหนังที่เกิดขึ้นกับฝี มีหรือไม่มีหนอง) Zinc acetate ช่วยเพิ่มผลของ erythromycin

Zineryt ใช้สำหรับรักษาสิวทุกรูปแบบในพื้นที่

ติดต่อแพทย์ของคุณหากคุณไม่สังเกตเห็นการปรับปรุงใด ๆ หลังจากการรักษา 12 สัปดาห์

ข้อห้าม เมื่อไม่ควรใช้ Zineryt

ห้ามใช้ซีเนอรีท

หากคุณแพ้ erythromycin, zinc acetate dihydrate หรือส่วนประกอบอื่นๆ ของยานี้ (ระบุไว้ในหัวข้อ 6)
หากคุณแพ้ยาปฏิชีวนะอื่น ๆ ที่เป็นของตระกูล macrolide (กลุ่มยาที่คล้ายกับ Zineryt)

ข้อควรระวังในการใช้งาน สิ่งที่คุณต้องรู้ก่อนรับประทาน Zineryt

ใช้ Zineryt กับผิวหนังเท่านั้น

ห้ามใช้ Zineryt กับดวงตาและ / หรือเยื่อเมือก หาก Zineryt เข้าตาและ / หรือเยื่อเมือกโดยไม่ได้ตั้งใจจะต้องล้างด้วยน้ำปริมาณมากทันที

การใช้ผลิตภัณฑ์สำหรับทากับผิวหนังโดยเฉพาะอย่างยิ่งหากเป็นเวลานานอาจก่อให้เกิดอาการแพ้ (แพ้ต่อส่วนประกอบอย่างน้อยหนึ่งอย่าง) ในกรณีนี้ ให้หยุดการรักษาและติดต่อแพทย์ของคุณ

เด็ก

ในเด็ก ยานี้ควรใช้เมื่อจำเป็นอย่างชัดเจนและอยู่ภายใต้การดูแลของแพทย์เท่านั้น

แพทย์ของคุณจะชั่งน้ำหนักประโยชน์ของการรักษาด้วยอีรีโทรมัยซินอย่างรอบคอบต่อความเสี่ยงที่อาจเกิดผลข้างเคียง (ดูหัวข้อ "ผลข้างเคียงเพิ่มเติมในเด็ก")

ปฏิกิริยา ยาหรืออาหารชนิดใดที่สามารถเปลี่ยนแปลงผลของ Zineryt

แจ้งให้แพทย์หรือเภสัชกรทราบ หากคุณกำลังรับประทาน เพิ่งกำลังรับประทาน หรืออาจกำลังใช้ยาอื่นอยู่

โดยเฉพาะอย่างยิ่ง แจ้งให้แพทย์ทราบหากคุณกำลังใช้:

ยาปฏิชีวนะ macrolide (กลุ่มยาที่คล้ายกับ Zineryt)
lincomycin หรือ clindamycin (ยาปฏิชีวนะ)

คำเตือน สิ่งสำคัญคือต้องรู้ว่า:

การตั้งครรภ์และให้นมบุตร

หากคุณกำลังตั้งครรภ์หรือกำลังให้นมบุตร คิดว่าคุณกำลังตั้งครรภ์หรือกำลังวางแผนที่จะมีลูก ขอคำแนะนำจากแพทย์หรือเภสัชกรก่อนใช้ยานี้ ใช้ Zineryt เฉพาะเมื่อจำเป็นอย่างชัดเจนและอยู่ภายใต้การดูแลของแพทย์โดยตรง

การขับรถและการใช้เครื่องจักร

ยานี้ไม่ส่งผลต่อความสามารถในการขับขี่และการใช้เครื่องจักร

ปริมาณวิธีและเวลาในการบริหาร วิธีใช้ Zineryt: Posology

ใช้ยานี้ตามที่แพทย์หรือเภสัชกรบอกเสมอ หากมีข้อสงสัย ควรปรึกษาแพทย์หรือเภสัชกร

ต้องใช้ Zineryt วันละสองครั้ง

ใช้ยากับผิวหน้าหรือบริเวณที่ได้รับผลกระทบอื่น ๆ (ไม่ใช่แค่แผล) จนกว่าจะครอบคลุมพื้นที่ที่จะทำการรักษา (ประมาณ 0.5 มล. ต่อครั้ง)

ใช้ในเด็ก

ในเด็ก ยานี้ควรใช้เมื่อจำเป็นอย่างชัดเจนและอยู่ภายใต้การดูแลของแพทย์เท่านั้นแพทย์ของคุณจะชั่งน้ำหนักประโยชน์ของการรักษาด้วยอีรีโทรมัยซินอย่างรอบคอบต่อความเสี่ยงที่อาจเกิดผลข้างเคียง (ดูหัวข้อ "ผลข้างเคียงเพิ่มเติมในเด็ก")

คำแนะนำสำหรับการใช้งาน

คำแนะนำในการเตรียมสารละลาย

ถอดฝาออกจากขวด Zineryt ทั้งสองขวดแล้วเก็บฝาขวดไว้ด้วยผง
เทของเหลวลงในขวดที่มีผง Zineryt
หมุนฝาที่เก็บไว้ในขวดก่อนหน้านี้ซึ่งขณะนี้มีผงและของเหลว
เขย่าขวดให้เข้ากันประมาณหนึ่งนาที
ถอดฝา ใส่อุปกรณ์และขันฝากลับเข้าไปโดยออกแรงกดเล็กน้อยเพื่อจัดตำแหน่ง applicator ให้ถูกต้อง
ตรวจสอบว่าใส่ applicator เข้าไปจนสุด (กด ถ้าจำเป็น)
เมื่อเตรียมสารละลายแล้ว ให้เขียนวันหมดอายุบนขวด (สารละลายที่เตรียมไว้จะหมดอายุ 8 สัปดาห์หลังการเตรียม) (ดูหัวข้อที่ 5 "วิธีเก็บ Zineryt")

คำแนะนำในการใช้ผลิตภัณฑ์

ใช้ Zineryt โดยการเอียงภาชนะลงและถู applicator บนผิวหนังเพื่อรับการรักษาด้วยแรงกดเบา ๆ พร้อมกัน

ปริมาณการไหลของ Zineryt สามารถควบคุมได้โดยการเพิ่มหรือลดแรงกดที่ผิวหนัง หลังจากทา ปล่อยให้แห้ง

คำเตือน : หลังการใช้ ให้ใช้ภาชนะที่บรรจุยาสำหรับตัวคุณเองเท่านั้น ห้ามใช้ภาชนะอื่น เพื่อป้องกันการแพร่กระจายของการติดเชื้อ

ระยะเวลาการรักษา

ระยะเวลาการรักษาโดยทั่วไปคือ 10-12 สัปดาห์ ตามกฎแล้วหลังจากระยะเวลาการรักษานี้ คุณควรสังเกตเห็นการปรับปรุงที่น่าพอใจ

หากคุณไม่สังเกตเห็นการปรับปรุงที่มองเห็นได้หลังจากการรักษา 12 สัปดาห์ ให้ติดต่อแพทย์เนื่องจากอาจมีการดื้อต่อแบคทีเรีย (มีแบคทีเรียที่ต่อต้านอีรีโทรมัยซินไม่ได้ผล) ในกรณีนี้ แพทย์จะสั่งการรักษาที่เหมาะสม

หากคุณลืมใช้ Zineryt

อย่าใช้ยาสองครั้งเพื่อชดเชยปริมาณที่ลืม

หากคุณมีคำถามเพิ่มเติมเกี่ยวกับการใช้ยานี้ ให้สอบถามแพทย์หรือเภสัชกรของคุณ

ยาเกินขนาด จะทำอย่างไรถ้าคุณได้รับ Zineryt มากเกินไป

ไม่ทราบกรณีของการใช้ยาเกินขนาด

เมื่อใช้อย่างถูกต้อง ไม่น่าจะเกิดการใช้ยาเกินขนาด

ในกรณีที่กลืนกินสิ่งที่บรรจุอยู่ในบรรจุภัณฑ์โดยไม่ได้ตั้งใจ อาการที่อาจเกิดขึ้นจากการมีแอลกอฮอล์อยู่ในยา

ผลข้างเคียง ผลข้างเคียงของ Zineryt คืออะไร?

เช่นเดียวกับยาอื่นๆ ยานี้อาจทำให้เกิดผลข้างเคียงได้ แม้ว่าจะไม่ใช่ทุกคนที่ได้รับก็ตาม

หากในระหว่างการรักษามีอาการแพ้ ให้หยุดการรักษาและติดต่อแพทย์ทันที ผลกระทบเหล่านี้ส่วนใหญ่เกิดขึ้นกับการใช้ยาเป็นเวลานาน นอกจากนี้ ผลข้างเคียงต่อไปนี้อาจเกิดขึ้นที่ความถี่ต่อไปนี้

ผิดปกติ (อาจส่งผลกระทบมากถึง 1 ใน 100 คน)

อาการคัน - แดง (แดงของผิวหนัง),
ระคายเคืองผิวหนัง
รู้สึกแสบร้อน,
ความแห้งกร้านของผิว
การผลัดเซลล์ผิว (การแยกชั้นผิวบางและผิวเผิน)

ความรู้สึกแสบร้อนหรือรอยแดงของผิวหนังเกิดจากแอลกอฮอล์ที่มีอยู่ใน Zineryt ผลกระทบเหล่านี้เกิดขึ้นชั่วคราวและยุติลงเมื่อหยุดการรักษาหรือลดความถี่ในการใช้ยา

ผลข้างเคียงเพิ่มเติมในเด็ก

มีรายงานผลข้างเคียงต่อไปนี้กับยาอื่นที่มี erythromycin (สารออกฤทธิ์ชนิดหนึ่งใน Zineryt) แต่ไม่น่าจะเกิดขึ้นกับ Zineryt:

ไม่ทราบความถี่ (ไม่สามารถประมาณได้จากข้อมูลที่มีอยู่)

hypertrophic pyloric stenosis (การตีบของลิ้นที่เชื่อมระหว่างกระเพาะอาหารกับลำไส้ ซึ่งสร้างความยากลำบากในการล้างกระเพาะอาหารส่งผลให้อาเจียนอย่างต่อเนื่อง)
เขาย้อน

ในกรณีที่แพทย์ของคุณกำหนดให้ Zineryt ให้ลูกน้อยของคุณ บอกเขาทันทีหากคุณสังเกตเห็นปัญหาในการเลี้ยงลูกด้วยนมแม่ (ทั้งกับนมแม่และนมผสม) และ / หรืออาเจียน

การรายงานผลข้างเคียง

หากคุณได้รับผลข้างเคียงใดๆ ให้ปรึกษาแพทย์หรือเภสัชกร ซึ่งรวมถึงผลข้างเคียงที่อาจเกิดขึ้นซึ่งไม่ได้ระบุไว้ในเอกสารฉบับนี้ คุณยังสามารถรายงานผลข้างเคียงได้โดยตรงผ่านระบบการรายงานระดับประเทศที่ www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili โดยการรายงานผลข้างเคียง คุณสามารถช่วยให้ข้อมูลเพิ่มเติมเกี่ยวกับความปลอดภัยของยานี้ได้

การหมดอายุและการเก็บรักษา

เก็บยานี้ให้พ้นสายตาและมือเด็ก

หลังจากการเตรียมขั้นสุดท้าย สารละลายจะถูกเก็บไว้ที่อุณหภูมิห้องเป็นเวลา 8 สัปดาห์

เก็บในบรรจุภัณฑ์เดิม

ห้ามใช้ยานี้หลังจากวันหมดอายุซึ่งระบุไว้ในกล่องหลัง EXP วันหมดอายุหมายถึงวันสุดท้ายของเดือนนั้น

ห้ามทิ้งยาลงในน้ำเสียหรือของเสียในครัวเรือน ถามเภสัชกรว่าจะทิ้งยาที่ไม่ได้ใช้แล้วอย่างไร ซึ่งจะช่วยปกป้องสิ่งแวดล้อม

กำหนดเวลา "> ข้อมูลอื่นๆ

อะไร Zineryt

สารออกฤทธิ์ที่มีอยู่ในขวดที่มีผงคือ: อีริโทรมัยซิน 1302 มก. และซิงค์อะซิเตทไดไฮเดรต 389 มก.
ส่วนประกอบอื่นๆ ในขวดที่มีตัวทำละลาย (ของเหลว) ได้แก่ ไดไอโซโพรพิลซีบาเคต เอธานอล

ผลิตภัณฑ์ 1 มล. ที่ได้จากการผสมผงกับตัวทำละลายประกอบด้วย erythromycin 40 มก. และซิงค์อะซิเตท 12 มก.

Zineryt หน้าตาเป็นอย่างไรและมีอะไรอยู่ในกล่อง

Zynerit มาในแป้งและตัวทำละลายสำหรับใช้ในท้องถิ่นเพื่อทาลงบนผิว

Zineryt แต่ละแพ็คเกจประกอบด้วย:

ขวดที่บรรจุผงของสารออกฤทธิ์ (erythromycin และ zinc acetate dihydrate)
ขวดที่มีตัวทำละลายที่มีส่วนประกอบอื่น ๆ ของยา (diisopropylsebacate, ethanol)
ยาทาลงบนขวดด้วยสารละลายยา (สำหรับการเตรียมสารละลายยา ดูหัวข้อ "คำแนะนำในการเตรียมสารละลาย")

ขวดที่มีสารละลายที่สร้างขึ้นใหม่ประกอบด้วย Zineryt 30 มล.

เอกสารแพ็คเกจที่มา: AIFA (หน่วยงานยาอิตาลี) เนื้อหาที่เผยแพร่ในเดือนมกราคม 2016 ข้อมูลที่แสดงอาจไม่ทันสมัย
หากต้องการเข้าถึงเวอร์ชันล่าสุด ขอแนะนำให้เข้าถึงเว็บไซต์ AIFA (Italian Medicines Agency) ข้อจำกัดความรับผิดชอบและข้อมูลที่เป็นประโยชน์

ข้อมูลเพิ่มเติมเกี่ยวกับ Zineryt สามารถพบได้ในแท็บ "สรุปคุณลักษณะ" 01.0 ชื่อผลิตภัณฑ์ยา - 02.0 องค์ประกอบเชิงคุณภาพและเชิงปริมาณ - 03.0 รูปแบบเภสัชกรรม - 04.0 รายละเอียดทางคลินิก - 04.1 ข้อบ่งชี้ในการรักษา - 04.2 Posology และวิธีการบริหาร - 04.3 ข้อห้าม - 04.4 คำเตือนพิเศษและข้อควรระวังในการใช้ร่วมกันกับผลิตภัณฑ์ยาอื่น ๆ - 04.5 และรูปแบบปฏิสัมพันธ์อื่นๆ - 04.6 การตั้งครรภ์และให้นมบุตร - 04.7 ผลต่อความสามารถในการขับและใช้เครื่องจักร - 04.8 ผลที่ไม่พึงประสงค์ - 04.9 ให้ยาเกินขนาด - 05.0 คุณสมบัติทางเภสัชวิทยา - 05.1 "คุณสมบัติทางเภสัชพลศาสตร์ - 05.2 คุณสมบัติทางเภสัชจลนศาสตร์" - 05.3 ข้อมูลความปลอดภัยในขั้นพรีคลินิก - 06.0 PHARMACEUTICAL รายละเอียด - 06.1 สารเพิ่มปริมาณ - 06.2 ความไม่เข้ากัน "- 06.3 อายุการเก็บรักษา" - 06.4 ข้อควรระวังพิเศษสำหรับการจัดเก็บ - 06.5 ลักษณะของบรรจุภัณฑ์หลักและเนื้อหาของบรรจุภัณฑ์ - 06.6 คำแนะนำสำหรับการใช้งานและการจัดการ - 07.0 ผู้ถือใบอนุญาต "วางทั้งหมดในตลาด" - 08.0 หมายเลขการอนุญาตการตลาด - 09.0 วันที่อนุญาตครั้งแรกหรือการต่ออายุการอนุญาต - 10.0 วันที่แก้ไขข้อความ - 11.0 สำหรับยาวิทยุ ข้อมูลเต็มในเอกสารข้อมูลภายในของการแผ่รังสี - 12.0 สำหรับการแยกวิเคราะห์ล่วงหน้าของรังสี

01.0 ชื่อผลิตภัณฑ์ยา -

ZINERYT 4% + 1.2% แป้งและตัวทำละลายสำหรับโซลูชันผิว

02.0 องค์ประกอบเชิงคุณภาพและเชิงปริมาณ -

ภายในบรรจุภัณฑ์ประกอบด้วย: erythromycin 1302 mg, micronized zinc acetate dihydrate 389 mg.

สารละลายที่ได้รับหลังการผสม 1 มล. ประกอบด้วย อีรีโทรมัยซิน 40 มก., ซิงค์ อะซิเตต 12 มก.

สำหรับรายการสารปรุงแต่งทั้งหมด โปรดดูหัวข้อ 6.1

03.0 รูปแบบเภสัชกรรม -

แป้งและตัวทำละลายสำหรับการแก้ปัญหาผิว

04.0 ข้อมูลทางคลินิก -

04.1 ข้อบ่งชี้การรักษา -

รักษาสิวทุกรูปแบบเฉพาะจุด

04.2 วิทยาและวิธีการบริหาร -

ควรใช้ Zineryt วันละสองครั้งกับผิวหน้าหรือบริเวณที่ได้รับผลกระทบอื่น ๆ (ไม่ใช่แค่แผล) จนกว่าจะครอบคลุมพื้นที่ที่จะทำการรักษา (ประมาณ 0.5 มล. สำหรับแต่ละแอปพลิเคชัน) ใช้ Zineryt โดยเอียงภาชนะไปทางผิวหนัง ต่ำและถู applicator บนผิวหนังด้วยแรงกดเบา ๆ พร้อมกัน ปริมาณการไหลของ Zineryt สามารถควบคุมได้โดยการเพิ่มหรือลดแรงกดที่ผิวหนัง ปล่อยให้แห้ง

ระยะเวลาการรักษาปกติคือ 10-12 สัปดาห์ ผู้ป่วยส่วนใหญ่มีการปรับปรุงที่น่าพอใจในช่วงเวลานี้

หลังการใช้งาน ผู้ป่วยรายอื่นไม่ควรใช้ภาชนะเพื่อป้องกันการแพร่กระจายของการติดเชื้อ

04.3 ข้อห้าม -

ความรู้สึกไวต่อสารออกฤทธิ์หรือสารเพิ่มปริมาณใด ๆ หรือยาปฏิชีวนะอื่น ๆ ที่เป็นของตระกูลแมคโครไลด์

04.4 คำเตือนพิเศษและข้อควรระวังในการใช้งาน -

Zineryt มีไว้สำหรับการรักษาผิวหนังเฉพาะที่เท่านั้น และไม่ควรสัมผัสกับดวงตาหรือเยื่อเมือก

การใช้ผลิตภัณฑ์สำหรับใช้เฉพาะที่โดยเฉพาะอย่างยิ่งหากเป็นเวลานานอาจก่อให้เกิดอาการแพ้ ในกรณีนี้ จำเป็นต้องขัดจังหวะการรักษา

หากไม่มีการปรับปรุงใด ๆ หลังจากการรักษา 12 สัปดาห์ ควรพิจารณาการเกิดการดื้อต่อแบคทีเรียที่อาจเกิดขึ้นได้

มีรายงานกรณีการตีบของ pyloric hypertrophic ในวัยแรกเกิดในเด็กที่ได้รับการรักษาด้วย erythromycin โดยเฉพาะอย่างยิ่งพบอาเจียนที่ไม่ใช่ทางเดินน้ำดีในทารกที่ได้รับ erythromycin เพื่อป้องกันโรคไอกรน พวกเขาได้รับการวินิจฉัยว่าเป็นโรค pyloric stenosis ซึ่งจำเป็นต้องมีการผ่าตัด pyloro-myotomy เนื่องจากมีการใช้ erythromycin ในเด็กในการรักษาภาวะที่เกี่ยวข้องกับการตายหรือการเจ็บป่วยที่มีนัยสำคัญ (เช่น โรคไอกรนหรือการติดเชื้อ Chlamydia trachomatis ในทารกแรกเกิด) ควรพิจารณาประโยชน์ของการรักษาด้วย erythromycin อย่างระมัดระวังกับความเสี่ยงที่อาจเกิดภาวะหลอดเลือดตีบมากเกินไปของไพโลรัส

ผู้ปกครองควรได้รับคำแนะนำให้รายงานการอาเจียนหรือปัญหาในการเลี้ยงลูกด้วยนมแม่ของทารกต่อแพทย์

เก็บให้พ้นมือเด็ก

04.5 ปฏิกิริยากับผลิตภัณฑ์ยาอื่น ๆ และรูปแบบอื่น ๆ ของการโต้ตอบ -

สามารถต้านทานข้ามกับยาปฏิชีวนะ macrolide อื่น ๆ และกับ lincomycin หรือ clindamycin ได้

04.6 การตั้งครรภ์และให้นมบุตร -

จากข้อมูลของมนุษย์ เป็นที่เชื่อกันว่าการให้ erythromycin ทางปากอาจทำให้เกิดการผิดรูปแต่กำเนิด เช่น หลอดเลือดหัวใจตีบและ pyloric stenosis เมื่อให้ยาในระหว่างตั้งครรภ์

การศึกษาในสัตว์ทดลองไม่ได้บ่งชี้ถึงผลกระทบโดยตรงหรือโดยอ้อมในส่วนที่เกี่ยวกับความเป็นพิษต่อระบบสืบพันธุ์ (ดูหัวข้อ 5.3)

ไม่ควรใช้ Zineryt ในระหว่างตั้งครรภ์เว้นแต่ว่าสภาพทางคลินิกของผู้หญิงต้องได้รับการรักษาด้วย erythromycin

04.7 ผลกระทบต่อความสามารถในการขับขี่และการใช้เครื่องจักร -

สินค้าไม่มีผลกับความสามารถในการขับขี่และใช้งานเครื่องจักร

04.8 ผลกระทบที่ไม่พึงประสงค์ -

ความผิดปกติของระบบภูมิคุ้มกัน

หายากมาก (

ภูมิไวเกิน

ความผิดปกติของผิวหนังและเนื้อเยื่อใต้ผิวหนัง

ผิดปกติ (> 1 / 1,000, อาการคัน, ผื่นแดง, ระคายเคืองผิวหนัง, แสบร้อน, ผิวแห้ง, ขัดผิว

ความรู้สึกแสบร้อนหรือรอยแดงเล็กน้อยของผิวหนังเกิดจากแอลกอฮอล์ที่มีอยู่ใน Zineryt ผลกระทบเหล่านี้เกิดขึ้นชั่วคราวและย้อนกลับได้ด้วยการหยุดชะงักของการรักษาหรือด้วยการลดความถี่ในการบริหาร

มีรายงานการเกิดภาวะหลอดเลือดตีบมากเกินไปในทารกที่ได้รับ erythromycin (ดูหัวข้อ 4.4)

การรายงานอาการไม่พึงประสงค์ที่น่าสงสัย

การรายงานอาการไม่พึงประสงค์ที่น่าสงสัยซึ่งเกิดขึ้นหลังจากการอนุมัติผลิตภัณฑ์ยามีความสำคัญเนื่องจากช่วยให้สามารถตรวจสอบความสมดุลของผลประโยชน์/ความเสี่ยงของผลิตภัณฑ์ยาได้อย่างต่อเนื่อง ขอให้ผู้เชี่ยวชาญด้านสุขภาพรายงานอาการไม่พึงประสงค์ที่น่าสงสัยผ่านระบบการรายงานระดับประเทศ "ที่อยู่ www. agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.

04.9 ยาเกินขนาด -

ไม่มีรายงานกรณีที่ให้ยาเกินขนาด

เมื่อใช้อย่างถูกต้องไม่ควรให้ยาเกินขนาด

การกลืนกินเนื้อหาของบรรจุภัณฑ์ทั้งหมดสามารถทำให้เกิดอาการที่เกี่ยวข้องกับการมีเอทิลแอลกอฮอล์

05.0 คุณสมบัติทางเภสัชวิทยา -

05.1 "คุณสมบัติทางเภสัชพลศาสตร์ -

กลุ่มเภสัชบำบัด: ยาต้านจุลชีพสำหรับการรักษาสิว

ATC: D10AF52.

ฤทธิ์ต้านแบคทีเรียของ erythromycin กำจัด Propionibacterium Acnes และ Staphylococcus epidermidis จากซีบัมของต่อมไขมัน ส่งผลให้แบคทีเรียหยุดการสลายตัวของซีบัมและลดปริมาณกรดไขมันอิสระ ดังนั้น สาเหตุของซีบัมจึงหายไป . "การอักเสบ การมีสังกะสีช่วยเพิ่มฤทธิ์ต้านการเกิดสิวของ erythromycin เนื่องจากสังกะสีมีฤทธิ์ต้านการอักเสบในตัวเอง

กลไกที่สิ่งนี้เกิดขึ้นยังไม่เป็นที่ทราบแน่ชัด แต่ความสามารถของสังกะสีในการยับยั้งการปลดปล่อยตัวกลางไกล่เกลี่ย (interleukin 1 และ 6) จากเซลล์อักเสบอาจมีส่วนเกี่ยวข้อง

05.2 "คุณสมบัติทางเภสัชจลนศาสตร์ -

ในระหว่างการพัฒนาของ Zineryt พบว่าสังกะสีอะซิเตทซึ่งแทบไม่ละลายในสารพาหะ diisopropylsebacate / เอทิลแอลกอฮอล์จะละลายได้โดยการสร้างสารเชิงซ้อนกับ erythromycin ส่งผลให้มีการแทรกซึมของสังกะสีในต่อมเพิ่มขึ้นเมื่อเทียบกับสังกะสีอะซิเตทเพียงอย่างเดียว ในขณะเดียวกันก็ไม่มีการแทรกซึมของ erythromycin เพิ่มขึ้น การดูดซึมของ Zineryt โดยผิวหนังมีน้อย Zinc erythromycin complex จะแตกตัวในผิวหนัง และสังกะสีส่วนใหญ่จะถูกผูกมัดหรือติดอยู่ในบริเวณ epidermofollicular ของเยื่อบุผิว ในขณะที่ erythromycin ดูดซึมได้น้อยที่สุด (0-10%) แต่ถูกกำจัดอย่างรวดเร็วภายใน 24-72 ชั่วโมง

05.3 ข้อมูลความปลอดภัยพรีคลินิก -

ความเป็นพิษเฉียบพลัน กึ่งเฉียบพลัน และเรื้อรังของ Zineryt ได้รับการประเมินในสัตว์หลายชนิด

ความเป็นพิษเฉียบพลันต่อการบริหารช่องปากพบ LD 10.89 g / kg ในหนูและมากกว่า 10 ml / kg ในสุนัข

ปริมาณยาที่ทำให้ตายน้อยที่สุดสำหรับการใช้เฉพาะที่ในกระต่ายคือมากกว่า 2,000 มก. / กก.

ในการทดสอบความเป็นพิษกึ่งเฉียบพลันและเรื้อรังปริมาณ Zineryt 200 มก. / กก. ต่อวันเป็นระยะเวลา 28 ถึง 90 วันในกระต่ายไม่ส่งผลให้เกิดความผิดปกติอย่างมีนัยสำคัญเช่นเดียวกับปริมาณเฉพาะที่ 100 มก. / กก. เป็นเวลา 5 วัน สัปดาห์ เป็นเวลาสิบสามสัปดาห์ในหนู

การศึกษาในสัตว์ทดลองไม่ได้แสดงความเป็นพิษต่อระบบหลังการใช้เฉพาะที่ (มากถึง 200 เท่าของขนาดยาปกติ)