สารออกฤทธิ์: Propiphenazone, Butalbital, Caffeine
ยาเม็ดเคลือบ OPTALIDON
เหน็บ OPTALIDON
เหตุใดจึงใช้ Optalidon มีไว้เพื่ออะไร?
กลุ่มเภสัชบำบัด
ยาแก้ปวด
ข้อบ่งชี้การรักษา
การรักษาตามอาการของอาการเจ็บปวดเช่น: ปวดศีรษะ, ข้อต่อและโรคไขข้อของกล้ามเนื้อ; ปวดฟัน; ปวดประจำเดือนและปวดโดยทั่วไป
ข้อห้าม เมื่อไม่ควรใช้ Optalidon
- ภูมิไวเกินที่มีต่อสารออกฤทธิ์หรือสารที่เกี่ยวข้องอย่างใกล้ชิดจากมุมมองทางเคมีและ / หรือสารเพิ่มปริมาณใด ๆ
- ยาเกินขนาดและมึนเมาจากแอลกอฮอล์ ยาสะกดจิต ยาแก้ปวดและยาออกฤทธิ์ต่อจิตประสาท
- แกรนูโลไซโทพีเนีย
- พอร์ฟีเรีย
- การขาดกลูโคส -6 ฟอสเฟตดีไฮโดรจีเนส
- การตั้งครรภ์และให้นมบุตร.
- อายุต่ำกว่า 18 ปี
ข้อควรระวังในการใช้งาน สิ่งที่คุณต้องรู้ก่อนรับประทาน Optalidon
ขอแนะนำให้จอง OPTALIDON เพื่อรักษาอาการเจ็บปวด ไม่ได้ระบุไว้สำหรับการรักษาอย่างต่อเนื่อง
Barbiturates สามารถเสพติดได้
อาการของคาเฟอีนในเลือดสูงอาจเกิดขึ้นได้ไม่บ่อยในบุคคลที่มีความอ่อนไหว
เนื่องจากการเพิ่มประสิทธิภาพซึ่งกันและกัน ไม่แนะนำให้ใช้เครื่องดื่มแอลกอฮอล์ในระหว่างการรักษา
หากมีการเปลี่ยนแปลงไข้ เจ็บหน้าอก ผิวหนัง หรือเยื่อเมือกระหว่างการรักษา ให้หยุดการรักษาและปรึกษาแพทย์ของคุณ
ปริมาณผลิตภัณฑ์สูงหรือเป็นเวลานานอาจทำให้เลือดเสียหายได้
ควรให้ยา Optalidon ด้วยความระมัดระวังในผู้สูงอายุหรือผู้ป่วยที่ร่างกายอ่อนแอ หรือในผู้ป่วยที่เป็นโรคไต ตับ หรือโรคช่องท้องเฉียบพลัน
ปฏิกิริยา ยาหรืออาหารชนิดใดที่อาจเปลี่ยนผลของ Optalidon
แจ้งให้แพทย์หรือเภสัชกรทราบ หากคุณเพิ่งใช้ยาอื่นใด แม้แต่ยาที่ไม่มีใบสั่งยา
การเชื่อมโยงกับยาออกฤทธิ์ต่อจิตประสาทอื่น ๆ ต้องใช้ความระมัดระวังเป็นพิเศษในส่วนของแพทย์ เพื่อหลีกเลี่ยงผลกระทบที่ไม่พึงประสงค์ที่ไม่คาดคิดจากการมีปฏิสัมพันธ์
Optalidon สามารถเพิ่มผลของแอลกอฮอล์และยากดประสาทส่วนกลางได้
ยาบาร์บิทูเรตสามารถทำให้เกิดการเปลี่ยนแปลงในการผลิตเอนไซม์โดยมีการเปลี่ยนแปลงการเผาผลาญของยาอื่นๆ (เช่น ยาต้านการแข็งตัวของเลือด) โดยเฉพาะอย่างยิ่ง ควรหลีกเลี่ยงการใช้ฮอร์โมนคุมกำเนิดร่วมกัน เนื่องจากยาบาร์บิทูเรตสามารถลดกิจกรรมการคุมกำเนิดได้
อนุพันธ์ของ Pyrazolone สามารถเน้นย้ำผลกระทบของแอลกอฮอล์และสามารถโต้ตอบกับ phenytoin กับสารลดน้ำตาลในเลือดในช่องปากบางชนิด (tolbutamide, chlorpropamide, acetohexamide) และ anticoagulants (warfarin)
คำเตือน สิ่งสำคัญคือต้องรู้ว่า:
การตั้งครรภ์และให้นมบุตร
การใช้ผลิตภัณฑ์มีข้อห้ามในระหว่างตั้งครรภ์และให้นมบุตร
การขับรถและการใช้เครื่องจักร
เนื่องจากอาจเกิดอาการเซื่องซึม วิงเวียน เวียนศีรษะ และใจเย็น Optalidon ทำให้สมรรถภาพทางร่างกายและจิตใจซึ่งจำเป็นต่อการทำกิจกรรมต่างๆ เช่น การขับรถยนต์ และ / หรือการใช้เครื่องจักรลดลง ดังนั้น ห้ามใช้ Optalidon เมื่อขับขี่ยานพาหนะหรือใช้ เครื่องจักร
ข้อมูลสำคัญเกี่ยวกับส่วนผสมบางอย่างของยาเม็ดเคลือบ Optalidon
ประกอบด้วยซูโครส: หากคุณได้รับแจ้งจากแพทย์ว่าคุณแพ้น้ำตาลบางชนิด ให้ติดต่อแพทย์ก่อนใช้ยานี้
ปริมาณและวิธีการใช้ วิธีใช้ Optalidon: Dosage
ผู้ใหญ่ (อายุมากกว่า 18 ปี): 1-2 เม็ดเคลือบหรือ 1 เหน็บวันละหลายครั้ง
ปริมาณสูงสุดต่อวัน: 6 เม็ดเคลือบหรือ 2-3 เหน็บ
ผู้ป่วยสูงอายุ: ในการรักษาผู้ป่วยสูงอายุ แพทย์จะต้องกำหนด posology อย่างรอบคอบ ซึ่งจะต้องประเมินการลดขนาดยาที่เป็นไปได้ตามที่ระบุไว้ข้างต้น
ควรกลืนเม็ด Optalidon โดยไม่ต้องเคี้ยว
ต้องเตรียมยาแก้ปวดในช่องปากในขณะท้องว่าง
จะทำอย่างไรถ้าคุณได้รับยา Optalidon เกินขนาด
ในกรณีที่กลืนกิน / รับประทานยา Optalidon ในปริมาณที่มากเกินไปโดยไม่ได้ตั้งใจ ให้แจ้งแพทย์ทันทีหรือไปโรงพยาบาลที่ใกล้ที่สุด
ผลของการใช้ยา Optalidon เกินขนาดอาจมีอาการคลื่นไส้ อาเจียน ปวดศีรษะ อาการง่วงซึม สับสน อาการโคม่า ร่วมกับอาการผิดปกติของระบบประสาทอัตโนมัติ (bradypnea ผิดปกติ หลอดลมตีบ ความดันเลือดต่ำ)
ในกรณีเช่นนี้ ควรใช้มาตรการต่อไปนี้:
- กำจัดยาโดยการทำให้อาเจียน ล้างกระเพาะ; เพิ่มการขับปัสสาวะ (ทำให้เกิด polyuria, alkalinization ของปัสสาวะ) หากจำเป็นให้ฟอกไต
- การควบคุมการหายใจและการไหลเวียน
เนื่องจากการมีอยู่ของคาเฟอีนเสมอสำหรับปริมาณที่สูง, กระตุ้นด้วยความตื่นเต้น, นอนไม่หลับ, กล้ามเนื้อสั่น, คลื่นไส้, อาเจียน, ขับปัสสาวะเพิ่มขึ้น, อิศวร, เต้นนอกมดลูก, scotoma อาจเกิดขึ้น
ติดต่อแพทย์หรือเภสัชกรเพื่อขอคำชี้แจงเกี่ยวกับการใช้ยา
ผลข้างเคียง ผลข้างเคียงของ Optalidon คืออะไร
เช่นเดียวกับยาทั้งหมด Optalidon สามารถทำให้เกิดผลข้างเคียงได้แม้ว่าจะไม่ใช่ทุกคนที่ได้รับก็ตาม
เนื่องจากการมี butalbital ผลกระทบที่ไม่พึงประสงค์เช่นอาการง่วงนอน, lightheadedness, เวียนศีรษะและใจเย็นได้.
เนื่องจากการปรากฏตัวของ propiphenazone อาจส่งผลที่ไม่พึงประสงค์ต่อระบบทางเดินอาหาร (คลื่นไส้, อาเจียน, ปวดท้อง), เลือด (leukopenia, agranulocytosis) และไต (ภาวะไตวายเฉียบพลัน, โรคไตอักเสบคั่นระหว่างหน้า, ปัสสาวะ)
เนื่องจากการมีคาเฟอีนจึงทำให้เกิดผลที่ไม่พึงประสงค์ เช่น ความตื่นเต้น การนอนไม่หลับ ความหงุดหงิด และหัวใจเต้นเร็ว
ในบางกรณีพบไม่บ่อยนักปฏิกิริยาการแพ้ประเภทต่างๆ และตำแหน่ง ซึ่งมักส่งผลต่อผิวหนังและเยื่อเมือกที่มีผื่นที่ผิวหนัง ลมพิษ อาการคัน และในบางกรณีที่ไม่ค่อยพบจะเกิดอาการแพ้แบบแอนาฟิแล็กติก
อาจเกิดอาการระงับประสาท, ataxia, อาตาและความสับสนทางจิตโดยเฉพาะอย่างยิ่งในผู้สูงอายุหลังการให้ยาในปริมาณสูง
หากมีผลข้างเคียงที่ร้ายแรง หรือหากคุณสังเกตเห็นผลข้างเคียงใดๆ ที่ไม่ได้ระบุไว้ในเอกสารฉบับนี้ โปรดแจ้งให้แพทย์หรือเภสัชกรทราบ
การหมดอายุและการเก็บรักษา
คำเตือน: ห้ามใช้ยาหลังจากวันหมดอายุที่แสดงบนบรรจุภัณฑ์
ไม่ควรเก็บยาเหน็บ Optalidon ที่อุณหภูมิสูงกว่า 30 ° C
ยาไม่ควรทิ้งทางน้ำเสียหรือของเสียในครัวเรือน ถามเภสัชกรว่าจะกำจัดยาที่คุณไม่ได้ใช้แล้วอย่างไร ซึ่งจะช่วยปกป้องสิ่งแวดล้อม
เก็บยานี้ให้พ้นมือเด็ก
องค์ประกอบ
เม็ดเคลือบ
หนึ่งเม็ดเคลือบประกอบด้วย - สารออกฤทธิ์: โพรพิเฟนาโซน 125 มก.; butalbital 50 มก.; คาเฟอีน มก. 25 - สารเพิ่มปริมาณ: ไฮดรอกซีโพรพิลเซลลูโลส; แมกนีเซียมสเตียเรต; แป้งข้าวโพด; ซูโครส; แป้งโรยตัว; หมากฝรั่งอาหรับ อีรีโทรซีน
เหน็บ
หนึ่งยาเหน็บประกอบด้วย - สารออกฤทธิ์: โพรพิเฟนาโซน 375 มก.; butalbital 150 มก.; คาเฟอีน mg 75 - สารเพิ่มปริมาณ: สีเหลืองส้ม S; อีรีโทรซีน; กลีเซอไรด์กึ่งสังเคราะห์ที่เป็นของแข็ง น้ำบริสุทธิ์
รูปแบบยาและบรรจุภัณฑ์
ยาเม็ดเคลือบ OPTALIDON: เม็ดเคลือบ 25 เม็ด ยาเหน็บ OPTALIDON: 6 เม็ด
เอกสารแพ็คเกจที่มา: AIFA (หน่วยงานยาอิตาลี) เนื้อหาที่เผยแพร่ในเดือนมกราคม 2016 ข้อมูลที่แสดงอาจไม่ทันสมัย
หากต้องการเข้าถึงเวอร์ชันล่าสุด ขอแนะนำให้เข้าถึงเว็บไซต์ AIFA (Italian Medicines Agency) ข้อจำกัดความรับผิดชอบและข้อมูลที่เป็นประโยชน์
01.0 ชื่อผลิตภัณฑ์ยา
OPTALIDON
02.0 องค์ประกอบเชิงคุณภาพและเชิงปริมาณ
เม็ดเคลือบ
หนึ่งเม็ดเคลือบประกอบด้วย - สารออกฤทธิ์: โพรพิเฟนาโซน 125 มก.; butalbital 50 มก.; คาเฟอีน 25 มก.
เหน็บ
หนึ่งยาเหน็บประกอบด้วย - สารออกฤทธิ์: โพรพิเฟนาโซน 375 มก.; butalbital 150 มก.; คาเฟอีน 75 มก.
03.0 รูปแบบเภสัชกรรม
เม็ดเคลือบ
เหน็บ
04.0 ข้อมูลทางคลินิก
04.1 ข้อบ่งชี้การรักษา
ต่อสภาวะที่เจ็บปวดทั้งหมด: ปวดหัว; โรคไขข้อข้อและกล้ามเนื้อ ปวดฟัน; ปวดประจำเดือนและปวดโดยทั่วไป
04.2 วิทยาและวิธีการบริหาร
ยาเม็ดเคลือบ Optalidon ถูกกลืนโดยไม่เคี้ยว
ผลที่เร็วขึ้นทำได้โดยการบริโภค Optalidon กับเครื่องดื่มร้อน
ผู้ใหญ่: เคลือบ 1-2 เม็ด หรือ 1 เหน็บ วันละหลายครั้ง
ปริมาณสูงสุดต่อวัน: 6 เม็ดเคลือบหรือ 2-3 เหน็บ
ใน "อาการปวดนอนไม่หลับ: 2-4 เม็ดเคลือบหรือ 1-2 เหน็บครึ่ง" ชั่วโมงก่อนนอน
เด็ก: เคลือบ 1 เม็ด วันละ 1-3 ครั้ง ตามอายุ
ผู้ป่วยสูงอายุ: ในการรักษาผู้ป่วยสูงอายุ แพทย์จะต้องกำหนด posology อย่างรอบคอบ ซึ่งจะต้องประเมินการลดขนาดยาที่เป็นไปได้ตามที่ระบุไว้ข้างต้น
04.3 ข้อห้าม
ภาวะภูมิไวเกินที่รู้จักกับส่วนประกอบอย่างน้อยหนึ่งอย่าง
ยาเกินขนาดและมึนเมาจากแอลกอฮอล์ ยาสะกดจิต ยาแก้ปวดและยาออกฤทธิ์ต่อจิตประสาท
แกรนูโลไซโทพีเนีย พอร์ฟีเรีย
04.4 คำเตือนพิเศษและข้อควรระวังที่เหมาะสมสำหรับการใช้งาน
ขอแนะนำให้จอง Optalidon เพื่อรักษาอาการเจ็บปวด ไม่ได้ระบุไว้สำหรับการรักษาอย่างต่อเนื่อง
Barbiturates สามารถเสพติดได้
ในคนที่มีใจโน้มเอียงมักจะมีอาการของคาเฟอีนที่กระตุ้นได้มากเกินไป
ในผู้ที่แพ้ง่าย ปริมาณผลิตภัณฑ์สูงหรือเป็นเวลานานอาจทำให้เลือดเสียหายได้
04.5 ปฏิกิริยากับผลิตภัณฑ์ยาอื่น ๆ และรูปแบบอื่น ๆ ของการโต้ตอบ
การเชื่อมโยงกับยาออกฤทธิ์ต่อจิตประสาทอื่น ๆ ต้องใช้ความระมัดระวังเป็นพิเศษในส่วนของแพทย์ เพื่อหลีกเลี่ยงผลกระทบที่ไม่พึงประสงค์ที่ไม่คาดคิดจากการมีปฏิสัมพันธ์
Optalidon สามารถเพิ่มผลของแอลกอฮอล์และยากดประสาทส่วนกลางได้
Barbiturates อาจทำให้เกิดการเปลี่ยนแปลงในการผลิตเอนไซม์โดยมีการเปลี่ยนแปลงการเผาผลาญของยาอื่น ๆ (เช่น anticoagulants) โดยเฉพาะอย่างยิ่ง ควรหลีกเลี่ยงการใช้ฮอร์โมนคุมกำเนิดร่วมกัน เนื่องจากยาบาร์บิทูเรตสามารถลดกิจกรรมการคุมกำเนิดได้
04.6 การตั้งครรภ์และให้นมบุตร
เช่นเดียวกับยาอื่น ๆ ต้องใช้ความระมัดระวังในระหว่างตั้งครรภ์สำหรับ Optalidon
04.7 ผลกระทบต่อความสามารถในการขับขี่และการใช้เครื่องจักร
บางครั้งอาจเกิดอาการระงับประสาทและอาจส่งผลต่อปฏิกิริยาของผู้ป่วยเมื่อขับยานพาหนะหรือใช้งานเครื่องจักร
04.8 ผลกระทบที่ไม่พึงประสงค์
ในบางกรณี พบอาการแพ้ประเภทต่างๆ ที่ไซต์ ซึ่งมักเกิดขึ้นที่ผิวหนังด้วยลมพิษและมีอาการคัน
04.9 ใช้ยาเกินขนาด
พิษของการใช้ยาเกินขนาด Optalidon จะปรากฏขึ้นหลังจากรับประทานยาเม็ดเคลือบจำนวนมากเท่านั้น ในกรณีเช่นนี้ ควรใช้มาตรการต่อไปนี้:
กำจัดยาโดยการทำให้อาเจียน ล้างกระเพาะ; เพิ่มการขับปัสสาวะ (ทำให้เกิด polyuria, alkalinization ของปัสสาวะ) หากจำเป็นให้ฟอกไต
การควบคุมการหายใจและการไหลเวียน
05.0 คุณสมบัติทางเภสัชวิทยา
05.1 คุณสมบัติทางเภสัชพลศาสตร์
กลุ่มเภสัชบำบัด: ยาแก้ปวด
เภสัช: Optalidon มีฤทธิ์ต้านการอักเสบ บรรเทาอาการปวด และลดไข้สูง พร้อมเสริมฤทธิ์กันในเชิงบวกระหว่างส่วนประกอบต่างๆ
การทดลองในหนูและสุนัข ต่อ os และทางทวารหนัก ได้แสดงให้เห็นว่า Optalidon ไม่ก่อให้เกิดการเปลี่ยนแปลงในพารามิเตอร์หัวใจและหลอดเลือดและระบบทางเดินหายใจ
05.2 คุณสมบัติทางเภสัชจลนศาสตร์
คาเฟอีนซึ่งเป็นส่วนประกอบคลาสสิกของการเชื่อมโยงกับยาแก้ปวดสามารถดูดซึมได้ง่ายเผาผลาญเกือบสมบูรณ์แล้วขับออกทางไต emunctory ครึ่งชีวิตในพลาสมาจะแสดงในมนุษย์ในเวลาประมาณ 3.5 ชั่วโมง
Butalbital ยาที่มีฤทธิ์ระงับประสาทที่รู้จักกันดีซึ่งช่วยเพิ่มผลของยาแก้ปวดจัดอยู่ในประเภท barbiturate โดยมีระยะเวลาดำเนินการปานกลาง การจับโปรตีนและครึ่งชีวิตในพลาสมาอยู่ที่ประมาณ 26% และ 40 ชั่วโมงตามลำดับ
Propiphenazone ยาแก้ปวดและยาลดไข้ที่รู้จักกันดี ดูดซึมได้ง่ายและมีความเข้มข้นในพลาสมายาวนานขึ้นด้วยการใช้คาเฟอีนพร้อมกัน
ช่วงเวลาของความเข้มข้นสูงสุด (เป็นชั่วโมง) และความเข้มข้นสูงสุดถึง (ใน? G / ml) สำหรับองค์ประกอบทั้งสามตามลำดับต่อไปนี้: butalbital: 8.0-2.4; คาเฟอีน: 1.8-0.72; โพรพิเฟนาโซน: 2.2-1.3.
05.3 ข้อมูลความปลอดภัยพรีคลินิก
ค่า LD50 (มก./กก.) คำนวณแยกกันสำหรับตัวผู้และตัวเมีย ส่งผลให้ในหนูและหนูมีดังต่อไปนี้:
การทดสอบความเป็นพิษกึ่งเฉียบพลันและเรื้อรังไม่ได้ปรับเปลี่ยนพารามิเตอร์ที่ตรวจสอบและความทนทานต่อการรักษาเฉพาะที่หลังการรักษาซ้ำๆ (เยื่อบุทางเดินอาหารและเยื่อบุทวารหนัก) จะถือว่าน่าพอใจ
Optalidon ไม่เป็นพิษต่อสัตว์ที่ตั้งครรภ์หรือผลิตภัณฑ์ของการปฏิสนธิ
06.0 ข้อมูลทางเภสัชกรรม
06.1 สารเพิ่มปริมาณ
เม็ดเคลือบ
ไฮดรอกซีโพรพิลเซลลูโลส, แมกนีเซียมสเตียเรต, แป้งข้าวโพด, ซูโครส, แป้งโรยตัว, กัมอารบิก, อีริโทรซีน
เหน็บ
S สีเหลืองส้ม, อีรีโทรซีน, กลีเซอไรด์กึ่งสังเคราะห์, น้ำปราศจากแร่ธาตุ
06.2 ความเข้ากันไม่ได้
ไม่มี.
06.3 ระยะเวลาที่ใช้ได้
เม็ดเคลือบ: 5 ปี
อาหารเสริม: 5 ปี
06.4 ข้อควรระวังพิเศษสำหรับการจัดเก็บ
ไม่มี.
06.5 ลักษณะการบรรจุทันทีและเนื้อหาของบรรจุภัณฑ์
ยาเม็ดเคลือบ OPTALIDON: เม็ดพลาสติกเคลือบ 25 เม็ด
เหน็บ OPTALIDON: ตุ่ม PVC ที่ประกอบด้วยเหน็บ 6 อัน
06.6 คำแนะนำในการใช้งานและการจัดการ
ไม่มี.
07.0 ผู้ทรงอำนาจการตลาด
Novartis Consumer Health S.p.A., Origgio (VA)
08.0 หมายเลขอนุญาตการตลาด
ยาเม็ดเคลือบ: A.I.C. n 005125012
อาหารเสริม: A.I.C. n 005125024
09.0 วันที่อนุญาตครั้งแรกหรือต่ออายุการอนุญาต
ต่ออายุ A.I.C: 01.06.2005
10.0 วันที่แก้ไขข้อความ
มีนาคม 2549
