เปิดใช้งาน - แผ่นพับบรรจุภัณฑ์

ข้อบ่งใช้ ข้อห้าม ข้อควรระวังสำหรับการใช้งาน ปฏิกิริยา คำเตือน ปริมาณและวิธีการใช้ ยาเกินขนาด ผลที่ไม่พึงประสงค์ อายุการเก็บรักษาและองค์ประกอบในการเก็บรักษา องค์ประกอบและรูปแบบยา

สารออกฤทธิ์: ไตรโพรลิดีน (ไตรโพรลิดีน ไฮโดรคลอไรด์), ซูโดอีเฟดรีน (ซูโดอีเฟดรีน ไฮโดรคลอไรด์)

ACTIFED 2.5 มก. + 60 มก. เม็ด
ACTIFED 2.5 มก. / 10 มล. + 60 มก. / น้ำเชื่อม 10 มล.

เหตุใดจึงใช้ Actifed? มีไว้เพื่ออะไร?

มันคืออะไร

ยาแก้คัดจมูกสำหรับการใช้งานอย่างเป็นระบบ sympathomimetics

ทำไมต้องใช้

Actifed ใช้เพื่อคลายเยื่อบุจมูก (ล้างจมูกคัดจมูกอย่างรวดเร็วและนานกว่า 6 ชั่วโมง) โดยเฉพาะอย่างยิ่งในกรณีที่เป็นหวัด

ข้อห้าม เมื่อ Actifed ไม่ควรใช้

ไม่ควรใช้ ACTIFED ในกรณีที่แพ้สารออกฤทธิ์ ยาต้านฮีสตามีนอื่นๆ หรือสารเพิ่มปริมาณใดๆ เด็กอายุต่ำกว่า 12 ปีไม่สามารถรับประทานยาได้ในระหว่างตั้งครรภ์การเลี้ยงลูกด้วยนมในผู้ป่วยที่ได้รับการรักษาด้วย monoamine oxidase inhibitors (MAOIs) หรือในสองสัปดาห์หลังการรักษาดังกล่าวและในการรักษาโรคของระบบทางเดินหายใจส่วนล่าง ( หลอดลมและปอด) รวมทั้งโรคหอบหืด เนื่องจากฤทธิ์ต้านโคลิเนอร์จิก ห้ามใช้ในกรณีของโรคต้อหิน ต่อมลูกหมากโต (ต่อมลูกหมากโต) การอุดตันของคอกระเพาะปัสสาวะ ไพโลริก (ลิ้นกระเพาะอาหาร) และลำไส้เล็กส่วนต้น (ส่วนแรกของลำไส้) ตีบ (ตีบ) หรือทางเดินอาหารอื่นๆ และระบบทางเดินปัสสาวะนอกจากนี้ยังมีข้อห้ามในโรคหัวใจและหลอดเลือด (โรคหัวใจและการไหลเวียนโลหิต), ความดันโลหิตสูง (ความดันโลหิตสูง), hyperthyroidism (กิจกรรมของต่อมไทรอยด์ที่มากเกินไป) เช่นเดียวกับโรคลมชักและโรคเบาหวาน

อ่านหัวข้อ "จะทำอย่างไรในระหว่างตั้งครรภ์และ" เลี้ยงลูกด้วยนม "

ข้อควรระวังในการใช้งาน สิ่งที่คุณต้องรู้ก่อนใช้ Actifed

แม้ว่า pseudoephedrine จะไม่ส่งผลสำคัญต่อความดันโลหิตของอาสาสมัครที่มีภาวะความดันโลหิตปกติ (โดยมีค่าความดันโลหิตปกติ) ผู้ป่วยที่ใช้ยาลดความดันโลหิต, ยาซึมเศร้า tricyclic, ยา sympathomimetic เช่น decongestants, anorectics, amphetamine-like ไม่ควรใช้ ACTIFED

ไม่ควรใช้ Actifed โดยผู้ป่วยที่มีโรคไตหรือตับอย่างรุนแรง

ปฏิกิริยา ยาหรืออาหารชนิดใดที่สามารถปรับเปลี่ยนผลกระทบของ Actifed

หากคุณกำลังใช้ยาอื่นๆ ให้ปรึกษาแพทย์หรือเภสัชกรเพื่อขอคำแนะนำ

ฤทธิ์ต้านฮิสตามีนปรากฏชัดมากขึ้นโดยแอลกอฮอล์ ยาสะกดจิต ยากล่อมประสาท ยากล่อมประสาท และสารอื่นๆ ที่มีฤทธิ์ต้านโคลิเนอร์จิกหรือมีผลกดประสาทในระบบประสาทส่วนกลาง ดังนั้น จึงไม่ควรรับประทานในระหว่างการรักษา สารกันเลือดแข็ง การใช้ยาต้านฮีสตามีนสามารถปกปิดสัญญาณเริ่มต้นของความเป็นพิษต่อหู (ototoxicity) ของยาปฏิชีวนะบางชนิดได้

Furazolidone ทำให้เกิดการยับยั้ง monoamine oxidase แบบก้าวหน้า ดังนั้นจึงไม่ควรรับประทานพร้อมกันกับ ACTIFED

ผลของยาลดความดันโลหิตที่รบกวนการทำงานของระบบประสาทขี้สงสาร (เช่น methyldopa, ตัวบล็อกอัลฟาและเบต้า, เศษซากควิน, กัวเนธิดีน, เบตานิดีนและเบรติเลียม) สามารถยกเลิกได้บางส่วนโดย ACTIFED ซึ่งในกรณีนี้ก็ไม่ควร ในเวลาเดียวกัน

คำเตือน สิ่งสำคัญคือต้องรู้ว่า:

หากอาการไม่ดีขึ้นภายใน 7 วัน หรือหากมีอาการข้างเคียงอื่นๆ ปรากฏขึ้น ให้หยุดการรักษาและปรึกษาแพทย์

ที่ขนาดยาที่ใช้ในการรักษาทั่วไป แอนติฮิสตามีนแสดงปฏิกิริยาทุติยภูมิที่แปรผันได้สูงจากผู้รับการทดลองสู่ผู้รับการทดลองและจากสารประกอบสู่สารประกอบ

ผลกระทบต่อความสามารถในการขับขี่และการใช้เครื่องจักร

เนื่องจากผลกระทบรองที่พบบ่อยที่สุดคือความใจเย็นซึ่งสามารถแสดงออกถึงอาการง่วงนอนได้ ผู้ที่ขับยานพาหนะหรือปฏิบัติการที่ต้องการความสมบูรณ์ของระดับความระมัดระวังจะต้องได้รับการเตือนในเรื่องนี้

สำหรับผู้ที่ฝึกกีฬา: การใช้ยาโดยไม่จำเป็นต้องรักษาถือเป็นยาสลบและในกรณีใด ๆ ก็สามารถกำหนดการทดสอบการต่อต้านยาสลบในเชิงบวกได้

ข้อมูลสำคัญเกี่ยวกับส่วนผสมบางอย่าง

น้ำเชื่อมมีซูโครสซึ่งควรนำมาพิจารณาในกรณีที่มีอาหารแคลอรีต่ำ (แคลอรีต่ำ)

น้ำเชื่อมมีกลีเซอรอล: อาจเป็นอันตรายได้ในปริมาณที่สูง

อาจทำให้เกิดอาการไมเกรน ปวดท้อง และท้องร่วงได้ น้ำเชื่อมมีเมทิลพารา-ไฮดรอกซีเบนโซเอต: โดยทั่วไปแล้วจะทำให้เกิดอาการแพ้แบบล่าช้า เช่น โรคผิวหนังอักเสบ ไม่ค่อยเกิดปฏิกิริยาทันทีกับลมพิษและหลอดลมหดเกร็ง

ยาเม็ดประกอบด้วยแลคโตส ในกรณีที่ไม่สามารถทนต่อน้ำตาลได้ โปรดติดต่อแพทย์ก่อนรับประทานยา

เมื่อควรใช้หลังจากปรึกษาแพทย์ผู้สูงอายุเท่านั้น ปรึกษาแพทย์เพื่อกำหนดขนาดยาในผู้สูงอายุเนื่องจากมีความไวต่อยาแก้แพ้และยาหลอก

บุคคลที่มีความบกพร่องในการทำงานของตับและไต: ไม่ควรใช้ ACTIFED โดยผู้ป่วยที่มีโรคตับหรือไตอย่างรุนแรง

สิ่งที่ควรทำระหว่างตั้งครรภ์และให้นมบุตร

ห้ามใช้หากตั้งครรภ์หรือให้นมบุตร

ปริมาณ วิธีการ และระยะเวลาในการบริหาร วิธีใช้ Actifed: Posology

เท่าไหร่

ไม่เกินปริมาณที่แนะนำ น้ำเชื่อม:

ผู้ใหญ่และเด็กอายุมากกว่า 12 ปี: น้ำเชื่อม 10 มล. วันละ 2-3 ครั้ง

แท็บเล็ต:

ผู้ใหญ่และเด็กอายุมากกว่า 12 ปี: หนึ่งเม็ด 2 - 3 ครั้งต่อวัน

เมื่อไหร่และนานแค่ไหน

คำเตือน: ใช้สำหรับการรักษาระยะสั้นเท่านั้น

ปรึกษาแพทย์ของคุณหากความผิดปกติเกิดขึ้นซ้ำๆ หรือหากคุณสังเกตเห็นการเปลี่ยนแปลงล่าสุดในลักษณะของมัน

ชอบ

น้ำเชื่อม:

มีถ้วยตวงติดอยู่ที่บรรจุภัณฑ์โดยมีเครื่องหมายระดับที่สอดคล้องกับความจุ 5 และ 10 มล.

ยาเกินขนาดจะทำอย่างไรถ้าคุณได้รับ Actifed มากเกินไป

ในกรณีของปริมาณที่มากเกินไปจะสังเกตเห็นอาการซึมเศร้าหรือกระตุ้นระบบประสาทส่วนกลาง, อาการง่วงนอน, ง่วงซึม, ภาวะซึมเศร้าทางเดินหายใจ, ความดันโลหิตสูง, หงุดหงิด, ชัก หากคุณกลืนกินยา Actifed ปริมาณมากเกินไป ให้แจ้งแพทย์ทันทีหรือไปโรงพยาบาลที่ใกล้ที่สุด

หากคุณมีข้อสงสัยเกี่ยวกับการใช้ Actifed โปรดติดต่อแพทย์หรือเภสัชกรของคุณ

ผลข้างเคียง ผลข้างเคียงของ Actifed คืออะไร

เช่นเดียวกับยาทั้งหมด ACTIFED สามารถทำให้เกิดผลข้างเคียงได้ แม้ว่าจะไม่ใช่ทุกคนที่ได้รับก็ตาม

ACTIFED อาจทำให้เกิดอาการง่วงนอนได้เป็นส่วนใหญ่ จากนั้นอาการอ่อนเปลี้ยเพลียแรง เวียนศีรษะ ผื่นผิวหนังแพ้ แสง ปากแห้ง การเก็บปัสสาวะ สารคัดหลั่งในหลอดลมหนาขึ้น ความผิดปกติของระบบทางเดินอาหาร เช่น คลื่นไส้ อาเจียน และท้องร่วง อาจลดลงได้โดยการบริหารผลิตภัณฑ์หลังอาหาร การกระตุ้นของ ระบบประสาทส่วนกลาง โดยเฉพาะในเด็ก ร่วมกับอาการนอนไม่หลับ ความรู้สึกสบาย และตัวสั่น การเปลี่ยนแปลงของโลหิต (เลือด) ไม่ค่อยมาก และโดยเฉพาะอย่างยิ่งในผู้สูงอายุ ปวดศีรษะ อาการผิดปกติ (การเต้นของหัวใจผิดปกติ) อิศวร (หัวใจเต้นเร็ว) และความดันเลือดต่ำ ( ลดความดันโลหิต ).

การปฏิบัติตามคำแนะนำในเอกสารบรรจุภัณฑ์ช่วยลดความเสี่ยงของผลกระทบที่ไม่พึงประสงค์

ผลข้างเคียงเหล่านี้มักจะเกิดขึ้นชั่วคราว อย่างไรก็ตาม เมื่อเกิดขึ้นควรปรึกษาแพทย์หรือเภสัชกรของคุณ

หากมีผลข้างเคียงที่ร้ายแรง หรือหากคุณสังเกตเห็นผลข้างเคียงใดๆ ที่ไม่ได้ระบุไว้ในเอกสารฉบับนี้ ให้แจ้งแพทย์หรือเภสัชกร สอบถามและกรอกบัตรรายงานผลข้างเคียงที่ร้านขายยาของคุณมี (แบบฟอร์ม B)

การหมดอายุและการเก็บรักษา

วันหมดอายุ: ดูวันหมดอายุที่ระบุบนบรรจุภัณฑ์ คำเตือน: ห้ามใช้ยาหลังจากวันหมดอายุที่ระบุไว้บนบรรจุภัณฑ์ วันหมดอายุหมายถึงผลิตภัณฑ์ในบรรจุภัณฑ์ที่ไม่เสียหายและจัดเก็บไว้อย่างถูกต้อง

แท็บเล็ต: เก็บที่อุณหภูมิไม่เกิน 25 ° C ในที่แห้ง

น้ำเชื่อม: เก็บให้ห่างจากแสง

เก็บยานี้ให้พ้นมือเด็ก

สิ่งสำคัญคือต้องมีข้อมูลเกี่ยวกับยาอยู่เสมอ ดังนั้นควรเก็บทั้งกล่องและแผ่นพับบรรจุภัณฑ์

ยาไม่ควรทิ้งทางน้ำเสียหรือของเสียในครัวเรือน ถามเภสัชกรว่าจะทิ้งยาที่คุณไม่ใช้แล้วทิ้งอย่างไร ซึ่งจะช่วยปกป้องสิ่งแวดล้อม

องค์ประกอบและรูปแบบยา

องค์ประกอบ

แต่ละเม็ดประกอบด้วย:

สารออกฤทธิ์: ไตรโพรลิดีน ไฮโดรคลอไรด์ 2.5 มก. ซูโดอีเฟดรีน ไฮโดรคลอไรด์ 60.0 มก.

สารเพิ่มปริมาณ: แลคโตส แป้งข้าวโพด โพวิโดน แมกนีเซียม สเตียเรต น้ำเชื่อม 100 มล. แต่ละขวดประกอบด้วย:

สารออกฤทธิ์: ไตรโพรลิดีน ไฮโดรคลอไรด์ 25 มก. (เท่ากับ 0.25 มก. ต่อมล.)

Pseudoephedrine ไฮโดรคลอไรด์ 600 มก. (เทียบเท่า 6 มก. ต่อมล.)

สารเพิ่มปริมาณ: กลีเซอรอล, ซูโครส, เมทิลพารา-ไฮดรอกซีเบนโซเอต, โซเดียมเบนโซเอต, สีเหลืองควิโนลีน (E104), สีเหลืองพระอาทิตย์ตก (E110), น้ำบริสุทธิ์

ดูยังไง

กล่องบรรจุตุ่ม 12 เม็ด

ขวดน้ำเชื่อม 100 มล. พร้อมถ้วยตวง ปรับเทียบที่ 5 และ 10 มล.

เอกสารแพ็คเกจที่มา: AIFA (หน่วยงานยาอิตาลี) เนื้อหาที่เผยแพร่ในเดือนมกราคม 2016 ข้อมูลที่นำเสนออาจไม่ใช่ข้อมูลล่าสุด
หากต้องการเข้าถึงเวอร์ชันล่าสุด ขอแนะนำให้เข้าถึงเว็บไซต์ AIFA (Italian Medicines Agency) ข้อจำกัดความรับผิดชอบและข้อมูลที่เป็นประโยชน์

ข้อมูลเพิ่มเติมเกี่ยวกับ Actifed มีอยู่ในแท็บ "สรุปคุณลักษณะ" 01.0 ชื่อผลิตภัณฑ์ยา 02.0 องค์ประกอบเชิงคุณภาพและเชิงปริมาณ 03.0 รูปแบบทางเภสัชกรรม 04.0 รายละเอียดทางคลินิก 04.1 ข้อบ่งชี้การรักษา 04.2 แง่จิตวิทยาและวิธีการให้ยา 04.3 ข้อห้าม 04.4 คำเตือนพิเศษและข้อควรระวังที่เหมาะสมสำหรับการใช้ 04.5 รูปแบบการทำนายล่วงหน้าและปฏิกิริยาต่อยาอื่น ๆ 04.6 การให้น้ำนม 04.7 ผลต่อความสามารถในการขับและการใช้เครื่องจักร 04.8 ผลที่ไม่พึงประสงค์ 04.9 ใช้ยาเกินขนาด 05.0 คุณสมบัติทางเภสัชวิทยา 05.1 คุณสมบัติทางเภสัชพลศาสตร์ 05.2 คุณสมบัติทางเภสัชจลนศาสตร์ 05.3 ข้อมูลความปลอดภัยพรีคลินิก 06.0 รายละเอียดทางเภสัชกรรม 06.1 สารเติมแต่ง 06.2 ความเข้ากันไม่ได้ของอายุการเก็บรักษา 06.4 ธรรมชาติของบรรจุภัณฑ์ เนื้อหาของแพ็คเกจ 06.6 คำแนะนำในการใช้งานและการจัดการ 07.0 ผู้มีอำนาจทางการตลาด 08.0 หมายเลขการอนุญาตการตลาด CIO 09.0 วันที่อนุญาตครั้งแรกหรือต่ออายุการอนุญาต 10.0 วันที่แก้ไขข้อความ 11.0 สำหรับยาวิทยุ ข้อมูลทั้งหมดเกี่ยวกับปริมาณรังสีภายใน 12.0 สำหรับยาวิทยุ คำแนะนำโดยละเอียดเพิ่มเติมในการควบคุมการเตรียมการและ

01.0 ชื่อผลิตภัณฑ์ยา

เปิดใช้งาน

02.0 องค์ประกอบเชิงคุณภาพและเชิงปริมาณ

หลักการทำงาน:

หนึ่งเม็ดประกอบด้วย:

ไตรโพรลิดีน ไฮโดรคลอไรด์ 2.5 มก.; ซูโดอีเฟดรีน ไฮโดรคลอไรด์ 60.0 มก.

น้ำเชื่อม 100 มล. ประกอบด้วย:

ไตรโพรลิดีน ไฮโดรคลอไรด์ 0.025 กรัม; ซูโดอีเฟดรีน ไฮโดรคลอไรด์ 0,600 ก.

สำหรับรายการสารปรุงแต่งทั้งหมด โปรดดูหัวข้อ 6.1

03.0 รูปแบบเภสัชกรรม

เม็ดและน้ำเชื่อม

04.0 ข้อมูลทางคลินิก

04.1 ข้อบ่งชี้การรักษา

Decongestant ของเยื่อบุจมูกโดยเฉพาะอย่างยิ่งในกรณีที่เป็นหวัด

04.2 วิทยาและวิธีการบริหาร

น้ำเชื่อม:

มีถ้วยตวงติดอยู่ที่บรรจุภัณฑ์โดยมีเครื่องหมายระดับที่สอดคล้องกับความจุ 5 และ 10 มล.

ผู้ใหญ่และเด็กอายุมากกว่า 12 ปี: ไซรัป 10 มล. วันละ 2-3 ครั้ง

แท็บเล็ต:

ผู้ใหญ่และเด็กอายุมากกว่า 12 ปี: หนึ่งเม็ดวันละ 2-3 ครั้ง

ไม่เกินปริมาณที่แนะนำ

04.3 ข้อห้าม

ภาวะภูมิไวเกินที่ทราบต่อสารออกฤทธิ์ ยาต้านฮีสตามีนอื่นๆ หรือสารเพิ่มปริมาณใดๆ ห้ามใช้ยาในเด็กอายุต่ำกว่า 12 ปี ระหว่างตั้งครรภ์ ให้นมบุตร ในผู้ป่วยที่ได้รับ monoamine oxidase inhibitors (MAOIs) หรือในสองสัปดาห์หลังการรักษาดังกล่าว และในการรักษาโรคทางเดินหายใจส่วนล่าง รวมถึงโรคหอบหืด ห้ามใช้ในกรณีของโรคต้อหิน, ต่อมลูกหมากโต, การอุดตันของคอกระเพาะปัสสาวะ, ไพโลริกและลำไส้เล็กส่วนต้นตีบหรือทางเดินอื่น ๆ ของระบบทางเดินอาหารและ urogenital นอกจากนี้ยังมีข้อห้ามในโรคหลอดเลือดหัวใจ, ความดันโลหิตสูงในหลอดเลือด, hyperthyroidism เช่นกัน เช่น โรคลมบ้าหมูและโรคเบาหวาน

04.4 คำเตือนพิเศษและข้อควรระวังที่เหมาะสมสำหรับการใช้งาน

หากอาการไม่ดีขึ้นภายใน 7 วัน หรือมีไข้สูงหรือมีผลข้างเคียงอื่นๆ ให้หยุดการรักษาและปรึกษาแพทย์

ที่ขนาดยาที่ใช้ในการรักษาทั่วไป แอนติฮิสตามีนแสดงปฏิกิริยาทุติยภูมิที่แปรผันได้สูงจากผู้รับการทดลองสู่ผู้รับการทดลองและจากสารประกอบสู่สารประกอบ ปรึกษาแพทย์เพื่อกำหนดขนาดยาในผู้สูงอายุเนื่องจากมีความไวต่อยาแก้แพ้และยาหลอก แม้ว่า Pseudoephedrine จะไม่ส่งผลสำคัญต่อความดันโลหิตของอาสาสมัครที่มีความดันโลหิตปกติ แต่ผู้ป่วยที่ใช้ยาลดความดันโลหิต ยาซึมเศร้า tricyclic ยา sympathomimetic ไม่ควรใช้ Actifed เช่น ยาลดน้ำมูก เบื่ออาหาร คล้ายแอมเฟตามีน ไม่ควรใช้ยากระตุ้น L "Actifed แม้กระทั่งผู้ป่วยที่เป็นโรคไตหรือโรคตับอย่างรุนแรง น้ำเชื่อมมีซูโครสซึ่งควรนำมาพิจารณาในกรณีที่อาหารแคลอรี่ต่ำ

น้ำเชื่อมมีกลีเซอรอล: อาจเป็นอันตรายได้ในปริมาณที่สูง อาจทำให้เกิดอาการไมเกรน ปวดท้อง และท้องร่วงได้

น้ำเชื่อมประกอบด้วยเมทิลพารา-ไฮดรอกซีเบนโซเอต โดยทั่วไปอาจทำให้เกิดอาการแพ้ได้ช้า เช่น โรคผิวหนัง ไม่ค่อยเกิดปฏิกิริยาทันทีกับลมพิษและหลอดลมหดเกร็ง

ยาเม็ดประกอบด้วยแลคโตส ดังนั้น ผู้ป่วยที่มีปัญหาทางพันธุกรรมที่หายากของการแพ้กาแลคโตส การขาด Lapp lactase หรือการดูดซึมกลูโคส-กาแลคโตส malabsorption ไม่ควรรับประทานยานี้

04.5 ปฏิกิริยากับผลิตภัณฑ์ยาอื่น ๆ และรูปแบบอื่น ๆ ของการโต้ตอบ

ฤทธิ์ของ antihistamines ปรากฏชัดมากขึ้นโดยแอลกอฮอล์ ยานอนหลับ ยากล่อมประสาท ยากล่อมประสาท และสารอื่นๆ ที่มีฤทธิ์ต้านโคลิเนอร์จิกหรือมีผลกดประสาทในระบบประสาทส่วนกลาง ดังนั้นจึงไม่ควรใช้ยาแก้แพ้ ช่วยลดระยะเวลาของ การกระทำของสารกันเลือดแข็งในช่องปาก

การใช้ antihistamines สามารถปกปิดสัญญาณเริ่มต้นของ ototoxicity ของยาปฏิชีวนะบางชนิดได้

Furazolidone ทำให้เกิดการยับยั้ง monoamine oxidase แบบก้าวหน้า ดังนั้นจึงไม่ควรรับประทานในเวลาเดียวกันกับ Actifed

ผลของยาลดความดันโลหิตที่รบกวนการทำงานของความเห็นอกเห็นใจ (เช่น methyldopa, ตัวบล็อกอัลฟาและเบต้า, เศษซากควิน, กัวเนไทดีน, เบตานิดีนและเบรทีเลียม) สามารถยกเลิกได้บางส่วนโดย "Actifed ซึ่งในกรณีนี้ ไม่ควรสันนิษฐานพร้อมกัน

04.6 การตั้งครรภ์และให้นมบุตร

Actifed มีข้อห้ามในระหว่างตั้งครรภ์และให้นมบุตร

04.7 ผลกระทบต่อความสามารถในการขับขี่และการใช้เครื่องจักร

เนื่องจากผลกระทบรองที่พบบ่อยที่สุดคือความใจเย็นซึ่งสามารถแสดงออกได้ด้วยอาการง่วงนอน ผู้ที่อาจขับรถหรือปฏิบัติงานที่ต้องการความสมบูรณ์ของระดับความระมัดระวังจะต้องได้รับการเตือนในเรื่องนี้

04.8 ผลกระทบที่ไม่พึงประสงค์

การกระตุ้นของ CNS มาพร้อมกับอาการนอนไม่หลับ ความรู้สึกสบาย และตัวสั่น เลือดเปลี่ยนแปลงน้อยมาก โดยเฉพาะอย่างยิ่งในผู้สูงอายุ ปวดศีรษะ อาการผิดปกติทางหัวใจ หัวใจเต้นเร็ว และความดันเลือดต่ำ

04.9 ใช้ยาเกินขนาด

ในกรณีที่ให้ยาเกินขนาดจะสังเกตอาการซึมเศร้าหรือกระตุ้นระบบประสาทส่วนกลาง, อาการง่วงนอน, ง่วง, ภาวะซึมเศร้าทางเดินหายใจ, ความดันโลหิตสูง, หงุดหงิด, ชัก ในเด็ก การกระทำที่โดดเด่นเป็นสิ่งที่น่าตื่นเต้นโดยมีอาการสั่น นอนไม่หลับ สมาธิสั้น และอาการชัก

05.0 คุณสมบัติทางเภสัชวิทยา

05.1 คุณสมบัติทางเภสัชพลศาสตร์

กลุ่มยารักษาโรค: ยาแก้คัดจมูกสำหรับการใช้อย่างเป็นระบบ, ยาซิมพาโทมิเมติกส์

รหัส ATC: R01BA52

ไตรโพรลิดีน ไฮโดรคลอไรด์เป็นยาต้านฮีสตามีนที่มีประสิทธิภาพซึ่งกำหนดบรรเทาอาการในโรคที่มีลักษณะเป็นบางส่วนหรือทั้งหมดโดยความผิดปกติ รวมถึงอาการภูมิแพ้

Pseudoephedrine hydrochloride เป็นตัวยับยั้งทางเดินหายใจส่วนบน

L "Actifed รวมสารทั้งสองนี้ไว้ในผลิตภัณฑ์ที่มีประสิทธิภาพในการบรรเทาความแออัดของเยื่อบุโพรงจมูก การกระทำของมันถูกสร้างขึ้นอย่างรวดเร็วและกินเวลานานกว่า 6 ชั่วโมง

05.2 คุณสมบัติทางเภสัชจลนศาสตร์

ในผู้ใหญ่ความเข้มข้นสูงสุดของ pseudoephedrine ในพลาสมาจะเกิดขึ้นประมาณ 2 ชั่วโมงหลังการให้ยา

N-demethylated บางส่วนในตับและเปลี่ยนเป็น norpseudoephedrine ซึ่งเป็นสารออกฤทธิ์ มันถูกขับออกทางปัสสาวะไม่เปลี่ยนแปลงในเปอร์เซ็นต์ตั้งแต่ 55 ถึง 75% ค่าครึ่งชีวิตจะลดลงอย่างมากในกรณีของปัสสาวะที่เป็นกรด ในทางกลับกัน ค่า pH ของปัสสาวะสูงจะทำให้การขับถ่ายช้าลง Triprolidine หลังจากการบริหารช่องปากถึงระดับสูงสุดในเวลาประมาณสองชั่วโมง

ครึ่งชีวิตในพลาสมาของมันอยู่ที่ประมาณสามชั่วโมง

05.3 ข้อมูลความปลอดภัยพรีคลินิก

LD50 ของสมาคมไตรโพรลิดีน - ซูโดอีเฟดรีน:

-topo 2400 มก. / กก. ป.

- สารสกัด 4000 มก./กก.

06.0 ข้อมูลทางเภสัชกรรม

06.1 สารเพิ่มปริมาณ

แต่ละเม็ดประกอบด้วย:

แลคโตส; แป้งข้าวโพด: โพวิโดน; แมกนีเซียมสเตียเรต

น้ำเชื่อม 100 มล. ประกอบด้วย:

กลีเซอรอล; ซูโครส; เมทิลพารา-ไฮดรอกซีเบนโซเอต; โซเดียมเบนโซเอต; ควิโนลีนสีเหลือง (E104); พระอาทิตย์ตกสีเหลือง (E110); น้ำบริสุทธิ์

06.2 ความเข้ากันไม่ได้

ไม่รู้.

06.3 ระยะเวลาที่ใช้ได้

เม็ด: 4 ปี

น้ำเชื่อม: 3 ปี

06.4 ข้อควรระวังพิเศษสำหรับการจัดเก็บ

น้ำเชื่อม: เก็บให้พ้นแสง

แท็บเล็ต: เก็บที่อุณหภูมิไม่เกิน 25 องศาเซลเซียสในที่แห้ง

06.5 ลักษณะการบรรจุทันทีและเนื้อหาของบรรจุภัณฑ์

ตุ่มทึบ 12 เม็ด

ขวดแก้วน้ำเชื่อม 100 มล. พร้อมถ้วยตวง ปรับเทียบที่ 5 และ 10 มล.

06.6 คำแนะนำในการใช้งานและการจัดการ

ดูหัวข้อ 4.2 "จิตวิทยาและวิธีการบริหาร"

07.0 ผู้ทรงอำนาจการตลาด

จอห์นสัน แอนด์ จอห์นสัน สปา

Via Ardeatina km 23,500 - 00040 Santa Palomba - Pomezia ROME

08.0 หมายเลขอนุญาตการตลาด

แท็บเล็ต: AIC N. 018723080.

น้ำเชื่อม: AIC N. 018723092.

09.0 วันที่อนุญาตครั้งแรกหรือต่ออายุการอนุญาต

แท็บเล็ต - การอนุญาตครั้งแรก: 30.09.1991; ต่ออายุ: 31 พฤษภาคม 1995

น้ำเชื่อม - อนุญาตครั้งแรก: 29.01.86; ต่ออายุ: 31 พฤษภาคม 1995

10.0 วันที่แก้ไขข้อความ

มติ AIFA วันที่ 4 พฤษภาคม 2552

11.0 สำหรับยาวิทยุ กรอกข้อมูลเกี่ยวกับปริมาณรังสีภายในให้ครบถ้วน

12.0 สำหรับยาวิทยุ คำแนะนำเพิ่มเติมโดยละเอียดเกี่ยวกับการเตรียมที่เป็นแบบอย่างและการควบคุมคุณภาพ