สารออกฤทธิ์: โซเดียม คอนดรอยติน ซัลเฟต
CONDROSULF 400 มก. แคปซูลแข็ง
CONDROSULF 400 มก. เม็ดสำหรับสารละลายในช่องปาก
เหตุใดจึงใช้ Condrosulf? มีไว้เพื่ออะไร?
CONDROSULF เป็นยาที่ใช้รักษาความผิดปกติที่เกิดจากความเสื่อมของข้อต่อ (ข้อเข่าเสื่อม) ของข้อเข่าและสะโพก สารออกฤทธิ์คือ chondroitin-sulphate ซึ่งเป็นส่วนประกอบหลักของกระดูกอ่อน
CHONDROSULF บรรเทาอาการปวดข้อและเพิ่มความคล่องตัวของข้อต่อ
ข้อห้าม เมื่อไม่ควรใช้ Condrosulf
อย่าใช้ CHONDROSULF ถ้า:
- คุณแพ้สารออกฤทธิ์หรือสารเคมีที่คล้ายคลึงกันอื่น ๆ หรือส่วนผสมอื่น ๆ ของยานี้ (ระบุไว้ในหัวข้อ 6)
ข้อควรระวังในการใช้งาน สิ่งที่คุณต้องรู้ก่อนใช้ Condrosulf
CONDROSULF ควรใช้ด้วยความระมัดระวังในบุคคลที่มีความเสี่ยงต่ออาการแพ้ แจ้งให้แพทย์หรือเภสัชกรทราบก่อนใช้ยานี้หากคุณมีอาการแพ้ เม็ด CHONDROSULF สำหรับสารละลายปากเปล่าประกอบด้วย:
- ซอร์บิทอล หากคุณได้รับแจ้งจากแพทย์ว่าคุณแพ้น้ำตาลบางชนิด ให้ติดต่อแพทย์ก่อนใช้ยานี้
- สีส้มเหลือง S (E 110) อาจทำให้เกิดอาการแพ้ได้
- โซเดียม (1.59 มิลลิโมลต่อโดส) เพื่อนำมาพิจารณาในผู้ที่มีการทำงานของไตลดลงหรือผู้ที่รับประทานอาหารโซเดียมต่ำ
เด็กและวัยรุ่น
ไม่แนะนำให้ใช้ CONDROSULF สำหรับเด็กและวัยรุ่นที่มีอายุต่ำกว่า 18 ปี
ปฏิกิริยา ยาหรืออาหารชนิดใดที่สามารถปรับเปลี่ยนผลกระทบของคอนดรอซัล
ไม่มีปฏิสัมพันธ์ระหว่าง CHONDROSULF กับยาอื่น ๆ แจ้งให้แพทย์หรือเภสัชกรทราบ หากคุณกำลังรับประทาน เพิ่งกำลังรับประทาน หรืออาจกำลังใช้ยาอื่นอยู่
คำเตือน สิ่งสำคัญคือต้องรู้ว่า:
การตั้งครรภ์และให้นมบุตร
ยานี้ควรใช้ในระหว่างตั้งครรภ์หรือให้นมบุตรเมื่อจำเป็นอย่างชัดเจนและอยู่ภายใต้การดูแลของแพทย์อย่างเข้มงวด
หากคุณกำลังตั้งครรภ์ คิดว่าคุณกำลังตั้งครรภ์หรือกำลังวางแผนที่จะตั้งครรภ์ หรือหากคุณกำลังให้นมบุตร ให้ปรึกษาแพทย์ที่จะประเมินประโยชน์และความเสี่ยงของการรักษาด้วยคอนดโรซัลฟ์
การขับรถและการใช้เครื่องจักร
CONDROSULF ไม่ส่งผลต่อความสามารถในการขับขี่หรือใช้เครื่องจักร
ปริมาณ วิธีการ และระยะเวลาในการบริหาร วิธีใช้ Condrosulf: Posology
ใช้ยานี้ตามที่แพทย์ของคุณบอกเสมอ ใครจะเป็นผู้กำหนดขนาดยาและระยะเวลาในการรักษา หากมีข้อสงสัย ควรปรึกษาแพทย์หรือเภสัชกร
ผู้ใหญ่
ขนาดปกติคือ 2 - 3 แคปซูลหรือซองต่อวัน อย่างน้อย 3 สัปดาห์ เว้นแต่แพทย์จะสั่งเป็นอย่างอื่น
ใช้ CHONDROSULF ทางปาก:
- ถ้าคุณใช้แคปซูล CONDROSULF ให้กลืนแคปซูลด้วยน้ำ
- ถ้าคุณใช้เม็ด CHONDROSULF ให้ละลายเนื้อหาของซองในน้ำก่อนรับประทาน
อย่าเปลี่ยนขนาดยาที่แนะนำหรือกำหนดโดยแพทย์ของคุณ หากคุณไม่สังเกตเห็นอาการดีขึ้นหรืออาการของคุณแย่ลง โปรดแจ้งให้แพทย์หรือเภสัชกรทราบ
ยาเกินขนาด จะทำอย่างไรถ้าคุณได้รับคอนโดรซัลฟ์มากเกินไป
ไม่มีกรณีที่ทราบว่าให้ยาเกินขนาด ขอแนะนำไม่ให้เกินปริมาณที่แนะนำ ในกรณีที่กลืนกินเข้าไปโดยไม่ได้ตั้งใจ / รับประทานยาในปริมาณที่มากเกินไป ให้ติดต่อแพทย์ทันทีหรือไปโรงพยาบาลที่ใกล้ที่สุด
ผลข้างเคียงของ Condrosulf . คืออะไร
เช่นเดียวกับยาอื่นๆ ยานี้อาจทำให้เกิดผลข้างเคียงได้ แม้ว่าจะไม่ใช่ทุกคนที่ได้รับก็ตาม
ผลข้างเคียงต่อไปนี้อาจเกิดขึ้นระหว่างการรักษาด้วย CONDROSULF:
ผลข้างเคียงที่หายาก (อาจส่งผลกระทบมากถึง 1 ใน 1,000 คน):
- ปวดท้องหรือลำไส้, ปวดท้อง, คลื่นไส้, ท้องร่วง;
- เริ่มมีแผลที่ผิวหนังอย่างกะทันหันมากหรือน้อยเช่นการเปลี่ยนแปลงของจุดหรือกระจาย (ผื่นมาคูโลปาปูลา, ผื่นแดง, ผื่น);
- อาการวิงเวียนศีรษะ
ผลข้างเคียงที่หายากมาก (อาจส่งผลกระทบมากถึง 1 ใน 10,000 คน):
- สีแดงของผิวหนัง (กลาก), ลมพิษ, คัน;
- บวม (บวมน้ำ)
การรายงานผลข้างเคียง
หากคุณได้รับผลข้างเคียงใดๆ ให้ปรึกษาแพทย์หรือเภสัชกร ซึ่งรวมถึงผลข้างเคียงที่อาจเกิดขึ้นซึ่งไม่ได้ระบุไว้ในเอกสารฉบับนี้ คุณยังสามารถรายงานผลข้างเคียงได้โดยตรงผ่านระบบการรายงานระดับประเทศที่ "www.agenziafarmaco.it/it/responsabili" ด้วยการรายงานผลข้างเคียง คุณสามารถช่วยให้ข้อมูลเพิ่มเติมเกี่ยวกับความปลอดภัยของยานี้ได้
การหมดอายุและการเก็บรักษา
เก็บยานี้ให้พ้นสายตาและมือเด็ก
ยานี้ไม่ต้องการเงื่อนไขการเก็บรักษาพิเศษใด ๆ
ห้ามใช้ยานี้หลังจากวันหมดอายุซึ่งระบุไว้บนบรรจุภัณฑ์ วันหมดอายุหมายถึงวันสุดท้ายของเดือนนั้น
ห้ามทิ้งยาลงในน้ำเสียหรือของเสียในครัวเรือน ถามเภสัชกรว่าจะทิ้งยาที่ไม่ได้ใช้แล้วอย่างไร ซึ่งจะช่วยปกป้องสิ่งแวดล้อม
ข้อมูลอื่น ๆ
คอนโดรซัลฟ์ประกอบด้วยอะไรบ้าง
สารออกฤทธิ์คือ: โซเดียม คอนดรอยติน ซัลเฟต
CONDROSULF ฮาร์ดแคปซูล
- แต่ละแคปซูลประกอบด้วยโซเดียมคอนดรอยตินซัลเฟต 400 มก.
- ส่วนผสมอื่นๆ ได้แก่ แมกนีเซียมสเตียเรต เจลาติน ไททาเนียมไดออกไซด์ (E 171) เหล็กออกไซด์สีเหลือง (E 172) คาร์มีนสีคราม (E 132)
เม็ด CHONDROSULF สำหรับสารละลายในช่องปาก
- เม็ดแต่ละซองประกอบด้วยโซเดียม คอนดรอยติน ซัลเฟต 400 มก.
- ส่วนผสมอื่นๆ ได้แก่ กรดซิตริก รสส้ม โซเดียมซัคคาริน สีส้มเหลือง S (E 110) ซอร์บิทอล ซิลิกาคอลลอยด์ปราศจากน้ำ (Aerosil 200)
คำอธิบายของการปรากฏตัวของ CHONDROSULF และเนื้อหาของแพ็ค
CONDROSULF ฮาร์ดแคปซูลมีจำหน่ายในแพ็คที่มี 20 แคปซูล
เม็ด CHONDROSULF สำหรับสารละลายปากเปล่ามีจำหน่ายในแพ็คบรรจุ 20 ซอง
เอกสารแพ็คเกจที่มา: AIFA (หน่วยงานยาอิตาลี) เนื้อหาที่เผยแพร่ในเดือนมกราคม 2016 ข้อมูลที่แสดงอาจไม่ทันสมัย
หากต้องการเข้าถึงเวอร์ชันล่าสุด ขอแนะนำให้เข้าถึงเว็บไซต์ AIFA (Italian Medicines Agency) ข้อจำกัดความรับผิดชอบและข้อมูลที่เป็นประโยชน์
01.0 ชื่อผลิตภัณฑ์ยา
คอนดรอซัลฟ์ 400 มก.
02.0 องค์ประกอบเชิงคุณภาพและเชิงปริมาณ
แต่ละแคปซูลประกอบด้วยโซเดียม คอนดรอยติน ซัลเฟต 400 มก
เม็ดแต่ละซองประกอบด้วยโซเดียม คอนดรอยติน ซัลเฟต 400 มก
สำหรับรายการสารปรุงแต่งทั้งหมด โปรดดูหัวข้อ 6.1
03.0 รูปแบบเภสัชกรรม
แคปซูลแข็ง
เม็ดสำหรับสารละลายปากเปล่า
04.0 ข้อมูลทางคลินิก
04.1 ข้อบ่งชี้การรักษา
การรักษาตามอาการของข้อเข่าเสื่อมและข้อสะโพก
04.2 วิทยาและวิธีการบริหาร
ผู้ใหญ่
เว้นแต่จะกำหนดไว้เป็นอย่างอื่น แนะนำให้ใช้ตารางการให้ยาต่อไปนี้เป็นระยะเวลาไม่น้อยกว่า 3 สัปดาห์: จาก 2 ถึง 3 แคปซูลหรือซองรับประทาน / วัน ตามความรุนแรงของโรค
เด็ก
ไม่มีหลักฐานสนับสนุนการใช้คอนดรอยตินซัลเฟตในเด็กอายุ 0 ถึง 18 ปี ดังนั้นจึงไม่แนะนำให้ใช้คอนดรอยตินซัลเฟตในเด็ก
เนื้อหาของซองต้องละลายในน้ำก่อนรับประทาน
04.3 ข้อห้าม
ความรู้สึกไวต่อสารออกฤทธิ์หรือสารที่เกี่ยวข้องอย่างใกล้ชิดอื่น ๆ จากมุมมองทางเคมีและ / หรือสารเพิ่มปริมาณใด ๆ
04.4 คำเตือนพิเศษและข้อควรระวังที่เหมาะสมสำหรับการใช้งาน
ไม่แนะนำให้ใช้ยาในผู้ที่มีแนวโน้มจะเป็นภูมิแพ้โดยเฉพาะ
เม็ด CHONDROSULF สำหรับสารละลายในช่องปากประกอบด้วยซอร์บิทอล ผู้ป่วยที่มีปัญหาทางพันธุกรรมที่หายากของการแพ้ฟรุกโตสไม่ควรได้รับยานี้
04.5 ปฏิกิริยากับผลิตภัณฑ์ยาอื่น ๆ และรูปแบบอื่น ๆ ของการโต้ตอบ
ไม่มีการโต้ตอบที่เป็นที่รู้จักหรือความไม่เข้ากันกับยาอื่น ๆ
ไม่มีการศึกษาปฏิสัมพันธ์
04.6 การตั้งครรภ์และให้นมบุตร
ในสตรีมีครรภ์และให้นมบุตร ควรให้ยานี้เฉพาะในกรณีที่มีความจำเป็นจริง ๆ และอยู่ภายใต้การดูแลของแพทย์โดยตรง
การตั้งครรภ์: ไม่มีข้อมูลทางคลินิกเกี่ยวกับการได้รับสัมผัสระหว่างตั้งครรภ์สำหรับผลิตภัณฑ์
การศึกษาในสัตว์ทดลองไม่ได้ระบุถึงผลกระทบโดยตรงหรือโดยอ้อมที่เกี่ยวข้องกับการตั้งครรภ์ พัฒนาการของตัวอ่อนและทารกในครรภ์ การคลอด และพัฒนาการหลังคลอด
กำหนดยาด้วยความระมัดระวังในการตั้งครรภ์
เวลาให้อาหาร: ไม่ทราบว่าผลิตภัณฑ์ถูกขับออกมาในน้ำนมแม่หรือไม่หรือมีการศึกษาการขับถ่ายในนมในสัตว์หรือไม่ การตัดสินใจว่าจะกินนมแม่ต่อไปหรือเลิกให้นมแม่หรือจะรักษาต่อหรือหยุดการรักษาด้วยยาคอนดรอซูลนั้นต้องพิจารณาถึงประโยชน์ของการเลี้ยงลูกด้วยนมแม่ เพื่อลูกและประโยชน์ของการบำบัดด้วยผลิตภัณฑ์เพื่อแม่
04.7 ผลกระทบต่อความสามารถในการขับขี่และการใช้เครื่องจักร
CONDROSULF ไม่ส่งผลต่อความสามารถในการขับขี่หรือใช้เครื่องจักร
04.8 ผลกระทบที่ไม่พึงประสงค์
อาการไม่พึงประสงค์เกิดขึ้นได้ยาก (คลื่นไส้ ท้องร่วง ปวด ไม่สบายท้อง และปฏิกิริยาทางผิวหนังอาจเกิดขึ้นได้เมื่อเริ่มการรักษา แต่มักพบได้ยากและมีอาการรุนแรงเพียงเล็กน้อย
อาการไม่พึงประสงค์ที่สังเกตได้ระหว่างการเฝ้าระวังหลังการขายแสดงในตารางต่อไปนี้
ในแต่ละหมวดหมู่ อาการไม่พึงประสงค์จะจัดอันดับตามความถี่ของการโจมตีและความรุนแรง โดยใช้แบบแผนต่อไปนี้: พบบ่อยมาก (> 1/10); ทั่วไป (> 1/100, 1 / 1,000, 1 / 10,000,
มีการใช้คำศัพท์ MedDRA ที่เหมาะสมที่สุดเพื่ออธิบายปฏิกิริยาที่กล่าวข้างต้น ไม่มีคำพ้องความหมายหรือเงื่อนไขที่เกี่ยวข้องแต่ควรพิจารณา
04.9 ใช้ยาเกินขนาด
ไม่มีรายงานกรณีที่ให้ยาเกินขนาด
05.0 คุณสมบัติทางเภสัชวิทยา
05.1 คุณสมบัติทางเภสัชพลศาสตร์
กลุ่มยารักษาโรค: ยาอื่น ๆ สำหรับโรคของระบบกล้ามเนื้อและกระดูก รหัส ATC: M09AX.
Chondroitin sulfate ซึ่งเป็นสารออกฤทธิ์ของ CHONDROSULF อยู่ในกลุ่มของ polysaccharides ซึ่งเป็น glycosamino-glycans ที่แม่นยำยิ่งขึ้น พวกมันเป็นหนึ่งในองค์ประกอบหลักของกระดูกอ่อนที่พบว่าจับกับโปรตีนเพื่อสร้างโปรตีโอไกลแคนที่เรียกว่าโปรตีโอไกลแคน ซึ่งรับรองคุณสมบัติการยืดหยุ่นเชิงกลของกระดูกอ่อน ในกระบวนการเสื่อมของข้อต่อประเภทข้ออักเสบ การลดลงของเนื้อหาของ chondroitin sulphate ของกระดูกอ่อนจะถูกสังเกตด้วยการลดกำลังการตรึงของน้ำและการเสื่อมสภาพของการทำงานของข้อต่อที่ตามมาเนื่องจากการเสื่อมสภาพของกระดูกอ่อนเอง
อุปทานของคอนดรอยตินซัลเฟตจากภายนอกช่วยชดเชยการขาดดุลของกระดูกอ่อน ทำให้สามารถจับกุมหรือชะลอกระบวนการเสื่อมและช่วยให้กระบวนการซ่อมแซมที่เกิดขึ้นเองเกิดผลดีที่สุด
ที่ระดับของกระดูกอ่อนข้อต่อ อันที่จริง chondroitin sulphate สามารถต่อต้านกระบวนการเสื่อมของข้อต่อ เหนือสิ่งอื่นใดผ่านการยับยั้งเอนไซม์ lytic ของกระดูกอ่อนและการกระตุ้นการสังเคราะห์ทางชีวภาพของโปรตีโอไกลแคน
ในสัตว์ทดลอง ผลกระทบหลักของหลักการออกฤทธิ์คือ การกระทำต่อการซ่อมแซมกระดูกและฤทธิ์ต้านข้ออักเสบ
05.2 คุณสมบัติทางเภสัชจลนศาสตร์
จากมุมมองทางเภสัชจลนศาสตร์ หลังจากการบริหารช่องปากเพียงครั้งเดียวในมนุษย์ ความเข้มข้นของ chondroitin sulphate ในพลาสมาถูกเน้น ประเมินว่าเป็นกิจกรรมของไลโปโปรตีน-ไลเปส หลังจาก 15 "จากการบริหาร โดยมีจุดสูงสุดที่ตรวจพบได้ประมาณ 30" และคงอยู่ต่อไปอีก 12 ชั่วโมงหลังการให้ยา . การบริหาร
05.3 ข้อมูลความปลอดภัยพรีคลินิก
ข้อมูลที่ไม่ใช่ทางคลินิกเผยให้เห็นว่าไม่มีอันตรายเป็นพิเศษสำหรับมนุษย์จากการศึกษาทั่วไปของ เภสัชวิทยาความปลอดภัย, ความเป็นพิษเมื่อให้ยาซ้ำ, ความเป็นพิษต่อพันธุกรรม, ศักยภาพในการก่อมะเร็ง, ความเป็นพิษต่อระบบสืบพันธุ์
06.0 ข้อมูลทางเภสัชกรรม
06.1 สารเพิ่มปริมาณ
แคปซูลแข็ง:
เนื้อหาแคปซูล
แมกนีเซียมสเตียเรต
เปลือกแคปซูล
เยลลี่
ไทเทเนียมไดออกไซด์ (E 171)
เหล็กออกไซด์สีเหลือง (E 172)
อินดิโก้คาร์มีน (E 132)
เม็ดสำหรับสารละลายปากเปล่า:
กรดมะนาว
กลิ่นส้ม
โซเดียมซัคคาริน
เหลืองส้ม S (E 110)
ซอร์บิทอล
ปราศจากคอลลอยด์ซิลิกา (Aerosil 200)
06.2 ความเข้ากันไม่ได้
ไม่เกี่ยวข้อง
06.3 ระยะเวลาที่มีผลบังคับใช้
3 ปี
06.4 ข้อควรระวังพิเศษสำหรับการจัดเก็บ
การอนุรักษ์ในสภาวะแวดล้อมปกติ
06.5 ลักษณะการบรรจุทันทีและเนื้อหาของบรรจุภัณฑ์
แคปซูลแข็ง: พุพองอลูมิเนียม / PVDC กล่องกระดาษแข็งบรรจุ 20 แคปซูล
เม็ดสำหรับสารละลายปากเปล่า: ซองกระดาษปิดผนึกด้วยความร้อน - อลูมิเนียม - โพลีเอทิลีน
กล่องกระดาษแข็งบรรจุ 20 ซอง
06.6 คำแนะนำในการใช้งานและการจัดการ
ไม่มีคำแนะนำพิเศษ
07.0 ผู้ทรงอำนาจการตลาด
IBSA Farmaceutici Italia S.r.l., Via Martiri di Cefalonia, 2, 26900 โลดี
08.0 หมายเลขอนุญาตการตลาด
แคปซูลแข็ง 400 มก. - 20 แคปซูล: AIC n. 028784039
เม็ด 400 มก. สำหรับสารละลายปากเปล่า - 20 ซอง: AIC n. 028784041
09.0 วันที่อนุญาตครั้งแรกหรือต่ออายุการอนุญาต
วันที่ได้รับอนุญาตครั้งแรก: 29 ตุลาคม 1994
วันที่ต่ออายุครั้งล่าสุด: 15.11.2009
10.0 วันที่แก้ไขข้อความ
เมษายน 2011