สารออกฤทธิ์: ทริมบูติน (Trimebutin maleate)
Trimebutina Angerico 150 มก. แคปซูลนิ่ม
ทำไมถึงใช้ทริมบูติน? มีไว้เพื่ออะไร?
Trimebutina Angerico มีสารออกฤทธิ์ trimebutin maleate ซึ่งเป็นยากลุ่มหนึ่งที่เรียกว่า antispasmodics สังเคราะห์ (anticholinergics) ซึ่งทำหน้าที่โดยตรงกับกล้ามเนื้อของกระเพาะอาหารและลำไส้ ทำให้การเคลื่อนไหวและการทำงานเป็นปกติเมื่อมีการเปลี่ยนแปลง
ยานี้ใช้รักษาอาการอักเสบของลำไส้ที่เรียกว่าลำไส้แปรปรวน และความผิดปกติของการเคลื่อนไหวของหลอดอาหารและกระเพาะอาหาร
ข้อห้าม เมื่อไม่ควรใช้ Trimebutin
ห้ามรับประทาน Trimebutina Angerico
- หากคุณแพ้ยาทริมเมบูตินมาเลเอตหรือส่วนประกอบอื่นๆ ของยานี้ (ระบุไว้ในหัวข้อที่ 6) โดยเฉพาะอย่างยิ่ง หากคุณแพ้ถั่วลิสงหรือถั่วเหลือง
- หากคุณประสบปัญหาการอุดตันของกล้ามเนื้อลำไส้ (อัมพาตลำไส้เล็กส่วนต้น) และความผิดปกติของการเคลื่อนไหวของลำไส้อุดกั้นอื่น ๆ
- หากคุณมี "การอักเสบของลำไส้" พร้อมด้วยแผล (ulcerative colitis);
- หากคุณได้รับการวินิจฉัยว่ามีขนาดลำไส้ใหญ่เพิ่มขึ้น (megacolon ที่เป็นพิษ);
ข้อควรระวังในการใช้งาน สิ่งที่คุณต้องรู้ก่อนใช้ Trimebutin
พูดคุยกับแพทย์หรือเภสัชกรของคุณก่อนรับประทานทริมบูติน
ปฏิกิริยา ยาหรืออาหารชนิดใดที่สามารถปรับเปลี่ยนผลของไตรเมบูตินได้
แจ้งให้แพทย์หรือเภสัชกรทราบ หากคุณกำลังรับประทาน เพิ่งกำลังรับประทาน หรืออาจกำลังใช้ยาอื่นอยู่
ไม่มีรายงานการมีปฏิสัมพันธ์กับผลิตภัณฑ์ยาอื่น ๆ
คำเตือน สิ่งสำคัญคือต้องรู้ว่า:
การตั้งครรภ์และให้นมบุตร
หากคุณกำลังตั้งครรภ์หรือกำลังให้นมบุตร คิดว่าคุณกำลังตั้งครรภ์หรือกำลังวางแผนที่จะมีลูก ขอคำแนะนำจากแพทย์หรือเภสัชกรก่อนใช้ยานี้
ไม่แนะนำให้ใช้ยานี้ในช่วงสามเดือนแรกของการตั้งครรภ์และขณะให้นมบุตร
การขับรถและการใช้เครื่องจักร
การใช้ยานี้ไม่ส่งผลต่อความสามารถในการขับขี่และการใช้เครื่องจักร
Trimebutina Angerico มีพาราไฮดรอกซีเบนโซเอตและน้ำมันถั่วเหลือง
ยานี้มีโซเดียมเอทิลพาราไฮดรอกซีเบนโซเอตและโซเดียมโพรพิลพาราไฮดรอกซีเบนโซเอตซึ่งอาจทำให้เกิดอาการแพ้ได้
ยานี้มีถั่วเหลือง หากคุณแพ้ถั่วลิสงหรือถั่วเหลือง อย่าใช้ยานี้
ปริมาณ วิธีการ และระยะเวลาในการบริหาร วิธีการใช้ Trimebutin: Posology
ใช้ยานี้ตามที่แพทย์หรือเภสัชกรบอกเสมอ หากมีข้อสงสัย ควรปรึกษาแพทย์
ปริมาณที่แนะนำคือ 2-3 แคปซูลต่อวัน ยาระบุไว้ในผู้ใหญ่
ยาเกินขนาด จะทำอย่างไรถ้าคุณได้รับ trimebutin มากเกินไป
หากคุณทานทริมเมบูตินมากกว่าที่ควรจะเป็น
ในกรณีที่รับประทานยาเกินขนาดโดยไม่ได้ตั้งใจ ให้แจ้งแพทย์ทันทีหรือติดต่อโรงพยาบาลที่ใกล้ที่สุด
หากคุณลืมทาน Trimebutina Angerico
อย่าใช้ยาสองครั้งเพื่อชดเชยปริมาณที่ลืม
หากคุณมีคำถามเพิ่มเติมเกี่ยวกับการใช้ยานี้ ให้สอบถามแพทย์หรือเภสัชกรของคุณ
ผลข้างเคียง ผลข้างเคียงของ Trimebutin คืออะไร?
เช่นเดียวกับยาอื่นๆ ยานี้อาจทำให้เกิดผลข้างเคียงได้ แม้ว่าจะไม่ใช่ทุกคนที่ได้รับก็ตาม
มีรายงานกรณีของการระคายเคืองผิวหนัง (ปฏิกิริยาทางผิวหนัง)
การรายงานผลข้างเคียง
หากคุณได้รับผลข้างเคียงใดๆ ให้ปรึกษาแพทย์หรือเภสัชกร ซึ่งรวมถึงผลข้างเคียงที่อาจเกิดขึ้นซึ่งไม่ได้ระบุไว้ในเอกสารฉบับนี้ คุณสามารถรายงานผลข้างเคียงได้โดยตรงผ่าน "Agenzia Italiana del Farmaco" ที่ https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse
โดยการรายงานผลข้างเคียง คุณสามารถช่วยให้ข้อมูลเพิ่มเติมเกี่ยวกับความปลอดภัยของยานี้ได้
การหมดอายุและการเก็บรักษา
เก็บยานี้ให้พ้นสายตาและมือเด็ก
ยานี้ไม่ต้องการเงื่อนไขการจัดเก็บพิเศษใด ๆ
ห้ามใช้ยานี้หลังจากวันหมดอายุซึ่งระบุไว้บนบรรจุภัณฑ์หลัง "EXP" วันหมดอายุหมายถึงวันสุดท้ายของเดือนนั้น
ห้ามทิ้งยาลงในน้ำเสียหรือของเสียในครัวเรือน ถามเภสัชกรว่าจะทิ้งยาที่ไม่ได้ใช้แล้วอย่างไร ซึ่งจะช่วยปกป้องสิ่งแวดล้อม
Trimebutina Angerico ประกอบด้วยอะไรบ้าง
- สารออกฤทธิ์คือ trimebutin maleate แต่ละแคปซูลประกอบด้วย trimebutin maleate 150 มก.
- ส่วนผสมอื่นๆ ได้แก่ น้ำมันพืช FU น้ำมันพืชที่เติมไฮโดรเจนบางส่วน ขี้ผึ้ง เลซิตินจากถั่วเหลือง น้ำมันถั่วเหลืองเติมไฮโดรเจน เจลาติน กลีเซอรอล โซเดียมเอทิล p-oxybenzoate (E215) โพรพิลโซเดียม possibenzoate (E217) ไททาเนียมไดออกไซด์ (E171)
Trimebutin หน้าตาเป็นอย่างไรและเนื้อหาของแพ็ค
ยามาในรูปของแคปซูลนิ่ม แพ็ค 20 แคปซูลนิ่ม
เอกสารแพ็คเกจที่มา: AIFA (หน่วยงานยาอิตาลี) เนื้อหาที่เผยแพร่ในเดือนมกราคม 2016 ข้อมูลที่แสดงอาจไม่ทันสมัย
หากต้องการเข้าถึงเวอร์ชันล่าสุด ขอแนะนำให้เข้าถึงเว็บไซต์ AIFA (Italian Medicines Agency) ข้อจำกัดความรับผิดชอบและข้อมูลที่เป็นประโยชน์
01.0 ชื่อผลิตภัณฑ์ยา
TRIMEBUTINA ANGENERICO 150 MG SOFT CAPSULES
02.0 องค์ประกอบเชิงคุณภาพและเชิงปริมาณ
แคปซูลนิ่ม
หนึ่งแคปซูลประกอบด้วย:
หลักการทำงาน
ทริมบูติน มาเลเอต 150 มก.
สำหรับรายการสารปรุงแต่งทั้งหมด โปรดดูหัวข้อ 6.1
03.0 รูปแบบเภสัชกรรม
แคปซูลอ่อน
04.0 ข้อมูลทางคลินิก
04.1 ข้อบ่งชี้การรักษา
ลำไส้แปรปรวน
ความผิดปกติของการทำงานของการเคลื่อนไหวของ gastroesophageal
04.2 วิทยาและวิธีการบริหาร
แคปซูล
วันละ 2-3 แคปซูล
แนะนำให้ใช้แคปซูลในผู้ใหญ่ (ดู 4.4)
04.3 ข้อห้าม
ภูมิไวเกินต่อสารออกฤทธิ์หรือสารเพิ่มปริมาณใด ๆ
อัมพาตลำไส้เล็กส่วนต้นและพยาธิสภาพอุดกั้นของระบบทางเดินอาหาร
ลำไส้ใหญ่.
เมกะโคลอนที่เป็นพิษ
ผู้ป่วยแพ้ถั่วลิสงหรือถั่วเหลือง (ดู 4.4)
04.4 คำเตือนพิเศษและข้อควรระวังที่เหมาะสมสำหรับการใช้งาน
ยานี้ไม่มีความเสี่ยงในการติดหรือการพึ่งพาอาศัยกัน
มีรายงานกรณีของความดันเลือดต่ำและ lipothymias ผลกระทบเหล่านี้มักเกี่ยวข้องกับการให้ทางหลอดเลือดดำ
ไม่มีข้อควรระวังเป็นพิเศษในการใช้ trimebutin ในช่องปาก เก็บยาให้พ้นมือเด็ก
แนะนำให้ใช้แคปซูลในผู้ใหญ่ (ดู 4.2)
NS โซเดียม เอทิล พาราไฮดรอกซีเบนโซเอต และ โซเดียมโพรพิลพาราไฮดรอกซีเบนโซเอต ที่มีอยู่ในแคปซูลอาจทำให้เกิดอาการแพ้ (รวมทั้งล่าช้า) (ดู 4.8)
ยานี้มี ถั่วเหลือง: ห้ามใช้กับผู้ป่วยที่แพ้ถั่วลิสงและถั่วเหลือง (ดู 4.3)
04.5 ปฏิกิริยากับผลิตภัณฑ์ยาอื่น ๆ และรูปแบบอื่น ๆ ของการโต้ตอบ
ไม่มีรายงานการมีปฏิสัมพันธ์ของ trimebutin กับยาอื่น ๆ ที่เฉพาะเจาะจงสำหรับแต่ละโรค
04.6 การตั้งครรภ์และให้นมบุตร
การศึกษาในสัตว์ทดลองไม่แสดงผลการก่อมะเร็ง (ดู 5.3)
ขณะนี้มีข้อมูลไม่เพียงพอที่จะสนับสนุนผลกระทบที่ผิดรูปหรือเป็นพิษต่อทารกในครรภ์ของ trimebutin เมื่อให้ยาระหว่างตั้งครรภ์
ไม่แนะนำให้ใช้ trimebutin ในไตรมาสแรกของการตั้งครรภ์และขณะให้นมบุตร
04.7 ผลกระทบต่อความสามารถในการขับขี่และการใช้เครื่องจักร
Trimebutin ไม่มีผลเสียต่อความสามารถในการขับหรือใช้เครื่องจักร
04.8 ผลกระทบที่ไม่พึงประสงค์
มีรายงานกรณีของปฏิกิริยาทางผิวหนัง
NS โซเดียม เอทิล พาราไฮดรอกซีเบนโซเอต และ โซเดียมโพรพิลพาราไฮดรอกซีเบนโซเอต ที่มีอยู่ในแคปซูลอาจทำให้เกิดอาการแพ้ (รวมทั้งล่าช้า) (ดู 4.4)
04.9 ใช้ยาเกินขนาด
ไม่มีรายงานอาการเกินขนาดเนื่องจากยา
ไม่รู้จักยาแก้พิษที่เฉพาะเจาะจง เช่นเดียวกับทุกกรณีของการใช้ยาเกินขนาด การรักษาควรแสดงอาการโดยใช้มาตรการสนับสนุนทั่วไป
05.0 คุณสมบัติทางเภสัชวิทยา
05.1 คุณสมบัติทางเภสัชพลศาสตร์
Trimebutin: ตัวเอกของตัวรับเอนเซฟาลิเนอร์จิกของระบบทางเดินอาหาร
ATC: A03AA05.
Trimebutin เป็นโมเลกุลสังเคราะห์ที่ควบคุมการเคลื่อนไหวของระบบทางเดินอาหาร การตรวจสอบกลไกการออกฤทธิ์แสดงให้เห็นว่าผลกระทบพื้นฐานของ trimebutin ประกอบด้วยการทำให้เป็นปกติของรังสีและความเร็วของการขนส่งทางเดินอาหาร ดังนั้น TRIMEBUTINA ANGENERICO จึงถูกระบุไว้ในสภาวะทางพยาธิสภาพการทำงานซึ่งจำเป็นต้องนำการเคลื่อนไหวที่เปลี่ยนแปลงไปกลับมาสู่เกณฑ์ปกติ
05.2 "คุณสมบัติทางเภสัชจลนศาสตร์
การศึกษากับโมเลกุลที่ติดฉลากได้แสดงให้เห็น "การชุบแบบเลือกได้ในพื้นที่เหล่านั้นของระบบทางเดินอาหารและลำไส้ซึ่งมีช่องท้องประสาทอัตโนมัติของ Meissner และ Auerbach
การกระจาย
การชุบจะรวดเร็วและยาวนาน (หลังจากหนึ่งชั่วโมงจะสูงสุดที่ระดับหลอดอาหาร หลังจากสามชั่วโมงที่ระดับกระเพาะอาหาร และหลังจากหกชั่วโมงที่ระดับลำไส้ ทั้งขนาดเล็กและขนาดใหญ่)
การกำจัด
โมเลกุลจะถูกกำจัดออกในรูปของสารต่างๆ ผ่านทางปัสสาวะในอัตราส่วน 85% ภายใน 24 ชั่วโมงหลังการให้ยา
05.3 ข้อมูลความปลอดภัยพรีคลินิก
ข้อมูลสัตว์ทดลองเผยให้เห็นว่าไม่มีอันตรายเป็นพิเศษสำหรับมนุษย์จากการศึกษาทั่วไปเกี่ยวกับความปลอดภัย ความเป็นพิษเมื่อให้ยาซ้ำ ความเป็นพิษต่อพันธุกรรม ศักยภาพในการก่อมะเร็ง ความเป็นพิษต่อระบบสืบพันธุ์
06.0 ข้อมูลทางเภสัชกรรม
06.1 สารเพิ่มปริมาณ
แคปซูลนิ่ม: น้ำมันพืช FU, น้ำมันพืชเติมไฮโดรเจนบางส่วน, ขี้ผึ้ง, เลซิตินจากถั่วเหลือง, น้ำมันถั่วเหลืองเติมไฮโดรเจน, เจลาติน, กลีเซอรอล, โซเดียม เอทิล p-oxybenzoate (E215), โซเดียมโพรพิล p-oxybenzoate (E217), ไททาเนียมไดออกไซด์ (E171)
06.2 ความเข้ากันไม่ได้
ไม่มี.
06.3 ระยะเวลาที่มีผลบังคับใช้
แคปซูล: 5 ปี
06.4 ข้อควรระวังพิเศษสำหรับการจัดเก็บ
พวกเขาไม่จำเป็น
06.5 ลักษณะการบรรจุทันทีและเนื้อหาของบรรจุภัณฑ์
กล่อง 20 แคปซูลของ trimebutin maleate 150 มก.
06.6 คำแนะนำในการใช้งานและการจัดการ
07.0 ผู้ทรงอำนาจการตลาด
ANGENERICO S.p.A.
Via Nocera Umbra, 75
00181 โรม
08.0 หมายเลขอนุญาตการตลาด
TRIMEBUTINA ANGENERICO 150 มก. แคปซูล A.I.C. น° 034324032
09.0 วันที่อนุญาตครั้งแรกหรือต่ออายุการอนุญาต
12/01/2000-12/01/2005
10.0 วันที่แก้ไขข้อความ
AIFA กำหนดวันที่ 15 กรกฎาคม 2552