สารออกฤทธิ์: เดสคลอร์เฟนิรามินา (เดสคลอร์เฟนิรามินา มาเลเอต)
โพลารามิน 2 มก. / น้ำเชื่อม 5 มล.
เม็ดมีดแพ็คเกจ Polaramin มีให้สำหรับแพ็ค:- โพลารามิน 2 มก. / 5 มล. น้ำเชื่อม
- ครีมโพลารามิน 1%
ทำไมจึงใช้โพลารามิน? มีไว้เพื่ออะไร?
น้ำเชื่อมโพลารามินมีสารออกฤทธิ์ เดสคลอเฟนิรามีน มาลีเอต ซึ่งเป็นยากลุ่มหนึ่งที่เรียกว่า 'ยาแก้แพ้'
น้ำเชื่อมโพลารามินช่วยลดอาการแพ้โดยการปิดกั้นผลกระทบของสารที่เรียกว่า "ฮีสตามีน" ซึ่งผลิตโดยร่างกายมนุษย์เมื่อคุณเป็นผู้ป่วยภูมิแพ้
ยานี้ใช้รักษาอาการของโรคที่เกิดจากละอองเกสรตามฤดูกาล (เช่น โรคจมูกอักเสบ (คัดจมูก น้ำมูกไหล และคันจมูก) เยื่อบุตาอักเสบ (ตาแดง แสบร้อน และน้ำตาไหล) ลมพิษ (คันและจุดเล็ก ๆ บนผิวหนัง) อาการคันและโรคจมูกอักเสบ vasomotor (รูปแบบของโรคจมูกอักเสบที่ไม่แพ้)
ติดต่อแพทย์ของคุณหากคุณไม่สังเกตเห็นการปรับปรุงใด ๆ หรือหากคุณสังเกตเห็นอาการของคุณแย่ลงหลังจากการรักษาระยะสั้น
ข้อห้าม เมื่อไม่ควรใช้โพลารามิน
ห้ามใช้น้ำเชื่อมโพลารามิน
- หากคุณแพ้ยาเดสคลอเฟนิรามีนมาเลเอต ยาแก้แพ้อื่นๆ ที่คล้ายคลึงกัน หรือส่วนผสมอื่นๆ ของยานี้ (ระบุไว้ในหัวข้อที่ 6)
- หากคุณประสบ:
- โรคต้อหิน (ความดันโลหิตสูงภายในดวงตา);
- ต่อมลูกหมากโต (ต่อมลูกหมากโต);
- การอุดตันของคอกระเพาะปัสสาวะ (คอกระเพาะปัสสาวะตีบทำให้ปัสสาวะลำบาก);
- pyloric และ duodenal stenosis (การตีบของวาล์วทางออกของกระเพาะอาหารและส่วนแรกของลำไส้);
- การหดตัวของทางเดินอื่น ๆ ของระบบทางเดินอาหารและทางเดินปัสสาวะ
- โรคลมชัก (ชัก)
- สำหรับรักษาโรคระบบทางเดินหายใจส่วนล่าง รวมทั้งโรคหอบหืด
- หากคุณใช้สารยับยั้ง monoamine oxidase (ที่เรียกว่า anti-MAO ยาที่ใช้รักษาอาการซึมเศร้า) ในเวลาเดียวกันหรือภายในสองสัปดาห์หลังจากหยุดการรักษานี้
- หากคุณอายุต่ำกว่า 12 ปี
- หากคุณอยู่ในช่วงสามเดือนสุดท้ายของการตั้งครรภ์ (ดู "การตั้งครรภ์และให้นมบุตร")
ข้อควรระวังในการใช้งาน สิ่งที่คุณต้องรู้ก่อนรับประทานโพลารามิน
พูดคุยกับแพทย์หรือเภสัชกรของคุณก่อนรับประทานน้ำเชื่อมโพลารามิน
น้ำเชื่อมโพลารามินอาจทำให้เกิดความตื่นเต้นง่าย โดยเฉพาะในเด็ก (ดู "ผลข้างเคียงที่เป็นไปได้")
หยุดใช้ยาแก้แพ้ (เช่น น้ำเชื่อมโพลารามิน) ประมาณ 48 ชั่วโมงก่อนทำการทดสอบผิวหนัง เนื่องจากยาแก้แพ้สามารถป้องกันหรือลดปฏิกิริยาทางบวกได้
ใช้ยานี้หลังจากปรึกษาแพทย์หากคุณมีอาการดังต่อไปนี้อย่างน้อยหนึ่งข้อ:
- โรคหัวใจและหลอดเลือด (ของหัวใจและหลอดเลือด)
- ความดันโลหิตสูง,
- hyperthyroidism (ต่อมไทรอยด์ที่โอ้อวด),
- ความดันโลหิตสูงในตา (เพิ่มความดันในตา)
ปรึกษาแพทย์ของคุณหากปัญหาเหล่านี้เกิดขึ้นในอดีต
ในผู้สูงอายุ ปริมาณของน้ำเชื่อมโพลารามินจะต้องถูกกำหนดโดยแพทย์ (ดู "ผลข้างเคียงที่เป็นไปได้)
เด็กและวัยรุ่น
เด็กและเยาวชนที่อายุต่ำกว่า 12 ปีไม่ควรรับประทานยานี้
ปฏิกิริยา ยาหรืออาหารชนิดใดที่สามารถปรับเปลี่ยนผลของโพลารามินได้
แจ้งให้แพทย์หรือเภสัชกรทราบ หากคุณกำลังรับประทาน เพิ่งกำลังรับประทาน หรืออาจกำลังใช้ยาอื่นอยู่
อย่าใช้น้ำเชื่อมโพลารามิน หากคุณอยู่ในการบำบัดด้วยสารยับยั้ง monoamine oxidase (ที่เรียกว่า anti-MAO ยาที่ใช้รักษาอาการซึมเศร้า) หรือภายในสองสัปดาห์หลังจากหยุดการรักษานี้ หรือหากคุณกำลังรับการรักษาด้วยยาต้านฮีสตามีนอื่นๆ , สารกันเลือดแข็งในช่องปาก ( ยาที่ใช้ในการทำให้เลือดบางลง), ยาซึมเศร้า tricyclic (ยาชนิดหนึ่งที่ใช้รักษาอาการซึมเศร้า), barbiturates (ยาที่ใช้รักษาโรคลมบ้าหมู) หรือยากดประสาทส่วนกลางอื่น ๆ (ดู "อย่าใช้น้ำเชื่อม Polaramin ")
หากคุณกำลังใช้โพลารามิน สิ่งนี้อาจซ่อนผลกระทบที่ไม่พึงประสงค์ต่อหูจากยาปฏิชีวนะ
น้ำเชื่อมโพลามินพร้อมอาหาร เครื่องดื่ม และแอลกอฮอล์
อย่าดื่มแอลกอฮอล์ขณะทานน้ำเชื่อมโพลารามิน
คำเตือน สิ่งสำคัญคือต้องรู้ว่า:
การตั้งครรภ์และให้นมบุตร
หากคุณกำลังตั้งครรภ์หรือกำลังให้นมบุตร คิดว่าคุณกำลังตั้งครรภ์หรือกำลังวางแผนที่จะมีลูก โปรดขอคำแนะนำจากแพทย์ก่อนใช้ยานี้
หากคุณกำลังตั้งครรภ์ (หกเดือนแรก) หรือให้นมบุตร ให้ใช้น้ำเชื่อมโพลารามินหลังจากปรึกษาแพทย์ของคุณและประเมินอัตราส่วนความเสี่ยง/ผลประโยชน์กับเขาเท่านั้น
ห้ามใช้ยาในช่วงสามเดือนสุดท้ายของการตั้งครรภ์ (ดู "อย่าใช้น้ำเชื่อมโพลารามิน") เนื่องจากทารกแรกเกิดและทารกที่คลอดก่อนกำหนดอาจเกิดอาการไม่พึงประสงค์ร้ายแรงต่อยาแก้แพ้
การขับรถและการใช้เครื่องจักร
เนื่องจากผลข้างเคียงที่พบบ่อยที่สุดของน้ำเชื่อมโพลารามินคืออาการง่วงนอน อย่าขับรถหรือใช้เครื่องจักรอันตรายขณะทานยา
น้ำเชื่อมโพลารามินมีน้ำตาล: ให้คำนึงถึงเรื่องนี้ด้วยหากคุณเป็นโรคเบาหวานหรือกำลังรับประทานอาหารที่มีแคลอรีต่ำ (แคลอรีต่ำ)
น้ำเชื่อมโพลารามินประกอบด้วยซูโครสและซอร์บิทอล: หากคุณได้รับแจ้งจากแพทย์ว่าคุณ "แพ้น้ำตาลบางชนิด โปรดติดต่อแพทย์ก่อนใช้ยานี้
น้ำเชื่อมโพลารามินประกอบด้วยเมทิลพาราไฮดรอกซีเบนโซเอตและโพรพิลพาราไฮดรอกซีเบนโซเอตซึ่งอาจทำให้เกิดอาการแพ้ได้
น้ำเชื่อมโพลารามินประกอบด้วยโพรพิลีนไกลคอล: อาจทำให้เกิดอาการคล้ายกับอาการที่เกิดจากแอลกอฮอล์
น้ำเชื่อมโพลารามินประกอบด้วยเอทิลแอลกอฮอล์: สำหรับผู้ที่ทำกิจกรรมกีฬา การใช้ยาที่มีเอทิลแอลกอฮอล์สามารถระบุการทดสอบยาสลบในเชิงบวกที่เกี่ยวข้องกับขีดจำกัดความเข้มข้นของแอลกอฮอล์ที่ระบุโดยสหพันธ์กีฬาบางแห่ง
ปริมาณ วิธีการ และระยะเวลาในการบริหาร วิธีการใช้ Polaramin: Posology
ใช้ยานี้ทุกอย่างถูกต้องตามที่อธิบายไว้ในเอกสารฉบับนี้ หรือตามที่แพทย์หรือเภสัชกรกำหนด หากมีข้อสงสัย ควรปรึกษาแพทย์หรือเภสัชกร
ปริมาณที่แนะนำในผู้ใหญ่และเด็กอายุมากกว่า 12 ปีคือ 1 ช้อนชา (5 มล.) 3-4 ครั้งต่อวัน
คำเตือน: อย่าให้เกินปริมาณที่ระบุโดยไม่ได้รับคำแนะนำจากแพทย์ ใช้ยานี้เฉพาะในช่วงเวลาสั้น ๆ ของการรักษา
ปรึกษาแพทย์ของคุณหากความผิดปกติเกิดขึ้นซ้ำๆ หรือหากคุณสังเกตเห็นการเปลี่ยนแปลงล่าสุดในลักษณะของโรค
คุณสามารถลดผลข้างเคียงของกระเพาะอาหารและลำไส้ (อาการเบื่ออาหาร คลื่นไส้ อาเจียน และท้องร่วง) ได้โดยรับประทานน้ำเชื่อมโพลารามินในเวลารับประทานอาหาร
ถ้าลืมทานน้ำเชื่อมโพลารามิน
อย่าใช้ยาสองครั้งเพื่อชดเชยปริมาณที่ลืม
หากคุณมีคำถามเพิ่มเติมเกี่ยวกับการใช้ยานี้ ให้สอบถามแพทย์หรือเภสัชกรของคุณ
ยาเกินขนาด จะทำอย่างไรถ้าคุณทานโพลารามีนมากเกินไป
ในกรณีที่กลืนกิน / ดื่มน้ำเชื่อมโพลารามินเกินขนาดโดยไม่ได้ตั้งใจ ให้แจ้งแพทย์ทันทีหรือไปโรงพยาบาลที่ใกล้ที่สุด
คุณควรใช้น้ำเชื่อมโพลารามินในปริมาณที่แนะนำเท่านั้น การให้ยาเกินขนาดอาจเป็นอันตรายได้ โดยเฉพาะในเด็ก
หากคุณใช้ยาเกินขนาด คุณอาจเห็นความใจเย็น (ง่วงนอน), หยุดหายใจขณะ (หยุดหายใจ), อาการตัวเขียว (การเปลี่ยนสีผิวเป็นสีน้ำเงินและเยื่อเมือก), สติลดลง, ภาวะหัวใจเต้นผิดจังหวะ (หัวใจเต้นผิดปกติ), หลอดเลือดหัวใจตีบตัน (ความดันโลหิตลดลง) ), นอนไม่หลับ, ภาพหลอน, ตัวสั่นหรือชัก, แม้กระทั่งความตาย อาจมีอาการวิงเวียนศีรษะ, หูอื้อ (หูอื้อหรือหูอื้อ), เคลื่อนไหวลำบาก, มองเห็นภาพซ้อนและความดันเลือดต่ำ (ความดันโลหิตต่ำ) ในเด็ก เป็นเรื่องปกติที่จะสังเกตเห็นความตื่นเต้น ปากแห้ง รูม่านตาคงที่และขยายออก อาการร้อนวูบวาบ อุณหภูมิที่เพิ่มขึ้น และอาการทางเดินอาหาร
ผลข้างเคียง ผลข้างเคียงของโพลารามีนคืออะไร
เช่นเดียวกับยาอื่นๆ ยานี้อาจทำให้เกิดผลข้างเคียงได้ แม้ว่าจะไม่ใช่ทุกคนที่ได้รับก็ตาม
ในปริมาณปกติ ผลข้างเคียงที่พบบ่อยที่สุดคือ:
- ใจเย็น (ง่วงนอน),
- อาการอ่อนเปลี้ยเพลียแรง (ความรู้สึกอ่อนแอ)
- อ่อนเพลียง่าย
- ความยากลำบากในการเคลื่อนไหว,
- ความยากลำบากในการมองเห็น (ปัญหาการมองเห็น)
- อาการวิงเวียนศีรษะ
- หูอื้อ
ผลข้างเคียงเพิ่มเติมในเด็ก
โดยเฉพาะอย่างยิ่งในเด็ก ความรู้สึกสบาย (ความรู้สึกเป็นอยู่ที่ดีเกินจริง), ความกังวลใจ, การสั่นสะเทือนและการนอนไม่หลับและ - ในปริมาณที่สูง - อาการชักเป็นไปได้
ผลข้างเคียงที่พบบ่อยอื่น ๆ ได้แก่ :
- ปากแห้งคอและจมูก
- ท้องผูก,
- ปัสสาวะลำบากและการเก็บปัสสาวะ
- การลดและความหนาของการหลั่งของหลอดลม (เสมหะ) พร้อมกับความรู้สึกแน่นหน้าอกและหายใจลำบาก
มีรายงานผลกระทบที่ไม่พึงประสงค์ด้วย:
- ปฏิกิริยาที่มีผลต่อเซลล์เม็ดเลือด (โลหิตวิทยา),
- ลมพิษ (มีอาการคันและจุดเล็ก ๆ บนผิวหนัง)
- ผื่นที่ผิวหนัง,
- ช็อกจากอะนาไฟแล็กติก (ปฏิกิริยาการแพ้อย่างรุนแรงและอาจถึงแก่ชีวิต)
- ความไวแสง (การพัฒนา "ปฏิกิริยาที่มากเกินไปของผิวหนังต่อแสงแดด)
- เหงื่อออกมากเกินไป
- หนาวสั่น
ในปริมาณปกติ น้ำเชื่อม Polaramin ไม่มีผลต่อหัวใจและการไหลเวียน อย่างไรก็ตาม อาจมีอาการปวดหัว ความดันโลหิตลดลง อัตราการเต้นของหัวใจเพิ่มขึ้น ใจสั่น (รู้สึกว่าหัวใจเต้นเร็วหรือผิดปกติ) และอาการผิดปกติ (การเต้นของหัวใจผิดปกติ) เป็นไปได้ในผู้สูงอายุและผู้ที่แพ้ง่าย
การรายงานผลข้างเคียง
หากคุณได้รับผลข้างเคียงใดๆ ให้ปรึกษาแพทย์หรือเภสัชกร ซึ่งรวมถึงผลข้างเคียงที่อาจเกิดขึ้นซึ่งไม่ได้ระบุไว้ในเอกสารฉบับนี้ คุณยังสามารถรายงานผลข้างเคียงได้โดยตรงผ่านระบบการรายงานระดับประเทศที่ www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili โดยการรายงานผลข้างเคียง คุณสามารถช่วยให้ข้อมูลเพิ่มเติมเกี่ยวกับความปลอดภัยของยานี้ได้
การหมดอายุและการเก็บรักษา
เก็บยานี้ให้พ้นสายตาและมือเด็ก
ห้ามใช้ยานี้หลังจากวันหมดอายุซึ่งระบุไว้บนกล่อง
วันหมดอายุหมายถึงวันสุดท้ายของเดือนนั้น
อย่าเก็บที่อุณหภูมิสูงกว่า 25 องศาเซลเซียส
ห้ามทิ้งยาลงในน้ำเสียหรือของเสียในครัวเรือน ถามเภสัชกรว่าจะทิ้งยาที่ไม่ได้ใช้แล้วอย่างไร ซึ่งจะช่วยปกป้องสิ่งแวดล้อม
กำหนดเวลา "> ข้อมูลอื่นๆ
น้ำเชื่อมโพลารามินประกอบด้วยอะไรบ้าง
- สารออกฤทธิ์คือ deschlorpheniramine maleate น้ำเชื่อม 100 มล. มี deschlorpheniramine maleate 40 มก.
- ส่วนผสมอื่นๆ ได้แก่ โซเดียมคลอไรด์ โซเดียมซิเตรตไดไฮเดรต ซูโครส ซอร์บิทอล 70% โพรพิลีนไกลคอล เมทิลพาราไฮดรอกซีเบนโซเอต โพรพิลพาราไฮดรอกซีเบนโซเอต กรดซิตริก รสแอปริคอท เอทิลแอลกอฮอล์ รสส้ม เมนทอล โซเดียมไฮดรอกไซด์ น้ำบริสุทธิ์
คำอธิบายของน้ำเชื่อมโพลามินที่ดูเหมือนและเนื้อหาของแพ็ค
น้ำเชื่อมโพลารามิน - ขวด 100 มล.
เอกสารแพ็คเกจที่มา: AIFA (หน่วยงานยาอิตาลี) เนื้อหาที่เผยแพร่ในเดือนมกราคม 2016 ข้อมูลที่แสดงอาจไม่ทันสมัย
หากต้องการเข้าถึงเวอร์ชันล่าสุด ขอแนะนำให้เข้าถึงเว็บไซต์ AIFA (Italian Medicines Agency) ข้อจำกัดความรับผิดชอบและข้อมูลที่เป็นประโยชน์
01.0 ชื่อผลิตภัณฑ์ยา -
โพลารามิน 2 มก. / 5 มล. ไซรัป
02.0 องค์ประกอบเชิงคุณภาพและเชิงปริมาณ -
น้ำเชื่อม 100 มล. ประกอบด้วย:
สารออกฤทธิ์: Deslorfeniramina Maleate 40 มก.
สารเพิ่มปริมาณ: ซูโครส, ซอร์บิทอล 70%, เมทิลพาราไฮดรอกซีเบนโซเอต, โพรพิลพาราไฮดรอกซีเบนโซเอต, เอทิลแอลกอฮอล์
สำหรับรายการสารปรุงแต่งทั้งหมด ดูหัวข้อ 6.1
03.0 รูปแบบเภสัชกรรม -
น้ำเชื่อม.
04.0 ข้อมูลทางคลินิก -
04.1 ข้อบ่งชี้การรักษา -
น้ำเชื่อม Polaramin 2 มก. / 5 มล. มีไว้สำหรับการรักษาอาการของโรคเรณูอักเสบตามฤดูกาล (โรคจมูกอักเสบ, เยื่อบุตาอักเสบ), ลมพิษ, อาการคันและโรคจมูกอักเสบจากหลอดเลือด
04.2 วิทยาและวิธีการบริหาร -
ผู้ใหญ่และเด็กอายุมากกว่า 12 ปี: 1 ช้อนชา (5 มล.) 3-4 ครั้งต่อวัน
ไม่เกินปริมาณที่แนะนำ
04.3 ข้อห้าม -
ภูมิไวเกินต่อสารออกฤทธิ์ กับสารต้านฮิสตามีนอื่นๆ ที่มีโครงสร้างทางเคมีคล้ายคลึงกัน หรือสารเพิ่มปริมาณใดๆ ที่ระบุไว้ในหัวข้อ 6.1
เนื่องจากฤทธิ์ต้านโคลิเนอร์จิก ผลิตภัณฑ์นี้ไม่ควรใช้ในกรณีของโรคต้อหิน ต่อมลูกหมากโต การอุดตันของคอกระเพาะปัสสาวะ ไพลอริกและลำไส้เล็กส่วนต้นตีบ หรือทางเดินอาหารอื่นๆ และทางเดินปัสสาวะ โรคลมบ้าหมู ผลิตภัณฑ์นี้ยังมีข้อห้ามในการรักษาโรคทางเดินหายใจส่วนล่างรวมถึงโรคหอบหืด
อย่าใช้น้ำเชื่อมโพลารามิน หากคุณกำลังใช้สารยับยั้งโมโนเอมีนออกซิเดสในเวลาเดียวกันหรือภายในสองสัปดาห์หลังจากหยุดการรักษานี้
น้ำเชื่อมโพลารามินมีข้อห้ามในเด็กอายุต่ำกว่า 12 ปี
มีข้อห้ามในไตรมาสที่สามของการตั้งครรภ์
04.4 คำเตือนพิเศษและข้อควรระวังในการใช้งาน -
น้ำเชื่อมโพลารามินควรได้รับการดูแลภายใต้การดูแลทางการแพทย์ในผู้ป่วยโรคหัวใจและหลอดเลือด, ความดันโลหิตสูง, hyperthyroidism, ความดันโลหิตสูงในลูกตา
ในผู้สูงอายุ เมื่อพิจารณาถึงความไวต่อยาแก้แพ้ เวียนศีรษะ ใจเย็น ความดันเลือดต่ำอาจเกิดขึ้นได้ ดังนั้นในผู้สูงอายุ แพทย์จะต้องกำหนด posology (ดูหัวข้อ 4.8 ผลที่ไม่พึงประสงค์) น้ำเชื่อมโพลารามินอาจทำให้เกิดความตื่นเต้นง่ายโดยเฉพาะในเด็ก (ดูหัวข้อ 4.8 ผลกระทบที่ไม่พึงประสงค์)
ผลิตภัณฑ์มีน้ำตาลซึ่งควรนำมาพิจารณาในกรณีที่เป็นโรคเบาหวานหรืออาหารที่มีแคลอรีต่ำ
ยานี้มีซูโครสและซอร์บิทอล ดังนั้นผู้ป่วยที่มีปัญหาทางพันธุกรรมที่หายากของการแพ้ฟรุกโตส malabsorption กลูโคสกาแลคโตสหรือซูโครส-isomaltase ไม่เพียงพอไม่ควรรับประทานยานี้
น้ำเชื่อมโพลารามินประกอบด้วยเมทิลพาราไฮดรอกซีเบนโซเอตและโพรพิลพาราไฮดรอกซีเบนโซเอตซึ่งอาจทำให้เกิดอาการแพ้ได้
04.5 ปฏิกิริยากับผลิตภัณฑ์ยาอื่น ๆ และรูปแบบอื่น ๆ ของการโต้ตอบ -
Anti-MAOs ช่วยยืดอายุและเสริมฤทธิ์ของ antihistamines โดยมีความเป็นไปได้ที่จะเกิดความดันเลือดต่ำอย่างรุนแรง
การใช้ antihistamines อื่น ๆ ร่วมกัน แอลกอฮอล์ ยาซึมเศร้า tricyclic barbiturates หรือยากดประสาทส่วนกลางอื่น ๆ อาจช่วยเพิ่มผลกดประสาทของน้ำเชื่อม Polaramin
การใช้ antihistamines สามารถปกปิดสัญญาณแรกของ ototoxicity ของยาปฏิชีวนะบางชนิด และสามารถลดระยะเวลาของการกระทำของ anticoagulants ในช่องปาก
ควรหยุดใช้ยาแก้แพ้ประมาณ 48 ชั่วโมงก่อนทำการทดสอบผิวหนัง เนื่องจากยาเหล่านี้สามารถป้องกันหรือลดปฏิกิริยาทางบวกได้
04.6 การตั้งครรภ์และให้นมบุตร -
ในกรณีที่ไม่มีการศึกษาที่มีการควบคุมอย่างเพียงพอ ความปลอดภัยในการใช้น้ำเชื่อมโพลารามินในระหว่างตั้งครรภ์และให้นมบุตรยังไม่ได้รับการจัดตั้งขึ้น ดังนั้น จึงต้องชั่งน้ำหนักผลประโยชน์และความเสี่ยงที่อาจเกิดขึ้นสำหรับมารดาและสำหรับการใช้ยาในสตรีมีครรภ์
ห้ามใช้ในไตรมาสที่ 3 ของการตั้งครรภ์ เนื่องจากทารกแรกเกิดและทารกที่คลอดก่อนกำหนดอาจเกิดปฏิกิริยารุนแรงต่อยาแก้แพ้
เวลาให้อาหาร
ไม่ทราบว่า deschlorpheniramine maleate ถูกขับออกมาในนมของมนุษย์หรือไม่
ควรใช้น้ำเชื่อมโพลารามินก็ต่อเมื่อผลประโยชน์ที่อาจเกิดกับมารดามีมากกว่าอันตรายที่อาจเกิดกับทารก
04.7 ผลกระทบต่อความสามารถในการขับขี่และการใช้เครื่องจักร -
ยาแก้แพ้สามารถทำให้เกิดความใจเย็นได้
เมื่อใช้น้ำเชื่อมโพลารามิน ผู้ที่ควบคุมเครื่องจักรและยานพาหนะควรใช้ความระมัดระวัง เนื่องจากผลิตภัณฑ์อาจทำให้ง่วงซึมและทำให้ความสามารถในการขับหรือใช้เครื่องจักรลดลง
04.8 ผลกระทบที่ไม่พึงประสงค์ -
ในปริมาณการรักษาทั่วไป ผลข้างเคียงที่พบบ่อยที่สุด ได้แก่ ยาระงับประสาทและง่วงนอน, อาการอ่อนเปลี้ยเพลียแรง, อ่อนเพลียง่าย, ความยากลำบากในการประสานงานของมอเตอร์, ความยากลำบากในการมองเห็น, เวียนศีรษะ, หูอื้อ
โดยเฉพาะอย่างยิ่งในเด็ก สัญญาณของความตื่นตัวอาจเกิดขึ้นได้ เช่น ความรู้สึกสบาย ความกังวลใจ อาการสั่นและนอนไม่หลับ และหากใช้ในปริมาณมาก จะมีอาการชัก
อาการต่อไปนี้เกิดขึ้นบ่อยเช่นกัน: ปากแห้ง คอและจมูก ท้องผูก ปัสสาวะลำบาก การเก็บปัสสาวะ การลดและข้นของการหลั่งของหลอดลม มาพร้อมกับความรู้สึกแน่นหน้าอกและหายใจลำบาก สามารถหลีกเลี่ยงอาการท้องร่วง, อาการเบื่ออาหาร, คลื่นไส้, อาเจียนและท้องร่วงได้โดยการใช้น้ำเชื่อมโพลารามินในเวลารับประทานอาหาร นอกจากนี้ยังมีรายงานผลกระทบที่ไม่พึงประสงค์อีกด้วย ปฏิกิริยาทางโลหิตวิทยา, ลมพิษ, ผื่น, ช็อกจากภูมิแพ้, ไวแสง, เหงื่อออกมากเกินไปและหนาวสั่น
ในปริมาณที่ใช้กันทั่วไป น้ำเชื่อมโพลารามินไม่มีผลต่อระบบหัวใจและหลอดเลือด อย่างไรก็ตาม อาจมีอาการปวดหัว ความดันเลือดต่ำ หัวใจเต้นเร็ว และเกินปกติในผู้สูงอายุและผู้ที่แพ้ง่าย
การรายงานอาการไม่พึงประสงค์ที่น่าสงสัย
การรายงานอาการไม่พึงประสงค์ที่น่าสงสัยซึ่งเกิดขึ้นหลังจากการอนุมัติผลิตภัณฑ์ยามีความสำคัญเนื่องจากช่วยให้สามารถตรวจสอบความสมดุลของผลประโยชน์/ความเสี่ยงของผลิตภัณฑ์ยาได้อย่างต่อเนื่อง ขอให้ผู้เชี่ยวชาญด้านการดูแลสุขภาพรายงานอาการไม่พึงประสงค์ที่น่าสงสัยผ่านระบบการรายงานระดับประเทศ www.agenziafarmaco gov.it/it/responsabili.
04.9 ยาเกินขนาด -
ในกรณีที่ให้ยาเกินขนาด อาจสังเกตอาการซึมเศร้าและผลกระตุ้นระบบประสาทส่วนกลาง ดังนั้นควรทำการรักษาฉุกเฉินทันที
ในมนุษย์ปริมาณ deschlorpheniramine ที่ทำให้ถึงตายตามทฤษฎีคือประมาณ 2.5-5 มก. / กก.
อาการ
ผลของการใช้ยาเกินขนาด antihistamine อาจมีตั้งแต่ภาวะซึมเศร้าของระบบประสาทส่วนกลาง (ใจเย็น, หยุดหายใจขณะ, ชาประสาทสัมผัส, หัวใจเต้นผิดจังหวะ, หลอดเลือดหัวใจล้มเหลว, อาการเขียว) ไปจนถึงความตื่นเต้น (นอนไม่หลับ, หลอน, สั่นหรือชัก), ความตาย อาจมีอาการวิงเวียนศีรษะ, หูอื้อ, ataxia, ตาพร่ามัวและความดันเลือดต่ำ ภาวะเร้าอารมณ์และอาการคล้าย atropine (ปากแห้ง, รูม่านตาตายและพอง, ร้อนวูบวาบ, hyperthermia และอาการทางเดินอาหาร) พบได้บ่อยในเด็ก
การรักษา
ไม่มียาแก้พิษเฉพาะ การรักษาตามอาการและประคับประคอง
พิจารณามาตรการมาตรฐานในการกำจัดยาที่ไม่ถูกดูดซึมในกระเพาะอาหาร เช่น การดูดซึมด้วยถ่านกัมมันต์ที่ลอยอยู่ในน้ำ
ต้องคำนึงถึงความเป็นไปได้ของการล้างกระเพาะอาหารด้วย: ในกรณีนี้ให้เลือกน้ำเกลือไอโซโทนิกหรือไอโซโทนิกครึ่งหนึ่ง
การฟอกไตไม่ได้ช่วยอะไรมากในการเป็นพิษของสารต้านฮีสตามีน
หลังการรักษาฉุกเฉิน ผู้ป่วยควรอยู่ภายใต้การดูแลของแพทย์อย่างต่อเนื่อง
Vasopressors สามารถใช้รักษาความดันเลือดต่ำได้ สามารถใช้ barbiturates ที่ออกฤทธิ์สั้น diazepam หรือ paraldehyde เพื่อควบคุมอาการชักได้ ภาวะไข้สูงในเลือดสูงโดยเฉพาะในเด็กอาจต้องรักษาด้วยฟองน้ำชุบน้ำอุ่นหรือผ้าห่มที่มีอุณหภูมิต่ำกว่าปกติ
05.0 คุณสมบัติทางเภสัชวิทยา -
05.1 "คุณสมบัติทางเภสัชพลศาสตร์ -
กลุ่มยารักษาโรค: ยาแก้แพ้สำหรับการใช้ทั้งระบบ
รหัส ATC: R06AB02
การศึกษาทางเภสัชวิทยาที่ดำเนินการด้วยไอโซเมอร์ที่ออกฤทธิ์ทางแสงของคลอเฟนามีนและส่วนผสมของราซิมิกแสดงให้เห็นว่าฤทธิ์ต้านฮีสตามีนส่วนใหญ่อยู่ในสารประกอบเดกซ์โทรโรเทอรี่ ซึ่งมีศักยภาพในการต้านฮิสตามีนเป็นสองเท่าเมื่อเทียบกับรูปแบบราซิมิก
D-chlorpheniramine maleate เป็น isomer dextrorotatory ของ chlorpheniramine และมีคุณสมบัติ anticholinergic และยากล่อมประสาทเล็กน้อยถึงปานกลาง
ยาต้านฮิสตามีนแข่งขันกับฮีสตามีนสำหรับตำแหน่งตัวรับ H1 บนเซลล์เอฟเฟกต์และใช้ในทางการแพทย์ในการป้องกันหรือบรรเทาอาการแพ้จำนวนมาก
05.2 "คุณสมบัติทางเภสัชจลนศาสตร์ -
ยาแก้แพ้จะถูกดูดซึมอย่างรวดเร็วจากทางเดินอาหารและจากบริเวณที่ฉีด
การกระทำของน้ำเชื่อมโพลารามินมักจะเกิดขึ้นอย่างรวดเร็วภายใน 10-30 นาทีของการบริหาร
d-chlorpheniramine 4 มก. ที่ให้ทางปากแก่อาสาสมัครที่มีสุขภาพดีในสภาวะที่อดอาหารทำให้เกิดจุดสูงสุดในพลาสมาประมาณ 7 มก. / มล. 3 ชั่วโมงหลังการให้ยา
ครึ่งชีวิตของ d-chlorpheniramine maleate แตกต่างกันไปตั้งแต่ 20 ถึง 24 ชั่วโมง
ยานี้ได้รับการเผาผลาญอย่างกว้างขวางทั้งหลังการให้ยาทางปากและทางหลอดเลือดดำ มันและสารเมแทบอไลต์ของมันจะถูกขับออกทางปัสสาวะเป็นหลัก โดย 19% ของขนาดยาจะอยู่ในปัสสาวะ 24 ชั่วโมง ในขณะที่ 34% ถูกพบในปัสสาวะ 48 ชั่วโมง
ที่ความเข้มข้นในพลาสมา 0.28 และ 1.24 ไมโครกรัมต่อมิลลิลิตร d-chlorpheniramine maleate จะจับกับโปรตีนในพลาสมา 27% และ 69% ตามลำดับ
05.3 ข้อมูลความปลอดภัยพรีคลินิก -
ความเป็นพิษเฉียบพลัน (LD50) พบว่า 188 มก. / กก. รับประทาน 84 มก. / กก. i.p. ในหนูแรท และในหนูขนาด 330 มก. / กก. รับประทานและ 82 มก. / กก. ทางปาก
จากการศึกษาเกี่ยวกับการเกิดเนื้องอกในหนูเป็นเวลา 103 สัปดาห์ คลอเฟนิรามีนไม่ก่อให้เกิดการเพิ่มขึ้นของอุบัติการณ์ของเนื้องอกในกลุ่มที่ได้รับการรักษาเมื่อเทียบกับกลุ่มควบคุม
Chlorpheniramine ไม่ก่อให้เกิดการก่อมะเร็ง
06.0 ข้อมูลทางเภสัชกรรม -
06.1 สารเพิ่มปริมาณ -
โซเดียมคลอไรด์, โซเดียมซิเตรตไดไฮเดรต, ซูโครส, ซอร์บิทอล 70%, โพรพิลีนไกลคอล, เมทิลพาราไฮดรอกซีเบนโซเอต, โพรพิลพาราไฮดรอกซีเบนโซเอต, กรดซิตริก, รสแอปริคอท, เอทิลแอลกอฮอล์, รสส้ม, เมนทอล, โซเดียมไฮดรอกไซด์, น้ำบริสุทธิ์
06.2 ความเข้ากันไม่ได้ "-
ไม่มีใครรู้จัก
06.3 ระยะเวลาที่มีผลใช้บังคับ "-
3 ปี
06.4 ข้อควรระวังพิเศษสำหรับการจัดเก็บ -
อย่าเก็บที่อุณหภูมิสูงกว่า 25 องศาเซลเซียส
06.5 ลักษณะการบรรจุทันทีและเนื้อหาของบรรจุภัณฑ์ -
ขวด 100 มล.
06.6 คำแนะนำสำหรับการใช้งานและการจัดการ -
ไม่มีคำแนะนำพิเศษ
07.0 ผู้ถือ "การอนุญาตการตลาด" -
MSD Italia S.r.l.
Via Vitorchiano, 151
00189 โรม
08.0 หมายเลขอนุญาตการตลาด -
เอไอซี น. 018554067
09.0 วันที่อนุญาตครั้งแรกหรือต่ออายุการอนุญาต -
วันที่อนุญาตครั้งแรก: เมษายน 1991
การต่ออายุการอนุญาต: มิถุนายน 2010
10.0 วันที่แก้ไขข้อความ -
พฤษภาคม 2015
