สารออกฤทธิ์: Oxybutynin (Oxibutinin hydrochloride)
Oxibutinin EG 5 มก. เม็ด
ทำไมจึงใช้ Oxibutinin Stada? มีไว้เพื่ออะไร?
Oxibutynin STADA อยู่ในกลุ่มยาที่เรียกว่า anticholinergics และ spasmolytics
อาการกระตุก (หดตัว) ของกล้ามเนื้อบางส่วนของผนังกระเพาะปัสสาวะ (กล้ามเนื้อกระตุก) ทำให้ต้องปัสสาวะเพิ่มขึ้น Oxibutynin EG ช่วยผ่อนคลายกล้ามเนื้อเหล่านี้ ดังนั้นจึงใช้เพื่อควบคุมการทำงานของกระเพาะปัสสาวะ
Oxibutynin STADA ใช้รักษาโรคกระเพาะปัสสาวะไวเกินที่เกี่ยวข้องกับอาการต่อไปนี้:
- ปัสสาวะบ่อยเกินไปหรือรู้สึกว่าคุณต้องปัสสาวะบ่อยเกินไป
- ภาวะกลั้นปัสสาวะไม่ได้ (เมื่อคุณไม่สามารถควบคุมและกลั้นปัสสาวะได้)
Oxibutynin STADA สามารถใช้ในเด็กอายุ 5 ปีขึ้นไปเพื่อรักษา:
- สูญเสียการควบคุมในการถ่ายปัสสาวะ (ภาวะกลั้นปัสสาวะไม่อยู่)
- เพิ่มความต้องการหรือความเร่งด่วนในการปัสสาวะ
- รดที่นอนเมื่อการรักษาอื่นไม่ได้ผล
ข้อห้าม เมื่อไม่ควรใช้ Oxibutynin EG
ห้ามรับประทาน Oxibutynin STADA
- หากคุณแพ้ Oxybutynin hydrochloride หรือส่วนประกอบอื่นๆ ของยานี้ (ระบุไว้ในหัวข้อ 6)
- หากคุณทุกข์ทรมานจาก "ความดันตาเพิ่มขึ้น (ต้อหิน)
- หากคุณมีสิ่งกีดขวางที่ทำให้ปัสสาวะลำบาก
- ในกรณีที่มีการอุดตันของทางเดินอาหาร (กระเพาะอาหารหรือลำไส้)
- หากการทำงานของลำไส้ของคุณลดลง
- หากคุณมีโรคอักเสบรุนแรงของลำไส้ใหญ่หรือ megacolon ที่เป็นพิษ (การขยายตัวของลำไส้ส่วนล่างอย่างกะทันหัน)
- หากคุณเป็นโรคกล้ามเนื้ออ่อนแรง ซึ่งเป็นภาวะที่ทำให้กล้ามเนื้ออ่อนแรง
- หากผู้ป่วยเป็นเด็กอายุต่ำกว่า 5 ปี
ข้อควรระวังในการใช้งาน สิ่งที่คุณต้องรู้ก่อนใช้ Oxibutynin STADA
พูดคุยกับแพทย์หรือเภสัชกรก่อนรับประทาน Oxibutynin STADA
ตรวจสอบกับแพทย์หรือเภสัชกรก่อนรับประทานยาหาก:
- ผู้ที่ทานยาเป็นเด็ก (ไม่แนะนำอายุต่ำกว่า 5 ปี)
ก่อนรับประทาน Oxybutynin STADA ปรึกษาแพทย์ของคุณ นี่เป็นสิ่งสำคัญโดยเฉพาะอย่างยิ่งหากมีเงื่อนไขหรือโรคใด ๆ ที่แสดงด้านล่างส่งผลกระทบต่อคุณ นอกจากนี้ยังใช้หากคุณเคยประสบกับเงื่อนไขใด ๆ ต่อไปนี้:
เงื่อนไขเหล่านี้รวมถึง:
- ความผิดปกติของระบบประสาท เช่น:
- หลายเส้นโลหิตตีบ (โรคที่มีผลต่อสมองและไขสันหลัง)
- โรคระบบประสาทอัตโนมัติ เป็นโรคของระบบประสาทอัตโนมัติ ระบบประสาทอัตโนมัติเป็นส่วนหนึ่งของระบบประสาทที่ควบคุมอวัยวะภายใน เส้นประสาทเหล่านี้ไม่ได้อยู่ภายใต้การควบคุมอย่างมีสติและทำงานโดยอัตโนมัติ
- โรคพาร์กินสันและ/หรือในกรณีที่มีการรับรู้บกพร่อง ในกรณีเหล่านี้ oxybutynin สามารถกระตุ้นผลกระทบที่ไม่พึงประสงค์ต่อระบบประสาท
- ไดอะแฟรมเสียหายที่เกี่ยวข้องกับโรคกรดไหลย้อนหรือโรคลำไส้ที่ร้ายแรงอื่น ๆ
- การทำงานของไตและ / หรือการทำงานของตับบกพร่อง
- hyperthyroidism (การทำงานเกินของต่อมไทรอยด์
- โรคหัวใจหรือหัวใจล้มเหลว
- หัวใจเต้นเร็ว (อิศวร) หรือหัวใจเต้นผิดปกติ (arrhythmia)
- ความดันโลหิตสูง
- การขยายตัวของต่อมลูกหมาก
- ไข้ (อุณหภูมิร่างกายเพิ่มขึ้น)
- หากคุณอายุ 65 ปีขึ้นไป
ระวังถ้าคุณทำงานหรืออาศัยอยู่ในสภาพแวดล้อมที่ร้อนจัด Oxybutynin STADA ทำให้คุณเหงื่อออกน้อยลงและคุณอาจมีอาการลมแดด
การรักษาระยะยาว
Oxibutynin EG ยังทำให้การผลิตน้ำลายลดลงอีกด้วย การใช้ในระยะยาวอาจทำให้เกิดความผิดปกติในช่องปากเช่น:
- ฟันผุ (ฟันผุ)
- โรคเหงือก (เช่น โรคปริทันต์)
- อาการป่วยไข้ทั่วไปที่เกิดจากการผลิตน้ำลายลดลง
- นักร้องหญิงอาชีพ
คุณควรตระหนักว่า "การติดเชื้อทางเดินปัสสาวะ" อาจเกิดขึ้นระหว่างการรักษา หากคุณคิดว่าคุณกำลังติดเชื้อ โปรดติดต่อแพทย์ของคุณ
แพทย์ของคุณจะตรวจสายตาและความดันในดวงตาของคุณเป็นประจำ (ความดันในลูกตา) ในระหว่างการรักษา หากคุณรู้สึกว่าคุณไม่สามารถโฟกัสภาพได้อย่างเหมาะสมหรือการมองเห็นของคุณลดลงอย่างกะทันหันให้ติดต่อแพทย์ของคุณทันที แพทย์!
อย่าใช้ Oxybutynin STADA เพื่อรักษาความเครียดหรือภาวะกลั้นปัสสาวะไม่อยู่ (เมื่อคุณไม่สามารถควบคุมและกลั้นปัสสาวะได้)
หากผู้ป่วยเป็นเด็กหรือผู้สูงอายุ ปฏิกิริยาต่อ Oxybutynin STADA อาจมากกว่า แพทย์อาจตัดสินใจลดขนาดยาลง (สำหรับข้อมูลเพิ่มเติมเกี่ยวกับการใช้ยา Oxibutynin STADA โปรดดูหัวข้อที่ 3)
เด็ก
ไม่ควรให้ Oxybutynin ซึ่งเป็นสารออกฤทธิ์ใน Oxibutynin STADA แก่เด็กอายุต่ำกว่า 5 ปี (ดู "ห้ามใช้ Oxibutynin STADA")
ปฏิกิริยา ยาหรืออาหารชนิดใดที่สามารถปรับเปลี่ยนผลของ Oxybutynin STADA
แจ้งให้แพทย์หรือเภสัชกรทราบ หากคุณกำลังรับประทาน เพิ่งกำลังรับประทาน หรืออาจกำลังใช้ยาอื่นอยู่
ใช้ความระมัดระวังเป็นพิเศษหากคุณกำลังใช้ Oxybutynin ในเวลาเดียวกันกับยาใดๆ ต่อไปนี้:
- Amantadine และยารักษาโรคพาร์กินสันอื่น ๆ (เช่น biperidene, levodopa)
- ยาแก้แพ้ (ยารักษาอาการแพ้ เช่น ไข้ละอองฟาง)
- ยารักษาโรคจิต (เช่น phenothiazines, butyrophenones, clozapine)
- quinidine (เพื่อรักษาปัญหาหัวใจหรือใช้เป็นยาต้านมาเลเรีย)
- digitalis glycosides (เพื่อรักษาปัญหาหัวใจ)
- ยาซึมเศร้า tricyclic (เพื่อรักษาภาวะซึมเศร้า)
- อะโทรพีนและสารที่เกี่ยวข้อง (ใช้รักษาอาการท้องผูก เช่น อาการลำไส้แปรปรวน)
- ไดไพริดาโมล (เพื่อทำให้เลือดบางลง)
- ยาต้านเชื้อรา (เช่น ketoconazole, itraconazole)
- ยาปฏิชีวนะที่เรียกว่า "macrolides" (เช่น erythromycin)
- ยาที่อาจทำให้เกิดหรือทำให้การอักเสบของลำไส้แย่ลง (หลอดอาหารอักเสบ) เช่น บิสฟอสโฟเนต (ใช้รักษาปัญหากระดูก)
Oxibutynin อาจเปลี่ยนแปลงผลของยาอื่น ๆ โดยการลดการเคลื่อนไหวของลำไส้ นอกจากนี้ การใช้ยานี้ร่วมกับยาอื่น ๆ อาจเปลี่ยนแปลงผลของ oxybutynin
. Oxibutinin อาจลดผลกระทบของยาที่ส่งผลต่อการเคลื่อนไหวของลำไส้ (เช่น cisapride, metoclopramide, domperidone)
Oxibutynin EG และแอลกอฮอล์
Oxibutinin อาจทำให้เกิดอาการง่วงนอนหรือตาพร่ามัว ความง่วงนอนเพิ่มขึ้นได้ด้วยการบริโภคเครื่องดื่มแอลกอฮอล์
คำเตือน สิ่งสำคัญคือต้องรู้ว่า:
การตั้งครรภ์และให้นมบุตร
หากคุณกำลังตั้งครรภ์หรือกำลังให้นมบุตร คิดว่าคุณกำลังตั้งครรภ์หรือกำลังวางแผนที่จะมีลูก ขอคำแนะนำจากแพทย์หรือเภสัชกรก่อนใช้ยานี้
อย่าใช้ Oxibutynin STADA ในช่วงสามเดือนแรกของการตั้งครรภ์ แพทย์ของคุณอาจสั่งจ่าย Oxibutynin ให้คุณตั้งแต่เดือนที่สี่ของการตั้งครรภ์หากพวกเขาคิดว่าจำเป็นอย่างชัดเจน
อย่าใช้ Oxybutynin STADA หากคุณให้นมบุตร Oxybutynin สามารถเข้าถึงทารกได้ทางน้ำนมแม่
การขับรถและการใช้เครื่องจักร
Oxibutynin STADA อาจส่งผลต่อเวลาตอบสนองและทำให้การมองเห็นของคุณแย่ลง คุณอาจรู้สึกง่วงหรือตาพร่ามัวขณะทานยานี้ ซึ่งอาจส่งผลต่อความสามารถในการขับขี่ ใช้งานเครื่องจักร และทำงานที่เป็นอันตรายหรือทำงานโดยไม่ได้รับการสนับสนุนอย่างปลอดภัย โดยเฉพาะอย่างยิ่งในช่วงเริ่มต้นของการรักษา เมื่อเพิ่มขนาดยาและเมื่อเปลี่ยนการรักษา เช่นเดียวกับเมื่อใช้ร่วมกับแอลกอฮอล์ อย่าขับรถ ใช้เครื่องจักร หรือทำงานโดยไม่ได้รับการสนับสนุนอย่างปลอดภัย หากคุณสังเกตเห็นผลข้างเคียงใดๆ ที่ส่งผลต่อเวลาตอบสนองของคุณหรือทำให้การมองเห็นของคุณบกพร่อง
Oxibutynin EG มีแลคโตส
เม็ด Oxibutynin มีน้ำตาลนม (แลคโตส) หากคุณได้รับแจ้งจากแพทย์ว่าคุณแพ้น้ำตาลบางชนิด ให้ติดต่อแพทย์ก่อนใช้ยานี้
ปริมาณ วิธีการ และระยะเวลาในการบริหาร วิธีใช้ Oxibutynin EG: Posology
ใช้ยานี้ตามที่แพทย์ของคุณบอกเสมอ หากมีข้อสงสัย ควรปรึกษาแพทย์หรือเภสัชกร
ปริมาณ:
ขึ้นอยู่กับสภาพของคุณ แพทย์ของคุณจะเป็นผู้ตัดสินใจว่าคุณควรทาน Oxibutynin Stada เท่าใด คุณจะได้รับยาที่มีประสิทธิภาพต่ำที่สุด
ปริมาณที่แนะนำคือ:
ผู้ใหญ่
เริ่มการรักษาด้วย Oxibutynin Stada 2.5 มก. (ครึ่งเม็ด) วันละ 3 ครั้ง (เทียบเท่า 1½ เม็ดต่อวัน)
ปริมาณจะเพิ่มขึ้นเป็นหนึ่งเม็ด Oxybutynin EG 5 มก. สองหรือสามครั้งต่อวัน (เทียบเท่า 10-15 มก. ต่อวัน)
รับประทานยาทุกวันโดยแบ่งเป็น 2 หรือ 3 ครั้ง อย่าแบ่งขนาดยาออกเป็นมากกว่า 4 ครั้งต่อวัน
ปริมาณสูงสุดต่อวันสำหรับผู้ใหญ่คือ 4 เม็ด (เทียบเท่ากับ oxybutynin 20 มก.)
ผู้สูงอายุ
เริ่มการรักษาด้วย Oxybutynin Stada ครึ่งเม็ด 5 มก. วันละสองครั้ง (เทียบเท่าวันละ 1 เม็ดหรือ 5 มก. ต่อวัน)
ปริมาณ Oxibutynin Stada 5 มก. หนึ่งเม็ดวันละสองครั้งควรเพียงพอที่จะรักษาอาการป่วยของคุณ
เด็กอายุมากกว่า 5 ปี
ในเด็ก การรักษาควรเริ่มต้นด้วย Oxibutinin Stada ครึ่งเม็ด 5 มก. วันละสองครั้ง (เทียบเท่า 1 เม็ดหรือ 5 มก. ต่อวัน) จากนั้นแพทย์ของคุณจะตัดสินใจว่าควรให้ยาแก่ลูกน้อยของคุณเท่าใดโดยพิจารณาจากน้ำหนักตัวของเขาหรือเธอ
เด็กไม่ควรรับประทานเกิน 3 เม็ดต่อวัน (เทียบเท่ากับ oxybutynin 15 มก.)
วิธีการบริหาร
กลืนแต่ละเม็ดทั้งหมดด้วยน้ำดื่ม
ระยะเวลาการรักษา
แพทย์ของคุณจะบอกคุณว่าต้องใช้ Oxibutynin Stada นานแค่ไหน
หากคุณลืมทาน Oxibutynin STADA
หากคุณลืมกินยา Oxybutynin ให้ทานมื้อต่อไปตามเวลาปกติ อย่าใช้ยาสองครั้งเพื่อชดเชยปริมาณที่ลืม
หากคุณหยุดทาน Oxibutynin STADA
อย่าหยุดหรือเปลี่ยนการรักษาโดยไม่ปรึกษาแพทย์ หากคุณมีคำถามเพิ่มเติมเกี่ยวกับการใช้ยานี้ ให้สอบถามแพทย์หรือเภสัชกรของคุณ
จะทำอย่างไรถ้าคุณได้รับยา Oxybutynin STADA . เกินขนาด
หากคุณกินยาเม็ดมากเกินไปโดยไม่ได้ตั้งใจ ให้ติดต่อแพทย์หรือแผนกฉุกเฉินที่ใกล้ที่สุดทันที
ผลข้างเคียง ผลข้างเคียงของ Oxibutynin STADA . คืออะไร
เช่นเดียวกับยาอื่นๆ ยานี้อาจทำให้เกิดผลข้างเคียงได้ แม้ว่าจะไม่ใช่ทุกคนที่ได้รับก็ตาม การประเมินผลกระทบที่ไม่พึงประสงค์ขึ้นอยู่กับข้อมูลความถี่ต่อไปนี้:
ผลข้างเคียงที่ร้ายแรง:
หยุดใช้ Oxibutynin Stada และไปพบแพทย์ทันที หากคุณสังเกตเห็นผลข้างเคียงที่ร้ายแรงดังต่อไปนี้ คุณอาจต้องไปพบแพทย์โดยด่วน:
- ใบหน้า ริมฝีปาก หรือคอบวม ส่งผลให้หายใจหรือกลืนลำบาก มีอาการคันและผื่นขึ้น อาการเหล่านี้อาจเป็นอาการแพ้อย่างรุนแรงต่อ Oxybutynin STADA
พบบ่อยมาก (อาจส่งผลกระทบมากกว่า 1 ใน 10 คน):
- ปากแห้ง
- อาการวิงเวียนศีรษะ
- ปวดหัว
- อาการง่วงนอน
- ถ่ายอุจจาระลำบาก ถ่ายอุจจาระไม่ครบหรือไม่บ่อย (ท้องผูก)
- รู้สึกไม่สบาย (คลื่นไส้)
- ผิวแห้ง
สามัญ (อาจส่งผลกระทบมากถึง 1 ใน 10 คน):
- ความสับสน
- ปวดท้อง ปวดท้อง (ปวดท้อง)
- อาหารไม่ย่อย (อาการอาหารไม่ย่อย)
- ปั่น (วิงเวียน)
- มองเห็นภาพซ้อน
- รูม่านตาขยาย (mydriasis)
- ตาแห้ง
- ผิวหนังแดงและแดง (หน้าแดงทันที)
- ปัสสาวะผิดปกติ
- ไม่สามารถปัสสาวะได้ (การเก็บปัสสาวะ)
- อุจจาระหลวม (ท้องเสีย)
- กำลังป่วย (อาเจียน)
ผิดปกติ (อาจส่งผลกระทบมากถึง 1 ใน 100 คน):
- สูญเสียความกระหาย (อาการเบื่ออาหาร)
- ไม่รู้ว่าคุณอยู่ที่ไหน (สับสน)
- หนี้สิน
- ความเหนื่อยล้าทางจิตใจหรือร่างกาย (ความเหนื่อยล้า)
- ความไวต่อแสง
- หัวใจเต้นเร็ว (อิศวร)
- กลืนลำบาก (กลืนลำบาก)
หายาก (อาจส่งผลกระทบมากถึง 1 ใน 1,000 คน):
- อิจฉาริษยา
- รบกวนสมาธิและพฤติกรรม
- การรับรู้ถึงการเต้นของหัวใจ (ใจสั่น)
- หัวใจเต้นผิดปกติ (arrhythmia)
หายากมาก (อาจส่งผลกระทบมากถึง 1 ใน 10,000 คน):
- อาการชัก (ชัก)
- โรคตาทำให้เกิดความดันในตาเพิ่มขึ้น (ต้อหิน)
- ปฏิกิริยาภูมิแพ้ทางผิวหนัง (ภูมิไวเกิน):
- สีแดง (เกิดผื่นแดง)
- ผื่น
- ลมพิษ
- ผิวของคุณไวต่อแสงแดดมากขึ้น (ความไวแสง)
- อาการบวมที่ใบหน้า ริมฝีปาก หรือลำคอ (angioedema)
- ความยากลำบากในการรับหรือรักษาการแข็งตัวของอวัยวะเพศ (ความอ่อนแอ)
- จังหวะความร้อน
ไม่ทราบ (ความถี่ไม่สามารถประมาณจากข้อมูลที่มีอยู่):
- รับรู้หรือได้ยินสิ่งที่ไม่มีอยู่จริง (ภาพหลอน)
- กระสับกระส่าย (กระสับกระส่าย)
- ความหวาดระแวง
- ฝันร้าย
- รู้สึกว่าคนอื่นอยากจะหลอกหลอนเธอ (หวาดระแวง)
- อาการซึมเศร้า
- ติดยาเสพติด (ในผู้ป่วยที่มีประวัติการใช้สารเสพติดหรือสารเสพติด)
- การอักเสบของหลอดอาหารเนื่องจากกรดไหลย้อน (โรคกรดไหลย้อน gastroesophageal)
- ความผิดปกติของการเคลื่อนไหวของลำไส้ (เทียมอุดตัน) ในผู้ป่วยที่มีความเสี่ยง (ผู้สูงอายุหรือผู้ป่วยที่มีความแออัดและรับการรักษาด้วยยาอื่น ๆ ที่ช่วยลดการเคลื่อนไหวของลำไส้)
- การติดเชื้อทางเดินปัสสาวะ
- อาการแพ้อย่างรุนแรง (แพ้)
- ความจำยาก (โรคทางปัญญา) (ในผู้สูงอายุ)
- ความดันตาสูง (ความดันโลหิตสูงในตา)
- เหงื่อออกน้อยกว่าปกติ (hyperhidrosis) ความเสี่ยงของผลข้างเคียงข้างต้นอาจลดลงโดยการลดขนาดยา
การรายงานผลข้างเคียง
หากคุณได้รับผลข้างเคียงใดๆ ให้ปรึกษาแพทย์หรือเภสัชกร ซึ่งรวมถึงผลข้างเคียงที่อาจเกิดขึ้นซึ่งไม่ได้ระบุไว้ในเอกสารฉบับนี้ คุณยังสามารถรายงานผลข้างเคียงได้โดยตรงผ่านระบบการรายงานระดับประเทศที่ www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili โดยการรายงานผลข้างเคียง คุณสามารถช่วยให้ข้อมูลเพิ่มเติมเกี่ยวกับความปลอดภัยของยานี้ได้
การหมดอายุและการเก็บรักษา
เก็บยานี้ให้พ้นสายตาและมือเด็ก
เก็บแท็บเล็ตไว้ในบรรจุภัณฑ์เดิม
อย่าใช้ยานี้หลังจากวันหมดอายุซึ่งระบุไว้บนกล่องและตุ่มหลังจาก EXP วันหมดอายุหมายถึงวันสุดท้ายของเดือนนั้น
ห้ามทิ้งยาลงในน้ำเสียหรือของเสียในครัวเรือน ถามเภสัชกรของคุณถึงวิธีทิ้งยาที่คุณไม่ได้ใช้อีกต่อไป ซึ่งจะช่วยปกป้องสิ่งแวดล้อม
กำหนดเวลา "> ข้อมูลอื่นๆ
Oxibutynin STADA ประกอบด้วยอะไรบ้าง
สารออกฤทธิ์คือออกซีบิวตินนินไฮโดรคลอไรด์
Oxybutynin STADA 5 มก. หนึ่งเม็ดประกอบด้วย oxybutynin hydrochloride 5 มก.
ส่วนผสมอื่นๆ ได้แก่
- เซลลูโลสที่เพิ่มขึ้น
- แลคโตสโมโนไฮเดรต
- แมกนีเซียมสเตียเรต
- แป้งโรยตัว
Oxybutynin Stada หน้าตาเป็นอย่างไรและเนื้อหาของแพ็ค
Oxibutynin STADA ขนาด 5 มก. มีจำหน่ายในรูปแบบเม็ดกลมสีขาวที่มีรอยบากทั้งสองด้านและมี "OBC5" ที่ด้านหนึ่ง
Oxibutynin EG บรรจุในกล่องพีวีซี / อลูมิเนียมที่มี 10, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 90, 100, 250, 300 หรือ 500 เม็ด
ขนาดของบรรจุภัณฑ์อาจไม่สามารถวางตลาดได้ทั้งหมด
เอกสารแพ็คเกจที่มา: AIFA (หน่วยงานยาอิตาลี) เนื้อหาที่เผยแพร่ในเดือนมกราคม 2016 ข้อมูลที่แสดงอาจไม่ทันสมัย
หากต้องการเข้าถึงเวอร์ชันล่าสุด ขอแนะนำให้เข้าถึงเว็บไซต์ AIFA (Italian Medicines Agency) ข้อจำกัดความรับผิดชอบและข้อมูลที่เป็นประโยชน์
01.0 ชื่อผลิตภัณฑ์ยา -
ออกซิบูติน EG 5 มก. แท็บเล็ต
02.0 องค์ประกอบเชิงคุณภาพและเชิงปริมาณ -
ออกซิบูตินิน ไฮโดรคลอไรด์ 5 มก.
สารเพิ่มปริมาณที่ทราบผล:
แลคโตสโมโนไฮเดรต: 106.5 มก. ในแต่ละเม็ด
สำหรับรายการสารปรุงแต่งทั้งหมด ดูหัวข้อ 6.1
03.0 รูปแบบเภสัชกรรม -
แท็บเล็ต
เม็ดกลมสีขาว ทำเครื่องหมายทั้งสองด้านและทำเครื่องหมาย "OBC5" ที่ด้านหนึ่ง
แท็บเล็ตสามารถแบ่งออกเป็นปริมาณที่เท่ากัน
04.0 ข้อมูลทางคลินิก -
04.1 ข้อบ่งชี้การรักษา -
การรักษาตามอาการของอาการกระตุกของกล้ามเนื้อกระตุก (detrusor muscle hyperactivity) (อาการสมาธิสั้นในระบบประสาทหรือไม่ทราบสาเหตุ) โดยมีอาการของความเร่งด่วนและความถี่ในการปัสสาวะ และกระตุ้นให้กลั้นปัสสาวะไม่อยู่
ประชากรเด็ก
Oxybutynin hydrochloride ระบุไว้ในเด็กอายุมากกว่า 5 ปีสำหรับ:
• ภาวะกลั้นปัสสาวะไม่อยู่ ความเร่งด่วน และความถี่ในภาวะกระเพาะปัสสาวะไม่เสถียรเนื่องจากกระเพาะปัสสาวะไวเกินไม่ทราบสาเหตุหรือความผิดปกติของกระเพาะปัสสาวะที่เกี่ยวกับระบบประสาท
• enuresis กลางคืนที่เกี่ยวข้องกับการทำงานมากเกินไปของกล้ามเนื้อ detrusor ร่วมกับการรักษาที่ไม่ใช่ยา เมื่อไม่มีการตอบสนองต่อการรักษาอื่น ๆ
04.2 วิทยาและวิธีการบริหาร -
ควรกำหนดขนาดยาสำหรับแต่ละกรณีตามความรุนแรงของโรคและการตอบสนองทางคลินิกของผู้ป่วย ตามกฎทั่วไป ควรพิจารณาและกำหนดขนาดยาที่มีประสิทธิภาพต่ำสุด โดยคำนึงถึงแนวทางการให้ยาต่อไปนี้:
ผู้ใหญ่
Oxibutynin EG 1 เม็ด 5 มก. วันละ 2-3 ครั้ง (เทียบเท่ากับ oxybutynin 10 - 15 มก.) เริ่มด้วย oxybutynin 2.5 มก. วันละ 3 ครั้ง Oxibutinin Stada 5 มก. ควรแบ่งรับประทาน 2-3 (สูงสุด 4)
พลเมืองอาวุโส
ขนาดเริ่มต้นที่ระบุไว้สำหรับผู้สูงอายุคือ Oxibutynin Stada ½ เม็ด 5 มก. วันละสองครั้ง (เทียบเท่ากับ oxybutynin 5 มก.) โดยทั่วไปขนาด 10 มก. ใน 2 ปริมาณที่แบ่งอาจเพียงพอ โดยเฉพาะอย่างยิ่งถ้าผู้ป่วยอ่อนแอ ในผู้สูงอายุครึ่งชีวิตที่กำจัดอาจเพิ่มขึ้น
ประชากรเด็ก
เด็กอายุมากกว่า 5 ปี
ขนาดเริ่มต้นที่ระบุไว้สำหรับเด็กอายุมากกว่า 5 ปีคือ Oxybutynin Stada ½ เม็ด 5 มก. วันละสองครั้ง (เทียบเท่ากับ Oxybutynin 5 มก.) ตารางด้านล่างแสดงปริมาณสูงสุดต่อวันที่คำนวณตามน้ำหนักตัว (0.3 - 0.4 มก. / กก. น้ำหนักตัว / วัน)
ตาราง: ปริมาณของ oxybutynin
ปริมาณสูงสุดที่แนะนำต่อวันคือ 4 เม็ด (เทียบเท่ากับ oxybutynin 20 มก.) สำหรับผู้ใหญ่ และ 3 เม็ด (เทียบเท่ากับ oxybutynin 15 มก.) สำหรับเด็ก
ควรกลืนยาเม็ดทั้งตัวด้วยน้ำ
ระยะเวลาในการรักษาจะถูกกำหนดโดยแพทย์
04.3 ข้อห้าม -
• ภูมิไวเกินต่อสารออกฤทธิ์หรือส่วนประกอบอื่นใดที่ระบุไว้ในหัวข้อ 6.1
• โรคต้อหินแบบมุมปิดหรือภาวะอื่นๆ ที่เกี่ยวข้องกับการไหลออกของอารมณ์ขันที่ลดลง (เช่น มุมห้องหน้าแคบ)
• โรคระบบทางเดินปัสสาวะอุดกั้น (เช่น ต่อมลูกหมากโตหรือท่อปัสสาวะตีบ)
• การอุดตันของระบบทางเดินอาหาร, ลำไส้แปรปรวน, อาการลำไส้ใหญ่บวมเป็นแผล
• atony ลำไส้
• ลำไส้ใหญ่ขยายอย่างรุนแรง (toxic mega-colon)
• โรคกล้ามเนื้ออ่อนแรง (Myasthenia gravis)
ใช้ในเด็ก
การใช้ oxybutynin ไม่ได้ระบุไว้ในเด็กอายุต่ำกว่า 5 ปี
04.4 คำเตือนพิเศษและข้อควรระวังในการใช้งาน -
ควรใช้ Anticholinergics ด้วยความระมัดระวังในผู้ป่วยสูงอายุเนื่องจากมีความเสี่ยงต่อการทำงานของความรู้ความเข้าใจบกพร่อง
ควรใช้ความระมัดระวังในการให้ยาแก่ผู้สูงอายุและเด็กที่อ่อนแอเนื่องจากบุคคลเหล่านี้อาจมีการตอบสนองที่ไวต่อยา oxybutynin มากขึ้น ดังนั้น ผู้ป่วยสูงอายุและเด็กอาจต้องใช้โดสที่ต่ำกว่า
ควรใช้ความระมัดระวังในการให้ยากับผู้ป่วยที่มีโรคระบบประสาทอัตโนมัติ (เช่น ผู้ที่เป็นโรคพาร์กินสัน) ไส้เลื่อนกระบังลมที่เป็นโรคกรดไหลย้อนหรือความผิดปกติของการเคลื่อนไหวของระบบทางเดินอาหารที่รุนแรงอื่นๆ
ผลิตภัณฑ์ยา anticholinergic ควรใช้ด้วยความระมัดระวังในผู้ป่วยที่เป็นโรคไส้เลื่อนกระบังลม / กรดไหลย้อน gastroesophageal และ / หรือผู้ที่ใช้ยาร่วมกัน (เช่น bisphosphonates) ที่อาจทำให้เกิดหรือทำให้หลอดอาหารอักเสบรุนแรงขึ้น
ความผิดปกติของระบบทางเดินอาหาร:
ผลิตภัณฑ์ยา anticholinergic อาจลดการเคลื่อนไหวของระบบทางเดินอาหาร และควรใช้ด้วยความระมัดระวังในผู้ป่วยที่มีความผิดปกติของระบบทางเดินอาหารอุดกั้น atony ในลำไส้ และลำไส้ใหญ่อักเสบเป็นแผล
ควรใช้ความระมัดระวังในผู้ป่วยที่มีความบกพร่องทางตับและ / หรือการทำงานของไต โดยเฉพาะอย่างยิ่งในผู้ที่มีความผิดปกติรุนแรงเนื่องจากไม่มีข้อมูลเภสัชจลนศาสตร์ในกลุ่มผู้ป่วยรายนี้ อาจจำเป็นต้องลดปริมาณลง
Oxybutynin ไฮโดรคลอไรด์สามารถทำให้อาการของ hyperthyroidism, โรคหลอดเลือดหัวใจ, หัวใจล้มเหลว, ภาวะหัวใจเต้นผิดจังหวะ, อิศวร, ความดันโลหิตสูง, การรบกวนทางปัญญาและอาการของต่อมลูกหมากโต
มีรายงานผล anticholinergic ของ CNS (เช่น ภาพหลอน กระสับกระส่าย สับสน อาการง่วงซึม); แนะนำให้ติดตามโดยเฉพาะอย่างยิ่งในเดือนแรกหลังจากเริ่มการรักษาหรือเพิ่มขนาดยา พิจารณาหยุดการรักษาหรือลดขนาดยาลงหากเกิดผลต่อ anticholinergic ของ CNS
จำเป็นต้องให้ยาด้วยความระมัดระวังในผู้ป่วยที่มีไข้หรือหากให้ oxybutynin hydrochloride ในที่ที่มีอุณหภูมิแวดล้อมสูง เนื่องจาก oxybutynin hydrochloride อาจทำให้เหงื่อออกลดลง (ผลข้างเคียงของ oxybutynin hydrochloride) ที่มีความเสี่ยงต่อการเกิดโรคลมแดด
Oxybutynin อาจทำให้เกิดฟันผุ โรคปริทันต์ โรคเชื้อราในปาก และความรู้สึกไม่สบาย ซึ่งเป็นผลมาจากการลดลงหรือยับยั้งการหลั่งน้ำลาย
ในกรณีของการติดเชื้อในระบบทางเดินปัสสาวะระหว่างการรักษาด้วยออกซีบิวตินนิน ควรใช้ร่วมกับการรักษาด้วยยาต้านแบคทีเรียที่เหมาะสม
ควรตรวจสอบการมองเห็นและความดันในลูกตาอย่างสม่ำเสมอในระหว่างการรักษาด้วย oxybutynin เนื่องจากยานี้จะเพิ่มความเสี่ยงต่อโรคต้อหินแบบมุมแคบ
ผู้ป่วยควรได้รับการแนะนำให้ไปพบแพทย์ทันทีหากพวกเขาตระหนักถึงการสูญเสียการมองเห็นอย่างกะทันหัน
ไม่ควรใช้ยาเม็ด Oxybutynin ไฮโดรคลอไรด์ในการรักษาความเครียดหรือภาวะกลั้นปัสสาวะไม่อยู่
ควรใช้ความระมัดระวังในผู้ป่วยที่มีปัสสาวะบ่อยหรือออกหากินเวลากลางคืนหลังหัวใจวายหรือไตวาย
ในผู้ป่วยที่เป็นโรคพาร์กินสันและ / หรือความรู้ความเข้าใจที่มีอยู่ก่อนบกพร่อง oxybutynin สามารถกระตุ้นผลข้างเคียงทางจิตเวชได้
Oxibutynin EG มีแลคโตส ผู้ป่วยที่มีปัญหาทางพันธุกรรมที่หายากของการแพ้กาแลคโตส การขาด Lapp lactase หรือการดูดซึมน้ำตาลกลูโคส - กาแลคโตส malabsorption ไม่ควรรับประทานยานี้
ประชากรเด็ก
Oxybutynin hydrochloride ไม่แนะนำสำหรับเด็กอายุต่ำกว่า 5 ปี เนื่องจากข้อมูลด้านความปลอดภัยและประสิทธิภาพไม่เพียงพอ
มีหลักฐานเพียงเล็กน้อยที่สนับสนุนการใช้ oxybutynin ในเด็กที่มีอาการ enuresis ออกหากินเวลากลางคืน monosymptomatic (ไม่เกี่ยวข้องกับ detrusor overactivity)
ในเด็กอายุมากกว่า 5 ปี ควรใช้ oxybutynin hydrochloride ด้วยความระมัดระวัง เนื่องจากอาจมีความไวต่อผลของยามากขึ้น โดยเฉพาะระบบประสาทส่วนกลางและอาการไม่พึงประสงค์ทางจิตเวช
04.5 ปฏิกิริยากับผลิตภัณฑ์ยาอื่น ๆ และรูปแบบอื่น ๆ ของการโต้ตอบ -
ควรใช้ความระมัดระวังเมื่อให้ยา anticholinergic อื่น ๆ ร่วมกับ oxybutynin เนื่องจากอาจส่งผลต่อ anticholinergic
การกระทำของ anticholinergic ของ oxybutynin เพิ่มขึ้นโดยการใช้ anticholinergics หรือยาอื่น ๆ ที่มีฤทธิ์ anticholinergic พร้อมกันเช่น:
• อะมันตาดีนและยาต้านพาร์กินสันอื่นๆ (เช่น ไบเพอริดีน เลโวโดปา) ยาแก้แพ้ ยารักษาโรคจิต (เช่น ฟีโนไทอาซีน บิวไทโรฟีโนน โคลซาปีน)
• ควินิดีน
• ดิจิทัล
• ยากล่อมประสาทชนิดไตรไซคลิก
• อะโทรพีนและสารประกอบที่เกี่ยวข้อง เช่น อะโทรพีน แอนติสปาสโมดิกส์
• ไดไพริดาโมล
โดยการลดการเคลื่อนไหวของระบบทางเดินอาหาร oxybutynin อาจทำให้การดูดซึมยาอื่น ๆ ลดลง เนื่องจาก oxybutynin hydrochloride ถูกเผาผลาญโดย cytochrome P450 isoenzyme CYP3A4 จึงไม่สามารถแยกปฏิสัมพันธ์กับยาที่ยับยั้ง isoenzyme นี้ได้ การใช้ยาร่วมกับสารยับยั้ง CYP3A4 อาจยับยั้งการเผาผลาญของ oxybutynin และเพิ่มการสัมผัสกับ oxybutynin สิ่งนี้ควรคำนึงถึงเมื่อใช้ oxybutynin และ azole antifungals (เช่น ketoconazole) หรือยาปฏิชีวนะ macrolide (เช่น erythromycin) ในเวลาเดียวกัน
Itraconazole ได้รับการแสดงเพื่อยับยั้งการเผาผลาญของ oxybutynin สิ่งนี้นำไปสู่การเพิ่มขึ้นของระดับ oxybutynin ในพลาสมาสองเท่า แต่เพิ่มขึ้นเพียง 10% สำหรับสารออกฤทธิ์ เนื่องจากเมตาโบไลต์มีส่วนรับผิดชอบต่อการออกฤทธิ์ต้านมัสคารินิกประมาณ 90% การเปลี่ยนแปลงจึงดูมีนัยสำคัญทางคลินิกน้อยกว่า
ผลของยา prokinetic (เช่น cisapride, metoclopramide, domperidone) ต่อการเคลื่อนไหวของระบบทางเดินอาหารอาจลดลงหลังการรักษาร่วมกับ oxybutynin
การใช้ร่วมกันกับสารยับยั้ง cholinesterase อาจส่งผลให้ประสิทธิภาพของตัวยับยั้งของ .ลดลง
โคลีนเอสเทอเรส ผู้ป่วยควรได้รับคำแนะนำว่าแอลกอฮอล์อาจทำให้ง่วงนอนมากขึ้นจากยา anticholinergic เช่น oxybutynin (ดูหัวข้อ 4.7)
04.6 การตั้งครรภ์และให้นมบุตร -
การตั้งครรภ์:
ไม่มีข้อมูลทางคลินิกเกี่ยวกับการใช้ oxybutynin ในการตั้งครรภ์ การศึกษาการเพาะพันธุ์สัตว์แสดงผลกระทบที่เป็นพิษต่อลูกหลาน (ดูหัวข้อ 5.3)
ความเสี่ยงที่อาจเกิดขึ้นสำหรับมนุษย์ไม่เป็นที่รู้จัก
ดังนั้นไม่ควรใช้ oxybutynin ในช่วงไตรมาสแรกของการตั้งครรภ์ และการให้ยาในช่วงไตรมาสที่ 2 และ 3 ควรจำกัดเฉพาะกรณีที่จำเป็นอย่างยิ่ง
เวลาให้อาหาร
เนื่องจาก Oxybutynin ถูกขับออกมาในน้ำนมแม่จึงไม่มีการใช้ในระหว่างให้นมบุตร
04.7 ผลกระทบต่อความสามารถในการขับขี่และการใช้เครื่องจักร -
แม้จะใช้ยาตามคำแนะนำก็ตาม ยานี้สามารถเปลี่ยนเวลาตอบสนอง (อาจทำให้เกิดอาการง่วงนอน) และการมองเห็น (อาจทำให้ตาพร่ามัว) เพื่อลดความสามารถในการรับมือกับสภาพการจราจร ใช้เครื่องจักร ทำงานที่เป็นอันตราย หรือทำงานโดยไม่มีการรองรับที่มั่นคง ผลกระทบนี้คือ มากขึ้นเมื่อเริ่มการรักษา ร่วมกับการเพิ่มขนาดยา เมื่อหยุดยาหรือในกรณีที่ดื่มแอลกอฮอล์พร้อมกัน
04.8 ผลกระทบที่ไม่พึงประสงค์ -
ผลข้างเคียงของ oxybutynin ส่วนใหญ่เกิดจากการกระทำของ anticholinergic การลดขนาดยาอาจลดอุบัติการณ์ของผลข้างเคียงเหล่านี้
การรายงานอาการไม่พึงประสงค์ที่น่าสงสัย
การรายงานอาการไม่พึงประสงค์ที่น่าสงสัยซึ่งเกิดขึ้นหลังจากการอนุมัติผลิตภัณฑ์ยามีความสำคัญเนื่องจากช่วยให้สามารถตรวจสอบความสมดุลของผลประโยชน์/ความเสี่ยงของผลิตภัณฑ์ยาได้อย่างต่อเนื่อง ขอให้ผู้เชี่ยวชาญด้านสุขภาพรายงานอาการไม่พึงประสงค์ที่น่าสงสัยผ่านระบบการรายงานระดับประเทศ "ที่อยู่ www. agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.
04.9 ยาเกินขนาด -
อาการ
ยาเกินขนาด Oxybutynin มีลักษณะพิเศษเพิ่มขึ้นในผล anticholinergic (ไม่พึงประสงค์) ผู้ป่วยอาจพบอาการของการตอบสนอง (เกินจริง) ของระบบประสาทส่วนกลาง (เช่น ataxia สับสน กระสับกระส่ายประสาท ตื่นเต้น ภาพหลอนที่อาจทำให้เกิดพฤติกรรมโรคจิต) และระบบไหลเวียนโลหิต (เช่น แดง ความดันโลหิตลดลง ระบบไหลเวียนโลหิตล้มเหลว , อิศวรและเวียนศีรษะ) เช่นเดียวกับการขยายรูม่านตา (mydriasis), ไข้, ความร้อน, รอยแดงของผิวหนัง, เยื่อเมือกแห้ง, ระบบทางเดินหายใจล้มเหลว, อัมพาตและโคม่า
การรักษา
ในกรณีที่ให้ยาเกินขนาด และถ้าเป็นไปได้ ควรล้างกระเพาะทันทีและใช้ถ่านกัมมันต์เพื่อป้องกันการดูดซึม
ปริมาณสำหรับผู้ใหญ่
ให้ physostigmine 0.5 - 2 มก. โดยฉีดเข้าเส้นเลือดดำช้าๆ หากจำเป็น ให้ทำซ้ำหลังจากผ่านไป 5 นาที จนถึงขนาดยารวมสูงสุด 5 มก.
ปริมาณเด็ก
ให้ physostigmine 30 ไมโครกรัม / กิโลกรัมโดยการฉีดเข้าเส้นเลือดดำช้าๆ หากจำเป็น ให้ทำซ้ำหลังจากผ่านไป 5 นาที จนถึงขนาดยารวมสูงสุด 2 มก.
ในกรณีที่มีอาการกระสับกระส่ายหรือกระสับกระส่าย ให้ Diazepam 10 มก. ฉีดเข้าเส้นเลือดดำ อิศวรสามารถบรรเทาได้โดยการให้ propranolol ทางหลอดเลือดดำและในกรณีที่มีการเก็บปัสสาวะให้ใส่สายสวนเข้าไปในกระเพาะปัสสาวะ
หากผลการผ่อนคลายกล้ามเนื้อดำเนินไปสู่อัมพาตของกล้ามเนื้อระบบทางเดินหายใจ จะต้องใช้เครื่องช่วยหายใจ
ไข้ควรได้รับการรักษาตามอาการ
05.0 คุณสมบัติทางเภสัชวิทยา -
05.1 "คุณสมบัติทางเภสัชพลศาสตร์ -
รหัส ATC
G04B D04
หมวดหมู่ยารักษาโรค
Anticholinergic และ spasmolytic
"Oxybutynin hydrochloride (4-diethylamino-2-butinyl-2-phenyl-2-cyclohexylglycolate hydrochloride) - a" อะมีนระดับอุดมศึกษาสังเคราะห์ - เป็นตัวแทน anticholinergic ที่มี "กิจกรรม antispasmodic เพิ่มเติมในกล้ามเนื้อเรียบของกระเพาะปัสสาวะ กล้ามเนื้อ detrusor ของกระต่ายและ ฤทธิ์ต้านโคลิเนอร์จิกเท่ากับหนึ่งในห้าของอะโทรปีน Oxybutynin ช่วยเพิ่มปริมาตรของกระเพาะปัสสาวะ ลดความถี่ของการหดตัวของกล้ามเนื้อ detrusor โดยธรรมชาติและทำให้การปัสสาวะล่าช้า ดังนั้น oxybutynin บรรเทาอาการที่เกี่ยวข้องกับกระเพาะปัสสาวะที่ไม่เสถียร (ภาวะกลั้นปัสสาวะไม่ได้)
05.2 "คุณสมบัติทางเภสัชจลนศาสตร์ -
Oxybutynin จะถูกดูดซึมอย่างรวดเร็วและถึงระดับความเข้มข้นสูงสุดในพลาสมาหลังจากผ่านไป 30 - 90 นาที มีการสังเกตความแตกต่างระหว่างบุคคลในระดับสูงในความเข้มข้นในพลาสมา การกลืนอาหารเข้าไปพร้อมกัน โดยเฉพาะอย่างยิ่ง ถ้าอุดมไปด้วยไขมัน การดูดซึมของ oxybutynin ช้าลง แต่โดยเฉพาะอย่างยิ่งจะช่วยเพิ่มการดูดซึมได้
ระยะเวลาของการกระทำของ oxybutynin ไฮโดรคลอไรด์คือ 6 - 10 ชั่วโมง Oxybutynin ผ่านการเผาผลาญครั้งแรกอย่างกว้างขวาง Oxybutynin ไฮโดรคลอไรด์ถูกเผาผลาญผ่าน cytochrome P3A4 เมแทบอลิซึมของ oxybutynin สามารถเปลี่ยนแปลงได้มากในผู้ป่วยแต่ละรายทั้งนี้ขึ้นอยู่กับความโน้มเอียง
การดูดซึมของ oxybutynin ไฮโดรคลอไรด์ในช่องปากคือ 2 - 11% สารที่สำคัญคือสารที่ไม่ใช้งาน 2,2 - กรดฟีนิลไซโคลเฮกซิลไกลโคลิกและสารออกฤทธิ์ เลขที่.-disethyloxibutynin มีฤทธิ์ทางเภสัชวิทยาคล้ายกับ oxybutynin
การกำจัดออกซีบิวตินนินเป็นแบบไบเฟสิก การกำจัดเมแทบอไลต์ของ N-disethyloxibutynin
ค่าครึ่งชีวิตที่กำจัดได้เฉลี่ยคือ 2 ชั่วโมง ในผู้ป่วยสูงอายุ โดยเฉพาะผู้สูงอายุที่อ่อนแอ การดูดซึม (AUC สูงกว่า 2-4 เท่าหลังการให้ยาหลายครั้ง) และครึ่งชีวิต (3-5 ชั่วโมง) จะเพิ่มขึ้น
มีการขับถ่ายปัสสาวะอย่างน้อย 0.02% ของขนาดยา Oxybutynin จับกับอัลบูมินในพลาสมา 83-85%
05.3 ข้อมูลความปลอดภัยพรีคลินิก -
ข้อมูลก่อนคลินิกจากการศึกษาทั่วไปเกี่ยวกับความเป็นพิษทั่วไป ความเป็นพิษต่อพันธุกรรม และสารก่อมะเร็งไม่ได้เปิดเผยถึงอันตรายใดๆ ต่อมนุษย์ นอกเหนือจากข้อมูลที่รวมอยู่ในส่วนอื่นๆ ของการสรุปคุณลักษณะของผลิตภัณฑ์
การศึกษาตัวอ่อนและทารกในครรภ์ที่ทำกับหนูที่ตั้งครรภ์ได้แสดงให้เห็นกรณีของความผิดปกติของหัวใจ ปริมาณที่สูงขึ้นส่งผลให้มีกระดูกซี่โครงทรวงอกที่สูงกว่าปกติและอัตราการเสียชีวิตของทารกแรกเกิดที่สูงขึ้น ความเป็นพิษต่อระบบสืบพันธุ์เกิดขึ้นเฉพาะกับความเป็นพิษต่อมารดาทั่วไปเท่านั้น ในกรณีที่ไม่มีข้อมูลการสัมผัส จะไม่สามารถประเมินความเกี่ยวข้องของการสังเกตเหล่านี้ได้
06.0 ข้อมูลทางเภสัชกรรม -
06.1 สารเพิ่มปริมาณ -
ผงเซลลูโลส แลคโตสโมโนไฮเดรต แมกนีเซียมสเตียเรต แป้งโรยตัว
06.2 ความเข้ากันไม่ได้ "-
ไม่เกี่ยวข้อง
06.3 ระยะเวลาที่มีผลใช้บังคับ "-
3 ปี
06.4 ข้อควรระวังพิเศษสำหรับการจัดเก็บ -
เก็บในบรรจุภัณฑ์เดิม
06.5 ลักษณะการบรรจุทันทีและเนื้อหาของบรรจุภัณฑ์ -
แถบตุ่ม PVC / อลูมิเนียมฟอยล์
ซองเดิม 10, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 90, 100, 250, 300, 500 เม็ด.
ขนาดของบรรจุภัณฑ์อาจไม่สามารถวางตลาดได้ทั้งหมด
06.6 คำแนะนำสำหรับการใช้งานและการจัดการ -
ไม่มี.
07.0 ผู้ถือ "การอนุญาตการตลาด" -
อีจี เอส.พี.เอ. - Via Pavia, 6 - 20136 มิลาน
08.0 หมายเลขอนุญาตการตลาด -
Oxibutinin EG 5 มก. เม็ด, 10 เม็ด A.I.C. n.035733017G
Oxibutinin EG 5 มก. เม็ด, 20 เม็ด A.I.C. n.035733029G
Oxibutinin EG 5 มก. เม็ด, 28 เม็ด A.I.C. n.035733031G
Oxibutinin EG 5 มก. เม็ด, 30 เม็ด A.I.C. n.035733043G
Oxibutinin EG 5 มก. เม็ด, 50 เม็ด A.I.C. n.035733056G
Oxibutinin EG 5 มก. เม็ด, 56 เม็ด A.I.C. n.035733068G
Oxibutinin EG 5 มก. เม็ด, 60 เม็ด A.I.C. n.035733070G
Oxibutinin EG 5 มก. เม็ด, 90 เม็ด A.I.C. n.035733082G
Oxibutinin EG 5 มก. เม็ด, 100 เม็ด A.I.C. n.035733094G
Oxibutinin EG 5 มก. เม็ด, 250 เม็ด A.I.C. n.035733106G
Oxibutinin EG 5 มก. เม็ด, 300 เม็ด A.I.C. n.035733118G
Oxibutinin EG 5 มก. เม็ด, 500 เม็ด A.I.C. n.035733120G
09.0 วันที่อนุญาตครั้งแรกหรือต่ออายุการอนุญาต -
05/04/2004 / 19/07/2011
10.0 วันที่แก้ไขข้อความ -
มีนาคม 2558
.jpg)
