SPASMEX - แผ่นพับแพ็คเกจ - แผ่นพับ

หลัก / แผ่นพับ / 2021

Spasmex - แผ่นพับแพ็คเกจ

ข้อบ่งใช้ ข้อห้าม ข้อควรระวังสำหรับการใช้งาน ปฏิกิริยา คำเตือน ปริมาณและวิธีการใช้ ยาเกินขนาด ผลที่ไม่พึงประสงค์ อายุการเก็บรักษาและองค์ประกอบในการเก็บรักษา องค์ประกอบและรูปแบบยา

สารออกฤทธิ์: โฟโรกลูซีน, ไตรเมทอกซีเบนซีน

Spasmex 80 มก. + 80 มก. เม็ด
Spasmex 150 มก. + 150 มก. เหน็บ

เม็ดมีดแพ็คเกจ Spasmex มีจำหน่ายสำหรับขนาดบรรจุภัณฑ์:

Spasmex 80 มก. + 80 มก. เม็ด, Spasmex 150 มก. + 150 มก. เหน็บ
สารละลาย Spasmex 40 มก. / 4 มล. สำหรับฉีด

เหตุใดจึงใช้ Spasmex? มีไว้เพื่ออะไร?

Spasmex มีสารออกฤทธิ์ phloroglucin และ 1,3,5 trimethoxybenzene

Spasmex เป็นยาที่ระบุไว้ในผู้ใหญ่สำหรับการรักษาอาการเจ็บปวดและการหดตัวอย่างฉับพลันของระบบทางเดินปัสสาวะและทางเดินน้ำดี (โดยที่น้ำดีซึ่งเป็นสารที่เกี่ยวข้องกับกระบวนการย่อยอาหารไหล) ซึ่งเกิดขึ้นกับตะคริวในช่องท้องส่วนล่าง

ปรึกษาแพทย์หากคุณรู้สึกไม่ดีขึ้นหรือรู้สึกแย่ลง

ข้อห้าม เมื่อไม่ควรใช้ Spasmex

ห้ามใช้ Spasmex

หากคุณแพ้ phloroglucin, 1,3,5 trimethoxybenzene หรือส่วนผสมอื่น ๆ ของยานี้ (ระบุไว้ในหัวข้อ 6)

ข้อควรระวังในการใช้งาน สิ่งที่คุณต้องรู้ก่อนใช้ Spasmex

พูดคุยกับแพทย์หรือเภสัชกรของคุณก่อนรับประทาน Spasmex

ขณะนี้ยังไม่มีรายงานคำเตือนหรือข้อควรระวังเป็นพิเศษสำหรับ Spasmex

เด็กและวัยรุ่น

ไม่แนะนำให้ใช้ในเด็กและวัยรุ่นเนื่องจากยังไม่มีการสร้างความปลอดภัยและประสิทธิภาพ

ผู้ป่วยที่มีภาวะไต / ตับไม่เพียงพอ

ไม่มีข้อมูลเกี่ยวกับการใช้ Spasmex

ปฏิกิริยา ยาหรืออาหารชนิดใดที่อาจเปลี่ยนผลของ Spasmex

แจ้งให้แพทย์หรือเภสัชกรทราบ หากคุณกำลังรับประทาน เพิ่งกำลังรับประทาน หรืออาจกำลังใช้ยาอื่นอยู่

โดยเฉพาะอย่างยิ่ง แจ้งแพทย์ของคุณหากคุณกำลังใช้ยากลุ่มหนึ่งที่เรียกว่ายาแก้ปวดที่สำคัญ ยาที่ใช้ในการบรรเทาอาการปวด เช่น มอร์ฟีนและอนุพันธ์ของยานั้น อันที่จริง ยาเหล่านี้สามารถทำให้เกิดอาการเจ็บปวดและหดตัวอย่างกะทันหันได้

เม็ด Spasmex ประกอบด้วยแลคโตสและซูโครส

หากคุณได้รับแจ้งจากแพทย์ว่าคุณแพ้น้ำตาลบางชนิด ให้ติดต่อแพทย์ก่อนใช้ยานี้

ยาเหน็บ Spasmex มีโซเดียมซัลไฟต์ปราศจากน้ำ

ไม่ค่อยอาจทำให้เกิดปฏิกิริยาภูมิไวเกินอย่างรุนแรงและภาวะหดเกร็งของหลอดลม

คำเตือน สิ่งสำคัญคือต้องรู้ว่า:

การตั้งครรภ์และให้นมบุตร

หากคุณกำลังตั้งครรภ์หรือกำลังให้นมบุตร คิดว่าคุณกำลังตั้งครรภ์หรือกำลังวางแผนที่จะมีลูก ขอคำแนะนำจากแพทย์หรือเภสัชกรก่อนใช้ยานี้

การตั้งครรภ์

ใช้ยานี้เฉพาะในกรณีที่จำเป็นจริงๆ และอยู่ภายใต้การดูแลของแพทย์โดยตรง

เวลาให้อาหาร

ไม่มีข้อมูลที่ทราบเกี่ยวกับการใช้ Spasmex ในระหว่างการให้นม ดังนั้นควรหลีกเลี่ยงการใช้ Spasmex ในขณะให้นมลูก

การขับรถและการใช้เครื่องจักร

Spasmex ไม่ส่งผลต่อความสามารถในการขับขี่และใช้เครื่องจักร

ปริมาณ วิธีการ และระยะเวลาในการบริหาร วิธีการใช้ Spasmex: Posology

ใช้ยานี้ตามที่แพทย์หรือเภสัชกรบอกเสมอ หากมีข้อสงสัย ควรปรึกษาแพทย์หรือเภสัชกร

แท็บเล็ต

ปริมาณที่แนะนำคือ 6 เม็ดต่อวัน

เหน็บ

ปริมาณที่แนะนำคือ 3 เหน็บต่อวัน

ผู้ป่วยที่มีภาวะไต / ตับไม่เพียงพอ

ไม่มีข้อมูลเกี่ยวกับการใช้ Spasmex

ใช้ในเด็กและวัยรุ่น

ชอบ

แท็บเล็ต

ต้องรับประทานยาเม็ดด้วยปาก

เหน็บ

เหน็บจะต้องดำเนินการทางทวารหนัก

ยาเกินขนาด จะทำอย่างไรถ้าคุณทาน Spasmex มากเกินไป

หากคุณทาน Spasmex มากกว่าที่ควร

ไม่มีรายงานกรณีการใช้ยาเกินขนาด

หากคุณลืมทาน Spasmex

อย่าใช้ยาสองครั้งเพื่อชดเชยปริมาณที่ลืม

หากคุณหยุดทาน Spasmex

หากคุณมีคำถามเพิ่มเติมเกี่ยวกับการใช้ยานี้ ให้สอบถามแพทย์หรือเภสัชกรของคุณ

ผลข้างเคียงของ Spasmex คืออะไร?

เช่นเดียวกับยาทั้งหมด ยานี้สามารถทำให้เกิดผลข้างเคียงได้ แม้ว่าจะไม่ใช่ทุกคนที่ได้รับก็ตาม

หลังจากได้รับ Spasmex แล้ว มีรายงานผลกระทบที่ไม่พึงประสงค์ดังต่อไปนี้ตามความถี่:

หายาก (อาจส่งผลกระทบมากถึง 1 ใน 1,000 คน)

อาการแพ้ทางผิวหนัง

การรายงานผลข้างเคียง

หากคุณได้รับผลข้างเคียงใดๆ ให้ปรึกษาแพทย์ ซึ่งรวมถึงผลข้างเคียงที่อาจเกิดขึ้นซึ่งไม่ได้ระบุไว้ในเอกสารฉบับนี้ คุณยังสามารถรายงานผลข้างเคียงได้โดยตรงผ่านระบบการรายงานระดับประเทศที่ www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili โดยการรายงานผลข้างเคียง คุณสามารถช่วยให้ข้อมูลเพิ่มเติมเกี่ยวกับความปลอดภัยของยานี้ได้

การหมดอายุและการเก็บรักษา

เก็บยานี้ให้พ้นสายตาและมือเด็ก

ยานี้ไม่ต้องการเงื่อนไขการเก็บรักษาพิเศษใด ๆ

อย่าใช้ยาเม็ด Spasmex หากคุณสังเกตเห็นจุดบนแท็บเล็ตหรือหากสีไม่สม่ำเสมอ

อย่าใช้ยานี้หลังจากวันหมดอายุซึ่งระบุไว้บนบรรจุภัณฑ์หลัง EXP วันหมดอายุหมายถึงวันสุดท้ายของเดือนนั้น

อย่าทิ้งยาลงในน้ำเสียหรือของเสียในครัวเรือน ถามเภสัชกรว่าจะกำจัดยาที่คุณไม่ได้ใช้แล้วอย่างไร ซึ่งจะช่วยปกป้องสิ่งแวดล้อม

องค์ประกอบและรูปแบบยา

สิ่งที่ Spasmex ประกอบด้วย

แท็บเล็ต

สารออกฤทธิ์คือ: phloroglucin dihydrate 102,850 mg (เท่ากับ phloroglucin anhydrous 80 mg) และ 1,3,5 trimethoxybenzene 80 mg
ส่วนผสมอื่นๆ ได้แก่ แลคโตส ซูโครส (ดูหัวข้อที่ 2 "เม็ด Spasmex ประกอบด้วยแลคโตสและซูโครส") แมกนีเซียมสเตียเรต แป้งโรยตัว

เหน็บ

สารออกฤทธิ์คือ: phloroglucinine dihydrate 193 mg (เท่ากับ phloroglucine anhydrous 150 mg) และ 1,3,5 trimethoxybenzene 150 mg
ส่วนผสมอื่นๆ ได้แก่ โซเดียมซัลไฟต์ปราศจากน้ำ (ดูหัวข้อที่ 2 "ยาเหน็บ Spasmex ประกอบด้วยโซเดียมซัลไฟต์ปราศจาก") กลีเซอไรด์กึ่งสังเคราะห์ที่เป็นของแข็ง

สิ่งที่ Spasmex ดูเหมือนและเนื้อหาของแพ็ค

แท็บเล็ต

Spasmex ในเม็ดบรรจุในแพ็คพุพอง 20 เม็ด

เหน็บ

Spasmex ในเหน็บบรรจุในแพ็คตุ่ม 6 เหน็บ

เอกสารแพ็คเกจที่มา: AIFA (หน่วยงานยาอิตาลี) เนื้อหาที่เผยแพร่ในเดือนมกราคม 2016 ข้อมูลที่แสดงอาจไม่ทันสมัย
หากต้องการเข้าถึงเวอร์ชันล่าสุด ขอแนะนำให้เข้าถึงเว็บไซต์ AIFA (Italian Medicines Agency) ข้อจำกัดความรับผิดชอบและข้อมูลที่เป็นประโยชน์

ข้อมูลเพิ่มเติมเกี่ยวกับ Spasmex มีอยู่ในแท็บ "สรุปคุณลักษณะ" 01.0 ชื่อผลิตภัณฑ์ยา 02.0 องค์ประกอบเชิงคุณภาพและเชิงปริมาณ 03.0 รูปแบบทางเภสัชกรรม 04.0 รายละเอียดทางคลินิก 04.1 ข้อบ่งชี้การรักษา 04.2 แง่จิตวิทยาและวิธีการให้ยา 04.3 ข้อห้าม 04.4 คำเตือนพิเศษและข้อควรระวังที่เหมาะสมสำหรับการใช้ 04.5 รูปแบบการทำนายล่วงหน้าและปฏิกิริยาต่อยาอื่น ๆ 04.6 การให้น้ำนม 04.7 ผลต่อความสามารถในการขับและการใช้เครื่องจักร 04.8 ผลที่ไม่พึงประสงค์ 04.9 ใช้ยาเกินขนาด 05.0 คุณสมบัติทางเภสัชวิทยา 05.1 คุณสมบัติทางเภสัชพลศาสตร์ 05.2 คุณสมบัติทางเภสัชจลนศาสตร์ 05.3 ข้อมูลความปลอดภัยพรีคลินิก 06.0 รายละเอียดทางเภสัชกรรม 06.1 สารเติมแต่ง 06.2 ความเข้ากันไม่ได้ของอายุการเก็บรักษา 06.4 ธรรมชาติของบรรจุภัณฑ์ เนื้อหาของแพ็คเกจ 06.6 คำแนะนำในการใช้งานและการจัดการ 07.0 ผู้มีอำนาจทางการตลาด 08.0 หมายเลขการอนุญาตการตลาด CIO 09.0 วันที่อนุญาตครั้งแรกหรือต่ออายุการอนุญาต 10.0 วันที่แก้ไขข้อความ 11.0 สำหรับยาวิทยุ ข้อมูลทั้งหมดเกี่ยวกับปริมาณรังสีภายใน 12.0 สำหรับยาวิทยุ คำแนะนำโดยละเอียดเพิ่มเติมในการควบคุมการเตรียมการและ

01.0 ชื่อผลิตภัณฑ์ยา

SPASMEX

02.0 องค์ประกอบเชิงคุณภาพและเชิงปริมาณ

แต่ละเม็ดประกอบด้วย:

หลักการทำงาน

1,3,5 Trihydroxybenzene dihydrate (phloroglucin dihydrate) 102,850 มก. (เท่ากับแอนไฮดรัส phloroglucin 80 มก.); ล. 3.5 ไตรเมทอกซีเบนซีน 80 มก.

แต่ละเหน็บประกอบด้วย:

หลักการทำงาน

1,3,5 Trihydroxybenzene dihydrate (phloroglucin dihydrate) 193 มก. (เท่ากับแอนไฮดรัส phloroglucin 150 มก.); 1,3,5 ไตรเมทอกซีเบนซีน 150 มก.

03.0 รูปแบบเภสัชกรรม

เม็ดยาเหน็บ

04.0 ข้อมูลทางคลินิก

04.1 ข้อบ่งชี้การรักษา

อาการกระตุกและเจ็บปวดของระบบทางเดินปัสสาวะและทางเดินน้ำดี

04.2 วิทยาและวิธีการบริหาร

ในระบบทางเดินปัสสาวะและตับ: 6 เม็ดต่อวันหรือ 3 เหน็บต่อวัน

ผู้ป่วยที่มีภาวะไต / ตับไม่เพียงพอ

ไม่มีข้อมูลเกี่ยวกับการใช้ Spasmex

ประชากรเด็ก

ไม่มีการศึกษาเกี่ยวกับการใช้ยาเม็ด Spasmex และยาเหน็บ Spasmex ในประชากรกลุ่มนี้

04.3 ข้อห้าม

ภูมิไวเกินต่อสารออกฤทธิ์หรือสารเพิ่มปริมาณใด ๆ

04.4 คำเตือนพิเศษและข้อควรระวังที่เหมาะสมสำหรับการใช้งาน

คำเตือนพิเศษ

หลีกเลี่ยงการเชื่อมโยง Spasmex กับยาแก้ปวดที่สำคัญ เช่น มอร์ฟีนหรืออนุพันธ์ของสปาสเม็กซ์ เนื่องจากมีผลทำให้เกิดสแปม

ข้อควรระวังในการใช้งาน

ยังไม่มีรายงานในเรื่องนี้

ยาเม็ด Spasmex มีแลคโตส ดังนั้นจึงไม่เหมาะสำหรับบุคคลที่มีภาวะขาดแลคเตส, กาแลคโตซีเมีย หรือกลุ่มอาการ malabsorption ของกลูโคส / กาแลคโตส

เม็ด Spasmex มีซูโครสจึงไม่เหมาะสำหรับผู้ป่วยที่มีปัญหาทางพันธุกรรมที่หายากของการแพ้ฟรุกโตส malabsorption กลูโคสกาแลคโตสหรือซูคราสไอโซมอลเตสไม่เพียงพอ

04.5 ปฏิกิริยากับผลิตภัณฑ์ยาอื่น ๆ และรูปแบบอื่น ๆ ของการโต้ตอบ

04.6 การตั้งครรภ์และให้นมบุตร

การตั้งครรภ์

การศึกษาในสัตว์ไม่เคยแสดงผลการก่อมะเร็งในเด็กของ phloroglucinol ในกรณีที่ไม่มีผลทำให้ทารกอวัยวะพิการในสัตว์ ไม่คาดว่าจะเกิดความผิดปกติใดๆ ในมนุษย์ อันที่จริง จนถึงปัจจุบัน สารที่รับผิดชอบต่อการผิดรูปในมนุษย์นั้นถูกพบว่าเป็นสารก่อมะเร็งในสัตว์ในระหว่างการศึกษาที่ดำเนินการเพื่อจุดประสงค์นี้ การใช้ phloroglucinol ในทางคลินิกที่ค่อนข้างแพร่หลายนั้นยังไม่เผยให้เห็นถึงความเสี่ยงของการเกิดความผิดปกติใดๆ ขอแนะนำให้ ใช้ Phloroglucinol ในกรณีตั้งครรภ์เฉพาะในกรณีที่จำเป็นจริงและอยู่ภายใต้การดูแลของแพทย์

เวลาให้อาหาร

ในกรณีที่ไม่มีข้อมูลเฉพาะ แนะนำให้หลีกเลี่ยงการใช้ Spasmex ระหว่างให้นมลูก

04.7 ผลกระทบต่อความสามารถในการขับขี่และการใช้เครื่องจักร

สารนี้ไม่รบกวนความสามารถในการขับและใช้งานเครื่องจักร

04.8 ผลกระทบที่ไม่พึงประสงค์

กรณีเกิดอาการแพ้ทางผิวหนังที่หายาก

04.9 ใช้ยาเกินขนาด

ไม่มีกลุ่มอาการเกินขนาดที่รู้จักกันดี

05.0 คุณสมบัติทางเภสัชวิทยา

05.1 คุณสมบัติทางเภสัชพลศาสตร์

กลุ่มยารักษาโรค: ยาอื่น ๆ สำหรับความผิดปกติของลำไส้ทำงาน - ชุดค่าผสมต่างๆ

รหัส ATC: A03AX99

Spasmex ออกแรงกระตุ้นการทำงานของ spasmolytic ผ่านการยับยั้งเนื้อเยื่อ catechol-homethyl-transferase มีการแสดงให้เห็นว่า phloroglucin และอนุพันธ์ของเมทิล ไตรเมทอกซีเบนซีน ไม่ทำให้เกิดการเปลี่ยนแปลงทางสรีรวิทยาของกล้ามเนื้อเรียบ ในขณะที่พวกมันทำหน้าที่เลือกเส้นใยของกล้ามเนื้อเรียบในสภาวะกระตุก กิจกรรม antispastic ที่รุนแรงเกิดขึ้นที่กล้ามเนื้อหูรูดของ Oddi ตามที่ได้แสดงให้เห็นในสุนัขที่มีถุงน้ำดีที่รักษาด้วย BaCl2

05.2 คุณสมบัติทางเภสัชจลนศาสตร์

การบริหารให้ phloroglucin ติดฉลาก tritium (3H-T.H.B. ) อนุญาตให้แสดงครึ่งชีวิตในพลาสมา 15 นาทีในสัตว์

ความเข้มข้นของยาลดลงอย่างรวดเร็วจนถึงชั่วโมงที่ 4 ยาคัดเลือกเข้มข้นในไตตับและลำไส้

ไม่พบกัมมันตภาพรังสี 24 ชั่วโมงหลังการให้ยา

05.3 ข้อมูลความปลอดภัยพรีคลินิก

ข้อมูลสัตว์ทดลองเผยให้เห็นว่าไม่มีความเสี่ยงเป็นพิเศษสำหรับมนุษย์จากการศึกษาทั่วไปเกี่ยวกับความปลอดภัย ความเป็นพิษเมื่อให้ยาซ้ำ ความเป็นพิษต่อพันธุกรรม ศักยภาพในการก่อมะเร็ง ความเป็นพิษต่อระบบสืบพันธุ์