Miraclin - แผ่นพับแพ็คเกจ

ข้อบ่งใช้ ข้อห้าม ข้อควรระวังสำหรับการใช้งาน ปฏิกิริยา คำเตือน ปริมาณและวิธีการใช้ ยาเกินขนาด ผลที่ไม่พึงประสงค์ อายุการเก็บรักษาและองค์ประกอบในการเก็บรักษา องค์ประกอบและรูปแบบยา

สารออกฤทธิ์: ด็อกซีไซคลิน

MIRACLIN 100 มก. เม็ด

เหตุใดจึงใช้ Miraclin มีไว้เพื่ออะไร?

หมวดหมู่เภสัชบำบัด

ต้านเชื้อแบคทีเรียสำหรับการใช้งานอย่างเป็นระบบ

ตัวชี้วัดการรักษา

การติดเชื้อแบคทีเรียแกรมบวกและแกรมลบที่ไวต่อยาเตตราไซคลีน

ข้อห้าม เมื่อไม่ควรใช้ Miraclin

ความรู้สึกไวต่อยาเตตราไซคลีนหรือสารเพิ่มปริมาณใด ๆ

ความผิดปกติของการอุดกั้นของหลอดอาหาร เช่น การตีบหรือ achalasia

ผลิตภัณฑ์นี้ไม่ได้ระบุไว้ในสตรีมีครรภ์และเด็กอายุไม่เกินสิบสองปี (ดูคำเตือนพิเศษ)

ข้อควรระวังในการใช้งาน สิ่งที่คุณต้องรู้ก่อนใช้ Miraclin

ขอแนะนำว่าผู้ป่วยทุกรายที่รับด็อกซีไซคลิน:

• หลีกเลี่ยงการสัมผัสกับแสงแดดหรือรังสี UV เทียมมากเกินไปในระหว่างการรักษา และหยุดการรักษาหากเกิดปฏิกิริยาจากแสง (เช่น ผื่นผิวหนัง) ใช้ครีมกันแดดบางส่วนหรือทั้งหมด
• ใช้ด็อกซีไซคลินกับน้ำปริมาณมากเพื่อลดความเสี่ยงของการระคายเคืองและแผลที่หลอดอาหาร
• รู้ว่าการดูดซึมของเตตราไซคลีนจะลดลงเมื่อรับประทานบิสมัท ซับซาลิไซเลตด้วย
• การรู้ว่าการรักษาด้วยด็อกซีไซคลินอาจเพิ่มอุบัติการณ์ของการติดเชื้อราในช่องคลอดได้

การด้อยค่าของตับ

การให้ยาด็อกซีไซคลินในปริมาณที่สูงและเป็นเวลานานกว่าสองสัปดาห์เป็นเวลานานอาจทำให้เกิดการรบกวนในการทำงานของตับ ดังนั้นจึงควรได้รับการตรวจสอบ และหยุดการรักษาในกรณีที่เกิดปฏิกิริยาผิดปกติ

การด้อยค่าของไต

การขับถ่ายของด็อกซีไซคลินไม่ได้รับการแก้ไขในผู้ที่มีความบกพร่องทางการทำงานของไต อย่างไรก็ตาม ในผู้ป่วยดังกล่าว แนะนำให้ดำเนินการด้วยความระมัดระวัง ซึ่งอาจลดปริมาณของขนาดยาลงได้

ในอาสาสมัครที่มีภาวะไตไม่เพียงพอ แม้แต่ยาเตตราไซคลีนในปริมาณปกติก็สามารถทำให้เกิดการสะสมในกระแสเลือดและตับถูกทำลายได้ ในกรณีเหล่านี้ จำเป็นต้องใช้ปริมาณตามระดับการทำงานของไต หากจำเป็น ให้ตรวจสอบระดับเลือด (ซึ่งไม่ควรเกิน 15 ไมโครกรัมต่อมิลลิลิตร) และการทำงานของตับ พึงระลึกไว้เสมอว่า tetracyclines ออกแรง "ฤทธิ์ต้านยาโบลิคซึ่งอาจทำให้ภาวะไตไม่เพียงพอ"

หลอดอาหารอักเสบ

มีรายงานกรณีของหลอดอาหารอักเสบและแผลในหลอดอาหารซึ่งบางครั้งรุนแรง

ผู้ป่วยควรรับประทานยาด้วยน้ำปริมาณมาก แม้ในระหว่างมื้ออาหาร โดยให้อยู่ตัวตรงเป็นเวลาอย่างน้อยหนึ่งชั่วโมงหลังจากรับประทานยา และไม่ควรรับประทานยาก่อนเข้านอน

หากมีอาการ เช่น กลืนลำบาก หรือปวดหลัง เกิดขึ้นระหว่างการรักษา ควรหยุดยาทันทีและประเมินกับแพทย์ที่เข้าร่วมเพื่อโอกาสในการดำเนินการตรวจสอบด้วยเครื่องมือ ในการรักษาผู้ป่วยที่เป็นโรคกรดไหลย้อน ควรพิจารณาทางเลือกในการรักษาอื่นๆ ด้วย

การติดเชื้อหนองในเทียม

ในการรักษาโรคติดเชื้อ gonococcal ควรให้ความสนใจกับความเสี่ยงในการปกปิดอาการของโรคซิฟิลิสที่อยู่ร่วมกัน ในกรณีเหล่านี้ แนะนำให้ทำการตรวจทางซีรั่มอย่างน้อย 4 เดือน

หลุมฝังศพ Myasthenia

ควรใช้ Doxycycline ด้วยความระมัดระวังในผู้ป่วย myasthenia gravis

รอบการรักษาระยะยาวต้องตรวจนับเม็ดเลือดและการทำงานของไตและตับเป็นระยะ

ปฏิกิริยา ยาหรืออาหารชนิดใดที่สามารถเปลี่ยนแปลงผลของ Miraclin

แจ้งให้แพทย์หรือเภสัชกรทราบหากคุณกำลังใช้หรือเพิ่งเคยใช้ยาอื่น ๆ รวมทั้งยาที่ได้รับโดยไม่มีใบสั่งยา

การดูดซึม tetracyclines ในช่องปากลดลงโดย:

• ยาลดกรดที่มีอะลูมิเนียม แคลเซียม และแมกนีเซียม
• นมหรืออาหารที่ทำจากนม
• ผลิตภัณฑ์ที่มีเกลือของธาตุเหล็กและยาเตรียมที่มีสังกะสีและบิสมัทรับประทาน

ดังนั้นจึงแนะนำให้หลีกเลี่ยงการรับประทานพร้อมกันและเว้นระยะการบริหารผลิตภัณฑ์ดังกล่าวจากผลิตภัณฑ์เตตราไซคลีน (อย่างน้อย 2 ชั่วโมง ถ้าเป็นไปได้)

มีรายงานที่ไม่ค่อยพบในวรรณคดีเกี่ยวกับความเข้มข้นของลิเธียม, เมโธเทรกเซต, ดิจอกซิน และอนุพันธ์ของเออร์กอตในพลาสมาที่เพิ่มขึ้นในพลาสมาภายหลังการให้ยาเตตราไซคลีนร่วมกัน

สารกันเลือดแข็งในช่องปาก

มีรายงานผู้ป่วยที่ใช้ยาวาร์ฟารินและด็อกซีไซคลินยืดเวลาของ prothrombin เนื่องจาก tetracyclines สามารถกดการทำงานของ prothrombin ได้ จึงอาจจำเป็นต้องลดปริมาณยาต้านการแข็งตัวของเลือดที่รับประทานไปพร้อม ๆ กัน

เพนิซิลลิน

ควรหลีกเลี่ยงความสัมพันธ์ของ tetracyclines รวมทั้ง doxycycline กับ penicillins เนื่องจากอาจมีการแทรกแซงระหว่างกิจกรรมต้านเชื้อแบคทีเรียตามลำดับ

ยากันชัก

Barbiturates (phenobarbital, primidone), carbamazepine และ phenytoin ช่วยลดครึ่งชีวิตของ doxycycline

เครื่องดื่มแอลกอฮอล์

ครึ่งชีวิตของด็อกซีไซคลินสามารถสั้นลงได้โดยการบริโภคเครื่องดื่มแอลกอฮอล์พร้อมกัน

ยาคุมกำเนิด

การใช้ยาเตตราไซคลีนอาจลดประสิทธิภาพของยาคุมกำเนิด บางกรณีของการตั้งครรภ์หรือการสูญเสียเลือดระหว่างมีประจำเดือนเกิดจากการใช้เตตราไซคลีนร่วมกับยาคุมกำเนิด

ไซโคลสปอริน

Doxycycline อาจเพิ่มความเข้มข้นของ cyclosporine ในพลาสมา ดังนั้นการบริหารร่วมใด ๆ จึงต้องได้รับการตรวจสอบอย่างรอบคอบ

ปฏิกิริยาที่เกี่ยวข้องกับผลิตภัณฑ์ยาอื่น ๆ

ไม่แนะนำให้ใช้ร่วมกัน:

ระบบเรตินอยด์

การบริหารร่วมกับ tetracyclines จะเพิ่มความเสี่ยงในการเกิดความดันโลหิตสูงในกะโหลกศีรษะที่ไม่เป็นพิษเป็นภัย (ความดันในกะโหลกศีรษะเพิ่มขึ้นแบบย้อนกลับได้)

เมทอกซีฟลูเรน

การใช้ยาร่วมกับ tetracyclines ส่งผลให้รายงานผู้ป่วยที่เป็นพิษต่อไตถึงแก่ชีวิต

ปฏิสัมพันธ์กับการตรวจทางห้องปฏิบัติการ

การเพิ่มขึ้นของระดับ catecholamine ในปัสสาวะผิดพลาดอาจเกิดขึ้นเนื่องจากการรบกวนการทดสอบการเรืองแสง

คำเตือน สิ่งสำคัญคือต้องรู้ว่า:

superinfections

เช่นเดียวกับยาปฏิชีวนะอื่น ๆ การรักษาด้วยเตตราไซคลินอาจส่งผลให้เกิดการติดเชื้อที่รุนแรงขึ้นด้วยสารต้านแบคทีเรียหรือเชื้อราที่ดื้อยา ควรคำนึงถึงความเป็นไปได้ที่จะเกิดภาวะลำไส้อักเสบจากเชื้อ Staphylococcal enterocolitis การตรวจสอบผู้ป่วยอย่างต่อเนื่องเป็นสิ่งสำคัญ หากพบเชื้อดื้อยา ควรหยุดการรักษาและให้การรักษาที่เหมาะสม

โรคท้องร่วงที่เกิดจากเชื้อ Clostridium difficile (CDAD)

มีรายงานกรณีของอาการท้องร่วงที่เกิดจากเชื้อ Clostridium difficile (CDAD) ที่ใช้ยาปฏิชีวนะเกือบทั้งหมด รวมทั้ง doxycycline และอาจมีความรุนแรงตั้งแต่อาการท้องร่วงเล็กน้อยไปจนถึงอาการลำไส้ใหญ่บวมถึงขั้นเสียชีวิต . ยาก.

C. difficile ผลิตสารพิษ A และ B ซึ่งก่อให้เกิดอาการท้องร่วง สายพันธุ์ของ C. difficile ที่ผลิตสารพิษส่วนเกินทำให้เกิดอัตราการป่วยและอัตราการตายเพิ่มขึ้น เนื่องจากการติดเชื้อเหล่านี้มักไม่ทนต่อการรักษาด้วยยาต้านแบคทีเรียและมักต้องผ่าตัดเอาลำไส้เล็กส่วนปลาย ควรพิจารณาถึงความเป็นไปได้ของอาการท้องร่วงที่เกี่ยวข้องกับ C. difficile ในผู้ป่วยทุกรายที่มีอาการท้องร่วงหลังการรักษาด้วยยาปฏิชีวนะ จำเป็นต้องมีประวัติทางการแพทย์อย่างระมัดระวัง เนื่องจากกรณีของ C. difficile ที่เกี่ยวข้องกับอาการท้องร่วงได้รับรายงานมากกว่าสองเดือนหลังการให้ยาปฏิชีวนะ

ประชากรเด็ก

Doxycycline ก็เหมือนกับ tetracyclines อื่น ๆ ที่ผลิตแคลเซียมเชิงซ้อนที่เสถียรในเนื้อเยื่อกระดูกที่ก่อตัว อัตราการเจริญเติบโตของกระดูกน่องลดลงในทารกคลอดก่อนกำหนดที่ได้รับ tetracycline ทางปากในขนาด 25 มก. / กก. ทุก ๆ หกชั่วโมง ปฏิกิริยานี้พิสูจน์แล้วว่าสามารถย้อนกลับได้เมื่อหยุดการรักษา

การใช้ tetracyclines ในช่วงเวลาของการสร้างฟัน (ช่วงครึ่งหลังของการตั้งครรภ์ ช่วงแรกเกิด และวัยเด็กตอนต้นถึง 12 ปี) อาจทำให้เกิดสีฟันถาวร (สีเหลืองน้ำตาล) ซึ่งส่วนใหญ่เกิดขึ้นหลังจากใช้ยาปฏิชีวนะเหล่านี้เป็นเวลานาน แต่ยังได้รับการสังเกตหลังจากระยะเวลาการรักษาสั้น ๆ แต่ซ้ำแล้วซ้ำอีก นอกจากนี้ยังมีรายงานการเกิด Enamel hypoplasia ดังนั้นไม่ควรให้ doxycycline กับกลุ่มผู้ป่วยรายนี้เว้นแต่จะมียาอื่น ๆ หรืออาจไม่ได้ผลหรือห้ามใช้

ทั่วไป

มีรายงานกรณีของกระหม่อมทรงโดมในทารกแรกเกิดและภาวะความดันโลหิตสูงในกะโหลกศีรษะที่ไม่เป็นพิษเป็นภัยในผู้ใหญ่เมื่อรับประทานยาครบขนาด ผลกระทบเหล่านี้ได้รับการแก้ไขอย่างรวดเร็วเมื่อหยุดการรักษา

การตั้งครรภ์และให้นมบุตร:

ไม่มีข้อมูลเกี่ยวกับการใช้ด็อกซีไซคลินในระหว่างตั้งครรภ์ห้ามใช้ในสตรีมีครรภ์ (ดูหัวข้อ "ข้อห้าม" และ "คำเตือนพิเศษ": ประชากรเด็ก)

ไม่ควรให้ด็อกซีไซคลินระหว่างให้นมลูกเพราะจะผ่านเข้าสู่น้ำนมแม่ของสตรีที่ให้นมบุตรได้เช่นเดียวกับยาเตตราไซคลินใดๆ รวมถึงด็อกซีไซคลินด้วย การขับรถและการใช้เครื่องจักร ไม่มีหลักฐานบ่งชี้ถึงผลกระทบของด็อกซีไซคลินต่อความสามารถในการขับหรือขับรถ การใช้เครื่องจักร

เก็บให้พ้นมือเด็ก

ปริมาณและวิธีการใช้ วิธีใช้ Miraclin: ปริมาณ

วันละ 2 เม็ดในวันแรกของการรักษา 1 เม็ดในวันถัดไป

ในกรณีที่มีการติดเชื้อรุนแรง ให้ปฏิบัติตามคำแนะนำของแพทย์อย่างเคร่งครัด

ในกลุ่ม A beta hemolytic streptococcal การติดเชื้อ การรักษาควรใช้เวลาไม่น้อยกว่าสิบวัน

ควรรับประทานแต่ละครั้งระหว่างมื้ออาหารด้วยน้ำปริมาณมาก (หนึ่งแก้วเต็ม)

ผู้ป่วยควรรับประทานยาในแนวตั้งอย่างน้อย 1 ชั่วโมงก่อนนอน (ดูข้อควรระวังในการใช้งาน)

ระยะเวลาของการรักษาจะขึ้นอยู่กับวิวัฒนาการของการติดเชื้อ อย่างไรก็ตาม ไม่แนะนำให้ระงับการรักษาจนกว่าไข้และอาการทางคลินิกจะหายไป

เพื่อให้ได้ความปลอดภัยในการรักษาสูงสุด ในทุกกรณี ขอแนะนำให้ใช้แอนติบอดี้เพื่อให้แน่ใจว่าสายพันธุ์ของเชื้อโรคที่รับผิดชอบต่อสภาวะที่จะรับการบำบัดมีความอ่อนไหวต่อการกระทำของเตตราไซคลีน

ยาเกินขนาด จะทำอย่างไรถ้าคุณได้รับ Miraclin มากเกินไป

ในกรณีที่ใช้ยาเกินขนาดโดยไม่ได้ตั้งใจ ให้แจ้งแพทย์ทันทีหรือไปโรงพยาบาลที่ใกล้ที่สุด

ในกรณีที่ให้ยาเกินขนาด การฟอกไตไม่ได้ระบุไว้ในกรณีที่ให้ยาเกินขนาดเนื่องจากจะไม่เปลี่ยนเวลาพำนักของยาในเลือด

สำหรับคำชี้แจงที่เหมาะสมเกี่ยวกับการใช้ยา โปรดติดต่อแพทย์หรือเภสัชกรของคุณ

ผลข้างเคียง ผลข้างเคียงของ Miraclin คืออะไร

เช่นเดียวกับยาทั้งหมด MIRACLIN สามารถทำให้เกิดผลข้างเคียงได้ แม้ว่าจะไม่ใช่ทุกคนที่ได้รับก็ตาม

ผู้ป่วยที่ได้รับ tetracyclines มีอาการข้างเคียงดังต่อไปนี้ ได้แก่ doxycycline

การจำแนกระบบและอวัยวะ พบบ่อยมาก ≥ 1/10 ทั่วไป ≥ 1/100 a ผิดปกติ ≥ 1 / 1,000 a หายาก ≥ 1 / 10,000 y ความผิดปกติของเลือดและระบบน้ำเหลือง ภาวะเกล็ดเลือดต่ำ, โรคโลหิตจาง Haemolytic, Neutropenia, Eosinophilia ความผิดปกติของระบบภูมิคุ้มกัน ปฏิกิริยา Anaphylactic (รวมถึงภาวะภูมิไวเกิน, Schönlein Henoch purpura Hypotension, Pericarditis, Angioedema, SLE exacerbation, Dyspnoea, Serum reaction, Peripheral edema, Tachycardia and Urticaria) ผื่นยาที่มีอาการ Eosinophilia และอาการทางระบบ (DRESS Syndrome) โรคต่อมไร้ท่อ เม็ดสีสีน้ำตาลด้วยกล้องจุลทรรศน์ของต่อมไทรอยด์ ความผิดปกติของการเผาผลาญและโภชนาการ อาการเบื่ออาหาร porphyria ความผิดปกติของระบบประสาท ปวดศีรษะ กระหม่อมโค้งมน, ความดันโลหิตสูง, กะโหลกศีรษะอ่อนโยนในผู้ใหญ่ ความผิดปกติของหูและเขาวงกต หูอื้อ โรคหลอดเลือด สีแดง ความผิดปกติของระบบทางเดินอาหาร คลื่นไส้ / อาเจียน อาการอาหารไม่ย่อย (อิจฉาริษยา / โรคกระเพาะ) Pseudomembranous colitis, C.difficile ท้องร่วง, แผลในหลอดอาหาร, หลอดอาหารอักเสบ, Enterocolitis, แผลอักเสบ (ที่มีเชื้อรา) ในบริเวณ anogenital, ปวดท้อง, ท้องร่วง, Dysphagia, Glossitis ความผิดปกติของตับและท่อน้ำดี พิษต่อตับ, ตับอักเสบ, การทำงานของตับผิดปกติ, โรคดีซ่าน, ตับอ่อนอักเสบ ความผิดปกติของผิวหนังและเนื้อเยื่อใต้ผิวหนัง ปฏิกิริยาทางผิวหนังของการแพ้แสง ผื่นแดงหรือผื่นแดงตามผิวหนัง เนื้อร้ายของหนังกำพร้าที่เป็นพิษ, กลุ่มอาการสตีเวนส์-จอห์นสัน, Erythema multiforme, ผิวหนังอักเสบผลัดเซลล์ผิว, โฟโต้-onycholysis ความผิดปกติของกล้ามเนื้อและกระดูกและเนื้อเยื่อเกี่ยวพัน ปวดข้อ, ปวดกล้ามเนื้อ, อาการกำเริบของอาการ myasthenia gravis ความผิดปกติของไตและทางเดินปัสสาวะ เพิ่มยูเรียไนโตรเจนในเลือด (BUN)

หมวดหมู่ความถี่ CIOMS III: Very Common 1/10 (10%), Common 1/100 ถึง 1/10 (1% และ

การปฏิบัติตามคำแนะนำในเอกสารฉบับนี้ช่วยลดความเสี่ยงของผลกระทบที่ไม่พึงประสงค์

การรายงานผลข้างเคียง

หากคุณได้รับผลข้างเคียง ให้ปรึกษาแพทย์หรือเภสัชกร ซึ่งรวมถึงผลข้างเคียงที่อาจเกิดขึ้นซึ่งไม่ได้ระบุไว้ในเอกสารฉบับนี้ สามารถรายงานผลข้างเคียงได้โดยตรงผ่านระบบการรายงานระดับประเทศที่ www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili คุณสามารถให้ข้อมูลเพิ่มเติมเกี่ยวกับความปลอดภัยของยานี้ได้ในการรายงานผลข้างเคียง

การหมดอายุและการเก็บรักษา

วันหมดอายุ: ดูวันหมดอายุที่พิมพ์บนบรรจุภัณฑ์

วันหมดอายุหมายถึงผลิตภัณฑ์ในบรรจุภัณฑ์ที่ไม่เสียหาย จัดเก็บไว้อย่างถูกต้อง

คำเตือน: ห้ามใช้ยาหลังจากวันหมดอายุที่แสดงบนบรรจุภัณฑ์

สำหรับวันหมดอายุ ให้อ้างอิงตามที่แสดงบนบรรจุภัณฑ์

เก็บที่อุณหภูมิไม่เกิน 25 ° C

ยาไม่ควรทิ้งทางน้ำเสียหรือของเสียในครัวเรือน ถามเภสัชกรว่าจะทิ้งยาที่คุณไม่ได้ใช้แล้วทิ้งอย่างไร ซึ่งจะช่วยปกป้องสิ่งแวดล้อม

องค์ประกอบและรูปแบบยา

องค์ประกอบ

แต่ละเม็ดประกอบด้วย:

สารออกฤทธิ์: doxycycline hyclate 115.4 มก. เทียบเท่ากับ doxycycline anhydrous base 100 มก.

สารเพิ่มปริมาณ: เซลลูโลส microcrystalline, แคลเซียมฟอสเฟต dibasic, crospovidone, แมกนีเซียมสเตียเรต, แป้งข้าวโพด, แป้งโซเดียมคาร์บอกซีเมทิล, แป้งโรยตัว, โซเดียมลอริลซัลเฟต, คอลลอยด์ซิลิกา รูปร่าง

เภสัชกรรมและเนื้อหา

100 มก. เม็ดแพ็ค 10 เม็ด

เอกสารแพ็คเกจที่มา: AIFA (หน่วยงานยาอิตาลี) เนื้อหาที่เผยแพร่ในเดือนมกราคม 2016 ข้อมูลที่แสดงอาจไม่ทันสมัย
หากต้องการเข้าถึงเวอร์ชันล่าสุด ขอแนะนำให้เข้าถึงเว็บไซต์ AIFA (Italian Medicines Agency) ข้อจำกัดความรับผิดชอบและข้อมูลที่เป็นประโยชน์