ORAMORPH - แผ่นพับบรรจุภัณฑ์ - แผ่นพับ

หลัก / แผ่นพับ / 2021

Oramorph - แผ่นพับบรรจุภัณฑ์

ข้อบ่งชี้ ข้อห้าม ข้อควรระวังสำหรับการใช้งาน ปฏิกิริยา คำเตือน ปริมาณและวิธีการใช้ ยาเกินขนาด ผลที่ไม่ต้องการ อายุการเก็บรักษา

สารออกฤทธิ์: มอร์ฟีน (มอร์ฟีนซัลเฟต)

น้ำเชื่อม ORAMORPH 2 มก. / มล.

เม็ดมีดบรรจุภัณฑ์ Oramorph มีจำหน่ายสำหรับขนาดบรรจุภัณฑ์:

น้ำเชื่อม ORAMORPH 2 มก. / มล.
ORAMORPH 10 มก. / 5 มล. สารละลายปากเปล่า ORAMORPH 30 มก. / 5 มล. สารละลายปากเปล่า ORAMORPH 100 มก. / 5 มล. สารละลายปากเปล่า

เหตุใดจึงใช้ Oramorph มีไว้เพื่ออะไร?

หมวดหมู่เภสัชบำบัด

ORAMORPH เป็นน้ำเชื่อมที่มีส่วนผสมของมอร์ฟีน ยาแก้ปวดในกลุ่มฝิ่น

ตัวชี้วัดการรักษา

อาการปวดเรื้อรังที่รุนแรงและ/หรือดื้อต่อยาแก้ปวดชนิดอื่นๆ โดยเฉพาะความเจ็บปวดที่มาจากมะเร็ง

ข้อห้าม เมื่อไม่ควรใช้ Oramorph

ความรู้สึกไวต่อสารออกฤทธิ์หรือสารที่เกี่ยวข้องอย่างใกล้ชิดอื่น ๆ จากมุมมองทางเคมีและ / หรือสารเพิ่มปริมาณใด ๆ ภูมิไวเกินต่อมอร์ฟีนมีลักษณะเป็นใบหน้าแดง คัน และหลอดลมหดเกร็ง (การบริหารอาจทำให้เกิดปฏิกิริยาตอบสนอง)
ในทุกรูปแบบของช่องท้องเฉียบพลันและลำไส้เล็กส่วนต้น
ในเด็กอายุต่ำกว่า 1 ปี
ในภาวะซึมเศร้าทางเดินหายใจ
ใน "ภาวะหายใจไม่เพียงพอและ" ภาวะตับไม่เพียงพออย่างรุนแรง
ในโรคหอบหืดกำเริบ
กรณีหัวใจล้มเหลวรองจากโรคปอดเรื้อรัง
ในการบาดเจ็บที่ศีรษะและในกรณีของความดันโลหิตสูงในกะโหลกศีรษะ
หลังการผ่าตัดทางเดินน้ำดี
ในภาวะชักกระตุก
ในโรคลมบ้าหมูที่ไม่สามารถควบคุมได้
ในโรคพิษสุราเรื้อรังและอาการเพ้อคลั่ง
ในสภาวะของระบบประสาทส่วนกลางตกต่ำ โดยเฉพาะอาการที่เกิดจากยาอื่นๆ เช่น ยานอนหลับ ยากล่อมประสาท ยากล่อมประสาท เป็นต้น
ร่วมกับ MAOIs รวมทั้ง furazolidone หรือน้อยกว่า 2-3 สัปดาห์หลังจากหยุดการรักษาครั้งก่อน
กรณีรักษาด้วย Naltrexone

Oramorph มักมีข้อห้ามในระหว่างตั้งครรภ์และให้นมบุตร

ข้อควรระวังในการใช้งาน สิ่งที่คุณต้องรู้ก่อนรับประทานออรามอร์ฟ

ควรให้มอร์ฟีนด้วยความระมัดระวังในผู้สูงอายุและผู้สูงอายุหรือผู้ป่วยที่อ่อนแอและในผู้ป่วยที่มี:

ความรู้สึกทางสมองอินทรีย์
ระบบทางเดินหายใจไม่เพียงพอและโรคปอดเรื้อรัง (โดยเฉพาะอย่างยิ่งถ้ามาพร้อมกับการหลั่งของหลอดลม) และในกรณีใด ๆ ในทุกสภาวะอุดกั้นของระบบทางเดินหายใจและในกรณีที่เครื่องช่วยหายใจลดลง (เช่นในกรณีของ kyphoscoliosis และโรคอ้วน)
อาการจุกเสียดไตและน้ำดี
ต่อมลูกหมากโต
myxedema และ hyperthyroidism
โรคตับอักเสบเฉียบพลันและโรคตับเฉียบพลัน
โรคไตและตับเรื้อรัง
ภาวะต่อมหมวกไตไม่เพียงพอ
ช็อกและภาวะความดันโลหิตตกอย่างรุนแรง
การชะลอตัวของระบบทางเดินอาหารและโรคลำไส้อักเสบหรืออุดกั้น
การเสพติดฝิ่น
โรคหัวใจและหลอดเลือดและหัวใจเต้นผิดจังหวะ

และนอกจากนี้ยังมี:

หลังการผ่าตัดท่อปัสสาวะ

ปฏิกิริยาโต้ตอบ ยาหรืออาหารชนิดใดที่อาจเปลี่ยนผลของออรามอร์ฟ

แจ้งให้แพทย์ประจำตัวของคุณทราบหากคุณกำลังรับประทานหรือเพิ่งเคยใช้ยาอื่น ๆ แม้กระทั่งยาที่ไม่มีใบสั่งยา

การบริหารร่วมกันของมอร์ฟีนและสารอื่นๆ ที่กดระบบประสาทส่วนกลาง เช่น มอร์ฟีนอื่นๆ (ยาแก้ปวด ยาแก้ไอ และยาทดแทน), ยาซึมเศร้าแบบไตรไซคลิก, ยาระงับประสาท (รวมถึงฟีโนไทอาซีน), บาร์บิทูเรต, เบนโซไดอะซีพีน และยาลดความวิตกกังวลอื่นๆ นอกเหนือจากเบนโซไดอะซีพีน ), ยาสะกดจิต, ยากล่อมประสาทยากล่อมประสาท (amitriptyline, doxepin, mianserin, mirtazapine, trimipramine), ยากล่อมประสาท H1 antihistamines, ยาลดความดันโลหิตส่วนกลาง, baclofen, thalidomide และแอลกอฮอล์สามารถกระตุ้นผลกระทบที่ไม่พึงประสงค์ของมอร์ฟีนและโดยเฉพาะอย่างยิ่งการยับยั้งการทำงานของระบบทางเดินหายใจ ยาที่ยับยั้งระบบ cytochrome-P450 เช่น cimetidine ชะลอการสลายตัวของมอร์ฟีน ส่งผลให้ความเข้มข้นในพลาสมาเพิ่มขึ้น

มอร์ฟีนสามารถเสริมฤทธิ์ของสารยับยั้งกล้ามเนื้อประสาทและกล้ามเนื้อโดยทั่วไป ไดคูมารอล และยาต้านการแข็งตัวของเลือดในช่องปากอื่นๆ ฤทธิ์ของยาขับปัสสาวะจะลดลง

สมาคมที่มีข้อห้าม

ยายับยั้งโมโนมีนออกซิเดส

เนื่องจากการยับยั้งของระบบประสาทส่วนกลาง การบริหารร่วมอาจทำให้เกิดความดันเลือดต่ำและภาวะซึมเศร้าทางเดินหายใจ (ดูหัวข้อ "ข้อห้าม")

นัลเทรกโซน

ในกรณีที่ให้ยาร่วมกัน ผู้ป่วยอาจไม่ไวต่อผลยาแก้ปวดของมอร์ฟีน

ไม่แนะนำสมาคม

แอลกอฮอล์

แอลกอฮอล์ช่วยเพิ่มผลกดประสาทของมอร์ฟีน ความตื่นตัวที่บกพร่องอาจทำให้การขับขี่และการใช้เครื่องจักรเป็นอันตราย ไม่แนะนำให้บริโภคเครื่องดื่มแอลกอฮอล์และยาที่มีแอลกอฮอล์

สมาคมที่ต้องการข้อควรระวังพิเศษในการใช้งาน

ไรแฟมพิซิน

การใช้ยาร่วมกันทำให้ความเข้มข้นและกิจกรรมของมอร์ฟีนและสารออกฤทธิ์ลดลง ในระหว่างและเมื่อสิ้นสุดการรักษา rifampicin ผู้ป่วยควรอยู่ภายใต้การสังเกตและอาจมีการเปลี่ยนแปลงปริมาณมอร์ฟีน

Cimetidine และสารยับยั้งอื่น ๆ ของระบบ cytochrome-P450

ยาเหล่านี้ทำให้การเสื่อมสภาพของมอร์ฟีนช้าลงส่งผลให้ความเข้มข้นในพลาสมาเพิ่มขึ้น

สมาคมที่ต้องพิจารณา

ยาแก้ปวดมอร์ฟีนิกตัวเอกอื่น ๆ (alfentanil, codeine, dextromoramide, dextropropoxyphene, dihydrocodeine, fentanyl, oxycodone, pethidine, phenoperidine, remifentanil, sufentanil, tramadol)
antitussives คล้ายมอร์ฟีน (dextromethorphan, noscapine, pholcodine)
ยาแก้ไอมอร์ฟีน (โคเดอีน, เอทิลมอร์ฟีน)
บาร์บิทูเรตส์
เบนโซไดอะซีพีนและสาร anxiolytics อื่น ๆ

ในกรณีของการบริหารร่วมมีความเสี่ยงเพิ่มขึ้นต่อภาวะซึมเศร้าทางเดินหายใจแม้จะถึงแก่ชีวิตในกรณีที่ให้ยาเกินขนาด

ยากล่อมประสาทอื่น ๆ (ยาระงับประสาท ยากล่อมประสาท ยากล่อมประสาท ยาคลายกล้ามเนื้อ ยากล่อมประสาท H1 ยาแก้แพ้)

การบริหารร่วมกันอาจทำให้ภาวะซึมเศร้าส่วนกลางเพิ่มขึ้น โดยมีความเสี่ยงเพิ่มขึ้นจากการไม่ตื่นตัว ซึ่งอาจทำให้การขับขี่และการใช้เครื่องจักรเป็นอันตรายได้

ยาต้านการแข็งตัวของเลือดในช่องปาก (รวมถึงไดคูมารอล)

มอร์ฟีนสามารถเพิ่มประสิทธิภาพได้

ยาขับปัสสาวะ

ฤทธิ์ขับปัสสาวะอาจลดลง

คำเตือน สิ่งสำคัญคือต้องรู้ว่า:

การให้มอร์ฟีนโดยเฉพาะอย่างยิ่งถ้าเป็นเวลานานจะเป็นตัวกำหนดการเริ่มต้นของความอดทนและการพึ่งพาอาศัยกัน Oramorph เนื่องจากฤทธิ์ระงับปวดและการกระทำต่อระดับสติ เส้นผ่านศูนย์กลางรูม่านตา และพลวัตของระบบทางเดินหายใจ ทำให้การประเมินทางคลินิกของผู้ป่วยทำได้ยากและขัดขวางการวินิจฉัยภาพท้องเฉียบพลัน

ที่นั่น ความอดทน เป็นภาวะที่ผู้ป่วยต้องใช้มอร์ฟีนในขนาดที่สูงขึ้นและในช่วงเวลาการให้ยาบ่อยขึ้น ความทนทานต่อผลกระทบส่วนใหญ่ของมอร์ฟีนโดยปกติจะเกิดขึ้นในช่วง 2-3 สัปดาห์ของการรักษาที่ขนาดปานกลาง และจะเร็วขึ้นหากใช้ขนาดที่สูงขึ้น หลังจากระงับการรักษา อาการจะค่อยๆ หายไปและหายไปภายใน 2 สัปดาห์

ที่นั่น การพึ่งพาอาศัยกัน จากมอร์ฟีนสามารถเป็นได้ทั้งทางร่างกายและจิตใจและเป็นภาวะที่เกิดขึ้นจากการใช้ยาซ้ำๆ เป็นลักษณะเฉพาะที่ต้องการอยู่ยงคงกระพันในการใช้ยาหรือสารอื่น ๆ ที่มีคุณสมบัติคล้ายคลึงกันต่อไปและสามารถพัฒนาได้หลังจาก 1 หรือ 2 สัปดาห์ของการรักษาในปริมาณที่ใช้ในการรักษา การหยุดชะงักของมอร์ฟีนอย่างกะทันหันโดยผู้ป่วยที่มีอาการพึ่งพาอาศัยกันทางกายภาพส่งผลให้เกิดอาการถอนตัว ซึ่งความรุนแรงนั้นขึ้นอยู่กับผู้รับการทดลอง ปริมาณที่ใช้ ความถี่ในการให้ยา และระยะเวลาของการรักษา อาการถอนมักเกิดขึ้นภายใน ไม่กี่ชั่วโมง ถึงระดับความเข้มข้นสูงสุดภายใน 36-72 ชั่วโมง แล้วค่อยๆ ลดลง อาการรวมถึง: หาว, ม่านตา, น้ำตาไหล, น้ำมูกไหล, จาม, น่ากลัว, กล้ามเนื้อสั่น, ปวดหัว, อ่อนแอ, เหงื่อออก, ความวิตกกังวล, หงุดหงิด, รบกวนการนอนหลับหรือนอนไม่หลับ, กระสับกระส่าย, กระสับกระส่าย, อาการเบื่ออาหาร, คลื่นไส้, อาเจียน, ลดน้ำหนัก, ท้องร่วง , การคายน้ำ, ปวดกระดูก, ปวดท้องและกล้ามเนื้อ, อิศวร, อิศวร, ความดันโลหิตสูง, อุณหภูมิร่างกายเพิ่มขึ้นและการรบกวนของหลอดเลือด

หากไม่มีการรักษา อาการถอนที่ชัดเจนที่สุดจะหายไปใน 5-14 วัน ด้วยเหตุนี้จึงไม่ควรใช้ Oramorph ในสภาวะที่เจ็บปวดซึ่งไวต่อยาแก้ปวดที่มีฤทธิ์น้อยกว่าหรือในผู้ป่วยที่ไม่ได้อยู่ภายใต้การดูแลของแพทย์อย่างใกล้ชิด

การตั้งครรภ์และให้นมบุตร

ความปลอดภัยในการใช้ Oramorph ในระหว่างตั้งครรภ์ไม่เป็นที่ยอมรับ ไม่แนะนำให้ใช้ผลิตภัณฑ์นี้เช่นเดียวกับยาแก้ปวดยาเสพติดทั้งหมดในระหว่างตั้งครรภ์เนื่องจากอาจทำให้เกิดภาวะซึมเศร้าทางเดินหายใจและอาการถอนตัวในทารกแรกเกิด ไม่ว่าในกรณีใดควรหลีกเลี่ยงการให้ยาในการคลอดก่อนกำหนดหรือในช่วงระยะที่สองของการคลอดเมื่อการขยายคอมดลูกถึง 4-5 เซนติเมตร

เกลือมอร์ฟีนถูกขับออกมาในน้ำนมแม่ ดังนั้นในสตรีที่ให้นมบุตรจึงจำเป็นต้องประเมินอัตราส่วนความเสี่ยง / ผลประโยชน์อย่างรอบคอบและตัดสินใจเกี่ยวกับความเหมาะสมในการบริหารยาโดยไม่ต้องให้นมลูกหรือในทางกลับกันให้นมแม่ต่อไปโดยหลีกเลี่ยงการให้ยา

การขับรถและการใช้เครื่องจักร

แม้ว่าจะได้รับยาตามที่กำหนด ออรามอร์ฟก็สามารถส่งผลต่อระดับของปฏิกิริยาในลักษณะที่ทำให้ความสามารถในการขับและการใช้เครื่องจักรลดลง

ผลกระทบเหล่านี้อาจเด่นชัดมากขึ้นหากใช้ผลิตภัณฑ์ร่วมกับแอลกอฮอล์หรือยาระงับประสาทอื่นๆ

สำหรับผู้ที่ทำกิจกรรมกีฬา: การใช้ยาโดยไม่จำเป็นต้องรักษาถือเป็นยาสลบและในกรณีใด ๆ ก็สามารถกำหนดการทดสอบการต่อต้านยาสลบในเชิงบวกได้

ข้อมูลสำคัญเกี่ยวกับส่วนผสมบางอย่างของ ORAMORPH

ตัวยาประกอบด้วย ซูโครส และน้ำเชื่อมของ กลูโคส: หากคุณได้รับแจ้งจากแพทย์ว่าคุณแพ้น้ำตาลบางชนิด ให้ติดต่อแพทย์ก่อนใช้ยานี้

ยาประกอบด้วย 10% ของ เอทานอล (แอลกอฮอล์) และเช่น มากถึง 400 มก. สำหรับปริมาณ 5 มล. เทียบเท่ากับเบียร์ 10 มล. หรือไวน์ 4 มล. ต่อหนึ่งโดส

อาจเป็นอันตรายต่อผู้ติดสุรา เด็ก และกลุ่มเสี่ยง เช่น ผู้ที่เป็นโรคตับหรือโรคลมชัก

ตัวยายังประกอบด้วย พาราไฮดรอกซีเบนโซเอต. มันสามารถทำให้เกิดอาการแพ้ได้ แม้กระทั่งปฏิกิริยาที่ล่าช้า

ปริมาณและวิธีการใช้ วิธีใช้ Oramorph: Dosage

ผู้ใหญ่:

ปริมาณเริ่มต้นคือ 10-20 มก. (5-10 มล.) ทุก 4 ชั่วโมง

เด็ก:

เด็กอายุระหว่าง 6 ถึง 12 ปี: ปริมาณสูงสุดคือ 5-10 มก. (2.5-5 มล.) ทุก 4 ชั่วโมง

เด็กอายุระหว่าง 1 ถึง 5 ปี: ปริมาณสูงสุดคือ 5 มก. (2.5 มล.) ทุก 4 ชั่วโมง

ไม่แนะนำให้ใช้ในเด็กอายุต่ำกว่า 1 ปี

ปริมาณอาจเพิ่มขึ้นตามคำแนะนำทางการแพทย์โดยพิจารณาจากความรุนแรงของความเจ็บปวดและการรักษาด้วยยาแก้ปวดก่อนหน้านี้

การลดขนาดยาอาจเหมาะสมในผู้สูงอายุและผู้ป่วยที่ร่างกายอ่อนแอ

ระยะเวลาของการรักษาจำเป็นต้องแปรผันตามความรุนแรงของอาการเจ็บปวดและประเภทของพยาธิวิทยา

เมื่อผู้ป่วยเปลี่ยนจากการเตรียมมอร์ฟีนที่แตกต่างกันไปเป็นออรามอร์ฟ การกำหนดขนาดยาใหม่จึงเหมาะสม

มอร์ฟีนซัลเฟตที่ให้ทางปากจะถูกดูดซึมอย่างรวดเร็วจากทางเดินอาหาร อย่างไรก็ตาม เมื่อใช้ Oramorph แทนมอร์ฟีนที่ฉีดได้ มักจะต้องใช้ขนาดยาเพิ่มขึ้น 50% ถึง 100% เพื่อให้ได้ระดับยาแก้ปวดที่เท่ากัน

ยาเกินขนาด จะทำอย่างไรถ้าคุณได้รับ Oramorph มากเกินไป

ในกรณีที่กลืนกิน / รับประทานยา Oramorph ในปริมาณที่มากเกินไปโดยไม่ได้ตั้งใจ ให้แจ้งแพทย์ทันทีหรือไปโรงพยาบาลที่ใกล้ที่สุด

อาการ

สัญญาณของการใช้ยาเกินขนาดและความเป็นพิษของมอร์ฟีนคือ: อาการซึมเศร้าทางเดินหายใจและความดันเลือดต่ำ ในกรณีที่รุนแรง ระบบไหลเวียนโลหิตล้มเหลวและโคม่าลึกอาจเกิดขึ้นได้

บำบัด

การรักษายาเกินขนาดมอร์ฟีนประกอบด้วยมาตรการสนับสนุนทั่วไป ร่วมกับการให้ naloxone 400 ไมโครกรัมทางหลอดเลือดดำการรักษานี้สามารถทำซ้ำได้ทุกๆ 2-3 นาทีหากจำเป็นหรือแทนที่ด้วยการแช่ 2 มก. ในน้ำเกลือปกติ 500 มล. หรือเดกซ์โทรส 5% (5 ไมโครกรัม / มล.) กระเพาะอาหารควรว่างเปล่าและเป็นน้ำ 0.02% ต้องใช้สารละลายด่างทับทิมเพื่อจุดประสงค์นี้

อาจจำเป็นต้องใช้เครื่องช่วยหายใจ ต้องรักษาระดับของเหลวและอิเล็กโทรไลต์ให้อยู่ในค่าปกติ

จะทำอย่างไรถ้าคุณลืมอย่างน้อยหนึ่งโดส

อย่าใช้ยาสองครั้งเพื่อชดเชยขนาดยาที่ลืมไป

ผลจากการระงับการรักษา

อย่าหยุดการรักษาโดยไม่ปรึกษาแพทย์ก่อน ในกรณีของการรักษาเป็นเวลานาน การหยุดชะงักอย่างกะทันหันอาจนำไปสู่อาการถอน โดยมีอาการดังต่อไปนี้: ความวิตกกังวล, หงุดหงิด, หนาวสั่น, รูม่านตาพอง, ร้อนวูบวาบ, เหงื่อออก, น้ำตาไหล, น้ำมูกไหล, คลื่นไส้, อาเจียน, ปวดท้อง, ท้องร่วง , ปวดข้อ

การรักษาอาการถอนควรดำเนินการภายใต้การดูแลของแพทย์โดยตรง

ผลข้างเคียง ผลข้างเคียงของ Oramorph คืออะไร?

เช่นเดียวกับยาทั้งหมด Oramorph สามารถทำให้เกิดผลข้างเคียงได้ แม้ว่าจะไม่ใช่ทุกคนที่ได้รับก็ตาม

ผลข้างเคียงที่พบบ่อยที่สุดในช่วงเริ่มต้นของการรักษาคือ: อาการง่วงนอน สับสน คลื่นไส้ และอาเจียน มักเกิดขึ้นชั่วคราว ดังนั้น การคงอยู่ของยาเหล่านี้จึงควรนำไปสู่ความสงสัยในสาเหตุที่เกี่ยวข้องหรือการใช้ยาเกินขนาด ในทางกลับกัน อาการท้องผูกไม่ลดลง กับความก้าวหน้าของการรักษา

ผลข้างเคียงทั้งหมดเหล่านี้สามารถคาดการณ์ได้และต้องการการรักษาที่เพียงพอ ผลิตภัณฑ์ในปริมาณที่ใช้ในการรักษายังทำให้เกิดภาวะซึมเศร้าทางเดินหายใจและภาวะซึมเศร้าของระบบไหลเวียนโลหิตในระดับที่น้อยกว่า ภาวะซึมเศร้าทางเดินหายใจมักไม่รุนแรงหรือปานกลาง และไม่มีผลที่ตามมาอย่างมีนัยสำคัญในอาสาสมัครที่มีความสมบูรณ์ของการทำงานของระบบทางเดินหายใจ อย่างไรก็ตาม สามารถก่อให้เกิดผลกระทบที่ร้ายแรงในผู้ป่วยที่เป็นโรคเกี่ยวกับหลอดลมและปอด เช่น การก่อตัวของพื้นที่ของ atelectasis อย่างไรก็ตาม มีรายงานภาวะซึมเศร้าทางเดินหายใจและระบบไหลเวียนโลหิตอย่างรุนแรงจนถึงการหยุดหายใจและการล่มสลายหลังจากได้รับยายาแก้ปวดเมื่อยในช่องปากหรือทางหลอดเลือด ในกรณีที่หยุดการรักษาอย่างกะทันหัน อาจเกิดอาการถอนยาได้

รายงานผลข้างเคียงมีดังนี้:

การเปลี่ยนแปลงของระบบหัวใจและหลอดเลือด หัวใจเต้นช้า, lipothymia, เป็นลมหมดสติ, ภาวะซึมเศร้าของระบบไหลเวียนโลหิต (แม้ว่าจะมีขอบเขตน้อยกว่าในระบบทางเดินหายใจ) และความดันเลือดต่ำ, ทำเครื่องหมายมากขึ้นในกรณีของ hypovolemia การเปลี่ยนแปลงของระบบประสาท ภาวะซึมเศร้าทางเดินหายใจ, ภาวะซึมเศร้าของระบบไหลเวียนโลหิต, หยุดหายใจ, ยุบ, ไมโอซิส, การรบกวนทางสายตา, ปวดหัว, เวียนศีรษะ, ความดันในกะโหลกศีรษะเพิ่มขึ้นซึ่งอาจทำให้อาการป่วยของสมองที่มีอยู่ก่อนแย่ลง, ความตื่นเต้น, นอนไม่หลับ, หงุดหงิด, กระสับกระส่าย, ความรู้สึกสบายและ dysphoria, sedation, asthenia และ myoclonus ( โดยเฉพาะอย่างยิ่งในผู้สูงอายุและในผู้ที่มีภาวะไตไม่เพียงพอ ในกรณีที่ให้ยาเกินขนาดหรือเพิ่มขนาดอย่างรวดเร็วเกินไป) การเปลี่ยนแปลงทางเดินอาหาร คลื่นไส้ อาเจียน ท้องผูก ความผิดปกติของไตและทางเดินปัสสาวะ Oliguria และการเก็บปัสสาวะ รุนแรงมากขึ้นในกรณีของโรค urethroprostatic stenosing ร่วมกัน การเปลี่ยนแปลงที่ส่งผลต่อผิวหนังและเนื้อเยื่อใต้ผิวหนัง แดงที่ใบหน้า คอและบริเวณหน้าอกส่วนบน คัน ลมพิษ และผื่นอื่นๆ เหงื่อออก การเปลี่ยนแปลงของระบบต่อมไร้ท่อ การเพิ่มขึ้นของ vasopressin และการลดลงของ ACTH, thyrotropic hormone, 17-hydroxy และ 17-ketocorticosteroid การเปลี่ยนแปลงของตับและท่อน้ำดี กระตุกของทางเดินน้ำดีโดยเพิ่มขึ้นชั่วคราวในพลาสมาอะไมเลสและไลเปส ความผิดปกติทางจิตเวช ภาวะซึมเศร้าทางอารมณ์ ภาวะสมองเสื่อม และภาวะไม่แยแส โดยเฉพาะอย่างยิ่งในผู้สูงอายุ ฝันร้ายและภาพหลอน

หากมีผลข้างเคียงที่ร้ายแรง หรือหากคุณสังเกตเห็นผลข้างเคียงใดๆ ที่ไม่ได้ระบุไว้ในเอกสารฉบับนี้ โปรดแจ้งให้แพทย์ทราบ

การหมดอายุและการเก็บรักษา

เก็บในบรรจุภัณฑ์เดิมเพื่อป้องกันตัวยาจากแสง

อย่าเก็บที่อุณหภูมิสูงกว่า 30 องศาเซลเซียส

เก็บ ORAMORPH ให้พ้นมือเด็ก

ห้ามใช้ ORAMORPH หลังจากวันหมดอายุซึ่งระบุไว้ในกล่องหลังตัวย่อ: EXP วันหมดอายุหมายถึงวันสุดท้ายของเดือน

สังเกตวันที่คุณเปิดขวดและใช้ ORAMORPH ภายใน 3 เดือนนับจากวันที่เปิดขวด

ยาไม่ควรทิ้งทางน้ำเสียหรือของเสียในครัวเรือน ถามเภสัชกรว่าจะทิ้งยาที่คุณไม่ได้ใช้แล้วทิ้งอย่างไร ซึ่งจะช่วยปกป้องสิ่งแวดล้อม

องค์ประกอบ

น้ำเชื่อม ORAMORPH 2 มก. / มล. สารออกฤทธิ์คือมอร์ฟีนซัลเฟต

น้ำเชื่อม 1 มล. ประกอบด้วยมอร์ฟีนซัลเฟต 2 มก. ส่วนผสมอื่นๆ ได้แก่ ซูโครส น้ำเชื่อมกลูโคส เมทิลพาราเบน โพรพิลพาราเบน เอทิลแอลกอฮอล์ และน้ำบริสุทธิ์

มีจำหน่ายในแพ็คขนาด 100 มล. 250 มล. หรือ 500 มล. แต่ละแพ็คเกจมาพร้อมกับถ้วยตวง

ยานี้มีจำหน่ายในรูปแบบยา ORAMORPH 20 มก. / มล. ในชุดหลายขนาดและในภาชนะขนาดเดียวที่มี 10 มก. / 5 มล. 30 มก. / 5 มล. และ 100 มก. / 5 มล. ตามลำดับ

รูปแบบและเนื้อหาทางเภสัชกรรม

ORAMORPH เป็นน้ำเชื่อมไร้สี

เอกสารแพ็คเกจที่มา: AIFA (หน่วยงานยาอิตาลี) เนื้อหาที่เผยแพร่ในเดือนมกราคม 2016 ข้อมูลที่แสดงอาจไม่ทันสมัย
หากต้องการเข้าถึงเวอร์ชันล่าสุด ขอแนะนำให้เข้าถึงเว็บไซต์ AIFA (Italian Medicines Agency) ข้อจำกัดความรับผิดชอบและข้อมูลที่เป็นประโยชน์

ดูข้อมูลเพิ่มเติมเกี่ยวกับ Oramorph ได้ในแท็บ "สรุปคุณสมบัติ" 01.0 ชื่อผลิตภัณฑ์ยา 02.0 องค์ประกอบเชิงคุณภาพและเชิงปริมาณ 03.0 รูปแบบทางเภสัชกรรม 04.0 รายละเอียดทางคลินิก 04.1 ข้อบ่งชี้การรักษา 04.2 แง่จิตวิทยาและวิธีการให้ยา 04.3 ข้อห้าม 04.4 คำเตือนพิเศษและข้อควรระวังที่เหมาะสมสำหรับการใช้ 04.5 ปฏิกิริยาระหว่างกันกับผลิตภัณฑ์ยาอื่น ๆ04.6 และการให้น้ำนม04.7 ผลต่อความสามารถในการขับและใช้เครื่องจักร04.8 ผลที่ไม่พึงประสงค์04.9 ให้ยาเกินขนาด05.0 คุณสมบัติทางเภสัชวิทยา05.1 คุณสมบัติทางเภสัชพลศาสตร์05.2 คุณสมบัติทางเภสัชจลนศาสตร์05.3 ข้อมูลความปลอดภัยพรีคลินิก06.0 ข้อมูล เภสัชวิทยา 06.1 สารเพิ่มปริมาณ 06.2 ความไม่เข้ากัน 06.3 อายุการเก็บรักษา 06.4 ข้อควรระวังพิเศษ สำหรับการจัดเก็บ 06.5 ลักษณะของบรรจุภัณฑ์และเนื้อหาของบรรจุภัณฑ์ทันที 06.6 คำแนะนำสำหรับการใช้และการจัดการ 07.0 ผู้ถืออนุญาตการตลาด 08 .0 หมายเลขการอนุญาตการตลาด 09.0 วันที่แรก การอนุญาตหรือการต่ออายุการอนุญาต 10.0 วันที่แก้ไขข้อความ 11.0 สำหรับเวชภัณฑ์รังสี ข้อมูลทั้งหมดเกี่ยวกับปริมาณรังสีภายใน 12.0 สำหรับยาวิทยุ คำแนะนำโดยละเอียดเพิ่มเติมเกี่ยวกับการเตรียม ESTEMPORANEA และการควบคุม

01.0 ชื่อผลิตภัณฑ์ยา

อรมรภ

02.0 องค์ประกอบเชิงคุณภาพและเชิงปริมาณ

น้ำเชื่อม 1 มล. ประกอบด้วย มอร์ฟีนซัลเฟต 2 มก.

(น้ำเชื่อม 2.5-5.0-10.0 มล. มีมอร์ฟีนซัลเฟต 5-10-20 มก. ตามลำดับ)

สารละลายปากเปล่า 1 มล. ประกอบด้วย มอร์ฟีนซัลเฟต 20 มก.

(สารละลายปากเปล่า 0.25-0.5-1.0 มล. มีมอร์ฟีนซัลเฟต 5-10-20 มก. ตามลำดับ 4-8-16 หยดตามลำดับมีมอร์ฟีนซัลเฟต 5-10-20 มก.)

สำหรับรายการทั้งหมดของส่วนเติมเนื้อยา ดู 6.1

03.0 รูปแบบเภสัชกรรม

สารละลายปากเปล่า

น้ำเชื่อม.

04.0 ข้อมูลทางคลินิก

04.1 ข้อบ่งชี้การรักษา

อาการปวดเรื้อรังอย่างรุนแรงและ/หรือความเจ็บปวดที่ดื้อต่อยาแก้ปวดชนิดอื่นๆ โดยเฉพาะความเจ็บปวดที่มาจากมะเร็ง

04.2 วิทยาและวิธีการบริหาร

น้ำยาบ้วนปาก

ผู้ใหญ่:

ปริมาณเริ่มต้นคือ 10-20 มก. ทุก 4 ชั่วโมงซึ่งเท่ากับ 0.5-1 มล. หรือ 8-16 หยด

เด็ก:

เด็กอายุระหว่าง 6 ถึง 12 ปี: ปริมาณสูงสุด 5-10 มก. ทุก 4 ชั่วโมง (เท่ากับ 0.25-0.5 มล. หรือ 4-8 หยด)

เด็กอายุระหว่าง 1 ถึง 5 ปี: ปริมาณสูงสุดคือ 5 มก. ทุก 4 ชั่วโมง (เท่ากับ 0.25 มล. หรือ 4 หยด)

ไม่แนะนำให้ใช้ในเด็กอายุต่ำกว่า 1 ปี

น้ำเชื่อม

ผู้ใหญ่:

ปริมาณที่แนะนำคือ 10-20 มก. (5-10 มล.) ทุก 4 ชั่วโมง

เด็ก:

เด็กอายุระหว่าง 6 ถึง 12 ปี: ปริมาณสูงสุด 5-10 มก. (2.5-5 มล.) ทุก 4 ชั่วโมง

เด็กอายุระหว่าง 1 ถึง 5 ปี: ปริมาณสูงสุดคือ 5 มก. (2.5 มล.) ทุก 4 ชั่วโมง

ไม่แนะนำให้ใช้ในเด็กอายุต่ำกว่า 1 ปี

การลดขนาดยาอาจเหมาะสมในผู้สูงอายุและผู้ป่วยที่ร่างกายอ่อนแอ

04.3 ข้อห้าม

ความรู้สึกไวต่อสารออกฤทธิ์หรือสารที่เกี่ยวข้องอย่างใกล้ชิดอื่น ๆ จากมุมมองทางเคมีและ / หรือสารเพิ่มปริมาณใด ๆ ภูมิไวเกินต่อมอร์ฟีนมีลักษณะเป็นใบหน้าแดง คัน และหลอดลมหดเกร็ง (การบริหารอาจทำให้เกิดปฏิกิริยาตอบสนอง)

ในทุกรูปแบบของช่องท้องเฉียบพลันและลำไส้เล็กส่วนต้น

ในเด็กอายุต่ำกว่า 1 ปี (ดูหัวข้อ 4.2 วิทยาและวิธีการบริหาร)

ในภาวะซึมเศร้าทางเดินหายใจ

ใน "ภาวะหายใจไม่เพียงพอและ" ตับไม่เพียงพออย่างรุนแรง

ในการโจมตีของโรคหอบหืด

ในกรณีของภาวะหัวใจล้มเหลวรองจากโรคปอดเรื้อรัง

ในการบาดเจ็บที่ศีรษะและในกรณีของความดันโลหิตสูงในกะโหลกศีรษะ

หลังการผ่าตัดทางเดินน้ำดี

ในสภาวะหงุดหงิด

ในโรคลมบ้าหมูที่ไม่สามารถควบคุมได้

ในโรคพิษสุราเรื้อรังและอาการเพ้อคลั่ง

ในสภาวะของระบบประสาทส่วนกลางตกต่ำ โดยเฉพาะอาการที่เกิดจากยาอื่นๆ เช่น ยานอนหลับ ยากล่อมประสาท ยากล่อมประสาท เป็นต้น (ดูหัวข้อ 4.5 ปฏิกิริยากับผลิตภัณฑ์ยาอื่น ๆ และรูปแบบอื่น ๆ ของการโต้ตอบ)

ร่วมกับ MAOIs รวมถึง furazolidone หรือน้อยกว่า 2-3 สัปดาห์หลังจากหยุดการรักษาก่อนหน้านี้ (ดูหัวข้อ 4.5 ปฏิกิริยากับผลิตภัณฑ์ยาอื่น ๆ และการโต้ตอบรูปแบบอื่น ๆ )

ในกรณีของการรักษาด้วย Naltrexone

Oramorph มักมีข้อห้ามในการตั้งครรภ์และให้นมบุตร (ดูหัวข้อ 4.6 การตั้งครรภ์และให้นมบุตร)

04.4 คำเตือนพิเศษและข้อควรระวังที่เหมาะสมสำหรับการใช้งาน

คำเตือนพิเศษ

Oramorph เนื่องจากฤทธิ์ระงับปวดและการกระทำต่อระดับสติ เส้นผ่านศูนย์กลางรูม่านตา และพลวัตของระบบทางเดินหายใจ ทำให้การประเมินทางคลินิกของผู้ป่วยทำได้ยากและขัดขวางการวินิจฉัยภาพท้องเฉียบพลัน

การให้มอร์ฟีนโดยเฉพาะอย่างยิ่งถ้าเป็นเวลานานสามารถกำหนดการเริ่มต้นของความอดทนและการพึ่งพาอาศัยกัน

การหยุดชะงักของมอร์ฟีนอย่างกะทันหันโดยผู้ป่วยที่มีอาการพึ่งพาอาศัยกันทางกายภาพส่งผลให้เกิดอาการถอนตัว ซึ่งความรุนแรงนั้นขึ้นอยู่กับผู้รับการทดลอง ปริมาณที่ใช้ ความถี่ในการให้ยา และระยะเวลาของการรักษา อาการถอนมักเกิดขึ้นภายใน ไม่กี่ชั่วโมง ถึงระดับความเข้มข้นสูงสุดภายใน 36-72 ชั่วโมง แล้วค่อยๆ ลดลง อาการรวมถึง: หาว, ม่านตา, น้ำตาไหล, น้ำมูกไหล, จาม, น่ากลัว, กล้ามเนื้อสั่น, ปวดหัว, อ่อนแอ, เหงื่อออก, ความวิตกกังวล, หงุดหงิด, รบกวนการนอนหลับหรือนอนไม่หลับ, กระสับกระส่าย, กระสับกระส่าย, อาการเบื่ออาหาร, คลื่นไส้, อาเจียน, ลดน้ำหนัก, ท้องร่วง , การคายน้ำ, ปวดกระดูก, ปวดท้องและกล้ามเนื้อ, อิศวร, อิศวร, ความดันโลหิตสูง, อุณหภูมิร่างกายเพิ่มขึ้นและการรบกวนของหลอดเลือด

ข้อควรระวังในการใช้งาน

ควรให้มอร์ฟีนด้วยความระมัดระวังในผู้สูงอายุและผู้สูงอายุหรือผู้ที่มีความอ่อนแอ (ดูหัวข้อ 4.2 แง่จิตวิทยาและวิธีการให้ยา) และในผู้ป่วยที่มี:

ความรักแบบอินทรีย์และสมอง

ระบบทางเดินหายใจไม่เพียงพอและโรคปอดเรื้อรัง (โดยเฉพาะอย่างยิ่งถ้ามาพร้อมกับการหลั่งของหลอดลม) และในกรณีใด ๆ ในทุกสภาวะอุดกั้นของระบบทางเดินหายใจและในกรณีที่มีการสำรองเครื่องช่วยหายใจลดลง (เช่นในกรณีของ kyphoscoliosis และโรคอ้วน);

อาการจุกเสียดของไตและน้ำดี;

ต่อมลูกหมากโต;

myxedema และ hyperthyroidism;

โรคตับอักเสบเฉียบพลันและโรคตับเฉียบพลัน

โรคไต (ดูหัวข้อ 4.2 พยาธิวิทยาและวิธีการบริหาร) และโรคตับเรื้อรัง

ความไม่เพียงพอของต่อมหมวกไต;

ภาวะช็อกและความดันโลหิตตกอย่างรุนแรง

การชะลอตัวของระบบทางเดินอาหารและโรคลำไส้อักเสบหรืออุดกั้น

ติดยาเสพติด opioids;

โรคหัวใจและหลอดเลือดและภาวะหัวใจเต้นผิดจังหวะ;

และนอกจากนี้ยังมี:

หลังการผ่าตัดท่อปัสสาวะ

น้ำเชื่อม Oramorph 2 มก. / มล. มีกลูโคสและซูโครส: ผู้ป่วยที่มีปัญหาทางพันธุกรรมที่หายากของการแพ้ฟรุกโตส malabsorption กลูโคสกาแลคโตสหรือซูคราสไอโซมอลเทสไม่เพียงพอไม่ควรรับประทานยา

04.5 ปฏิกิริยากับผลิตภัณฑ์ยาอื่น ๆ และรูปแบบอื่น ๆ ของการโต้ตอบ

สมาคมที่มีข้อห้าม

- ยายับยั้งโมโนเอมีนออกซิเดส

เนื่องจากการยับยั้งของระบบประสาทส่วนกลาง การบริหารร่วมอาจทำให้เกิดความดันเลือดต่ำและภาวะซึมเศร้าทางเดินหายใจ (ดูหัวข้อ 4.3 ข้อห้าม)

- นัลเทรกโซน

ในกรณีที่ให้ยาร่วมกัน ผู้ป่วยอาจไม่ไวต่อผลยาแก้ปวดของมอร์ฟีน

ไม่แนะนำสมาคม

- แอลกอฮอล์

สมาคมที่ต้องการข้อควรระวังพิเศษในการใช้งาน

- ไรแฟมพิซิน

- Cimetidine และสารยับยั้งอื่น ๆ ของระบบ cytochrome-P450

สมาคมที่ต้องพิจารณา

- ยาแก้ปวดมอร์ฟีนตัวเอกอื่น ๆ (alfentanil, codeine, dextromoramide, dextropropoxyphene, dihydrocodeine, fentanyl, oxycodone, pethidine, phenoperidine, remifentanil, sufentanil, tramadol)

- ยาแก้ไอคล้ายมอร์ฟีน (dextromethorphan, noscapine, pholcodine)

- ยาแก้ไอมอร์ฟีน (โคเดอีน, เอทิลมอร์ฟีน)

- บาร์บิทูเรตส์

- เบนโซไดอะซีพีนและสาร anxiolytics อื่น ๆ

- ยาระงับประสาทอื่น ๆ (ยาระงับประสาท ยากล่อมประสาท ยากล่อมประสาท ยาคลายกล้ามเนื้อ ยากล่อมประสาท H1 ยาแก้แพ้)

- ยาต้านการแข็งตัวของเลือดในช่องปาก (รวมถึงไดคูมารอล)

มอร์ฟีนสามารถเพิ่มประสิทธิภาพได้

- ยาขับปัสสาวะ

ฤทธิ์ขับปัสสาวะอาจลดลง

04.6 การตั้งครรภ์และให้นมบุตร

เกลือมอร์ฟีนถูกขับออกมาในน้ำนมแม่ดังนั้นในสตรีที่ให้นมบุตรจึงจำเป็นต้องประเมินอัตราส่วนความเสี่ยง / ผลประโยชน์อย่างรอบคอบและตัดสินใจเกี่ยวกับความเหมาะสมในการบริหารยาโดยไม่ต้องให้นมลูกหรือในทางกลับกันให้นมแม่ต่อไปโดยหลีกเลี่ยงการให้ยา

04.7 ผลกระทบต่อความสามารถในการขับขี่และการใช้เครื่องจักร

ผลกระทบเหล่านี้อาจเด่นชัดมากขึ้นหากใช้ผลิตภัณฑ์ร่วมกับแอลกอฮอล์หรือยาระงับประสาทอื่น ๆ (ดูหัวข้อ 4.5 ปฏิกิริยากับผลิตภัณฑ์ยาอื่น ๆ และรูปแบบอื่น ๆ ของการโต้ตอบ)

04.8 ผลกระทบที่ไม่พึงประสงค์

ผลข้างเคียงที่พบบ่อยที่สุดในช่วงเริ่มต้นของการรักษาคือ: อาการง่วงนอน สับสน คลื่นไส้ และอาเจียน มักเกิดขึ้นชั่วคราว ดังนั้น การคงอยู่ของอาการเหล่านี้จึงควรนำไปสู่ความสงสัยในสาเหตุที่เกี่ยวข้องหรือการใช้ยาเกินขนาด ในทางกลับกัน อาการท้องผูกไม่ลดลง กับความก้าวหน้าของการรักษา ผลข้างเคียง ทั้งหมดนี้สามารถคาดการณ์ได้และต้องการการรักษาที่เพียงพอ

ผลิตภัณฑ์ในปริมาณที่ใช้ในการรักษายังทำให้เกิดภาวะซึมเศร้าทางเดินหายใจและภาวะซึมเศร้าของระบบไหลเวียนโลหิตในระดับที่น้อยกว่า ภาวะซึมเศร้าทางเดินหายใจมักไม่รุนแรงหรือปานกลาง และไม่มีผลที่ตามมาอย่างมีนัยสำคัญในอาสาสมัครที่มีความสมบูรณ์ของการทำงานของระบบทางเดินหายใจ อย่างไรก็ตาม สามารถก่อให้เกิดผลกระทบที่ร้ายแรงในผู้ป่วยที่เป็นโรคเกี่ยวกับหลอดลมและปอด เช่น การก่อตัวของพื้นที่ของ atelectasis

อย่างไรก็ตาม หลังการให้ยาแก้ปวด-ยาเสพติดทางช่องปากหรือทางหลอดเลือด มีรายงานการเกิดภาวะซึมเศร้าทางเดินหายใจอย่างรุนแรงและระบบไหลเวียนโลหิตจนถึงการหยุดหายใจและการล่มสลายของระบบทางเดินหายใจ

ในกรณีที่หยุดการรักษาอย่างกะทันหัน อาจเกิดอาการถอนได้ (ดูหัวข้อ 4.4 คำเตือนพิเศษและข้อควรระวังสำหรับการใช้งาน)

รายงานผลข้างเคียงมีดังนี้:

04.9 ใช้ยาเกินขนาด

อาการ

บำบัด

การรักษายาเกินขนาดมอร์ฟีนประกอบด้วยมาตรการสนับสนุนทั่วไปร่วมกับการบริหาร naloxone 400 ไมโครกรัมทางหลอดเลือดดำ การรักษานี้สามารถทำซ้ำได้ทุกๆ 2-3 นาที หากจำเป็น หรือแทนที่ด้วยการแช่ 2 มก. ในน้ำเกลือปกติ 500 มล. หรือเดกซ์โทรส 5% (5 mcg / ml) ควรล้างกระเพาะและล้างน้ำ 0.02% ต้องใช้สารละลายด่างทับทิมเพื่อการนี้

05.0 คุณสมบัติทางเภสัชวิทยา

05.1 คุณสมบัติทางเภสัชพลศาสตร์

กลุ่มยารักษาโรค: ยาแก้ปวดฝิ่น

รหัส ATC: N02AA01

มอร์ฟีนเป็นยาโอปิออยด์ตัวเอกบริสุทธิ์ ซึ่งเป็นอนุพันธ์ตามธรรมชาติของน้ำยาง Papaver somniferum เลือกรับมิว ผลกระทบมาจากความสามารถในการเลียนแบบการกระทำของลิแกนด์ภายในร่างกาย เช่น เอนเคฟาลิน ไดนอร์ฟิน และเบตา-เอ็นดอร์ฟิน

มอร์ฟีนจับกับตัวรับจำเพาะที่อยู่ในระดับต่างๆ ของระบบประสาทส่วนกลางและในอวัยวะส่วนปลายต่างๆ ปฏิสัมพันธ์ของมอร์ฟีนกับตัวรับของระบบประสาทส่วนกลางช่วยลดความรู้สึกเจ็บปวดและปรับปรุงปฏิกิริยาทางจิตวิทยาของผู้ที่มีอาการเจ็บปวด

ออกฤทธิ์ต่อระบบประสาทส่วนกลาง. มอร์ฟีนมีฤทธิ์ระงับปวด ทำหน้าที่เกี่ยวกับพฤติกรรมของจิต: ขึ้นอยู่กับปริมาณ, ทำให้เกิดความใจเย็น (> 10 มก.) หรือบางครั้งตื่นเต้น (

ในปริมาณที่สูง สูงกว่าขนาดยาแก้ปวด จะทำให้ง่วงนอนและง่วงนอน

มันออกกำลังกาย "การกระทำทางจิตเวช โดดเด่นด้วย" การเริ่มต้นของสถานะร่าเริงหรือค่อนข้าง dysphoric เป็นสารที่กระตุ้นให้เกิดการติดยาและทำให้เกิดปรากฏการณ์ของความอดทนและการพึ่งพาทางร่างกายและจิตใจ

ที่ศูนย์ทางเดินหายใจ มอร์ฟีนออกแรงโดยเริ่มจากขนาดยาที่ใช้รักษา ออกฤทธิ์กดประสาท ออกฤทธิ์กดจุดศูนย์กลางอาการไอและออกฤทธิ์ที่ศูนย์อาเจียน และด้วยการบริหารซ้ำ ๆ ให้ออกแรง "การกระทำ antiemetic)

สุดท้าย มอร์ฟีนทำให้เกิดไมโอซิสที่มีต้นกำเนิดจากส่วนกลาง ซึ่งเป็นอาการของมึนเมาเรื้อรัง

การกระทำกับกล้ามเนื้อเรียบมอร์ฟีนลดน้ำเสียงและการบีบตัวของเส้นใยตามยาวและเพิ่มเสียงของเส้นใยวงกลมซึ่งทำให้เกิดอาการกระตุกของกล้ามเนื้อหูรูด (pylorus, ileocecal valve, กล้ามเนื้อหูรูดทวารหนัก, กล้ามเนื้อหูรูดของ Oddi, กล้ามเนื้อหูรูดของกระเพาะปัสสาวะ) การกระทำนี้แปลทางคลินิกเป็นปรากฏการณ์ของ อาการท้องผูกในความดันที่เพิ่มขึ้นในช่องทางเดินน้ำดีในลักษณะของอาการกระตุกในทางเดินปัสสาวะ

05.2 คุณสมบัติทางเภสัชจลนศาสตร์

หลังจากการบริหารช่องปาก มอร์ฟีนซัลเฟตจะถูกดูดซึมจากทางเดินอาหารได้อย่างง่ายดาย กระจายไปทั่วร่างกายและส่วนใหญ่อยู่ในไต ตับ ปอด และม้าม ทำให้ความเข้มข้นลดลงในกล้ามเนื้อและสมองแทน มอร์ฟีน ผ่านรกโดยการแพร่กระจายและตรวจพบร่องรอยของยาในน้ำนมแม่

เนื่องจากสารออกฤทธิ์ผ่านเมแทบอลิซึมของตับอย่างมีนัยสำคัญ (ผลกระทบครั้งแรก) การดูดซึมของระบบจึงอยู่ที่ประมาณ 25% (ช่วง 15-49%) เมแทบอลิซึมของมอร์ฟีนส่วนใหญ่ประกอบด้วยการผันคำกริยาของกลูโคโรนิกในตำแหน่งที่ 3 และ 6 สารนี้ถูกเผาผลาญในระดับที่น้อยกว่าโดย N-demethylation และ O-methylation ประมาณ 10% ของขนาดยามอร์ฟีนจะถูกขับออกทางอุจจาระ ส่วนที่เหลือจะถูกขับออกทางปัสสาวะ ส่วนใหญ่อยู่ในรูปแบบคอนจูเกต มอร์ฟีนประมาณ 90% จะถูกขับออกใน 24 ชั่วโมง

05.3 ข้อมูลความปลอดภัยพรีคลินิก

LD50 ในหนูต่อระบบปฏิบัติการ: 650 มก. / กก.; ในหนูต่อระบบปฏิบัติการ: 460 mg / kg; ในหนูตะเภาต่อระบบปฏิบัติการ: 1,000 มก. / กก.

ในมนุษย์ความเป็นพิษของมอร์ฟีนได้รับการศึกษาในกรณีที่ให้ยาเกินขนาด แต่เนื่องจากความแปรปรวนอย่างมากในความไวของแต่ละบุคคลต่อยาหลับใน เป็นการยากที่จะกำหนดขนาดยาที่เป็นพิษหรือทำให้ถึงตายได้อย่างแม่นยำ การมีความทนทานลดผลกระทบที่เป็นพิษของมอร์ฟีน