สารออกฤทธิ์: Carbocysteine lysine salt monohydrate
FLUIFORT 2.7 กรัมเม็ดสำหรับสารละลายในช่องปาก
เม็ดมีดบรรจุภัณฑ์ Fluifort มีจำหน่ายสำหรับขนาดบรรจุภัณฑ์:- FLUIFORT 2.7 กรัมเม็ดสำหรับสารละลายในช่องปาก
- Fluifort 90 มก. / มล น้ำเชื่อม
- FLUIFORT 2.7 g / 10 ml ไซรัป
เหตุใดจึงใช้ Fluifort มีไว้เพื่ออะไร?
มันคืออะไร
การเตรียมการสำหรับอาการไอและหวัด เสมหะไม่รวมความสัมพันธ์กับยาระงับอาการไอ mucolytics
ทำไมต้องใช้
เม็ด FLUIFORT 2.7 กรัมสำหรับสารละลายในช่องปากใช้เป็นสารทำละลายเยื่อเมือกในโรคทางเดินหายใจเฉียบพลันและเรื้อรัง
ข้อห้าม เมื่อไม่ควรใช้ Fluifort
ภูมิไวเกินต่อสารออกฤทธิ์หรือสารเพิ่มปริมาณใด ๆ
ไม่ควรให้ผลิตภัณฑ์แก่ผู้ป่วยที่เป็นแผลในกระเพาะอาหารและลำไส้
ห้ามใช้ในการตั้งครรภ์ที่ทราบหรือสงสัยและระหว่างให้นมบุตร (ดูสิ่งที่ควรทำในระหว่างตั้งครรภ์และให้นมบุตร)
กุมารเวชศาสตร์ผู้สูงอายุและภาพทางคลินิกเฉพาะ: ไม่ควรให้ยาในผู้ป่วยเด็ก (อายุต่ำกว่า 11 ปี)
ข้อควรระวังในการใช้งาน สิ่งที่คุณต้องรู้ก่อนรับประทาน Fluifort
ไม่มีปรากฏการณ์ที่รู้จักของการเสพติดหรือการพึ่งพาอาศัยกัน
ปฏิกิริยา ยาหรืออาหารชนิดใดที่สามารถปรับเปลี่ยนผลกระทบของ Fluifort
แจ้งให้แพทย์หรือเภสัชกรทราบ หากคุณเพิ่งใช้ยาอื่นใด แม้แต่ยาที่ไม่มีใบสั่งยา
ในการทดลองทางคลินิกแบบควบคุม ไม่ได้เน้นย้ำถึงการมีปฏิสัมพันธ์กับยาทั่วไปส่วนใหญ่ที่ใช้ในการรักษาโรคของระบบทางเดินหายใจส่วนบนและส่วนล่าง หรือกับอาหารและการทดสอบในห้องปฏิบัติการ
คำเตือน สิ่งสำคัญคือต้องรู้ว่า:
Fluifort 2.7 g แกรนูลสำหรับสารละลายในช่องปากไม่ส่งผลต่อแคลอรีต่ำหรืออาหารควบคุมและยังสามารถให้แก่ผู้ป่วยโรคเบาหวานได้
Fluifort 2.7 กรัมเม็ดสำหรับสารละลายปากเปล่าไม่มีกลูเตน ดังนั้นจึงไม่มีข้อห้ามในการใช้ยาสำหรับผู้ที่เป็นโรคช่องท้อง
เมื่อสามารถใช้ได้หลังจากปรึกษาแพทย์เท่านั้น
ผู้ป่วยที่มีแผลในกระเพาะอาหารและลำไส้ในอดีตควรปรึกษาแพทย์ก่อนรับประทาน Fluifort 2.7 g granules สำหรับการแก้ปัญหาในช่องปาก
สิ่งที่ควรทำระหว่างตั้งครรภ์และให้นมบุตร
ปรึกษาแพทย์หรือเภสัชกรเพื่อขอคำแนะนำก่อนรับประทานยาใดๆ
แม้ว่าสารออกฤทธิ์จะไม่ก่อให้เกิดการก่อมะเร็งหรือทำให้เกิดการกลายพันธุ์และไม่ได้แสดงผลที่ไม่พึงประสงค์ต่อการทำงานของระบบสืบพันธุ์ในสัตว์ ไม่ควรให้ Fluifort ในระหว่างตั้งครรภ์ เนื่องจากไม่มีข้อมูลเกี่ยวกับทางเดินของคาร์โบซิสเตอีน ไลซีน เกลือโมโนไฮเดรต เข้าสู่น้ำนมแม่ " ใช้ในระหว่างการให้นมมีข้อห้าม "
ควรหลีกเลี่ยงการใช้หากคุณสงสัยว่าตั้งครรภ์หรือต้องการวางแผนลาคลอด
ผลกระทบต่อความสามารถในการขับขี่และการใช้เครื่องจักร
Fluifort 2.7 g แกรนูลสำหรับสารละลายในช่องปากไม่ส่งผลต่อความสามารถในการขับหรือใช้เครื่องจักร
ข้อมูลสำคัญเกี่ยวกับส่วนผสมบางอย่าง
แอสปาร์แตม
เม็ด Fluifort 2.7 กรัมสำหรับสารละลายในช่องปากมีแอสพาเทมเป็นสารให้ความหวานซึ่งเป็นแหล่งของฟีนิลอะลานีน อาจเป็นอันตรายในผู้ป่วยฟีนิลคีโตนูเรีย
ปริมาณ วิธีการ และเวลาในการบริหาร วิธีใช้ Fluifort: Posology
เท่าไร
วันละซอง. เมื่อพิจารณาถึงลักษณะทางเภสัชจลนศาสตร์แล้ว แง่บวกนี้จะคงอยู่แม้ในผู้ป่วยที่มีภาวะไตและตับไม่เพียงพอ คำเตือน: อย่าเกินปริมาณที่ระบุ
เมื่อไรและนานแค่ไหน
วันละครั้ง.
ปรึกษาแพทย์ของคุณหากความผิดปกติเกิดขึ้นซ้ำๆ หรือหากคุณสังเกตเห็นการเปลี่ยนแปลงในลักษณะล่าสุด
คำเตือน: ใช้สำหรับการรักษาระยะสั้นเท่านั้น
Carbocisteine lysine salt monohydrate สามารถใช้เป็นเวลานาน ในกรณีนี้ขอแนะนำให้ปฏิบัติตามคำแนะนำของแพทย์
ชอบ
ละลายเนื้อหาของซองในน้ำประมาณครึ่งแก้วผสมให้เข้ากัน
ยาเกินขนาด จะทำอย่างไรถ้าคุณได้รับ Fluifort มากเกินไป
อาการที่รายงานในกรณีที่ให้ยาเกินขนาดคือ: ปวดศีรษะ, คลื่นไส้, อาเจียน, ท้องร่วง, กระเพาะ, ปฏิกิริยาทางผิวหนัง, การเปลี่ยนแปลงของระบบประสาทสัมผัส
ไม่มียาแก้พิษเฉพาะ แนะนำให้ทำให้อาเจียนและอาจทำการล้างกระเพาะตามด้วยการบำบัดแบบประคับประคองเฉพาะ
ในกรณีที่กลืนกิน / รับประทานยา Fluifort ในปริมาณที่มากเกินไปโดยไม่ได้ตั้งใจ ให้แจ้งแพทย์ของคุณทันทีหรือไปโรงพยาบาลที่ใกล้ที่สุด
หากคุณมีคำถามเกี่ยวกับการใช้เม็ด Fluifort 2.7 กรัมในการแก้ปัญหาทางปาก ให้สอบถามแพทย์หรือเภสัชกรของคุณ
ผลข้างเคียง ผลข้างเคียงของ Fluifort คืออะไร
เช่นเดียวกับยาอื่น ๆ เม็ด Fluifort 2.7 กรัมสำหรับสารละลายในช่องปากสามารถทำให้เกิดผลข้างเคียงได้แม้ว่าจะไม่ใช่ทุกคนที่ได้รับก็ตาม
ผลข้างเคียงที่อาจเกิดขึ้นกับเม็ด Fluifort 2.7 กรัมสำหรับสารละลายในช่องปาก จำแนกตามอวัยวะระบบ (SOC) มีดังนี้
ผิวหนัง, ความผิดปกติของเนื้อเยื่อใต้ผิวหนัง: ผื่นที่ผิวหนัง, ลมพิษ, เกิดผื่นแดง, exanthema, ผื่นแดง / ผื่นแดง, อาการคัน, angioedema, โรคผิวหนัง
ความผิดปกติของระบบทางเดินอาหาร: ปวดท้อง, คลื่นไส้, อาเจียน, ท้องร่วง
ความผิดปกติของระบบประสาท: อาการวิงเวียนศีรษะ
ความผิดปกติของระบบทางเดินหายใจ ทรวงอก และทางเดินอาหาร: หายใจลำบาก
ความผิดปกติของหลอดเลือด: รอยแดง
การปฏิบัติตามคำแนะนำในเอกสารบรรจุภัณฑ์ช่วยลดความเสี่ยงของผลกระทบที่ไม่พึงประสงค์ หากมีผลข้างเคียงที่ร้ายแรง หรือหากคุณสังเกตเห็นผลข้างเคียงใดๆ ที่ไม่ได้ระบุไว้ในเอกสารฉบับนี้ โปรดแจ้งให้แพทย์หรือเภสัชกรทราบ
การหมดอายุและการเก็บรักษา
วันหมดอายุ: ดูวันหมดอายุที่พิมพ์บนบรรจุภัณฑ์
วันหมดอายุหมายถึงผลิตภัณฑ์ในบรรจุภัณฑ์ที่ไม่เสียหาย จัดเก็บไว้อย่างถูกต้อง
คำเตือน: ห้ามใช้ยาหลังจากวันหมดอายุที่แสดงบนบรรจุภัณฑ์
ยานี้ไม่ต้องการเงื่อนไขการจัดเก็บพิเศษใด ๆ
ยาไม่ควรทิ้งทางน้ำเสียหรือของเสียในครัวเรือน ถามเภสัชกรว่าจะกำจัดยาที่คุณไม่ได้ใช้แล้วอย่างไร ซึ่งจะช่วยปกป้องสิ่งแวดล้อม
เก็บยานี้ให้พ้นมือเด็ก
สิ่งสำคัญคือต้องมีข้อมูลเกี่ยวกับยาอยู่เสมอ ดังนั้นควรเก็บทั้งกล่องและแผ่นพับบรรจุภัณฑ์
องค์ประกอบและรูปแบบยา
1 ซอง 5 กรัม ประกอบด้วย
สารออกฤทธิ์: carbocysteine lysine salt monohydrate เท่ากับ 2.7 กรัมของ carbocysteine lysine salt
สารเพิ่มปริมาณ: กรดซิตริก, แมนนิทอล, โพวิโดน, รสซีดาร์ธรรมชาติ, รสส้มธรรมชาติ, น้ำส้ม, แอสพาเทม, มอลโทเดกซ์ทริน
ดูยังไง
เม็ดสำหรับแก้ปาก: กล่อง 10 ซอง
เอกสารแพ็คเกจที่มา: AIFA (หน่วยงานยาอิตาลี) เนื้อหาที่เผยแพร่ในเดือนมกราคม 2016 ข้อมูลที่นำเสนออาจไม่ใช่ข้อมูลล่าสุด
หากต้องการเข้าถึงเวอร์ชันล่าสุด ขอแนะนำให้เข้าถึงเว็บไซต์ AIFA (Italian Medicines Agency) ข้อจำกัดความรับผิดชอบและข้อมูลที่เป็นประโยชน์
01.0 ชื่อผลิตภัณฑ์ยา
FLUIFORT 2.7 G แกรนูลสำหรับการแก้ปัญหาทางปาก
02.0 องค์ประกอบเชิงคุณภาพและเชิงปริมาณ
1 ซอง 5 กรัม ประกอบด้วย
สารออกฤทธิ์: carbocysteine lysine salt monohydrate เท่ากับ 2.7 กรัมของ carbocysteine lysine salt
สารเพิ่มปริมาณ: แอสปาแตม
สำหรับรายการสารปรุงแต่งทั้งหมด โปรดดูหัวข้อ 6.1
03.0 รูปแบบเภสัชกรรม
เม็ดสำหรับสารละลายในช่องปาก
04.0 ข้อมูลทางคลินิก
04.1 ข้อบ่งชี้การรักษา
Mucolytic ของเหลวในโรคทางเดินหายใจเฉียบพลันและเรื้อรัง
04.2 วิทยาและวิธีการบริหาร
วันละ 1 ซอง.
เมื่อพิจารณาถึงลักษณะทางเภสัชจลนศาสตร์แล้ว posology ที่แนะนำสามารถรักษาได้แม้ในผู้ป่วยที่มีภาวะไตและตับไม่เพียงพอ
ระยะเวลาการรักษา: carbocysteine lysine salt monohydrate สามารถใช้เป็นเวลานานได้ในกรณีนี้ควรปฏิบัติตามคำแนะนำของแพทย์
คำแนะนำสำหรับการใช้ซอง: ละลายเนื้อหาของซองในน้ำประมาณครึ่งแก้วคนให้เข้ากัน
04.3 ข้อห้าม
ภูมิไวเกินต่อสารออกฤทธิ์หรือสารเพิ่มปริมาณใด ๆ แผลในกระเพาะอาหารและลำไส้ การตั้งครรภ์และให้นมบุตร. ห้ามใช้ยาในผู้ป่วยเด็ก (อายุต่ำกว่า 11 ปี)
04.4 คำเตือนพิเศษและข้อควรระวังที่เหมาะสมสำหรับการใช้งาน
ไม่มีปรากฏการณ์ที่เป็นที่รู้จักของการเสพติดหรือการพึ่งพาอาศัยกัน
Fluifort 2.7 g แกรนูลสำหรับสารละลายในช่องปากไม่ส่งผลต่อแคลอรีต่ำหรืออาหารควบคุมและยังสามารถให้แก่ผู้ป่วยโรคเบาหวานได้
Fluifort 2.7 กรัมเม็ดสำหรับสารละลายปากเปล่าไม่มีกลูเตน จึงสามารถให้ผู้ป่วยโรค celiac ได้
เม็ด Fluifort 2.7 กรัมสำหรับสารละลายในช่องปากมีแอสพาเทมเป็นสารให้ความหวาน: สารนี้มีข้อห้ามในผู้ที่ทุกข์ทรมานจากฟีนิลคีโตนูเรีย
ละลายเนื้อหาของซองในน้ำประมาณครึ่งแก้วผสมให้เข้ากัน
04.5 ปฏิกิริยากับผลิตภัณฑ์ยาอื่น ๆ และรูปแบบอื่น ๆ ของการโต้ตอบ
ในการศึกษาทางคลินิกที่มีการควบคุม ไม่มีการแสดงปฏิกิริยาใด ๆ กับยาที่ใช้กันทั่วไปในการรักษาโรคทางเดินหายใจส่วนบนและล่าง หรือกับอาหารและการทดสอบในห้องปฏิบัติการ
04.6 การตั้งครรภ์และให้นมบุตร
แม้ว่าสารออกฤทธิ์จะไม่ก่อให้เกิดการก่อมะเร็งหรือทำให้เกิดการกลายพันธุ์ และไม่แสดงผลที่ไม่พึงประสงค์ต่อการทำงานของระบบสืบพันธุ์ในสัตว์ ไม่ควรให้ Fluifort ในระหว่างตั้งครรภ์ (ดู 4.3)
เนื่องจากไม่มีข้อมูลเกี่ยวกับการผ่านคาร์โบซิสเทอีน ไลซีน เกลือโมโนไฮเดรตเข้าสู่น้ำนมแม่ จึงห้ามใช้ในระหว่างการให้นม (ดู 4.3)
04.7 ผลกระทบต่อความสามารถในการขับขี่และการใช้เครื่องจักร
ไม่มีรายงานผลข้างเคียงของยาต่อความสามารถในการขับหรือใช้เครื่องจักร
04.8 ผลกระทบที่ไม่พึงประสงค์
ผลข้างเคียงที่อาจเกิดขึ้นกับ Fluifort จำแนกตามอวัยวะระบบ (SOC) มีดังนี้
ผิวหนัง ความผิดปกติของเนื้อเยื่อใต้ผิวหนัง: ผื่นที่ผิวหนัง, ลมพิษ, เกิดผื่นแดง, ผื่น, ผื่น / ผื่นแดงขึ้น, อาการคัน, angioedema, โรคผิวหนัง
ความผิดปกติของระบบทางเดินอาหาร: ปวดท้อง คลื่นไส้ อาเจียน ท้องร่วง
ความผิดปกติของระบบประสาท: อาการวิงเวียนศีรษะ
ความผิดปกติของระบบทางเดินหายใจ ทรวงอก และทางเดินอาหาร: หายใจลำบาก
โรคหลอดเลือด: รอยแดง
04.9 ใช้ยาเกินขนาด
อาการที่รายงานในกรณีที่ให้ยาเกินขนาดคือ: ปวดศีรษะ, คลื่นไส้, อาเจียน, ท้องร่วง, กระเพาะ, ปฏิกิริยาทางผิวหนัง, การเปลี่ยนแปลงของระบบประสาทสัมผัส
ไม่มียาแก้พิษเฉพาะ แนะนำให้ทำให้อาเจียนและอาจทำการล้างกระเพาะตามด้วยการบำบัดแบบประคับประคองเฉพาะ
05.0 คุณสมบัติทางเภสัชวิทยา
05.1 คุณสมบัติทางเภสัชพลศาสตร์
กลุ่มเภสัชบำบัด: การเตรียมการสำหรับอาการไอและหวัด
เสมหะไม่รวมความสัมพันธ์กับยาระงับอาการไอ mucolytics
รหัส ATC: R05CB03
Carbocysteine lysine salt monohydrate ช่วยคืนความหนืดและความยืดหยุ่นของการหลั่งเมือกในทางเดินหายใจส่วนบนและล่างในลักษณะที่ขึ้นกับขนาดยา
ประสิทธิภาพในการทำให้สารคัดหลั่งของเมือกเป็นปกติ ดูเหมือนว่าจะเกิดจากความสามารถในการเพิ่มการสังเคราะห์ของเซียโลมูซิน ดังนั้นจึงเป็นการคืนสมดุลที่ถูกต้องระหว่างเซียโล- และเคลป์-เมือก ซึ่งเป็นองค์ประกอบพื้นฐานที่ก่อให้เกิดความไหลลื่นของเมือก
นอกจากนี้ carbocysteine lysine salt monohydrate ยังช่วยกระตุ้นการหลั่งของคลอรีนไอออนในเยื่อบุผิวของทางเดินหายใจซึ่งเป็นปรากฏการณ์ที่เกี่ยวข้องกับการขนส่งน้ำและส่งผลให้น้ำมูกไหล
ในกระต่ายการบริหารช่องปากของ carbocysteine lysine เกลือโมโนไฮเดรตช่วยป้องกันการลดลงของการขนส่งเยื่อเมือกที่เกิดจากการปลูกฝังอีลาสเทสจากภายนอก
Carbocysteine lysine salt monohydrate ให้ความเข้มข้นของ lactoferrin, lysozyme และ alpha1-antichymotrypsin เพิ่มขึ้นตามขนาดยาซึ่งบ่งชี้ถึงการฟื้นตัวของเซลล์เซรุ่มของต่อม peribronchial และกลไกการสังเคราะห์โปรตีน
เกลือคาร์โบซิสเทอีนของไลซีนโมโนไฮเดรตได้แสดงให้เห็นผลในเชิงบวกต่อการผลิตสารคัดหลั่งทางจมูกและหลอดลม IgA
Carbocysteine lysine salt monohydrate ยังช่วยเพิ่มการกวาดล้างของเยื่อเมือกและช่วยเพิ่มการแพร่กระจายของยาปฏิชีวนะ
05.2 คุณสมบัติทางเภสัชจลนศาสตร์
Carbocysteine lysine salt monohydrate หลังจากการบริหารช่องปากถูกดูดซึมได้เกือบสมบูรณ์และรวดเร็ว การดูดซึมสูงสุดเกิดขึ้นใน 1.5 - 2 ชั่วโมง ครึ่งชีวิตในพลาสมาประมาณ 1.5 ชั่วโมง การกำจัดและเมแทบอไลต์ของมันเกิดขึ้นโดยหลักๆ ผ่านทางไต ผลิตภัณฑ์จะถูกขับออกมาในปัสสาวะประมาณ 30-60% ของขนาดยาที่ให้ ส่วนที่เหลือจะถูกขับออกมาในรูปแบบ ของสารเมตาบอไลต์ต่างๆ
เช่นเดียวกับอนุพันธ์ทั้งหมดที่มีกลุ่ม thiol ที่ถูกบล็อก carbocysteine lysine salt monohydrate จะจับกับเนื้อเยื่อของหลอดลมโดยเฉพาะ ในน้ำมูก ยามีความเข้มข้นเฉลี่ย 3.5 ไมโครกรัม/มิลลิลิตร โดยมีค่าครึ่งชีวิตประมาณ 1.8 ชั่วโมง (ปริมาณ 2 กรัม/วัน)
การดูดซึมของคาร์โบซิสเทอีนไม่ได้รับผลกระทบจากรูปแบบยาที่แตกต่างกัน
05.3 ข้อมูลความปลอดภัยพรีคลินิก
การศึกษาความเป็นพิษเฉียบพลัน ความเป็นพิษกึ่งเฉียบพลันและเรื้อรังไม่ได้แสดงอาการแสดงของความเป็นพิษในปริมาณที่สูงกว่ายาที่แนะนำอย่างมีนัยสำคัญทางการรักษา (LD50 ในมก. / กก.: หนูและหนู ip> 5760; หนูและหนู po> 13500 ปริมาณที่ไม่เป็นพิษในการศึกษาเรื้อรัง : 3 เดือน dog po = 300 มก. / กก. / วัน 6 เดือน หนู po = 500 มก. / กก. / วัน)
การศึกษาการก่อมะเร็งในสัตว์ทั้งสองชนิด (หนูและกระต่าย) ไม่ได้เปิดเผยความผิดปกติของการสร้างอวัยวะ การศึกษาความเป็นพิษต่อการเจริญพันธุ์ในหนูแรทแสดงให้เห็นว่าคาร์โบซิสเทอีน ไลซีน เกลือโมโนไฮเดรตไม่รบกวนการเจริญพันธุ์หรือการสืบพันธุ์ การพัฒนาของตัวอ่อนในครรภ์หรือหลังคลอด
ผลิตภัณฑ์ไม่มีความสัมพันธ์ทางเคมีกับผลิตภัณฑ์ที่มีฤทธิ์ก่อมะเร็ง และพบว่าไม่ก่อให้เกิดการกลายพันธุ์ในการทดสอบความเป็นพิษต่อพันธุกรรม "ในหลอดทดลอง" และ "ในร่างกาย"
06.0 ข้อมูลทางเภสัชกรรม
06.1 สารเพิ่มปริมาณ
กรดซิตริก, แมนนิทอล, โพวิโดน, รสซีดาร์ธรรมชาติ, รสส้มธรรมชาติ, น้ำส้ม, แอสพาเทม, มอลโตเดกซ์ทริน
06.2 ความเข้ากันไม่ได้
ไม่มี.
06.3 ระยะเวลาที่ใช้ได้
3 ปี
06.4 ข้อควรระวังพิเศษสำหรับการจัดเก็บ
ยานี้ไม่ต้องการเงื่อนไขการจัดเก็บพิเศษใด ๆ
06.5 ลักษณะการบรรจุทันทีและเนื้อหาของบรรจุภัณฑ์
ถุง PET / อลูมิเนียม / LDPE
แพ็ค 10 ซอง 5 กรัม
06.6 คำแนะนำในการใช้งานและการจัดการ
ไม่มีคำแนะนำพิเศษ
07.0 ผู้ทรงอำนาจการตลาด
Dompé pharmaceutici s.p.a - Via San Martino, 12 - มิลาน
ตัวแทนจำหน่ายสำหรับขาย: Dompé s.p.a. - Via Campo di Pile - L "Aquila
08.0 หมายเลขอนุญาตการตลาด
เอไอซี น. 023834118
09.0 วันที่อนุญาตครั้งแรกหรือต่ออายุการอนุญาต
วันที่ต่ออายุ: มิถุนายน 2010
10.0 วันที่แก้ไขข้อความ
AIFA กำหนดเดือนพฤษภาคม 2556
