สารออกฤทธิ์: อิเล็กโทรไลต์
Lactated Ringer S.A.L.F. สารละลายสำหรับแช่
ทำไมจึงใช้ Lactated Ringer? มีไว้เพื่ออะไร?
หมวดหมู่เภสัชบำบัด
อิเล็กโทรไลต์
ตัวชี้วัดการรักษา
การบำบัดทดแทนสำหรับการสูญเสียของเหลวภายนอกเซลล์และอิเล็กโทรไลต์ เมื่อจำเป็นต้องแก้ไขสภาวะที่เป็นกรดเล็กน้อยและปานกลาง แต่ไม่รุนแรง รักษาอาการตกเลือดเล็กน้อยหรือปานกลางแต่ไม่รุนแรง
ข้อห้าม เมื่อไม่ควรใช้ Lactated Ringer's
- ความไวต่อสารออกฤทธิ์หรือสารเพิ่มปริมาณใด ๆ
- ไตวายอย่างรุนแรง
- hypercalcemia, hypercalciuria หรือโรคไตอย่างรุนแรง
- hypernatremia
- ไฮโดรซาลีนมากมายเหลือเฟือ
- ภาวะโพแทสเซียมสูงหรือในกรณีที่มีโพแทสเซียมอยู่;
- ภาวะมีกระเป๋าหน้าท้อง (แคลเซียมคลอไรด์สามารถเพิ่มความเสี่ยงของภาวะหัวใจเต้นผิดจังหวะ);
- นิ่วในไต (สามารถทำให้รุนแรงขึ้นได้ด้วยการบริหารแคลเซียม);
- sarcoidosis (ภาวะแคลเซียมในเลือดสูงโดยทั่วไปของภาวะนี้อาจเกิดขึ้นได้);
- hypercoagulability;
- การรักษาร่วมกับการเต้นของหัวใจไกลโคไซด์ (ดูปฏิกิริยา);
- การเผาผลาญและ alkalosis ทางเดินหายใจ
- โรคแอดดิสันที่ไม่ได้รับการรักษา;
- ตะคริวความร้อน
- การรักษาร่วมกับยาเซฟไตรอะโซนในทารกแรกเกิด (อายุน้อยกว่า 28 วัน) แม้จะใช้ยาฉีดแยกกันก็ตาม ดูส่วนการโต้ตอบ ผลที่ไม่พึงประสงค์และปริมาณ วิธีการและเวลาในการให้ยา
ร่วมกับการถ่ายเลือด ไม่ควรให้สารละลายผ่านทางสายสวนแบบฉีดเดียวกันกับเลือดครบส่วน เนื่องจากอาจเสี่ยงต่อการแข็งตัวของเลือด
ข้อควรระวังในการใช้งาน สิ่งที่คุณต้องรู้ก่อนรับประทาน Ringer Lactate
เนื่องจากมีโซเดียม โปรดใช้ด้วยความระมัดระวังในผู้ป่วยที่มีภาวะหัวใจล้มเหลว ภาวะไตวายอย่างรุนแรง และในสภาวะทางคลินิกที่มีอาการบวมน้ำและมีการกักเก็บน้ำเกลือ ในผู้ป่วยที่ได้รับยารักษาโรคหัวใจหรือยาคอร์ติโคสเตียรอยด์หรือยาคอร์ติโคโทรปิก ควรให้เกลือโซเดียมด้วยความระมัดระวังสำหรับผู้ป่วยโรคความดันโลหิตสูง ภาวะหัวใจล้มเหลว อาการบวมน้ำที่บริเวณรอบข้างหรือในปอด การทำงานของไตบกพร่อง ภาวะครรภ์เป็นพิษ หรือภาวะอื่นๆ ที่เกี่ยวข้องกับการกักเก็บโซเดียม (ดูปฏิกิริยา)
สำหรับการมีโพแทสเซียมการบริหารจะต้องได้รับคำแนะนำจากการตรวจคลื่นไฟฟ้าหัวใจแบบอนุกรม โพแทสเซียมไม่ได้บ่งบอกถึงความเข้มข้นของโพแทสเซียมในเซลล์ ความเข้มข้นของโพแทสเซียมในพลาสมาสูงอาจทำให้เสียชีวิตจากภาวะซึมเศร้าของหัวใจ ภาวะหัวใจเต้นผิดจังหวะ หรือการจับกุม เพื่อหลีกเลี่ยงภาวะโพแทสเซียมเป็นพิษ ควรให้ยาในอัตราที่ควบคุมได้ (ดูขนาดยา วิธีการ และเวลาในการให้ยา)
ควรให้ยาด้วยความระมัดระวังในผู้ป่วย:
- กับภาวะไตไม่เพียงพอ (การบริหารสารละลายที่มีโพแทสเซียมไอออนในผู้ป่วยที่มีการทำงานของไตบกพร่องอาจทำให้เกิดการกักเก็บโพแทสเซียม)
- ด้วยภาวะหัวใจล้มเหลวโดยเฉพาะอย่างยิ่งถ้าแปลงเป็นดิจิทัล
- ด้วยภาวะต่อมหมวกไตไม่เพียงพอ
- ด้วยความล้มเหลวของตับ;
- ด้วยอัมพาตระยะครอบครัว
- ด้วย myotonia ที่มีมา แต่กำเนิด;
- ในระยะแรกหลังการผ่าตัด
เนื่องจากมีแคลเซียมอยู่ จึงควรใช้ยาอย่างระมัดระวังในผู้ป่วย:
- กับโรคไต
- กับโรคหัวใจ
- ผู้ที่ได้รับการถ่ายเลือดเนื่องจากความเข้มข้นของแคลเซียมไอออนอาจแตกต่างจากที่คาดไว้
เนื่องจากแคลเซียมคลอไรด์เป็นสารทำให้เป็นกรด จึงควรใช้ความระมัดระวังเมื่อให้ยาในสภาวะต่างๆ เช่น โรคไต โรคปอดอุดกั้นเรื้อรัง โรคกรดในทางเดินหายใจ หรือภาวะหายใจล้มเหลว ซึ่งกรดอาจทำให้ภาพทางคลินิกแย่ลง นอกจากนี้ ควรใช้ความระมัดระวังในสภาวะที่อาจพบ ความเสี่ยงที่เพิ่มขึ้นของภาวะแคลเซียมในเลือดสูง เช่น ภาวะไตวายเรื้อรัง ภาวะขาดน้ำ หรือความไม่สมดุลของอิเล็กโทรไลต์
เนื่องจากเกลือแคลเซียมอาจเพิ่มความเสี่ยงของภาวะหัวใจเต้นผิดจังหวะ จึงควรระมัดระวังในการยืดเวลาการให้แคลเซียมคลอไรด์ในผู้ป่วยโรคหัวใจ
การใช้แคลเซียมคลอไรด์อาจทำให้หลอดเลือดขยายตัวส่งผลให้ความดันโลหิตลดลง
สารละลายแคลเซียมคลอไรด์ทำให้เกิดการระคายเคือง ดังนั้นจึงไม่ควรฉีดเข้ากล้ามหรือฉีดเข้าใต้ผิวหนัง หรือเข้าในเนื้อเยื่อรอบหลอดเลือด เนื่องจากเนื้อเยื่ออาจเกิดเนื้อร้ายได้
เนื่องจากมีแลคเตท ยาควรใช้ด้วยความระมัดระวังในผู้ป่วย lactic acidosis และในกรณีที่มีการเปลี่ยนแปลงของกระบวนการออกซิเดชันที่ป้องกันการใช้แลคเตท (ช็อก ขาดออกซิเจน)
การตรวจคลื่นไฟฟ้าหัวใจเป็นสิ่งสำคัญในระหว่างการให้ยา และเป็นวิธีปฏิบัติที่ดีในการตรวจสอบความสมดุลของของเหลว อิเล็กโทรไลต์ ออสโมลาริตีในพลาสมา และความสมดุลของกรด-เบส
ความเข้มข้นของแคลเซียมในพลาสมาและความเข้มข้นของแคลเซียมในปัสสาวะควรได้รับการตรวจสอบบ่อยๆ เพื่อหลีกเลี่ยงไม่ให้มีแคลเซียมในเลือดสูง เนื่องจากภาวะแคลเซียมในปัสสาวะสูงอาจทำให้เกิดภาวะแคลเซียมในเลือดสูงได้
ปฏิกิริยา ยาหรืออาหารชนิดใดที่สามารถปรับเปลี่ยนผลของ Lactated Ringer ได้
แจ้งให้แพทย์หรือเภสัชกรทราบ หากคุณเพิ่งใช้ยาอื่นใด แม้แต่ยาที่ไม่มีใบสั่งยา
การใช้ยา เช่น ยาขับปัสสาวะที่ให้ประโยชน์กับโพแทสเซียมอาจเพิ่มความเสี่ยงต่อภาวะโพแทสเซียมสูงโดยเฉพาะในภาวะที่ไตทำงานผิดปกติ ดังนั้น ในกรณีนี้ควรติดตามระดับโพแทสเซียมในเลือดอย่างใกล้ชิด
การใช้ยา เช่น สารยับยั้ง ACE ที่ทำให้ระดับ aldosterone ลดลง อาจทำให้โพแทสเซียมคงอยู่ได้ ดังนั้น จึงควรตรวจสอบระดับโพแทสเซียมในซีรัมอย่างใกล้ชิด
คอร์ติโคสเตียรอยด์เกี่ยวข้องกับโซเดียมและการกักเก็บน้ำ ส่งผลให้เกิดอาการบวมน้ำและความดันโลหิตสูง ดังนั้น ควรใช้ความระมัดระวังในการให้เกลือโซเดียมและคอร์ติโคสเตียรอยด์ร่วมกัน (ดู ข้อควรระวังในการใช้งาน )
สารละลายแคลเซียมคลอไรด์สามารถโต้ตอบกับยาต่อไปนี้:
- ยาขับปัสสาวะ thiazide เนื่องจากภาวะแคลเซียมในเลือดสูงอาจเกิดขึ้นเนื่องจากการขับแคลเซียมในไตลดลง
- cardioactive glycosides (digitalis), digoxin และ digitoxin เนื่องจากการใช้ร่วมกันสามารถเพิ่มความเสี่ยงของ arrhythmias โดยพิจารณาว่าผลของ inotropic และผลกระทบที่เป็นพิษเป็นการทำงานร่วมกัน
- verapamil (และตัวป้องกันช่องแคลเซียมอื่น ๆ ) เนื่องจากการใช้ร่วมกันอาจลดผลลดความดันโลหิตของ verapamil;
- ยาที่มีแมกนีเซียม เนื่องจากอาจเพิ่มความเสี่ยงต่อภาวะแคลเซียมในเลือดสูงหรือภาวะแมกนีเซียมในเลือดสูง โดยเฉพาะในผู้ป่วยที่เป็นโรคไต
- ตัวบล็อกประสาทและกล้ามเนื้อ: เกลือแคลเซียมสามารถยกเลิกการกระทำของตัวบล็อกที่ไม่ทำให้เกิดขั้ว; ในบางกรณีการเพิ่มขึ้นและยืดอายุของการกระทำของ tubocurarine ก็ได้รับการสังเกตเช่นกัน
- เช่นเดียวกับสารละลายอื่นๆ ที่มีแคลเซียม ห้ามใช้ Ceftriaxone ร่วมกับทารกแรกเกิด (อายุ 28 วัน) แม้ว่าจะมีการใช้สายการแช่แยก (ความเสี่ยงร้ายแรงของการตกตะกอนของเกลือแคลเซียมเซฟไตรอะโซนในกระแสเลือดของทารกแรกเกิด ดูผลข้างเคียง) ).
- ในผู้ป่วยที่อายุมากกว่า 28 วัน (รวมทั้งผู้ใหญ่) ไม่ควรให้ ceftriaxone ร่วมกับสารละลายทางหลอดเลือดดำที่มีแคลเซียมรวมทั้ง S.A.L.F. ของ Lactated Ringer สารละลายสำหรับการฉีดผ่านสายการชงเดียวกัน (เช่น ผ่านขั้วต่อ Y)
- หากใช้บรรทัดเดียวกันสำหรับการบริหารตามลำดับ ควรล้างสายด้วยของเหลวที่เข้ากันได้ระหว่างการให้ยา
คำเตือน สิ่งสำคัญคือต้องรู้ว่า:
ใช้ทันทีหลังจากเปิดภาชนะ สารละลายต้องใส ไม่มีสี และปราศจากอนุภาคที่มองเห็นได้ ใช้สำหรับการบริหารครั้งเดียวอย่างต่อเนื่องและไม่สามารถใช้สารตกค้างใดๆ ได้
การตั้งครรภ์และให้นมบุตร
ปรึกษาแพทย์หรือเภสัชกรเพื่อขอคำแนะนำก่อนรับประทานยาใดๆ
ไม่มีข้อมูลเกี่ยวกับผลข้างเคียงที่เป็นไปได้ของผลิตภัณฑ์ยาเมื่อให้ยาในระหว่างตั้งครรภ์หรือเลี้ยงลูกด้วยนมหรือความสามารถในการสืบพันธุ์
ดังนั้นจึงไม่ควรใช้ยาในระหว่างตั้งครรภ์และให้นมบุตร เว้นแต่จำเป็นจริงๆ และหลังจากประเมินอัตราส่วนความเสี่ยง/ผลประโยชน์แล้วเท่านั้น
ผลกระทบต่อความสามารถในการขับขี่และการใช้เครื่องจักร
ยาไม่มีผลต่อความสามารถในการขับหรือใช้เครื่องจักร
ข้อมูลสำคัญเกี่ยวกับส่วนผสมบางอย่าง: ไม่มี
ปริมาณและวิธีการใช้ วิธีใช้ Ringer Lactate: Dosage
การแก้ปัญหาคือไอโซโทนิกในเลือดและควรได้รับการดูแลด้วยความระมัดระวังโดยการให้ทางหลอดเลือดดำและในอัตราที่ควบคุมได้
เขย่าขวดก่อนใช้
ปริมาณขึ้นอยู่กับอายุ น้ำหนัก และสภาพทางคลินิกของผู้ป่วย
ควรให้ยารักษาโรคด้วยการทำงานของไตที่ยังไม่ถูกทำลายและในอัตราไม่เกิน 10 mEq โพแทสเซียมต่อชั่วโมง
ผู้ใหญ่
ปริมาณรายวันคือประมาณ 20-30 มล. ของสารละลาย / กก. ของน้ำหนักตัวสูงสุด 40 มล. ของสารละลาย / กก. ของน้ำหนักตัว
เด็ก
ในเด็กยังไม่มีการกำหนดความปลอดภัยและประสิทธิภาพของยา
การให้ยาเร็วเกินไปอาจทำให้เกิดอาการปวดเฉพาะที่ และต้องปรับอัตราการให้ยาโดยสัมพันธ์กับความอดทน
ห้ามฉีดเข้ากล้ามเนื้อ ใต้ผิวหนัง หรือในเนื้อเยื่อรอบนอก
ควรหยุดการบริหารหากผู้ป่วยมีอาการปวดหรือรอยแดงที่บริเวณที่ฉีดเนื่องจากอาจบ่งชี้ว่ายาเกินขนาด
ขอแนะนำให้ผู้ป่วยนอนราบเป็นเวลาสั้น ๆ หลังการให้ยา
ไม่เข้ากันกับ S.A.L.F. ของ Ringer ที่ให้น้ำนม
เนื่องจากมีแคลเซียมคลอไรด์อยู่ จึงเข้ากันไม่ได้กับ:
- แมกนีเซียมซัลเฟต - การก่อตัวของตะกอน;
- ยาที่มีฟอสเฟต: การก่อตัวของแคลเซียมฟอสเฟต
- ยาที่มีคาร์บอเนต: การก่อตัวของแคลเซียมคาร์บอเนตตกตะกอน;
- ยาที่มีทาร์เทรต: การก่อตัวของแคลเซียมทาร์เทรต
พบความไม่เข้ากันของแคลเซียมคลอไรด์กับ:
- aminophylline - สำหรับการก่อตัวของตะกอน;
- amphotericin B: สำหรับการพัฒนาของอาการชา;
- cefamandal: เนื่องจากมีโซเดียมคาร์บอเนตในการเตรียมเซฟามันดาล
- เซฟไตรอะโซนโซเดียม: สำหรับการก่อตัวของตะกอน ดังนั้น การให้สารละลายแคลเซียมไม่ควรเกิดขึ้นภายใน 48 ชั่วโมงหลังการให้เซฟไตรอะโซน
- เซฟาโลติน: เนื่องจากความไม่ลงรอยกันทางกายภาพ;
- เซเฟรดีน: เนื่องจากมีโซเดียมคาร์บอเนตในการเตรียมเซเฟรดีน
- chlorphenamine: เนื่องจากความไม่ลงรอยกันทางกายภาพ;
- dobutamine - สำหรับการพัฒนาของอาการชา;
- อิมัลชันมัน: เนื่องจากการมีอยู่ของ flocculate;
- โซเดียมเฮปาริน;
- indomethacin: สำหรับการก่อตัวของตะกอน;
- โซเดียมไนโตรฟูแรนโทอิน;
- โพรเมทาซีน: สำหรับการก่อตัวของตะกอน:
- propofol - สำหรับการก่อตัวของตะกอน;
- สเตรปโตมัยซิน: เนื่องจากแคลเซียมสามารถยับยั้งการทำงานของสเตรปโตมัยซิน
- tetracyclines: เกลือแคลเซียมสามารถสร้าง tetracyclines ที่ซับซ้อนได้
เกลือแคลเซียมสามารถสร้างสารเชิงซ้อนได้ด้วยยาหลายชนิด และอาจนำไปสู่การก่อตัวของตะกอน มีรายงานความไม่ลงรอยกันทางกายภาพกับ ceftriaxone (ดูหัวข้อข้อห้าม ปฏิกิริยา และผลข้างเคียง)
ใช้สารละลายทันทีหลังจากเปิดภาชนะ ภาชนะบรรจุ ใช้สำหรับการดูแลอย่างต่อเนื่องหนึ่งครั้ง และไม่สามารถใช้สารตกค้างใดๆ ได้ เขย่าขวดก่อนใช้ ห้ามใช้ยาหากสารละลายไม่ชัดเจน ไม่มีสี หรือมีอนุภาค ใช้มาตรการป้องกันตามปกติเพื่อรักษาความเป็นหมันก่อนและระหว่างการให้ยาทางหลอดเลือดดำ
ยาเกินขนาด จะทำอย่างไรถ้าคุณได้รับ Ringer Lactate มากเกินไป
อาการ
ความเข้มข้นของโพแทสเซียมในพลาสมาสูงอาจทำให้เสียชีวิตจากภาวะซึมเศร้าของหัวใจ ภาวะหัวใจเต้นผิดจังหวะ หรือการจับกุม
การบริหารโซเดียมคลอไรด์ในปริมาณที่มากเกินไปสามารถนำไปสู่ภาวะ hypernatremia และ / หรือ hypervolemia ขึ้นอยู่กับสภาพทางคลินิกของผู้ป่วย
ภาวะโซเดียมในเลือดสูงและการกักเก็บโซเดียมมากเกินไป ซึ่งการขับโซเดียมในไตบกพร่องทำให้เกิดการคายน้ำของอวัยวะภายใน โดยเฉพาะในสมอง และการสะสมของของเหลวนอกเซลล์ที่มีอาการบวมน้ำซึ่งอาจส่งผลต่อการไหลเวียนในสมอง ปอด และส่วนปลายที่มีลักษณะเป็นปอดและ อาการบวมน้ำที่อุปกรณ์ต่อพ่วง
การสะสมของคลอรีนไอออนทำให้ความเข้มข้นของไอออนไบคาร์บอเนตลดลงทำให้เกิดภาวะกรด
เมื่อให้แคลเซียมคลอไรด์ในปริมาณสูง แคลเซียมในเลือดสูงอาจเกิดขึ้นได้โดยเฉพาะในผู้ป่วยโรคไต อาการทั่วไปของภาวะแคลเซียมในเลือดสูง ได้แก่ รู้สึกกระหายน้ำ คลื่นไส้ อาเจียน ท้องผูก ปัสสาวะมาก ปวดท้อง กล้ามเนื้ออ่อนแรง ความผิดปกติทางจิต และในกรณีที่รุนแรง ภาวะหัวใจเต้นผิดจังหวะและโคม่า เราพูดถึงภาวะแคลเซียมในเลือดสูงเมื่อความเข้มข้นของแคลเซียมในพลาสมาเกิน 2.6 มิลลิโมล / ล. ดังนั้นความเข้มข้นเหล่านี้ต้องได้รับการตรวจสอบอย่างต่อเนื่อง
การรักษา
หยุดการให้ยาทันทีและให้การบำบัดแก้ไขเพื่อลดระดับไอออนส่วนเกินในพลาสมาและคืนความสมดุลของกรดเบสหากจำเป็น (ดู ข้อควรระวังในการใช้งาน) ควรสังเกตผู้ป่วยเพื่อประเมินอาการและอาการแสดงใดๆ ที่เกี่ยวข้องกับยาที่ได้รับ รับประกันผู้ป่วยถึงอาการญาติและมาตรการสนับสนุนตามความจำเป็น
ในกรณีของ natremia สูง สามารถใช้ loop diuretics ในกรณีของ hyperkalaemia สามารถให้กลูโคส (เกี่ยวข้องหรือไม่เกี่ยวข้องกับอินซูลิน) หรือโซเดียมไบคาร์บอเนตโดยการฉีดเข้าเส้นเลือดดำ ให้หยุดการให้ยาทันทีและยาอื่นๆ ที่มีแคลเซียม กรณีที่ให้ยาเกินขนาดอย่างรุนแรง (ความเข้มข้นในพลาสมา> 2.9 mmol / l) ควรใช้มาตรการต่อไปนี้:
- การคืนสภาพโดยการใช้สารละลายโซเดียมโคไลด์ 0.9%;
- การใช้ยาขับปัสสาวะที่ไม่ใช่ไทอาไซด์เพื่อส่งเสริมการกำจัดแคลเซียม
- การตรวจสอบระดับโพแทสเซียมและแคลเซียมในพลาสมาพร้อมการฟื้นฟูระดับเป็นค่าปกติทันที
- การตรวจสอบการทำงานของหัวใจ การใช้ beta-blockers เพื่อลดความเสี่ยงของภาวะหัวใจเต้นผิดจังหวะ
- การใช้ไตเทียมที่เป็นไปได้
ระดับอิเล็กโทรไลต์ในพลาสมาที่สูงขึ้นอาจต้องใช้การฟอกไต
ในกรณีที่กลืนกิน / รับประทานยา S.A.L.F. ของ Lactated Ringer เกินขนาด แจ้งแพทย์ของคุณทันทีหรือไปที่โรงพยาบาลที่ใกล้ที่สุด
หากคุณมีคำถามเกี่ยวกับการใช้ Lactated Ringer S.A.L.F. ให้ปรึกษาแพทย์หรือเภสัชกรของคุณ
ผลข้างเคียง ผลข้างเคียงของ Ringer Lactate คืออะไร
เช่นเดียวกับยาอื่น ๆ Lactated Ringer's สามารถทำให้เกิดผลข้างเคียงได้แม้ว่าจะไม่ใช่ทุกคนที่ได้รับก็ตาม
ด้านล่างนี้เป็นผลข้างเคียงของ Ringer's ที่ให้น้ำนม มีข้อมูลไม่เพียงพอในการกำหนดความถี่ของผลกระทบแต่ละอย่างที่ระบุไว้
ความผิดปกติของระบบทางเดินอาหาร
ความผิดปกติของระบบทางเดินอาหารและการระคายเคือง, กระหายน้ำ, น้ำลายไหลลดลง, คลื่นไส้, อาเจียน, ท้องร่วง, ปวดท้อง, ท้องผูก, รสโลหะ, รสปูน
ความผิดปกติของระบบประสาท
ความผิดปกติของระบบประสาทและกล้ามเนื้อ, กล้ามเนื้อตึง, อาชา, อัมพาตอ่อนแอ, อ่อนแอ, สับสน, ปวดหัว, เวียนศีรษะ, กระสับกระส่าย, หงุดหงิด, ชัก, โคม่า, เสียชีวิต
ความผิดปกติทางจิตเวช
อาการง่วงนอน, ภาวะสับสน, ความผิดปกติทางจิต
โรคหัวใจ
ภาวะหัวใจเต้นผิดจังหวะ, อิศวร, หัวใจเต้นช้า, การรบกวนการนำ, การหายตัวไปของคลื่น P, การขยาย QRS ในการติดตามคลื่นไฟฟ้าหัวใจ, อาการหมดสติ, ภาวะมีกระเป๋าหน้าท้อง, ภาวะหัวใจหยุดเต้น
โรคหลอดเลือด
ความดันเลือดต่ำ, ความดันโลหิตสูง, อาการบวมน้ำที่บริเวณรอบข้าง, การขยายหลอดเลือด, การล้าง
ความผิดปกติของสมดุลน้ำและอิเล็กโทรไลต์
hypernatremia, hypervolemia, hyperchloremia
ความผิดปกติของระบบทางเดินหายใจ ทรวงอก และทางเดินอาหาร
หายใจลำบาก, หยุดหายใจ, ปอดบวมน้ำ, pneumothorax
ความผิดปกติของดวงตา
น้ำตาไหลลดลง
ความผิดปกติของไตและทางเดินปัสสาวะ
ภาวะไตวาย polyuria
ความผิดปกติของการเผาผลาญและโภชนาการ
hypercalcemia, Burnett's syndrome (กลุ่มอาการนมอัลคาไล)
ความผิดปกติของกล้ามเนื้อและกระดูกและเนื้อเยื่อเกี่ยวพัน
กล้ามเนื้ออ่อนแรง.
ความผิดปกติทั่วไปและสภาวะการบริหารงาน
การตอบสนองของไข้, การติดเชื้อในบริเวณที่ฉีด, ความเจ็บปวดหรือปฏิกิริยาในท้องถิ่น, รอยแดง, ผื่น, การระคายเคืองหลอดเลือดดำ, การเกิดลิ่มเลือดหรือหลอดเลือดดำอักเสบที่ขยายออกจากบริเวณที่ฉีด, การขยายตัว, เนื้อร้ายของเนื้อเยื่อ, การก่อตัวของฝี, กลายเป็นปูนที่ผิวหนัง
การตกตะกอนของเกลือแคลเซียม-เซฟไตรอะโซน
อาการไม่พึงประสงค์ที่ร้ายแรงและในบางกรณีอาจถึงขั้นเสียชีวิตได้เกิดขึ้นน้อยมากในทารกคลอดก่อนกำหนดและทารกที่คลอดก่อนกำหนด (อายุทางเส้นเลือด มีการตรวจพบการตกตะกอนของเกลือแคลเซียม-เซฟไตรอะโซนหลังการชันสูตรพลิกศพในปอดและไต L "ความเสี่ยงสูงที่จะเกิดการตกตะกอน ในทารกแรกเกิดเป็นผลมาจากปริมาณเลือดที่ต่ำและครึ่งชีวิตของยาเซฟไตรอะโซนที่ยาวกว่าเมื่อเปรียบเทียบกับผู้ใหญ่ (ดูหัวข้อข้อห้ามและปฏิกิริยา)
มีรายงานกรณีการตกตะกอนของไต โดยเฉพาะอย่างยิ่งในเด็กอายุมากกว่า 3 ปีที่รับการรักษาด้วยปริมาณสูงต่อวัน (เช่น ≥ 80 มก. / กก. / วัน) หรือด้วยปริมาณทั้งหมดมากกว่า 10 กรัมและมีปัจจัยเสี่ยงอื่น ๆ (เช่น . การจำกัดของเหลว ผู้ป่วยติดเตียง) ความเสี่ยงของการเกิดตะกอนจะเพิ่มขึ้นในผู้ป่วยที่ถูกตรึงหรือขาดน้ำ เหตุการณ์นี้สามารถแสดงอาการหรือไม่แสดงอาการ อาจทำให้เกิดภาวะไตวายและภาวะปัสสาวะผิดปกติ และสามารถย้อนกลับได้เมื่อหยุดให้ยา
มีการสังเกตการตกตะกอนของเกลือแคลเซียม-ceftriaxone ในถุงน้ำดี โดยส่วนใหญ่ในผู้ป่วยที่ได้รับการรักษาด้วยขนาดยาที่สูงกว่าขนาดมาตรฐานที่แนะนำในเด็ก การศึกษาในอนาคตได้แสดงอุบัติการณ์ของการตกตะกอนด้วยการฉีดเข้าเส้นเลือดดำที่แปรปรวน ในการศึกษาบางกรณีอุบัติการณ์มากกว่า 30% อุบัติการณ์นี้ดูเหมือนจะลดลงด้วยการให้ยาช้า (20-30 นาที) ผลกระทบนี้โดยทั่วไปจะไม่แสดงอาการ แต่ในบางกรณีการตกตะกอนอาจมาพร้อมกับอาการทางคลินิก เช่น ความเจ็บปวด คลื่นไส้และอาเจียน ในกรณีเหล่านี้แนะนำให้รักษาตามอาการ โดยทั่วไปแล้วการตกตะกอนจะย้อนกลับได้เมื่อหยุดการให้ยา
การปฏิบัติตามคำแนะนำในเอกสารบรรจุภัณฑ์ช่วยลดความเสี่ยงของผลกระทบที่ไม่พึงประสงค์
การรายงานผลข้างเคียง
หากคุณได้รับผลข้างเคียง ให้ปรึกษาแพทย์หรือเภสัชกร ซึ่งรวมถึงผลข้างเคียงที่อาจเกิดขึ้นซึ่งไม่ได้ระบุไว้ในเอกสารฉบับนี้ สามารถรายงานผลกระทบที่ไม่พึงประสงค์ได้โดยตรงผ่านระบบการรายงานระดับประเทศที่ "https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse" โดยการรายงานผลข้างเคียง คุณสามารถช่วยให้ข้อมูลเพิ่มเติมเกี่ยวกับความปลอดภัยของยานี้ได้
การหมดอายุและการเก็บรักษา
วันหมดอายุ: ดูวันหมดอายุที่พิมพ์บนบรรจุภัณฑ์ วันหมดอายุหมายถึงผลิตภัณฑ์ในบรรจุภัณฑ์ที่ไม่เสียหาย จัดเก็บไว้อย่างถูกต้อง
คำเตือน: ห้ามใช้ยาหลังจากวันหมดอายุที่แสดงบนบรรจุภัณฑ์
เงื่อนไขการอนุรักษ์
เก็บในบรรจุภัณฑ์เดิมและภาชนะที่ปิดสนิท ห้ามแช่เย็นหรือแช่แข็ง
ยาไม่ควรทิ้งทางน้ำเสียหรือของเสียในครัวเรือน ถามเภสัชกรว่าจะกำจัดยาที่คุณไม่ได้ใช้แล้วอย่างไร ซึ่งจะช่วยปกป้องสิ่งแวดล้อม เก็บยานี้ให้พ้นมือเด็ก
องค์ประกอบและรูปแบบยา
องค์ประกอบ
บรรจุ 1,000 มล.
สารออกฤทธิ์: โซเดียมคลอไรด์ 6.0 ก
โพแทสเซียมคลอไรด์ 0.4 กรัม
แคลเซียมคลอไรด์ไดไฮเดรต 0.27 g
โซเดียมแลคเตท 5.46 ก
สารเพิ่มปริมาณ: น้ำสำหรับฉีด
mEq / ลิตร: Na + 132
K + 5
Ca ++ 4
Cl- 112
แลคเตท 29
ออสโมลาริตีตามทฤษฎี: (mOsm / ลิตร) 280
pH: 5.5-7.0
รูปแบบและเนื้อหาทางเภสัชกรรม
สารละลายสำหรับการแช่ ปลอดเชื้อและไม่เป็น pyrogenic
ขวดแก้ว 100 มล.; ขวดแก้วขนาด 500 มล.; ขวด PP 500 มล.; ถุงพีวีซี 500 มล.;
ถุงพีวีซี 1,000 มล.; ถุงพีวีซี 3000 มล.; 15 ถุงปลอดสาร PVC ขนาด 500 มล. และ 10 ถุงปลอดสาร PVC ขนาด 1,000 มล.
เอกสารแพ็คเกจที่มา: AIFA (หน่วยงานยาอิตาลี) เนื้อหาที่เผยแพร่ในเดือนมกราคม 2016 ข้อมูลที่แสดงอาจไม่ทันสมัย
หากต้องการเข้าถึงเวอร์ชันล่าสุด ขอแนะนำให้เข้าถึงเว็บไซต์ AIFA (Italian Medicines Agency) ข้อจำกัดความรับผิดชอบและข้อมูลที่เป็นประโยชน์
01.0 ชื่อผลิตภัณฑ์ยา
ริงเกอร์ ลาตตาโต S.A.L.F. โซลูชั่นสำหรับการแช่
02.0 องค์ประกอบเชิงคุณภาพและเชิงปริมาณ
บรรจุ 1,000 มล.
หลักการทำงาน: โซเดียมคลอไรด์ 6.0 กรัม;
โพแทสเซียมคลอไรด์ 0.4 กรัม
แคลเซียมคลอไรด์ไดไฮเดรต 0.27 กรัม
โซเดียมแลคเตท 60% 5.46 ก.
mEq / ลิตร: นา + 132
K + 5
Ca ++ 4
Cl- 112
แลคเตท 29
ทฤษฎีออสโมลาริตี: (mOsm / ลิตร) 280
pH: 5,5-7,0
03.0 รูปแบบเภสัชกรรม
สารละลายสำหรับการแช่ ปลอดเชื้อและไม่เป็น pyrogenic
04.0 ข้อมูลทางคลินิก
04.1 ข้อบ่งชี้การรักษา
การบำบัดทดแทนสำหรับการสูญเสียของเหลวภายนอกเซลล์และอิเล็กโทรไลต์ เมื่อจำเป็นต้องแก้ไขสภาวะที่เป็นกรดเล็กน้อยและปานกลาง แต่ไม่รุนแรง
รักษาอาการตกเลือดเล็กน้อยหรือปานกลางแต่ไม่รุนแรง
04.2 วิทยาและวิธีการบริหาร
การแก้ปัญหาคือไอโซโทนิกในเลือดและควรได้รับการดูแลด้วยความระมัดระวังโดยการให้ทางหลอดเลือดดำและในอัตราที่ควบคุมได้
เขย่าก่อนรับประทาน.
ปริมาณขึ้นอยู่กับอายุ น้ำหนัก และสภาพทางคลินิกของผู้ป่วย
ควรให้ยารักษาโรคด้วยการทำงานของไตที่ยังไม่ถูกทำลายและในอัตราไม่เกิน 10 mEq โพแทสเซียมต่อชั่วโมง
ผู้ใหญ่
ปริมาณรายวันคือประมาณ 20-30 มล. ของสารละลาย / กก. ของน้ำหนักตัวสูงสุด 40 มล. ของสารละลาย / กก. ของน้ำหนักตัว
เด็ก
ในเด็กยังไม่มีการกำหนดความปลอดภัยและประสิทธิภาพของยา
การให้ยาเร็วเกินไปอาจทำให้เกิดอาการปวดเฉพาะที่ และต้องปรับอัตราการให้ยาโดยสัมพันธ์กับความอดทน
ห้ามฉีดเข้ากล้ามเนื้อ ใต้ผิวหนัง หรือในเนื้อเยื่อรอบนอก
ควรหยุดการบริหารหากผู้ป่วยมีอาการปวดหรือรอยแดงที่บริเวณที่ฉีดเนื่องจากอาจบ่งชี้ว่ายาเกินขนาด
ขอแนะนำให้ผู้ป่วยนอนราบเป็นเวลาสั้น ๆ หลังการให้ยา
04.3 ข้อห้าม
- ภูมิไวเกินต่อสารออกฤทธิ์หรือสารเพิ่มปริมาณใด ๆ
- ภาวะไตวายอย่างรุนแรง
- hypercalcemia, hypercalciuria หรือโรคไตอย่างรุนแรง
- ภาวะน้ำตาลในเลือดสูง;
- น้ำเกลือมากมายเหลือเฟือ;
- ภาวะโพแทสเซียมสูงหรือในกรณีที่มีโพแทสเซียมอยู่;
- ภาวะมีกระเป๋าหน้าท้อง (แคลเซียมคลอไรด์สามารถเพิ่มความเสี่ยงของภาวะหัวใจเต้นผิดจังหวะ);
- นิ่วในไต (สามารถทำให้รุนแรงขึ้นได้ด้วยการบริหารแคลเซียม);
- sarcoidosis (ภาวะแคลเซียมในเลือดสูงโดยทั่วไปของภาวะนี้อาจเกิดขึ้นได้);
- hypercoagulability;
- การรักษาร่วมกับการเต้นของหัวใจไกลโคไซด์ (ดูหัวข้อ 4.5)
- อัลคาโลเมตาบอลิซึมและระบบทางเดินหายใจ
- โรคแอดดิสันที่ไม่ได้รับการรักษา
- ตะคริวความร้อน
ร่วมกับการถ่ายเลือด ไม่ควรให้สารละลายผ่านทางสายสวนแบบฉีดเดียวกันกับเลือดครบส่วน เนื่องจากอาจเสี่ยงต่อการแข็งตัวของเลือด
04.4 คำเตือนพิเศษและข้อควรระวังที่เหมาะสมสำหรับการใช้งาน
เนื่องจากมีโซเดียม โปรดใช้ด้วยความระมัดระวังในผู้ป่วยที่มีภาวะหัวใจล้มเหลว ภาวะไตวายอย่างรุนแรง และในสภาวะทางคลินิกที่มีอาการบวมน้ำและมีการกักเก็บน้ำเกลือ ในผู้ป่วยที่ได้รับยารักษาโรคหัวใจหรือยาคอร์ติโคสเตียรอยด์หรือยาคอร์ติโคโทรปิก
ควรให้เกลือโซเดียมด้วยความระมัดระวังสำหรับผู้ป่วยที่มีความดันโลหิตสูง หัวใจล้มเหลว อาการบวมน้ำที่บริเวณรอบข้างหรือในปอด การทำงานของไตบกพร่อง ภาวะครรภ์เป็นพิษ หรือภาวะอื่นๆ ที่เกี่ยวข้องกับการกักเก็บโซเดียม (ดูหัวข้อ 4.5)
สำหรับการมีโพแทสเซียมการบริหารจะต้องได้รับคำแนะนำจากการตรวจคลื่นไฟฟ้าหัวใจแบบอนุกรม โพแทสเซียมไม่ได้บ่งบอกถึงความเข้มข้นของโพแทสเซียมในเซลล์ ความเข้มข้นของโพแทสเซียมในพลาสมาสูงอาจทำให้เสียชีวิตจากภาวะซึมเศร้าของหัวใจ ภาวะหัวใจเต้นผิดจังหวะ หรือการจับกุม เพื่อหลีกเลี่ยงภาวะโพแทสเซียมเป็นพิษ ควรให้ยาในอัตราที่ควบคุมได้ (ดูหัวข้อ 4.2)
ควรให้ยาด้วยความระมัดระวังในผู้ป่วย:
- มีภาวะไตไม่เพียงพอ (การบริหารสารละลายที่มีโพแทสเซียมไอออนในผู้ป่วยที่มีการทำงานของไตลดลงอาจทำให้เกิดการกักเก็บโพแทสเซียม)
- มีภาวะหัวใจล้มเหลวโดยเฉพาะอย่างยิ่งถ้าแปลงเป็นดิจิทัล
- มีภาวะต่อมหมวกไตไม่เพียงพอ
- มีตับวาย;
- ครอบครัวเป็นอัมพาตเป็นระยะ
- มี myotonia แต่กำเนิด;
- ในระยะแรกหลังการผ่าตัด
เนื่องจากมีแคลเซียมอยู่ จึงควรใช้ยาอย่างระมัดระวังในผู้ป่วย:
- มีโรคไต
- เป็นโรคหัวใจ
- ผู้ที่ได้รับการถ่ายเลือดเนื่องจากความเข้มข้นของแคลเซียมไอออนอาจแตกต่างจากที่คาดไว้
เนื่องจากแคลเซียมคลอไรด์เป็นสารทำให้เป็นกรด ควรใช้ความระมัดระวังเมื่อให้ยาในสภาวะต่างๆ เช่น โรคไต โรคปอดบวม โรคกรดในทางเดินหายใจ หรือภาวะหายใจล้มเหลว ซึ่งการทำให้เป็นกรดอาจทำให้ภาพทางคลินิกแย่ลงได้
นอกจากนี้ ควรใช้ความระมัดระวังในสภาวะที่อาจเพิ่มความเสี่ยงของภาวะแคลเซียมในเลือดสูงได้ เช่น ภาวะไตวายเรื้อรัง ภาวะขาดน้ำ หรือความไม่สมดุลของอิเล็กโทรไลต์
เนื่องจากเกลือแคลเซียมอาจเพิ่มความเสี่ยงของภาวะหัวใจเต้นผิดจังหวะ จึงควรระมัดระวังในการยืดเวลาการให้แคลเซียมคลอไรด์ในผู้ป่วยโรคหัวใจ
การใช้แคลเซียมคลอไรด์อาจทำให้หลอดเลือดขยายตัวส่งผลให้ความดันโลหิตลดลง
สารละลายแคลเซียมคลอไรด์ระคายเคือง ดังนั้นจึงไม่ควรฉีดเข้ากล้ามหรือฉีดเข้าใต้ผิวหนัง หรือในเนื้อเยื่อรอบหลอดเลือด เนื่องจากเนื้อเยื่ออาจตายได้
เนื่องจากมีแลคเตท ยาควรใช้ด้วยความระมัดระวังในผู้ป่วย lactic acidosis และในกรณีที่มีการเปลี่ยนแปลงของกระบวนการออกซิเดชันที่ป้องกันการใช้แลคเตท (ช็อก ขาดออกซิเจน)
การตรวจคลื่นไฟฟ้าหัวใจเป็นสิ่งสำคัญในระหว่างการให้ยา และเป็นวิธีปฏิบัติที่ดีในการตรวจสอบความสมดุลของของเหลว อิเล็กโทรไลต์ ออสโมลาริตีในพลาสมา และความสมดุลของกรด-เบส
ความเข้มข้นของแคลเซียมในพลาสมาและความเข้มข้นของแคลเซียมในปัสสาวะควรได้รับการตรวจสอบบ่อยๆ เพื่อหลีกเลี่ยงไม่ให้มีแคลเซียมในเลือดสูง เนื่องจากภาวะแคลเซียมในปัสสาวะสูงอาจทำให้เกิดภาวะแคลเซียมในเลือดสูงได้
ใช้ทันทีหลังจากเปิดภาชนะ สารละลายต้องใส ไม่มีสี และปราศจากอนุภาคที่มองเห็นได้ ใช้สำหรับการบริหารครั้งเดียวอย่างต่อเนื่องและไม่สามารถใช้สารตกค้างใดๆ ได้
ข้อมูลสำคัญเกี่ยวกับส่วนผสมบางอย่าง: ไม่มี.
04.5 ปฏิกิริยากับผลิตภัณฑ์ยาอื่น ๆ และรูปแบบอื่น ๆ ของการโต้ตอบ
การใช้ยา เช่น ยาขับปัสสาวะที่ให้ประโยชน์กับโพแทสเซียมอาจเพิ่มความเสี่ยงต่อภาวะโพแทสเซียมสูงโดยเฉพาะในภาวะที่ไตทำงานผิดปกติ ดังนั้น ในกรณีนี้ควรติดตามระดับโพแทสเซียมในเลือดอย่างใกล้ชิด
การใช้ยาเช่นสารยับยั้ง ACE ที่ทำให้ระดับอัลโดสเตอโรนลดลงสามารถนำไปสู่การกักเก็บโพแทสเซียม
ดังนั้นจึงจำเป็นต้องตรวจสอบระดับโพแทสเซียมในเลือดอย่างใกล้ชิด
คอร์ติโคสเตียรอยด์เกี่ยวข้องกับโซเดียมและการกักเก็บน้ำ ส่งผลให้เกิดอาการบวมน้ำและความดันโลหิตสูง ดังนั้น ควรใช้ความระมัดระวังในการบริหารเกลือโซเดียมและคอร์ติโคสเตียรอยด์ร่วมกัน (ดูหัวข้อ 4.4)
สารละลายแคลเซียมคลอไรด์สามารถโต้ตอบกับยาต่อไปนี้:
- ยาขับปัสสาวะ thiazide เนื่องจากภาวะแคลเซียมในเลือดสูงอาจเกิดขึ้นเนื่องจากการขับแคลเซียมในไตลดลง
- cardioactive glycosides (digitalis), digoxin และ digitoxin เนื่องจากการใช้ร่วมกันสามารถเพิ่มความเสี่ยงของ arrhythmias โดยพิจารณาว่าผลของ inotropic และผลกระทบที่เป็นพิษเป็นการทำงานร่วมกัน
- verapamil (และตัวป้องกันช่องแคลเซียมอื่น ๆ ) เนื่องจากการใช้ร่วมกันอาจลดผลลดความดันโลหิตของ verapamil
- ยาที่มีแมกนีเซียม เนื่องจากอาจเพิ่มความเสี่ยงของภาวะแคลเซียมในเลือดสูงหรือภาวะแมกนีเซียมในเลือดสูง โดยเฉพาะในผู้ป่วยที่มีปัญหาไต
- ตัวบล็อกประสาทและกล้ามเนื้อ: เกลือแคลเซียมสามารถยกเลิกการทำงานของตัวบล็อกที่ไม่ทำให้เกิดขั้ว; ในบางกรณีการเพิ่มขึ้นและยืดอายุของการกระทำของ tubocurarine ก็ได้รับการสังเกตเช่นกัน
04.6 การตั้งครรภ์และให้นมบุตร
ไม่มีข้อมูลเกี่ยวกับผลข้างเคียงที่เป็นไปได้ของผลิตภัณฑ์ยาเมื่อให้ยาในระหว่างตั้งครรภ์หรือเลี้ยงลูกด้วยนมหรือความสามารถในการสืบพันธุ์
ดังนั้นจึงไม่ควรใช้ยาในระหว่างตั้งครรภ์และให้นมบุตร เว้นแต่จำเป็นจริงๆ และหลังจากประเมินอัตราส่วนความเสี่ยง/ผลประโยชน์แล้วเท่านั้น
04.7 ผลกระทบต่อความสามารถในการขับขี่และการใช้เครื่องจักร
ยาไม่มีผลต่อความสามารถในการขับขี่และการใช้เครื่องจักร
04.8 ผลกระทบที่ไม่พึงประสงค์
ผลข้างเคียงของ Lactated Ringer แสดงไว้ด้านล่าง ซึ่งจัดตามการจำแนกระบบอวัยวะของ MedDRA
มีข้อมูลไม่เพียงพอในการกำหนดความถี่ของผลกระทบแต่ละอย่างที่ระบุไว้
ความผิดปกติของระบบทางเดินอาหาร
ความผิดปกติของระบบทางเดินอาหารและการระคายเคือง, กระหายน้ำ, น้ำลายไหลลดลง, คลื่นไส้, อาเจียน, ท้องร่วง, ปวดท้อง, ท้องผูก, รสโลหะ, รสปูน
ความผิดปกติของระบบประสาท
ความผิดปกติของระบบประสาทและกล้ามเนื้อ, กล้ามเนื้อตึง, อาชา, อัมพาตอ่อนแอ, อ่อนแอ, สับสน, ปวดหัว, เวียนศีรษะ, กระสับกระส่าย, หงุดหงิด, ชัก, โคม่า, เสียชีวิต
ความผิดปกติทางจิตเวช
อาการง่วงนอน, ภาวะสับสน, ความผิดปกติทางจิต
โรคหัวใจ
ภาวะหัวใจเต้นผิดจังหวะ, อิศวร, หัวใจเต้นช้า, การรบกวนการนำ, การหายตัวไปของคลื่น P, การขยาย QRS ในการติดตามคลื่นไฟฟ้าหัวใจ, อาการหมดสติ, ภาวะมีกระเป๋าหน้าท้อง, ภาวะหัวใจหยุดเต้น
โรคหลอดเลือด
ความดันเลือดต่ำ, ความดันโลหิตสูง, อาการบวมน้ำที่บริเวณรอบข้าง, การขยายหลอดเลือด, การล้าง
ความผิดปกติของสมดุลน้ำและอิเล็กโทรไลต์
hypernatremia, hypervolemia, hyperchloremia
ความผิดปกติของระบบทางเดินหายใจ ทรวงอก และทางเดินอาหาร
หายใจลำบาก, หยุดหายใจ, ปอดบวมน้ำ, pneumothorax
ความผิดปกติของดวงตา
น้ำตาไหลลดลง
ความผิดปกติของไตและทางเดินปัสสาวะ
ภาวะไตวาย polyuria
ความผิดปกติของการเผาผลาญและโภชนาการ
hypercalcemia, Burnett's syndrome (กลุ่มอาการนมอัลคาไล)
ความผิดปกติของกล้ามเนื้อและกระดูกและเนื้อเยื่อเกี่ยวพัน
กล้ามเนื้ออ่อนแรง.
ความผิดปกติทั่วไปและสภาวะการบริหารงาน
การตอบสนองของไข้, การติดเชื้อในบริเวณที่ฉีด, ความเจ็บปวดหรือปฏิกิริยาในท้องถิ่น, รอยแดง, ผื่น, การระคายเคืองหลอดเลือดดำ, การเกิดลิ่มเลือดหรือหลอดเลือดดำอักเสบที่ขยายออกจากบริเวณที่ฉีด, การขยายตัว, เนื้อร้ายของเนื้อเยื่อ, การก่อตัวของฝี, กลายเป็นปูนที่ผิวหนัง
04.9 ใช้ยาเกินขนาด
อาการ
ความเข้มข้นของโพแทสเซียมในพลาสมาสูงอาจทำให้เสียชีวิตจากภาวะซึมเศร้าของหัวใจ ภาวะหัวใจเต้นผิดจังหวะ หรือการจับกุม
การบริหารโซเดียมคลอไรด์ในปริมาณที่มากเกินไปสามารถนำไปสู่ภาวะ hypernatremia และ / หรือ hypervolemia ขึ้นอยู่กับสภาพทางคลินิกของผู้ป่วย ภาวะโซเดียมในเลือดสูงและการกักเก็บโซเดียมมากเกินไป ซึ่งการขับโซเดียมในไตบกพร่องทำให้เกิดการคายน้ำของอวัยวะภายใน โดยเฉพาะในสมอง และการสะสมของของเหลวนอกเซลล์ที่มีอาการบวมน้ำซึ่งอาจส่งผลต่อการไหลเวียนในสมอง ปอด และส่วนปลายที่มีลักษณะเป็นปอดและ อาการบวมน้ำที่อุปกรณ์ต่อพ่วง
การสะสมของคลอรีนไอออนทำให้ความเข้มข้นของไอออนไบคาร์บอเนตลดลงทำให้เกิดภาวะกรด
เมื่อให้แคลเซียมคลอไรด์ในปริมาณสูง แคลเซียมในเลือดสูงอาจเกิดขึ้นได้โดยเฉพาะในผู้ป่วยโรคไต อาการทั่วไปของภาวะแคลเซียมในเลือดสูง ได้แก่ รู้สึกกระหายน้ำ คลื่นไส้ อาเจียน ท้องผูก ปัสสาวะมาก ปวดท้อง กล้ามเนื้ออ่อนแรง ความผิดปกติทางจิต และในกรณีที่รุนแรง ภาวะหัวใจเต้นผิดจังหวะและโคม่า เราพูดถึงภาวะแคลเซียมในเลือดสูงเมื่อความเข้มข้นของแคลเซียมในพลาสมาเกิน 2.6 มิลลิโมล / ล. ดังนั้นความเข้มข้นเหล่านี้ต้องได้รับการตรวจสอบอย่างต่อเนื่อง
การรักษา
ยุติการให้ยาทันทีและดำเนินการบำบัดแก้ไขเพื่อลดระดับไอออนส่วนเกินในพลาสมาและคืนความสมดุลของกรดเบสหากจำเป็น (ดูหัวข้อ 4.4)
ผู้ป่วยต้องอยู่ภายใต้การสังเกตเพื่อประเมินลักษณะที่ปรากฏของสัญญาณและอาการใดๆ ที่เกี่ยวข้องกับยาที่ให้ รับรองผู้ป่วยถึงอาการที่สัมพันธ์กันและมาตรการสนับสนุนตามความจำเป็น
ในกรณีของ natremia สูง สามารถใช้ยาขับปัสสาวะแบบวนซ้ำได้
ในกรณีของภาวะโพแทสเซียมสูง กลูโคส (มีหรือไม่มีอินซูลิน) หรือโซเดียมไบคาร์บอเนตสามารถถูกให้โดยการฉีดเข้าเส้นเลือดดำ
ในกรณีที่ให้แคลเซียมคลอไรด์เกินขนาดเล็กน้อย การรักษาเกี่ยวข้องกับ "การหยุดการให้ยาทันที" และยาอื่นๆ ที่มีแคลเซียม ในกรณีที่ให้ยาเกินขนาดอย่างรุนแรง (ความเข้มข้นในพลาสมา> 2.9 mmol / l) ควรใช้มาตรการต่อไปนี้:
- การคืนสภาพโดยการใช้สารละลายโซเดียมโคไล 0.9%
- การใช้ยาขับปัสสาวะที่ไม่ใช่ไทอาไซด์เพื่อสนับสนุนการกำจัดแคลเซียม
- การตรวจสอบระดับโพแทสเซียมและแคลเซียมในพลาสมาพร้อมการฟื้นฟูระดับเป็นค่าปกติทันที
- การตรวจสอบการทำงานของหัวใจ การใช้ beta-blockers เพื่อลดความเสี่ยงของภาวะหัวใจเต้นผิดจังหวะ
- อาจใช้การฟอกเลือดได้
ระดับอิเล็กโทรไลต์ในพลาสมาที่สูงขึ้นอาจต้องใช้การฟอกไต
05.0 คุณสมบัติทางเภสัชวิทยา
05.1 คุณสมบัติทางเภสัชพลศาสตร์
กลุ่มเภสัชบำบัด: อิเล็กโทรไลต์
รหัส ATC: B05BB01
Lactated Ringer's ให้อิเล็กโทรไลต์และน้ำที่จำเป็นสำหรับการให้น้ำแก่ผู้ป่วย
โซเดียมเป็นไอออนบวกนอกเซลล์หลักในขณะที่คลอไรด์เป็นไอออนหลัก ความเข้มข้นของโซเดียมโดยทั่วไปจะรับผิดชอบต่อปริมาตรของของเหลวนอกเซลล์
โซเดียมมีความสำคัญในการรักษาออสโมลาริตีของของไหล ศักย์ของเมมเบรน และความสมดุลของกรดเบส
ไอออน เช่น โซเดียม ไหลเวียนไปทั่วเยื่อหุ้มเซลล์โดยใช้กลไกการลำเลียงต่างๆ รวมถึงปั๊มโซเดียม (Na-K-ATPase) โซเดียมมีบทบาทสำคัญในการส่งสัญญาณประสาทของหัวใจและอิเล็กโตรสรีรวิทยาและในการเผาผลาญของไตด้วย
โพแทสเซียมเป็นไอออนบวกหลักในของเหลวภายในเซลล์และมีบทบาทสำคัญในความสมดุลของอิเล็กโทรไลต์ของของเหลว ความเข้มข้นปกติของโพแทสเซียมในช่องของเหลวภายในเซลล์อยู่ที่ประมาณ 160 mEq / l ช่วงโพแทสเซียมในพลาสมามาตรฐานคือ 3.5-5.0 mEq / Lไตเป็นอวัยวะที่ควบคุมสมดุลของโพแทสเซียมแต่ไม่ทำให้เกิดการดูดซึมกลับเหมือนโซเดียม การหมุนเวียนของโพแทสเซียมทุกวันในผู้ใหญ่ที่มีสุขภาพดีอยู่ที่เฉลี่ย 50-150 mEq และคิดเป็น 1.5-5% ของปริมาณโพแทสเซียมทั้งหมด ของร่างกาย.
แคลเซียมเป็นองค์ประกอบที่จำเป็นต่อการรักษาการทำงานของระบบประสาท กล้ามเนื้อและโครงร่าง และการซึมผ่านของเยื่อหุ้มเซลล์และเส้นเลือดฝอย แคลเซียมเป็นตัวกระตุ้นที่สำคัญของปฏิกิริยาของเอนไซม์ต่างๆ ซึ่งจำเป็นในกระบวนการทางสรีรวิทยาหลายอย่าง เช่น การส่งผ่านแรงกระตุ้นของเส้นประสาท การหดตัวของหัวใจ การหดตัวของกล้ามเนื้อโครงร่าง การทำงานของไต การหายใจ และการแข็งตัวของเลือด นอกจากนี้ แคลเซียมยังมีบทบาทในการควบคุม (i) การปล่อยและการจัดเก็บสารสื่อประสาทและฮอร์โมน (ii) การผูกมัดกับกรดอะมิโน (iii) การดูดซึมของไซยาโนโคบาลามีน (วิตามินบี 12) และ (iv) การหลั่งของ gastrin แคลเซียมที่มีอยู่ในกระดูกมีการแลกเปลี่ยนกับที่มีอยู่ในพลาสมาอย่างต่อเนื่อง ความเข้มข้นของแคลเซียมในพลาสมาจะถูกจำกัดโดยการควบคุมต่อมไร้ท่อโดยฮอร์โมนพาราไทรอยด์ แคลซิโทนิน และวิตามินดี ภายใต้อิทธิพลของการควบคุมนี้ เมื่อระดับแคลเซียมในพลาสมาลดลง แคลเซียมจะถูกปลดปล่อยออกจากกระดูก และเมื่อระดับในพลาสมามีมากเกินไป แคลเซียมสูงจะสะสมอยู่ในกระดูก
คลอไรด์ส่วนใหญ่เป็นประจุลบนอกเซลล์ คลอไรด์ในเซลล์มีความเข้มข้นสูงในเซลล์เม็ดเลือดแดงและในเยื่อบุกระเพาะอาหาร การดูดซึมกลับของคลอไรด์ตามมาด้วยโซเดียม
กรดแลคติกซึ่งผลิตขึ้นทางสรีรวิทยาโดยเมแทบอลิซึมของแลคตาซิดแบบไม่ใช้ออกซิเจน จะถูกเผาผลาญอย่างช้าๆ ไปเป็นไบคาร์บอเนตตามหน้าที่ของกิจกรรมออกซิเดชันของเซลล์
05.2 "คุณสมบัติทางเภสัชจลนศาสตร์
หลังจากการบริหาร โซเดียมจะกระจายไปในของเหลวและเนื้อเยื่อของร่างกาย
ไตรักษาความเข้มข้นของโซเดียมในของเหลวนอกเซลล์ภายในช่วงระหว่าง 0.5% ถึง 10% ของปริมาณที่กรอง ภาวะธำรงดุลของโซเดียมถูกควบคุมโดยระบบ renin-angiotensin-aldosterone ภายใต้สภาวะที่ปริมาณลดลงโซเดียมน้อยจะไปถึงไตและกระตุ้นการปลดปล่อย renin จากเซลล์ของระบบ juxtaglomerular Renin จะแปลง l " angiotensinogen เป็น angiotensin I ในทางกลับกัน ไปเป็น angiotensin II โดยเอ็นไซม์แปลง (ACE) Angiotensin II ทำให้เกิดการดูดซึมซ้ำของโซเดียมเพิ่มขึ้น ดังนั้น โดยผลของออสโมติกของน้ำในท่อใกล้เคียง Angiotensin II ยังช่วยกระตุ้นการหลั่งของ aldosterone จากเยื่อหุ้มสมองต่อมหมวกไต Aldosterone เพิ่มการดูดซึมโซเดียมโดยตรงที่ลูปของ Henle, distal tubule และท่อรวบรวม
โซเดียมจะถูกกำจัดในระดับเล็กน้อยพร้อมกับเหงื่อออกและอุจจาระในปริมาณประมาณ 7% ของปริมาณที่แนะนำ
โดยปกติแคลเซียมจะมีอยู่ในพลาสมาในระดับความเข้มข้น 2.15 ถึง 2.60 mmol / l
ประมาณ 99% ของแคลเซียมทั้งหมดมีอยู่ในกระดูกและฟัน ส่วนใหญ่อยู่ในรูปของไฮดรอกซีอะพาไทต์ [Ca10 (PO4) 6 (OH) 2]; อย่างไรก็ตาม มีแคลเซียมคาร์บอเนตและแคลเซียมฟอสเฟตเล็กน้อย ส่วนที่เหลืออีก 1% อยู่ในเนื้อเยื่ออื่นที่ไม่ใช่กระดูกและในของเหลว แคลเซียมในพลาสมาประมาณ 50% มีอยู่ในรูปไอออไนซ์ (รูปแบบออกฤทธิ์ทางสรีรวิทยา) 45% จับกับโปรตีน จากการเปลี่ยนแปลงของอัลบูมินในเลือด 1g / dl ความเข้มข้นของแคลเซียมอาจแตกต่างกันไปประมาณ 0.02 mmol / l ภาวะโปรตีนในเลือดสูงเกี่ยวข้องกับการเพิ่มขึ้นของความเข้มข้นของแคลเซียมทั้งหมดในขณะที่ภาวะโปรตีนในเลือดต่ำลดลงเช่นเดียวกัน Acidosis ทำให้ความเข้มข้นของแคลเซียมไอออนเพิ่มขึ้น ในขณะที่ด่างลดลง.
แคลเซียมประมาณ 80% ถูกขับออกทางอุจจาระ ซึ่งเป็นแคลเซียมที่ไม่ดูดซึมหรือหลั่งผ่านทางน้ำดีและน้ำตับอ่อนเข้าสู่ลำไส้ ส่วนที่เหลืออีก 20% ของแคลเซียมจะถูกขับออกทางไตโดยมีการกวาดล้างไต 50 - 300 มก. / วัน แคลเซียมมากกว่า 95% ที่กรองผ่าน glomeruli ของไตจะถูกดูดซึมกลับเข้าไปในทางเดินขึ้นของห่วง Henle และในท่อส่วนปลายและส่วนปลาย การขับแคลเซียมในปัสสาวะลดลงโดยฮอร์โมนพาราไทรอยด์ ยาขับปัสสาวะ thiazide และวิตามินดี ในขณะที่แคลเซียมเพิ่มขึ้นโดยแคลซิโทนิน ยาขับปัสสาวะอื่นๆ และฮอร์โมนการเจริญเติบโต
ในกรณีของภาวะไตวายเรื้อรัง การขับแคลเซียมจะลดลงเนื่องจากอัตราการกรองลดลง
อย่างไรก็ตาม ภาวะกรดในไตอาจทำให้การขับไตเพิ่มขึ้น การขับถ่ายของไตจะสูงกว่าด้วยอาหารที่มีโปรตีนสูงมากกว่าการรับประทานอาหารที่มีโปรตีนต่ำ
โพแทสเซียมไอออน คลอไรด์ไอออน และแลคเตทไอออนเป็นไปตามวิถีการเผาผลาญปกติของสิ่งมีชีวิต
05.3 ข้อมูลความปลอดภัยพรีคลินิก
ข้อมูลพรีคลินิกมีความเกี่ยวข้องทางคลินิกเพียงเล็กน้อยในแง่ของประสบการณ์มากมายที่ได้รับจากการใช้ยาในมนุษย์
06.0 ข้อมูลทางเภสัชกรรม
06.1 สารเพิ่มปริมาณ
น้ำฉีด.
06.2 ความเข้ากันไม่ได้
เนื่องจากมีแคลเซียมคลอไรด์อยู่ จึงเข้ากันไม่ได้กับ:
- แมกนีเซียมซัลเฟต: การก่อตัวของตะกอน;
- ยาที่มีฟอสเฟต: การก่อตัวของแคลเซียมฟอสเฟตตกตะกอน;
- ยาที่มีคาร์บอเนต: การตกตะกอนของแคลเซียมคาร์บอเนต
- ยาที่มีทาร์เทรต: การก่อตัวของแคลเซียมทาร์เทรต
พบความไม่เข้ากันของแคลเซียมคลอไรด์กับ:
- aminophylline: สำหรับการก่อตัวของตะกอน;
- amphotericin B: สำหรับการพัฒนาของอาการชา;
- เซฟามันโดโล: เนื่องจากมีโซเดียมคาร์บอเนตในการเตรียมเซฟามันโดโล
- เซฟไตรอะโซนโซเดียม: สำหรับการก่อตัวของตะกอน ดังนั้น การให้สารละลายแคลเซียมต้องไม่เกิดขึ้นภายใน 48 ชั่วโมงหลังการให้เซฟไตรอะโซน
- เซฟาโลติน: เนื่องจากความไม่ลงรอยกันทางกายภาพ;
- เซเฟรดีน: เนื่องจากมีโซเดียมคาร์บอเนตในการเตรียมเซเฟรดีน
- คลอเฟนามีน: เนื่องจากความไม่ลงรอยกันทางกายภาพ
- dobutamine: สำหรับการพัฒนาของอาการชา;
- อิมัลชันไขมัน: เนื่องจากการมีอยู่ของ flocculate;
- โซเดียมเฮปาริน
- อินโดเมธาซิน: สำหรับการก่อตัวของตะกอน;
- โซเดียมไนโตรฟูแรนโทอิน;
- โพรเมทาซีน: สำหรับการก่อตัวของตะกอน:
- propofol: สำหรับการก่อตัวของตะกอน;
- สเตรปโตมัยซิน: เนื่องจากแคลเซียมสามารถยับยั้งการทำงานของสเตรปโตมัยซิน
- tetracyclines: เกลือแคลเซียมสามารถซับซ้อน tetracyclines
06.3 ระยะเวลาที่ใช้ได้
24 เดือน.
ใช้สารละลายทันทีหลังจากเปิดภาชนะ ภาชนะบรรจุ ใช้สำหรับการดูแลอย่างต่อเนื่องหนึ่งครั้ง และไม่สามารถใช้สารตกค้างใดๆ ได้
06.4 ข้อควรระวังพิเศษสำหรับการจัดเก็บ
เก็บในบรรจุภัณฑ์เดิมและภาชนะที่ปิดสนิท ห้ามแช่เย็นหรือแช่แข็ง
06.5 ลักษณะการบรรจุทันทีและเนื้อหาของบรรจุภัณฑ์
ขวดแก้ว 100 มล.;
ขวดแก้วขนาด 500 มล.;
ขวด PP 500 มล.;
ถุงพีวีซี 500 มล.;
ถุงพีวีซี 1,000 มล.;
ถุงพีวีซี 3000 มล.;
ถุงพีวีซีฟรี 500 มล. e
ถุงพีวีซีฟรี 1000 มล.
06.6 คำแนะนำในการใช้งานและการจัดการ
เขย่าขวดก่อนใช้ ห้ามใช้ยาหากสารละลายไม่ชัดเจน ไม่มีสี หรือมีอนุภาค
ใช้มาตรการป้องกันตามปกติเพื่อรักษาความเป็นหมันก่อนและระหว่างการให้ยาทางหลอดเลือดดำ
ยาที่ไม่ได้ใช้และของเสียที่ได้จากยานี้ต้องกำจัดตามระเบียบข้อบังคับของท้องถิ่น
07.0 ผู้ทรงอำนาจการตลาด
S.A.L.F. เอส.พี.เอ. ห้องปฏิบัติการเภสัชวิทยา - Via Marconi, 2 - Cenate Sotto (BG)
08.0 หมายเลขอนุญาตการตลาด
เอไอซี 030723011 - ขวดแก้วขนาด 100 มล.
เอไอซี 030723035 - ขวดแก้ว 500 มล.
เอไอซี 030723112 - ขวด PP 500 มล.
เอไอซี 030723050 - ถุงพีวีซี 500 มล.
เอไอซี 030723062 - ถุงพีวีซี 1,000 มล.
เอไอซี 030723074 - ถุงพีวีซี 3000 มล.
เอไอซี 030723124 - 15 ถุงปลอดสาร PVC ขนาด 500 มล.
เอไอซี 030723136 - ปลอดสาร PVC จำนวน 10 ถุง ขนาด 1,000 มล.
09.0 วันที่อนุญาตครั้งแรกหรือต่ออายุการอนุญาต
08 พฤศจิกายน 2536/05 พฤษภาคม 2551
10.0 วันที่แก้ไขข้อความ
AIFA Determination 20 กุมภาพันธ์ 2556
