สารออกฤทธิ์: Atenolol, Chlortalidone
Tenoretic 100 มก. + 25 มก. เม็ด
เม็ดมีดแพ็คเกจ Tenoretic มีจำหน่ายสำหรับขนาดแพ็ค:- Tenoretic 100 มก. + 25 มก. เม็ด
- Tenoretic 50 มก. + 12.5 มก. เม็ด
เหตุใดจึงใช้ Tenoretic? มีไว้เพื่ออะไร?
Tenoretic ประกอบด้วยสารออกฤทธิ์สองชนิด: atenolol และ chlorthalidone
Atenolol อยู่ในกลุ่มยาที่เรียกว่า beta-blockers ซึ่งทำงานโดยชะลอการเต้นของหัวใจ
Chlorthalidone อยู่ในกลุ่มของยาที่เรียกว่ายาขับปัสสาวะ ซึ่งทำงานโดยการเพิ่มปริมาณของปัสสาวะที่ผลิตโดยไต
Tenoretic ถูกระบุเพื่อรักษาความดันโลหิตสูง (ความดันโลหิตสูง) ในผู้ใหญ่เมื่อไม่สามารถควบคุมด้วยยา atenolol หรือ chlorthalidone เพียงอย่างเดียวได้
ปรึกษาแพทย์หากคุณรู้สึกไม่ดีขึ้นหรือรู้สึกแย่ลง
ข้อห้าม เมื่อไม่ควรใช้ Tenoretic
อย่าใช้ Tenoretic
- หากคุณแพ้ atenolol หรือ chlorthalidone หรือส่วนผสมอื่น ๆ ของยานี้ (ระบุไว้ในหัวข้อ 6)
- หากคุณแพ้สารอนุพันธ์ซัลโฟนาไมด์ (กลุ่มยาปฏิชีวนะที่มีฤทธิ์ต้านเชื้อแบคทีเรีย ใช้ในกรณีที่ติดเชื้อ)
- หากคุณกำลังตั้งครรภ์หรือต้องการที่จะตั้งครรภ์หรือถ้าคุณกำลังให้นมลูก
- หากคุณมีโรคหัวใจรวมถึงภาวะหัวใจล้มเหลวที่ไม่ได้รับการควบคุมโดยการรักษาที่เพียงพอ (หัวใจไม่สามารถสูบฉีดโลหิตได้เพียงพอต่อความต้องการของร่างกาย) หรือภาวะหัวใจล้มเหลวระดับที่สองและสาม (โรคของระบบการนำของหัวใจ )
- หากคุณมีอาการหัวใจเต้นผิดจังหวะหรือลดลง ความดันโลหิตต่ำมาก ปัญหาระบบไหลเวียนโลหิตรุนแรง
- หากคุณมีมะเร็งที่เรียกว่า 'pheochromocytoma' ที่ไม่ได้รับการรักษา (โดยปกติมะเร็งนี้จะเกิดขึ้นใกล้กับไตและอาจทำให้เกิดความดันโลหิตสูงได้)
- หากคุณมีปัญหาไตอย่างรุนแรง
- หากแพทย์ของคุณวินิจฉัยว่ามีกรดในเลือดสูงกว่าระดับปกติ (metabolic acidosis)
หากคุณพบว่าตัวเองอยู่ในสถานการณ์ใดๆ ข้างต้น โปรดแจ้งให้แพทย์ทราบ
ข้อควรระวังในการใช้งาน สิ่งที่คุณต้องรู้ก่อนรับประทาน Tenoretic
พูดคุยกับแพทย์หรือเภสัชกรของคุณก่อนรับประทาน Tenoretic:
- หากคุณมีปัญหาเกี่ยวกับต่อมไทรอยด์ (ต่อมที่คอ) ยาอาจซ่อนอาการของ thyrotoxicosis เช่น หัวใจเต้นเร็ว ตัวสั่น และเหงื่อออกมากเกินไป
- หากคุณมีโรคเบาหวาน (โรคที่มีน้ำตาลในเลือดมากเกินไป)
- หากคุณประสบปัญหาเกี่ยวกับหัวใจหรือปัญหาการไหลเวียนโลหิตแม้ว่าจะควบคุมโดยการรักษาที่เพียงพอ
- หากคุณมีปัญหาการหายใจหรือหอบหืด
- หากคุณมีเนื้องอกที่เรียกว่า 'pheochromocytoma ที่กำลังรับการรักษา
- หากคุณมีอิเล็กโทรไลต์ในเลือดไม่สมดุล (การเปลี่ยนแปลงของความเข้มข้นของเกลือ เช่น โซเดียมและโพแทสเซียม ซึ่งปกติจะละลายในเลือด)
- หากคุณมีปัญหาเกี่ยวกับตับ
- หากคุณมีอาการเจ็บหน้าอกที่เรียกว่า "Prinzmetal's angina"
- หากคุณเคยมีอาการแพ้มาก่อน (เช่น จากแมลงกัดต่อย)
- หากคุณต้องได้รับยาประเภทหนึ่งที่เรียกว่ายาชา (ยาที่ให้เช่นระหว่างการผ่าตัด)
- หากคุณกำลังใช้ ophthalmic beta-blockers (ยาที่ลดความดันภายในตา) เนื่องจากสามารถเพิ่มผลกระทบของยาที่คล้ายกับ Tenoretic
- หากคุณประสบภาวะหัวใจล้มเหลวระดับแรก (โรคของระบบการนำของหัวใจ)
อัตราการเต้นของหัวใจลดลง (จำนวนการเต้นของหัวใจต่อนาที)
ในระหว่างการรักษาด้วย Tenoretic คุณอาจพบว่าหัวใจเต้นช้าลง (ดูหัวข้อ "ผลข้างเคียงที่เป็นไปได้") ผลกระทบนี้เป็นเรื่องปกติ แต่ถ้าคุณกังวลเกี่ยวกับเรื่องนี้ ให้ปรึกษาแพทย์ของคุณ
โรคเบาหวานหรือภาวะน้ำตาลในเลือดต่ำ (ระดับน้ำตาลในเลือดต่ำ)
หากคุณมีโรคเบาหวานและได้รับการรักษาด้วยยารักษาโรคเบาหวาน (ยารักษาโรคเบาหวาน) ยานี้สามารถเพิ่มระดับน้ำตาลในเลือดของคุณได้ โดยทั่วไปจะทำให้หัวใจเต้นเร็วขึ้น
Uricemia (กรดยูริกในเลือด)
ในการรักษาเป็นเวลานาน Tenoretic อาจทำให้ระดับกรดยูริกในเลือดเพิ่มขึ้นซึ่งอาจทำให้เกิดโรคเกาต์ (โรคที่ทำให้เกิดอาการปวดข้อ) แพทย์ของคุณจะแนะนำคุณเกี่ยวกับการรักษาที่เหมาะสม
การวางยาสลบ
หากคุณต้องเข้ารับการรักษาในโรงพยาบาล คุณต้องแจ้งให้เจ้าหน้าที่ทางการแพทย์ทราบถึงการรักษาของคุณกับ Tenoretic และโดยเฉพาะอย่างยิ่ง วิสัญญีแพทย์ (แพทย์ที่เกี่ยวข้องกับการดมยาสลบ) ในกรณีของการผ่าตัด
สำหรับผู้ที่ทำกิจกรรมกีฬา
การใช้ยาโดยไม่จำเป็นต้องมีการรักษาถือเป็นการให้ยาสลบ และสามารถระบุการทดสอบการต่อต้านยาสลบในเชิงบวกไม่ว่ากรณีใดๆ
เด็กและวัยรุ่น
ไม่ควรให้ Tenoretic แก่เด็กและวัยรุ่นที่มีอายุต่ำกว่า 18 ปี
ปฏิกิริยา ยาหรืออาหารชนิดใดที่สามารถปรับเปลี่ยนผลของ Tenoretic
แจ้งให้แพทย์หรือเภสัชกรทราบ หากคุณกำลังรับประทาน เพิ่งกำลังรับประทาน หรืออาจกำลังใช้ยาอื่นอยู่
โดยเฉพาะอย่างยิ่ง แจ้งให้แพทย์ทราบหากคุณกำลังใช้ยาต่อไปนี้:
- ยารักษาหัวใจเต้นผิดปกติ (amiodarone, disopyramide หรือ antiarrhythmics อื่น ๆ )
- ลิเธียม (ยาที่ใช้สำหรับความผิดปกติทางจิตบางอย่าง)
- ยาแก้ปวดเช่น indomethacin หรือ ibuprofen (ยาที่ใช้สำหรับอาการปวดและการอักเสบ)
- ยารักษาความดันโลหิตสูงหรืออาการเจ็บหน้าอก (โดยเฉพาะ verapamil, diltiazem, clonidine หรือ nifedipine) ก่อนเริ่มการรักษาด้วย Tenoretic จำเป็นต้องผ่านไปอย่างน้อย 48 ชั่วโมงนับตั้งแต่มีการระงับการรักษาก่อนหน้านี้ด้วย verapamil หรือ diltiazem หรือในทางกลับกัน
- ยารักษาภาวะหัวใจล้มเหลว (ดิจอกซิน ยาที่ใช้รักษาโรคหัวใจ)
- ยาแก้คัดจมูกหรือยาอื่นๆ (เช่น ยาหลอกเทียม) เพื่อรักษาโรคหวัด
- clonidine (ยารักษาความดันโลหิตสูงหรือป้องกันไมเกรน) หากคุณกำลังใช้ clonidine และ Tenoretic ร่วมกัน อย่าหยุดใช้ clonidine หรือ Tenoretic โดยไม่ปรึกษาแพทย์ก่อน
- ยาเช่นอะดรีนาลีน (ยากระตุ้นหัวใจ)
- baclofen (ยาที่ใช้รักษาอาการตะคริวของกล้ามเนื้อ)
คำเตือน สิ่งสำคัญคือต้องรู้ว่า:
การตั้งครรภ์และให้นมบุตร
หากคุณกำลังตั้งครรภ์ คิดว่าคุณกำลังตั้งครรภ์หรือกำลังวางแผนที่จะมีลูก หรือหากคุณกำลังให้นมบุตร อย่าใช้ยา Tenoretic (ดูหัวข้อที่ 2 "ห้ามใช้ Tenoretic")
การขับรถและการใช้เครื่องจักร
การใช้ Tenoretic ไม่น่าจะส่งผลต่อความสามารถในการขับขี่และการใช้เครื่องจักรของคุณ
อย่างไรก็ตามบางครั้งอาการวิงเวียนศีรษะและความเหนื่อยล้าอาจเกิดขึ้นได้ ในกรณีที่มีอาการเหล่านี้ไม่แนะนำให้ทำกิจกรรมเหล่านี้
ปริมาณ วิธีการ และระยะเวลาในการบริหาร วิธีการใช้ Tenoretic: Posology
ใช้ยานี้ตามที่แพทย์หรือเภสัชกรบอกเสมอ หากมีข้อสงสัย ควรปรึกษาแพทย์หรือเภสัชกร
ควรรับประทานยาเม็ดทั้งเม็ดด้วยน้ำเล็กน้อยโดยควรให้พร้อมๆ กันเสมอ
ผู้ใหญ่
ปริมาณที่แนะนำคือหนึ่งเม็ดต่อวัน
พลเมืองอาวุโส
หากคุณเป็นผู้สูงอายุ แพทย์ของคุณอาจตัดสินใจสั่งยา Tenoretic ในปริมาณที่ต่ำกว่านี้
หากคุณมีปัญหาไตอย่างรุนแรง
หากคุณประสบปัญหาไตอย่างรุนแรง คุณไม่ควรรับประทาน Tenoretic (ดูหัวข้อ "Do not take Tenoretic")
ใช้ในเด็กและวัยรุ่น
ไม่ควรให้ Tenoretic แก่เด็กและวัยรุ่นที่มีอายุต่ำกว่า 18 ปี
หากคุณลืมใช้ Tenoretic
อย่าใช้ยาสองครั้งเพื่อชดเชยยาเม็ดที่ลืม
ในกรณีที่คุณลืมรับประทานยา ควรรับประทานโดยเร็วที่สุด ไม่ควรรับประทานสองโดสในเวลาเดียวกัน
หากคุณหยุดใช้ Tenoretic
สุขภาพที่ดีขึ้นไม่ควรนำไปสู่การหยุดการรักษา เว้นแต่จะได้รับคำแนะนำจากแพทย์ของคุณ
การยุติการรักษาควรค่อยๆ
หากคุณมีคำถามเพิ่มเติมเกี่ยวกับการใช้ยานี้ ให้สอบถามแพทย์หรือเภสัชกรของคุณ
ยาเกินขนาด จะทำอย่างไรถ้าคุณได้รับ Tenoretic มากเกินไป
ในกรณีที่กลืนกิน / รับประทานยา Tenoretic ในปริมาณที่มากเกินไปโดยไม่ได้ตั้งใจ ให้แจ้งแพทย์ทันทีหรือไปโรงพยาบาลที่ใกล้ที่สุด
คุณอาจมีอัตราการเต้นของหัวใจช้า เวียนศีรษะที่เกิดจากความดันโลหิตต่ำและหายใจลำบาก หัวใจของคุณอาจมีปัญหาในการส่งเลือดไปยังส่วนอื่นๆ ของร่างกาย (ภาวะหัวใจล้มเหลวเฉียบพลัน)
ผลข้างเคียง ผลข้างเคียงของ Tenoretic คืออะไร
เช่นเดียวกับยาอื่นๆ ยานี้อาจทำให้เกิดผลข้างเคียงได้ แม้ว่าจะไม่ใช่ทุกคนที่ได้รับก็ตาม
ในระหว่างการรักษาด้วย Tenoretic เช่นเดียวกับยาใด ๆ ผลข้างเคียงอาจเกิดขึ้นที่ความถี่ต่อไปนี้:
ร่วมกัน (อาจส่งผลกระทบมากถึง 1 ใน 10 ผู้ป่วย):
- หัวใจเต้นช้า
- นิ้วและนิ้วเท้าเย็น
- ความผิดปกติของกระเพาะอาหารและลำไส้ (เช่น คลื่นไส้ ท้องร่วง)
- เหน็ดเหนื่อยเมื่อยล้า
- ระดับกรดยูริกในเลือดเพิ่มขึ้น ระดับโพแทสเซียมในเลือดลดลง ระดับโซเดียมในเลือดลดลง (ซึ่งอาจทำให้อ่อนแรง อาเจียนและเป็นตะคริว) ความทนทานต่อกลูโคสบกพร่อง (ภาวะที่อาจทำให้ระดับน้ำตาลในเลือดเพิ่มขึ้น)
ผิดปกติ (อาจส่งผลกระทบมากถึง 1 ใน 100 ผู้ป่วย):
- ความผิดปกติของการนอนหลับ
- การเปลี่ยนแปลงในการตรวจเลือดที่เกี่ยวข้องกับการทำงานของตับ (transaminases)
หายาก (อาจส่งผลกระทบมากถึง 1 ใน 1,000 ผู้ป่วย):
- จ้ำ (จุดสีม่วงบนผิวหนัง), ภาวะเกล็ดเลือดต่ำ (ลดจำนวนเกล็ดเลือดในเลือดซึ่งอาจปรากฏเป็นรอยฟกช้ำ), เม็ดเลือดขาว (ลดจำนวนเม็ดเลือดขาว, เซลล์เม็ดเลือดชนิดหนึ่ง)
- การเปลี่ยนแปลงทางอารมณ์ ฝันร้าย ความสับสน โรคจิต (ความผิดปกติทางจิต) และภาพหลอน (เห็นสิ่งที่อธิบายไม่ได้)
- อาการวิงเวียนศีรษะโดยเฉพาะเวลายืน ปวดศีรษะ รู้สึกเสียวซ่าที่มือ
- ตาแห้ง การมองเห็นผิดปกติ
- หายใจลำบากและ / หรือข้อเท้าบวมหากคุณมีภาวะหัวใจล้มเหลว (โรคหัวใจ)
- บล็อกหัวใจ (ภาวะที่อาจทำให้หัวใจเต้นผิดปกติ วิงเวียน เหนื่อยล้า หรือเป็นลม)
- ความดันโลหิตลดลงอย่างกะทันหันเมื่อยืนโดยมีความเป็นไปได้ที่จะหมดสติ ความผิดปกติของระบบไหลเวียนโลหิตแย่ลง ชาและตะคริวที่นิ้วมือ ตามด้วยความรู้สึกร้อนและเจ็บปวด (ปรากฏการณ์ของ Raynaud)
- อาการหายใจลำบากแย่ลงหากคุณเป็นโรคหอบหืดหรือประสบปัญหาโรคหอบหืด
- ปากแห้ง
- โรคดีซ่าน (ผิวเหลืองและตาขาว), ตับอ่อนอักเสบ (การอักเสบของตับอ่อน, ต่อมที่พบใกล้กระเพาะ)
- ผมร่วง ผื่นผิวหนัง รวมทั้งอาการสะเก็ดเงินที่แย่ลง (การอักเสบของผิวหนังเรื้อรัง)
- ไม่สามารถที่จะได้รับการสร้าง (ความอ่อนแอ)
หายากมาก (อาจส่งผลกระทบมากถึง 1 ใน 10,000 ผู้ป่วย):
- การเปลี่ยนแปลงค่าห้องปฏิบัติการสำหรับการวัดปฏิกิริยาภูมิคุ้มกันบางอย่าง (การทดสอบเชิงบวกสำหรับแอนติบอดีต่อแอนติบอดี)
ไม่ทราบความถี่ (ความถี่ไม่สามารถประมาณจากข้อมูลที่มีอยู่):
- ท้องผูก.
การรายงานผลข้างเคียง
หากคุณได้รับผลข้างเคียงใดๆ ให้ปรึกษาแพทย์หรือเภสัชกร ซึ่งรวมถึงผลข้างเคียงที่อาจเกิดขึ้นซึ่งไม่ได้ระบุไว้ในเอกสารฉบับนี้ คุณยังสามารถรายงานผลข้างเคียงได้โดยตรงผ่านระบบการรายงานระดับประเทศที่ www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili โดยการรายงานผลข้างเคียง คุณสามารถช่วยให้ข้อมูลเพิ่มเติมเกี่ยวกับความปลอดภัยของยานี้ได้
การหมดอายุและการเก็บรักษา
- อย่าเก็บที่อุณหภูมิสูงกว่า 25 องศาเซลเซียส เก็บในบรรจุภัณฑ์เดิมเพื่อป้องกันแสงและความชื้น
- เก็บยานี้ให้พ้นสายตาและมือเด็ก
- ห้ามใช้ยานี้หลังจากวันหมดอายุซึ่งระบุไว้ในกล่องหลัง EXP วันหมดอายุหมายถึงวันสุดท้ายของเดือนนั้น
- ห้ามทิ้งยาลงในน้ำเสียหรือของเสียในครัวเรือน ถามเภสัชกรว่าจะทิ้งยาที่คุณไม่ได้ใช้แล้วอย่างไร ซึ่งจะช่วยปกป้องสิ่งแวดล้อม
กำหนดเวลา "> ข้อมูลอื่นๆ
สิ่งที่ Tenoretic ประกอบด้วย
- สารออกฤทธิ์คือ: atenolol 100 มก. และคลอธาลิโดน 25 มก.
- ส่วนผสมอื่นๆ ได้แก่ แมกนีเซียมคาร์บอเนตหนัก แป้งข้าวโพด โซเดียมลอริลซัลเฟต เจลาติน แมกนีเซียมสเตียเรต
คำอธิบายลักษณะที่ปรากฏของ Tenoretic และเนื้อหาของชุด
แท็บเล็ตบรรจุในแพ็คตุ่ม 14 เม็ดและ 28 เม็ด
แพ็คทั้งหมดไม่สามารถออกสู่ตลาดได้
เอกสารแพ็คเกจที่มา: AIFA (หน่วยงานยาอิตาลี) เนื้อหาที่เผยแพร่ในเดือนมกราคม 2016 ข้อมูลที่แสดงอาจไม่ทันสมัย
หากต้องการเข้าถึงเวอร์ชันล่าสุด ขอแนะนำให้เข้าถึงเว็บไซต์ AIFA (Italian Medicines Agency) ข้อจำกัดความรับผิดชอบและข้อมูลที่เป็นประโยชน์
01.0 ชื่อผลิตภัณฑ์ยา -
TENORETIC 100 MG + 25 MG เม็ด
02.0 องค์ประกอบเชิงคุณภาพและเชิงปริมาณ -
หนึ่งเม็ดประกอบด้วยสารออกฤทธิ์:
atenolol 100 มก. และคลอทาลิโดน 25 มก.
สำหรับรายการสารปรุงแต่งทั้งหมด ดูหัวข้อ 6.1
03.0 รูปแบบเภสัชกรรม -
แท็บเล็ต
04.0 ข้อมูลทางคลินิก -
04.1 ข้อบ่งชี้การรักษา -
Tenoretic 100 มก. + 25 มก. มีไว้สำหรับการรักษาความดันโลหิตสูงที่จำเป็นในผู้ป่วยที่ความดันโลหิตไม่ได้รับการควบคุมอย่างเพียงพอโดยการใช้ atenolol หรือ chlorthalidone monotherapy เพียงอย่างเดียว
04.2 วิทยาและวิธีการบริหาร -
เมื่อมีความเหมาะสมทางคลินิก ควรพิจารณาการเปลี่ยนจากการรักษาเดี่ยวไปเป็นการรวมกันแบบตายตัวโดยตรงในผู้ป่วยที่ควบคุมความดันโลหิตไม่เพียงพอ
ผู้ใหญ่
ปริมาณการบำรุงรักษาปกติของ Tenoretic 100 มก. + 25 มก. คือหนึ่งเม็ดต่อวัน ผู้ป่วยโรคความดันโลหิตสูงส่วนใหญ่ตอบสนองต่อยา Tenoretic 100 มก. + 25 มก. ต่อวันอย่างเพียงพอ
หากการตอบสนองไม่เป็นที่น่าพอใจ จำเป็นต้องรวมยาลดความดันโลหิตตัวอื่น เช่น ยาขยายหลอดเลือด
ประชากรพิเศษ
ใช้ในผู้สูงอายุ
ในผู้ป่วยกลุ่มนี้ ปริมาณของ Tenoretic 100 มก. + 25 มก. ซึ่งจำเป็นสำหรับการรักษามักลดลง (Tenoretic atenolol 50 มก. และ chlorthalidone 12.5 มก.)
ใช้ในเด็กและวัยรุ่น (
ไม่มีประสบการณ์ทางคลินิกเกี่ยวกับการใช้ Tenoretic ในเด็กและวัยรุ่น ดังนั้นจึงไม่ควรให้ยานี้กับเด็กและวัยรุ่น
ใช้ในผู้ป่วยที่มีความบกพร่องทางไต
เนื่องจากคุณสมบัติของคลอธาลิโดน Tenoretic 100 มก. + 25 มก. แสดงประสิทธิภาพที่ลดลงเมื่อมีภาวะไตไม่เพียงพอ ดังนั้นไม่ควรให้ยาผสมขนาดตายตัวนี้แก่ผู้ป่วยที่มีภาวะไตวายอย่างรุนแรง (ดูหัวข้อ 4.3)
ใช้ในผู้ป่วยที่มีความบกพร่องในการทำงานของตับ
ไม่จำเป็นต้องปรับขนาดยาในผู้ป่วยที่มีความบกพร่องในการทำงานของตับ
04.3 ข้อห้าม -
ไม่ควรใช้ Tenoretic 100 มก. + 25 มก. ในผู้ป่วยที่มีเงื่อนไขใด ๆ ต่อไปนี้:
• แพ้ง่ายต่อ atenolol และ chlorthalidone (หรืออนุพันธ์ของซัลโฟนาไมด์) หรือสารเพิ่มปริมาณใด ๆ
• บล็อก atrioventricular องศาที่ 2 และ 3;
• โรคไซนัสโหนด;
• หัวใจเต้นช้า;
• ภาวะหัวใจล้มเหลวที่ไม่สามารถควบคุมได้;
• ช็อกจากโรคหัวใจ;
• ความดันเลือดต่ำ;
• การรบกวนอย่างรุนแรงของการไหลเวียนของหลอดเลือดแดงส่วนปลาย;
• การด้อยค่าของการทำงานของไตอย่างรุนแรง;
• ภาวะเลือดเป็นกรดจากการเผาผลาญ
• pheochromocytoma ที่ไม่ได้รับการรักษา;
• การตั้งครรภ์และให้นมบุตร
04.4 คำเตือนพิเศษและข้อควรระวังในการใช้งาน -
เนื่องจากการปรากฏตัวของ atenolol ตัวบล็อกเบต้า:
แม้ว่า Tenoretic 100 มก. + 25 มก. จะถูกห้ามใช้ในภาวะหัวใจล้มเหลวที่ไม่ได้รับการควบคุมโดยการรักษาที่เพียงพอ (ดูหัวข้อ 4.3) แต่ก็สามารถให้ผู้ป่วยที่เป็นโรคหัวใจล้มเหลวได้ตราบเท่าที่ควบคุมโดยการรักษาที่เพียงพอและด้วยความระมัดระวังอย่างเหมาะสมสำหรับผู้ป่วยที่มีภาวะหัวใจล้มเหลว จิตใจที่ต่ำต้อย
ในผู้ป่วยที่เป็นโรคหลอดเลือดหัวใจตีบของ Prinzmetal Tenoretic 100 มก. + 25 มก. อาจเพิ่มจำนวนและระยะเวลาของอาการชัก anginal โดย alpha receptor mediated coronary arterial arterial vasoconstriction อย่างไรก็ตาม แม้ว่าจะมีความระมัดระวังอย่างสูงสุด แต่อาจพิจารณาการใช้ในผู้ป่วยเหล่านี้ เนื่องจาก atenolol เป็น beta-blocker beta-1 ที่คัดเลือกมา
แม้ว่าจะมีข้อห้ามในกรณีที่มีการรบกวนอย่างรุนแรงของการไหลเวียนของหลอดเลือดแดงส่วนปลาย (ดูหัวข้อ 4.3) Tenoretic 100 มก. + 25 มก. อาจทำให้ความผิดปกติของหลอดเลือดส่วนปลายรุนแรงขึ้นได้
ควรให้ความระมัดระวังเป็นพิเศษในการบริหาร Tenoretic 100 มก. + 25 มก. กับผู้ป่วยที่มีภาวะ atrioventricular block ระดับที่ 1 เนื่องจากมีผลเสียต่อเวลาในการนำไฟฟ้า
สามารถเปลี่ยนสัญญาณของภาวะน้ำตาลในเลือดต่ำได้ เช่น หัวใจเต้นเร็ว ใจสั่น และเหงื่อออก
มันสามารถปกปิดสัญญาณหลอดเลือดหัวใจของ thyrotoxicosis
การลดอัตราการเต้นของหัวใจเป็น "การกระทำทางเภสัชวิทยาที่เกิดจาก" atenolol ควรพิจารณาลดขนาดยาในกรณีที่พบไม่บ่อยซึ่งมีอาการที่เกิดจากการลดอัตราการเต้นของหัวใจมากเกินไป
สิ่งสำคัญคือต้องไม่หยุดการรักษาในผู้ป่วยโรคหัวใจขาดเลือดอย่างกะทันหัน
ในผู้ป่วยที่มีประวัติปฏิกิริยาแอนาฟิแล็กติกต่อสารก่อภูมิแพ้ต่างๆ ปฏิกิริยาภูมิแพ้ที่รุนแรงขึ้นอาจเกิดขึ้นได้เนื่องในโอกาสที่สารก่อภูมิแพ้จะกระตุ้นซ้ำๆ
ผู้ป่วยเหล่านี้อาจไม่ตอบสนองต่อปริมาณอะดรีนาลีนที่ใช้กันทั่วไปในการรักษาอาการแพ้อย่างเพียงพอ
ผู้ป่วยโรคหลอดลมโป่งพองโดยทั่วไปควรไม่ได้รับ beta-blockers เนื่องจากความต้านทานทางเดินหายใจเพิ่มขึ้น Atenolol เป็น beta-blocker beta-1 แบบคัดเลือก อย่างไรก็ตามการคัดเลือกนี้ไม่แน่นอน ดังนั้นจึงจำเป็นต้องมีความระมัดระวังอย่างยิ่งในผู้ป่วยเหล่านี้ อาจใช้ Tenoretic ขนาดต่ำสุดที่เป็นไปได้ ในกรณีของความต้านทานต่อระบบทางเดินหายใจเพิ่มขึ้น Tenoretic 100 มก. + 25 ควรหยุดการให้ยา mg และหากจำเป็น ให้เริ่มการรักษาด้วยยา bronchodilator (เช่น salbutamol)
ผลกระทบที่เป็นระบบของยา beta-blockers ในช่องปากอาจได้รับการปรับปรุงโดยการใช้ beta-blockers ร่วมกับ ophthalmic beta-blockers
ในผู้ป่วยที่มี pheochromocytoma Tenoretic ควรให้หลังจากปิดกั้นตัวรับอัลฟ่าเท่านั้น ต้องติดตามความดันโลหิตอย่างใกล้ชิด
ควรใช้ความระมัดระวังในกรณีที่ใช้ยาชาร่วมกับ Tenoretic ควรแจ้งให้วิสัญญีแพทย์ทราบและควรใช้ยาชาที่มีกิจกรรม inotropic เชิงลบต่ำที่สุด การใช้ beta-blockers และยาชาอาจนำไปสู่การลดทอนของอิศวรสะท้อนและเพิ่มความเสี่ยงของความดันเลือดต่ำ ควรหลีกเลี่ยงการใช้ยาชาที่อาจทำให้เกิดภาวะซึมเศร้าของกล้ามเนื้อหัวใจ
เนื่องจากการมีอยู่ของ คลอธาลิโดน
ควรพิจารณาหาอิเล็กโทรไลต์ในพลาสมาเป็นระยะและตามช่วงเวลาที่เหมาะสมเพื่อตรวจหาความไม่สมดุลของอิเล็กโทรไลต์ที่เป็นไปได้ โดยเฉพาะภาวะโพแทสเซียมในเลือดต่ำและภาวะน้ำตาลในเลือดต่ำ
ภาวะโพแทสเซียมในเลือดต่ำและภาวะน้ำตาลในเลือดต่ำอาจเกิดขึ้นได้ โดยทั่วไป การควบคุมโพแทสเซียมมีประโยชน์ โดยเฉพาะอย่างยิ่งในผู้ป่วยสูงอายุ ในผู้ที่มีภาวะหัวใจล้มเหลวที่เตรียมยาดิจิทาลิส และในผู้ที่รับประทานอาหารที่มีโพแทสเซียมต่ำหรือผู้ที่มีความผิดปกติของระบบทางเดินอาหาร ภาวะโพแทสเซียมในเลือดต่ำอาจทำให้เกิดภาวะหัวใจเต้นผิดจังหวะในผู้ป่วยที่ได้รับการรักษาด้วยดิจิทัล
เนื่องจากคลอทาลิโดนอาจทำให้ความทนทานต่อกลูโคสลดลง ผู้ป่วยโรคเบาหวานควรทราบถึงระดับกลูโคสที่เพิ่มขึ้น แนะนำให้ติดตามอย่างใกล้ชิดของระดับน้ำตาลในเลือดในระยะเริ่มต้นของการรักษาและติดตาม glucosuria เป็นระยะอย่างสม่ำเสมอในการรักษาที่ยืดเยื้อ
ในผู้ป่วยที่มีการทำงานของตับบกพร่องหรือเป็นโรคตับที่ลุกลาม การเปลี่ยนแปลงเล็กน้อยของน้ำและความสมดุลของอิเล็กโทรไลต์อาจทำให้ตับโคม่าได้
ภาวะกรดยูริกเกินอาจเกิดขึ้นได้ โดยปกติการเพิ่มขึ้นของกรดยูริกจะเกิดขึ้นเพียงเล็กน้อยเท่านั้น แต่ถ้าการเพิ่มขึ้นเหล่านี้ยังคงมีอยู่เมื่อเวลาผ่านไป การใช้สารยูริโคซูริกร่วมกันจะทำให้ระดับกรดยูริกกลับเป็นปกติได้
04.5 ปฏิกิริยากับผลิตภัณฑ์ยาอื่น ๆ และรูปแบบอื่น ๆ ของการโต้ตอบ -
เนื่องจาก atenolol:
การใช้ beta-blockers และ calcium channel blockers ร่วมกันที่มีผล inotropic เชิงลบ (เช่น verapamil, diltiazem) อาจทำให้ผลกระทบเหล่านี้เพิ่มขึ้นโดยเฉพาะอย่างยิ่งในผู้ป่วยที่มีการทำงานของหัวใจเต้นผิดจังหวะและ / หรือความผิดปกติของไซนัสหรือ atrial conduction -ventricular นี้ อาจนำไปสู่ความดันเลือดต่ำอย่างรุนแรง หัวใจเต้นช้า และหัวใจล้มเหลว ไม่ควรให้ยา beta-blockers และ calcium channel blockers ฉีดเข้าเส้นเลือดดำภายใน 48 ชั่วโมงหลังจากหยุดยาตัวใดตัวหนึ่งก่อนที่จะเริ่มการรักษาแบบอื่น
ยาลดการเต้นของหัวใจ Class I (เช่น disopyramide) และ amiodarone สามารถกระตุ้นผลกระทบต่อเวลาการนำ atrial และทำให้เกิดอาการ inotropic ในเชิงลบ
ยา Glycoside-digitalis ที่เกี่ยวข้องกับ beta-blockers อาจทำให้เวลาการนำ atrioventricular เพิ่มขึ้น
ตัวบล็อกเบต้าอาจทำให้ความดันโลหิตเพิ่มขึ้นอย่างรวดเร็วที่อาจเกิดขึ้นหลังจากเลิกใช้ clonidine หากใช้ยาทั้งสองชนิดพร้อมกัน ต้องหยุดยา beta-blocker เป็นเวลาหลายวันก่อนที่จะหยุดการรักษาด้วย clonidine ถ้าการรักษา beta-blocker คือการแทนที่การรักษาด้วย clonidine การเริ่มต้นของ beta-blocker ควรเกิดขึ้นหลายวันหลังจากหยุดการรักษาด้วย clonidine
ยาซิมพาโทมิเมติก เช่น อะดรีนาลีน สามารถต่อต้านผลกระทบของตัวบล็อกเบต้าเมื่อใช้ควบคู่กัน
การใช้สารยับยั้ง prostaglandin synthetase ร่วมกัน (เช่น ibuprofen และ indomethacin) อาจลดผลความดันโลหิตตกของ beta-blockers
เนื่องจากคลอธาลิโดน:
Chlorthalidone อาจทำให้การกวาดล้างลิเธียมของไตลดลงส่งผลให้ความเข้มข้นในซีรัมเพิ่มขึ้น ดังนั้นอาจจำเป็นต้องปรับเปลี่ยนปริมาณลิเธียม
เนื่องจากการรวมกันของสองยา:
การรักษาควบคู่ไปกับไดไฮโดรไพริดีน นิเฟดิพีนอาจเพิ่มความเสี่ยงของความดันเลือดต่ำในขณะที่หัวใจล้มเหลวอาจเกิดขึ้นในผู้ป่วยที่มีภาวะหัวใจล้มเหลวแฝง
การใช้บาโคลเฟนร่วมกันอาจเพิ่มฤทธิ์ลดความดันโลหิต จึงต้องมีการปรับขนาดยา
04.6 การตั้งครรภ์และให้นมบุตร -
การตั้งครรภ์
ไม่ควรให้ Tenoretic 100 มก. + 25 มก. ในระหว่างตั้งครรภ์
เวลาให้อาหาร
ไม่ควรให้ Tenoretic 100 มก. + 25 มก. กับสตรีที่ให้นมบุตร
04.7 ผลกระทบต่อความสามารถในการขับขี่และการใช้เครื่องจักร -
Tenoretic 100 มก. + 25 มก. ไม่น่าจะส่งผลต่อความสามารถในการขับขี่และการใช้เครื่องจักร อย่างไรก็ตาม ควรคำนึงว่าอาการวิงเวียนศีรษะหรือความเมื่อยล้าอาจเกิดขึ้นเป็นครั้งคราว
04.8 ผลกระทบที่ไม่พึงประสงค์ -
ในการศึกษาทางคลินิก เหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ที่เป็นไปได้ที่รายงานโดยทั่วไปมักเกิดจากการกระทำทางเภสัชวิทยาของส่วนประกอบ
มีรายงานผลกระทบที่ไม่พึงประสงค์ต่อไปนี้ ซึ่งจำแนกตามระบบของร่างกาย โดยมีความถี่ดังต่อไปนี้ พบบ่อยมาก (≥10%) พบบ่อย (1-9.9%) ผิดปกติ (0.1-0.9%) พบน้อย (0.01-0.09%) และ หายากมาก (
ความผิดปกติของเลือดและระบบน้ำเหลือง
หายาก: จ้ำ, ภาวะเกล็ดเลือดต่ำ, เม็ดเลือดขาว (เกี่ยวข้องกับคลอร์ธาลิโดน)
ความผิดปกติทางจิตเวช
ผิดปกติ: รบกวนการนอนหลับคล้ายกับรายงานที่มีตัวบล็อกเบต้าอื่น ๆ
หายาก: การเปลี่ยนแปลงทางอารมณ์ ฝันร้าย ความสับสน โรคจิต และภาพหลอน
ความผิดปกติของระบบประสาท
หายาก: เวียนศีรษะ, ปวดหัว, อาชา
ความผิดปกติของดวงตา
หายาก: ตาแห้ง, การมองเห็นผิดปกติ
โรคหัวใจ
สามัญ: หัวใจเต้นช้า
หายาก: ภาวะหัวใจล้มเหลวถดถอย การตกตะกอนของภาวะหัวใจล้มเหลว
โรคหลอดเลือด
ธรรมดา: เย็นในแขนขา
พบน้อย: ความดันเลือดต่ำขณะทรงตัวซึ่งอาจสัมพันธ์กับอาการหมดสติ, อาการกำเริบของ claudication เป็นระยะ ๆ หากมีอยู่แล้ว, ปรากฏการณ์ของ Raynaud ในผู้ป่วยที่อ่อนแอ
ความผิดปกติของระบบทางเดินหายใจ ทรวงอก และทางเดินอาหาร
พบน้อย: หลอดลมหดเกร็งอาจเกิดขึ้นในผู้ป่วยโรคหอบหืดหรือมีประวัติโรคหอบหืด
ความผิดปกติของระบบทางเดินอาหาร
ร่วมกัน: ความผิดปกติของระบบทางเดินอาหาร (รวมถึงอาการคลื่นไส้ที่เกี่ยวข้องกับคลอร์ธาลิโดน)
หายาก: ปากแห้ง
ไม่ทราบ: อาการท้องผูก.
ความผิดปกติของตับและท่อน้ำดี
พบน้อย: ความเป็นพิษต่อตับรวมทั้ง cholestasis ในตับ, ตับอ่อนอักเสบ (ที่เกี่ยวข้องกับ chlorthalidone)
ความผิดปกติของผิวหนังและเนื้อเยื่อใต้ผิวหนัง
หายาก: ผมร่วง, ปฏิกิริยาทางผิวหนังจากโรคสะเก็ดเงิน, อาการกำเริบของโรคสะเก็ดเงิน, ผื่นที่ผิวหนัง
ความผิดปกติของกล้ามเนื้อและกระดูกและเนื้อเยื่อเกี่ยวพัน
ไม่เป็นที่รู้จัก: กลุ่มอาการคล้ายลูปอยด์
โรคของระบบสืบพันธุ์และเต้านม
หายาก: ความอ่อนแอ
ความผิดปกติทั่วไปและสภาวะการบริหารงาน
สามัญ: ความเหนื่อยล้า
การตรวจวินิจฉัย
สามัญ: เกี่ยวข้องกับคลอธาลิโดน: ภาวะกรดยูริกในเลือดสูง, ภาวะน้ำตาลในเลือดต่ำ, ภาวะโพแทสเซียมในเลือดต่ำ, ความทนทานต่อกลูโคสบกพร่อง
ผิดปกติ: เพิ่มระดับ transaminase
หายากมาก: มีการสังเกตพบแอนติบอดีต่อต้านนิวเคลียร์เพิ่มขึ้น ซึ่งความเกี่ยวข้องทางคลินิกยังไม่ชัดเจน
หากตามวิจารณญาณทางคลินิก คุณภาพชีวิตของผู้ป่วยได้รับผลกระทบจากผลกระทบที่ไม่พึงประสงค์ตามรายการข้างต้น ควรพิจารณายุติการรักษา
04.9 ยาเกินขนาด -
อาการของยาเกินขนาดสามารถแสดงออกเป็น bradycardia, ความดันเลือดต่ำ, ภาวะหัวใจล้มเหลวเฉียบพลันและหลอดลมหดเกร็ง
มาตรการสนับสนุนทั่วไปควรรวมถึง: การเฝ้าระวังทางการแพทย์อย่างใกล้ชิด การเข้ารับการรักษาในหอผู้ป่วยหนัก การล้างกระเพาะอาหาร การใช้ถ่านกัมมันต์และยาระบายเพื่อป้องกันการดูดซึมยาที่ยังคงมีอยู่ในทางเดินอาหาร การใช้พลาสมาหรือสารทดแทนสำหรับระบบทางเดินอาหาร พลาสม่าเพื่อรักษาความดันเลือดต่ำและช็อก
ควรพิจารณาถึงความเป็นไปได้ของการใช้การฟอกเลือดหรือการฟอกเลือดด้วยเลือด
ภาวะหัวใจล้มเหลวอย่างรุนแรงสามารถแก้ไขได้ด้วย 1-2 มก. ของ atropine ฉีดเข้าเส้นเลือดดำและ / หรือด้วยเครื่องกระตุ้นหัวใจ หากจำเป็น อาจตามด้วยกลูคากอนขนาด 10 มก. ฉีดเข้าเส้นเลือดดำ ซึ่งอาจให้ซ้ำหรือตามด้วยกลูคากอนทางหลอดเลือดดำ 1-10 มก. / ชม. ตามหน้าที่ของการตอบสนอง หากไม่มีปฏิกิริยาตอบสนองต่อกลูคากอนหรือไม่สามารถใช้ได้ ให้ใช้ยากระตุ้นเบต้า-อะดรีโนเซพเตอร์ เช่น โดบูตามีนในขนาด 2.5 - 10 ไมโครกรัม/กก. / นาที สำหรับการฉีดยาเข้าเส้นเลือดดำ นอกจากนี้ โดบูทามีนยังสามารถใช้รักษาความดันเลือดต่ำและภาวะหัวใจล้มเหลวเฉียบพลันได้อีกด้วย เนื่องจากมีผลในเชิงบวกต่อ inotropic
ปริมาณเหล่านี้มีแนวโน้มที่จะไม่เพียงพอที่จะต่อต้านผลกระทบของหัวใจที่เกิดจากการปิดล้อมเบต้าในกรณีที่ใช้ยาเกินขนาดมาก ควรเพิ่มขนาดยาโดบูทามีนตามความจำเป็นเพื่อให้ได้การตอบสนองตามที่ต้องการโดยพิจารณาจากสภาพทางคลินิกของผู้ป่วย
หลอดลมหดเกร็งสามารถแก้ไขได้โดยการเตรียมยาขยายหลอดลม
ยาขับปัสสาวะที่มากเกินไปจะต้องถูกแก้ไขโดยการรักษาสมดุลระหว่างของเหลวและอิเล็กโทรไลต์ให้เป็นปกติ
05.0 คุณสมบัติทางเภสัชวิทยา -
05.1 "คุณสมบัติทางเภสัชพลศาสตร์ -
กลุ่มเภสัชบำบัด: ตัวบล็อกเบต้าแบบคัดเลือกและยาขับปัสสาวะอื่น ๆ
รหัส ATC: C07CB03
Tenoretic 100 มก. + 25 มก. รวมกิจกรรมลดความดันโลหิตของสารออกฤทธิ์สองชนิด: beta-blocker (atenolol) และยาขับปัสสาวะ (chlorthalidone)
Atenolol เป็น beta-blocker beta-1 แบบคัดเลือก (เช่นทำหน้าที่พิเศษกับตัวรับ adrenergic beta-1 ของหัวใจ) การเลือกลดลงเมื่อเพิ่มขนาดยา
Atenolol ปราศจากกิจกรรม sympathomimetic ที่แท้จริงและกิจกรรมการรักษาเสถียรภาพของเมมเบรนและเช่นเดียวกับ beta-blockers อื่น ๆ มีผล inotropic เชิงลบ (ดังนั้นจึงมีข้อห้ามในภาวะหัวใจล้มเหลวที่ไม่สามารถควบคุมได้)
เช่นเดียวกับ beta-blockers อื่น ๆ กลไกการออกฤทธิ์ของ atenolol ในการรักษาความดันโลหิตสูงนั้นไม่ชัดเจน
ไม่น่าเป็นไปได้ที่คุณสมบัติเสริมเพิ่มเติมใด ๆ ที่มี S (-) atenolol ในส่วนที่เกี่ยวกับส่วนผสม racemic จะก่อให้เกิดผลการรักษาที่แตกต่างกัน
Chlorthalidone ซึ่งเป็นยาขับปัสสาวะ monosulfonamyl เพิ่มการกำจัดโซเดียมและคลอรีน Natriuresis มาพร้อมกับการสูญเสียโพแทสเซียมบางส่วน
กลไกที่คลอธาลิโดนลดความดันโลหิตยังไม่เป็นที่เข้าใจอย่างถ่องแท้ แต่อาจเกี่ยวข้องกับการกำจัดและแจกจ่ายโซเดียม
Atenolol มีประสิทธิภาพและได้รับการยอมรับอย่างดีจากกลุ่มชาติพันธุ์ส่วนใหญ่ ผู้ป่วยผิวดำตอบสนองต่อการใช้ atenolol และ chlorthalidone ร่วมกันได้ดีกว่าการใช้ atenolol เพียงอย่างเดียว
ความเข้ากันได้ของการรวมกันของ atenolol กับยาขับปัสสาวะ thiazide และประสิทธิภาพที่มากขึ้นเมื่อเทียบกับสารประกอบเดี่ยวได้รับการพิสูจน์แล้ว
05.2 "คุณสมบัติทางเภสัชจลนศาสตร์ -
หลังการให้ยาทางปาก การดูดซึมของ atenolol มีความสม่ำเสมอแต่ไม่สมบูรณ์ (ประมาณ 40-50%) โดยมีความเข้มข้นสูงสุดในพลาสมา 2-4 ชั่วโมงหลังการให้ยา
ระดับเลือดของ atenolol มีความสม่ำเสมอและอาจมีความแปรปรวนเล็กน้อย
ไม่มีการเผาผลาญของ atenolol อย่างมีนัยสำคัญในตับและ atenolol ที่ดูดซึมมากกว่า 90% ไปถึงการไหลเวียนของระบบโดยไม่เปลี่ยนแปลง
ครึ่งชีวิตในพลาสมาอยู่ที่ประมาณ 6 ชั่วโมง แต่อาจเพิ่มขึ้นในผู้ป่วยที่มีภาวะไตวายอย่างรุนแรง เนื่องจากไตเป็นเส้นทางหลักในการกำจัด
Atenolol แทรกซึมเนื้อเยื่อได้ไม่ดีเนื่องจากมีความสามารถในการละลายไขมันต่ำและความเข้มข้นในเนื้อเยื่อสมองต่ำ ปริมาณ atenolol ที่จับกับโปรตีนในพลาสมามีน้อย (ประมาณ 3%)
การดูดซึมคลอธาลิโดนหลังการให้ยามีความสม่ำเสมอแต่ไม่สมบูรณ์ (ประมาณ 60%) โดยมีความเข้มข้นในพลาสมาสูงสุดประมาณ 12 ชั่วโมงหลังการให้ยา ระดับคลอร์ธาลิโดนในเลือดมีความสม่ำเสมอและมีความแปรปรวนเล็กน้อย ค่าครึ่งชีวิตในพลาสมาอยู่ที่ประมาณ 50 ชั่วโมงและไต เป็นเส้นทางหลักในการกำจัด
สัดส่วนของคลอธาลิโดนที่จับกับโปรตีนในพลาสมาสูง (ประมาณ 75%)
การรวมกันของ chlorthalidone และ atenolol มีผลเพียงเล็กน้อยต่อรายละเอียดทางเภสัชจลนศาสตร์ของสารประกอบแต่ละชนิด
Tenoretic 100 มก. + 25 มก. มีผลอย่างน้อย 24 ชั่วโมงหลังจากรับประทานครั้งเดียวทุกวัน ความเรียบง่ายของปริมาณยาช่วยให้ปฏิบัติตามได้เนื่องจากผู้ป่วยยอมรับได้
05.3 ข้อมูลความปลอดภัยพรีคลินิก -
การศึกษาความเป็นพิษเฉียบพลันและเรื้อรังที่ดำเนินการกับสัตว์หลายชนิด ได้เน้นย้ำถึงความเป็นพิษต่ำของยาเตรียม
ความเป็นพิษเฉียบพลัน: LD50 หนูและหนูแรท p.o. > 2500 มก. / กก. การศึกษาเฉพาะที่ดำเนินการเพื่อประเมิน "กิจกรรมที่ทำให้ทารกอวัยวะพิการ" เป็นผลลบ
06.0 ข้อมูลทางเภสัชกรรม -
06.1 สารเพิ่มปริมาณ -
แป้งข้าวโพด แมกนีเซียมคาร์บอเนตหนัก เจลาติน โซเดียมลอริลซัลเฟต แมกนีเซียมสเตียเรต
06.2 ความเข้ากันไม่ได้ "-
ไม่เกี่ยวข้อง
06.3 ระยะเวลาที่มีผลใช้บังคับ "-
ในบรรจุภัณฑ์ที่ไม่บุบสลาย: 4 ปี
06.4 ข้อควรระวังพิเศษสำหรับการจัดเก็บ -
เก็บที่อุณหภูมิไม่เกิน + 25 ° C และป้องกันจากแสงและความชื้น
06.5 ลักษณะการบรรจุทันทีและเนื้อหาของบรรจุภัณฑ์ -
ตุ่มพีวีซีปิดผนึกบนฐานอะลูมิเนียมกึ่งแข็ง
แพ็ค 14 และ 28 เม็ด
06.6 คำแนะนำสำหรับการใช้งานและการจัดการ -
ไม่มีคำแนะนำพิเศษ
07.0 ผู้ถือ "การอนุญาตการตลาด" -
AstraZeneca S.p.A.
พระราชวัง Volta, Via F. Sforza - Basiglio (MI)
08.0 หมายเลขอนุญาตการตลาด -
กล่อง 14 เม็ด - A.I.C. NS. 024737013 (ไม่มีในท้องตลาด)
แพ็ค 28 เม็ด - เอ.ไอ.ซี. NS. 024737025
09.0 วันที่อนุญาตครั้งแรกหรือต่ออายุการอนุญาต -
วันที่ A.I.C. : 4.08.1982 / ต่ออายุ: 01.06.2005
10.0 วันที่แก้ไขข้อความ -
ตุลาคม 2015