สารออกฤทธิ์: โซเดียมฟูซิเดต
เดอร์โมมัยซิน 2% ครีม
ทำไมถึงใช้เดอร์โมมัยซิน? มีไว้เพื่ออะไร?
กลุ่มเภสัชบำบัด
โซเดียมฟูซิเดตที่มีอยู่ใน DERMOMYCIN เป็นยาปฏิชีวนะที่มีโครงสร้างเป็นสเตียรอยด์ ออกฤทธิ์กับแกรมบวก cocci, Staphylococci (รวมถึงสายพันธุ์ที่ดื้อต่อเพนิซิลลินและยาปฏิชีวนะอื่นๆ) pneumococci และ Streptococci
ตัวชี้วัด
Pyoderma โดยทั่วไป: พุพอง, เดือด, รูขุมขน, ฝี, hydroxyadenitis, ซิโคซิสของเครา, บาดแผลและรอยถลอก, ติดเชื้อทั้งหมดหากเกิดจากเชื้อ Staphylococcus
ข้อห้าม เมื่อไม่ควรใช้ Dermomycin
บุคคลตรวจพบความรู้สึกไวต่อผลิตภัณฑ์ กุหลาบพันปี
ข้อควรระวังในการใช้งาน สิ่งที่คุณต้องรู้ก่อนใช้ยาเดอร์โมมัยซิน
ไม่ควรใช้ผลิตภัณฑ์นี้ในกรณีของการติดเชื้อ Piocianeo หรือ Proteus เนื่องจากเชื้อโรคเหล่านี้มักดื้อต่อยาปฏิชีวนะ การใช้ผลิตภัณฑ์เฉพาะที่โดยเฉพาะอย่างยิ่งหากเป็นเวลานานหรือซ้ำ ๆ อาจก่อให้เกิดอาการระคายเคืองหรืออาการแพ้ได้ ในกรณีนี้จำเป็นต้องขัดจังหวะการรักษาและสร้างการบำบัดที่เหมาะสมภายใต้การดูแลของแพทย์โดยตรง เช่นเดียวกับยาปฏิชีวนะทั้งหมด มีความเสี่ยงที่จะเกิด superinfection หรือ mycosis
ใช้ในกรณีตั้งครรภ์และให้นมบุตร
ในสตรีมีครรภ์และในวัยเด็ก ควรให้ผลิตภัณฑ์ในกรณีที่จำเป็นจริง ภายใต้การดูแลของแพทย์โดยตรง
ปฏิกิริยา ยาหรืออาหารชนิดใดที่สามารถปรับเปลี่ยนผลของเดอร์โมมัยซินได้
โซเดียม ฟูซิเดตสามารถเชื่อมโยงกับยาปฏิชีวนะอื่นๆ เพื่อเพิ่มฤทธิ์ต้านแบคทีเรีย ขยายสเปกตรัมของการกระทำ และลดความเสี่ยงของการปรากฏตัวของแบคทีเรียกลายพันธุ์ที่มีความไวน้อยกว่าหรือดื้อต่อยา
คำเตือน สิ่งสำคัญคือต้องรู้ว่า:
หากใช้ครีม DERMOMYCIN รักษารอยโรคบนใบหน้า ต้องระมัดระวังไม่ให้ครีมเข้าตา ผลิตภัณฑ์นี้สามารถใช้ได้ในกลากก็ต่อเมื่อแห้งและเกิดการติดเชื้อขั้นรุนแรง เช่นเดียวกับยาปฏิชีวนะอื่น ๆ การรักษาด้วย DERMOMYCIN อาจส่งผลให้เกิดการติดเชื้อที่รุนแรงขึ้นด้วยสารต้านเชื้อแบคทีเรียหรือเชื้อราที่ดื้อยา ซึ่งต้องใช้มาตรการในการรักษาที่เพียงพอ
ยานี้ประกอบด้วยบิวทิเลตไฮดรอกซีอะนิโซลและเซทิลแอลกอฮอล์ซึ่งอาจทำให้เกิดปฏิกิริยาทางผิวหนังเฉพาะที่ (เช่น โรคผิวหนังอักเสบจากการสัมผัส); บิวทิลไฮดรอกซีอะนิโซลยังสามารถทำให้เกิดการระคายเคืองต่อดวงตาและเยื่อเมือก
ผลกระทบต่อความสามารถในการขับขี่และการใช้เครื่องจักร
ไม่มีผลข้างเคียงที่เป็นที่รู้จักของยาต่อความสามารถในการขับหรือใช้เครื่องจักร
ปริมาณ วิธีการ และระยะเวลาในการบริหาร วิธีการใช้ Dermomycin: Posology
วันละ 2-3 ครั้งในพื้นที่ที่ได้รับผลกระทบ
ยาเกินขนาด จะทำอย่างไรถ้าคุณได้รับ Dermomycin มากเกินไป
ไม่มีปรากฏการณ์ที่เป็นที่รู้จักของยาเกินขนาดโซเดียม fusidate
ผลข้างเคียงของ Dermomycin คืออะไร?
ครีม DERMOMYCIN มักจะทนได้ดี ผื่นผิวหนังที่เกิดจากภูมิแพ้อาจเกิดขึ้นเป็นครั้งคราว
การเกิดขึ้นของผลกระทบที่ไม่พึงประสงค์ใดๆ ที่ไม่ได้อธิบายไว้ในเอกสารบรรจุภัณฑ์จะต้องรายงานให้แพทย์ที่เข้าร่วมหรือเภสัชกรทราบโดยทันที
การหมดอายุและการเก็บรักษา
เก็บผลิตภัณฑ์ยาให้พ้นมือเด็ก
คำเตือน: ห้ามใช้ยาหลังจากวันหมดอายุที่ระบุไว้บนบรรจุภัณฑ์
เก็บที่อุณหภูมิไม่เกิน 25 องศาเซลเซียส
ยาไม่ควรทิ้งทางน้ำเสียหรือของเสียในครัวเรือน ถามเภสัชกรว่าจะทิ้งยาที่คุณไม่ใช้แล้วทิ้งอย่างไร ซึ่งจะช่วยปกป้องสิ่งแวดล้อม
องค์ประกอบและรูปแบบยา
องค์ประกอบ
ครีม 100 กรัมประกอบด้วย: สารออกฤทธิ์: โซเดียมฟูซิเดต 2 กรัม สารเพิ่มปริมาณ: พาราฟินเหลวเหลว, พาราฟินสีขาวอ่อน, แอลกอฮอล์ cetyl, บิวทิลไฮดรอกซีอะนิโซล, โพลีซอร์เบต 60, น้ำบริสุทธิ์, กลีเซอรอล, โพแทสเซียมซอร์เบต
รูปแบบยาและบรรจุภัณฑ์
ครีม 2% 20 กรัม
เอกสารแพ็คเกจที่มา: AIFA (หน่วยงานยาอิตาลี) เนื้อหาที่เผยแพร่ในเดือนมกราคม 2016 ข้อมูลที่นำเสนออาจไม่ใช่ข้อมูลล่าสุด
หากต้องการเข้าถึงเวอร์ชันล่าสุด ขอแนะนำให้เข้าถึงเว็บไซต์ AIFA (Italian Medicines Agency) ข้อจำกัดความรับผิดชอบและข้อมูลที่เป็นประโยชน์
01.0 ชื่อผลิตภัณฑ์ยา
เดอร์โมมัยซิน 2% ครีม
02.0 องค์ประกอบเชิงคุณภาพและเชิงปริมาณ
ครีม 100 กรัมประกอบด้วย:
หลักการทำงาน:
โซเดียมฟูซิเดต 2 ก.
03.0 รูปแบบเภสัชกรรม
ครีม.
04.0 ข้อมูลทางคลินิก
04.1 ข้อบ่งชี้การรักษา
Pyoderma โดยทั่วไป: พุพอง, ฝี, รูขุมขน, ฝี, hydroxyadenitis, ซิโคซิสของเครา, บาดแผลที่ติดเชื้อและรอยถลอกทั้งหมดหากเกิดจากเชื้อ Staphylococcus
04.2 วิทยาและวิธีการบริหาร
2 - 3 แอปพลิเคชันต่อวันในพื้นที่ที่ได้รับผลกระทบ
04.3 ข้อห้าม
บุคคลตรวจพบความรู้สึกไวต่อผลิตภัณฑ์ กุหลาบพันปี
04.4 คำเตือนพิเศษและข้อควรระวังที่เหมาะสมสำหรับการใช้งาน
ไม่ควรใช้ผลิตภัณฑ์ในกรณีของการติดเชื้อ pyocyanin หรือ proteus เนื่องจากเชื้อโรคเหล่านี้มักดื้อต่อยาปฏิชีวนะ การใช้ผลิตภัณฑ์เฉพาะที่โดยเฉพาะอย่างยิ่งหากเป็นเวลานานหรือซ้ำ ๆ อาจก่อให้เกิดอาการระคายเคืองหรืออาการแพ้ได้ ในกรณีนี้จำเป็นต้องขัดจังหวะการรักษาและสร้างการบำบัดที่เหมาะสมภายใต้การดูแลของแพทย์โดยตรง
หากใช้ครีม DERMOMYCIN รักษารอยโรคบนใบหน้า ต้องระมัดระวังไม่ให้ครีมเข้าตา ผลิตภัณฑ์นี้สามารถใช้ได้ในกลากก็ต่อเมื่อแห้งและเกิดการติดเชื้อขั้นรุนแรง เช่นเดียวกับยาปฏิชีวนะอื่น ๆ การรักษาด้วย DERMOMYCIN อาจส่งผลให้เกิดการติดเชื้อที่รุนแรงขึ้นด้วยสารต้านเชื้อแบคทีเรียหรือเชื้อราที่ดื้อยา ซึ่งต้องใช้มาตรการในการรักษาที่เพียงพอ
ยานี้ประกอบด้วยบิวทิเลตไฮดรอกซีอะนิโซลและเซทิลแอลกอฮอล์ซึ่งอาจทำให้เกิดปฏิกิริยาทางผิวหนังเฉพาะที่ (เช่น โรคผิวหนังอักเสบจากการสัมผัส); บิวทิลไฮดรอกซีอะนิโซลยังสามารถทำให้เกิดการระคายเคืองต่อดวงตาและเยื่อเมือก
เก็บยานี้ให้พ้นมือเด็ก
04.5 ปฏิกิริยากับผลิตภัณฑ์ยาอื่น ๆ และรูปแบบอื่น ๆ ของการโต้ตอบ
โซเดียม ฟูซิเดตสามารถเชื่อมโยงกับยาปฏิชีวนะอื่นๆ เพื่อเพิ่มฤทธิ์ต้านแบคทีเรีย ขยายสเปกตรัมของการกระทำ และลดความเสี่ยงของการปรากฏตัวของแบคทีเรียกลายพันธุ์ที่มีความไวน้อยกว่าหรือดื้อต่อยา
04.6 การตั้งครรภ์และให้นมบุตร
ในสตรีมีครรภ์และเด็กปฐมวัย ควรให้ยาในกรณีที่จำเป็นจริงและอยู่ภายใต้การดูแลของแพทย์โดยตรง
04.7 ผลกระทบต่อความสามารถในการขับขี่และการใช้เครื่องจักร
ไม่มีผลข้างเคียงที่เป็นที่รู้จักของยาต่อความสามารถในการขับหรือใช้เครื่องจักร
04.8 ผลกระทบที่ไม่พึงประสงค์
DERMOMYCIN มักจะทนได้ดี บางครั้งอาจมีผื่นที่ผิวหนังจากภูมิแพ้
04.9 ใช้ยาเกินขนาด
ไม่มีปรากฏการณ์ที่เป็นที่รู้จักของการใช้ยาเกินขนาดจากโซเดียมฟูซิเดต
05.0 คุณสมบัติทางเภสัชวิทยา
05.1 คุณสมบัติทางเภสัชพลศาสตร์
DERMOMYCIN เป็นยาปฏิชีวนะที่แยกได้จากเชื้อรา Fusidium coccineum ซึ่งมีฤทธิ์อย่างมากในแกรมบวก cocci, staphylococci (รวมถึงสายพันธุ์ที่ดื้อต่อเพนิซิลลินและยาปฏิชีวนะอื่น ๆ ), pneumococci และ streptococci โดยเฉพาะอย่างยิ่งสำหรับ Staphylococcus, C.M.I. มันต่ำมากระหว่าง 0.03 ถึง 0.12 mcg / ml โครงสร้างสเตียรอยด์ทำให้มีคุณสมบัติลดแรงตึงผิว
05.2 คุณสมบัติทางเภสัชจลนศาสตร์
การดูดซึมของระบบทางเดินอาหารและลำไส้เป็นไปอย่างรวดเร็ว อัตราซีรั่มที่สูงมากจะถึงค่าสูงสุดหลังจาก 1 - 2 ชั่วโมงและคงระดับแอคทีฟเป็นเวลา 6 - 8 ชั่วโมง ครึ่งชีวิตในพลาสมาคือ 4 - 6 ชั่วโมง
ความเข้มข้นของเนื้อเยื่อสูงสุดในตับและเนื้อเยื่อกระดูก ในเลือด DERMOMYCIN จับ 90 - 95% กับโปรตีนในพลาสมาเพื่อให้การกำจัดไตช้าลง พบเพียง 1% ของขนาดยาที่ได้รับในปัสสาวะ การกำจัดหลักเกิดขึ้นผ่านวงจร entero-hepatic ในรูปแบบการเผาผลาญ
05.3 ข้อมูลความปลอดภัยพรีคลินิก
มีการศึกษาความเป็นพิษเฉียบพลันและเรื้อรัง การเปลี่ยนแปลงทางโลหิตวิทยาและการเปลี่ยนแปลงทางโลหิตวิทยาในสัตว์หลายชนิด (หนู หนู กระต่าย สุนัข) ในหนูทดลอง LD50 ต่อ os คือ 975 มก. / กก. ต่อ s.c. 313 มก. / กก. โดย iv 205 มก. / กก. สำหรับ i.p. 170 มก. / กก. โดยทั่วไป โซเดียมฟูซิเดตไม่ก่อให้เกิดการเปลี่ยนแปลงทางการทำงานหรือทางกายวิภาคที่มีนัยสำคัญในอวัยวะที่ตรวจสอบ
06.0 ข้อมูลทางเภสัชกรรม
06.1 สารเพิ่มปริมาณ
พาราฟินเหลวชนิดเบา พาราฟินสีขาวอ่อน แอลกอฮอล์เซทิล บิวทิลไฮดรอกซีอะนิโซล โพลีซอร์เบต 60 น้ำบริสุทธิ์ กลีเซอรอล โพแทสเซียมซอร์เบต
06.2 ความเข้ากันไม่ได้
โซเดียมฟูซิเดตไม่มีความเข้ากันไม่ได้อย่างสมบูรณ์กับยาอื่น ๆ
06.3 ระยะเวลาที่ใช้ได้
3 ปี
06.4 ข้อควรระวังพิเศษสำหรับการจัดเก็บ
เก็บที่อุณหภูมิไม่เกิน 25 ° C
06.5 ลักษณะการบรรจุทันทีและเนื้อหาของบรรจุภัณฑ์
ครีมโซเดียมฟูซิเดต 2% หลอด 20 กรัม
ครีมโซเดียมฟูซิเดต 2% หลอด 30 กรัม
06.6 คำแนะนำในการใช้งานและการจัดการ
ไม่มีคำแนะนำพิเศษ
07.0 ผู้ทรงอำนาจการตลาด
อแวนการ์ด เอส.พี.เอ.
Via Pontina กม. 30,400 - 00040 Pomezia (โรม)
08.0 หมายเลขอนุญาตการตลาด
20 กรัมครีม 2% AIC n. 021266022
30 กรัมครีม 2% AIC n. 021266059
09.0 วันที่อนุญาตครั้งแรกหรือต่ออายุการอนุญาต
อนุญาต: กันยายน 1981 (20 g)
กรกฎาคม 2014 (30 วัน)
ต่ออายุ: มิถุนายน 2010
10.0 วันที่แก้ไขข้อความ
กรกฎาคม 2014