สารออกฤทธิ์: Lincomycin
Lincocin 500 มก. แคปซูลแข็ง
Lincocin สารละลาย 300 มก. สำหรับฉีด
สารละลายลินโคซิน 600 มก. สำหรับฉีด
ทำไมลินโคซินจึงใช้? มีไว้เพื่ออะไร?
หมวดหมู่เภสัชบำบัด
ต้านเชื้อแบคทีเรียสำหรับการใช้งานอย่างเป็นระบบ ลินโคซาไมด์
ตัวชี้วัดการรักษา
Lincocin แสดงให้เห็นในการติดเชื้อรุนแรงที่เกิดจากเชื้อ Staphylococci, pneumococci และ Streptococci ที่ไวต่อการกระทำของมัน
ควรใช้สำหรับผู้ป่วยที่แพ้เพนิซิลลินหรือสำหรับผู้ป่วยที่ไม่ได้ระบุเพนิซิลลินตามความเห็นของแพทย์
ในการพิจารณาถึงความเป็นไปได้ของอาการลำไส้ใหญ่บวมที่รุนแรง (ดูคำ เตือนพิเศษ) แพทย์ก่อนที่จะเริ่มการรักษาด้วย Lincocin จะต้องประเมินอย่างรอบคอบ เกี่ยวกับธรรมชาติของการติดเชื้อที่จะรับการรักษา ความเป็นไปได้ของการใช้ยาที่เป็นพิษน้อยกว่าเช่น ทางเลือก
Lincocin ได้รับการพิสูจน์แล้วว่ามีประสิทธิภาพในการรักษาโรคติดเชื้อที่เกิดจากเชื้อ Staphylococci ที่ดื้อต่อยาปฏิชีวนะอื่น ๆ อย่างไรก็ตาม เนื่องจาก Staphylococci สายพันธุ์ที่ดื้อต่อ Lincocin ได้ถูกแยกออกได้ ในระหว่างการรักษาด้วยยาปฏิชีวนะนี้ ควรทำการทดสอบความไว
ยานี้สามารถใช้ร่วมกับยาปฏิชีวนะอื่น ๆ ได้หากจำเป็น
ข้อห้าม เมื่อไม่ควรใช้ Lincocin
แพ้สารออกฤทธิ์ คลินดามัยซิน หรือสารเพิ่มปริมาณใดๆ
ไม่ได้ระบุไว้ในการรักษาติดเชื้อแบคทีเรียเล็กน้อยหรือติดเชื้อไวรัส
ไม่ควรใช้สารละลาย Lincocin สำหรับฉีดกับทารกที่คลอดก่อนกำหนด ทารกแรกเกิด และเด็กอายุต่ำกว่า 2 ปี (ดูคำ เตือนพิเศษ )
ข้อควรระวังในการใช้งาน สิ่งที่คุณต้องรู้ก่อนรับประทาน Lincocin
ในระหว่างการรักษาเป็นเวลานาน ควรทำการทดสอบการทำงานของตับและไตเป็นระยะ และการนับเม็ดเลือด
แม้ว่า lincomycin จะแพร่กระจายไปสู่ CSF แต่ระดับใน CSF อาจไม่เพียงพอสำหรับการรักษาโรคเยื่อหุ้มสมองอักเสบ ดังนั้นจึงไม่ควรใช้ยานี้ในการรักษาโรคเยื่อหุ้มสมองอักเสบ
บางครั้งการใช้ยาปฏิชีวนะอาจทำให้เกิดการพัฒนาของเชื้อดื้อยา โดยเฉพาะยีสต์ หากเกิด superinfection ควรใช้มาตรการบำบัดที่เหมาะสม
Lincomycin ไม่ควรให้โดย bolus ทางหลอดเลือดดำ แต่โดย infusion ตามที่อธิบายไว้ในส่วน DOSE วิธีและเวลาในการบริหาร
ปฏิกิริยา ยาหรืออาหารชนิดใดที่สามารถปรับเปลี่ยนผลของลินโคซินได้
แจ้งให้แพทย์หรือเภสัชกรทราบ หากคุณเพิ่งใช้ยาอื่นใด แม้แต่ยาที่ไม่มีใบสั่งยา
Lincomycin อาจกระตุ้นการปิดกั้นประสาทและกล้ามเนื้อของยาเฉพาะสำหรับการกระทำนี้ การต่อต้านระหว่าง lincomycin และ erythromycin ได้รับการพิสูจน์ในหลอดทดลอง เป็นที่ทราบกันดีว่าปฏิกิริยาข้ามระหว่าง clindamycin และ lincomycin
คำเตือน สิ่งสำคัญคือต้องรู้ว่า:
มีรายงานกรณีของอาการท้องร่วงที่เกิดจากเชื้อ Clostridium difficile (CDAD) ที่ใช้ยาปฏิชีวนะเกือบทั้งหมด รวมทั้ง lincomycin และอาจมีความรุนแรงตั้งแต่อาการท้องร่วงเล็กน้อยไปจนถึงอาการลำไส้ใหญ่บวมถึงขั้นเสียชีวิต ค. ยาก.
NS ค. ยาก ผลิตสารพิษ A และ B ซึ่งก่อให้เกิดอาการท้องร่วง สายพันธุ์ของ ค. ยาก ที่ผลิตสารพิษส่วนเกินทำให้เกิดอัตราการป่วยและอัตราการเสียชีวิตเพิ่มขึ้น เนื่องจากการติดเชื้อเหล่านี้มักไม่ทนต่อการรักษาด้วยยาต้านแบคทีเรียและมักต้องผ่าตัดเอามดลูกออก ควรพิจารณาถึงความเป็นไปได้ของอาการท้องร่วงที่เกี่ยวข้อง ค. ยาก ในผู้ป่วยทุกรายที่มีอาการท้องร่วงหลังการรักษาด้วยยาปฏิชีวนะ จำเป็นต้องมีประวัติทางการแพทย์อย่างรอบคอบเนื่องจากกรณีของอาการท้องร่วงที่เกี่ยวข้อง ค. ยาก พวกเขายังได้รับรายงานมากกว่าสองเดือนหลังการให้ยาปฏิชีวนะ
กรณีของอาการลำไส้ใหญ่บวมเล็กน้อยอาจลดลงเมื่อหยุดการรักษาด้วย lincomycin เพียงอย่างเดียว กรณีระดับปานกลางถึงรุนแรงควรได้รับการรักษาโดยทันทีด้วยการให้ของเหลวและสารละลายอิเล็กโทรไลต์และโปรตีน (หากระบุไว้)
Antiperistaltics เช่น opiates และ diphenoxylate กับ atropine สามารถยืดอายุและ / หรือทำให้สถานการณ์แย่ลงได้ Vancomycin ได้รับการแสดงว่ามีประสิทธิภาพในการรักษาอาการลำไส้ใหญ่บวมปลอมที่เกิดจาก คลอสทริเดียม ดิฟิไซล์ ปริมาณที่มักใช้ในผู้ใหญ่คือ 0.5 กรัม - 2 กรัม / วันของ vancomycin ในช่องปากแบ่งออกเป็นสามหรือสี่ครั้งเป็นเวลา 7-10 วัน
เรซิน Colestyramine และ colestipol สามารถจับ vancomycin ในหลอดทดลองได้ หากต้องให้ทั้งเรซินและแวนโคมัยซินร่วมกัน แนะนำให้แยกเวลาการบริหารยาแต่ละชนิดออก อย่างไรก็ตาม ควรพิจารณาสาเหตุอื่นๆ ทั้งหมดที่ทำให้เกิดอาการลำไส้ใหญ่บวม
การตั้งครรภ์และให้นมบุตร
เนื่องจากยังไม่ได้รับการยืนยันความปลอดภัยในการใช้งาน จึงไม่ควรใช้ผลิตภัณฑ์นี้ในสตรีมีครรภ์และให้นมบุตร Lincomycin ถูกขับออกมาในน้ำนมแม่ เบนซิลแอลกอฮอล์สามารถผ่านรกได้
ใช้ในเด็ก
สารละลายลินโคซินสำหรับฉีดมีเบนซิลแอลกอฮอล์ (9.45 มก. / มล.) เป็นสารกันบูด การใช้เบนซิลแอลกอฮอล์เกี่ยวข้องกับอาการข้างเคียงที่ร้ายแรง ซึ่งรวมถึง "กลุ่มอาการหอบ" และการเสียชีวิตในผู้ป่วยเด็ก แม้ว่าปริมาณที่ใช้ในการรักษาตามปกติของผลิตภัณฑ์จะมีเบนซิลแอลกอฮอล์ในปริมาณที่ต่ำกว่ามากเมื่อเทียบกับยาที่เกี่ยวข้องกับ "กลุ่มอาการหอบ" แต่ก็ไม่ทราบปริมาณเบนซิลแอลกอฮอล์ขั้นต่ำที่อาจเกิดความเป็นพิษได้ ความเสี่ยงของความเป็นพิษของเบนซิลแอลกอฮอล์ขึ้นอยู่กับปริมาณที่ให้และความสามารถของตับในการกำจัดสาร ในทารกที่คลอดก่อนกำหนดและมีน้ำหนักน้อยอาจมีโอกาสเกิดพิษเพิ่มขึ้น
เบนซิลแอลกอฮอล์สามารถทำให้เกิดปฏิกิริยาที่เป็นพิษและแพ้ในทารกและเด็กอายุไม่เกิน 3 ปี (ดู CONTRAITICATIONS )
แคปซูลประกอบด้วยแลคโตส หากผู้ป่วยได้รับการวินิจฉัยว่า "แพ้น้ำตาลบางชนิด เขาควรปรึกษาแพทย์ก่อนรับประทานยานี้"
ผู้ป่วยเฉพาะกลุ่ม
ข้อมูลที่มีอยู่จนถึงขณะนี้แสดงให้เห็นว่าผู้ป่วยสูงอายุหรือผู้ป่วยที่อ่อนแอสามารถทนต่ออาการท้องร่วงได้ดีน้อยลง หากผู้ป่วยเหล่านี้ได้รับการรักษาด้วย Lincocin ควรให้ความสนใจเป็นพิเศษกับการเปลี่ยนแปลงความถี่ของการเคลื่อนไหวของลำไส้
ควรให้ Lincocin ด้วยความระมัดระวังในบุคคลที่มีประวัติโรคทางเดินอาหารโดยเฉพาะอาการลำไส้ใหญ่บวมและในบุคคลที่เป็นภูมิแพ้
ครึ่งชีวิตของ lincomycin ในซีรัมจะเพิ่มขึ้นในผู้ป่วยที่มีความบกพร่องทางตับหรือการทำงานของไต ในผู้ป่วยดังกล่าว ควรคำนึงถึงความถี่ในการให้ lincomycin ลดลง โดยเฉพาะอย่างยิ่ง เนื่องจากยังไม่มีข้อมูลทางคลินิกที่เพียงพอ จึงควรหลีกเลี่ยง การใช้ Lincocin ในผู้ป่วยโรคตับที่มีอยู่ก่อน เว้นแต่สถานการณ์ทางคลินิกบ่งชี้ว่าการใช้ดังกล่าวเป็นสิ่งที่ขาดไม่ได้
หากผู้ป่วยที่เป็นโรค moniliasis ต้องได้รับการรักษาด้วย Lincocin ให้ใช้ยา antimonilia ควบคู่กันไป
Lincocin เช่นเดียวกับยาอื่น ๆ ควรใช้ด้วยความระมัดระวังในผู้ป่วยที่มีประวัติโรคหอบหืดหรืออาการแพ้อื่น ๆ ที่สำคัญ
ปริมาณและวิธีการใช้ วิธีใช้ Lincocin: Dosage
ทางปาก
ผู้ใหญ่
- การติดเชื้อรุนแรง: 500 มก. ทุก 8 ชั่วโมง
- การติดเชื้อรุนแรงมาก: 500 มก. ทุก 6 ชั่วโมง
เพื่อการดูดซึมที่ดีที่สุด ไม่ควรกลืนกินอย่างอื่นนอกจากน้ำเป็นเวลา 1-2 ชั่วโมงทั้งก่อนและหลังการให้ Lincocin
เส้นทางกล้ามเนื้อ
ผู้ใหญ่
- การติดเชื้อรุนแรง: 600 มก. (2 มล.) ทุก 24 ชั่วโมง
- การติดเชื้อที่รุนแรงมาก: 600 มก. (2 มล.) ทุก 12 ชั่วโมงหรือบ่อยกว่านั้น ขึ้นอยู่กับความรุนแรงของการติดเชื้อ
เด็ก (อายุมากกว่า 2 ปี)
- การติดเชื้อรุนแรง: 10 มก. / กก. / วันโดยการฉีดเข้ากล้าม
- การติดเชื้อรุนแรงมาก: 10 มก. / กก. ทุก 12 ชั่วโมงหรือบ่อยกว่านั้น
ทางหลอดเลือดดำ
ผู้ใหญ่
600 มก. (2 มล.) ฉีดเข้าเส้นเลือดดำทุกๆ 8-12 ชั่วโมง
ในกรณีที่มีการติดเชื้อรุนแรงมาก สามารถเพิ่มขนาดยาได้
เด็ก (อายุมากกว่า 2 ปี)
10-20 มก. / กก. / วันแบ่งเป็น 2-3 infusions ทุก 12-8 ชั่วโมง
สารละลายลินโคซินสำหรับฉีดต้องเจือจางให้มีความเข้มข้นไม่เกิน 600 มก. / 100 มล. (ดูความเข้ากันได้) และบริหารโดยการแช่ช้าๆ เป็นเวลาอย่างน้อย 1 ชั่วโมง ปฏิกิริยาหัวใจและปอดอย่างรุนแรงเกิดขึ้นเมื่อใช้ยานี้ที่ระดับความเข้มข้นและอัตราการให้ยาที่สูงกว่าที่แนะนำ
ในกรณีของการติดเชื้อสเตรปโทคอคคัสชนิด beta-haemolytic ควรทำการรักษาต่อเนื่องเป็นเวลาอย่างน้อย 10 วันเพื่อลดโอกาสการเกิดโรครูมาติกหรือโรคไตอักเสบ
ผู้ป่วยที่มีความบกพร่องทางไต: เมื่อจำเป็นต้องใช้ lincomycin ในผู้ป่วยที่มีความบกพร่องทางไตอย่างรุนแรง ให้ใช้ยาตามขนาด 25-30% ที่แนะนำสำหรับผู้ป่วยที่มีการทำงานของไตตามปกติ
ความเข้ากันได้
Lincomycin สามารถเข้ากันได้ทางร่างกายเป็นเวลา 24 ชั่วโมงที่อุณหภูมิห้องเว้นแต่จะระบุไว้เป็นอย่างอื่นด้วย:
สารละลายสำหรับแช่: เดกซ์โทรสในน้ำ, โซล 5% และ 10%; เดกซ์โทรสในน้ำเกลือ โซล 5% และ 10%; วิธีแก้ปัญหาของ Ringer; 1/6 โมลาร์โซเดียมแลคเตท; Travert 10% - อิเล็กโทรไลต์ N. 1; เดกซ์ทรานในน้ำเกลือ 6% น้ำหนัก/ปริมาตร
วิตามินในสารละลายสำหรับการแช่: บีคอมเพล็กซ์; บีคอมเพล็กซ์ด้วยกรดแอสคอร์บิก
ยาปฏิชีวนะในสารละลายสำหรับการแช่: โซเดียมเพนิซิลลิน G (ที่น่าพอใจเป็นเวลา 4 ชั่วโมง); เซฟาโลติน; เซฟาโลริดิน; เตตราไซคลีน HCL; colistimethate (ที่น่าพอใจเป็นเวลา 4 ชั่วโมง); แอมพิซิลลิน; เมธิซิลลิน; คลอแรมเฟนิคอล; พอลิมัยซิน บี ซัลเฟต
ความเข้ากันไม่ได้
Lincomycin เข้ากันไม่ได้กับ novobiocin และ kanamycin
ต้องเน้นย้ำว่าการตรวจวัดความเข้ากันได้และความเข้ากันไม่ได้เป็นเพียงการสังเกตทางกายภาพเท่านั้น ไม่ใช่การวัดค่าทางเคมี ยังไม่ได้ทำการประเมินทางคลินิกอย่างเพียงพอเกี่ยวกับความปลอดภัยและประสิทธิภาพของชุดค่าผสมเหล่านี้
ยาเกินขนาด จะทำอย่างไรถ้าคุณได้รับยา Lincocin เกินขนาด
ในกรณีที่กลืนกิน / รับประทานยาลินโคซินโดยไม่ได้ตั้งใจ ให้แจ้งแพทย์ทันทีหรือไปโรงพยาบาลที่ใกล้ที่สุด
หากคุณมีคำถามเกี่ยวกับการใช้ Lincocin ให้ปรึกษาแพทย์หรือเภสัชกรของคุณ
ผลข้างเคียงของ Lincocin คืออะไร?
เช่นเดียวกับยาทั้งหมด ลินโคซินสามารถทำให้เกิดผลข้างเคียงได้ แม้ว่าจะไม่ใช่ทุกคนที่ได้รับก็ตาม
ระบบทางเดินอาหาร: glossitis, stomatitis, คลื่นไส้, อาเจียน, ท้องร่วงถาวร (ดูคำ เตือนพิเศษ), enterocolitis, อาการคันที่ทวารหนัก และด้วยการเตรียมช่องปาก, หลอดอาหารอักเสบ
ระบบเม็ดเลือด: มีรายงานกรณีของ neutropenia, leukopenia, agranulocytosis, thrombocytopenic purpura มีบางกรณีที่เป็นโรคโลหิตจางแบบ aplastic และ pancytopenia ซึ่งไม่สามารถยกเว้นบทบาทของ lincomycin ได้
ปฏิกิริยาภูมิไวเกิน: มีรายงานการเกิดปฏิกิริยาภูมิไวเกิน เช่น: อาการบวมน้ำที่หลอดเลือดหัวใจตีบ ความเจ็บป่วยในซีรัมและภูมิแพ้ บางกรณีเหล่านี้เกิดขึ้นในผู้ป่วยที่ทราบว่าไวต่อยาเพนิซิลลิน กรณีที่หายากของ erythema multiforme ซึ่งเป็นกลุ่มอาการของโรค Stevens-Johnson บางประเภทมีความเกี่ยวข้องกับการบริหาร Lincocin หากเกิดอาการแพ้ ควรยุติการรักษาและให้การรักษาฉุกเฉินตามปกติ (อะดรีนาลีน คอร์ติโคสเตียรอยด์ ยาแก้แพ้)
ผิวหนังและเยื่อเมือก: อาการคัน, ผื่นผิวหนัง, ลมพิษ, ช่องคลอดอักเสบและกรณีที่หายากของโรคผิวหนัง exfoliative และ vesiculo-bullous
ตับ: พบดีซ่านและการทดสอบการทำงานของตับผิดปกติ (โดยเฉพาะอย่างยิ่งการเพิ่มขึ้นของ transaminases) ในระหว่างการรักษาด้วยลินโคมัยซิน
ไต: แม้ว่าจะไม่ได้มีการสร้างความสัมพันธ์โดยตรงระหว่างการรักษาด้วยลินโคมัยซินกับความเสียหายของไต แต่พบความผิดปกติของไตโดย BUN, oliguria และ / หรือโปรตีนในปัสสาวะที่เพิ่มขึ้นเป็นครั้งคราว
ระบบหัวใจและหลอดเลือด: หลังการให้ยาทางหลอดเลือด โดยเฉพาะอย่างยิ่งหลังจากให้ยาเร็วเกินไป มีรายงานกรณีของความดันเลือดต่ำ มีรายงานกรณีที่เกิดภาวะหัวใจหยุดเต้นได้น้อยมากหลังจากได้รับการฉีดเข้าเส้นเลือดดำเร็วเกินไป (ดูในขนาดยา วิธีการ และเวลาในการให้ยา)
อวัยวะรับความรู้สึก: มีรายงานกรณีอาการเวียนศีรษะบ้านหมุนและหูอื้อเป็นครั้งคราว
ปฏิกิริยาในท้องถิ่น: ผู้ป่วยมักจะแสดงให้เห็นถึงความทนทานในท้องถิ่นที่ดีเยี่ยมหลังจากได้รับ Lincocin มีการสังเกตกรณีของการระคายเคืองในท้องถิ่น ความเจ็บปวด การแข็งตัวและฝีที่ปลอดเชื้อหลังจากฉีดเข้ากล้าม มีรายงานกรณีของ thrombophlebitis หลังจากได้รับการฉีดเข้าเส้นเลือดดำ ปฏิกิริยาเหล่านี้สามารถลดลงได้โดยการฉีดเข้ากล้ามลึกและหลีกเลี่ยงการใช้สายสวนทางหลอดเลือดดำภายใน
การปฏิบัติตามคำแนะนำในเอกสารบรรจุภัณฑ์ช่วยลดความเสี่ยงของผลกระทบที่ไม่พึงประสงค์
การรายงานผลข้างเคียง
หากคุณได้รับผลข้างเคียง ให้ปรึกษาแพทย์หรือเภสัชกร ซึ่งรวมถึงผลข้างเคียงที่อาจเกิดขึ้นซึ่งไม่ได้ระบุไว้ในเอกสารฉบับนี้ ผลข้างเคียงสามารถรายงานได้โดยตรงผ่านระบบการรายงานระดับประเทศที่ https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse การรายงานผลข้างเคียงจะช่วยให้คุณให้ข้อมูลเพิ่มเติมเกี่ยวกับความปลอดภัยของยานี้ได้
การหมดอายุและการเก็บรักษา
วันหมดอายุ: ดูวันหมดอายุที่พิมพ์บนบรรจุภัณฑ์ วันหมดอายุหมายถึงวันสุดท้ายของเดือน
คำเตือน: ห้ามใช้ยาหลังจากวันหมดอายุที่ระบุไว้บนบรรจุภัณฑ์ วันหมดอายุหมายถึงผลิตภัณฑ์ในบรรจุภัณฑ์ที่ไม่เสียหาย จัดเก็บไว้อย่างถูกต้อง
แคปซูลแข็ง
อย่าเก็บที่อุณหภูมิสูงกว่า 25 ° C
น้ำยาฉีด
ไม่มีข้อควรระวังพิเศษสำหรับการจัดเก็บ
เก็บยาให้พ้นสายตาและมือเด็ก
ยาไม่ควรทิ้งทางน้ำเสียหรือของเสียในครัวเรือน ถามเภสัชกรว่าจะกำจัดยาที่คุณไม่ได้ใช้แล้วอย่างไร ซึ่งจะช่วยปกป้องสิ่งแวดล้อม
องค์ประกอบ
แคปซูลแข็ง
แคปซูล 500 มก. แต่ละแคปซูลประกอบด้วย: ลินโคมัยซิน ไฮโดรคลอไรด์ 544.81 มก. (เทียบเท่ากับลินโคมัยซินเบส 500 มก.)
สารเพิ่มปริมาณ: แป้งโรยตัว, แมกนีเซียมสเตียเรต, แลคโตสโมโนไฮเดรต เปลือกแคปซูลประกอบด้วย: เจลาติน, ไททาเนียมไดออกไซด์, E132, E172
น้ำยาฉีด
ขวดขนาด 1 มล. ประกอบด้วย: lincomycin hydrochloride 326.88 มก. (เทียบเท่ากับฐาน lincomycin 300 มก.) ขวดขนาด 2 มล. แต่ละขวดประกอบด้วย: ลินโคมัยซิน ไฮโดรคลอไรด์ 653.77 มก. (เทียบเท่ากับยาลินโคมัยซิน 600 มก.)
สารเพิ่มปริมาณ: เบนซิลแอลกอฮอล์ (9.45 มก. / มล.); น้ำสำหรับฉีด
รูปแบบและเนื้อหาทางเภสัชกรรม
แคปซูลแข็ง
กล่องบรรจุ 12 แคปซูล 500 มก.
การใช้ช่องปาก
น้ำยาฉีด
สารละลาย 300 มก. สำหรับฉีด - 1 หลอด 1 มล
สารละลาย 600 มก. สำหรับฉีด - 1 หลอด 2 มล.
การใช้กล้ามเนื้อและกล้ามเนื้อ
เอกสารแพ็คเกจที่มา: AIFA (หน่วยงานยาอิตาลี) เนื้อหาที่เผยแพร่ในเดือนมกราคม 2016 ข้อมูลที่แสดงอาจไม่ทันสมัย
หากต้องการเข้าถึงเวอร์ชันล่าสุด ขอแนะนำให้เข้าถึงเว็บไซต์ AIFA (Italian Medicines Agency) ข้อจำกัดความรับผิดชอบและข้อมูลที่เป็นประโยชน์
01.0 ชื่อผลิตภัณฑ์ยา
ลินโคซิน
02.0 องค์ประกอบเชิงคุณภาพและเชิงปริมาณ
Lincocin แคปซูล - หนึ่งแคปซูลประกอบด้วย:
ลินโคมัยซิน ไฮโดรคลอไรด์ 544.81 มก. เท่ากับ ลินโคมัยซิน เบส 500 มก.)
03.0 รูปแบบเภสัชกรรม
แคปซูล: ใช้ในช่องปาก
สารละลายฉีดปราศจากเชื้อ: ฉีดเข้าเส้นเลือดดำและฉีดเข้ากล้าม
04.0 ข้อมูลทางคลินิก
04.1 ข้อบ่งชี้การรักษา
Lincocin แสดงให้เห็นในการติดเชื้อรุนแรงที่เกิดจากเชื้อ Staphylococci, pneumococci และ Streptococci ที่ไวต่อการกระทำของมัน
ควรใช้สำหรับผู้ป่วยที่แพ้เพนิซิลลินหรือสำหรับผู้ป่วยที่ไม่ได้ระบุเพนิซิลลินตามความเห็นของแพทย์ ในการพิจารณาถึงความเป็นไปได้ของอาการลำไส้ใหญ่บวมที่รุนแรง (ดู "คำเตือนพิเศษและข้อควรระวังสำหรับการใช้งาน") แพทย์ก่อนที่จะเริ่มการรักษาด้วย Lincocin ควรประเมินอย่างรอบคอบเกี่ยวกับลักษณะของการติดเชื้อที่จะรับการรักษา เพื่อใช้ยาที่เป็นพิษน้อยกว่าเป็นทางเลือก
Lincocin ได้รับการพิสูจน์แล้วว่ามีประสิทธิภาพในการรักษาโรคติดเชื้อที่เกิดจากเชื้อ Staphylococci ที่ดื้อต่อยาปฏิชีวนะอื่น ๆ อย่างไรก็ตาม เนื่องจาก Staphylococci สายพันธุ์ที่ดื้อต่อ Lincocin ได้ถูกแยกออกได้ ในระหว่างการรักษาด้วยยาปฏิชีวนะนี้ ควรทำการทดสอบความไว ยานี้สามารถใช้ร่วมกับยาปฏิชีวนะอื่น ๆ ได้หากจำเป็น
04.2 วิทยาและวิธีการบริหาร
ทางปาก
- ผู้ใหญ่
- การติดเชื้อรุนแรง: 500 มก. ทุก 8 ชั่วโมง
- การติดเชื้อรุนแรงมาก: 500 มก. ทุก 6 ชั่วโมง
เพื่อการดูดซึมที่ดีที่สุด ไม่ควรกลืนกินอย่างอื่นนอกจากน้ำเป็นเวลา 1-2 ชั่วโมงทั้งก่อนและหลังการให้ Lincocin
เส้นทางกล้ามเนื้อ
- ผู้ใหญ่
- การติดเชื้อรุนแรง: 600 มก. (2 มล.) ทุก 24 ชั่วโมง
- การติดเชื้อรุนแรงมาก: 600 มก. (2 มล.) ทุก 12 ชั่วโมงหรือบ่อยกว่านั้น ขึ้นอยู่กับความรุนแรงของการติดเชื้อ
- เด็ก
- การติดเชื้อรุนแรง : 10 มก. / กก. / วัน โดยการฉีดเข้ากล้าม
- การติดเชื้อรุนแรงมาก: 10 มก. / กก. ทุก 12 ชั่วโมงหรือบ่อยกว่านั้น
ทางหลอดเลือดดำ
- ผู้ใหญ่
600 มก. (2 มล.) ฉีดเข้าเส้นเลือดดำทุกๆ 8-12 ชั่วโมง
ในกรณีที่มีการติดเชื้อรุนแรงมาก สามารถเพิ่มขนาดยาได้
- เด็ก
10-20 มก. / กก. / วันแบ่งเป็น 2-3 infusions ทุก 12-8 ชั่วโมง
Lincocin ต้องเจือจางให้มีความเข้มข้นไม่เกิน 600 มก. / 100 มล. (ดู "ความเข้ากันได้") และบริหารโดยการแช่ช้าๆเป็นเวลาไม่น้อยกว่า 1 ชั่วโมง ปฏิกิริยาหัวใจและปอดอย่างรุนแรงเกิดขึ้นเมื่อใช้ยานี้ที่ระดับความเข้มข้นและอัตราการให้ยาที่สูงกว่าที่แนะนำ
ในกรณีของการติดเชื้อ β-haemolytic streptococcal การรักษาควรดำเนินต่อไปอย่างน้อย 10 วันเพื่อลดโอกาสของโรคไขข้อหรือโรคไตอักเสบ
ผู้ป่วยที่มีความบกพร่องทางไต: เมื่อจำเป็นต้องใช้ lincomycin ในผู้ป่วยที่มีความบกพร่องทางไตอย่างรุนแรง ให้ใช้ยาตามขนาด 25-30% ที่แนะนำสำหรับผู้ป่วยที่มีการทำงานของไตตามปกติ
ความเข้ากันได้
Lincomycin สามารถเข้ากันได้ทางร่างกายเป็นเวลา 24 ชั่วโมงที่อุณหภูมิห้องเว้นแต่จะระบุไว้เป็นอย่างอื่นด้วย:
- สารละลายสำหรับแช่: เดกซ์โทรสในน้ำ, โซล 5% และ 10%; เดกซ์โทรสในน้ำเกลือ โซล 5% และ 10%; สารละลายของคนสั่น 1/6 โมลาร์โซเดียมแลคเตท; Travert 10% - อิเล็กโทรไลต์หมายเลข 1; เดกซ์ทรานในน้ำเกลือ 6% น้ำหนัก/ปริมาตร
- วิตามินในสารละลายสำหรับการแช่: บีคอมเพล็กซ์; บีคอมเพล็กซ์ด้วยกรดแอสคอร์บิก
- ยาปฏิชีวนะในสารละลายแช่: โซเดียมเพนิซิลลิน G (ที่น่าพอใจเป็นเวลา 4 ชั่วโมง); เซฟาโลติน; เซฟาโลริดิน; เตตราไซคลีน HCl; colistimethate (ที่น่าพอใจเป็นเวลา 4 ชั่วโมง); แอมพิซิลลิน; เมธิซิลลิน; คลอแรมเฟนิคอล; พอลิมัยซิน บี ซัลเฟต
ต้องเน้นย้ำว่าการตรวจวัดความเข้ากันได้และความเข้ากันไม่ได้เป็นเพียงการสังเกตทางกายภาพเท่านั้น ไม่ใช่การวัดค่าทางเคมี ยังไม่ได้ทำการประเมินทางคลินิกอย่างเพียงพอเกี่ยวกับความปลอดภัยและประสิทธิภาพของชุดค่าผสมเหล่านี้
04.3 ข้อห้าม
ไม่ควรใช้ในผู้ป่วยที่แพ้ lincomycin และ clindamycin ไม่ได้ระบุไว้ในการรักษาติดเชื้อแบคทีเรียเล็กน้อยหรือติดเชื้อไวรัส
04.4 คำเตือนพิเศษและข้อควรระวังที่เหมาะสมสำหรับการใช้งาน
ภายหลังการให้ Lincocin มีรายงานกรณีที่มีอาการท้องร่วงเพียงเล็กน้อยซึ่งอาจถอยกลับไปเป็นการใช้ยาปฏิชีวนะแบบง่าย ๆ นอกจากนี้ยังมีรายงานบางกรณีที่มีอาการท้องร่วงเรื้อรังและรุนแรงอีกด้วย และในบางกรณีอาการท้องร่วงส่งผลให้เกิดอาการลำไส้ใหญ่บวมเฉียบพลันถึงแม้จะส่งผลร้ายแรงก็ตาม การเริ่มมีอาการของลำไส้ใหญ่ที่เกิดจากยาปฏิชีวนะเกิดขึ้นระหว่างหรือสองสามสัปดาห์ถึงหลายสัปดาห์หลังจากการให้ยาปฏิชีวนะ จากการศึกษาพบว่ามีสารพิษจากคลอสตริเดียมอย่างน้อย 1 ชนิด ซึ่งเป็นหนึ่งในสาเหตุหลักของอาการลำไส้ใหญ่อักเสบที่เกิดจากยาปฏิชีวนะ อาการลำไส้ใหญ่บวมเป็นลักษณะทั่วไปโดยมีอาการท้องร่วงอย่างรุนแรงและต่อเนื่องและปวดท้องอย่างรุนแรง อาจพบเลือดและเมือกในอุจจาระ หากปล่อยทิ้งไว้โดยไม่รักษา อาจส่งผลให้เกิดเยื่อบุช่องท้องอักเสบ ภาวะช็อก และเมกาโคลอนที่เป็นพิษ การตรวจโดยการส่องกล้องอาจเผยให้เห็นการมีอยู่ของอาการลำไส้ใหญ่บวมเทียม ในกรณีที่สงสัยว่าลำไส้ใหญ่อักเสบ แนะนำให้ทำการตรวจทางทวารหนัก (rectosigmoidoscopic) การปรากฏตัวของโรคสามารถยืนยันเพิ่มเติมได้โดยการเพาะในอุจจาระด้วยสื่อการคัดเลือกสำหรับ Clostridium difficile และการตรวจตัวอย่างเพื่อค้นหา Clostridium สารพิษที่แพร่กระจาย
กรณีของอาการลำไส้ใหญ่บวมเล็กน้อยอาจลดลงเมื่อหยุดการรักษาด้วย lincomycin เพียงอย่างเดียว กรณีระดับปานกลางถึงรุนแรงควรได้รับการรักษาโดยทันทีด้วยการให้ของเหลวและสารละลายอิเล็กโทรไลต์และโปรตีน (หากระบุไว้)
Antiperistaltics เช่น opiates และ diphenoxylate กับ atropine สามารถยืดอายุและ / หรือทำให้สถานการณ์แย่ลงได้ Vancomycin ได้รับการแสดงว่ามีประสิทธิภาพในการรักษาอาการลำไส้ใหญ่บวมปลอมที่เกิดจาก Clostridium difficile ปริมาณที่มักใช้ในผู้ใหญ่คือ 0.5 กรัม - 2 กรัม / วันของ vancomycin ในช่องปากแบ่งออกเป็นสามหรือสี่ครั้งเป็นเวลา 7-10 วัน
เรซินของ cholestyramine และ colestipol สามารถจับ vancomycin "ในหลอดทดลอง" ได้ หากต้องให้ทั้งเรซินและแวนโคมัยซินร่วมกัน แนะนำให้แยกเวลาการบริหารยาแต่ละชนิดออก อย่างไรก็ตาม ควรพิจารณาสาเหตุอื่นๆ ทั้งหมดที่ทำให้เกิดอาการลำไส้ใหญ่บวม
ข้อมูลที่มีอยู่จนถึงขณะนี้แสดงให้เห็นว่าผู้ป่วยสูงอายุหรือผู้ป่วยที่อ่อนแอสามารถทนต่ออาการท้องร่วงได้ดีน้อยลง หากผู้ป่วยเหล่านี้ได้รับการรักษาด้วย Lincocin ควรให้ความสนใจเป็นพิเศษกับการเปลี่ยนแปลงความถี่ของการเคลื่อนไหวของลำไส้
ควรให้ Lincocin ด้วยความระมัดระวังในบุคคลที่มีประวัติโรคทางเดินอาหารโดยเฉพาะอาการลำไส้ใหญ่บวมและในบุคคลที่เป็นภูมิแพ้ ในระหว่างการรักษาเป็นเวลานาน ควรทำการทดสอบการทำงานของตับและไตเป็นระยะ และการนับเม็ดเลือด ครึ่งชีวิตของ lincomycin ในซีรัมจะเพิ่มขึ้นในผู้ป่วยที่มีความบกพร่องทางตับหรือการทำงานของไต ในผู้ป่วยดังกล่าว ควรคำนึงถึงความถี่ในการให้ lincomycin ลดลง โดยเฉพาะอย่างยิ่ง เนื่องจากยังไม่มีข้อมูลทางคลินิกที่เพียงพอ จึงควรหลีกเลี่ยง การใช้ Lincocin ในผู้ป่วยโรคตับที่มีอยู่ก่อน เว้นแต่สถานการณ์ทางคลินิกบ่งชี้ว่าการใช้ดังกล่าวเป็นสิ่งที่ขาดไม่ได้
แม้ว่า lincomycin จะแพร่กระจายไปสู่ CSF แต่ระดับใน CSF อาจไม่เพียงพอสำหรับการรักษาโรคเยื่อหุ้มสมองอักเสบ ดังนั้นจึงไม่ควรใช้ยานี้ในการรักษาโรคเยื่อหุ้มสมองอักเสบ
Lincomycin แสดงให้เห็นว่ามีคุณสมบัติในการปิดกั้นประสาทและกล้ามเนื้อซึ่งอาจกระตุ้นการทำงานของสารอื่น ๆ ที่มีผลดังกล่าว ดังนั้นควรให้ lincomycin ด้วยความระมัดระวังในผู้ป่วยที่ได้รับการรักษาด้วยยาดังกล่าวแล้ว
Lincomycin ไม่ควรให้โดย bolus ทางหลอดเลือดดำ แต่โดย infusion ตามที่อธิบายไว้ในส่วน "Posology" การใช้ยาปฏิชีวนะสามารถทำให้เกิดการเจริญเติบโตของเชื้อโรคที่ไม่ไวต่อการกระทำของตัวยาปฏิชีวนะเองโดยเฉพาะยีสต์ ถ้า superinfection เกิดขึ้นต้องใช้มาตรการการรักษาที่เหมาะสม ถ้าผู้ป่วยที่ทุกข์ทรมานจาก moniliasis ต้องรักษาด้วย Lincocin จัดการพร้อมกัน ยาต้านโมนิเลีย
การต่อต้านระหว่าง lincomycin และ erythromycin ได้รับการพิสูจน์ว่า "ในหลอดทดลอง" เมื่อพิจารณาถึงความเกี่ยวข้องทางคลินิกที่เป็นไปได้ของข้อเท็จจริงนี้ ยาทั้งสองนี้จึงไม่ควรให้พร้อมกัน
Lincocin เช่นเดียวกับยาอื่น ๆ ควรใช้ด้วยความระมัดระวังในผู้ป่วยที่มีประวัติโรคหอบหืดหรืออาการแพ้อื่น ๆ ที่สำคัญ
เนื่องจากมีเบนซิลแอลกอฮอล์จึงไม่ควรให้ยาในรูปแบบฉีดแก่เด็กอายุต่ำกว่า 2 ปี
เก็บยานี้ให้พ้นมือเด็ก
04.5 ปฏิกิริยากับผลิตภัณฑ์ยาอื่น ๆ และรูปแบบอื่น ๆ ของการโต้ตอบ
Lincomycin อาจกระตุ้นการปิดกั้นประสาทและกล้ามเนื้อของยาที่จำเพาะสำหรับการกระทำนี้ มีการแสดงให้เห็นถึงความเป็นปรปักษ์กันระหว่าง lincomycin และ erythromycin ในหลอดทดลอง เป็นที่ทราบกันดีว่ามีปฏิกิริยาข้ามระหว่าง clindamycin และ lincomycin
04.6 การตั้งครรภ์และให้นมบุตร
เนื่องจากยังไม่ได้รับการยืนยันความปลอดภัยในการใช้งาน จึงไม่ควรใช้ผลิตภัณฑ์นี้ในสตรีมีครรภ์และให้นมบุตร Lincomycin หลั่งในน้ำนมแม่
04.7 ผลกระทบต่อความสามารถในการขับขี่และการใช้เครื่องจักร
ไม่มีข้อมูลในเรื่องนี้
04.8 ผลกระทบที่ไม่พึงประสงค์
ระบบทางเดินอาหาร: glossitis, stomatitis, คลื่นไส้, อาเจียน, ท้องร่วงถาวร (ดู "คำเตือนพิเศษและข้อควรระวังสำหรับการใช้งาน"), enterocolitis, อาการคันที่ทวารหนักและด้วยการเตรียมช่องปาก, หลอดอาหารอักเสบ
ระบบเม็ดเลือด: มีรายงานกรณีของ neutropenia, leukopenia, agranulocytosis, thrombocytopenic purpura มีบางกรณีที่เป็นโรคโลหิตจางแบบ aplastic และ pancytopenia ซึ่งไม่สามารถยกเว้นบทบาทของ lincomycin ได้
ปฏิกิริยาภูมิไวเกิน: มีรายงานการเกิดปฏิกิริยาภูมิไวเกิน เช่น: อาการบวมน้ำที่หลอดเลือดหัวใจตีบ ความเจ็บป่วยในซีรัมและภูมิแพ้ บางกรณีเหล่านี้เกิดขึ้นในผู้ป่วยที่ทราบว่าไวต่อยาเพนิซิลลิน กรณีที่หายากของ erythema multiforme ซึ่งเป็นกลุ่มอาการของโรค Stevens-Johnson บางประเภทมีความเกี่ยวข้องกับการบริหาร Lincocin หากเกิดอาการแพ้ ควรยุติการรักษาและให้การรักษาฉุกเฉินตามปกติ (อะดรีนาลีน คอร์ติโคสเตียรอยด์ ยาแก้แพ้)
ผิวหนังและเยื่อเมือก: อาการคัน, ผื่นผิวหนัง, ลมพิษ, ช่องคลอดอักเสบและกรณีที่หายากของโรคผิวหนัง exfoliative และ vesiculo-bullous
ตับ: พบดีซ่านและการทดสอบการทำงานของตับผิดปกติ (โดยเฉพาะอย่างยิ่งการเพิ่มขึ้นของ transaminases) ในระหว่างการรักษาด้วยลินโคมัยซิน
ไต: แม้ว่าจะไม่ได้มีการสร้างความสัมพันธ์โดยตรงระหว่างการรักษาด้วยลินโคมัยซินกับความเสียหายของไต แต่พบความผิดปกติของไตโดย BUN, oliguria และ / หรือโปรตีนในปัสสาวะที่เพิ่มขึ้นเป็นครั้งคราว
ระบบหัวใจและหลอดเลือด: หลังการให้ยาทางหลอดเลือด โดยเฉพาะอย่างยิ่งหลังจากให้ยาเร็วเกินไป มีรายงานกรณีของความดันเลือดต่ำ มีรายงานกรณีที่เกิดภาวะหัวใจหยุดเต้นได้น้อยมากหลังจากได้รับการฉีดเข้าเส้นเลือดดำเร็วเกินไป (ดู "Posology และวิธีการให้ยา")
อวัยวะรับความรู้สึก: มีรายงานกรณีอาการเวียนศีรษะบ้านหมุนและหูอื้อเป็นครั้งคราว
ปฏิกิริยาในท้องถิ่น: ผู้ป่วยมักจะแสดงให้เห็นถึงความทนทานในท้องถิ่นที่ดีเยี่ยมหลังจากได้รับ Lincocin มีการสังเกตกรณีของการระคายเคืองในท้องถิ่น ความเจ็บปวด การแข็งตัวและฝีที่ปลอดเชื้อหลังจากฉีดเข้ากล้าม มีรายงานกรณีของ thrombophlebitis หลังจากได้รับการฉีดเข้าเส้นเลือดดำ ปฏิกิริยาเหล่านี้สามารถลดลงได้โดยการฉีดเข้ากล้ามลึกและหลีกเลี่ยงการใช้สายสวนทางหลอดเลือดดำภายใน
04.9 ใช้ยาเกินขนาด
ไม่มีข้อมูลในเรื่องนี้
05.0 คุณสมบัติทางเภสัชวิทยา
Lincocin (lincomycin) เป็นยาปฏิชีวนะที่ผลิตโดย Streptomyces lincolnensis, var. ลิงคอล์นเนซิส
05.1 คุณสมบัติทางเภสัชพลศาสตร์
สมบัติทางจุลชีววิทยา
Lincocin ได้รับการพิสูจน์แล้วว่ามีประสิทธิภาพในการต่อต้านเชื้อโรคแกรมบวกส่วนใหญ่
ขึ้นอยู่กับความไวของสิ่งมีชีวิตและความเข้มข้นของยาปฏิชีวนะ มันสามารถฆ่าเชื้อแบคทีเรียหรือฆ่าเชื้อแบคทีเรีย ไม่มีการดื้อยาข้ามกับเพนิซิลลิน, คลอแรมเฟนิคอล, แอมพิซิลลิน, เซฟาโลสปอรินหรือเตตราไซคลิน แม้จะมีความแตกต่างทางเคมี lincomycin มีฤทธิ์ต้านเชื้อแบคทีเรียที่คล้ายคลึงกันแต่ไม่เหมือนกันกับยาปฏิชีวนะ macrolide (เช่น erythromycin) มีรายงานการดื้อยาข้ามกับ erythromycin รวมถึงปรากฏการณ์ที่เรียกว่า dissociated cross-resistance หรือ macrolide effect
เชื้อโรคที่ทดสอบ "ในหลอดทดลอง" หรือ "ในร่างกาย" ไม่ได้พัฒนาความต้านทานต่อ Lincocin อย่างรวดเร็ว จากการทดลองเพาะเลี้ยงย่อยในหลอดทดลอง "ในหลอดทดลอง" เชื้อ Staphylococci พัฒนาความต้านทานต่อ Lincocin อย่างช้าๆและค่อยๆ รูปแบบของการพัฒนาความต้านทานนี้แตกต่างจากที่เห็นในสเตรปโตมัยซิน
จากการศึกษาพบว่า Lincocin ไม่ได้มีลักษณะเป็น cross-antigenicity กับสารประกอบ penicillin สเปกตรัมของกิจกรรม ได้แก่ Micrococcus (Staphylococcus) aureus, Staphylococcus albus, Streptococcus beta haemolyticus, Streptococcus viridans, Diplococcus pneumoniae, Clostridium tetani, Clostridium perfringens, Corynebacterium diphorynteriae และ Corynebacterium
หมายเหตุ: Lincocin ไม่มีฤทธิ์ต้านเชื้อ Streptococcus faecalis, Neisseria gonorrheae, Neisseria meningitidis, Haemophilus influenziae หรือเชื้อโรคแกรมลบและยีสต์อื่นๆ
05.2 คุณสมบัติทางเภสัชจลนศาสตร์
Lincocin ถูกดูดซึมอย่างรวดเร็วหลังจากรับประทาน 500 มก. ถึงระดับเลือดสูงสุดใน 2-4 ชั่วโมง สำหรับเชื้อโรคแกรมบวกส่วนใหญ่ ความเข้มข้นจะคงอยู่เหนือความเข้มข้นที่ยับยั้งขั้นต่ำเป็นเวลา 6-8 ชั่วโมง การกำจัดปัสสาวะตั้งแต่ 1.0 ถึง 31% (ค่าเฉลี่ย: 4%) เกิดขึ้นในช่วง 24 ชั่วโมงหลังจากรับประทานครั้งเดียว 500 มก. ทางเดินน้ำดีดูเหมือนจะมีความสำคัญเป็นเส้นทางของการกำจัดด้วย มีการแสดงความเข้มข้นที่สำคัญของ ยาปฏิชีวนะในเนื้อเยื่อเกือบทั้งหมดของร่างกาย Lincocin ในสภาวะปกติไม่ข้ามอุปสรรคเลือดสมองในขณะที่ดูเหมือนว่าจะเอาชนะด้วยเยื่อหุ้มสมองอักเสบ
การฉีดเข้ากล้ามขนาด 600 มก. เพียงครั้งเดียวจะทำให้เลือดมีความเข้มข้นสูงสุดภายใน 30 นาที ซึ่งยังคงสามารถวัดได้ในชั่วโมงที่ 24 1.8 ถึง 24.8% (ค่าเฉลี่ย: 17.3%) ของยานี้ถูกขับออกทางปัสสาวะ
Lincocin 600 มก. ฉีดเข้าเส้นเลือดดำอย่างช้าๆ (ประมาณ 2 ชั่วโมง) ในกลูโคส 5% 5% ในน้ำกลั่น 500 มล. ให้ระดับการรักษาเป็นเวลา 14 ชั่วโมง การขับถ่ายปัสสาวะแตกต่างกันตั้งแต่ 4.9 ถึง 30.3% (ค่าเฉลี่ย : 13.8%)
ค่าครึ่งชีวิตหลังการให้ยาทางปาก ทางกล้ามเนื้อ หรือทางหลอดเลือดดำคือ 5.4 ± 1.0 ชั่วโมง การฟอกไตและการล้างไตทางช่องท้องไม่รบกวนความเข้มข้นของเลือด
05.3 ข้อมูลความปลอดภัยพรีคลินิก
ข้อมูลความเป็นพิษเฉียบพลันที่เกี่ยวข้องกับสัตว์ทดลองมีดังนี้:
การศึกษาความทนทานทั่วไปและในพื้นที่ที่ทำในหนูที่ได้รับการรักษาด้วยช่องปากสูงถึง 900 มก. / กก. / วันในช่วง 28 วันหรือโดยการบริหารใต้ผิวหนังสูงถึง 80 มก. / กก. / วันเป็นเวลา 90 วันแสดงให้เห็นว่าลินโคมัยซินสามารถทนต่อยาในปริมาณที่สูงกว่าที่แนะนำได้ดี ในการปฏิบัติทางคลินิก
Lincomycin ฉีดในหนูที่ตั้งครรภ์ได้ถึง 330 มก. / กก. / วันและฉีดเข้าใต้ผิวหนังถึง 90 มก. / กก. / วันเป็นเวลา 10 วันไม่ส่งผลเสียต่อการตั้งครรภ์และพัฒนาการของตัวอ่อนและทารกในครรภ์ในหนู
06.0 ข้อมูลทางเภสัชกรรม
06.1 สารเพิ่มปริมาณ
Lincocin แคปซูล - หนึ่งแคปซูลประกอบด้วย:
สารเพิ่มปริมาณ: แป้งโรยตัว, แมกนีเซียมสเตียเรต, แลคโตสโมโนไฮเดรต
ส่วนประกอบของแคปซูล: เจลาติน, ไททาเนียมไดออกไซด์, E132, E172
Lincocin ที่ฉีดได้ - หนึ่งขวดประกอบด้วย:
สารเพิ่มปริมาณ: เบนซิลแอลกอฮอล์; น้ำสำหรับฉีด
06.2 ความเข้ากันไม่ได้
Lincomycin เข้ากันไม่ได้กับ novobiocin และ kanamycin
06.3 ระยะเวลาที่ใช้ได้
5 ปี.
06.4 ข้อควรระวังพิเศษสำหรับการจัดเก็บ
พวกเขาไม่จำเป็น
06.5 ลักษณะการบรรจุทันทีและเนื้อหาของบรรจุภัณฑ์
แคปซูล: ตุ่มใน PVC ทึบแสง + อลูมิเนียม: กล่อง 12 แคปซูล
ฉีดได้: ขวดแก้วใส ใส มีความปลอดภัยก่อนเปิด:
1 ขวด 300 มก. / 1 มล. + 1 เข็มฉีดยาที่ใช้แล้วทิ้ง
1 ขวด 600 มก. / 2 มล. + 1 เข็มฉีดยาที่ใช้แล้วทิ้ง
06.6 คำแนะนำในการใช้งานและการจัดการ
พวกเขาไม่จำเป็น
07.0 ผู้ทรงอำนาจการตลาด
PHARMACIA & UPJOHN S.p.A. - มิลาน
08.0 หมายเลขอนุญาตการตลาด
ลินโคซิน 500 มก. 12 แคปซูล AIC No. 020601023
Lincocin 300 มก. 1 หลอด 1 มล. AIC n. 020601062
Lincocin 600 มก., 1 หลอด 2 มล. AIC n. 020601035
09.0 วันที่อนุญาตครั้งแรกหรือต่ออายุการอนุญาต
มิถุนายน 2543
10.0 วันที่แก้ไขข้อความ
มิถุนายน 2543
