Ariclaim คืออะไร?
Ariclaim เป็นยาที่มีสารออกฤทธิ์ duloxetine มีให้ในรูปแบบแคปซูลที่ทนต่อระบบทางเดินอาหาร (สีขาวและสีน้ำเงิน: 30 มก. สีเขียวและสีน้ำเงิน: 60 มก.) "ระบบทางเดินอาหาร" หมายความว่าเนื้อหาของแคปซูลจะผ่านเข้าไปในกระเพาะอาหารและคงสภาพเดิมจนกว่าจะถึงลำไส้ จึงป้องกันไม่ให้สารออกฤทธิ์ถูกทำลายโดยกรดที่มีอยู่ในกระเพาะอาหาร
Ariclaim ใช้สำหรับอะไร?
Ariclaim ได้รับการระบุเพื่อรักษาอาการปวดเนื่องจากโรคระบบประสาทส่วนปลายที่เป็นโรคเบาหวาน (ความเสียหายต่อเส้นประสาทในแขนขาซึ่งอาจเกิดขึ้นได้ในผู้ป่วยเบาหวาน)
สามารถรับยาได้เฉพาะเมื่อมีใบสั่งยาเท่านั้น
Ariclaim ใช้อย่างไร?
ปริมาณที่แนะนำของ Ariclaim คือ 60 มก. วันละครั้ง แต่ผู้ป่วยบางรายอาจต้องการขนาดที่สูงขึ้น 120 มก. ต่อวัน ควรประเมินการตอบสนองต่อการรักษาหลังจากเริ่มการรักษา 2 เดือน หากการรักษาได้ผล ควรประเมินอย่างน้อยทุก 3 เดือน โดยสามารถรับประทาน Ariclaim โดยมีหรือไม่มีอาหารก็ได้ โดยควรค่อยๆ ลดขนาดยาเมื่อหยุดการรักษา .
Ariclaim ทำงานอย่างไร?
สารออกฤทธิ์ใน Ariclaim, duloxetine คือ serotonin และ norepinephrine reuptake inhibitor มันทำงานโดยป้องกันสารสื่อประสาท 5-hydroxytrypamine (หรือที่เรียกว่า serotonin) และ norepinephrine ไม่ให้ถูกนำกลับมาใช้ใหม่ในเซลล์ประสาทในสมองและไขสันหลัง สารสื่อประสาทเป็นสารเคมีที่ช่วยให้เซลล์ประสาทสามารถสื่อสารกันได้ โดยการป้องกันการจับซ้ำ duloxetine จะเพิ่มจำนวนสารสื่อประสาทในช่องว่างระหว่างเซลล์ประสาท เพิ่มระดับของการสื่อสารระหว่างเซลล์
เนื่องจากสารสื่อประสาทเหล่านี้มีส่วนเกี่ยวข้องในการลดความรู้สึกเจ็บปวด การป้องกันการดูดซึมกลับเข้าสู่เซลล์ประสาทจึงช่วยบรรเทาอาการเจ็บปวดจากโรคเส้นประสาทได้
Ariclaim ได้รับการศึกษาอย่างไร?
Ariclaim ได้รับการศึกษาในการศึกษา 12 สัปดาห์สองครั้งในผู้ใหญ่ที่เป็นโรคเบาหวาน 809 คนซึ่งมีอาการปวดทุกวันเป็นเวลาอย่างน้อยหกเดือน
เปรียบเทียบขนาดยา Ariclaim ที่แตกต่างกันสามขนาดกับยาหลอก ตัวชี้วัดประสิทธิภาพหลักคือการเปลี่ยนแปลงความรุนแรงของความเจ็บปวดในแต่ละสัปดาห์ ตามที่รายงานโดยผู้ป่วยในระดับ 11 จุดในไดอารี่รายวัน
Ariclaim ได้แสดงให้เห็นประโยชน์อะไรบ้างในระหว่างการศึกษา?
Ariclaim ในขนาด 60 มก. วันละครั้งหรือสองครั้งมีประสิทธิภาพมากกว่ายาหลอกในการลดอาการปวด ในการศึกษาทั้งสองพบว่าการบรรเทาอาการปวดตั้งแต่สัปดาห์แรกของการรักษาจนถึงระยะเวลาสูงสุด 12 สัปดาห์ และผู้ป่วยที่ได้รับการรักษาด้วย Ariclaim รายงานว่ามีคะแนนความเจ็บปวด 1.17-1.45 คะแนนต่ำกว่าผู้ป่วยที่ได้รับยาหลอก
ความเสี่ยงที่เกี่ยวข้องกับ Ariclaim คืออะไร?
ผลข้างเคียงที่พบบ่อยที่สุดกับ Amiclaim (พบในผู้ป่วยมากกว่า 1 ใน 10 ราย) ได้แก่ ปวดศีรษะ ง่วงนอน เวียนศีรษะ คลื่นไส้ และปากแห้ง หลายคนมีอาการไม่รุนแรงหรือปานกลางและแสดงออกในช่วงต้นของการรักษาในระดับปานกลางมากขึ้นเมื่อการรักษาดำเนินต่อไป สำหรับรายการผลข้างเคียงทั้งหมดที่รายงานด้วย Ariclaim โปรดดูที่ Package Leaflet
ไม่ควรใช้ Ariclaim ในผู้ที่แพ้ง่าย (แพ้) ต่อ duloxetine หรือส่วนผสมอื่น ๆ ไม่ควรใช้ Ariclaim ในผู้ป่วยโรคตับบางชนิดหรือในผู้ป่วยโรคไตอย่างรุนแรง ต้องไม่ใช้ร่วมกับสารยับยั้ง monoamine oxidase (กลุ่มของยากล่อมประสาท), fluvoxamine (ยากล่อมประสาทอื่น) หรือ ciprofloxacin หรือ enoxacin (ชนิดของยาปฏิชีวนะ) ไม่ควรเริ่มการรักษาในผู้ป่วยที่มีความดันโลหิตสูงที่ไม่สามารถควบคุมได้ เนื่องจากมีความเสี่ยงที่จะเกิดวิกฤตความดันโลหิตสูง (ความดันโลหิตเพิ่มขึ้นอย่างฉับพลันและบางครั้งอาจเป็นอันตราย)
ทำไม Ariclaim ถึงได้รับการอนุมัติ?
คณะกรรมการผลิตภัณฑ์ยาเพื่อการใช้งานของมนุษย์ (CHMP) ตัดสินใจว่าประโยชน์ของ Ariclaim มีมากกว่าความเสี่ยงในการรักษาอาการปวดเส้นประสาทส่วนปลายที่เป็นเบาหวานในผู้ใหญ่ คณะกรรมการแนะนำให้อนุญาตการตลาดสำหรับ Ariclaim
เดิม Ariclaim ได้รับอนุญาตที่จุดแข็ง 20 มก. และ 40 มก. สำหรับการรักษาภาวะกลั้นปัสสาวะไม่อยู่ระดับปานกลางถึงรุนแรง (SUI) แต่บริษัทได้ถอนจุดแข็งเหล่านี้ออกไปเมื่อได้รับอนุญาตทางการตลาด ต่ออายุในเดือนสิงหาคม 2552 ภาวะกลั้นปัสสาวะไม่อยู่ความเครียด หมายถึง การสูญเสียปัสสาวะโดยไม่ตั้งใจระหว่างออกแรงหรือเป็นผลจากการไอ หัวเราะ จาม ยกของ หรือออกกำลังกาย
ข้อมูลอื่น ๆ เกี่ยวกับ Ariclaim:
เมื่อวันที่ 11 สิงหาคม พ.ศ. 2547 คณะกรรมาธิการยุโรปได้ออก "การอนุญาตทางการตลาด" สำหรับ Ariclaim ซึ่งมีผลทั่วทั้งสหภาพยุโรป เจ้าของสิทธิ์ทางการตลาดคือ Eli Lilly Nederland B.V. การอนุญาตทางการตลาดได้รับการต่ออายุเมื่อวันที่ 11 สิงหาคม 2552
อัพเดทล่าสุดของสรุปนี้: 08-2009
ข้อมูลเกี่ยวกับ Ariclaim - duloxetine ที่เผยแพร่ในหน้านี้อาจล้าสมัยหรือไม่สมบูรณ์ สำหรับการใช้ข้อมูลนี้อย่างถูกต้อง โปรดดูที่หน้าข้อจำกัดความรับผิดชอบและข้อมูลที่เป็นประโยชน์
