Clopidogrel BMS

โปรดทราบ: ผลิตภัณฑ์ยาไม่ได้รับอนุญาตอีกต่อไป

Clopidogrel BMS คืออะไร?

Clopidogrel BMS เป็นยาที่มีสารออกฤทธิ์ clopidogrel ซึ่งมีจำหน่ายในรูปแบบเม็ดสีชมพู (กลม: 75 มก. เป็นรูปสี่เหลี่ยมผืนผ้า: 300 มก.)

Clopidogrel BMS ใช้ทำอะไร?

Clopidogrel BMS ใช้ในการป้องกันเหตุการณ์ atherothrombotic (ปัญหาเนื่องจากลิ่มเลือดและการแข็งตัวของหลอดเลือดแดง) ในผู้ใหญ่ Clopidogrel BMS สามารถให้กับกลุ่มผู้ป่วยต่อไปนี้:

1. ผู้ป่วยที่เป็นโรคกล้ามเนื้อหัวใจตายเมื่อเร็ว ๆ นี้ (หัวใจวาย); การรักษา Clopidogrel BMS สามารถเริ่มได้ระหว่างสองสามวันถึง 35 วันหลังจากหัวใจวาย
2. ผู้ป่วยที่มีโรคหลอดเลือดสมองขาดเลือดเมื่อเร็ว ๆ นี้ (การโจมตีที่เกิดจากการจัดหาเลือดไม่เพียงพอไปยังพื้นที่หนึ่งของสมอง) การรักษาด้วย Clopidogrel BMS สามารถเริ่มได้ระหว่างเจ็ดวันถึงหกเดือนหลังจากโรคหลอดเลือดสมอง
3. ผู้ป่วยโรคหลอดเลือดแดงส่วนปลาย (ปัญหาเกี่ยวกับการไหลเวียนโลหิตในหลอดเลือดแดง);
4. ผู้ป่วยที่มีภาวะที่เรียกว่า "กลุ่มอาการหลอดเลือดหัวใจเฉียบพลัน" ซึ่งควรได้รับยาแอสไพริน (ยาป้องกันลิ่มเลือดอีกตัวหนึ่ง) รวมถึงผู้ป่วยที่ได้รับการฝังขดลวด (หลอดที่สอดเข้าไปใน "หลอดเลือดแดงเพื่อป้องกันการอุดตัน) . Clopidogrel BMS สามารถใช้ในผู้ป่วยที่มีอาการหัวใจวายด้วย "ความสูงของส่วน ST" (การอ่านค่า ECG หรือคลื่นไฟฟ้าหัวใจผิดปกติ) เมื่อแพทย์คิดว่าการรักษาจะเป็นประโยชน์นอกจากนี้ยังสามารถใช้ในผู้ป่วยได้ ที่ไม่มีสิ่งนี้ การอ่าน ECG ผิดปกติหากคุณมีอาการเจ็บหน้าอกที่ไม่เสถียร (รูปแบบรุนแรงของอาการเจ็บหน้าอก) หรือกล้ามเนื้อหัวใจตาย "ไม่ใช่ Q-wave"

สามารถรับยาได้เฉพาะเมื่อมีใบสั่งยาเท่านั้น

Clopidogrel BMS ใช้อย่างไร?

ขนาดยามาตรฐานของ Clopidogrel BMS คือหนึ่งเม็ด 75 มก. วันละครั้ง โดยมีหรือไม่มีอาหารก็ได้ ในกลุ่มอาการหลอดเลือดหัวใจตีบเฉียบพลัน Clopidogrel BMS ใช้ร่วมกับแอสไพริน และการรักษามักจะเริ่มด้วยการใส่ยา 300 มก. หนึ่งเม็ดหรือสี่เม็ด 75 มก. ตามด้วยขนาดมาตรฐาน 75 มก. วันละครั้งเป็นเวลาอย่างน้อยสี่สัปดาห์ (ในภาวะกล้ามเนื้อหัวใจตายส่วนสูงส่วน ST) หรือนานถึง 12 เดือน (ในกลุ่มอาการระดับความสูงที่ไม่ใช่กลุ่ม ST)
ในร่างกาย Clopidogrel BMS จะถูกแปลงเป็นรูปแบบ active ด้วยเหตุผลทางพันธุกรรม บางคนอาจไม่สามารถแปลง Clopidogrel BMS ได้อย่างมีประสิทธิภาพเท่ากับผู้ป่วยรายอื่น ซึ่งอาจลดระดับการตอบสนองต่อยาลง ปริมาณที่เหมาะสมที่สุดสำหรับ ผู้ป่วยประเภทนี้ยังไม่ได้รับการระบุ

Clopidogrel BMS ทำงานอย่างไร

สารออกฤทธิ์ใน Clopidogrel BMS, clopidogrel เป็นตัวยับยั้งการรวมตัวของเกล็ดเลือดซึ่งหมายความว่าช่วยป้องกันไม่ให้เกิดลิ่มเลือดอุดตันการแข็งตัวของเลือดเกิดขึ้นเมื่อเซลล์เม็ดเลือดพิเศษ, เกล็ดเลือด, จับเป็นก้อน (ติดกัน) ไปยังที่อื่น ๆ บล็อก Clopidogrel การจับตัวเป็นก้อนของเกล็ดเลือดโดยป้องกันไม่ให้สารที่เรียกว่า ADP จับกับตัวรับจำเพาะบนพื้นผิวของพวกมัน ช่วยป้องกันไม่ให้เกล็ดเลือด 'เหนียว' ลดความเสี่ยงของการเกิดลิ่มเลือด และช่วยป้องกันอาการหัวใจวายหรือโรคหลอดเลือดสมองอีก

Clopidogrel BMS ได้รับการศึกษาอย่างไร?

เปรียบเทียบ Clopidogrel BMS กับแอสไพรินในการศึกษาที่เรียกว่า CAPRIE ซึ่งเกี่ยวข้องกับผู้ป่วยประมาณ 19,000 คนที่เพิ่งมีอาการหัวใจวายหรือโรคหลอดเลือดสมองตีบหรือเป็นโรคหลอดเลือดแดงส่วนปลาย ตัวชี้วัดประสิทธิภาพหลักคือจำนวนผู้ป่วยที่ประสบ "เหตุการณ์ขาดเลือด" ใหม่ ( หัวใจวาย โรคหลอดเลือดสมองตีบหรือเสียชีวิต) เป็นระยะเวลาหนึ่งถึงสามปี
สำหรับโรคหลอดเลือดหัวใจเฉียบพลัน เปรียบเทียบ Clopidogrel BMS กับยาหลอก (การรักษาหลอก) ในผู้ป่วยมากกว่า 12,000 รายที่ไม่มีส่วนยกระดับ ST; โดยผู้ป่วย 2 172 รายได้รับการใส่ขดลวดในระหว่างการศึกษา (การศึกษา CURE ใช้เวลานานถึงหนึ่งปี) Clopidogrel BMS ถูกนำไปเปรียบเทียบกับยาหลอกในการศึกษาสองชิ้นในผู้ป่วยที่มีระดับความสูงของกลุ่ม ST ได้แก่ CLARITY ซึ่งเกี่ยวข้องกับผู้ป่วยมากกว่า 3,000 รายและกินเวลานานถึงแปดวัน และ COMMIT ในผู้ป่วยเกือบ 46,000 รายที่ได้รับยา Clopidogrel BMS โดยมีหรือไม่มี metoprolol (ยาตัวอื่นที่ใช้สำหรับปัญหาหัวใจหรือความดันโลหิตสูง) นานถึงสี่สัปดาห์ ในการศึกษาโรคหลอดเลือดหัวใจเฉียบพลัน ผู้ป่วยทุกรายยังได้รับยาแอสไพริน และตัวชี้วัดประสิทธิภาพหลักคือจำนวนผู้ป่วยที่รายงาน "เหตุการณ์" เช่น "หลอดเลือดแดงอุดตัน หัวใจวายหรือเสียชีวิตอีกรายในระหว่างการศึกษา"

Clopidogrel BMS มีประโยชน์อย่างไรในระหว่างการศึกษา?

Clopidogrel BMS มีประสิทธิภาพมากกว่าแอสไพรินในการป้องกันเหตุการณ์ขาดเลือดใหม่ ในระหว่างการศึกษา CAPRIE มี 939 เหตุการณ์ในกลุ่ม Clopidogrel BMS และ 1 020 ในกลุ่มแอสไพรินซึ่งสอดคล้องกับการลดความเสี่ยงที่เกี่ยวข้อง 9% เมื่อเทียบกับแอสไพรินเช่น จำนวนผู้ป่วยที่ประสบภาวะขาดเลือดใหม่จะลดลงหากได้รับการรักษาด้วย Clopidogrel BMS แทนแอสไพริน กล่าวอีกนัยหนึ่ง ผู้ป่วยประมาณ 10 ใน 1,000 คนจะหลีกเลี่ยงเหตุการณ์ขาดเลือดใหม่ในระยะสองปีนับจากเริ่มการรักษาด้วย Clopidogrel BMS เมื่อเปรียบเทียบ แก่ผู้ที่รับการรักษาด้วยแอสไพริน
ในกรณีของโรคหลอดเลือดหัวใจเฉียบพลันที่ไม่มีส่วนสูงของส่วน ST การลดความเสี่ยงโดยรวมของเหตุการณ์เมื่อเทียบกับยาหลอกคือ 20% นอกจากนี้ยังมีการลดลงในผู้ป่วยที่ได้รับการใส่ขดลวด ในกรณีของภาวะกล้ามเนื้อหัวใจตายในระดับ ST-segment จำนวนผู้ป่วยที่ได้รับการรักษาด้วย Clopidogrel BMS ที่รายงานเหตุการณ์ต่ำกว่าผู้ที่ได้รับยาหลอก (262 เทียบกับ 377 ใน CLARITY และ 2 121 เทียบกับ 2 310 ใน COMMIT ผลลัพธ์เหล่านี้แสดงให้เห็นว่า Clopidogrel BMS ลดลง ความเสี่ยงของเหตุการณ์

ความเสี่ยงที่เกี่ยวข้องกับ Clopidogrel BMS คืออะไร?

ผลข้างเคียงที่พบบ่อยที่สุดจาก Clopidogrel BMS (พบในผู้ป่วย 1 ถึง 10 คนใน 100 คน) คือ ห้อ (การสะสมของเลือดใต้ผิวหนัง), epistaxis (เลือดกำเดาไหล), เลือดออกในทางเดินอาหาร (เลือดออกในกระเพาะอาหารหรือลำไส้), ท้องร่วง, ปวดท้อง ( ปวดท้อง), อาการอาหารไม่ย่อย (อิจฉาริษยา), รอยฟกช้ำและเลือดออกที่บริเวณที่ฉีด สำหรับรายการผลข้างเคียงทั้งหมดที่รายงานด้วย Clopidogrel BMS โปรดดูที่แผ่นพับบรรจุภัณฑ์
ไม่ควรใช้ Clopidogrel BMS ในผู้ที่อาจแพ้ง่าย (แพ้) ต่อ clopidogrel หรือสารอื่น ๆ ในผู้ป่วยที่มีความบกพร่องทางร่างกายอย่างรุนแรง
โรคตับหรือโรคที่อาจทำให้เลือดออกได้ สำหรับรายการข้อจำกัดทั้งหมด โปรดดูที่ Package Leaflet

ทำไม Clopidogrel BMS จึงได้รับการอนุมัติ?

คณะกรรมการผลิตภัณฑ์ยาเพื่อการใช้งานของมนุษย์ (CHMP) ตัดสินใจว่าประโยชน์ของ Clopidogrel BMS นั้นมีมากกว่าความเสี่ยงในการป้องกันภาวะไขมันในหลอดเลือดในผู้ใหญ่ ดังนั้นจึงแนะนำให้ได้รับอนุญาตทางการตลาด

ข้อมูลอื่นๆ เกี่ยวกับ Clopidogrel BMS:

เมื่อวันที่ 16 กรกฎาคม พ.ศ. 2551 คณะกรรมาธิการยุโรปได้ให้ "การอนุญาตทางการตลาด" แก่ Bristol Myers Squibb Pharma EEIG สำหรับ Clopidogrel BMS ซึ่งใช้ได้ทั่วทั้งสหภาพยุโรป การอนุญาตนี้อิงตาม "การอนุญาตที่มอบให้กับ Iscover ในปี 1998 (" แจ้งความยินยอมแล้ว")
สำหรับเวอร์ชันเต็มของ Clopidogrel BMS EPAR คลิกที่นี่

อัปเดตล่าสุดของข้อมูลสรุปนี้: 09-2009

ข้อมูลเกี่ยวกับ Clopidogrel BMS ที่เผยแพร่ในหน้านี้อาจล้าสมัยหรือไม่สมบูรณ์ สำหรับการใช้ข้อมูลนี้อย่างถูกต้อง โปรดดูที่หน้าข้อจำกัดความรับผิดชอบและข้อมูลที่เป็นประโยชน์