CoAprovel คืออะไร?
CoAprovel เป็นยาที่มีสารออกฤทธิ์ 2 ชนิด ได้แก่ irbesartan และ hydrochlorothiazide มีให้ในรูปแบบเม็ดรูปไข่ (สีพีช: 150 มก. หรือ 300 มก. ของ irbesartan และ hydrochlorothiazide 12.5 มก.; irbesartan 300 มก. สีชมพูและ hydrochlorothiazide 25 มก.)
CoAprovel ใช้ทำอะไร?
CoAprovel ใช้ในผู้ใหญ่ที่มีความดันโลหิตสูงที่จำเป็น (ความดันโลหิตสูง) ซึ่งไม่ได้รับการควบคุมอย่างเพียงพอโดย irbesartan หรือ hydrochlorothiazide เพียงอย่างเดียว คำว่า "จำเป็น" บ่งชี้ว่าความดันโลหิตสูงไม่มีสาเหตุที่ชัดเจน
สามารถรับยาได้เฉพาะเมื่อมีใบสั่งยาเท่านั้น
CoAprovel ใช้อย่างไร?
CoAprovel ให้รับประทานทางปากพร้อมอาหารหรือระหว่างมื้ออาหาร ปริมาณของ CoAprovel ที่จะใช้ขึ้นอยู่กับปริมาณของ Irbesartan หรือ hydrochlorothiazide ที่ผู้ป่วยเคยใช้มาก่อน ไม่แนะนำให้ใช้ยา Irbesartan ที่มากกว่า 300 มก. และไฮโดรคลอโรไทอาไซด์ 25 มก. วันละครั้ง CoAprovel สามารถใช้เป็นยาเสริมในการรักษาความดันโลหิตสูงอื่นๆ
CoAprovel ทำงานอย่างไร
CoAprovel ประกอบด้วยสารออกฤทธิ์ 2 ชนิด ได้แก่ irbesartan และ hydrochlorothiazide
Irbesartan เป็น "ตัวรับ angiotensin II receptor antagonist" ซึ่งหมายความว่ามันขัดขวางการทำงานของฮอร์โมนในร่างกายที่เรียกว่า angiotensin II Angiotensin II เป็น vasoconstrictor ที่มีศักยภาพ (สารที่ทำให้หลอดเลือดหดตัว) angiotensin II มักจับกับ irbesartan บล็อก ผลของฮอร์โมนทำให้หลอดเลือดขยายตัว
ไฮโดรคลอโรไทอาไซด์เป็นยาขับปัสสาวะซึ่งเป็นการรักษาความดันโลหิตสูงอีกประเภทหนึ่ง โดยทำงานโดยการเพิ่มปริมาณปัสสาวะ ลดปริมาณของเหลวในเลือด และลดความดันโลหิต
การรวมกันของสารออกฤทธิ์ 2 ชนิดมีผลเพิ่มเติม ช่วยลดความดันโลหิตได้ดีกว่ายา 2 ชนิดที่รับประทานเพียงอย่างเดียว โดยการลดความดันโลหิต ความเสี่ยงที่เกี่ยวข้องกับความดันโลหิตสูง เช่น โรคหลอดเลือดสมอง
CoAprovel ได้รับการศึกษาอย่างไร?
Irbesartan เพียงอย่างเดียวได้รับอนุญาตในสหภาพยุโรป (EU) ในปี 1997 ภายใต้ชื่อ Karvea และ Aprovelสามารถใช้ร่วมกับ hydrochlorothiazide ในการรักษาความดันโลหิตสูงได้ การศึกษาของ Karvea / Aprovel ร่วมกับ hydrochlorothiazide เป็นยาเม็ดที่แยกจากกันถูกนำมาใช้เพื่อสนับสนุนการใช้ CoAprovel ยังได้ดำเนินการศึกษาเพิ่มเติมด้วยขนาด 300 มก. ของ irbesartan ร่วมกับ hydrochlorothiazide 25 มก. การวัดประสิทธิผลหลัก ๆ นั้นขึ้นอยู่กับการลดลงของความดันโลหิตตัวล่าง (ความดันโลหิตที่วัดได้ในช่วงเวลาระหว่างการเต้นของหัวใจสองครั้ง)
CoAprovel ได้ประโยชน์อะไรบ้างในระหว่างการศึกษา?
CoAprovel มีประสิทธิภาพมากกว่ายาหลอก (การรักษาหลอก) และไฮโดรคลอโรไทอาไซด์เพียงอย่างเดียวในการลดความดันโลหิต diastolic การเพิ่มขนาดยาเป็น 300 มก. irbesartan และ hydrochlorothiazide 25 มก. อาจส่งผลให้ความดันโลหิตลดลงอีก
ความเสี่ยงที่เกี่ยวข้องกับ CoAprovel คืออะไร?
ผลข้างเคียงที่พบได้บ่อยที่สุดจาก CoAprovel (พบใน 1 ถึง 10 ใน 100 ราย) คืออาการวิงเวียนศีรษะ คลื่นไส้หรืออาเจียน ปัสสาวะผิดปกติ เหนื่อยล้า (เหน็ดเหนื่อย) และเพิ่มความเข้มข้นของยูเรียไนโตรเจนในเลือด (BUN ผลิตภัณฑ์สลายโปรตีน) , ครีเอตินีน ( ผลิตภัณฑ์สลายของการเผาผลาญของกล้ามเนื้อ) และ creatine kinase (เอนไซม์ที่มีอยู่ในกล้ามเนื้อ) สำหรับรายการผลข้างเคียงทั้งหมดที่รายงานด้วย CoAprovel โปรดดูที่แผ่นพับบรรจุภัณฑ์
ไม่ควรใช้ CoAprovel ในผู้ที่อาจมีภูมิไวเกิน (แพ้) ต่อ irbesartan, hydrochlorothiazide, sulfonamides หรือส่วนผสมอื่น ๆ ห้ามใช้ในสตรีที่ตั้งครรภ์เกินสามเดือน ไม่แนะนำให้ใช้ในช่วง 3 เดือนแรกของการตั้งครรภ์ ไม่ควรใช้ CoAprovel ในผู้ป่วยที่มีความผิดปกติของไต ตับ หรือน้ำดี ระดับโพแทสเซียมในเลือดต่ำเกินไปหรือระดับแคลเซียมในเลือดสูงเกินไป
ควรให้ความสนใจเป็นพิเศษหากใช้ CoAprovel ร่วมกับยาอื่นที่ส่งผลต่อระดับโพแทสเซียมในเลือด สำหรับรายการยาเหล่านี้ทั้งหมด โปรดดูที่ Package Leaflet
ทำไม CoAprovel ถึงได้รับการอนุมัติ?
คณะกรรมการผลิตภัณฑ์ยาเพื่อการใช้งานของมนุษย์ (CHMP) ตัดสินใจว่าประโยชน์ของ CoAprovel มีมากกว่าความเสี่ยงในการรักษาภาวะความดันโลหิตสูงที่จำเป็นในผู้ป่วยผู้ใหญ่ที่ควบคุมความดันโลหิตด้วย Irbesartan หรือ hydrochlorothiazide เพียงอย่างเดียวไม่เพียงพอ สำหรับ CoAprovel
ข้อมูลอื่นๆ เกี่ยวกับ CoAprovel:
เมื่อวันที่ 15 ตุลาคม พ.ศ. 2541 คณะกรรมาธิการยุโรปได้อนุญาตให้ Sanofi Pharma Bristol-Myers Squibb SNC เป็น "Marketing Authorization" สำหรับ CoAprovel ซึ่งใช้ได้ทั่วทั้งสหภาพยุโรป "Marketing Authorization" ได้รับการต่ออายุในวันที่ 15 ตุลาคม พ.ศ. 2546 และ 15 ตุลาคม พ.ศ. 2551
สำหรับเวอร์ชันเต็มของ EPAR ของ CoAprovel คลิกที่นี่
อัปเดตล่าสุดของข้อมูลสรุปนี้: 03-2009
ข้อมูลเกี่ยวกับ CoAprovel ที่เผยแพร่ในหน้านี้อาจล้าสมัยหรือไม่สมบูรณ์ สำหรับการใช้ข้อมูลนี้อย่างถูกต้อง โปรดดูที่หน้าข้อจำกัดความรับผิดชอบและข้อมูลที่เป็นประโยชน์
