Ebilfumin - oseltamivir คืออะไรและใช้ทำอะไร?
Ebilfumin เป็นยาต้านไวรัสที่มีสารออกฤทธิ์ oseltamivir ใช้ในการรักษาหรือป้องกันโรคไข้หวัดใหญ่ในผู้ป่วยที่อายุเกินหนึ่งปี:
- ในการรักษาโรคไข้หวัดใหญ่ สามารถใช้ในผู้ป่วยที่มีอาการ เมื่อทราบว่าไวรัสที่เกี่ยวข้องจะแพร่ระบาดในประชากร
- ในการป้องกันโรคไข้หวัดใหญ่สามารถใช้ในผู้ป่วยที่สัมผัสกับผู้ป่วยไข้หวัดใหญ่ Ebilfumin มักจะได้รับการประเมินเป็นรายกรณี นอกจากนี้ Ebilfumin ยังสามารถใช้เป็นยาป้องกันได้ในสถานการณ์พิเศษ เช่น หากวัคซีนป้องกันไข้หวัดใหญ่ตามฤดูกาลไม่ได้ให้การป้องกันที่เพียงพอและเมื่อมีการระบาดใหญ่ (การระบาดของไข้หวัดใหญ่ทั่วโลก)
ระหว่างการระบาดของไข้หวัดใหญ่ Ebilfumin สามารถใช้รักษาหรือป้องกันโรคไข้หวัดใหญ่ในทารกที่อายุต่ำกว่า 1 ปี ได้ ขึ้นอยู่กับแพทย์ที่จะตัดสินใจว่าจะให้ Ebilfumin แก่ทารกในกลุ่มอายุนี้หรือไม่ขึ้นอยู่กับความรุนแรงของโรค เกิดจากไวรัสไข้หวัดใหญ่และภาวะสุขภาพของทารกเอง โดยประเมินความเป็นไปได้ที่ตัวหลังอาจได้รับประโยชน์จากยานี้ เนื่องจากไม่ได้ใช้แทนการฉีดวัคซีนไข้หวัดใหญ่ ควรใช้ Ebilfumin ตามคำแนะนำอย่างเป็นทางการ
Ebilfumin เป็น 'ยาสามัญ' ซึ่งหมายความว่า Ebilfumin คล้ายกับ 'ยาอ้างอิง' ที่ได้รับอนุญาตแล้วในสหภาพยุโรป (EU) ที่เรียกว่า Tamiflu สำหรับข้อมูลเพิ่มเติมเกี่ยวกับยาสามัญ โปรดดูคำถามและคำตอบโดยคลิกที่นี่
Ebilfumin ใช้อย่างไร - oseltamivir?
Ebilfumin มีให้ในรูปแบบแคปซูล (30, 45 และ 75 มก.) และสามารถรับได้เมื่อมีใบสั่งยาเท่านั้น ในการรักษาโรคไข้หวัดใหญ่ การรักษาด้วย Ebilfumin ควรเริ่มภายใน 2 วันแรกหลังจากเริ่มมีอาการ โดยให้ยาครั้งเดียว 2 ครั้งต่อวัน เป็นเวลา 5 วัน ในการป้องกันโรคไข้หวัดใหญ่ ควรเริ่มการรักษาด้วย Ebilfumin ภายในสองวันแรกของการติดต่อกับบุคคลที่ได้รับผลกระทบ ยานี้ใช้ครั้งเดียววันละครั้งเป็นเวลา 10 วันหลังจากการสัมผัสดังกล่าว หากใช้ Ebilfumin ในช่วง "การระบาดของไข้หวัดใหญ่ สามารถให้ยาได้นานถึงหกสัปดาห์ ปริมาณของ Ebilfumin คือ 75 มก. สำหรับผู้ป่วยอายุ 13 ปีขึ้นไป และสำหรับเด็กอายุ 13 ปีขึ้นไป อายุระหว่าง 1 ถึง 12 ปี ปีที่มีน้ำหนักตัวมากกว่า 40 กก. สำหรับเด็กที่มีน้ำหนักน้อยกว่า 40 กก. ปริมาณจะถูกปรับตามน้ำหนักโดยใช้แคปซูลที่มีความแข็งแรงต่ำกว่า (30 หรือ 40 มก.) สำหรับทารกหรือเด็ก เด็กที่ไม่สามารถกลืนแคปซูลได้ เภสัชกรสามารถเตรียมสารละลายโดยใช้ส่วนประกอบ หรืออีกทางหนึ่ง แคปซูลสามารถผสมอาหารรสหวานที่บ้านได้ สารละลายที่เภสัชกรเตรียมควรเตรียมเองที่บ้าน เนื่องจากเภสัชกรสามารถวัดขนาดยาได้แม่นยำยิ่งขึ้น ขนาดยา ยังไม่ได้กำหนดให้กับทารกที่คลอดก่อนกำหนด ในผู้ป่วยโรคไต p อาจต้องลดปริมาณลง สำหรับข้อมูลทั้งหมด โปรดดูที่แผ่นพับบรรจุภัณฑ์
Ebilfumin - oseltamivir ทำงานอย่างไร?
สารออกฤทธิ์ใน Ebilfumin, oseltamivir ทำหน้าที่เฉพาะในไวรัสไข้หวัดใหญ่โดยการปิดกั้นเอนไซม์บางชนิดบนพื้นผิวที่เรียกว่า neuraminideses เมื่อ neuraminideses ถูกปิดกั้นไวรัสจะไม่สามารถแพร่กระจายได้ Oseltamivir ทำหน้าที่เกี่ยวกับ neuraminides ของไวรัสไข้หวัดใหญ่ ไข้หวัดใหญ่ A (ส่วนใหญ่ ทั่วไป) และ B.
Ebilfumin ได้รับการศึกษาอย่างไร - oseltamivir?
เนื่องจาก Ebilfumin เป็นยาสามัญ การศึกษาผู้ป่วยจึงจำกัดเฉพาะการทดสอบเพื่อตรวจสอบความสมมูลทางชีวภาพของยา Tamiflu อ้างอิง ยาสองชนิดมีชีวสมมูลเมื่อผลิตสารออกฤทธิ์ในร่างกายในระดับเดียวกัน
ประโยชน์และความเสี่ยงของ Ebilfumin - oseltamivir คืออะไร?
เนื่องจาก Ebilfumin เป็นยาสามัญและมีชีวสมมูลกับยาอ้างอิง จึงถือว่าประโยชน์และความเสี่ยงของยานี้เหมือนกับยาอ้างอิง
ทำไม Ebilfumin - oseltamivir จึงได้รับการอนุมัติ?
คณะกรรมการของหน่วยงานสำหรับผลิตภัณฑ์ยาเพื่อการใช้งานของมนุษย์ (CHMP) สรุปว่าตามข้อกำหนดของสหภาพยุโรป Ebilfumin ได้รับการพิสูจน์แล้วว่ามีคุณภาพเทียบเท่าและมีชีวสมมูลกับ Tamiflu ดังนั้น CHMP จึงพิจารณาว่า ในกรณีของ Tamiflu ผลประโยชน์มีมากกว่าความเสี่ยงที่ระบุ และแนะนำให้ Ebilfumin ได้รับการอนุมัติให้ใช้ในสหภาพยุโรป
มีการใช้มาตรการใดบ้างเพื่อให้แน่ใจว่าการใช้ Ebilfumin - oseltamivir อย่างปลอดภัยและมีประสิทธิภาพ?
แผนการจัดการความเสี่ยงได้รับการพัฒนาเพื่อให้แน่ใจว่ามีการใช้ Ebilfumin อย่างปลอดภัยที่สุด ตามแผนนี้ ข้อมูลด้านความปลอดภัยได้รับการเพิ่มลงในบทสรุปของคุณลักษณะของผลิตภัณฑ์และเอกสารประกอบบรรจุภัณฑ์สำหรับ Ebilfumin รวมถึงข้อควรระวังที่เหมาะสมที่จะปฏิบัติตามโดยบุคลากรทางการแพทย์และผู้ป่วย ข้อมูลเพิ่มเติมสามารถพบได้ในบทสรุปของแผนการจัดการความเสี่ยง
ข้อมูลอื่น ๆ เกี่ยวกับ Ebilfumin - oseltamivir
เมื่อวันที่ 22 พฤษภาคม 2014 คณะกรรมาธิการยุโรปได้รับ "การอนุญาตทางการตลาด" สำหรับ Ebilfumin ซึ่งใช้ได้ทั่วทั้งสหภาพยุโรป สำหรับข้อมูลเพิ่มเติมเกี่ยวกับการรักษาด้วย Ebilfumin โปรดอ่านแผ่นพับบรรจุภัณฑ์ (รวมอยู่ใน EPAR) หรือปรึกษาแพทย์ของคุณ หรือเภสัชกร สามารถดูยาอ้างอิงเวอร์ชันเต็มของ EPAR ได้จากเว็บไซต์ของหน่วยงาน อัปเดตล่าสุดของข้อมูลสรุปนี้: 04-2014
ข้อมูลเกี่ยวกับ Ebilfumin - oseltamivir ที่เผยแพร่ในหน้านี้อาจล้าสมัยหรือไม่สมบูรณ์ สำหรับการใช้ข้อมูลนี้อย่างถูกต้อง โปรดดูที่หน้าข้อจำกัดความรับผิดชอบและข้อมูลที่เป็นประโยชน์
