กรดไอแบนดรอนิก แอคคอร์ด

กรดไอแบนโดรนิกแอคคอร์ดคืออะไร?

กรดไอแบนโดรนิก แอคคอร์ด เป็นยาที่มีสารออกฤทธิ์ของกรดไอแบนโดรนิก มีให้ในรูปแบบเข้มข้น (2 มก. และ 6 มก.) สำหรับสารละลายสำหรับการแช่ (หยดลงในหลอดเลือดดำ)
Ibandronic acid Accord เป็น 'ยาสามัญ' ซึ่งหมายความว่า Ibandronic acid Accord มีความคล้ายคลึงกับ 'ยาอ้างอิง' ที่ได้รับอนุญาตแล้วในสหภาพยุโรป (EU) ที่เรียกว่า Bondronat

Ibandronic acid Accord ใช้ทำอะไร?

Ibandronic acid Accord ใช้สำหรับ:

• ป้องกัน 'เหตุการณ์โครงกระดูก' (กระดูกหักหรือภาวะแทรกซ้อนที่ต้องได้รับการรักษา) ในผู้ป่วยมะเร็งเต้านมและการแพร่กระจายของกระดูก (การแพร่กระจายของมะเร็งไปยังกระดูก)
• รักษาภาวะแคลเซียมในเลือดสูง (แคลเซียมในเลือดสูง) ที่เกิดจากมะเร็ง

สามารถรับยาได้เฉพาะเมื่อมีใบสั่งยาเท่านั้น

Ibandronic acid Accord ใช้อย่างไร?

การรักษาด้วยกรด Ibandronic Accord ควรให้โดยแพทย์ที่มีประสบการณ์ในการรักษาโรคมะเร็ง
ในการป้องกันเหตุการณ์โครงกระดูกในผู้ป่วยมะเร็งเต้านมและการแพร่กระจายของกระดูก ควรใช้กรดไอแบนโดรนิก แอคคอร์ด เป็นยาขนาด 6 มก. นานอย่างน้อย 15 นาทีทุก 3-4 สัปดาห์ ผู้ป่วยที่เป็นโรคไตในระดับปานกลางหรือรุนแรงควรได้รับ Ibandronic acid Accord ในขนาดที่ต่ำกว่าในระยะเวลาหนึ่ง "ชั่วโมง
ในการรักษาภาวะแคลเซียมในเลือดสูงที่เกิดจากเนื้องอก ควรให้ยา Ibandronic acid Accord ขนาด 2 หรือ 4 มก. โดยขึ้นอยู่กับว่าภาวะแคลเซียมในเลือดสูงอยู่ในระดับปานกลาง (น้อยกว่า 3 มิลลิโมล/ลิตร) หรือรุนแรง (มากกว่า 3 มิลลิโมล/ลิตร) การรักษามักจะทำให้ระดับแคลเซียมในเลือดกลับเป็นปกติภายในเจ็ดวัน

Ibandronic acid Accord ทำงานอย่างไร?

สารออกฤทธิ์ในกรดไอแบนโดรนิก แอคคอร์ด กรดไอแบนโดรนิก คือ บิสฟอสโฟเนต บล็อกการทำงานของเซลล์สร้างกระดูก ซึ่งเป็นเซลล์ของร่างกายที่มีหน้าที่ในการทำลายเนื้อเยื่อกระดูก จึงช่วยลดการสูญเสียมวลกระดูก ทำให้กระดูกแตกหักง่าย มีข้อดีในแง่ของ การป้องกันการแตกหักในผู้ป่วยมะเร็งที่มีการแพร่กระจายของกระดูก
ผู้ป่วยโรคมะเร็งอาจมีแคลเซียมในเลือดสูงซึ่งถูกขับออกจากกระดูก ด้วยการยับยั้งการสลายของกระดูก Ibandronic acid Accord ช่วยลดระดับแคลเซียมที่ปล่อยออกมาในเลือด

มีการศึกษากรดไอแบนโดรนิกแอคคอร์ดอย่างไร?

บริษัทนำเสนอข้อมูลเกี่ยวกับกรด ibandronic จากวรรณกรรมทางวิทยาศาสตร์ ไม่จำเป็นต้องมีการศึกษาเพิ่มเติม เนื่องจาก Ibandronic acid Accord เป็นยาสามัญที่ได้รับจากการแช่และมีสารออกฤทธิ์เดียวกันกับยาอ้างอิง Bondronat

ประโยชน์และความเสี่ยงของ Ibandronic acid Accord . คืออะไร

เนื่องจาก Ibandronic acid Accord เป็นยาสามัญ ประโยชน์และความเสี่ยงของยานี้จึงเหมือนกับยาอ้างอิง

ทำไม Ibandronic acid Accord ถึงได้รับการอนุมัติ?

CHMP สรุปว่าตามข้อกำหนดของสหภาพยุโรป Ibandronic acid Accord ได้แสดงให้เห็นว่ามีคุณภาพเทียบเท่าและเทียบเท่ากับ Bondronat ดังนั้น CHMP จึงพิจารณาว่าในกรณีของ Bondronat ผลประโยชน์มีมากกว่าความเสี่ยงที่ระบุ และ แนะนำให้อนุญาตการตลาดสำหรับ Ibandronic acid Accord

ข้อมูลเพิ่มเติมเกี่ยวกับกรดไอแบนโดรนิก แอคคอร์ด

เมื่อวันที่ 11 พฤศจิกายน 2555 คณะกรรมาธิการยุโรปได้ออก "การอนุญาตทางการตลาด" สำหรับ Ibandronic acid Accord ซึ่งมีผลทั่วทั้งสหภาพยุโรป
สำหรับเวอร์ชันสมบูรณ์ของ EPAR ของ Ibandronic acid Accord โปรดไปที่เว็บไซต์ของ Agency: ema.Europa.eu/ค้นหายา / ยาสำหรับมนุษย์ / รายงานการประเมินสาธารณะของยุโรป สำหรับข้อมูลเพิ่มเติมเกี่ยวกับการรักษาด้วยกรด Ibandronic Accord โปรดอ่านเอกสารประกอบบรรจุภัณฑ์ (รวมอยู่ใน EPAR) หรือติดต่อแพทย์หรือเภสัชกรของคุณ
สามารถดูยาอ้างอิงเวอร์ชันเต็มของ EPAR ได้จากเว็บไซต์ของหน่วยงาน
อัปเดตล่าสุดของข้อมูลสรุปนี้: 11-2012

ข้อมูลเกี่ยวกับ Ibandronic acid Accord ที่เผยแพร่ในหน้านี้อาจล้าสมัยหรือไม่สมบูรณ์ สำหรับการใช้ข้อมูลนี้อย่างถูกต้อง โปรดดูที่หน้าข้อจำกัดความรับผิดชอบและข้อมูลที่เป็นประโยชน์