Ivemend คืออะไร?
Ivemend เป็นผงที่ทำขึ้นเป็นสารละลายสำหรับการแช่ (หยดลงในหลอดเลือดดำ) ประกอบด้วยสารออกฤทธิ์ fosaprepitant (115 มก.)
Ivemend ใช้ทำอะไร?
Ivemend เป็นยาแก้อาเจียน (ยาที่ใช้ป้องกันอาการคลื่นไส้อาเจียน) Ivemend ใช้ร่วมกับยาอื่น ๆ เพื่อป้องกันอาการคลื่นไส้และอาเจียนที่เกิดจากเคมีบำบัด (ยาที่ใช้รักษามะเร็ง) ในผู้ใหญ่ Ivemend มีประสิทธิภาพในการบำบัดด้วยเคมีบำบัดด้วย cisplatin (ที่มีศักยภาพในการทำให้เกิดการหลั่งสูง เช่น สามารถทำให้เกิดอาการคลื่นไส้และอาเจียนได้) และในการบำบัดด้วยเคมีบำบัดในระดับปานกลาง (ขึ้นอยู่กับ cyclophosphamide, doxorubicin หรือ epirubicin) Ivemend ทำให้ผู้ป่วยได้รับเคมีบำบัดมากขึ้น
สามารถรับยาได้เฉพาะเมื่อมีใบสั่งยาเท่านั้น
Ivemend ใช้อย่างไร?
Ivemend ได้รับการฉีดเป็นเวลา 15 นาทีครึ่งชั่วโมงก่อนเริ่มเคมีบำบัดในวันแรกของการรักษาด้วยเคมีบำบัด ควรให้ยาร่วมกับยาอื่น ๆ ที่ป้องกันอาการคลื่นไส้อาเจียนเสมอ รวมถึงยาคอร์ติโคสเตียรอยด์ (เช่น เดกซาเมทาโซน) และ "ตัวต้าน 5HT3" (เช่น "ออนแดนเซตรอน) ผู้ป่วยควรได้รับการรักษาต่อไปเพื่อป้องกันอาการคลื่นไส้ และ อาเจียนทางปากอีกสองถึงสามวันหลังจากให้ยา Ivemend
Ivemend ทำงานอย่างไร?
สารออกฤทธิ์ใน Ivemend, fosaprepitant เป็น "prodrug" ของ aprepitant นั่นคือจะเปลี่ยนเป็น aprepitant ในร่างกาย Apripitant เป็นตัวรับ neurokinin 1 (NK1) ซึ่งป้องกันไม่ให้สารเคมีในร่างกายเรียกว่า "สาร P " เพื่อจับกับตัวรับ NK1 เมื่อสาร P จับกับตัวรับเหล่านี้ จะเกิดอาการคลื่นไส้และอาเจียน ด้วยการปิดกั้นตัวรับ Ivemend สามารถป้องกันอาการคลื่นไส้และอาเจียนที่มักเกิดขึ้นระหว่างและหลังการทำเคมีบำบัด Openspitant ได้รับอนุญาตในสหภาพยุโรป (EU) ภายใต้ชื่อ Emend ตั้งแต่ปี 2546
Ivemend ได้รับการศึกษาอย่างไร?
บริษัทยาได้นำเสนอข้อมูลเพื่อสนับสนุนการใช้ Ivemend เพื่อแสดงให้เห็นว่าการฉีด Ivemend ขนาด 115 มก. จะทำให้ร่างกายมีปริมาณ aprepitant คล้ายกับแคปซูล Emend ขนาด 125 มก. ตลอดจนข้อมูลจากการศึกษาที่ Emend 125 ให้แคปซูล mg ในวันแรกของการทำเคมีบำบัด การศึกษา 2 เรื่องเกี่ยวข้องกับผู้ใหญ่ 1,094 คนที่ได้รับเคมีบำบัดซึ่งรวมถึง cisplatin ในขณะที่การศึกษาอื่นเกี่ยวข้องกับผู้ป่วยมะเร็งเต้านม 866 รายที่ได้รับ cyclophosphamide โดยมีหรือไม่มี doxorubicin หรือ epirubicin การศึกษาทั้งสามเปรียบเทียบ Emend ร่วมกับ dexamethasone และ ondansetron ร่วมกับ dexamethasone และ ondansetron มาตรฐาน ตัวชี้วัดประสิทธิภาพหลักคือร้อยละของผู้ป่วยที่มีอาการคลื่นไส้อาเจียน ใน 5 วันหลังจากการรักษาด้วยเคมีบำบัด
Ivemend ได้แสดงให้เห็นประโยชน์อะไรบ้างในระหว่างการศึกษา?
เนื่องจากแคปซูล Emend 125 มก. และ Ivemend ผลิตระดับ aprepitant ที่เท่ากันในร่างกาย ประโยชน์ที่สังเกตได้จาก Emend ที่ให้ในวันแรกของการรักษาด้วยเคมีบำบัดสามารถเปลี่ยนเป็น Ivemend ได้
การศึกษาแสดงให้เห็นว่าการเพิ่ม Emend ในชุดค่าผสมมาตรฐานมีประสิทธิภาพมากกว่าชุดค่าผสมมาตรฐานเพียงอย่างเดียว เมื่อรวมกับผลการศึกษา cisplatin สองครั้งแล้ว ผู้ป่วย 68% ที่รับประทาน Emend ไม่มีอาการคลื่นไส้หรืออาเจียนเป็นเวลาห้าวัน (352 จากทั้งหมด 520) เทียบกับผู้ป่วย 48% ที่ไม่ได้รับยา (250 จาก 523) ในการศึกษาด้วยเคมีบำบัดที่มีอาการแสดงอารมณ์ปานกลาง พบว่า 51% ของผู้ป่วยที่ใช้ยา Emend ไม่รู้สึกป่วยหรืออาเจียน (220 จาก 433) ) เทียบกับผู้ป่วย 43% ที่ไม่ได้รับประทานยา (180 จาก 424)
ความเสี่ยงที่เกี่ยวข้องกับ Ivemend คืออะไร?
ผลข้างเคียงที่พบบ่อยที่สุดจาก Ivemend (พบในผู้ป่วย 1 ถึง 10 รายใน 100 ราย) ได้แก่ เอนไซม์ตับเพิ่มขึ้น ปวดศีรษะ เวียนศีรษะ อาการสะอึก ท้องผูก ท้องร่วง อาการอาหารไม่ย่อย (อิจฉาริษยา) เรอ เบื่ออาหาร อาการอ่อนเปลี้ยเพลียแรง หรืออ่อนแรง (อ่อนแรง) และความเหนื่อยล้า) การแข็งตัวและความเจ็บปวดของบริเวณที่ฉีด สำหรับรายการผลข้างเคียงทั้งหมดที่รายงานด้วย Ivemend โปรดดูที่แผ่นพับบรรจุภัณฑ์
ไม่ควรใช้ Ivemend ในผู้ที่อาจแพ้ง่าย (แพ้) ต่อ fosaprepitant, aprepitant, polysorbate 80 หรือส่วนผสมอื่น ๆ ห้ามใช้ควบคู่กับผลิตภัณฑ์ยาต่อไปนี้:
- pimozide (ใช้รักษาอาการป่วยทางจิต);
- terfenadine, astemizole (มักใช้รักษาอาการภูมิแพ้ ยาเหล่านี้สามารถรับได้โดยไม่ต้องมีใบสั่งยา)
- cisapride (ใช้เพื่อบรรเทาปัญหากระเพาะอาหารบางอย่าง)
ทำไม Ivemend ถึงได้รับการอนุมัติ?
คณะกรรมการผลิตภัณฑ์ยาเพื่อการใช้งานของมนุษย์ (CHMP) ตัดสินใจว่าประโยชน์ของ Ivemend นั้นมีมากกว่าความเสี่ยงในการป้องกันอาการคลื่นไส้และอาเจียนแบบเฉียบพลันและแบบล่าช้า ซึ่งเกี่ยวข้องกับการรักษาด้วยเคมีบำบัดที่ใช้สารต้านมะเร็งแบบซิสพลาตินซึ่งทำให้เกิดการหลั่งสูง รวมทั้งในการป้องกันอาการคลื่นไส้ และการอาเจียนที่เกี่ยวข้องกับสูตรเคมีบำบัดที่ก่อให้เกิดมะเร็งในระดับปานกลาง คณะกรรมการจึงแนะนำให้อนุญาตการตลาดสำหรับ Ivemend
ข้อมูลอื่น ๆ เกี่ยวกับ Ivemend:
เมื่อวันที่ 11 มกราคม พ.ศ. 2551 คณะกรรมาธิการยุโรปได้อนุญาตให้ Merck Sharp & Dohme Ltd เป็น "Marketing Authorization" สำหรับ Ivemend ซึ่งใช้ได้ทั่วทั้งสหภาพยุโรป
สำหรับเวอร์ชันเต็มของ EPAR ของ Ivemend คลิกที่นี่
อัปเดตล่าสุดของข้อมูลสรุปนี้: 07-2009
ข้อมูลเกี่ยวกับ Ivemend - fosaprepitant ที่เผยแพร่ในหน้านี้อาจล้าสมัยหรือไม่สมบูรณ์ สำหรับการใช้ข้อมูลนี้อย่างถูกต้อง โปรดดูที่หน้าข้อจำกัดความรับผิดชอบและข้อมูลที่เป็นประโยชน์
