Brintellix - vortioxetine

Brintellix คืออะไรและใช้ทำอะไร?

Brintellix เป็นยาที่มีสาร vortioxetine ใช้สำหรับรักษาโรคซึมเศร้าในผู้ใหญ่ ในโรคซึมเศร้าขั้นรุนแรง ผู้ป่วยจะมีอาการทางอารมณ์ที่เปลี่ยนแปลงไปซึ่งส่งผลกระทบต่อทุกด้านของชีวิตประจำวัน อาการต่างๆ ที่มักรายงานคือ รู้สึกเศร้า รู้สึกไร้ค่า หมดความสนใจในกิจกรรมโปรด นอนไม่หลับ รู้สึกช้าลง จังหวะความวิตกกังวลการเปลี่ยนแปลงของน้ำหนัก

Brintellix ใช้อย่างไร - vortioxetine?

Brintellix สามารถรับได้เฉพาะใบสั่งยาและมีจำหน่ายในรูปแบบเม็ด (5, 10, 15 และ 20 มก.) และยาหยอดปาก (20 มก. / มล.) ปริมาณเริ่มต้นมักจะ 10 มก. วันละครั้ง ในผู้ป่วยผู้ใหญ่อายุ 65 ปีขึ้นไป ควรใช้ขนาดเริ่มต้น 5 มก. วันละครั้ง อาจจำเป็นต้องลดขนาดยาในผู้ป่วยที่ใช้ยาบางชนิดที่ช่วยลดการสลายตัวของ vortioxetine ในร่างกาย ในขณะที่การสั่งจ่ายยา vortioxetine ในขนาดที่สูงขึ้นอาจเป็นประโยชน์ต่อผู้ป่วยที่เพิ่มการสลายของ vortioxetine ในร่างกาย การรักษา Brintellix ควรดำเนินต่อไปอย่างน้อย 6 เดือนหลังจากที่อาการซึมเศร้าหายไป สำหรับข้อมูลเพิ่มเติม โปรดดูที่แผ่นพับบรรจุภัณฑ์

Brintellix - vortioxetine ทำงานอย่างไร

สารออกฤทธิ์ใน Brintellix, vortioxetine เป็นยาแก้ซึมเศร้า มันทำหน้าที่เกี่ยวกับตัวรับเซโรโทนินต่าง ๆ ในสมอง ปิดกั้นการทำงานของตัวรับบางตัว และออกแรงกระตุ้นกับผู้อื่น นอกจากนี้ vortioxetine ยังบล็อกการกระทำของ serotonin transporter ซึ่งมีหน้าที่ในการกำจัด serotonin ออกจากบริเวณที่มีกิจกรรมในสมอง ในการทำเช่นนั้น vortioxetine จะเพิ่มกิจกรรมของ serotonin Serotonin เป็นสารสื่อประสาท ซึ่งเป็นสารเคมีที่ส่งสัญญาณระหว่างเซลล์ประสาท เนื่องจากเซโรโทนินมีส่วนช่วยในการควบคุมอารมณ์ และอาจควบคุมการกระทำของเครื่องส่งสัญญาณอื่นๆ ที่เกี่ยวข้องกับภาวะซึมเศร้าและความวิตกกังวล เชื่อกันว่าการกระทำของ vortioxetine จะให้ผลในเชิงบวกสำหรับการปรับปรุงภาวะซึมเศร้า

Brintellix - vortioxetine มีประโยชน์อย่างไรในระหว่างการศึกษา?

Brintellix ได้รับการศึกษาในการศึกษาระยะสั้น 12 เรื่องที่เกี่ยวข้องกับผู้ป่วยโรคซึมเศร้ามากกว่า 6,700 ราย (รวมถึงการศึกษาในผู้ป่วยอายุ 65 ปีขึ้นไป) โดยเปรียบเทียบยากับยาหลอก (การรักษาหลอก) เป็นเวลา 6 ถึง 8 สัปดาห์ การวัดประสิทธิภาพหลักในการศึกษาแต่ละครั้งคือการเปลี่ยนแปลงคะแนนมาตรฐานสำหรับอาการซึมเศร้า จากการศึกษาพบว่าขนาดยา Brintellix ระหว่าง 5 ถึง 20 มก. มีประสิทธิภาพโดยรวมมากกว่ายาหลอกในการปรับปรุงภาวะซึมเศร้า และพิจารณาว่าคะแนนภาวะซึมเศร้าที่เกี่ยวข้องทางคลินิกลดลง ข้อมูลที่ได้รับเพื่อสนับสนุนการใช้ยาในการขยายเวลาการศึกษา 52 สัปดาห์ของการศึกษาเหล่านี้บางส่วนแสดงให้เห็นว่ามีการปรับปรุงให้ดีขึ้นในระยะยาว นอกจากนี้ บริษัทยังได้นำเสนอผลการศึกษาที่สำคัญอีกสองเรื่อง ในการศึกษา 12 สัปดาห์ซึ่งเปรียบเทียบ Brintellix กับยาแก้ซึมเศร้าชนิดอื่นคือ agomelatine Brintellix มีประสิทธิภาพมากกว่า agomelatine ในการปรับปรุงคะแนนอาการ ในการศึกษา 24 สัปดาห์ที่เปรียบเทียบประสิทธิภาพของ Brintellix กับยาหลอกในการป้องกันการกำเริบของโรคซึมเศร้า พบอาการกำเริบระหว่างการศึกษาใน 13% ของผู้ป่วยที่ได้รับ Brintellix เทียบกับ 26% ในกลุ่มที่รับการรักษา กับยาหลอก

ความเสี่ยงที่เกี่ยวข้องกับ Brintellix - vortioxetine คืออะไร?

ผลข้างเคียงที่พบบ่อยที่สุดกับ Brintellix (ซึ่งอาจส่งผลกระทบมากกว่า 1 ใน 10 คน) คืออาการคลื่นไส้ ผลข้างเคียงที่สังเกตพบมักจะไม่รุนแรงหรือปานกลาง ในระยะเวลาสั้น และปรากฏขึ้นภายในสองสัปดาห์แรกของการรักษา ลำไส้เช่นคลื่นไส้มีมากกว่า พบได้บ่อยในผู้หญิงมากกว่าผู้ชาย ควรใช้ Brintellix ด้วยความระมัดระวังและจำเป็นต้องปรับขนาดยาในบางครั้งในผู้ป่วยที่ใช้ยาอื่น ไม่ควรใช้ Brintellix ในผู้ที่ทานยาที่เรียกว่า inhibitors non-selective monoamine oxidase (MAOI) inhibitors หรือ selective monoamine oxidase สารยับยั้ง A (MAO-A) ดูแผ่นพับบรรจุภัณฑ์สำหรับรายการผลข้างเคียงและข้อจำกัดทั้งหมด

ทำไม Brintellix - vortioxetine จึงได้รับการอนุมัติ?

คณะกรรมการของหน่วยงานสำหรับผลิตภัณฑ์ยาเพื่อการใช้งานของมนุษย์ (CHMP) ตัดสินใจว่าประโยชน์ของ Brintellix นั้นมากกว่าความเสี่ยงและแนะนำว่าได้รับการอนุมัติให้ใช้ในสหภาพยุโรป การศึกษาได้แสดงให้เห็นการปรับปรุงที่เกี่ยวข้องทางคลินิกในอาการซึมเศร้าที่สำคัญในขณะที่สังเกตผลข้างเคียง คล้ายกับยาซึมเศร้าอื่น ๆ ที่ออกฤทธิ์ผ่าน serotonin ข้อมูลผลิตภัณฑ์มีข้อมูลที่จำกัดเกี่ยวกับการใช้ยาเกิน 10 มก. ต่อวันในผู้สูงอายุ

มีการใช้มาตรการใดบ้างเพื่อให้แน่ใจว่าการใช้ Brintellix - vortioxetine อย่างปลอดภัยและมีประสิทธิภาพ?

แผนการจัดการความเสี่ยงได้รับการพัฒนาเพื่อให้แน่ใจว่ามีการใช้ Brintellix อย่างปลอดภัยที่สุด ตามแผนนี้ ข้อมูลด้านความปลอดภัยได้ถูกเพิ่มลงในบทสรุปของคุณลักษณะของผลิตภัณฑ์และเอกสารประกอบบรรจุภัณฑ์สำหรับ Brintellix รวมถึงข้อควรระวังที่เหมาะสมที่จะปฏิบัติตามโดยบุคลากรทางการแพทย์และผู้ป่วย

ข้อมูลอื่น ๆ เกี่ยวกับ Brintellix - vortioxetine

เมื่อวันที่ 18 ธันวาคม พ.ศ. 2556 คณะกรรมาธิการยุโรปได้ออก "การอนุญาตทางการตลาด" สำหรับ Brintellix ซึ่งใช้ได้ทั่วทั้งสหภาพยุโรป สำหรับข้อมูลเพิ่มเติมเกี่ยวกับการรักษาด้วย Brintellix โปรดอ่านแผ่นพับบรรจุภัณฑ์ (รวมอยู่ใน EPAR) หรือปรึกษาแพทย์ของคุณ หรือเภสัชกร อัปเดตล่าสุดของข้อมูลสรุปนี้: 01-2014

ข้อมูลเกี่ยวกับ Brintellix - vortioxetine ที่เผยแพร่ในหน้านี้อาจล้าสมัยหรือไม่สมบูรณ์ สำหรับการใช้ข้อมูลนี้อย่างถูกต้อง โปรดดูที่หน้าข้อจำกัดความรับผิดชอบและข้อมูลที่เป็นประโยชน์