Procoralan คืออะไร?
Procoralan เป็นยาเม็ดสีแซลมอน (รูปสี่เหลี่ยมผืนผ้า 5 มก., รูปสามเหลี่ยม 7.5 มก.) ที่ต้องรับประทาน สารออกฤทธิ์คือไอวาบราดีนที่มีความเข้มข้น 5 และ 7.5 มก.
Procoralan ใช้ทำอะไร?
Procoralan ใช้ในการรักษาอาการของโรคหลอดเลือดหัวใจตีบเรื้อรังที่มีความเสถียร (ปวดที่หน้าอก, กรามและหลังหลังจากออกแรงทางกายภาพเนื่องจากปัญหาเกี่ยวกับเลือดไปเลี้ยงหัวใจ) Procoralan ใช้ในผู้ป่วยที่มีจังหวะไซนัสปกติ (การเต้นของหัวใจ) ซึ่งไม่สามารถรักษาได้หรือไม่สามารถทนต่อการรักษาด้วย beta blockers (ยาอื่นในการรักษาโรคหลอดเลือดหัวใจตีบ)
สามารถให้ยาได้เฉพาะกับใบสั่งยาเท่านั้น
Procoralan ใช้อย่างไร?
Procoralan รับประทานพร้อมกับอาหารวันละสองครั้งในตอนเช้าและตอนเย็น
ปริมาณเริ่มต้นที่แนะนำคือ 5 มก. วันละสองครั้ง ในผู้ป่วยที่อายุมากกว่า 75 ปี สามารถเริ่มต้นด้วยขนาด 2.5 มก. จนถึงขนาด 5 มก. หลังจากการรักษา 3-4 สัปดาห์ สามารถเพิ่มขนาดยาเป็น 7.5 มก. วันละสองครั้ง ขึ้นอยู่กับการตอบสนองของแต่ละบุคคล
Procoralan ทำงานอย่างไร?
อาการของโรคหลอดเลือดหัวใจตีบ (เจ็บหน้าอก แขน หรือกราม) เกิดจากการที่เลือดไปเลี้ยงหัวใจไม่เพียงพอ ในโรคหลอดเลือดหัวใจตีบเรื้อรังที่มีความเสถียร อาการเหล่านี้จะเกิดขึ้นในระหว่างการออกแรงทางกายภาพ Procoralan เป็นยาที่ช่วยลดอัตราการเต้นของหัวใจ สารออกฤทธิ์ในยา ivabradine ทำงานโดยการยับยั้งช่อง LF เซลล์พิเศษที่อยู่ในโหนดไซนัสซึ่งเป็นเครื่องกระตุ้นหัวใจตามธรรมชาติที่ควบคุมการหดตัวของหัวใจและควบคุมอัตราการเต้นของหัวใจ หัวใจลดลง หัวใจทำงานน้อยลงและดังนั้นจึงต้องใช้น้อยลง ออกซิเจนในเลือด Procoralan จึงทำงานโดยลดหรือป้องกันอาการของโรคหลอดเลือดหัวใจตีบ
Procoralan ได้รับการศึกษาอย่างไร?
Procoralan เป็นหัวข้อของการทดลองทางคลินิกสี่ครั้งซึ่งกินเวลานาน 3 หรือ 4 เดือน โดยเกี่ยวข้องกับผู้ป่วยทั้งหมด 3 222 ราย โดย 2 168 รายได้รับการรักษาด้วย Procoralan ยาถูกเปรียบเทียบกับยาหลอก (การรักษาหลอก), atenolol หรือ amlodipine (สารต้านอื่น ๆ
โรคหลอดเลือดหัวใจตีบ) ยานี้ยังได้รับการศึกษาเป็นยาเสริมในผู้ป่วยที่รับประทานแอมโลดิพีนควบคู่ไปด้วย การประเมินประสิทธิผลส่วนใหญ่โดยการทดสอบทางกายภาพ เช่น การวัดปริมาณการเคลื่อนไหวที่ผู้ป่วยสามารถทำได้ก่อนที่จะเกิดโรคหลอดเลือดหัวใจตีบ
Procoralan มีประโยชน์อะไรบ้างในระหว่างการศึกษา?
Procoralan ดีกว่ายาหลอกอย่างมีนัยสำคัญในการเพิ่มความอดทนในการออกกำลังกายและมีประสิทธิภาพเท่ากับ atenolol และ amlodipine การเพิ่ม Procoralan ในการรักษาด้วยแอมโลดิพีนไม่มีประโยชน์เพิ่มเติม
Procoralan มีความเสี่ยงอะไรบ้าง?
ผลข้างเคียงที่พบบ่อยที่สุดซึ่งเกิดขึ้นในผู้ป่วยมากกว่าหนึ่งใน 10 รายประกอบด้วยปรากฏการณ์แสงหรือ "ฟอสฟีน" (ความรู้สึกแสงชั่วคราวในลานสายตา) ผลข้างเคียงอื่น ๆ ได้แก่ ตาพร่ามัว หัวใจเต้นช้า (อัตราการเต้นของหัวใจต่ำมาก) หัวใจเต้นผิดปกติ ปวดศีรษะ (โดยปกติในช่วงเดือนแรกของการรักษา) และอาการวิงเวียนศีรษะ สำหรับรายการผลข้างเคียงทั้งหมดที่รายงานด้วย Procoralan ให้ดูที่ส่วนแทรกของแพ็คเกจ
ไม่ควรใช้ Procoralan ในผู้ป่วยที่อาจแพ้ง่าย (แพ้) ต่อ ivabradine หรือส่วนผสมอื่น ๆ ในผู้ป่วยที่มีอัตราการเต้นของหัวใจขณะพักต่ำกว่า 60 ครั้งต่อนาทีในผู้ป่วยที่มีความดันโลหิตต่ำมากในผู้ป่วยที่มีโรคหัวใจต่างๆ โรคต่างๆ (ช็อกจากโรคหัวใจ, หัวใจเต้นผิดจังหวะ, หัวใจวาย, หัวใจล้มเหลว) ในผู้ป่วยที่มีปัญหาตับอย่างรุนแรงและในผู้ป่วยที่กำลังตั้งครรภ์หรือให้นมบุตร ดูรายการข้อจำกัดทั้งหมดได้ในเอกสารกำกับยา
ทำไม Procoralan ถึงได้รับการอนุมัติ?
คณะกรรมการผลิตภัณฑ์ยาเพื่อการใช้งานของมนุษย์ (CHMP) สรุปว่า Procoralan มีประสิทธิภาพในการต่อต้านโรคหลอดเลือดหัวใจตีบที่เพียงพอและความปลอดภัยที่ยอมรับได้เป็นวิธีการรักษาทางเลือกสำหรับผู้ป่วยที่เป็นโรคหลอดเลือดหัวใจตีบเรื้อรังที่มีจังหวะไซนัสปกติซึ่งไม่สามารถรักษาด้วย beta blockers ได้ CHMP พิจารณาว่าผลประโยชน์มีมากกว่าความเสี่ยง ดังนั้นจึงแนะนำให้อนุญาต "การอนุญาตทางการตลาด"
เรียนรู้เพิ่มเติมเกี่ยวกับ Procoralan:
เมื่อวันที่ 25 ตุลาคม พ.ศ. 2548 คณะกรรมาธิการยุโรปได้อนุญาตให้ Les Laboratoires Servier อนุญาตการตลาดสำหรับ Procoralan ที่มีผลใช้ได้ทั่วทั้งสหภาพยุโรป
สำหรับ Procoralan เวอร์ชันเต็มของ EPAR คลิกที่นี่
Last update of thisสรุป: มีนาคม 2006
ข้อมูลเกี่ยวกับ Procoralan - ivabradine ที่เผยแพร่ในหน้านี้อาจล้าสมัยหรือไม่สมบูรณ์ สำหรับการใช้ข้อมูลนี้อย่างถูกต้อง โปรดดูที่หน้าข้อจำกัดความรับผิดชอบและข้อมูลที่เป็นประโยชน์
