Levodopa / Carbidopa / Entacapone Orion

Levodopa / Carbidopa / Entacapone Orion คืออะไร?

Levodopa / Carbidopa / Entacapone Orion เป็นยาที่มีสารออกฤทธิ์สามชนิด: levodopa, carbidopa และ entacapone มีให้ในยาเม็ดหลายแบบในหกสูตรที่มีเลโวโดปา 50 ถึง 200 มก. และคาร์โบโดปา 12.5 ถึง 50 มก. แท็บเล็ตทั้งหมดมี entacapone 200 มก.
ยานี้เหมือนกับ Stalevo ซึ่งได้รับอนุญาตแล้วในสหภาพยุโรป (EU) บริษัทที่ทำ Stalevo ตกลงว่าข้อมูลทางวิทยาศาสตร์ของยานี้สามารถนำมาใช้สำหรับ Levodopa / Carbidopa / Entacapone Orion ("ได้รับความยินยอมตามข้อมูล")

Levodopa / Carbidopa / Entacapone Orion ใช้ทำอะไร?

Levodopa / Carbidopa / Entacapone Orion มีไว้สำหรับการรักษาผู้ใหญ่ที่เป็นโรคพาร์กินสัน โรคพาร์กินสันเป็นโรคทางจิตแบบก้าวหน้าที่ทำให้เกิดอาการสั่น เคลื่อนไหวช้า และกล้ามเนื้อตึง Levodopa / Carbidopa / Entacapone Orion ใช้ในผู้ป่วยที่ได้รับการรักษาด้วย levodopa และสารยับยั้ง dopa decarboxylase (การรักษามาตรฐาน 2 วิธีสำหรับโรคพาร์กินสัน) ที่มี "ความผันผวน" ในตอนท้ายของ " เวลาระหว่างการให้ยาสองครั้ง ความผันผวนเกิดขึ้นเมื่อ ผลของยาจะลดลงส่งผลให้อาการกลับมา ความผันผวนเกี่ยวข้องกับการลดผลกระทบของ levodopa โดยที่ผู้ป่วยได้รับการเปลี่ยนแปลงอย่างกะทันหันระหว่างสถานะ "ซึ่งคุณสามารถเคลื่อนไหวและสถานะ" ปิด " ซึ่งคุณมีปัญหาในการเคลื่อนไหว Levodopa / Carbidopa / Entacapone Orion จะใช้เมื่อไม่สามารถรักษาความผันผวนเหล่านี้ได้ด้วยการใช้มาตรฐานร่วมกันเพียงอย่างเดียว สามารถรับยาได้ โดยมีใบสั่งแพทย์เท่านั้น

Levodopa / Carbidopa / Entacapone Orion ใช้อย่างไร?

Levodopa / Carbidopa / Entacapone Orion แต่ละเม็ดประกอบด้วย levodopa เต็มรูปแบบในหกสูตรโดยมีปริมาณ carbidopa และ entacapone ที่สอดคล้องกันเพื่อเพิ่มประสิทธิภาพ สูตรของ Levodopa / Carbidopa / Entacapone Orion ที่ผู้ป่วยควรใช้ขึ้นอยู่กับปริมาณของ levodopa จำเป็นในการควบคุมอาการ ข้อมูลเพิ่มเติมเกี่ยวกับวิธีการเปลี่ยนไปใช้ยา Levodopa / Carbidopa / Entacapone Orion และวิธีการปรับขนาดยาอย่างถูกต้องในระหว่างการรักษาสามารถดูได้ในบทสรุปของลักษณะผลิตภัณฑ์ (รวมถึงส่วนหนึ่งของ EPAR)
ปริมาณสูงสุดของ Levodopa / Carbidopa / Entacapone Orion คือ 10 เม็ดต่อวัน ยกเว้นยาเม็ดที่มี levodopa 200 มก. และ carbidopa 50 มก. ซึ่งในกรณีนี้ปริมาณสูงสุดคือเจ็ดเม็ดต่อวัน ยาเม็ด Levodopa / Carbidopa / Entacapone Orion ควรให้ทั้งเม็ดและสามารถรับประทานได้ทั้งที่มีหรือไม่มีอาหาร ยาควรใช้ด้วยความระมัดระวังในผู้ป่วยที่มีปัญหาตับเล็กน้อยถึงปานกลางหรือมีปัญหาไตอย่างรุนแรง ไม่ควรใช้ในผู้ป่วยที่มีปัญหาตับอย่างรุนแรง

Levodopa / Carbidopa / Entacapone Orion ทำงานอย่างไร?

ในผู้ป่วยที่เป็นโรคพาร์กินสัน เซลล์สมองที่ผลิตสารสื่อประสาทโดปามีนเริ่มตาย ส่งผลให้ความเข้มข้นของสารนี้ในสมองลดลง ผู้ป่วยจึงสูญเสียความสามารถในการควบคุมการเคลื่อนไหวของตนเองได้อย่างน่าเชื่อถือ สารออกฤทธิ์ทั้งหมดที่มีอยู่ใน Levodopa / Carbidopa / Entacapone Orion ช่วยฟื้นฟูระดับโดปามีนในบริเวณสมองที่รับผิดชอบในการควบคุมการเคลื่อนไหวและการประสานงาน
Levodopa เปลี่ยนเป็น dopamine ในสมอง Carbidopa และ entacapone สกัดกั้นเอนไซม์บางตัวที่เกี่ยวข้องกับการสลายตัวของ levodopa ในร่างกาย: carbidopa บล็อกเอนไซม์ dopa decarboxylase ในขณะที่ entacapone บล็อกเอนไซม์ catechol-O-methyltransferase (COMT) ดังนั้น levodopa ยังคงใช้งานได้นานขึ้นซึ่งมีส่วนช่วยในการปรับปรุง อาการของโรคพาร์กินสัน เช่น กล้ามเนื้อตึงและเคลื่อนไหวช้า Entacapone ได้รับอนุญาตในสหภาพยุโรป (EU) ภายใต้ชื่อ Comtess / Comtan ตั้งแต่ปี 2541 ปัจจุบันมีการใช้เลโวโดปาและคาร์บิโดปาร่วมกันและมีการตรวจสอบ ย้อนกลับไปในช่วงกลางทศวรรษ 1970 การรวมส่วนผสมสำคัญทั้งสามชนิดไว้ในเม็ดเดียว ทำให้จำนวนเม็ดที่จะรับประทานลดลง ซึ่งช่วยให้ผู้ป่วยปฏิบัติตามระบบการปกครองได้

Levodopa / Carbidopa / Entacapone Orion ได้รับการศึกษาอย่างไร?

บริษัทใช้ข้อมูลบางส่วนจาก Comtess / Comtan เพื่อสนับสนุนการใช้ Levodopa / Carbidopa / Entacapone Orion และนำเสนอข้อมูลจากวรรณกรรมที่ตีพิมพ์เกี่ยวกับ levodopa และ carbidopa
บริษัทยังได้ทำการศึกษา "ชีวสมมูล" เพื่อแสดงให้เห็นว่าการใช้ Levodopa / Carbidopa / Entacapone Orion ทำให้เกิดความเข้มข้นของ levodopa, carbidopa และ entacapone ในเลือดเช่นเดียวกับการรับประทานยาเม็ดแยกที่มี entacapone และส่วนผสมของ levodopa และ carbidopa

Levodopa / Carbidopa / Entacapone Orion มีประโยชน์อย่างไรในระหว่างการศึกษา?

การศึกษาพบว่า Levodopa / Carbidopa / Entacapone Orion มีชีวสมมูลกับยาเม็ดที่แยกจากกัน

ความเสี่ยงที่เกี่ยวข้องกับ Levodopa / Carbidopa / Entacapone Orion คืออะไร?

ผลข้างเคียงที่พบบ่อยที่สุดกับ Levodopa / Carbidopa / Entacapone Orion (พบในผู้ป่วยมากกว่า 1 ใน 10 ราย) ได้แก่ ดายสกิน (การเคลื่อนไหวโดยไม่สมัครใจ), โรคพาร์กินสันที่กำเริบ (โรคพาร์กินสันที่เลวลง), อาการคลื่นไส้และการเปลี่ยนสีของปัสสาวะที่ไม่เป็นอันตราย สำหรับรายการผลข้างเคียงทั้งหมดที่รายงานด้วย Levodopa / Carbidopa / Entacapone Orion ให้ดูที่แผ่นพับบรรจุภัณฑ์
ห้ามใช้ Levodopa / Carbidopa / Entacapone Orion ในผู้ที่อาจแพ้ง่าย (แพ้) ต่อ levodopa, carbidopa, entacapone หรือส่วนผสมอื่น ๆ ไม่ควรให้ Levodopa / Carbidopa / Entacapone Orion แก่ผู้ป่วย:

• ทุกข์ทรมานจากโรคตับอย่างรุนแรง
• ทุกข์ทรมานจากโรคต้อหินมุมแคบ (ความดันลูกตาเพิ่มขึ้น);
• ทุกข์ทรมานจาก pheochromocytoma (เนื้องอกของต่อมหมวกไต);
• กับ "ประวัติของกลุ่มอาการของโรคมะเร็งที่เกี่ยวกับระบบประสาท (ความผิดปกติของเส้นประสาทที่ร้ายแรงซึ่งมักเกิดจากยารักษาโรคจิต) หรือ rhabdomyolysis (การสลายตัวของเส้นใยกล้ามเนื้อ)

ไม่ควรใช้ Levodopa / Carbidopa / Entacapone Orion พร้อมกันกับยาอื่นที่อยู่ในกลุ่ม 'monoamine oxidase inhibitors' (ยากล่อมประสาทชนิดหนึ่ง) ดูสรุปลักษณะผลิตภัณฑ์ (รวมถึงส่วนหนึ่งของ EPAR) สำหรับรายละเอียดเพิ่มเติม

ทำไม Levodopa / Carbidopa / Entacapone Orion จึงได้รับการอนุมัติ?

CHMP ตัดสินใจว่าประโยชน์ของ Levodopa / Carbidopa / Entacapone Orion นั้นมากกว่าความเสี่ยง และแนะนำให้ได้รับอนุญาตทางการตลาดสำหรับยา

ข้อมูลเพิ่มเติมเกี่ยวกับ Levodopa / Carbidopa / Entacapone Orion

เมื่อวันที่ 24 สิงหาคม 2554 คณะกรรมาธิการยุโรปได้ออก "การอนุญาตทางการตลาด" สำหรับ Levodopa / Carbidopa / Entacapone Orion ซึ่งมีผลทั่วทั้งสหภาพยุโรป
สำหรับข้อมูลเพิ่มเติมเกี่ยวกับการรักษาด้วย Levodopa / Carbidopa / Entacapone Orion โปรดอ่านเอกสารประกอบบรรจุภัณฑ์ (รวมอยู่ใน EPAR) หรือติดต่อแพทย์หรือเภสัชกรของคุณ
อัปเดตล่าสุดของข้อมูลสรุปนี้: 07-2011

ข้อมูลเกี่ยวกับ Levodopa / Carbidopa / Entacapone Orion ที่เผยแพร่ในหน้านี้อาจล้าสมัยหรือไม่สมบูรณ์ สำหรับการใช้ข้อมูลนี้อย่างถูกต้อง โปรดดูที่หน้าข้อจำกัดความรับผิดชอบและข้อมูลที่เป็นประโยชน์