เนวาแนก - เนปาเฟนัค

เนวาแนคคืออะไร?

NEVANAC เป็นสารแขวนลอยสีเหลือง (ยาหยอดตา) ที่มีสารออกฤทธิ์ nepafenac

เนวาแนคใช้ทำอะไร?

NEVANAC ใช้สำหรับการป้องกันและรักษาอาการปวดและการอักเสบที่สามารถ
เกิดขึ้นหลังการผ่าตัดเพื่อเอาต้อกระจกออกจากตา
สามารถรับยาได้เฉพาะเมื่อมีใบสั่งยาเท่านั้น

NEVANAC ใช้อย่างไร?

ปริมาณของ NEVANAC คือหนึ่งหยดในดวงตาที่ได้รับผลกระทบสามครั้งต่อวัน โดยเริ่มในวันก่อนการผ่าตัดต้อกระจก การรักษาจะดำเนินต่อไปเป็นเวลาสองถึงสามสัปดาห์หลังการผ่าตัด ควรให้ยาหยอดเพิ่มเติมระหว่าง 30 ถึง 120 นาทีก่อนเริ่มการผ่าตัด หากใช้ยารักษาโรคตาอื่นๆ ด้วย ควรสังเกตช่วงเวลา อย่างน้อย 5 นาทีระหว่างการให้ยาหนึ่งชนิด และอื่น ๆ.

เนวาแนคทำงานอย่างไร?

สารออกฤทธิ์ใน NEVANAC, nepafenac เป็น 'prodrug' ของ amfenac ซึ่งหมายความว่ามันถูกแปลงเป็น amfenac ในดวงตา Amfenac เป็นยาต้านการอักเสบที่ไม่ใช่สเตียรอยด์ (NSAID)
มันทำงานโดยการปิดกั้นเอนไซม์ที่เรียกว่า cyclooxygenase ที่ผลิต prostaglandins สารที่เกี่ยวข้องกับกระบวนการอักเสบ โดยการลดการผลิตพรอสตาแกลนดินในดวงตา NEVANAC สามารถลดการอักเสบและความเจ็บปวดที่เกิดจากการผ่าตัดตาได้

NEVANAC ได้รับการศึกษาอย่างไร?

ผลของ NEVANAC ได้รับการทดสอบครั้งแรกในแบบจำลองการทดลองก่อนที่จะทำการศึกษาในมนุษย์ ประสิทธิภาพของ NEVANAC ได้รับการทดสอบในการศึกษาหลักสี่เรื่องที่เกี่ยวข้องกับผู้ป่วยทั้งหมด 1 201 คนที่ได้รับการผ่าตัดต้อกระจก มีการศึกษาหนึ่งเปรียบเทียบ NEVANAC ใช้ครั้งเดียว สอง หรือสามครั้งต่อวันกับยาหลอก (ยาหยอดตาหลอก) ในผู้ป่วย 220 คน อีกสามการศึกษา เกี่ยวข้องกับผู้ป่วยทั้งหมด 981 ราย เทียบกับ NEVANAC ที่ใช้ยาหลอก 3 ครั้งต่อวัน ยาหยอดตาคีโตโรแลค (ยากลุ่ม NSAID อื่น) หรือทั้งกับยาหลอกและคีโตโรแลค การวัดประสิทธิผลหลักคือ อีกวิธีหนึ่งคือ เปอร์เซ็นต์ของผู้ป่วยที่ได้รับการรักษา ผลที่ต้องการ (โดยไม่มีสัญญาณของการอักเสบของดวงตาหรือเพียงเล็กน้อย) หรือร้อยละของผู้ป่วยที่การรักษาไม่ได้ผลลัพธ์ที่คาดหวัง (มีอาการตาอักเสบในระดับปานกลางหรือรุนแรง) เปอร์เซ็นต์เหล่านี้วัดได้สองสัปดาห์หลังการผ่าตัด

NEVANAC มีประโยชน์อะไรบ้างในระหว่างการศึกษา?

NEVANAC แสดงให้เห็นว่ามีประสิทธิภาพมากกว่ายาหลอกและเทียบเท่ากับคีโตโรแลคในการลดสัญญาณของการอักเสบ ในการศึกษาเปรียบเทียบขนาดยาที่ต่างกัน ผู้ป่วยที่ใช้ NEVANAC วันละ 3 ครั้งมีอัตราความล้มเหลวในการรักษาต่ำที่สุด เมื่อเปรียบเทียบ NEVANAC กับยาหลอก ประมาณ 70% ของผู้ป่วยที่ใช้ NEVANAC ไม่มีสัญญาณของ "การอักเสบหลังจากสองสัปดาห์ 17% และ 59% ของผู้ใช้ยาหลอก ในการศึกษาเปรียบเทียบ NEVANAC กับ ketorolac พบว่าประมาณ 65% ของผู้ป่วยทั้งสองกลุ่มไม่มีอาการอักเสบหรือเล็กน้อย

ความเสี่ยงที่เกี่ยวข้องกับ NEVANAC คืออะไร?

ผลข้างเคียงที่พบบ่อยที่สุดของ NEVANAC (พบในผู้ป่วย 1 ถึง 10 รายใน 100 ราย) ได้แก่ ปวดศีรษะ, keratitis punctate (จุดจากการอักเสบของกระจกตา, ชั้นโปร่งใสด้านหน้ารูม่านตา), ปวดตา, ตาพร่ามัว , คัน ตา, ตาแห้ง, ความรู้สึกของสิ่งแปลกปลอมในดวงตาและเปลือกตาที่ขอบเปลือกตา
พบผลข้างเคียงที่คล้ายคลึงกันในผู้ป่วยที่ใช้ยาหลอกหรือยาหยอดตาคีโตโรแลค สำหรับรายการผลข้างเคียงทั้งหมดที่รายงานด้วย NEVANAC โปรดดูที่ Package Leaflet
ห้ามใช้ NEVANAC ในผู้ที่อาจแพ้ง่าย (แพ้) ต่อ nepafenac กับส่วนผสมอื่น ๆ หรือ NSAIDs อื่น ๆ เช่นเดียวกับยากลุ่ม NSAIDs อื่นๆ ไม่ควรใช้ NEVANAC ในผู้ป่วยที่เคยเป็นโรคหอบหืด ลมพิษ หรือการอักเสบของช่องจมูกในอดีตเมื่อรับประทานยาแอสไพรินหรือยากลุ่ม NSAID อื่นๆ NEVANAC ประกอบด้วยเบนซาลโคเนียมคลอไรด์ ซึ่งทำให้คอนแทคเลนส์เปลี่ยนสีได้ ดังนั้นผู้ที่ใส่คอนแทคเลนส์ชนิดอ่อนจึงต้องระวัง

ทำไม NEVANAC ถึงได้รับการอนุมัติ?

คณะกรรมการผลิตภัณฑ์ยาเพื่อการใช้งานของมนุษย์ (CHMP) ตัดสินใจว่าประโยชน์ของ NEVANAC มีมากกว่าความเสี่ยงในการป้องกันและรักษาอาการปวดหลังผ่าตัดและการอักเสบที่เกี่ยวข้องกับการผ่าตัดต้อกระจก คณะกรรมการแนะนำให้ปล่อย NEVANAC ออกใบอนุญาตทางการตลาด

ข้อมูลอื่นๆ เกี่ยวกับเนวาแนก:

เมื่อวันที่ 11 ธันวาคม พ.ศ. 2550 คณะกรรมาธิการยุโรปได้อนุญาตให้ Alcon Laboratories (UK) Ltd. เป็น "การอนุญาตทางการตลาด" สำหรับ NEVANAC ที่มีผลใช้ได้ทั่วทั้งสหภาพยุโรป
สำหรับเวอร์ชันสมบูรณ์ของ NEVANAC EPAR คลิกที่นี่

อัปเดตล่าสุดของสรุปนี้: 11-2007

ข้อมูลเกี่ยวกับ NEVANAC - nepafenac ที่เผยแพร่ในหน้านี้อาจล้าสมัยหรือไม่สมบูรณ์ สำหรับการใช้ข้อมูลนี้อย่างถูกต้อง โปรดดูที่หน้าข้อจำกัดความรับผิดชอบและข้อมูลที่เป็นประโยชน์