Oncaspar - Pegaspargasi คืออะไรและใช้ทำอะไร?
Oncaspar ใช้ในผู้ใหญ่และเด็กเพื่อรักษามะเร็งเม็ดเลือดขาวชนิดลิมโฟบลาสติกเฉียบพลัน (ALL) ซึ่งเป็นมะเร็งที่มีต้นกำเนิดจากเซลล์เม็ดเลือดขาวบางชนิด (ลิมโฟบลาสต์) ร่วมกับยาต้านมะเร็งชนิดอื่นๆ ประกอบด้วยสารออกฤทธิ์เปกาสปากาส
Oncaspar ใช้อย่างไร - Pegaspargasi?
โดยปกติแล้ว Oncaspar จะได้รับทุก 14 วันโดยการฉีดเข้ากล้ามเนื้อหรือโดยการฉีด (หยดลงในหลอดเลือดดำ) ในขนาดที่แตกต่างกันไปตามอายุและพื้นผิวของร่างกาย
ใบสั่งยาและการบริหารยาควรดำเนินการโดยบุคลากรทางการแพทย์ที่มีประสบการณ์ในการใช้ยาต้านมะเร็งเท่านั้นบุคลากรทางการแพทย์ต้องจัดการยาในโรงพยาบาลพร้อมวิธีการช่วยชีวิต
สำหรับข้อมูลเพิ่มเติม โปรดดูที่แผ่นพับบรรจุภัณฑ์ Oncaspar สามารถรับได้โดยมีใบสั่งยาและมีอยู่ในขวดเป็นวิธีการแก้ปัญหาสำหรับการฉีดหรือการแช่
Oncaspar - Pegaspargasi ทำงานอย่างไร
สารออกฤทธิ์ (pegaspargase) มีเอ็นไซม์ asparaginase ซึ่งทำงานโดยการทำลายกรดอะมิโน asparagine และลดระดับในเลือด เซลล์มะเร็งต้องการกรดอะมิโนนี้ในการเจริญเติบโตและเพิ่มจำนวน ดังนั้นการลดลงของเลือดจึงทำให้เซลล์ตาย ต่างจากเซลล์มะเร็ง เซลล์ปกติสามารถผลิตแอสพาราจีนได้เองและได้รับผลกระทบจากการกระทำของยาน้อยกว่า
เอนไซม์แอสพาราจิเนสที่มีอยู่ในยานี้รวมกับสารเคมีที่ช่วยชะลอการกำจัดออกจากร่างกายและสามารถลดความเสี่ยงของปฏิกิริยาภูมิแพ้
ประโยชน์ของ Oncaspar - Pegaspargase แสดงให้เห็นในการศึกษา?
ในการศึกษาเด็กที่ได้รับการวินิจฉัยใหม่ทั้งหมด 118 คน พบว่า 75% ของผู้ป่วยที่รักษาด้วย Oncaspar (ร่วมกับยาอื่น ๆ) ได้รับการบรรเทาอาการและไม่มีการกำเริบหรือเกิดมะเร็งใหม่หลังจาก 7 ปี ข้อมูลนี้เปรียบเทียบกับ 66% ที่ได้รับจากอาสาสมัครที่รับการรักษาด้วย asparaginase อื่น
ในการศึกษาอื่นที่เกี่ยวข้องกับเด็ก 76 คนที่เป็นมะเร็งซ้ำหลังการรักษาครั้งก่อน ผู้ป่วยประมาณ 40% ที่ได้รับการรักษาด้วย Oncaspar (บางคนแพ้การรักษาด้วย asparaginase-based อื่นๆ) ได้รับการบรรเทาอาการเมื่อเทียบกับ 47% ของผู้ป่วยที่ได้รับการรักษาด้วย asparaginase- ตัวเปรียบเทียบตาม
ความเสี่ยงที่เกี่ยวข้องกับ Oncaspar - Pegaspargasi คืออะไร?
ผลข้างเคียงที่พบบ่อยที่สุดกับ Oncaspar (ซึ่งอาจส่งผลกระทบมากกว่า 1 ใน 10 คน) คืออาการแพ้ (รวมถึงอาการรุนแรง) ผื่น ลมพิษ น้ำตาลในเลือดสูง ตับอ่อนอักเสบ (การอักเสบของตับอ่อน) ท้องร่วง และปวดท้อง สำหรับรายการผลข้างเคียงทั้งหมดที่รายงานด้วย Oncaspar ให้ดูที่แผ่นพับบรรจุภัณฑ์
ไม่ควรใช้ Oncaspar ในผู้ป่วยโรคตับรุนแรง ในผู้ป่วยที่มีประวัติตับอ่อนอักเสบก่อนหน้านี้ หรือในผู้ที่มีเลือดออกรุนแรงหรือมีลิ่มเลือดภายหลังการรักษาด้วยแอสพาราจิเนส สำหรับรายการข้อจำกัดทั้งหมด โปรดดูที่แผ่นพับบรรจุภัณฑ์
เหตุใด Oncaspar - Pegaspargasi จึงได้รับการอนุมัติ?
จากการศึกษาพบว่า Oncaspar มีประสิทธิภาพในผู้ป่วยทุกราย รวมทั้งผู้ป่วยที่แพ้ยาอื่นๆ ที่ประกอบด้วยแอสพาราจิเนส Oncaspar ยังมีข้อได้เปรียบในการฉีดน้อยกว่าเนื่องจากยาอยู่ในร่างกายได้นานกว่าแอสพาราจิเนสอื่น ๆ อย่างไรก็ตาม ข้อมูลสำหรับผู้ป่วยที่เป็นผู้ใหญ่มีจำกัด และบริษัทยาที่ทำการตลาดยาได้รับการร้องขอ เพื่อให้ข้อมูลเพิ่มเติมเกี่ยวกับผลประโยชน์ใน ประชากรผู้ป่วยรายนี้
เกี่ยวกับความเสี่ยง ผลข้างเคียงของ Oncaspar คล้ายกับที่เกิดจากยา asparaginase อื่น ๆ และสามารถจัดการได้
คณะกรรมการของหน่วยงานสำหรับผลิตภัณฑ์ยาเพื่อการใช้งานของมนุษย์ (CHMP) จึงตัดสินใจว่าประโยชน์ของ Oncaspar นั้นมากกว่าความเสี่ยง และแนะนำให้ได้รับการอนุมัติให้ใช้ในสหภาพยุโรป
มีมาตรการอะไรบ้างเพื่อให้แน่ใจว่าการใช้ Oncaspar - Pegaspargasi ปลอดภัยและมีประสิทธิภาพ?
แผนการจัดการความเสี่ยงได้รับการพัฒนาเพื่อให้แน่ใจว่าใช้ Oncaspar อย่างปลอดภัยที่สุด ตามแผนนี้ ข้อมูลด้านความปลอดภัยได้รับการเพิ่มลงในบทสรุปของคุณลักษณะของผลิตภัณฑ์และเอกสารประกอบบรรจุภัณฑ์สำหรับ Oncaspar รวมถึงข้อควรระวังที่เหมาะสมที่บุคลากรทางการแพทย์และผู้ป่วยต้องปฏิบัติตาม
นอกจากนี้ บริษัทยาที่ทำการตลาด Oncaspar จะทำการศึกษาทางคลินิกเพิ่มเติมอีกสองครั้งเกี่ยวกับความปลอดภัยและประสิทธิภาพของ Oncaspar ซึ่งจะช่วยให้เข้าใจถึงประโยชน์และความเสี่ยงของยาที่เป็นปัญหาในผู้ใหญ่และในผู้ป่วยที่เพิ่งได้รับการวินิจฉัยดีขึ้น
ข้อมูลเพิ่มเติมสามารถพบได้ในบทสรุปของแผนการจัดการความเสี่ยง
ข้อมูลเพิ่มเติมเกี่ยวกับออนคาสปาร์ - Pegaspargasi
สำหรับข้อมูลเพิ่มเติมเกี่ยวกับการรักษาด้วย Oncaspar โปรดอ่านแผ่นพับบรรจุภัณฑ์ (รวมอยู่ใน EPAR) หรือติดต่อแพทย์หรือเภสัชกรของคุณ
ข้อมูลเกี่ยวกับ Oncaspar - Pegaspargasi ที่เผยแพร่ในหน้านี้อาจล้าสมัยหรือไม่สมบูรณ์ สำหรับการใช้ข้อมูลนี้อย่างถูกต้อง โปรดดูที่หน้าข้อจำกัดความรับผิดชอบและข้อมูลที่เป็นประโยชน์
