แซคเซ็นดา - ลิรากลูไทด์

แซกเซ็นดาคืออะไรและใช้ทำอะไร?

แซคเซ็นดาเป็นยาที่ระบุนอกเหนือจากการควบคุมอาหารและการออกกำลังกาย เพื่อส่งเสริมการควบคุมน้ำหนักในผู้ป่วยผู้ใหญ่:

• อ้วน (มีดัชนีมวลกาย - BMI - 30 หรือมากกว่า);
• น้ำหนักเกิน (BMI ระหว่าง 27 ถึง 30) และภาวะแทรกซ้อนที่เกี่ยวข้องกับน้ำหนัก เช่น เบาหวาน ระดับไขมันในเลือดสูงผิดปกติ ความดันโลหิตสูง หรือภาวะหยุดหายใจขณะหลับจากการอุดกั้น (มักหยุดหายใจขณะนอนหลับ)

ค่าดัชนีมวลกายเป็นพารามิเตอร์ที่ให้ข้อมูลเกี่ยวกับน้ำหนักตัวที่สัมพันธ์กับส่วนสูง แซคเซ็นดามีสารออกฤทธิ์ ลิรากลูไทด์

แซคเซ็นด้าใช้อย่างไร?

แซคเซ็นดาเป็นสารละลายสำหรับฉีดในปากกาที่เติมไว้ล่วงหน้า สามารถรับยาได้เฉพาะเมื่อมีใบสั่งยาเท่านั้น ให้แซคเซ็นดาวันละครั้ง ควรให้เวลาเดียวกันในแต่ละวัน โดยฉีดเข้าใต้ผิวหนังที่ต้นขา ต้นแขน หรือหน้าท้อง ขนาดเริ่มต้นคือ 0.6 มก. ต่อวัน หลังจากนั้นควรเพิ่มขนาดยาเป็น 3.0 มก. ต่อวัน โดยเพิ่มขึ้นทีละ 0.6 มก. ในช่วงเวลาหนึ่งสัปดาห์

ควรหยุดใช้แซ็กเซ็นดาหากผู้ป่วยไม่สูญเสียน้ำหนักตัวเริ่มแรกอย่างน้อย 5% หลังการรักษา 12 สัปดาห์ที่ขนาด 3.0 มก. ต่อวัน แพทย์ควรประเมินความจำเป็นในการรักษาต่อไปเป็นระยะ

แซคเซ็นด้า - ลิรากลูไทด์ทำงานอย่างไร?

สารออกฤทธิ์ในแซคเซนดา ลิรากลูไทด์คือ 'ตัวรับ GLP-1 อะโกนิสต์ (กลูคากอนชนิดเปปไทด์-1)' ซึ่งได้รับอนุญาตแล้วในสหภาพยุโรปในขนาดที่ต่ำกว่า (มากถึง 1.8 มก. ต่อวัน) โดยมีชื่อ Victoza สำหรับการรักษา เบาหวานชนิดที่ 2 กลไกการออกฤทธิ์ของ Saxenda ในการลดน้ำหนักยังไม่เป็นที่ทราบแน่ชัด แต่เชื่อกันว่ายานี้ออกฤทธิ์ที่บริเวณสมองที่ควบคุมความอยากอาหารโดยจับกับตัวรับ GLP-1 ที่มีอยู่ในเซลล์สมอง ผลที่ได้คือความรู้สึกอิ่มและสัญญาณความหิวลดลง

แซคเซ็นดา - ลิรากลูไทด์แสดงให้เห็นประโยชน์อะไรบ้างในระหว่างการศึกษา?

แซคเซ็นดาได้รับการพิสูจน์แล้วว่ามีประสิทธิภาพในการลดน้ำหนักตัวใน 5 การศึกษาหลักที่เกี่ยวข้องกับผู้ป่วยโรคอ้วนหรือน้ำหนักเกินมากกว่า 5,800 คน ในการศึกษาเหล่านี้ ซึ่งกินเวลานานถึง 56 สัปดาห์ แซคเซ็นดาถูกเปรียบเทียบกับยาหลอก (การรักษาหลอก) ผู้เข้าร่วมการศึกษาใช้ยาเป็นส่วนหนึ่งของโปรแกรมควบคุมน้ำหนักที่รวมรอบของเซสชั่นและการให้คำปรึกษาเกี่ยวกับอาหารและการออกกำลังกาย เมื่อพิจารณาจากผลการศึกษาทั้งหมด 5 เรื่อง แซคเซ็นดาได้รับในปริมาณ 3 มก. ต่อวันส่งผลให้ น้ำหนักตัวลดลง 7.5% เมื่อเทียบกับการลดลง 2.3% ในผู้ป่วยที่ได้รับยาหลอก ผู้ป่วยที่รักษาด้วย Saxenda พบว่าน้ำหนักตัวลดลงอย่างต่อเนื่องในช่วง 40 สัปดาห์แรกของการรักษา โดยที่น้ำหนักยังคงอยู่ การลดน้ำหนักมีมากขึ้น เด่นชัดในผู้หญิงมากกว่าในผู้ชาย เมื่อข้อมูลจากการศึกษาหลักได้รับการวิเคราะห์ใหม่โดยใช้วิธีการอนุรักษ์นิยมมากขึ้น ซึ่งขจัดสัญญาณของการปรับปรุงใดๆ ในผู้ป่วยที่ยังไม่เสร็จสิ้นการศึกษา (ประมาณ 30%) ที่คล้ายกัน แม้ว่าจะมีขนาดเล็กกว่า พบว่าน้ำหนักลดลงในกลุ่ม tr โจมตีด้วยแซ็กเซ็นดา

ความเสี่ยงที่เกี่ยวข้องกับแซคเซ็นดา - ลิรากลูไทด์คืออะไร?

ผลข้างเคียงที่พบบ่อยที่สุดกับแซคเซ็นดา (ซึ่งอาจส่งผลกระทบมากกว่า 1 ใน 10 คน) ได้แก่ อาการคลื่นไส้ อาเจียน ท้องร่วง และท้องผูก สำหรับรายการผลข้างเคียงและข้อจำกัดทั้งหมดที่รายงานกับแซคเซ็นดา โปรดดูที่แผ่นพับบรรจุภัณฑ์

ทำไมแซคเซ็นด้า - ลิรากลูไทด์จึงได้รับการอนุมัติ?

คณะกรรมการของหน่วยงานด้านผลิตภัณฑ์ยาเพื่อการใช้งานของมนุษย์ (CHMP) ตัดสินใจว่าประโยชน์ของแซคเซ็นดามีมากกว่าความเสี่ยงและแนะนำให้ได้รับการอนุมัติให้ใช้ในสหภาพยุโรป CHMP เห็นพ้องกันว่าแซคเซ็นดามีผลเล็กน้อย (โดยเฉพาะในผู้ชาย) และยังมีผลทางคลินิก เกี่ยวข้องกับการลดน้ำหนัก เพื่อความปลอดภัย ผลข้างเคียงที่พบบ่อยที่สุดของแซคเซ็นดา (เช่น อาการคลื่นไส้) ส่งผลต่อกระเพาะและลำไส้ เพื่อจำกัดผลกระทบเหล่านี้ ควรค่อยๆ เพิ่มขนาดยาแซคเซ็นดาในช่วงเริ่มต้นการรักษามากกว่า 4 สัปดาห์ การศึกษาต่อเนื่องกับ Victoza ควรให้ข้อมูลเพิ่มเติมเกี่ยวกับความปลอดภัยในระยะยาวของ liraglutide (โดยเฉพาะอย่างยิ่งผลกระทบต่อหัวใจและหลอดเลือด)

มีมาตรการอะไรบ้างเพื่อให้แน่ใจว่าการใช้แซคเซ็นดา - ลิรากลูไทด์อย่างปลอดภัยและมีประสิทธิภาพ?

แผนการจัดการความเสี่ยงได้รับการพัฒนาเพื่อให้แน่ใจว่ามีการใช้แซคเซ็นด้าอย่างปลอดภัยที่สุด ตามแผนนี้ ข้อมูลด้านความปลอดภัยได้ถูกเพิ่มลงในบทสรุปของคุณลักษณะของผลิตภัณฑ์และเอกสารประกอบบรรจุภัณฑ์สำหรับแซคเซ็นดา รวมถึงข้อควรระวังที่เหมาะสมที่บุคลากรทางการแพทย์และผู้ป่วยต้องปฏิบัติตาม สามารถดูข้อมูลเพิ่มเติมได้ในบทสรุปของแผนการบริหารความเสี่ยง

ข้อมูลอื่น ๆ เกี่ยวกับ Saxenda - liraglutide

เมื่อวันที่ 23 มีนาคม 2015 คณะกรรมาธิการยุโรปได้ออก "การอนุญาตทางการตลาด" สำหรับ Saxenda ซึ่งใช้ได้ทั่วทั้งสหภาพยุโรป สำหรับ EPAR เวอร์ชันเต็มและบทสรุปของแผนการจัดการความเสี่ยงของ Saxenda โปรดไปที่เว็บไซต์ Agency: ema.Europa.eu /ค้นหายา / ยาสำหรับมนุษย์ / รายงานการประเมินสาธารณะของยุโรป สำหรับข้อมูลเพิ่มเติมเกี่ยวกับการรักษาด้วย Saxenda โปรดอ่านแผ่นพับบรรจุภัณฑ์ (รวมอยู่ใน EPAR) หรือติดต่อแพทย์หรือเภสัชกรของคุณ Last update of thisสรุป: 03-2015

ข้อมูลเกี่ยวกับแซคเซ็นดา - ลิรากลูไทด์ที่เผยแพร่ในหน้านี้อาจล้าสมัยหรือไม่สมบูรณ์ สำหรับการใช้ข้อมูลนี้อย่างถูกต้อง โปรดดูที่หน้าข้อจำกัดความรับผิดชอบและข้อมูลที่เป็นประโยชน์