ซิลเดนาฟิล ราติโอฟาร์ม คืออะไร?
Sildenafil ratiopharm เป็นยาที่มีสารออกฤทธิ์ซิลเดนาฟิล มีจำหน่ายในรูปแบบเม็ดรูปไข่สีน้ำเงิน (25, 50 และ 100 มก.)
Sildenafil Ratiopharm เป็น 'ยาสามัญ' ซึ่งหมายความว่าคล้ายกับ "ยาอ้างอิง" ที่ได้รับอนุญาตแล้วในสหภาพยุโรป (EU) ที่เรียกว่าไวอากร้า
ซิลเดนาฟิล เรติโอฟาร์ม ใช้สำหรับอะไร?
Sildenafil Ratiopharm ใช้ในการรักษาชายที่เป็นผู้ใหญ่ที่มีภาวะหย่อนสมรรถภาพทางเพศ (บางครั้งเรียกว่าความอ่อนแอ) ซึ่งเป็น "การไม่สามารถบรรลุหรือคงไว้ซึ่งการแข็งตัวของอวัยวะเพศ" ที่เพียงพอสำหรับกิจกรรมทางเพศที่น่าพอใจ Sildenafil ratiopharm จำเป็นต้องมีการกระตุ้นทางเพศเพื่อให้มีประสิทธิภาพ
สามารถรับยาได้เฉพาะเมื่อมีใบสั่งยาเท่านั้น
ซิลเดนาฟิล ราติโอฟาร์ม ใช้อย่างไร?
ปริมาณที่แนะนำของ Sildenafil Ratiopharm คือ 50 มก. ตามความจำเป็น โดยต้องใช้เวลาประมาณหนึ่งชั่วโมงก่อนมีเพศสัมพันธ์ หากรับประทาน Sildenafil Ratiopharm ร่วมกับมื้ออาหาร การเริ่มออกฤทธิ์อาจล่าช้าเมื่อเทียบกับการรับประทานในภาวะอดอาหาร ขนาดยาอาจเพิ่มขึ้นสูงสุด 100 มก. หรือลดลงสูงสุด 100 มก. ทั้งนี้ขึ้นอยู่กับประสิทธิภาพและผลข้างเคียง มก. 25 มก. ผู้ป่วยที่มีปัญหาตับหรือปัญหาไตอย่างรุนแรงควรเริ่มการรักษาด้วยยา 25 มก. ความถี่ในการให้ยาสูงสุดที่แนะนำคือหนึ่งเม็ดต่อวัน
ซิลเดนาฟิล ราติโอฟาร์ม ทำงานอย่างไร?
สารออกฤทธิ์ใน Sildenafil ratiopharm, sildenafil อยู่ในกลุ่มของยาที่เรียกว่า phosphodiesterase type 5 (PDE5) inhibitors ซึ่งปกติจะสลายสารที่เรียกว่า cyclic guanosine monophosphate (cGMP) ในระหว่างการกระตุ้นทางเพศตามปกติอวัยวะเพศจะผลิต cGMP ซึ่งทำให้กล้ามเนื้อเป็นรูพรุนขององคชาตคลายตัว (corpora cavernosa) ทำให้การไหลเข้าของ เลือดเข้าสู่ corpora cavernosa และทำให้เกิดการแข็งตัวของอวัยวะเพศ Sildenafil Ratiopharm จะช่วยยับยั้งการสลายของ cGMP โดยการปิดกั้นการสลายของ cGMP การฟื้นฟูสมรรถภาพทางเพศจำเป็นต้องมีการกระตุ้นทางเพศเสมอเพื่อให้เกิดการแข็งตัว
Sildenafil Ratiopharm ได้รับการศึกษาอย่างไร?
เนื่องจาก Sildenafil Ratiopharm เป็นยาสามัญ การศึกษาจึงจำกัดเฉพาะการทดสอบเพื่อพิสูจน์ว่ายามีชีวสมมูลกับยาอ้างอิงไวอากร้า ยาสองชนิดมีชีวสมมูลเมื่อผลิตสารออกฤทธิ์ในร่างกายในระดับเดียวกัน
ประโยชน์และความเสี่ยงของ Sildenafil Ratiopharm คืออะไร?
เนื่องจาก Sildenafil Ratiopharm เป็นยาสามัญและมีชีวสมมูลกับยาอ้างอิง จึงถือว่าประโยชน์และความเสี่ยงของยาดังกล่าวเหมือนกันกับยาอ้างอิง
ทำไม Sildenafil Ratiopharm จึงได้รับการอนุมัติ?
คณะกรรมการผลิตภัณฑ์ยาเพื่อการใช้งานของมนุษย์ (CHMP) สรุปว่าตามข้อกำหนดของกฎหมายของสหภาพยุโรป Sildenafil Ratiopharm ได้แสดงให้เห็นว่ามีคุณภาพเทียบเท่าและเทียบเท่ากับไวอากร้า ดังนั้น CHMP จึงมีความเห็นว่า ในกรณีของไวอากร้า ประโยชน์มีมากกว่าความเสี่ยงที่ระบุ คณะกรรมการแนะนำให้ Sildenafil Ratiopharm ได้รับอนุญาตทางการตลาด
ข้อมูลเพิ่มเติมเกี่ยวกับ Sildenafil Ratiopharm
เมื่อวันที่ 23 ธันวาคม พ.ศ. 2552 คณะกรรมาธิการยุโรปได้อนุญาตให้ Ratiopharm GmbH เป็น "Marketing Authorization" สำหรับ Sildenafil Ratiopharm ที่มีผลใช้ได้ทั่วทั้งสหภาพยุโรป "Marketing Authorization" มีอายุห้าปีและสามารถต่ออายุได้เมื่อหมดอายุ
สำหรับเวอร์ชันเต็มของ Sildenafil ratiopharm EPAR คลิกที่นี่
สามารถดูยาอ้างอิงเวอร์ชันเต็มของ EPAR ได้จากเว็บไซต์ของหน่วยงาน
อัปเดตล่าสุดของข้อมูลสรุปนี้: 11-2009
ข้อมูลเกี่ยวกับ Sildenafil Ratiopharm ที่เผยแพร่ในหน้านี้อาจล้าสมัยหรือไม่สมบูรณ์ สำหรับการใช้ข้อมูลนี้อย่างถูกต้อง โปรดดูที่หน้าข้อจำกัดความรับผิดชอบและข้อมูลที่เป็นประโยชน์
