Suliqua - Insulin glargine - Lixisenatide คืออะไรและใช้ทำอะไร?
Suliqua เป็นยาที่ใช้ร่วมกับเมตฟอร์มิน (ยาเบาหวานชนิดอื่น) ในการรักษาผู้ใหญ่ที่เป็นเบาหวานชนิดที่ 2 ใช้เมื่อระดับน้ำตาลในเลือด (น้ำตาล) ไม่ได้รับการควบคุมอย่างเพียงพอโดยเมตฟอร์มินเพียงอย่างเดียวหรือโดย 'เมตฟอร์มินร่วมกับยาอื่น ยาลดระดับน้ำตาลในเลือดที่รับประทานทางปากหรือ 'อินซูลิน' ที่ออกฤทธิ์ยาวนาน)
สารออกฤทธิ์ใน Suliqua คือ insulin glargine และ lixisenatide
Suliqua - Insulin glargine - Lixisenatide ใช้อย่างไร?
Suliqua มีจำหน่ายในรูปแบบปากกาเติมล่วงหน้าแบบใช้ครั้งเดียวในสองจุดแข็งที่แตกต่างกัน และสามารถรับได้เฉพาะใบสั่งยาเท่านั้น โดยฉีดเข้าใต้ผิวหนังบริเวณหน้าท้อง ต้นขา หรือต้นแขน
Suliqua จะได้รับวันละครั้งโดยเฉพาะอย่างยิ่งในเวลาเดียวกัน ก่อนเริ่มการรักษาด้วย Suliqua ควรหยุดยาอินซูลินของผู้ป่วยและยาต้านเบาหวานชนิดอื่นที่ไม่ใช่เมตฟอร์มิน โดยจะมีการปรับขนาดยาเป็นรายบุคคลสำหรับผู้ป่วยแต่ละราย ระดับน้ำตาลในเลือดของผู้ป่วยควรได้รับการตรวจสอบอย่างสม่ำเสมอเพื่อหาขนาดยาที่มีประสิทธิภาพต่ำสุด .
สำหรับข้อมูลเพิ่มเติม โปรดดูที่แผ่นพับบรรจุภัณฑ์
Suliqua - อินซูลิน glargine - Lixisenatide ทำงานอย่างไร?
เบาหวานชนิดที่ 2 เป็นโรคที่ระดับน้ำตาลในเลือดสูงเพราะร่างกายผลิตอินซูลินไม่เพียงพอหรือเพราะไม่สามารถใช้อินซูลินได้อย่างมีประสิทธิภาพ
Insulin glargine หนึ่งในสารออกฤทธิ์ที่มีอยู่ใน Suliqua คือ "อินซูลินทดแทนที่มีกลไกการทำงานเหมือนกับอินซูลินที่ร่างกายผลิตเองตามธรรมชาติ" และส่งเสริมการแทรกซึมของกลูโคสเข้าสู่เซลล์จากเลือด จึงควบคุมระดับเลือดได้ . หลังจากฉีดอินซูลิน glargine จะเข้าสู่กระแสเลือดช้ากว่าอินซูลินของมนุษย์ ดังนั้น การทำงานของอินซูลินจึงยาวนานกว่า
สารออกฤทธิ์อื่นใน Suliqua, lixisenatide อยู่ในกลุ่มของยาต้านเบาหวานที่เรียกว่า GLP-1 agonists โดยทำงานในลักษณะเดียวกันกับ GLP-1 (ฮอร์โมนที่ผลิตในลำไส้) โดยการเพิ่มปริมาณอินซูลินที่ปล่อยออกมาจากตับอ่อน ในการตอบสนองต่ออาหาร การทำเช่นนี้จะส่งเสริมการควบคุมระดับน้ำตาลในเลือด
โดยการควบคุมระดับน้ำตาลในเลือด อาการของโรคเบาหวานจะลดลงและหลีกเลี่ยงภาวะแทรกซ้อน
Suliqua - Insulin glargine - Lixisenatide มีประโยชน์อย่างไรในระหว่างการศึกษา?
แสดงให้เห็นว่า Suliqua มีประสิทธิภาพในการควบคุมระดับน้ำตาลในเลือดในการศึกษาหลัก 2 เรื่องที่เกี่ยวข้องกับผู้ป่วยเบาหวานชนิดที่ 2 จำนวน 1,906 ราย ในการศึกษาทั้งสอง การวัดประสิทธิภาพหลักคือการเปลี่ยนแปลงความเข้มข้นของเลือดของสารที่เรียกว่า glycosylated hemoglobin (HbA1c) ซึ่งทำให้ 'การบ่งชี้ว่าระดับน้ำตาลในเลือดของคุณถูกควบคุมได้ดีเพียงใด
การศึกษาครั้งแรกเกี่ยวข้องกับผู้ป่วย 1,170 รายที่ระดับน้ำตาลในเลือดไม่ได้รับการควบคุมอย่างเพียงพอโดยเมตฟอร์มินร่วมกับยารักษาโรคเบาหวานชนิดอื่นที่รับประทานทางปาก ในการเข้าร่วมการศึกษานี้ ผู้ป่วยทุกรายต้องหยุดยาต้านเบาหวานชนิดอื่นๆ และรับประทาน Suliqua หรือ insulin glargine หรือ lixisenatide ร่วมกับเมตฟอร์มิน ผลการวิจัยพบว่า Suliqua มีประสิทธิภาพในการควบคุมระดับน้ำตาลในเลือดมากกว่าส่วนประกอบทั้งสอง: ค่าเฉลี่ย HbA1c ในช่วงเริ่มต้นของการศึกษาคือ 8.1% หลังจากการรักษา 30 สัปดาห์ ในกลุ่ม Suliqua ลดลงเหลือ 6, 5% เมื่อเทียบกับ 6.8 % ในกลุ่ม insulin glargine และ 7.3% ในกลุ่ม lixisenatide group A การลดระดับ HbA1c หมายถึงการปรับปรุงการควบคุมระดับน้ำตาลในเลือด
การศึกษาครั้งที่สองมีผู้ป่วย 736 รายที่ควบคุมระดับน้ำตาลในเลือดไม่เพียงพอด้วยอินซูลินที่ออกฤทธิ์ยาวนาน เช่น อินซูลิน กลาร์จีน ร่วมกับยารักษาโรคเบาหวานทางปาก 1 หรือ 2 ชนิด ผู้ป่วยในการศึกษาทั้งหมดต้องหยุดการรักษา ยา ยกเว้นเมตฟอร์มิน และรักษาด้วย Suliqua หรือ insulin glargine ก่อนผู้ป่วยเริ่มใช้ Suliqua หรือ insulin glargine ค่า HbA1c เฉลี่ยอยู่ที่ 8.1% ที่การรักษา 30 สัปดาห์ ค่าเฉลี่ย HbA1c ในกลุ่ม Suliqua ลดลงเหลือ 6.9% และเหลือ 7.5% ในผู้ป่วยที่ใช้อินซูลิน glargine
ความเสี่ยงที่เกี่ยวข้องกับ Suliqua - Insulin glargine - Lixisenatide คืออะไร?
ผลข้างเคียงที่พบบ่อยที่สุดกับ Suliqua (ซึ่งอาจส่งผลกระทบมากกว่า 1 ใน 10 คน) คือภาวะน้ำตาลในเลือดต่ำ (น้ำตาลในเลือดต่ำ); ปัญหาระบบย่อยอาหารเป็นเรื่องปกติและรวมถึงอาการท้องร่วงอาเจียนและคลื่นไส้ สำหรับรายการผลข้างเคียงทั้งหมดที่รายงานกับ Suliqua และข้อจำกัดต่างๆ ให้ดูที่แผ่นพับบรรจุภัณฑ์
เหตุใด Suliqua - Insulin glargine - Lixisenatide จึงได้รับการอนุมัติ?
คณะกรรมการของหน่วยงานสำหรับผลิตภัณฑ์ยาเพื่อการใช้งานของมนุษย์ (CHMP) ตัดสินใจว่าประโยชน์ของ Suliqua นั้นมากกว่าความเสี่ยง และแนะนำให้ได้รับการอนุมัติให้ใช้ในสหภาพยุโรป
CHMP สรุปว่าการรักษาร่วมกับ "อินซูลินที่ออกฤทธิ์นานและตัวเอก GLP-1 เช่น Suliqua" เป็นตัวเลือกการรักษาที่สำคัญสำหรับผู้ป่วยที่มีสิทธิ์ได้รับอินซูลินหรือผู้ที่ต้องการการบำบัดด้วยอินซูลินแบบเร่งรัด ในผู้ป่วยเหล่านี้ Suliqua มีประสิทธิภาพในการควบคุมระดับน้ำตาลในเลือดและลดความเสี่ยงของปัญหาที่เกี่ยวข้องกับการรักษาด้วยอินซูลินแบบเข้มข้น เช่น "ภาวะน้ำตาลในเลือดต่ำและการเพิ่มของน้ำหนัก ในแง่ของความปลอดภัย ไม่มีปัญหาใหม่ที่เกี่ยวข้องกับ" การรวมกันของอินซูลิน glargine และ lixisenatide ใน Suliqua เมื่อเทียบกับส่วนประกอบที่ใช้แยกกัน .
มีมาตรการอะไรบ้างเพื่อให้แน่ใจว่าการใช้ Suliqua - Insulin glargine - Lixisenatide อย่างปลอดภัยและมีประสิทธิภาพ?
บริษัทที่ทำการตลาด Suliqua จะจัดหาเอกสารให้ความรู้แก่บุคลากรทางการแพทย์และผู้ป่วยที่อธิบายวิธีใช้ยาอย่างปลอดภัย เพื่อลดความเสี่ยงที่จะเกิดข้อผิดพลาดในการใช้ยา
คำแนะนำและข้อควรระวังที่บุคลากรทางการแพทย์และผู้ป่วยควรปฏิบัติตามเพื่อให้ Suliqua ใช้อย่างปลอดภัยและมีประสิทธิภาพได้รับการรายงานในบทสรุปของคุณลักษณะของผลิตภัณฑ์และแผ่นพับบรรจุภัณฑ์
ข้อมูลเพิ่มเติมเกี่ยวกับ Suliqua - Insulin glargine - Lixisenatide
เมื่อวันที่ 11 มกราคม 2017 คณะกรรมาธิการยุโรปได้ออก "การอนุญาตทางการตลาด" สำหรับ Suliqua ซึ่งมีผลบังคับใช้ทั่วทั้งสหภาพยุโรป
สำหรับ EPAR ของ Suliqua ฉบับสมบูรณ์ โปรดดูเว็บไซต์ของ Agency: ema.europa.eu/Find medicine / Human medicines / Europeanการประเมินสาธารณะรายงาน สำหรับข้อมูลเพิ่มเติมเกี่ยวกับการบำบัดด้วย Suliqua โปรดอ่านแผ่นพับบรรจุภัณฑ์ (รวมอยู่ใน EPAR) หรือติดต่อแพทย์หรือเภสัชกรของคุณ
อัปเดตล่าสุดของข้อมูลสรุปนี้: 12-2016
ข้อมูลเกี่ยวกับ Suliqua - Insulin glargine - Lixisenatide ที่เผยแพร่ในหน้านี้อาจล้าสมัยหรือไม่สมบูรณ์ สำหรับการใช้ข้อมูลนี้อย่างถูกต้อง โปรดดูที่หน้าข้อจำกัดความรับผิดชอบและข้อมูลที่เป็นประโยชน์
