Varuby - Rolapitant คืออะไรและใช้ทำอะไร?
วารูบี้เป็นยาที่ใช้ป้องกันอาการคลื่นไส้ (รู้สึกไม่สบาย) และการอาเจียนในผู้ป่วยมะเร็งผู้ใหญ่ที่ได้รับเคมีบำบัด (การรักษามะเร็ง) เนื่องจากมีโอกาสเกิดอาการคลื่นไส้และอาเจียนแตกต่างกันไปตามยาเคมีบำบัด Varuby จึงถูกใช้ในผู้ป่วยที่ได้รับเคมีบำบัดในระดับปานกลางหรือสูง (อาเจียน)
วารูบี้ทำงานกับอาการคลื่นไส้และอาเจียนที่ล่าช้า (เช่น เมื่อมีอาการเกิดขึ้น 24 ชั่วโมงหรือมากกว่าหลังการรักษาด้วยยาต้านมะเร็ง) และให้ร่วมกับยาอื่นๆ ที่ช่วยควบคุมอาการคลื่นไส้และอาเจียนในทันที
วารูบี้มีสารโรลาปิแทนท์สารออกฤทธิ์
วารูบี้ - โรลาพิแทนท์ ใช้อย่างไร?
Varruby สามารถรับได้เมื่อมีใบสั่งยาและมีจำหน่ายในรูปแบบเม็ด 90 มก. ควรรับประทานสองเม็ดในวันแรกของแต่ละรอบเคมีบำบัด (เกือบ) สองชั่วโมงหลังจากเริ่มให้เคมีบำบัด ให้ Varuby ร่วมกับ dexamethasone และ 5-HT3 receptor antagonist (ยาอีก 2 ชนิดที่ป้องกันอาการคลื่นไส้และอาเจียน ) แต่การให้ยาจะขึ้นอยู่กับประเภทของเคมีบำบัด
สำหรับข้อมูลเพิ่มเติม โปรดดูที่สรุปคุณลักษณะของผลิตภัณฑ์ (รวมอยู่ใน EPA)
วารูบี้ - โรลาพิแทนท์ ทำงานอย่างไร?
สารออกฤทธิ์ใน Varuby, rolapitant ทำงานโดยการปิดกั้นตัวรับ neurchinin 1 (NK1) เคมีบำบัดสามารถปลดปล่อยสารในร่างกาย (สาร P) ที่จับกับตัวรับเหล่านี้ กระตุ้นอาการคลื่นไส้อาเจียน โดยการปิดกั้นตัวรับเหล่านี้ วารูบี้ สามารถป้องกันผลกระทบนี้ได้ เมื่อให้ร่วมกับยาที่ออกฤทธิ์ด้วยกลไกอื่นเพื่อป้องกัน คลื่นไส้และอาเจียนทันที วารูบี้สามารถช่วยควบคุมอาการเหล่านี้เป็นเวลานานหลังการทำเคมีบำบัด
Varuby - Rolapitant มีประโยชน์อะไรบ้างในระหว่างการศึกษา?
ในการศึกษาหลักสองชิ้น วารูบี้มีประสิทธิภาพมากกว่ายาหลอก (การรักษาหลอก) ในการป้องกันอาการคลื่นไส้และอาเจียนที่ล่าช้าหลังการบำบัดด้วยเคมีบำบัดที่ก่อให้เกิดการหลั่งสูง dexamethasone และ granisetron (ตัวรับ 5-HT3 ตัวรับปฏิปักษ์) เมื่อรวมผลการศึกษาทั้งสองแล้วไม่พบอาการคลื่นไส้และคลื่นไส้อาเจียนภายใน 24- 120 ชั่วโมงหลังการรักษาด้วยเคมีบำบัดใน 71% ของผู้ป่วย (382 จาก 535) ที่ได้รับการรักษาด้วย Varuby เทียบกับ 60% ของผู้ป่วยที่ได้รับยาหลอก (322 จาก 535)
ในการศึกษาหลักครั้งที่ 3 พบว่า Varuby มีประสิทธิภาพมากกว่ายาหลอกเมื่อใช้ร่วมกับ dexamethasone และ granisetron ในผู้ป่วยที่ได้รับเคมีบำบัดในระดับปานกลาง อาการคลื่นไส้และอาเจียนที่ล่าช้าไม่พบในผู้ป่วย 71% ที่ได้รับการรักษาด้วย Varuby (475 จาก 666) เทียบกับ 62% ของผู้ป่วยที่ได้รับยาหลอก (410 จาก 666)
ความเสี่ยงที่เกี่ยวข้องกับ Varuby - Rolapitant คืออะไร?
ผลข้างเคียงที่พบบ่อยที่สุดกับ Varuby (ซึ่งอาจส่งผลกระทบระหว่าง 1 ถึง 2 ใน 100 คน) คือความเหนื่อยล้าและปวดศีรษะ ผู้ป่วยที่รับประทานวารูบี้ไม่ควรใช้สาโทเซนต์จอห์น (ยาสมุนไพรสำหรับอาการซึมเศร้าเล็กน้อย) เนื่องจากอาจลดผลการรักษาของวารูบี้
สำหรับรายการผลข้างเคียงทั้งหมดที่รายงานด้วย Varuby ให้ดูที่แผ่นพับบรรจุภัณฑ์
ทำไม Varuby - Rolapitant จึงได้รับการอนุมัติ?
วารูบี้ช่วยปรับปรุงการควบคุมอาการคลื่นไส้และอาเจียนที่ล่าช้าร่วมกับการรักษามาตรฐานอื่นๆ นอกจากนี้ ผลข้างเคียงใดๆ ก็สามารถจัดการได้และคล้ายกับที่พบในยาที่บ่งชี้อาการคลื่นไส้และอาเจียน แม้ว่ายาหลายชนิดสำหรับควบคุมอาการคลื่นไส้และอาเจียนที่เกิดจากการรักษาด้วยเคมีบำบัดจะได้รับการอนุมัติในสหภาพยุโรป แต่ผู้ป่วยจำนวนมากยังคงรายงานถึงผลกระทบดังกล่าวและการควบคุมอาการคลื่นไส้โดยเฉพาะยังคงเป็นเรื่องท้าทาย โดยรวมแล้ว ประโยชน์ของ Varuby นั้นเหนือกว่า ความเสี่ยงและ ได้รับการแนะนำว่าได้รับการอนุมัติให้ใช้ในสหภาพยุโรป
มีมาตรการอะไรบ้างเพื่อให้แน่ใจว่าการใช้ Varuby - Rolapitant ปลอดภัยและมีประสิทธิภาพ?
คำแนะนำและข้อควรระวังที่บุคลากรทางการแพทย์และผู้ป่วยจำเป็นต้องปฏิบัติตามเพื่อให้ Varuby ใช้งานได้อย่างปลอดภัยและมีประสิทธิภาพได้ระบุไว้ในบทสรุปของคุณลักษณะของผลิตภัณฑ์และเอกสารบรรจุภัณฑ์
ข้อมูลเพิ่มเติมเกี่ยวกับ Varuby - Rolapitant
เวอร์ชันสมบูรณ์ของ EPAR ของ Varuby สามารถดูได้จากเว็บไซต์ของ Agency: ema.europa.eu/Find medicine / Human medicines / Europeanประเมินผลสาธารณะ สำหรับข้อมูลเพิ่มเติมเกี่ยวกับการรักษาด้วยวารูบี้ โปรดอ่านแผ่นพับบรรจุภัณฑ์ (รวมอยู่ใน EPAR) หรือติดต่อแพทย์หรือเภสัชกรของคุณ
ข้อมูลเกี่ยวกับ Varuby - Rolapitant ที่เผยแพร่ในหน้านี้อาจล้าสมัยหรือไม่สมบูรณ์ สำหรับการใช้ข้อมูลนี้อย่างถูกต้อง โปรดดูที่หน้าข้อจำกัดความรับผิดชอบและข้อมูลที่เป็นประโยชน์
