Zopya คืออะไร?
Zopya เป็นยาที่มีสารออกฤทธิ์ clopidogrel ที่มีจำหน่ายในรูปแบบเม็ดกลมสีชมพู (75 มก.)
Zopya เป็น "ยาสามัญ" ซึ่งหมายความว่าคล้ายกับ 'ยาอ้างอิง' ที่ได้รับอนุญาตแล้วในสหภาพยุโรป (EU) ที่เรียกว่า Plavix สำหรับข้อมูลเพิ่มเติมเกี่ยวกับยาสามัญ โปรดดูคำถามและคำตอบโดยคลิกที่นี่
Zopya ใช้ทำอะไร?
Zopya ได้รับการระบุเพื่อป้องกันเหตุการณ์ atherothrombotic (ปัญหาเนื่องจากลิ่มเลือดและการแข็งตัวของหลอดเลือดแดง) ในผู้ใหญ่ Zopya สามารถมอบให้กับกลุ่มผู้ป่วยต่อไปนี้:
- ผู้ป่วยที่เคยเป็นโรคกล้ามเนื้อหัวใจตาย (หัวใจวาย) การรักษาด้วย Zopya สามารถเริ่มได้ระหว่างสองสามวันถึง 35 วันหลังจากหัวใจวาย
- ผู้ป่วยโรคหลอดเลือดสมองขาดเลือดเมื่อเร็ว ๆ นี้ (การโจมตีที่เกิดจากปริมาณเลือดไม่เพียงพอไปยังพื้นที่หนึ่งของสมอง) การรักษาด้วย Zopya สามารถเริ่มได้ระหว่างเจ็ดวันถึงหกเดือนหลังจากโรคหลอดเลือดสมอง
- ผู้ป่วยโรคหลอดเลือดแดงส่วนปลาย (ปัญหาเกี่ยวกับการไหลเวียนโลหิตในหลอดเลือดแดง)
สามารถรับยาได้เฉพาะเมื่อมีใบสั่งยาเท่านั้น
Zopya ใช้อย่างไร?
ขนาดยามาตรฐานของ Zopya คือหนึ่งเม็ด 75 มก. วันละครั้ง โดยมีหรือไม่มีอาหาร
Zopya ทำงานอย่างไร?
สารออกฤทธิ์ใน Zopya, clopidogrel, เป็นตัวยับยั้งการรวมตัวของเกล็ดเลือด, หมายความว่าช่วยป้องกันการก่อตัวของลิ่มเลือด, การแข็งตัวของเลือดเกิดขึ้นจากการกระทำของเซลล์เม็ดเลือดพิเศษ, เกล็ดเลือด, ซึ่งรวมตัวกัน ( ติดกัน). Clopidogrel บล็อกการเกาะกลุ่มของเกล็ดเลือดโดยป้องกันไม่ให้สารที่เรียกว่า ADP จับกับตัวรับจำเพาะบนผิวของพวกมัน ซึ่งจะช่วยป้องกันเกล็ดเลือดไม่ให้ "เหนียว" ลดความเสี่ยงของการเกิดลิ่มเลือดและช่วยป้องกันการโจมตีอื่น โรคหัวใจหรือโรคหลอดเลือดสมอง
Zopya ได้รับการศึกษาอย่างไร?
เนื่องจาก Zopya เป็นยาสามัญ การศึกษาจึงจำกัดเพียงหลักฐานที่ออกแบบมาเพื่อแสดงให้เห็นว่ายามีชีวสมมูลกับยาอ้างอิง Plavix ยาสองชนิดมีชีวสมมูลเมื่อผลิตสารออกฤทธิ์ในร่างกายในระดับเดียวกัน
ประโยชน์และความเสี่ยงของ Zopya คืออะไร?
เนื่องจาก Zopya เป็นยาสามัญและมีชีวสมมูลกับยาอ้างอิง จึงถือว่าประโยชน์และความเสี่ยงของยาเหมือนกับยาอ้างอิง
ทำไม Zopya ถึงได้รับการอนุมัติ?
คณะกรรมการผลิตภัณฑ์ยาเพื่อการใช้งานของมนุษย์ (CHMP) สรุปว่าตามข้อกำหนดของสหภาพยุโรป Zopya ได้รับการพิสูจน์แล้วว่ามีคุณภาพเทียบเท่าและเทียบเท่ากับ Plavix ดังนั้นจึงเป็นมุมมองของ CHMP ที่ว่าในกรณีของ Plavix ผลประโยชน์มากกว่าความเสี่ยงที่ระบุ คณะกรรมการแนะนำให้ Zopya ได้รับอนุญาตทางการตลาด
ข้อมูลอื่น ๆ เกี่ยวกับ Zopya:
เมื่อวันที่ 21 กันยายน พ.ศ. 2552 คณะกรรมาธิการยุโรปได้อนุญาตให้ Norpharm Regulatory Services Ltd เป็น "การอนุญาตทางการตลาด" สำหรับ Zopya ซึ่งใช้ได้ทั่วทั้งสหภาพยุโรป
สำหรับเวอร์ชันเต็มของ EPAR ของ Zopya คลิกที่นี่
สามารถดูยาอ้างอิงเวอร์ชันเต็มของ EPAR ได้จากเว็บไซต์ของหน่วยงาน
อัปเดตล่าสุดของข้อมูลสรุปนี้: 07-2009
ข้อมูลเกี่ยวกับ Zopya - clopidogrel ที่เผยแพร่ในหน้านี้อาจล้าสมัยหรือไม่สมบูรณ์ สำหรับการใช้ข้อมูลนี้อย่างถูกต้อง โปรดดูที่หน้าข้อจำกัดความรับผิดชอบและข้อมูลที่เป็นประโยชน์
