BACTRIM - แผ่นพับบรรจุภัณฑ์ - แผ่นพับ

หลัก / แผ่นพับ / 2021

Bactrim - แผ่นพับบรรจุภัณฑ์

ข้อบ่งชี้ ข้อห้าม ข้อควรระวังสำหรับการใช้งาน ปฏิกิริยา คำเตือน ปริมาณและวิธีการใช้ ยาเกินขนาด ผลที่ไม่ต้องการ อายุการเก็บรักษา

สารออกฤทธิ์: ไตรเมโทพริม, ซัลฟาเมทอกซาโซล

Bactrim 160 มก. + 800 มก. เม็ดที่ละลายน้ำได้

เม็ดมีดแพ็คเกจ Bactrim มีจำหน่ายสำหรับขนาดบรรจุภัณฑ์:

Bactrim 160 มก. + 800 มก. เม็ดที่ละลายน้ำได้
Bactrim 160 มก. + เม็ด 800 มก., Bactrim 80 มก. / 5 มล. + 400 มก. / 5 มล. สารแขวนลอยในช่องปาก
Bactrim 80 มก. + 400 มก. เม็ด
Bactrim 40 มก. / 5 มล. + 200 มก. / 5 มล. ระงับช่องปาก

เหตุใดจึงใช้ Bactrim มีไว้เพื่ออะไร?

Bactrim อยู่ในหมวดการรักษาของยาเคมีบำบัดฆ่าเชื้อแบคทีเรีย

ตัวชี้วัด

การติดเชื้อทางเดินหายใจ: ไซนัสอักเสบ, หูชั้นกลางอักเสบ, หลอดลมอักเสบเฉียบพลัน, โรคปอดบวม (เช่นเนื่องจาก Pneumocystis carinii), อาการกำเริบในหลอดลมอักเสบเรื้อรังหรือโรคหลอดลมอักเสบ

การติดเชื้อที่ไตและทางเดินปัสสาวะ: pyelitis, กระเพาะปัสสาวะอักเสบ, ต่อมลูกหมากอักเสบ, ท่อปัสสาวะอักเสบ, อาการกำเริบในการติดเชื้อทางเดินปัสสาวะเรื้อรัง

การติดเชื้อของระบบสืบพันธุ์ รวมถึงท่อปัสสาวะอักเสบ gonococcal

การติดเชื้อในระบบย่อยอาหาร: การติดเชื้อ Shigella, Salmonella typhi และ paratyphi และลำไส้อักเสบจากเชื้อโรคที่บอบบาง

ข้อห้าม เมื่อไม่ควรใช้ Bactrim

แพ้ที่รู้จักกับซัลโฟนาไมด์และ / หรือ trimethoprim หรือสารเพิ่มปริมาณใด ๆ

ภาวะไตวายอย่างรุนแรงด้วย azotemia; แผลรุนแรงของเนื้อเยื่อตับ; dyscrasias เลือด

เด็กอายุต่ำกว่าสองเดือน

ในระหว่างตั้งครรภ์และให้นมบุตร เพื่อหลีกเลี่ยงความเสี่ยงที่ความล้มเหลวในการกำจัดยาออกจากร่างกายของมารดาและการผ่านเข้าสู่น้ำนมตามลำดับอาจทำให้เกิดอาการตัวเหลืองในทารกแรกเกิด

กลูโคส-6-ฟอสเฟต-ดีไฮโดรจีเนสไม่เพียงพอ

Bactrim ไม่ควรใช้ร่วมกับ dofetilide (ดูหัวข้อ "ปฏิกิริยา")

ข้อควรระวังในการใช้งาน สิ่งที่คุณต้องรู้ก่อนใช้ Bactrim

ในสภาวะตั้งครรภ์ ในวัยเด็กและผู้ป่วยสูงอายุ ควรใช้ผลิตภัณฑ์เฉพาะในกรณีที่จำเป็นจริง ๆ และอยู่ภายใต้การดูแลของแพทย์โดยตรง

มีรายงานเกี่ยวกับผื่นที่ผิวหนังที่คุกคามชีวิต (กลุ่มอาการสตีเวนส์-จอห์นสัน, เนื้องอกที่ผิวหนังที่เป็นพิษ) การใช้ Bactrim (อาการผื่นของยาที่มีอาการทางระบบ eosinophilia และอาการทางระบบ) โดยเริ่มแรกจะปรากฏเป็นจุดสีแดงกลมหรือเป็นหย่อมวงกลมที่มักเกิดขึ้นพร้อมกัน แผลพุพองในส่วนกลางของลำต้น

สัญญาณเพิ่มเติมที่ควรทราบ ได้แก่ แผลในปาก คอ จมูก อวัยวะเพศ และเยื่อบุตาอักเสบ (ตาแดงและบวม)

ผื่นที่คุกคามถึงชีวิตเหล่านี้มักมาพร้อมกับอาการคล้ายไข้หวัดใหญ่ ผื่นอาจเกิดขึ้นพร้อมกับการพัฒนาของตุ่มพองและลอกของผิวหนังอย่างกว้างขวาง

ความเสี่ยงสูงสุดของปฏิกิริยาทางผิวหนังอย่างรุนแรงเกิดขึ้นภายในสองสามสัปดาห์แรกของการรักษา

หากกลุ่มอาการสตีเวนส์-จอห์นสันซินโดรมหรือเนื้องอกที่ผิวหนังเป็นพิษเกิดขึ้น ไม่ควรใช้ Bactrim กับการใช้ Bactrim อีกต่อไป

หากคุณมีผื่นที่ผิวหนังหรือมีอาการทางผิวหนังเหล่านี้ ให้หยุดใช้ Bactrim ปรึกษาแพทย์โดยด่วน และแจ้งว่าคุณกำลังใช้ยานี้

ควรใช้ความระมัดระวังเป็นพิเศษในการรักษาผู้ป่วยที่มีความผิดปกติของไตหรือตับ และในผู้ที่มีภาวะขาดโฟเลตหรือมีอาการแพ้อย่างรุนแรง

ในระหว่างการรักษา โดยเฉพาะอย่างยิ่งหากเป็นเวลานาน แนะนำให้ตรวจการทำงานของตับและไตและตรวจนับเม็ดเลือดเป็นระยะ

ไม่ควรใช้ผลิตภัณฑ์นี้ในกรณีที่มีการติดเชื้อที่เกิดจาก ß-haemolytic streptococcus group A (pharyngitis และอื่นๆ)

การตั้งครรภ์และให้นมบุตร

Bactrim มีข้อห้ามในระหว่างตั้งครรภ์และขณะให้นมบุตร

ปฏิกิริยา ยาหรืออาหารชนิดใดที่สามารถเปลี่ยนผลของแบคทริมได้

แจ้งให้แพทย์หรือเภสัชกรทราบหากคุณกำลังใช้หรือเพิ่งเคยใช้ยาอื่น ๆ แม้แต่ยาที่ไม่มีใบสั่งยา

มีรายงานการยืดเวลาของ prothrombin ที่เกิดจาก Bactrim ในผู้ป่วยที่ได้รับยาต้านการแข็งตัวของเลือดทางอ้อม ปฏิสัมพันธ์นี้จึงต้องจำไว้เมื่อมีการกำหนด Bactrim ให้กับผู้ป่วยที่ได้รับการรักษาด้วยยาต้านการแข็งตัวของเลือดอยู่แล้ว นอกจากนี้ต้องตรวจสอบค่าการแข็งตัวของเลือดอีกครั้ง

มีรายงานอาการเพ้อที่เป็นพิษหลังจากใช้ trimethoprim-sulfamethoxazole และ amantadine ร่วมกัน

มีหลักฐานว่ายาทริมเมโทพริมสามารถโต้ตอบกับโดเฟติไลด์ได้โดยการยับยั้งระบบขนส่งไต โดยยาไตรเมโทพริม 160 มก. ร่วมกับซัลฟาเมโธกซาโซล 800 มก. ให้วันละสองครั้งร่วมกับโดเฟทิไลด์ 500 ไมโครกรัมวันละสองครั้ง เป็นเวลาสี่วัน ส่งผลให้เพิ่มขึ้น 103% พื้นที่ใต้กราฟความเข้มข้น-เวลา (AUC) และความเข้มข้นสูงสุดเพิ่มขึ้น 93% (Cmax) Dofetilide อาจทำให้เกิดภาวะหัวใจเต้นผิดจังหวะอย่างรุนแรงที่เกี่ยวข้องกับการยืดช่วง QT รวมถึง torsades de pointes ซึ่งเกี่ยวข้องโดยตรงกับความเข้มข้นของ dofetilide ในพลาสมา ห้ามใช้ dofetilide และ trimethoprim ร่วมกัน

คำเตือน สิ่งสำคัญคือต้องรู้ว่า:

หากมีผื่นขึ้น ควรหยุดการรักษาด้วย Bactrim ทันที

การเปลี่ยนแปลงที่ไม่มีอาการที่เกี่ยวข้องกับเมแทบอลิซึมของโฟเลต อย่างไรก็ตาม สามารถย้อนกลับได้ด้วยกรดโฟลินิก แม้ว่าจะไม่น่าเป็นไปได้ก็ตาม

ในระหว่างการรักษาด้วย Bactrim เป็นเวลานาน แนะนำให้ตรวจสูตรเลือดและปัสสาวะเป็นประจำ

ปริมาณและวิธีการใช้ วิธีใช้ Bactrim: Dosage

ผู้ใหญ่และเด็กอายุมากกว่า 12 ปี:

ขนาดยาปกติ: 1 เม็ดที่ละลายน้ำได้วันละ 2 ครั้งในตอนเช้าและตอนเย็นหลังอาหาร

ขนาดยาขั้นต่ำและขนาดยาสำหรับการรักษาเป็นเวลานาน (มากกว่า 15 วัน): ½ เม็ดที่ละลายน้ำได้ 2 ครั้งต่อวัน

ปริมาณสูงสุด (กรณีรุนแรงโดยเฉพาะอย่างยิ่ง): 1½ เม็ดที่ละลายน้ำได้วันละสองครั้ง ในกรณีที่มีการติดเชื้อเฉียบพลัน ควรให้ Bactrim 160 มก. + 800 มก. แท็บเล็ตที่ละลายน้ำได้เป็นเวลาอย่างน้อย 5 วัน หรือจนกว่าผู้ป่วยจะปลอดจากอาการเป็นเวลา 2 วัน

ในเด็กอายุระหว่าง 2 เดือนถึง 12 ปี แนะนำให้ใช้น้ำเชื่อมตามตารางการให้ยาที่ระบุไว้ในเอกสารบรรจุภัณฑ์ที่รวมอยู่ในบรรจุภัณฑ์ที่เกี่ยวข้อง

วิธีใช้: ยาเม็ดละลายหรือกระจายตัวอย่างรวดเร็วในน้ำหรือของเหลวที่เป็นน้ำอื่นๆ ด้วยวิธีนี้จะได้เครื่องดื่มที่มีรสชาติที่ยอมรับได้และดื่มง่าย

ยาเกินขนาด จะทำอย่างไรถ้าคุณได้รับยา Bactrim เกินขนาด

ตามทฤษฎีแล้วสิ่งต่อไปนี้เป็นไปได้: การปรากฏตัวของผลึกในปัสสาวะ oliguria หรือ anuria; คลื่นไส้, อาเจียน, ท้องร่วง, ปวดหัว, เวียนหัว.

ในกรณีของมึนเมา ขึ้นอยู่กับอาการ จำเป็นต้องคาดการณ์: ล้างกระเพาะ ดื่มน้ำเพียงพอเพื่อเร่งการกำจัดไต การฟอกเลือด การควบคุมสูตรเลือด และในกรณีที่มีการเปลี่ยนแปลง การบริหารโฟลิเนต 6 - 12 มก. ของฟุตบอล

ในกรณีที่รับประทานยาเกินขนาดโดยไม่ได้ตั้งใจ ให้แจ้งแพทย์ทันทีหรือไปโรงพยาบาลที่ใกล้ที่สุด

ผลข้างเคียง ผลข้างเคียงของ Bactrim คืออะไร

เช่นเดียวกับยาทั้งหมด อาจทำให้เกิดผลข้างเคียงได้ แม้ว่าจะไม่ใช่ทุกคนที่ได้รับก็ตาม

มีการใช้หมวดหมู่ความถี่มาตรฐานต่อไปนี้: ธรรมดามาก (≥ 1/10); ทั่วไป (≥ 1/100 e

อาการไม่พึงประสงค์ที่รายงานในประชากรทั่วไปของผู้ป่วยที่ได้รับการรักษาด้วย trimethoprim sulfamethoxazole

การติดเชื้อและการแพร่ระบาด

หายากมาก

มีรายงานการติดเชื้อรา เช่น เชื้อราในเชื้อรา

ความผิดปกติของเลือดและระบบน้ำเหลือง

หายาก

การเปลี่ยนแปลงทางโลหิตวิทยาหลายอย่างที่สังเกตพบนั้นไม่รุนแรง ไม่มีอาการ และสามารถย้อนกลับได้เมื่อหยุดการรักษา การเปลี่ยนแปลงที่สังเกตได้บ่อยที่สุดคือ เม็ดเลือดขาว, granulocytopenia และ thrombocytopenia

หายากมาก

Agranulocytosis, โรคโลหิตจาง (megaloblastic, haemolytic / autoimmune, aplastic), pancytopenia, methemoglobinemia, eosinophilia (ที่เกี่ยวข้องกับ DRESS), hypoprothrombinemia, การเปลี่ยนแปลงในการเผาผลาญโฟเลตอาจเกิดขึ้น

ความผิดปกติของระบบภูมิคุ้มกัน

หายากมาก

มีรายงานปฏิกิริยาภูมิไวเกิน เช่นเดียวกับยาอื่น ๆ อาการแพ้รวมถึงปฏิกิริยาข้ามอาจเกิดขึ้นในผู้ป่วยที่แพ้ส่วนประกอบอย่างใดอย่างหนึ่ง: ตัวอย่างเช่นปฏิกิริยาทางผิวหนังและเยื่อเมือกโดยทั่วไป ลมพิษ โรคผิวหนังอักเสบเรื้อรัง ไข้ อาการบวมน้ำที่หลอดเลือดหัวใจตีบ ปฏิกิริยา anaphylactoid ความเจ็บป่วยในซีรัม DRESS (ยาผื่นที่มีอาการ eosinophilia และอาการทางระบบ), โรคปอดบวมคั่นระหว่างหน้า

มีรายงานกรณีของการแทรกซึมของปอดเช่นที่เกิดขึ้นใน eosinophilic หรือ alveolitis ที่แพ้ อาการเหล่านี้อาจเป็นอาการต่างๆ เช่น ไอหรือหายใจลำบาก หากอาการดังกล่าวปรากฏขึ้นหรือแย่ลงโดยไม่คาดคิด ผู้ป่วยควรได้รับการตรวจสอบอีกครั้งและควรพิจารณาเลิกใช้ Bactrim นอกจากนี้ยังมีรายงานกรณีของ periarteritis nodosa และ myocarditis ที่แพ้

ความผิดปกติของการเผาผลาญและโภชนาการ

หายากมาก

การบริหาร TM ในปริมาณที่สูงเช่นเดียวกับในกรณีของโรคปอดบวม Pneumocystis carinii ส่งผลให้ความเข้มข้นของโพแทสเซียมในเลือดเพิ่มขึ้น แต่กลับได้ในผู้ป่วยจำนวนมาก แม้ในปริมาณที่แนะนำ TM ก็สามารถทำให้เกิดภาวะโพแทสเซียมสูงได้เมื่อให้กับผู้ป่วยที่มีความผิดปกติของการเผาผลาญโพแทสเซียม ภาวะไตไม่เพียงพอ หรือผู้ที่ได้รับการรักษาด้วยยาที่ทำให้เกิดภาวะโพแทสเซียมสูง แนะนำให้ผู้ป่วยเหล่านี้ตรวจสอบโพแทสเซียมในเลือด

มีรายงานกรณีของ hyponatraemia มีรายงานกรณีของภาวะน้ำตาลในเลือดต่ำในผู้ป่วยที่ไม่เป็นเบาหวานที่รักษาด้วย TM-SMZ โดยปกติหลังจากการรักษาสองสามวัน ผู้ป่วยที่มีการทำงานของไตลดลง โรคตับ หรือภาวะทุพโภชนาการ หรือผู้ที่ได้รับ TM-SMZ ในปริมาณสูงมีความเสี่ยงเป็นพิเศษ

ความผิดปกติทางจิตเวช

หายากมาก

มีการอธิบายกรณีภาพหลอนเพียงกรณีเดียว

ความผิดปกติของระบบประสาท

หายากมาก

โรคระบบประสาท (ซึ่งรวมถึงโรคประสาทอักเสบส่วนปลายและการระงับความรู้สึก), uveitis มีรายงานเกี่ยวกับเยื่อหุ้มสมองอักเสบปลอดเชื้อหรืออาการคล้ายเยื่อหุ้มสมอง, ataxia, ชัก, หูอื้อ, เวียนศีรษะ, ปวดศีรษะ, ภาวะซึมเศร้าทางจิต, นอนไม่หลับและอาการอ่อนเปลี้ยเพลียแรง

ความผิดปกติของระบบทางเดินอาหาร

ทั่วไป

คลื่นไส้ (มีหรือไม่มีอาเจียน)

หายาก

เปื่อย, glossitis, ท้องร่วง

หายากมาก

ปวดท้อง, ลำไส้ใหญ่ปลอม. มีรายงานกรณีของตับอ่อนอักเสบเฉียบพลัน ผู้ป่วยจำนวนมากต้องทนทุกข์ทรมานจากโรคร้ายแรงรวมทั้งโรคเอดส์

ความผิดปกติของตับและท่อน้ำดี

หายากมาก

ระดับ transaminase และ bilirubin ที่เพิ่มขึ้น, โรคตับอักเสบ, cholestasis, เนื้อร้ายในตับ, กรณีแยกของโรคท่อน้ำดีที่ลุกลาม, โรคดีซ่านได้รับการอธิบาย

ความผิดปกติของผิวหนังและเนื้อเยื่อใต้ผิวหนัง

ทั่วไป

มีการอธิบายปฏิกิริยาทางผิวหนังหลายอย่าง โดยทั่วไปมักไม่รุนแรงและสามารถย้อนกลับได้อย่างรวดเร็วหลังจากหยุดการรักษา

หายากมาก

เช่นเดียวกับยาอื่น ๆ ที่ประกอบด้วยซัลโฟนาไมด์ Bactrim เกี่ยวข้องกับความไวแสง มีรายงานผื่นผิวหนังที่คุกคามชีวิต (กลุ่มอาการสตีเวนส์-จอห์นสัน, เนื้องอกที่ผิวหนังที่เป็นพิษ), DRESS (ผื่นยาที่มีอาการ eosinophilia และอาการทางระบบ) (ดูหัวข้อ "ข้อควรระวังสำหรับการใช้งาน") Erythema multiforme, purpura และ Henoch purpura -Schoenlein

กล้ามเนื้อและกระดูก เนื้อเยื่อเกี่ยวพัน และความผิดปกติของกระดูก

หายากมาก

มีรายงานกรณีของอาการปวดข้อและปวดกล้ามเนื้อและกรณีที่แยกได้ของ rhabdomyolysis

ความผิดปกติของไตและทางเดินปัสสาวะ

หายากมาก

มีรายงานกรณีของการทำงานของไตบกพร่อง, โรคไตอักเสบคั่นระหว่างหน้า, ยูเรียไนโตรเจนในเลือดสูง (BUN), อัลบูมินูเรีย, ปัสสาวะ, creatinine สูงและ crystalluria ได้รับรายงาน Sulfonamides รวมทั้ง Bactrim อาจทำให้ขับปัสสาวะเพิ่มขึ้น โดยเฉพาะอย่างยิ่งในผู้ป่วยที่มีอาการบวมน้ำที่หัวใจ

ความผิดปกติทั่วไปและสภาวะการบริหารงาน

การให้ Bactrim perfusion ทางหลอดเลือดดำบางครั้งส่งผลให้เกิดผลข้างเคียงในท้องถิ่นในรูปแบบของอาการปวดหลอดเลือดดำเล็กน้อยถึงปานกลางและหนาวสั่น

ความปลอดภัยของ TM-SMZ ในผู้ป่วยที่ติดเชื้อเอชไอวี

ประชากรผู้ป่วยที่ติดเชื้อ HIV มีความคล้ายคลึงกับประชากรทั่วไปในแง่ของสเปกตรัมของผลข้างเคียงที่อาจเกิดขึ้นได้ ไม่ว่าในกรณีใด ผลกระทบที่ไม่พึงประสงค์บางอย่างอาจเกิดขึ้นกับความถี่ที่สูงขึ้นและด้วยภาพทางคลินิกที่ต่างออกไป

ความแตกต่างเหล่านี้เกี่ยวข้องกับคลาสต่อไปนี้:

ความผิดปกติของเลือดและระบบน้ำเหลือง

ธรรมดามาก

เม็ดเลือดขาว, granulocytopenia และ thrombocytopenia

ความผิดปกติของการเผาผลาญและโภชนาการ

ธรรมดามาก

ภาวะโพแทสเซียมสูง ภาวะน้ำตาลในเลือดต่ำผิดปกติ, ภาวะน้ำตาลในเลือดต่ำ.

ความผิดปกติของระบบทางเดินอาหาร

ธรรมดามาก

อาการเบื่ออาหารคลื่นไส้อาเจียนหรือท้องเสีย ความผิดปกติของตับและท่อน้ำดี

ความผิดปกติของผิวหนังและเนื้อเยื่อใต้ผิวหนัง

ธรรมดามาก

ผื่นตามผิวหนังมักมีอาการคัน

ความผิดปกติทั่วไปและสภาวะการบริหารงาน

ธรรมดามาก

ไข้ มักมีผื่นตามผิวหนัง

การปฏิบัติตามคำแนะนำในเอกสารบรรจุภัณฑ์ช่วยลดความเสี่ยงของผลกระทบที่ไม่พึงประสงค์ หากมีผลข้างเคียงที่ร้ายแรง หรือหากคุณสังเกตเห็นผลข้างเคียงใดๆ ที่ไม่ได้ระบุไว้ในเอกสารฉบับนี้ โปรดแจ้งให้แพทย์หรือเภสัชกรทราบ

การหมดอายุและการเก็บรักษา

วันหมดอายุ: ดูวันหมดอายุที่พิมพ์บนบรรจุภัณฑ์ วันหมดอายุที่ระบุหมายถึงผลิตภัณฑ์ในบรรจุภัณฑ์ที่ไม่เสียหาย จัดเก็บไว้อย่างถูกต้อง คำเตือน: ห้ามใช้ยาหลังจากวันหมดอายุที่แสดงบนบรรจุภัณฑ์

ยาไม่ควรทิ้งทางน้ำเสียหรือของเสียในครัวเรือน ถามเภสัชกรว่าจะทิ้งยาที่คุณไม่ใช้แล้วทิ้งอย่างไร ซึ่งจะช่วยปกป้องสิ่งแวดล้อม

องค์ประกอบ

Bactrim 160 mg + 800 mg เม็ดที่ละลายน้ำได้: หนึ่งเม็ดที่ละลายน้ำได้ประกอบด้วย 800 mg sulfamethoxazole และ trimethoprim 160 mg

สารเพิ่มปริมาณ: เซลลูโลส microcrystalline, โซเดียมสตาร์ชไกลโคเลต, โซเดียมไดออคทิลซัลโฟซัคซิเนต, ขัณฑสกร, สเตียเรตแมกนีเซียม, แป้งข้าวโพด

รูปแบบยาและบรรจุภัณฑ์

Bactrim 160 มก. + 800 มก. เม็ดที่ละลายน้ำได้: 16 เม็ดที่ละลายน้ำได้

เอกสารแพ็คเกจที่มา: AIFA (หน่วยงานยาอิตาลี) เนื้อหาที่เผยแพร่ในเดือนมกราคม 2016 ข้อมูลที่นำเสนออาจไม่ใช่ข้อมูลล่าสุด
หากต้องการเข้าถึงเวอร์ชันล่าสุด ขอแนะนำให้เข้าถึงเว็บไซต์ AIFA (Italian Medicines Agency) ข้อจำกัดความรับผิดชอบและข้อมูลที่เป็นประโยชน์

ข้อมูลเพิ่มเติมเกี่ยวกับ Bactrim สามารถพบได้ในแท็บ "สรุปคุณลักษณะ" 01.0 ชื่อผลิตภัณฑ์ยา 02.0 องค์ประกอบเชิงคุณภาพและเชิงปริมาณ 03.0 รูปแบบทางเภสัชกรรม 04.0 รายละเอียดทางคลินิก 04.1 ข้อบ่งชี้การรักษา 04.2 แง่จิตวิทยาและวิธีการให้ยา 04.3 ข้อห้าม 04.4 คำเตือนพิเศษและข้อควรระวังที่เหมาะสมสำหรับการใช้ 04.5 ปฏิกิริยาระหว่างกันกับผลิตภัณฑ์ยาอื่น ๆ04.6 และการให้น้ำนม04.7 ผลต่อความสามารถในการขับและใช้เครื่องจักร04.8 ผลที่ไม่พึงประสงค์04.9 ให้ยาเกินขนาด05.0 คุณสมบัติทางเภสัชวิทยา05.1 คุณสมบัติทางเภสัชพลศาสตร์05.2 คุณสมบัติทางเภสัชจลนศาสตร์05.3 ข้อมูลความปลอดภัยพรีคลินิก06.0 ข้อมูล เภสัชวิทยา 06.1 สารเพิ่มปริมาณ 06.2 ความไม่เข้ากัน 06.3 อายุการเก็บรักษา 06.4 ข้อควรระวังพิเศษ สำหรับการจัดเก็บ 06.5 ลักษณะของบรรจุภัณฑ์และเนื้อหาของบรรจุภัณฑ์ทันที 06.6 คำแนะนำสำหรับการใช้และการจัดการ 07.0 ผู้ถืออนุญาตการตลาด 08 .0 หมายเลขการอนุญาตการตลาด 09.0 วันที่แรก การอนุญาตหรือการต่ออายุการอนุญาต 10.0 วันที่แก้ไขข้อความ 11.0 สำหรับเวชภัณฑ์รังสี ข้อมูลทั้งหมดเกี่ยวกับปริมาณรังสีภายใน 12.0 สำหรับยาวิทยุ คำแนะนำโดยละเอียดเพิ่มเติมเกี่ยวกับการเตรียมและควบคุม ESTEMPORANEA

01.0 ชื่อผลิตภัณฑ์ยา

แบคทริม

02.0 องค์ประกอบเชิงคุณภาพและเชิงปริมาณ

Bactrim เป็นความสัมพันธ์ระหว่างอนุพันธ์ของ sulfonamide, sulfamethoxazole (SMZ) และยาเคมีบำบัดที่ได้มาจาก diaminopyrimidines, trimethoprim (TM) ในอัตราส่วน 5: 1

Bactrim 80 มก. + 400 มก. เม็ด หนึ่งเม็ดประกอบด้วย: ซัลฟาเมทอกซาโซล 400 มก., ไตรเมโทพริม 80 มก.

Bactrim 160 มก. + 800 มก. เม็ด หนึ่งเม็ดประกอบด้วย: ซัลฟาเมทอกซาโซล 800 มก., ไตรเมโทพริม 160 มก.

Bactrim 160 มก. + 800 มก. เม็ดที่ละลายน้ำได้ หนึ่งเม็ดประกอบด้วย: ซัลฟาเมทอกซาโซล 800 มก., ไตรเมโทพริม 160 มก.

Bactrim 40 มก. / 5 มล. + 200 มก. / 5 มล. ระงับช่องปาก 100 มล. ประกอบด้วย: sulfamethoxazole 4 g, trimethoprim 0.8 g. สารแขวนลอยในช่องปาก 5 มล. (หนึ่งช้อน) ประกอบด้วย SMZ 200 มก. และ TM 40 มก.

Bactrim 80 มก. / 5 มล. + 400 มก. / 5 มล. สารแขวนลอยในช่องปาก. 100 ml ประกอบด้วย: sulfamethoxazole 8 g, trimethoprim 1.6 g. สารแขวนลอยในช่องปาก 5 มล. (หนึ่งช้อนโต๊ะ) ประกอบด้วย SMZ 400 มก. และ TM 80 มก.

สำหรับส่วนเติมเนื้อยา ดู 6.1

03.0 รูปแบบเภสัชกรรม

Bactrim มีจำหน่ายในรูปแบบเม็ด ยาเม็ดที่ละลายน้ำได้ และสารแขวนลอยสำหรับใช้ในช่องปาก

04.0 ข้อมูลทางคลินิก

04.1 ข้อบ่งชี้การรักษา

การติดเชื้อทางเดินหายใจ: ไซนัสอักเสบ โรคหูน้ำหนวก หลอดลมอักเสบเฉียบพลัน โรคปอดบวม (เช่น Pneumocystis carinii) อาการกำเริบในหลอดลมอักเสบเรื้อรังหรือโรคหลอดลมอักเสบ

การติดเชื้อที่ไตและทางเดินปัสสาวะ: pyelitis, cystitis, prostatitis, urethritis, อาการกำเริบในการติดเชื้อทางเดินปัสสาวะเรื้อรัง

การติดเชื้อของระบบสืบพันธุ์รวมถึงท่อปัสสาวะอักเสบ gonococcal

การติดเชื้อในระบบย่อยอาหาร: การติดเชื้อ Shigella, Salmonella typhi และ paratyphi และลำไส้อักเสบจากเชื้อโรคที่บอบบาง

04.2 วิทยาและวิธีการบริหาร

ทุก 12 ชั่วโมง ผู้ใหญ่และเด็ก 160 มก. + 800 มก. เม็ด 80 มก. + 400 มก. เม็ด 80 มก. / 5 มล. + 400 มก. / 5 มล. มากกว่า 12 ปี 160 มก. + 800 มก. เม็ดที่ละลายน้ำได้ ระงับช่องปาก ปริมาณปกติ 1 เม็ด 2 เม็ด 2 ช้อนตวง (ขนาดใหญ่) เด็ก 80 มก. / 5 มล. + 400 มก. / 5 มล. สารแขวนลอยในช่องปาก 40 มก. / 5 มล. + 200 มก. / 5 มล. สารแขวนลอยในช่องปาก ตั้งแต่ 8 สัปดาห์ ตอน5เดือน 1 ช้อนเล็ก ½ ถ้วยตวง ตั้งแต่ 6 เดือน ถึง 5 ปี ½ ช้อนใหญ่ 1 ถ้วยตวง ตั้งแต่ 6 ถึง 12 ปี 1 ช้อนใหญ่ 2 ช้อนตวง

ในกรณีที่มีการติดเชื้อเฉียบพลัน ควรให้ Bactrim เป็นเวลาอย่างน้อย 5 วัน หรือจนกว่าผู้ป่วยจะหายจากอาการเป็นเวลา 2 วัน

• ปริมาณในเด็กเท่ากับ TM ประมาณ 6 มก. / กก. / วัน

• ในการติดเชื้อรุนแรง ควรเพิ่มขนาดยา 50%

• ในการรักษาระยะยาว (มากกว่า 15 วัน) ควรลดลง 50%

วิธีใช้

สารแขวนลอยในช่องปาก: เขย่าขวดให้ทั่วก่อนใช้

Bactrim 160 มก. + 800 มก. เม็ดที่ละลายน้ำได้ละลายหรือละลายอย่างรวดเร็วในน้ำหรือของเหลวอื่น ๆ อย่างถูกต้อง ด้วยวิธีนี้จะได้เครื่องดื่มที่มีรสชาติที่ยอมรับได้และดื่มง่าย

04.3 ข้อห้าม

แพ้ที่รู้จักกับซัลโฟนาไมด์และ / หรือ trimethoprim หรือสารเพิ่มปริมาณใด ๆ ภาวะไตวายอย่างรุนแรงด้วย azotemia; แผลรุนแรงของเนื้อเยื่อตับ; dyscrasias เลือด

เด็กอายุต่ำกว่าสองเดือน

ในระหว่างตั้งครรภ์และระหว่างให้นมบุตร เพื่อหลีกเลี่ยงความเสี่ยงที่ความล้มเหลวในการกำจัดยาออกจากร่างกายของมารดาและการเข้าสู่น้ำนมตามลำดับอาจทำให้เกิดอาการตัวเหลืองในทารกแรกเกิด กลูโคส -6- ฟอสเฟตดีไฮโดรจีเนสไม่เพียงพอ

ห้ามใช้ยาแบคทริมร่วมกับโดเฟติไลด์ (ดูหัวข้อ 4.5)

04.4 คำเตือนพิเศษและข้อควรระวังที่เหมาะสมสำหรับการใช้งาน

มีรายงานเกี่ยวกับปฏิกิริยาทางผิวหนังที่คุกคามชีวิตต่อไปนี้เมื่อใช้ Bactrim: Stevens-Johnson syndrome (SJS) และ toxic epidermal necrolysis (TEN), DRESS (ยาผื่นที่มีอาการ eosinophilia และอาการทางระบบ) ควรแจ้งให้ผู้ป่วยทราบ และติดตามปฏิกิริยาทางผิวหนังอย่างใกล้ชิด ความเสี่ยงสูงสุดในการพัฒนา SJS และ TEN เกิดขึ้นในสัปดาห์แรกของการรักษา

หากมีอาการหรือสัญญาณของ SJS และ TEN เกิดขึ้น (เช่น ผื่นผิวหนังที่ลุกลามมักมีแผลพุพองหรือเยื่อเมือก) ควรหยุดการรักษาด้วย Bactrim

ผลลัพธ์ที่ดีที่สุดในการจัดการ SJS และ TEN นั้นจะได้รับจากการวินิจฉัยตั้งแต่เนิ่นๆ และการหยุดการรักษาด้วยยาต้องสงสัยทันที การหยุดก่อนกำหนดเกี่ยวข้องกับการพยากรณ์โรคที่ดีขึ้น

หากผู้ป่วยพัฒนา SJS และ TEN ด้วยการใช้ Bactrim ไม่ควรใช้ Bactrim ในผู้ป่วยรายนี้อีกต่อไป

ไม่ควรใช้ผลิตภัณฑ์นี้ในกรณีที่มีการติดเชื้อที่เกิดจากกลุ่ม A β-haemolytic streptococcus (pharyngitis และอื่นๆ)

หากมีผื่นขึ้น ควรหยุดการรักษาด้วย Bactrim ทันที

สารแขวนลอยในช่องปากประกอบด้วยซอร์บิทอล: ผู้ป่วยที่มีปัญหาทางพันธุกรรมที่หายากของการแพ้ฟรุกโตสไม่ควรรับประทานยานี้

04.5 ปฏิกิริยากับผลิตภัณฑ์ยาอื่น ๆ และรูปแบบอื่น ๆ ของการโต้ตอบ

มีรายงานอาการเพ้อที่เป็นพิษหลังจากใช้ TM-SMZ และ amantadine ร่วมกัน

มีหลักฐานว่า TM สามารถโต้ตอบกับ dofetilide ได้โดยการยับยั้งระบบขนส่งของไต Trimethoprim 160 มก. ร่วมกับ sulfamethoxazole 800 มก. วันละสองครั้งร่วมกับ dofetilide 500 มก. วันละสองครั้งเป็นเวลาสี่วันส่งผลให้เพิ่มขึ้น 103% พื้นที่ใต้กราฟความเข้มข้น-เวลา (AUC) และความเข้มข้นสูงสุดเพิ่มขึ้น 93% (Cmax) Dofetilide อาจทำให้เกิดภาวะหัวใจเต้นผิดจังหวะอย่างรุนแรงที่เกี่ยวข้องกับการยืดช่วง QT รวมถึง torsades de pointes ซึ่งเกี่ยวข้องโดยตรงกับความเข้มข้นของ dofetilide ในพลาสมา ห้ามใช้ dofetilide และ trimethoprim ร่วมกัน

04.6 การตั้งครรภ์และให้นมบุตร

Bactrim มีข้อห้ามในการตั้งครรภ์และระหว่างให้นมบุตร

04.7 ผลกระทบต่อความสามารถในการขับขี่และการใช้เครื่องจักร

ไม่มีรายงานหรือคาดหวังผลกระทบของยาต่อความสามารถเหล่านี้

04.8 ผลกระทบที่ไม่พึงประสงค์

มีการใช้หมวดหมู่ความถี่มาตรฐานต่อไปนี้: ธรรมดามาก (≥ 1/10); ทั่วไป (≥ 1/100 e

อาการไม่พึงประสงค์ที่รายงานในประชากรทั่วไปของผู้ป่วยที่ได้รับการรักษาด้วย TM-SMZ

การติดเชื้อและการแพร่ระบาด

หายากมาก: มีรายงานการติดเชื้อรา เช่น เชื้อราในเชื้อรา

ความผิดปกติของเลือดและระบบน้ำเหลือง

หายาก: การเปลี่ยนแปลงทางโลหิตวิทยาหลายอย่างที่สังเกตพบไม่รุนแรง ไม่มีอาการ และสามารถย้อนกลับได้เมื่อหยุดการรักษา การเปลี่ยนแปลงที่สังเกตได้บ่อยที่สุดคือ เม็ดเลือดขาว, granulocytopenia และ thrombocytopenia

หายากมาก: agranulocytosis, โรคโลหิตจาง (megaloblastic, haemolytic / autoimmune, aplastic), pancytopenia, methemoglobinemia, eosinophilia (ที่เกี่ยวข้องกับ DRESS), hypoprothrombinemia, การเปลี่ยนแปลงในการเผาผลาญโฟเลตอาจเกิดขึ้น

ความผิดปกติของระบบภูมิคุ้มกัน

หายากมาก: มีรายงานปฏิกิริยาภูมิไวเกิน เช่นเดียวกับยาอื่น ๆ อาการแพ้รวมถึงปฏิกิริยาข้ามอาจเกิดขึ้นในผู้ป่วยที่แพ้ส่วนประกอบอย่างใดอย่างหนึ่ง: ตัวอย่างเช่นปฏิกิริยาทางผิวหนังและเยื่อเมือกโดยทั่วไป ลมพิษ โรคผิวหนังอักเสบเรื้อรัง ไข้ อาการบวมน้ำที่หลอดเลือดหัวใจตีบ ปฏิกิริยา anaphylactoid ความเจ็บป่วยในซีรัม DRESS (ยาผื่นที่มีอาการ eosinophilia และอาการทางระบบ), โรคปอดบวมคั่นระหว่างหน้า

นอกจากนี้ยังมีรายงานกรณีของ periarteritis nodosa และ myocarditis ที่แพ้

ความผิดปกติของการเผาผลาญและโภชนาการ

หายากมาก: การให้ TM ในปริมาณที่สูง เช่นในกรณีของ Pneumocystis carinii pneumonia ส่งผลให้ระดับโพแทสเซียมในเลือดเพิ่มขึ้นแบบก้าวหน้า แต่กลับได้ในผู้ป่วยหลายราย แม้ในปริมาณที่แนะนำ TM ก็สามารถทำให้เกิดภาวะโพแทสเซียมสูงได้เมื่อให้กับผู้ป่วยที่มีความผิดปกติของการเผาผลาญโพแทสเซียม ภาวะไตไม่เพียงพอ หรือผู้ที่ได้รับการรักษาด้วยยาที่ทำให้เกิดภาวะโพแทสเซียมสูง แนะนำให้ผู้ป่วยเหล่านี้ตรวจสอบโพแทสเซียมในเลือด

ความผิดปกติทางจิตเวช

หายากมาก: มีการอธิบายกรณีภาพหลอนเพียงกรณีเดียว

ความผิดปกติของระบบประสาท

หายากมาก: เส้นประสาทส่วนปลาย (รวมถึงโรคประสาทอักเสบต่อพ่วงและการระงับความรู้สึก), uveitis มีรายงานเกี่ยวกับเยื่อหุ้มสมองอักเสบปลอดเชื้อหรืออาการคล้ายเยื่อหุ้มสมอง, ataxia, ชัก, หูอื้อ, เวียนศีรษะ, ปวดศีรษะ, ภาวะซึมเศร้าทางจิต, นอนไม่หลับและอาการอ่อนเปลี้ยเพลียแรง

ความผิดปกติของระบบทางเดินอาหาร

ทั่วไป: คลื่นไส้ (มีหรือไม่อาเจียนก็ได้)

หายาก: เปื่อย, glossitis, ท้องร่วง.

หายากมาก: ปวดท้อง ลำไส้ใหญ่ปลอม

มีรายงานกรณีของตับอ่อนอักเสบเฉียบพลัน ผู้ป่วยจำนวนมากต้องทนทุกข์ทรมานจากโรคร้ายแรงรวมทั้งโรคเอดส์

ความผิดปกติของตับและท่อน้ำดี

หายากมาก: ระดับ transaminase และ bilirubin สูง, ตับอักเสบ, cholestasis, เนื้อร้ายในตับ, กรณีแยกของโรคท่อน้ำดี evanescent, โรคดีซ่านได้รับการอธิบาย

ความผิดปกติของผิวหนังและเนื้อเยื่อใต้ผิวหนัง

ทั่วไป: มีการอธิบายปฏิกิริยาทางผิวหนังหลายอย่าง โดยทั่วไปมักไม่รุนแรงและสามารถย้อนกลับได้อย่างรวดเร็วหลังจากหยุดการรักษา

หายากมาก: เช่นเดียวกับยาที่มีซัลโฟนาไมด์อื่น ๆ อีกมากมาย Bactrim เกี่ยวข้องกับความไวแสง

มีรายงานรายงานอาการข้างเคียงที่ผิวหนังอย่างรุนแรง (SCAR) เช่น Stevens-Johnson syndrome (SJS) และ toxic epidermal necrolysis (TEN), DRESS (ยาผื่นที่มีอาการ eosinophilia และอาการทางระบบ) (ดูหัวข้อ 4.4)

Erythema multiforme, purpura และ Henoch-Schoenlein purpura

กล้ามเนื้อและกระดูก เนื้อเยื่อเกี่ยวพัน และความผิดปกติของกระดูก

หายากมาก: มีรายงานกรณีของอาการปวดข้อและปวดกล้ามเนื้อและกรณีแยกของ rhabdomyolysis

ความผิดปกติของไตและทางเดินปัสสาวะ

หายากมาก: มีรายงานกรณีของการทำงานของไตบกพร่อง, โรคไตอักเสบคั่นระหว่างหน้า, ยูเรียไนโตรเจนในเลือดสูง (BUN), อัลบูมินูเรีย, ปัสสาวะ, creatinine สูงและ crystalluria ได้รับรายงาน Sulfonamides รวมทั้ง Bactrim อาจทำให้ขับปัสสาวะเพิ่มขึ้น โดยเฉพาะอย่างยิ่งในผู้ป่วยที่มีอาการบวมน้ำที่หัวใจ

ความผิดปกติทั่วไปและสภาวะการบริหารงาน

ความปลอดภัยของ TM-SMZ ในผู้ป่วยที่ติดเชื้อเอชไอวี

ความแตกต่างเหล่านี้เกี่ยวข้องกับคลาสต่อไปนี้:

ความผิดปกติของเลือดและระบบน้ำเหลือง

ธรรมดามาก: เม็ดเลือดขาว, granulocytopenia และภาวะเกล็ดเลือดต่ำ.

ความผิดปกติของการเผาผลาญและโภชนาการ

ธรรมดามาก: ภาวะโพแทสเซียมสูง

ไม่ธรรมดา: ภาวะน้ำตาลในเลือดต่ำ, ภาวะน้ำตาลในเลือดต่ำ.

ความผิดปกติของระบบทางเดินอาหาร

ธรรมดามาก: อาการเบื่ออาหาร, คลื่นไส้มีหรือไม่มีอาเจียน, ท้องร่วง.

ความผิดปกติของตับและท่อน้ำดี

transaminases สูง

ความผิดปกติของผิวหนังและเนื้อเยื่อใต้ผิวหนัง

ธรรมดามาก: ผื่นตามผิวหนัง มักมีอาการคัน

ความผิดปกติทั่วไปและสภาวะการบริหารงาน

ธรรมดามาก: ไข้ มักมาพร้อมกับการปะทุของเม็ดเลือด

04.9 ใช้ยาเกินขนาด

05.0 คุณสมบัติทางเภสัชวิทยา

05.1 คุณสมบัติทางเภสัชพลศาสตร์

กลุ่มเภสัชบำบัด: ต้านเชื้อแบคทีเรียสำหรับการใช้อย่างเป็นระบบ

รหัส ATC: J01EE01

Bactrim เป็นตัวอย่างของการเสริมฤทธิ์กันด้วยการเพิ่มประสิทธิภาพระหว่างสารสองชนิด การเชื่อมโยงนำไปสู่การดำเนินการทางเภสัชวิทยาที่สูงกว่าที่กระทำโดยส่วนประกอบเดียวเนื่องจากการกระทำเหล่านี้พร้อมกันในจุดสองจุดต่อเนื่องกันของการเผาผลาญของแบคทีเรีย

เช่นเดียวกับสารทั้งหมดที่มีฤทธิ์ซัลโฟนาไมด์ SMZ ยังแข่งขันกับการดูดซึมโดยแบคทีเรียของกรด p-aminobenzoic ซึ่งขัดขวางการสังเคราะห์กรดโฟลิก แทรกแซงกระบวนการแบคทีเรียโดยเฉพาะ ไม่เป็นอันตรายต่อเซลล์ของมนุษย์

TM ทำหน้าที่ในขั้นของเอนไซม์ถัดไปซึ่งขัดขวางแบคทีเรียไดไฮโดรโฟลิก-รีดักเตสและช่วยเพิ่มผลของการยับยั้งครั้งก่อน ความสัมพันธ์ของ TM สำหรับเอ็นไซม์แบคทีเรียนี้สูงกว่าเอนไซม์เซลล์ของมนุษย์อย่างน้อย 10,000 เท่า: การกระทำที่ปิดกั้น จึงเป็นผู้คัดเลือก

ผลที่ตามมาของ double sequential block ที่ดำเนินการโดยสารทั้งสอง ผลของการรวมตัวของพวกมันคือ superadditive โดยมีฤทธิ์ฆ่าเชื้อแบคทีเรีย

สเปกตรัมของการกระทำของ Bactrim นั้นกว้างมากและรวมถึง Gram + และ Gramgerms จำนวนมากเช่น Streptococci (ในการติดเชื้อเนื่องจาก β-haemolytic streptococcus ของกลุ่ม A กิจกรรมการรักษาไม่เป็นที่น่าพอใจเสมอไป) staphylococci, pneumococci, meningococci, gonococci, Bordetella, Salmonellae, Klebsiella / Aerobacter, shigellae และอหิวาตกโรค vibrio

Bactrim ยังทำหน้าที่กับเชื้อโรคบางชนิดที่โจมตีได้ยาก เช่น Haemophilus influenzae, Escherichia coli, Proteus mirabilis และ Proteus vulgaris

05.2 คุณสมบัติทางเภสัชจลนศาสตร์

ส่วนประกอบทั้งสองของ Bactrim แสดงการดูดซึมและจลนพลศาสตร์ของเลือดที่ทับซ้อนกันได้อย่างน่าพอใจ ยาทั้งสองชนิดถูกดูดซึมอย่างรวดเร็วในลำไส้และกระจายไปตามเนื้อเยื่อ แพร่กระจายในเสมหะ น้ำลาย สารคัดหลั่งจากหลอดลม ในน้ำไขสันหลัง สารคัดหลั่งในช่องคลอด ในน้ำไขข้อ และในต่อมลูกหมาก .

ทั้ง trimethoprim และ sulfamethoxazole มีครึ่งชีวิตในพลาสมาประมาณ 12 ชั่วโมงและถูกขับออกทางปัสสาวะในปริมาณมาก

05.3 ข้อมูลความปลอดภัยพรีคลินิก

ค่า LD50 ในช่องปากในหนูทดลองคือ 4200 มก. / กก.

06.0 ข้อมูลทางเภสัชกรรม

06.1 สารเพิ่มปริมาณ

Bactrim 80 มก. + 400 มก. เม็ด

โพวิโดน, โซเดียมสตาร์ชไกลโคเลต, แมกนีเซียมสเตียเรต, โซเดียมไดออคทิลซัลโฟซัคซิเนต

Bactrim 160 มก. + 800 มก. เม็ด

โพวิโดน K30, แมกนีเซียมสเตียเรต, โซเดียม docusate, โซเดียมสตาร์ชไกลโคเลต

Bactrim 160 มก. + 800 มก. เม็ดที่ละลายน้ำได้

เซลลูโลส microcrystalline, โซเดียมสตาร์ชไกลโคเลต, โซเดียมไดออคทิลซัลโฟซัคซิเนต, ขัณฑสกร, สเตียเรตแมกนีเซียม, แป้งข้าวโพด

Bactrim 40 มก. / 5 มล. + 200 มก. / 5 มล. ระงับช่องปาก

ซอร์บิทอลที่ไม่สามารถตกผลึกได้ 70%, เซลลูโลส microcrystalline, โซเดียมคาร์บอกซีเมทิลเซลลูโลส, เมทิลพาราไฮดรอกซีเบนโซเอต, โพรพิลพาราไฮดรอกซีเบนโซเอต, ขัณฑสกรโซเดียม, โพลีซอร์เบต 80, แอมโมเนียมไกลซีริซิเนต, รสคาราเมล, รสกล้วย, รสวานิลลา, กลีเซอรอล, แอลกอฮอล์, โซเดียมเอเดเทท โซเดียมน้ำบริสุทธิ์

Bactrim 80 มก. / 5 มล. + 400 มก. / 5 มล. สารแขวนลอยในช่องปาก

เซลลูโลส microcrystalline, โซเดียมคาร์บอกซีเมทิลเซลลูโลส, เมทิลพาราไฮดรอกซีเบนโซเอต, โพรพิลพาราไฮดรอกซีเบนโซเอต, ซอร์บิทอลที่ไม่สามารถตกผลึก 70%, ขัณฑสกร, โพลีซอร์เบต 80, แอมโมเนียมไกลซีริซิเนต, รสคาราเมล, รสกล้วย, รสวานิลลา, แอลกอฮอล์, กลีเซอรอล, โซเดียมเอเดเทท, น้ำบริสุทธิ์