Evista คืออะไร?
Evista เป็นยาที่มีสารออกฤทธิ์ raloxifene ไฮโดรคลอไรด์ มีจำหน่ายในรูปแบบเม็ดรูปไข่สีขาว (60 มก.)
Evista ใช้ทำอะไร?
Evista ใช้สำหรับการรักษาและป้องกันโรคกระดูกพรุน (โรคที่ทำให้กระดูกเปราะบาง) ในสตรีหลังวัยหมดประจำเดือน Evista ได้รับการแสดงเพื่อลดการแตกหักของกระดูกสันหลัง (กระดูกสันหลัง) แต่ไม่ใช่การแตกหักของสะโพก (สะโพก) )
สามารถรับยาได้เฉพาะเมื่อมีใบสั่งยาเท่านั้น
Evista ใช้อย่างไร?
ปริมาณที่แนะนำสำหรับผู้หญิงที่เป็นผู้ใหญ่และสตรีสูงอายุคือหนึ่งเม็ดต่อวันโดยมีหรือไม่มีอาหาร อาหารเสริมแคลเซียมและวิตามินดีมักแนะนำสำหรับผู้หญิงที่มีปริมาณแคลเซียมในอาหารลดลง Evista มีไว้สำหรับการใช้งานในระยะยาว
Evista ทำงานอย่างไร?
โรคกระดูกพรุนเกิดขึ้นเมื่อไม่มีการสร้างกระดูกใหม่เพียงพอเพื่อทดแทนสิ่งที่บริโภคตามธรรมชาติ กระดูกจะบางลงและเปราะบางและมีแนวโน้มที่จะแตกหักมากขึ้น (กระดูกหัก) โรคกระดูกพรุนพบได้บ่อยในสตรีวัยหมดประจำเดือน เมื่อระดับฮอร์โมนเอสโตรเจนในเพศหญิงลดลง: เอสโตรเจนจะช้าลง ลงไปที่กระดูกหักและทำให้กระดูกหักได้ง่าย
สารออกฤทธิ์ใน Evista, raloxifene เป็นตัวปรับการรับฮอร์โมนเอสโตรเจนแบบคัดเลือก (SERM) และทำหน้าที่เป็นตัวเอกของตัวรับเอสโตรเจน (สารที่กระตุ้นตัวรับฮอร์โมนเอสโตรเจน) ในเนื้อเยื่อบางส่วนของร่างกาย Raloxifene มีผลเช่นเดียวกับเอสโตรเจนในกระดูก แต่ไม่มีผลต่อเต้านมหรือมดลูก
Evista ได้รับการศึกษาอย่างไร?
Evista ได้รับการศึกษาในการศึกษาหลักสี่เรื่องในการรักษาและป้องกันโรคกระดูกพรุน
การศึกษาการป้องกันโรคกระดูกพรุน 3 เรื่องประกอบด้วยสตรี 1,764 คนที่ได้รับ Evista หรือยาหลอก (การรักษาหลอก) เป็นเวลา 2 ปี ในการศึกษาเหล่านี้ วัดความหนาแน่นของกระดูก ในการศึกษาที่สี่ ผลของ Evista ถูกนำมาเปรียบเทียบกับผลของ Evista ของยาหลอก ในการรักษาโรคกระดูกพรุนในสตรี 7,705 คนเป็นเวลาสี่ปี ตัวชี้วัดประสิทธิภาพหลักคือจำนวนสตรีที่กระดูกสันหลังหักระหว่างการศึกษา
Evista ได้แสดงให้เห็นประโยชน์อะไรบ้างในระหว่างการศึกษา?
Evista มีประสิทธิภาพมากกว่ายาหลอกในการป้องกันและรักษาโรคกระดูกพรุน
ในการป้องกันโรคกระดูกพรุน ผู้หญิงที่ได้รับ Evista รายงานว่าความหนาแน่นของกระดูกสะโพกและกระดูกสันหลังเพิ่มขึ้น 1.6% ในช่วงสองปี ขณะที่ผู้ที่ได้รับยาหลอกรายงานว่าลดลง 0. 8%
ในการรักษาโรคกระดูกพรุน Evista มีประสิทธิภาพมากกว่ายาหลอกในการลดจำนวนการแตกหักของกระดูกสันหลัง กว่า 4 ปี เมื่อเทียบกับยาหลอก Evista ลดจำนวนการแตกหักของกระดูกสันหลังลง 46% ในสตรีที่เป็นโรคกระดูกพรุน และ 32% ในสตรีที่เป็นโรคกระดูกพรุน ด้วยการปรากฏตัวของการแตกหัก Evista ไม่มีผลต่อกระดูกสะโพกหัก
ความเสี่ยงที่เกี่ยวข้องกับ Evista คืออะไร?
ผลข้างเคียงที่พบบ่อยที่สุดกับ Evista (พบในผู้ป่วยมากกว่า 1 ใน 10 ราย) คือการขยายหลอดเลือด (กะพริบร้อน) และอาการคล้ายไข้หวัดใหญ่ สำหรับรายการผลข้างเคียงทั้งหมดที่รายงานด้วย Evista โปรดดูที่ Package Leaflet
ห้ามใช้ Evista ในผู้หญิงที่:
- ฉันสามารถมีลูกได้
- มีหรือเคยมีปัญหาเกี่ยวกับลิ่มเลือด รวมถึงการอุดตันของหลอดเลือดดำส่วนลึกและเส้นเลือดอุดตันที่ปอด (ลิ่มเลือดในปอด)
- มีโรคตับ, ปัญหาเกี่ยวกับไตอย่างรุนแรง, เลือดออกในโพรงมดลูกโดยไม่ทราบสาเหตุ หรือมะเร็งเยื่อบุโพรงมดลูก (มะเร็งของเยื่อบุโพรงมดลูก)
ไม่ควรใช้ Evista ในผู้ที่แพ้ง่าย (แพ้) ต่อ raloxifene หรือส่วนผสมอื่นๆ
ทำไม Evista ถึงได้รับการอนุมัติ?
คณะกรรมการผลิตภัณฑ์ยาเพื่อการใช้งานของมนุษย์ (CHMP) สรุปว่า Evista มีประสิทธิภาพในการป้องกันและรักษาโรคกระดูกพรุน โดยไม่มีผลกระทบต่อเต้านมและมดลูก คณะกรรมการตัดสินใจว่าประโยชน์ของ Evista มากกว่าความเสี่ยงในการรักษาและป้องกันโรคกระดูกพรุนในสตรีวัยหมดประจำเดือน คณะกรรมการแนะนำให้ Evista ได้รับอนุญาตทางการตลาด
ข้อมูลอื่น ๆ เกี่ยวกับ Evista:
เมื่อวันที่ 5 สิงหาคม พ.ศ. 2541 คณะกรรมาธิการยุโรปได้ออก "การอนุญาตทางการตลาด" สำหรับ Evista ซึ่งใช้ได้ทั่วทั้งสหภาพยุโรป "การอนุญาตทางการตลาด" ได้รับการต่ออายุเมื่อวันที่ 5 สิงหาคม พ.ศ. 2546 และ 5 สิงหาคม พ.ศ. 2551 ผู้ถือการอนุญาตทางการตลาดคือ Daiichi Sankyo Europe GmbH .
สำหรับเวอร์ชันเต็มของ EPAR ของ Evista คลิกที่นี่
อัปเดตล่าสุดของข้อมูลสรุปนี้: 01-2009
ข้อมูลเกี่ยวกับ Evista - raloxifene hydrochloride ที่เผยแพร่ในหน้านี้อาจล้าสมัยหรือไม่สมบูรณ์ สำหรับการใช้ข้อมูลนี้อย่างถูกต้อง โปรดดูที่หน้าข้อจำกัดความรับผิดชอบและข้อมูลที่เป็นประโยชน์
