สารออกฤทธิ์: กรดโฟลิก
Folina 5 มก. แคปซูลนิ่ม
เหตุใดจึงใช้โฟลิน่า มีไว้เพื่ออะไร?
โฟลินามีกรดโฟลิกสารออกฤทธิ์ซึ่งเป็นของกลุ่มวิตามินบี (หรือโฟเลต)
ยานี้ใช้รักษาภาวะขาดโฟเลตในร่างกาย ซึ่งเกิดขึ้นเมื่อ:
- เพิ่มความต้องการโฟเลต
- การดูดซึมโฟเลตที่มีอยู่ในอาหารไม่เพียงพอ
- ร่างกายมีความสามารถในการใช้โฟเลตลดลง
- การบริโภคโฟเลตไม่เพียงพอ
ข้อห้าม เมื่อไม่ควรใช้ Folin
อย่ากินโฟลิน่า
- หากคุณแพ้สารออกฤทธิ์หรือส่วนประกอบอื่นๆ ของยานี้ (ระบุไว้ในหัวข้อที่ 6)
- หากคุณมีเนื้องอก
- หากคุณมีโรคโลหิตจางที่เป็นอันตราย (การขาดวิตามินบี 12 (ดู "คำเตือนและข้อควรระวัง");
- หากคุณแพ้ถั่วลิสงหรือถั่วเหลือง อย่าใช้ยานี้
ข้อควรระวังในการใช้งาน สิ่งที่คุณต้องรู้ก่อนรับประทานโฟลิน่า
พูดคุยกับแพทย์หรือเภสัชกรของคุณก่อนรับประทานโฟลินา แพทย์จะสั่งให้คุณตรวจเลือดเป็นประจำในขณะที่คุณใช้ยานี้
อย่าใช้โฟลินาถ้าคุณมีโรคโลหิตจางชนิดใดชนิดหนึ่ง (โรคโลหิตจางที่เป็นอันตรายเนื่องจากการขาดวิตามินบี 12) เนื่องจากยานี้สามารถปกปิดอาการของโรคที่เลวลงได้โดยการปรับปรุงผลการตรวจเลือดของคุณโดยไม่ต้องรักษา
ปฏิกิริยา ยาหรืออาหารชนิดใดที่สามารถปรับเปลี่ยนผลของโฟลินาได้
แจ้งให้แพทย์หรือเภสัชกรทราบ หากคุณกำลังรับประทาน เพิ่งกำลังรับประทาน หรืออาจกำลังใช้ยาอื่นอยู่
โดยเฉพาะอย่างยิ่ง ก่อนใช้ยานี้ แจ้งให้แพทย์ทราบหากคุณกำลังใช้:
- ยากันชัก (phenobarbital, phenytoin, primidone, โซเดียม valproate, carbamazepine และ barbiturates) เนื่องจากยานี้อาจลดผลกระทบ
- Methotrexate (ใช้รักษามะเร็งบางชนิด) และ sulfasalazine (ใช้เป็นยาต้านการอักเสบสำหรับโรคลำไส้ใหญ่บวมเป็นแผล, โรค Crohn หรือโรคข้ออักเสบรูมาตอยด์) เนื่องจากสามารถลดการทำงานของยานี้ได้
- Chloramphenicol (ยาปฏิชีวนะ) เนื่องจากอาจลดการทำงานของยานี้
- กรดอะซิติลซาลิไซลิก (ใช้เป็นยาแก้อักเสบ ยาแก้ปวด และแก้ไข้ เช่น แอสไพริน) เนื่องจากอาจลดประสิทธิภาพของยานี้
- ลิเธียม (ยาที่ใช้รักษาอาการผิดปกติทางอารมณ์) เนื่องจากกรดโฟลิกช่วยเพิ่มผลของการบำบัดด้วยลิเธียม
แจ้งให้แพทย์ประจำตัวของคุณทราบ หากคุณกำลังจะเข้ารับการผ่าตัดเกี่ยวกับการดมยาสลบ เนื่องจากไนตรัสออกไซด์ (ก๊าซที่ใช้กระตุ้นการดมยาสลบ) อาจทำให้กรดโฟลิกในร่างกายลดลงอย่างรวดเร็ว
โฟลิน่ากับแอลกอฮอล์
ห้ามรับประทานยานี้ร่วมกับแอลกอฮอล์ แอลกอฮอล์อาจลดประสิทธิภาพของยานี้
คำเตือน สิ่งสำคัญคือต้องรู้ว่า:
การตั้งครรภ์และให้นมบุตร
หากคุณกำลังตั้งครรภ์หรือกำลังให้นมบุตร คิดว่าคุณกำลังตั้งครรภ์หรือกำลังวางแผนที่จะมีลูก ขอคำแนะนำจากแพทย์หรือเภสัชกรก่อนใช้ยานี้
การตั้งครรภ์
Folina 5 มก. แคปซูลนิ่มสามารถใช้ในการตั้งครรภ์
การขาดกรดโฟลิกที่ชักนำหรือการเผาผลาญโฟเลตที่ผิดปกตินั้นเชื่อมโยงกับความพิการแต่กำเนิดและข้อบกพร่องของท่อประสาทบางส่วน การขาดวิตามินนี้หรือสารเมตาโบไลต์ของมันอาจเป็นสาเหตุของการทำแท้งโดยธรรมชาติและการชะลอการเจริญเติบโตของมดลูกในบางกรณี ไม่มีข้อมูลความปลอดภัยสำหรับการใช้งานในปริมาณที่สูงกว่า 4-5 มก. / วัน ดังนั้นในสถานการณ์เช่นนี้ ปริมาณรายวันไม่ควรเกิน 5 มก.
เวลาให้อาหาร
ยานี้ใช้ได้ระหว่างให้นมลูก กรดโฟลิกผ่านเข้าสู่น้ำนมแม่แต่ไม่ส่งผลเสียต่อทารกที่กินนมแม่
การขับรถและการใช้เครื่องจักร
ยานี้ไม่มีหรือมีอิทธิพลเล็กน้อยต่อความสามารถในการขับขี่หรือใช้เครื่องจักร
โฟลิน่าประกอบด้วย:
- โซเดียม เอทิล พาราไฮดรอกซีเบนโซเอต และโซเดียม โพรพิล พาราไฮดรอกซีเบนโซเอต: อาจทำให้เกิดอาการแพ้ได้ (แม้จะล่าช้าก็ตาม)
- ซอร์บิทอล: หากคุณได้รับแจ้งจากแพทย์ว่าคุณแพ้น้ำตาลบางชนิด ให้ติดต่อแพทย์ก่อนใช้ยานี้
- ถั่วเหลือง: หากคุณแพ้ถั่วลิสงหรือถั่วเหลือง อย่าใช้ยานี้
ปริมาณ วิธีการ และระยะเวลาในการบริหาร วิธีการใช้ Folina: Posology
ใช้ยานี้ตามที่แพทย์หรือเภสัชกรบอกเสมอ หากมีข้อสงสัย ควรปรึกษาแพทย์หรือเภสัชกร
ปริมาณที่แนะนำคือ:
ผู้ใหญ่
วันละ 1-3 แคปซูล ตามที่แพทย์กำหนด
ใช้ในเด็ก
วันละ 1-3 แคปซูล สำหรับผู้ใหญ่ หรือลดตามคำแนะนำของแพทย์
ใช้ในการตั้งครรภ์
ปริมาณรายวันไม่ควรเกิน 5 มก.: 1 แคปซูลต่อวัน
ยาเกินขนาด จะทำอย่างไรถ้าคุณทาน Folina มากเกินไป
ถ้าคุณทานโฟลิน่ามากกว่าที่ควร
หากคุณกลืนกินยานี้ไปโดยไม่ได้ตั้งใจ ให้แจ้งแพทย์ทันทีหรือไปโรงพยาบาลที่ใกล้ที่สุด
หากคุณมีคำถามเพิ่มเติมเกี่ยวกับการใช้ยานี้ ให้สอบถามแพทย์หรือเภสัชกรของคุณ
ผลข้างเคียง ผลข้างเคียงของ Folina คืออะไร
เช่นเดียวกับยาอื่นๆ ยานี้อาจทำให้เกิดผลข้างเคียงได้ แม้ว่าจะไม่ใช่ทุกคนที่ได้รับก็ตาม
ผู้ป่วยที่ใช้ยานี้มีผลข้างเคียงที่หายากดังต่อไปนี้ (อาจส่งผลกระทบมากถึง 1 ใน 1,000 คน):
- ระคายเคืองต่อผิวหนัง (เกิดผื่นแดง) ผื่น คัน คันบวมที่ผิวหนัง (ลมพิษ) หายใจลำบาก (หายใจลำบาก) และช็อกจากภูมิแพ้ (อาการแพ้อย่างรุนแรงซึ่งเกี่ยวข้องกับการหายใจลำบาก บวมที่ใบหน้า ริมฝีปาก ลิ้น และส่วนอื่น ๆ ของ ร่างกาย): ในกรณีนี้ให้ติดต่อแพทย์ทันที
- รบกวนการนอนหลับฝันร้าย
- เบื่ออาหาร (เบื่ออาหาร), คลื่นไส้, ท้องบวม (ท้องอืด) และท้องอืด
- ไม่สบาย, หงุดหงิด.
การรายงานผลข้างเคียง
หากคุณได้รับผลข้างเคียงใดๆ ให้ปรึกษาแพทย์หรือเภสัชกร ซึ่งรวมถึงผลข้างเคียงที่อาจเกิดขึ้นซึ่งไม่ได้ระบุไว้ในเอกสารฉบับนี้
คุณยังสามารถรายงานผลข้างเคียงได้โดยตรงผ่านระบบการรายงานระดับประเทศที่ www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili โดยการรายงานผลข้างเคียง คุณสามารถช่วยให้ข้อมูลเพิ่มเติมเกี่ยวกับความปลอดภัยของยานี้ได้
การหมดอายุและการเก็บรักษา
เก็บยานี้ให้พ้นสายตาและมือเด็ก
อย่าเก็บที่อุณหภูมิสูงกว่า 30 องศาเซลเซียส
ห้ามใช้ยานี้หลังจากวันหมดอายุซึ่งระบุไว้ในกล่องหลัง EXP วันหมดอายุหมายถึงวันสุดท้ายของเดือนนั้น
ห้ามทิ้งยาลงในน้ำเสียหรือของเสียในครัวเรือน ถามเภสัชกรว่าจะทิ้งยาที่ไม่ได้ใช้แล้วอย่างไร ซึ่งจะช่วยปกป้องสิ่งแวดล้อม
Other_information "> ข้อมูลอื่นๆ
โฟลิน่าประกอบด้วยอะไรบ้าง
- สารออกฤทธิ์คือกรดโฟลิก แต่ละแคปซูลอ่อนมีกรดโฟลิก 5 มก.
- ส่วนประกอบอื่นๆ ได้แก่: เนื้อหาในแคปซูล: ขี้ผึ้ง น้ำมันถั่วเหลืองกลั่น เลซิตินจากถั่วเหลืองในน้ำมันถั่วเหลือง เปลือกนอก: เจลาติน กลีเซอรอล โซเดียม เอทิล พาราไฮดรอกซีเบนโซเอต โซเดียม โพรพิล พาราไฮดรอกซีเบนโซเอต ซอร์บิทอล ไททาเนียมไดออกไซด์ (E171 ) อีริโธรซีน (E127) เหล็กดำ ออกไซด์ (E172) น้ำบริสุทธิ์
คำอธิบายลักษณะที่ปรากฏของ Folina และเนื้อหาของแพ็คเกจ
Folina นำเสนอในบรรจุภัณฑ์ที่ประกอบด้วย 1 แผลพุพอง 20 แคปซูล 1 แผลพุพอง 28 แคปซูลหรือ 6 แผล 10 แคปซูลแต่ละอันวางในกล่องกระดาษแข็ง
ขนาดของบรรจุภัณฑ์อาจไม่สามารถวางตลาดได้ทั้งหมด
เอกสารแพ็คเกจที่มา: AIFA (หน่วยงานยาอิตาลี) เนื้อหาที่เผยแพร่ในเดือนมกราคม 2016 ข้อมูลที่แสดงอาจไม่ทันสมัย
หากต้องการเข้าถึงเวอร์ชันล่าสุด ขอแนะนำให้เข้าถึงเว็บไซต์ AIFA (Italian Medicines Agency) ข้อจำกัดความรับผิดชอบและข้อมูลที่เป็นประโยชน์
01.0 ชื่อผลิตภัณฑ์ยา -
โฟลินา
02.0 องค์ประกอบเชิงคุณภาพและเชิงปริมาณ -
Folina 15 มก. / 2 มล. สำหรับฉีด
ขวดขนาด 2 มล. ประกอบด้วย:
หลักการทำงาน: กรดโฟลิก 15 มก.
สารเพิ่มปริมาณที่ทราบผลกระทบ: โซเดียมไฮดรอกไซด์ (4 มก.), โซเดียมคลอไรด์ (1.1 มก.), เมทิลพาราไฮดรอกซีเบนโซเอต (0.400 มก.), เอทิลพาราไฮดรอกซีเบนโซเอต (0.415 มก.), โพรพิลพาราไฮดรอกซีเบนโซเอต (0.160 มก.), บิวทิลพาราไฮดรอกซีเบนโซเอต (0.020 มก.), เบนซิลพาราไฮดรอกซีเบนโซเอต (0.005 มก.) ) .
Folina 5 มก. ซอฟต์แคปซูล
หนึ่งแคปซูลอ่อนประกอบด้วย:
หลักการทำงาน: กรดโฟลิก 5 มก.
สารเพิ่มปริมาณที่ทราบผลกระทบ: น้ำมันถั่วเหลืองกลั่น (80.55 มก.), เลซิตินจากถั่วเหลืองในน้ำมันถั่วเหลือง (0.45 มก.), โซเดียม เอทิล พาราไฮดรอกซีเบนโซเอต (0.210 มก.), โซเดียมโพรพิลพาราไฮดรอกซีเบนโซเอต (0.105 มก.), ซอร์บิทอล (4.707 มก.)
สำหรับรายการสารปรุงแต่งทั้งหมด ดูหัวข้อ 6.1
03.0 รูปแบบเภสัชกรรม -
น้ำยาฉีด; แคปซูลอ่อน
04.0 ข้อมูลทางคลินิก -
04.1 ข้อบ่งชี้การรักษา -
ในทุกกรณีของการขาดโฟลิกเนื่องจากความต้องการที่เพิ่มขึ้น การดูดซึมไม่เพียงพอ การใช้ประโยชน์ที่ลดลง และการบริโภควิตามินที่ไม่เพียงพอ
04.2 วิทยาและวิธีการบริหาร -
Folina 15 มก. / 2 มล. สำหรับฉีด
ปริมาณ
วันละ 1 หลอด ตามใบสั่งแพทย์ ฉีดเข้ากล้าม
Folina 5 มก. แคปซูลนิ่ม
ปริมาณ
วันละ 1-3 แคปซูล ตามใบสั่งแพทย์
ประชากรเด็ก
ในเด็ก ปริมาณแคปซูลอ่อน Folina ในแต่ละวันอาจเท่ากับของผู้ใหญ่หรือในกรณีใด ๆ ตามความเห็นของแพทย์ด้วยความต้องการในการรักษา
04.3 ข้อห้าม -
- ภูมิไวเกินต่อสารออกฤทธิ์หรือสารเพิ่มปริมาณใด ๆ ที่ระบุไว้ในหัวข้อ 6.1
- ผู้ป่วยที่มีเนื้องอก (ดูหัวข้อ 4.4 "คำเตือนและข้อควรระวังพิเศษสำหรับการใช้งาน")
- โรคโลหิตจางที่เป็นอันตราย (การขาดวิตามินบี 12) (ดูหัวข้อ 4.4 "คำเตือนและข้อควรระวังพิเศษสำหรับการใช้งาน)
แคปซูลอ่อน Folina 5 มก. มีถั่วเหลือง: ห้ามใช้ในผู้ป่วยที่แพ้ถั่วลิสงหรือถั่วเหลือง
04.4 คำเตือนพิเศษและข้อควรระวังในการใช้งาน -
การรักษาต้องดำเนินการภายใต้การควบคุมทางโลหิตวิทยา
ในกรณีของโรคโลหิตจางที่เป็นอันตราย ไม่ควรให้กรดโฟลิกเพียงอย่างเดียวหรือร่วมกับไซยาโนโคบาลามินในปริมาณที่ไม่เพียงพอ อันที่จริง แม้ว่าจะทำให้เกิดการตอบสนองของเม็ดเลือด แต่ก็ไม่ได้ดำเนินการป้องกันใดๆ ต่อการเสื่อมของไขกระดูกแบบกึ่งเฉียบพลันที่มีอยู่ในรูปแบบเหล่านี้ . ของกรดโฟลิกจะต้องได้รับการประเมินการวินิจฉัยทางโลหิตวิทยาที่แม่นยำ
ยานี้ไม่ควรใช้เป็นยาแก้โลหิตจางในผู้ป่วยมะเร็ง
ไม่แนะนำให้ใช้กรดโฟลิกร่วมกับ phenobarbital, phenytoin หรือ primidone (ดูหัวข้อ 4.5 "การมีปฏิสัมพันธ์กับผลิตภัณฑ์ยาอื่น ๆ และรูปแบบอื่น ๆ ของการมีปฏิสัมพันธ์")
Folina 15 mg / 2 ml สารละลายสำหรับฉีดประกอบด้วย:
- Parahydroxybenzoates: พวกมันสามารถทำให้เกิดอาการแพ้ (ถึงแม้จะล่าช้า) และโดยเฉพาะอย่างยิ่ง หลอดลมหดเกร็ง
- โซเดียม: ยานี้มีโซเดียมน้อยกว่า 1 มิลลิโมล (23 มก.) ต่อโดส กล่าวคือ "ปราศจากโซเดียม"
โฟลิน่าแคปซูลนิ่ม 5 มก. ประกอบด้วย:
- โซเดียม เอทิล พาราไฮดรอกซีเบนโซเอต และโซเดียม โพรพิล พาราไฮดรอกซีเบนโซเอต: อาจทำให้เกิดอาการแพ้ได้ (แม้จะล่าช้าก็ตาม)
- ซอร์บิทอล: ผู้ป่วยที่มีปัญหาทางพันธุกรรมที่หายากของการแพ้ฟรุกโตสไม่ควรรับประทานยานี้
04.5 ปฏิกิริยากับผลิตภัณฑ์ยาอื่น ๆ และรูปแบบอื่น ๆ ของการโต้ตอบ -
กรดโฟลิกในปริมาณที่สูงสามารถลดฤทธิ์กันชักของฟีโนบาร์บิทัล เฟนโตอิน และไพรมิโดนโดยการเพิ่มการเผาผลาญ ดังนั้นจึงไม่แนะนำให้ใช้กรดโฟลิกร่วมกับฟีโนบาร์บิทัล ฟีนิโทอิน หรือไพรมิโดน (ดูหัวข้อ 4.4 "คำเตือนและข้อควรระวังพิเศษสำหรับการใช้งาน) หากจำเป็น ควรทำการตรวจสอบความเข้มข้นในพลาสมาของยากันชักเหล่านี้อย่างระมัดระวัง
คาดว่าจะมีความสัมพันธ์ที่คล้ายคลึงกันแต่ไม่ค่อยเด่นชัดกับผลิตภัณฑ์ยาป้องกันอาการชักอื่นๆ เช่น โซเดียม วาลโปรเอต คาร์บามาเซพีน และยาบาร์บิทูเรต
Methotrexate และ sulfasalazine อาจลดการทำงานของกรดโฟลิกเนื่องจากมีฤทธิ์เป็นปฏิปักษ์
การใช้คลอแรมเฟนิคอลร่วมกันอาจส่งผลให้เกิดการต่อต้านในการตอบสนองของเม็ดเลือดต่อกรดโฟลิก
อาหารเสริมโฟเลตช่วยเพิ่มผลของการบำบัดด้วยลิเธียม
การดมยาสลบด้วยไนตรัสออกไซด์อาจทำให้เกิดการขาดกรดโฟลิกเฉียบพลัน
เอทานอลและแอสไพรินสามารถนำไปสู่การกำจัดกรดโฟลิกที่เพิ่มขึ้น
04.6 การตั้งครรภ์และให้นมบุตร -
การตั้งครรภ์
การใช้กรดโฟลิกในการตั้งครรภ์ไม่มีอันตรายใด ๆ อาหารเสริมกรดโฟลิกมักเป็นประโยชน์
การขาดกรดโฟลิกที่ชักนำหรือเมแทบอลิซึมของโฟเลตที่ผิดปกตินั้นเชื่อมโยงกับความพิการแต่กำเนิดและข้อบกพร่องของท่อประสาทบางส่วน การขาดวิตามินนี้หรือสารเมตาโบไลต์ของมันอาจเป็นสาเหตุของการทำแท้งโดยธรรมชาติและการชะลอการเจริญเติบโตของมดลูกในบางกรณี
ไม่มีข้อมูลความปลอดภัยสำหรับการใช้งานในปริมาณที่สูงกว่า 4-5 มก. / วัน ดังนั้นในสถานการณ์เช่นนี้ ปริมาณรายวันไม่ควรเกิน 5 มก.
เวลาให้อาหาร
กรดโฟลิกถูกขับออกมาในน้ำนมแม่
ไม่พบผลข้างเคียงในทารกที่กินนมแม่ซึ่งมารดาได้รับกรดโฟลิก
04.7 ผลกระทบต่อความสามารถในการขับขี่และการใช้เครื่องจักร -
โฟลินาไม่มีหรือมีอิทธิพลเล็กน้อยต่อความสามารถในการขับหรือใช้เครื่องจักร
04.8 ผลกระทบที่ไม่พึงประสงค์ -
ผลกระทบที่ไม่พึงประสงค์ที่อาจเกี่ยวข้องกับโฟลินาแสดงอยู่ในตารางต่อไปนี้ตามการจำแนกประเภทระบบและระบบและความถี่: ทั่วไป (≥1 / 100 และ
ความผิดปกติของระบบภูมิคุ้มกัน
หายาก (≥1 / 10,000 -
ปฏิกิริยาการแพ้ ได้แก่ ผื่นแดง ผื่น อาการคัน ลมพิษ หายใจลำบาก และปฏิกิริยาแอนาฟิแล็กซิส (รวมทั้งช็อก)
ความผิดปกติทางจิตเวช
หายาก (≥1 / 10,000 -
รบกวนการนอนหลับฝันร้าย
ความผิดปกติของระบบทางเดินอาหาร
หายาก (≥1 / 10,000 -
อาการเบื่ออาหาร, คลื่นไส้, ท้องอืดและท้องอืด
ความผิดปกติทั่วไปและสภาวะการบริหารงาน
หายาก (≥1 / 10,000 -
ไม่สบาย, หงุดหงิด
การรายงานอาการไม่พึงประสงค์ที่น่าสงสัย
การรายงานอาการไม่พึงประสงค์ที่น่าสงสัยซึ่งเกิดขึ้นหลังจากการอนุมัติผลิตภัณฑ์ยามีความสำคัญเนื่องจากช่วยให้สามารถตรวจสอบความสมดุลของผลประโยชน์/ความเสี่ยงของผลิตภัณฑ์ยาได้อย่างต่อเนื่อง ขอให้ผู้เชี่ยวชาญด้านสุขภาพรายงานอาการไม่พึงประสงค์ที่น่าสงสัยผ่านระบบการรายงานระดับประเทศ "ที่อยู่ www. agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.
04.9 ยาเกินขนาด -
กรณีของยาเกินขนาดไม่ได้อธิบายไว้ในวรรณคดี
05.0 คุณสมบัติทางเภสัชวิทยา -
05.1 "คุณสมบัติทางเภสัชพลศาสตร์ -
กลุ่มเภสัชบำบัด: ยาแก้โลหิตจาง: กรดโฟลิกและอนุพันธ์
ATC: B03BB01.
ผลกระทบทางเภสัชพลศาสตร์: กรดโฟลิกเข้าไปแทรกแซงในปฏิกิริยาทางชีวเคมีจำนวนมากในฐานะตัวขนส่งหน่วยโมโนคาร์บอนในรูปแบบกระตุ้น การขาดกรดโฟลิกทำให้เกิดภาวะโลหิตจางแบบแมคโครไซติกและเม็ดเลือดขาว
05.2 "คุณสมบัติทางเภสัชจลนศาสตร์ -
การดูดซึม
กรดโฟลิกในช่องปากส่วนใหญ่จะถูกดูดซึมในลักษณะนี้และส่วนหนึ่งหลังจากการรีดักชันและเมทิลเลชั่น โดยการเจาะเข้าไปในเนื้อเยื่อ กรดโฟลิกจะแทนที่โฟเลตภายในเซลล์ที่ลดลงโดยการนำ 5-CH3-FH4 เข้าสู่กระแสเลือด หลังจาก 180 "จากการบริหารกรดโฟลิก 5 มก. ทางปากในสัตว์และมนุษย์ ระดับกรดโฟลิกในซีรัมยังคงสูงขึ้น
การเปลี่ยนแปลงทางชีวภาพ
เมแทบอลิซึมของกรดโฟลิกเกี่ยวข้องกับเอนทิตีของเงินฝากโฟเลตโดยการปรับให้สมดุลย์ของความอิ่มตัวของสิ่งเหล่านี้
05.3 ข้อมูลความปลอดภัยพรีคลินิก -
ไม่สามารถสร้าง LD50 ทางปากในสัตว์ได้ เนื่องจากความเป็นพิษของกรดโฟลิกต่ำมาก วิตามินฉีดเข้าเส้นเลือดดำ พบว่ามีค่า LD50 ประมาณ 500 มก./กก. แปรผันเล็กน้อยขึ้นอยู่กับชนิดของสัตว์
สำหรับความเป็นพิษเรื้อรัง ปริมาณที่ต่ำกว่า 50 มก. / กก. ในกระต่ายและหนูในช่องท้องไม่ก่อให้เกิดผลทางพยาธิวิทยา ปริมาณดังกล่าวจะสูงกว่าปริมาณการรักษาปกติในผู้ชายมาก กรดโฟลิกไม่เป็นพิษต่อมนุษย์แม้จะให้ยาในปริมาณที่สูงและเป็นเวลานานมากตามที่ได้แสดงให้เห็นในโรคลมบ้าหมูโดยการบริหารให้ 15 มก. ต่อวัน ของโฟลิก กรดเป็นเวลาหนึ่งปี
06.0 ข้อมูลทางเภสัชกรรม -
06.1 สารเพิ่มปริมาณ -
Folina 15 มก. / 2 มล. สำหรับฉีด
Glycine, โซเดียมไฮดรอกไซด์, โซเดียมคลอไรด์, เมทิลพาราไฮดรอกซีเบนโซเอต, เอทิลพาราไฮดรอกซีเบนโซเอต, โพรพิลพาราไฮดรอกซีเบนโซเอต, บิวทิลพาราไฮดรอกซีเบนโซเอต, เบนซิลพาราไฮดรอกซีเบนโซเอต, น้ำสำหรับฉีด
Folina 5 มก. แคปซูลนิ่ม
เนื้อหาแคปซูล: ขี้ผึ้ง น้ำมันถั่วเหลืองกลั่น เลซิตินจากถั่วเหลืองในน้ำมันถั่วเหลือง
ปลอกด้านนอก: เจลาติน, กลีเซอรอล, โซเดียมเอทิลพาราไฮดรอกซีเบนโซเอต, โซเดียมโพรพิลพาราไฮดรอกซีเบนโซเอต, ซอร์บิทอล, ไททาเนียมไดออกไซด์ (E 171), อีริโทรซีน (E127), เหล็กออกไซด์สีดำ (E172) และน้ำบริสุทธิ์
06.2 ความเข้ากันไม่ได้ "-
การกระทำของ Folina ถูกยับยั้งโดยการใช้ยาพร้อม ๆ กับฤทธิ์ต้านเชื้อ
06.3 ระยะเวลาที่มีผลใช้บังคับ "-
3 ปี
06.4 ข้อควรระวังพิเศษสำหรับการจัดเก็บ -
Folina 15 มก. / 2 มล. สำหรับฉีด
ยานี้ไม่ต้องการเงื่อนไขการจัดเก็บพิเศษใด ๆ
Folina 5 มก. แคปซูลนิ่ม:
อย่าเก็บที่อุณหภูมิสูงกว่า 30 องศาเซลเซียส
06.5 ลักษณะการบรรจุทันทีและเนื้อหาของบรรจุภัณฑ์ -
Folina 15 มก. / 2 มล. สำหรับฉีด
ขวดแก้วสีเหลือง Type I F.U. แพ็คที่บรรจุ 5 หลอดในกล่องพีวีซีที่ใส่ในกล่องพิมพ์หิน
Folina 5 มก. แคปซูลนิ่ม
ตุ่มพร้อมกระเป๋าพีวีซี ปิดผนึกด้วยฟอยล์อลูมิเนียม: แพ็คที่บรรจุ 1 ตุ่ม 20 แคปซูลใส่ในกล่องพิมพ์หิน แพ็คที่บรรจุ 1 ตุ่ม 28 แคปซูลใส่ในกล่องพิมพ์หิน แพ็คบรรจุ 6 เม็ด 10 แคปซูลแต่ละกล่องใส่ในกล่องพิมพ์หิน
ขนาดของบรรจุภัณฑ์อาจไม่สามารถวางตลาดได้ทั้งหมด
06.6 คำแนะนำสำหรับการใช้งานและการจัดการ -
ไม่มีคำแนะนำพิเศษ
07.0 ผู้ถือ "การอนุญาตการตลาด" -
Teofarma S.r.l. - Via F.lli Cervi, 8 - 27010 Valle Salimbene (PV)
08.0 หมายเลขอนุญาตการตลาด -
Folina 15 mg / 2 ml สารละลายสำหรับฉีด AIC 002309033
Folina แคปซูลนิ่ม 5 มก. 20 แคปซูล AIC 002309045
Folina แคปซูลนิ่ม 5 มก. 60 แคปซูล AIC 002309058
Folina แคปซูลนิ่ม 5 มก. 28 แคปซูล AIC 002309060
09.0 วันที่อนุญาตครั้งแรกหรือต่ออายุการอนุญาต -
04/08/1982 - 01/06/2010
10.0 วันที่แก้ไขข้อความ -
ตุลาคม 2015
