สารออกฤทธิ์: Rhodiola
VITANGO 200 มก. เม็ดเคลือบฟิล์ม
เหตุใดจึงใช้ Vitango? มีไว้เพื่ออะไร?
หมวดหมู่เภสัชบำบัด
โทนิค
ตัวชี้วัดการรักษา
ยาสมุนไพรแผนโบราณช่วยบรรเทาอาการที่เกี่ยวข้องกับความเครียดชั่วคราว เช่น เหนื่อยล้า อ่อนเพลีย และวิตกกังวลเล็กน้อย
การใช้ยาสมุนไพรแผนโบราณนี้สำหรับข้อบ่งชี้การรักษาที่ระบุนั้น มีพื้นฐานมาจากประสบการณ์การใช้งานหลายปีเท่านั้น
ข้อห้าม เมื่อไม่ควรใช้ Vitango
ภูมิไวเกินต่อสารออกฤทธิ์หรือสารเพิ่มปริมาณใด ๆ
เด็กอายุต่ำกว่า 12 ปี
ภาวะไตหรือตับไม่เพียงพอ
การตั้งครรภ์และให้นมบุตร.
ข้อควรระวังในการใช้งาน สิ่งที่คุณต้องรู้ก่อนใช้ Vitango
ผู้ป่วยที่มีอาการและอาการแสดงของภาวะซึมเศร้าควรแจ้งให้แพทย์ทราบเพื่อรับการรักษาที่เหมาะสม
ห้ามใช้ในเด็กอายุต่ำกว่า 12 ปีและในผู้ป่วยที่มีภาวะไตหรือตับไม่เพียงพอ เนื่องจากไม่มีข้อมูลเพียงพอสำหรับกลุ่มผู้ป่วยเหล่านี้
ปรึกษาแพทย์หรือผู้เชี่ยวชาญทางการแพทย์ที่มีคุณสมบัติเหมาะสม หากยังคงมีอาการระหว่างการใช้ผลิตภัณฑ์ยา หรือหากเกิดอาการไม่พึงประสงค์ที่ไม่ได้ระบุไว้ในเอกสารบรรจุภัณฑ์
เก็บให้พ้นสายตาและมือเด็ก
ปฏิกิริยา ยาหรืออาหารชนิดใดที่สามารถปรับเปลี่ยนผลกระทบของ Vitango
หลีกเลี่ยงการใช้ผลิตภัณฑ์อื่นที่มีแอลกอฮอล์ร่วมกันหรือออกฤทธิ์ต่อระบบประสาทส่วนกลาง สารสกัด Rhodiola rosea เป็นตัวยับยั้งศักยภาพของเอนไซม์ CYP450 แม้ว่าจะยังไม่มีรายงานปฏิกิริยาระหว่างยาในมนุษย์ก็ตาม
แจ้งให้แพทย์หรือเภสัชกรทราบ หากคุณเพิ่งใช้ยาอื่นใด แม้แต่ยาที่ไม่มีใบสั่งยา
ไม่มีข้อมูลเกี่ยวกับปฏิกิริยาที่เป็นไปได้กับผลิตภัณฑ์ยาอื่น ๆ
หากคุณได้รับการรักษาด้วยยาอยู่แล้ว คุณต้องรับประทานผลิตภัณฑ์หลังจากปรึกษาแพทย์ของคุณ
คำเตือน สิ่งสำคัญคือต้องรู้ว่า:
การตั้งครรภ์และให้นมบุตร
ผลิตภัณฑ์นี้ห้ามใช้ในการตั้งครรภ์และให้นมบุตร เนื่องจากไม่มีข้อมูลสำหรับกลุ่มผู้ป่วยรายนี้
ผลกระทบต่อความสามารถในการขับขี่และการใช้เครื่องจักร
ไม่มีการศึกษาเกี่ยวกับผลกระทบต่อความสามารถในการขับขี่และการใช้เครื่องจักร
ปริมาณ วิธี และเวลาในการบริหาร วิธีใช้ Vitango: ปริมาณ
ผู้ใหญ่และวัยรุ่นที่มีอายุมากกว่า 12 ปี:
วันละ 2 เม็ด ก่อนอาหารเช้า 1 เม็ด และก่อนอาหารกลางวัน 1 แก้ว ก่อนอาหาร 30 นาที
ระยะเวลาการรักษา:
ระยะเวลาการรักษาสูงสุดคือ 14 วัน หากอาการแย่ลงหรือยังคงอยู่ขณะใช้ยา ให้ติดต่อแพทย์
เด็กอายุต่ำกว่า 12 ปี:
ห้ามใช้ในเด็กอายุต่ำกว่า 12 ปี
ภาวะไตหรือตับไม่เพียงพอ:
ห้ามใช้ในผู้ป่วยที่มีภาวะไตหรือตับไม่เพียงพอ
ยาเกินขนาด จะทำอย่างไรถ้าคุณได้รับ Vitango มากเกินไป
ไม่มีรายงานกรณีที่ให้ยาเกินขนาด
ในกรณีที่ได้รับยา VITANGO ในปริมาณที่มากเกินไปโดยไม่ได้ตั้งใจให้แจ้งแพทย์ของคุณทันทีหรือไปที่โรงพยาบาลที่ใกล้ที่สุด
หากคุณมีคำถามเกี่ยวกับการใช้ VITANGO ให้สอบถามแพทย์หรือเภสัชกรของคุณ
ผลข้างเคียง ผลข้างเคียงของ Vitango คืออะไร?
เช่นเดียวกับยาทั้งหมด VITANGO สามารถทำให้เกิดผลข้างเคียงได้แม้ว่าจะไม่ใช่ทุกคนที่ได้รับก็ตาม
มีรายงานการเกิดปฏิกิริยาภูมิไวเกินและภาวะน้ำตาลในเลือดต่ำ
การปฏิบัติตามคำแนะนำในเอกสารบรรจุภัณฑ์ช่วยลดความเสี่ยงของผลกระทบที่ไม่พึงประสงค์
การรายงานผลข้างเคียง
หากคุณได้รับผลข้างเคียงใดๆ ให้ปรึกษาแพทย์หรือเภสัชกร ซึ่งรวมถึงผลข้างเคียงที่อาจเกิดขึ้นซึ่งไม่ได้ระบุไว้ในเอกสารฉบับนี้ ผลข้างเคียงสามารถรายงานได้โดยตรงผ่านระบบการรายงานระดับประเทศที่ www.agenziafarmaco.it/it/responsabili ในการรายงานผลข้างเคียง คุณสามารถช่วยให้ข้อมูลเพิ่มเติมเกี่ยวกับความปลอดภัยของยานี้ได้
การหมดอายุและการเก็บรักษา
วันหมดอายุ: ดูวันหมดอายุที่ระบุบนบรรจุภัณฑ์ วันหมดอายุที่ระบุหมายถึงผลิตภัณฑ์ในบรรจุภัณฑ์ที่ไม่เสียหาย จัดเก็บไว้อย่างถูกต้อง
คำเตือน: อย่าใช้ยาหลังจากวันหมดอายุที่ระบุไว้บนบรรจุภัณฑ์ ยาไม่ควรทิ้งทางน้ำเสียหรือของเสียในครัวเรือน ถามเภสัชกรว่าจะทิ้งยาที่คุณไม่ได้ใช้แล้วทิ้งอย่างไร ซึ่งจะช่วยปกป้องสิ่งแวดล้อม
เก็บผลิตภัณฑ์ยาให้พ้นสายตาและมือเด็ก
ข้อมูลอื่น ๆ
องค์ประกอบ
หนึ่งเม็ดเคลือบฟิล์มประกอบด้วย: 200 มก. ของสารสกัดแห้งของราก Rhodiola rosea (1.5 - 5: 1) (WS 1375) (เทียบเท่ากับรากและเหง้า Rhodiola rosea 300-1000 มก.)
สารสกัด: เอทานอล 60% (m / m)
สารเพิ่มปริมาณ: เซลลูโลส microcrystalline, โซเดียม croscarmellose, ซิลิกาตกตะกอน, แมกนีเซียมสเตียเรต, hypromellose, กรดสเตียริก, เหล็กออกไซด์สีแดง, ไททาเนียมไดออกไซด์, อิมัลชันป้องกันฟอง
รูปแบบและเนื้อหาทางเภสัชกรรม
เม็ดเคลือบฟิล์ม
VITANGO มาในแพ็คละ 30 เม็ดในแผลพุพอง
เอกสารแพ็คเกจที่มา: AIFA (หน่วยงานยาอิตาลี) เนื้อหาที่เผยแพร่ในเดือนมกราคม 2016 ข้อมูลที่แสดงอาจไม่ทันสมัย
หากต้องการเข้าถึงเวอร์ชันล่าสุด ขอแนะนำให้เข้าถึงเว็บไซต์ AIFA (Italian Medicines Agency) ข้อจำกัดความรับผิดชอบและข้อมูลที่เป็นประโยชน์
01.0 ชื่อผลิตภัณฑ์ยา
VITANGO 200 MG แท็บเล็ตเคลือบฟิล์ม
02.0 องค์ประกอบเชิงคุณภาพและเชิงปริมาณ
หนึ่งเม็ดเคลือบฟิล์มประกอบด้วย:
200 มก. สารสกัดแห้งของรากของ Rhodiola rosea (1.5 - 5: 1) (วส 1375) (เทียบเท่ากับรากและเหง้า 300-1000 มก Rhodiola rosea)
สารสกัด: เอทานอล 60% (m / m)
สำหรับรายการสารปรุงแต่งทั้งหมด ดูหัวข้อ 6.1
03.0 รูปแบบเภสัชกรรม
เม็ดเคลือบฟิล์ม
Vitango เป็นเม็ดเคลือบฟิล์มทรงกลมสีแดง
04.0 ข้อมูลทางคลินิก
04.1 ข้อบ่งชี้การรักษา
ยาสมุนไพรแผนโบราณช่วยบรรเทาอาการที่เกี่ยวข้องกับความเครียดชั่วคราว เช่น เหนื่อยล้า อ่อนเพลีย และวิตกกังวลเล็กน้อย
การใช้ยาสมุนไพรแผนโบราณนี้สำหรับข้อบ่งชี้การรักษาที่ระบุนั้น มีพื้นฐานมาจากประสบการณ์การใช้งานหลายปีเท่านั้น
04.2 วิทยาและวิธีการบริหาร
ผู้ใหญ่และวัยรุ่นอายุมากกว่า 12 ปี:
วันละ 2 เม็ด ก่อนอาหารเช้า 1 เม็ด และก่อนอาหารกลางวัน 1 แก้ว ก่อนอาหาร 30 นาที
ระยะเวลาการรักษา:
ระยะเวลาการรักษาสูงสุดคือ 14 วัน หากอาการแย่ลงหรือยังคงอยู่ขณะใช้ยา ให้ติดต่อแพทย์
เด็กอายุต่ำกว่า 12:
ห้ามใช้ในเด็กอายุต่ำกว่า 12 ปี
ภาวะไตหรือตับไม่เพียงพอ:
ห้ามใช้ในผู้ป่วยที่มีภาวะไตหรือตับไม่เพียงพอ
04.3 ข้อห้าม
ภูมิไวเกินต่อสารออกฤทธิ์หรือสารเพิ่มปริมาณใด ๆ
เด็กอายุต่ำกว่า 12 ปี
ภาวะไตหรือตับไม่เพียงพอ
การตั้งครรภ์และให้นมบุตร.
04.4 คำเตือนพิเศษและข้อควรระวังที่เหมาะสมสำหรับการใช้งาน
ผู้ป่วยที่มีอาการและอาการแสดงของภาวะซึมเศร้าควรแจ้งให้แพทย์ทราบเพื่อรับการรักษาที่เหมาะสม
ห้ามใช้ในเด็กอายุต่ำกว่า 12 ปีและในผู้ป่วยที่มีภาวะไตหรือตับไม่เพียงพอ เนื่องจากไม่มีข้อมูลเพียงพอสำหรับกลุ่มผู้ป่วยเหล่านี้
ปรึกษาแพทย์หรือผู้เชี่ยวชาญทางการแพทย์ที่มีคุณสมบัติเหมาะสม หากยังคงมีอาการระหว่างการใช้ผลิตภัณฑ์ยา หรือหากเกิดอาการไม่พึงประสงค์ที่ไม่ได้ระบุไว้ในเอกสารบรรจุภัณฑ์
เก็บให้พ้นสายตาและมือเด็ก
04.5 ปฏิกิริยากับผลิตภัณฑ์ยาอื่น ๆ และรูปแบบอื่น ๆ ของการโต้ตอบ
ไม่มีข้อมูลเกี่ยวกับปฏิกิริยาที่เป็นไปได้กับผลิตภัณฑ์ยาอื่น ๆ
หากผู้ป่วยได้รับการรักษาด้วยยาอยู่แล้ว จำเป็นต้องรับประทานผลิตภัณฑ์หลังจากปรึกษาแพทย์
หลีกเลี่ยงการใช้ผลิตภัณฑ์อื่นที่มีแอลกอฮอล์ร่วมกันหรือออกฤทธิ์ต่อระบบประสาทส่วนกลาง สารสกัด Rhodiola rosea เป็นตัวยับยั้งศักยภาพของเอนไซม์ CYP450 แม้ว่าจะยังไม่มีรายงานปฏิกิริยาระหว่างยาในมนุษย์ก็ตาม
04.6 การตั้งครรภ์และให้นมบุตร
ผลิตภัณฑ์นี้ห้ามใช้ในการตั้งครรภ์และให้นมบุตร เนื่องจากไม่มีข้อมูลสำหรับกลุ่มผู้ป่วยรายนี้
04.7 ผลกระทบต่อความสามารถในการขับขี่และการใช้เครื่องจักร
ไม่มีการศึกษาความสามารถในการขับขี่และการใช้เครื่องจักร
04.8 ผลกระทบที่ไม่พึงประสงค์
มีรายงานการเกิดปฏิกิริยาภูมิไวเกินและภาวะน้ำตาลในเลือดต่ำ
การรายงานอาการไม่พึงประสงค์ที่น่าสงสัย
การรายงานอาการไม่พึงประสงค์ที่น่าสงสัยซึ่งเกิดขึ้นหลังจากการอนุมัติผลิตภัณฑ์ยามีความสำคัญเนื่องจากช่วยให้สามารถตรวจสอบความสมดุลของผลประโยชน์/ความเสี่ยงของผลิตภัณฑ์ยาได้อย่างต่อเนื่อง ขอให้ผู้เชี่ยวชาญด้านสุขภาพรายงานอาการไม่พึงประสงค์ที่น่าสงสัยผ่านระบบการรายงานระดับประเทศ "ที่อยู่ www. agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.
04.9 ใช้ยาเกินขนาด
ไม่มีรายงานกรณีที่ให้ยาเกินขนาด
05.0 คุณสมบัติทางเภสัชวิทยา
05.1 คุณสมบัติทางเภสัชพลศาสตร์
กลุ่มเภสัชบำบัด: ยาชูกำลัง, รหัส ATC: A13A
05.2 คุณสมบัติทางเภสัชจลนศาสตร์
ไม่ต้องการ.
05.3 ข้อมูลความปลอดภัยพรีคลินิก
ข้อมูลที่ไม่ใช่ทางคลินิกไม่ได้เปิดเผยความเสี่ยงใดๆ
06.0 ข้อมูลทางเภสัชกรรม
06.1 สารเพิ่มปริมาณ
ไมโครคริสตัลไลน์เซลลูโลส, โซเดียมครอสคาร์เมลโลส, ซิลิกาตกตะกอน, แมกนีเซียมสเตียเรต, ไฮโปรเมลโลส, กรดสเตียริก, เหล็กออกไซด์สีแดง, ไททาเนียมไดออกไซด์, อิมัลชันป้องกันฟอง
06.2 ความเข้ากันไม่ได้
ไม่สามารถใช้ได้.
06.3 ระยะเวลาที่มีผลบังคับใช้
4 ปี.
06.4 ข้อควรระวังพิเศษสำหรับการจัดเก็บ
ยานี้ไม่จำเป็นต้องมีเงื่อนไขในการเก็บรักษาเป็นพิเศษ
06.5 ลักษณะการบรรจุทันทีและเนื้อหาของบรรจุภัณฑ์
PVC / PVDC- ตุ่มอลูมิเนียม
Vitango มาในแพ็คละ 30 เม็ด
06.6 คำแนะนำในการใช้งานและการจัดการ
ไม่จำเป็นต้องมีข้อควรระวังเป็นพิเศษ
ผลิตภัณฑ์ที่ไม่ได้ใช้และของเสียที่ได้จากผลิตภัณฑ์จะต้องถูกกำจัดตามข้อกำหนดทางกฎหมายของท้องถิ่น
07.0 ผู้ทรงอำนาจการตลาด
Dr. Willmar Schwabe GmbH & Co. KG
Willmar-Schwabe-Str. 4
D-76227 คาร์ลสรูเฮ
เยอรมนี
ตัวแทนจำหน่าย
Loacker Remedia Srl
เอกนา-นอยมาร์คท์ (BZ)
08.0 หมายเลขอนุญาตการตลาด
VITANGO 200 มก. เม็ดเคลือบฟิล์ม - แพ็ค 30 เม็ด - AIC n. 039067018
09.0 วันที่อนุญาตครั้งแรกหรือต่ออายุการอนุญาต
กันยายน 2010
10.0 วันที่แก้ไขข้อความ
30/06/2015
