สารออกฤทธิ์: โพรพาโนลอล (โพรพาโนลอล ไฮโดรคลอไรด์)
INDERAL 40 มก. เม็ด
เม็ดมีดบรรจุภัณฑ์ Inderal มีให้สำหรับขนาดบรรจุภัณฑ์:- INDERAL 40 มก. เม็ด
- อินเดอรัล 80 มก. แคปซูลแข็งที่ออกฤทธิ์นาน
ทำไมจึงใช้ Inderal? มีไว้เพื่ออะไร?
หมวดหมู่เภสัชบำบัด
ตัวบล็อกเบต้าที่ไม่ผ่านการคัดเลือกและไม่เกี่ยวข้อง
ตัวชี้วัดการรักษา
- การควบคุมความดันโลหิตสูงในหลอดเลือด
- การรักษาโรคหลอดเลือดหัวใจตีบ
- การป้องกันโรคหลังภาวะกล้ามเนื้อหัวใจตาย
- การควบคุมจังหวะการเต้นของหัวใจส่วนใหญ่
- การป้องกันโรคไมเกรน
- การรักษาอาการสั่นที่สำคัญ
- ควบคุมความวิตกกังวลและอิศวรบนพื้นฐานวิตกกังวล
- เสริมในการบำบัดภาวะไทรอยด์เป็นพิษและวิกฤตต่อมไทรอยด์
- การรักษา cardiomyopathy hypertrophic อุดกั้น
- การรักษา pheochromocytoma (ที่เกี่ยวข้องกับยาปิดกั้น alpha-receptor)
ข้อห้าม เมื่อไม่ควรใช้ Inderal
Inderal มีข้อห้ามในผู้ป่วยที่มีประวัติโรคหอบหืดหรือหลอดลมหดเกร็ง, โรคปอดอุดกั้นเรื้อรัง
เช่นเดียวกับยา beta-blockers อื่น ๆ ทั้งหมด ไม่ควรให้ Inderal แก่ผู้ป่วยที่มี: แพ้ต่อสารออกฤทธิ์หรือสารเพิ่มปริมาณใด ๆ; หัวใจเต้นช้า; ช็อกจากโรคหัวใจ; ความดันเลือดต่ำ; ภาวะเลือดเป็นกรดจากการเผาผลาญ การอดอาหารเป็นเวลานาน ความผิดปกติอย่างรุนแรงของการไหลเวียนของหลอดเลือดแดงส่วนปลาย ไตล้มเหลว; บล็อก atrioventricular องศาที่ 2 และ 3; โรคไซนัสโหนด; pheochromocytoma ที่ไม่ได้รับการรักษา (พร้อมตัวบล็อกอัลฟา); หัวใจล้มเหลว; โรคหลอดเลือดหัวใจตีบของ Prinzmetal
ห้ามใช้ Inderal ร่วมกับการรักษาด้วย Verapamil และ Diltiazem
ไม่ควรใช้ Inderal ในผู้ป่วยที่มีแนวโน้มจะเป็นภาวะน้ำตาลในเลือดต่ำ เช่น หลังจากการอดอาหารเป็นเวลานานหรือในผู้ป่วยที่มีความทนทานต่อกลูโคสบกพร่อง
โดยทั่วไปมีข้อห้ามในการตั้งครรภ์และให้นมบุตร ห้ามใช้ในเด็กอายุ
ข้อควรระวังในการใช้งาน สิ่งที่คุณต้องรู้ก่อนรับประทาน Inderal
ก่อนเริ่มการรักษา ให้รายงานแพทย์หาก:
- มีอาการแพ้แบบที่เคยเกิดขึ้น (เช่น จากแมลงกัดต่อย);
- คุณกำลังตั้งครรภ์หรือต้องการที่จะตั้งครรภ์หรือให้นมบุตร
- คุณมีปัญหาสุขภาพไต ตับ หรือไทรอยด์ เบาหวาน ความผิดปกติของระบบไหลเวียนโลหิต ปัญหาหัวใจ หายใจลำบาก หรือข้อเท้าบวม
- ได้รับความเดือดร้อนจากโรคหอบหืดหรือหลอดลมอักเสบ;
- มีโรคหัวใจรวมถึงภาวะหัวใจล้มเหลวหรือหัวใจล้มเหลวหรือมีอาการแน่นหน้าอกของ Prinzmetal;
- ได้รับความทุกข์ทรมานจากการเต้นของหัวใจลดลงหรือผิดปกติจากความดันโลหิตต่ำมากจากความผิดปกติของระบบไหลเวียนโลหิตอย่างรุนแรง
- คุณมี pheochromocytoma ที่ยังไม่ได้รับการรักษาด้วยยาอื่น
- อดอาหารหรือเพิ่งอดอาหาร
- คุณกำลังรับการรักษาด้วย verapamil หรือ diltiazem หรือกำลังใช้ยาอื่นอยู่ (ดูหัวข้อ "ปฏิกิริยา")
ปฏิกิริยา ยาหรืออาหารชนิดใดที่สามารถเปลี่ยนผลของ Inderal
แจ้งให้แพทย์หรือเภสัชกรทราบ หากคุณเพิ่งใช้ยาอื่นใด แม้แต่ยาที่ไม่มีใบสั่งยา
เนื่องจากต้องใช้ความระมัดระวังเป็นพิเศษในการใช้ยาชาในผู้ป่วยที่รักษาด้วย Inderal ควรแจ้งให้วิสัญญีแพทย์ทราบถึงการรักษาดังกล่าวหากจำเป็นต้องทำการผ่าตัด
หากคุณกำลังใช้ clonidine สำหรับความดันโลหิตสูงหรือเพื่อป้องกันไมเกรน ไม่ควรหยุดการรักษา clonidine หรือ Inderal โดยไม่ปรึกษาแพทย์ของคุณก่อน
คุณควรแจ้งให้แพทย์ทราบหากคุณกำลังใช้ยาอื่นอยู่ โดยเฉพาะอย่างยิ่งหากคุณกำลังรับการรักษาด้วย disopyramide, quinidine หรือ propafenone (สำหรับการเต้นของหัวใจผิดปกติ), chlorpromazine หรือ thioridazine (สำหรับปัญหาทางจิตเวชบางอย่าง), indomethacin หรือ ibuprofen (ยาแก้ปวด), ยาที่ได้รับ ergot (สำหรับไมเกรน) หรือ rizatriptan หรือคุณเป็น กำลังรับการรักษาสำหรับ "ความดันโลหิตสูงหรือ" โรคหลอดเลือดหัวใจตีบ (โดยเฉพาะ clonidine, nifedipine, nisoldipine, nicardipine, isradipine, lacidipine, hydralazine) สำหรับภาวะหัวใจล้มเหลว (digoxin) หรือปัญหากระเพาะอาหาร (cimetidine) สำหรับโรคหอบหืด (theophylline) สำหรับวัณโรค (rifampicin) หรือด้วยยาต้านการแข็งตัวของเลือด
แจ้งแพทย์ด้วยว่าคุณกำลังใช้ยาแก้คัดจมูกหรือยาอื่นๆ (เช่น ยาหลอก) เพื่อรักษาโรคหวัด
ควรหลีกเลี่ยงการดื่มเครื่องดื่มแอลกอฮอล์ในขณะที่รับประทาน Inderal
ในผู้ป่วยเบาหวาน Inderal อาจเปลี่ยนการตอบสนองต่ออินซูลินหรือการรักษาด้วยยาต้านเบาหวานอื่น ๆ เป็นครั้งคราว Inderal อาจเปลี่ยนการตอบสนองตามปกติต่อภาวะน้ำตาลในเลือดต่ำซึ่งโดยทั่วไปจะทำให้อัตราการเต้นของหัวใจเพิ่มขึ้น อาการเหล่านี้สามารถลดลงได้โดย Inderal ภาวะน้ำตาลในเลือดต่ำอาจถึงระดับต่างๆ ได้ไม่บ่อยนัก เช่น ทำให้เกิดอาการชักหรือโคม่า
คำเตือน สิ่งสำคัญคือต้องรู้ว่า:
อัตราการเต้นของหัวใจลดลงอาจเกิดขึ้นระหว่างการรักษาด้วย Inderal ผลกระทบนี้เป็นเรื่องปกติ แต่ถ้าเป็นสาเหตุของความกังวล แนะนำให้ปรึกษาแพทย์ของคุณ
ผู้ป่วยที่ทุกข์ทรมานจากความผิดปกติของหลอดเลือดส่วนปลายในระดับปานกลางควรตระหนักว่าอาการกำเริบของความผิดปกติอาจเกิดขึ้นระหว่างการรักษาด้วย Inderal
Inderal อาจทำให้เกิดภาวะน้ำตาลในเลือดต่ำเป็นครั้งคราวแม้ในผู้ป่วยที่ไม่เป็นเบาหวาน เช่น ทารก เด็ก ผู้สูงอายุ ผู้ป่วยที่เป็นโรคตับวายเรื้อรัง หรือผู้ป่วยที่ได้รับยาในปริมาณที่สูงเกินไป
ในกรณีที่ต้องรักษาตัวในโรงพยาบาล ให้แจ้งเจ้าหน้าที่ทางการแพทย์เกี่ยวกับการรักษาที่กำลังดำเนินอยู่ และโดยเฉพาะอย่างยิ่ง วิสัญญีแพทย์ในกรณีของการผ่าตัด
การตั้งครรภ์และให้นมบุตร
ปรึกษาแพทย์หรือเภสัชกรเพื่อขอคำแนะนำก่อนรับประทานยาใดๆ ไม่แนะนำให้ใช้ผลิตภัณฑ์ในระหว่างตั้งครรภ์และให้นมบุตร (ดู "ข้อห้าม")
ก่อนเริ่มการรักษา แจ้งแพทย์หากคุณกำลังตั้งครรภ์หรือต้องการตั้งครรภ์
ผลกระทบต่อความสามารถในการขับขี่และการใช้เครื่องจักร
การใช้ Inderal ไม่น่าจะส่งผลต่อความสามารถในการขับขี่และการใช้เครื่องจักรของคุณอย่างไรก็ตาม บางครั้งอาการวิงเวียนศีรษะและความเหนื่อยล้าอาจเกิดขึ้นในผู้ป่วยบางรายที่ได้รับการรักษาด้วย Inderal; ในกรณีที่มีอาการเหล่านี้ไม่แนะนำให้ทำกิจกรรมเหล่านี้
สำหรับผู้ที่ทำกิจกรรมกีฬา: การใช้ยาโดยไม่จำเป็นต้องรักษาถือเป็นยาสลบและในกรณีใด ๆ ก็สามารถกำหนดการทดสอบการต่อต้านยาสลบในเชิงบวกได้
ตามที่รายงานในองค์ประกอบ ยาเม็ดประกอบด้วยแลคโตสโมโนไฮเดรตในสารเพิ่มปริมาณ ดังนั้นในกรณีที่ตรวจพบการแพ้น้ำตาล โปรดติดต่อแพทย์ก่อนรับประทานยา
ไม่ควรหยุดการรักษาด้วย Inderal เว้นแต่จะได้รับคำแนะนำจากแพทย์ของคุณ การหยุดชะงักจะต้องเกิดขึ้นทีละน้อย
ยานี้ใช้สำหรับการใช้งานส่วนตัวเท่านั้นและไม่ควรให้ผู้อื่นรับประทาน
ปริมาณ วิธีการ และระยะเวลาในการบริหาร วิธีใช้ Inderal: Posology
คุณต้องปฏิบัติตามคำแนะนำของแพทย์เกี่ยวกับขนาดยา วิธีการ และความถี่ในการรับประทานยาเม็ด ปริมาณรายวันที่ระบุหมายถึงผู้ใหญ่และต้องแบ่งระหว่างวัน
ความดันโลหิตสูง
ขนาดยาเริ่มต้น 40 มก. วันละสองครั้งสามารถเพิ่มขึ้นได้ทุกๆ สัปดาห์ ขึ้นอยู่กับการตอบสนองทางคลินิก โดยปกติปริมาณปกติจะอยู่ระหว่าง 160 ถึง 320 มก. / วัน เพื่อให้ได้ความดันโลหิตที่ลดลงอีก สามารถใช้ร่วมกับยาขับปัสสาวะหรือยาลดความดันโลหิตอื่นๆ
โรคหลอดเลือดหัวใจตีบ, ความวิตกกังวล, ไมเกรน, แรงสั่นสะเทือนที่จำเป็น
ปริมาณเริ่มต้น 40 มก. สองหรือสามครั้งต่อวันสามารถเพิ่มขึ้นได้ในปริมาณเท่ากันทุกสัปดาห์ขึ้นอยู่กับการตอบสนองของผู้ป่วย การตอบสนองที่เพียงพอในความวิตกกังวล อาการไมเกรน และอาการสั่นที่จำเป็นมักจะทำได้ในช่วงขนาดยา 80-160 มก. / วัน
โดยทั่วไปไม่ควรเกินปริมาณ 240 มก. ต่อวันในโรคหลอดเลือดหัวใจตีบ
ภาวะหัวใจเต้นผิดจังหวะ, อิศวรจากความวิตกกังวล, cardiomyopathy hypertrophic อุดกั้นและ thyrotoxicosis
ปริมาณ 10-40 มก. สามหรือสี่ครั้งต่อวันมักจะบรรลุผลการรักษาที่ต้องการ
การป้องกันโรคหลังภาวะกล้ามเนื้อหัวใจตาย
การรักษาควรเริ่มตั้งแต่วันที่ 5 ถึง 21 หลังจากเกิดภาวะกล้ามเนื้อหัวใจตาย เริ่มต้นด้วย 1 40 มก. แท็บเล็ต 4 ครั้งต่อวันเป็นเวลา 2 ถึง 3 วัน เพื่อเพิ่มการปฏิบัติตามข้อกำหนด สามารถให้ยารายวันกับขนาด 80 มก. สองครั้งต่อวัน Pheochromocytoma (ใช้เฉพาะร่วมกับยาปิดกั้น alpha-adrenoreceptor) ก่อนการผ่าตัด: แนะนำให้ใช้ขนาด 60 มก. / วันเป็นเวลา 3 วัน ในกรณีที่เป็นมะเร็งที่ผ่าตัดไม่ได้: 30 มก. / วัน
เด็ก
ในบางกรณี Inderal สามารถใช้รักษาภาวะหัวใจเต้นผิดจังหวะในเด็ก (ความผิดปกติของจังหวะการเต้นของหัวใจ) แพทย์ควรปรับขนาดยาตามอายุและน้ำหนักของเด็ก
ควรรับประทานยาเม็ดด้วยน้ำเล็กน้อยโดยควรให้ในเวลาเดียวกัน
หากลืมรับประทานยาเนื่องจากลืมรับประทาน ควรรับประทานโดยเร็วที่สุด ไม่ควรรับประทาน 2 โดสพร้อมกัน
การปรับปรุงสภาพสุขภาพไม่ควรนำไปสู่การหยุดชะงักของการรักษาเว้นแต่จะได้รับการร้องขอจากแพทย์การหยุดชะงักของการรักษาจะต้องค่อยเป็นค่อยไป
ยาเกินขนาด จะทำอย่างไรถ้าคุณได้รับ Inderal มากเกินไป
ในกรณีที่กลืนกิน / รับประทานยา Inderal ในปริมาณที่มากเกินไปโดยไม่ได้ตั้งใจ ให้แจ้งแพทย์ทันทีหรือไปโรงพยาบาลที่ใกล้ที่สุด
หากคุณมีคำถามเพิ่มเติมเกี่ยวกับการใช้ Inderal ให้สอบถามแพทย์หรือเภสัชกรของคุณ
ผลข้างเคียงของ Inderal คืออะไร?
เช่นเดียวกับยาทั้งหมด Inderal สามารถทำให้เกิดผลข้างเคียงได้แม้ว่าจะไม่ใช่ทุกคนที่ได้รับก็ตาม
ผลข้างเคียงต่อไปนี้อาจเกิดขึ้นกับ Inderal:
พบบ่อย (ในผู้ป่วย 1% ขึ้นไป แต่น้อยกว่า 10%): นิ้วและนิ้วเท้าเย็น อัตราการเต้นของหัวใจช้า อาการชาและตะคริวที่นิ้วมือตามด้วยความรู้สึกของความร้อนและความเจ็บปวด (ปรากฏการณ์ของ Raynaud); รบกวนการนอนหลับ / ฝันร้าย; ความเหนื่อยล้า.
ผิดปกติ (ในผู้ป่วย 0.1% ขึ้นไป แต่น้อยกว่า 1%): ท้องร่วง; คลื่นไส้ เขาย้อน
หายาก (ในผู้ป่วย 0.01% ขึ้นไป แต่น้อยกว่า 0.1%): อาการหายใจลำบากอาจเกิดขึ้นหากคุณเป็นโรคหอบหืด รู้สึกหายใจไม่ออกและ / หรือข้อเท้าบวมหากคุณมีภาวะหัวใจล้มเหลว การอุดตันของหัวใจซึ่งอาจทำให้หัวใจเต้นผิดปกติ วิงเวียน เหนื่อยล้าหรือเป็นลม อาการวิงเวียนศีรษะโดยเฉพาะเมื่อยืน การไหลเวียนโลหิตแย่ลงหากคุณประสบปัญหาการไหลเวียนโลหิต ผมร่วง; การเปลี่ยนแปลงทางอารมณ์ ความสับสน โรคจิตและภาพหลอน (ความผิดปกติทางจิต) มือรู้สึกเสียวซ่า การมองเห็นผิดปกติ ตาแห้ง ผื่นที่ผิวหนังรวมถึงอาการสะเก็ดเงินที่เลวลง ช้ำง่าย (thrombocytopenia); จุดสีม่วงบนผิวหนัง (จ้ำ)
หายากมาก (ในผู้ป่วยน้อยกว่า 0.01%): กล้ามเนื้ออ่อนแรงอย่างรุนแรง (myasthenia gravis
ไม่ทราบความถี่ (ความถี่ไม่สามารถหาได้จากข้อมูลที่มีอยู่): อาจพบภาวะน้ำตาลในเลือดต่ำในผู้ป่วยเบาหวานและผู้ป่วยที่ไม่เป็นเบาหวาน รวมทั้งทารกแรกเกิด เด็ก ผู้สูงอายุ ผู้ป่วยฟอกไต หรือผู้ป่วยที่ได้รับการรักษาด้วยยาต้านเบาหวาน ภาวะน้ำตาลในเลือดต่ำสามารถสังเกตได้ในผู้ป่วยที่อดอาหารหรือในผู้ป่วยที่มีภาวะตับวายเรื้อรัง อาจสังเกตอาการชักที่เกี่ยวข้องกับภาวะน้ำตาลในเลือดต่ำ
ผลข้างเคียงที่เป็นไปได้ตามรายการข้างต้นไม่ควรทำให้เกิดการเตือนเนื่องจากไม่แน่นอนว่าจะเกิดขึ้น
การเปลี่ยนแปลงอาจเกิดขึ้นในเซลล์เม็ดเลือดหรือส่วนประกอบอื่นๆ ของเลือด นอกจากนี้ยังมีรายงานผลกระทบที่ไม่พึงประสงค์เช่นอาการปวดศีรษะและผื่นแดง บางครั้งแพทย์ของคุณอาจขอให้คุณตรวจสอบว่า Inderal มีผลต่อเซลล์เม็ดเลือดของคุณหรือไม่
การปฏิบัติตามคำแนะนำในเอกสารบรรจุภัณฑ์ช่วยลดความเสี่ยงของผลกระทบที่ไม่พึงประสงค์
หากมีผลข้างเคียงที่ร้ายแรง หรือหากคุณสังเกตเห็นผลข้างเคียงใดๆ ที่ไม่ได้ระบุไว้ในเอกสารฉบับนี้ โปรดแจ้งให้แพทย์หรือเภสัชกรทราบ
การหมดอายุและการเก็บรักษา
วันหมดอายุ: ดูวันหมดอายุที่พิมพ์บนบรรจุภัณฑ์
วันหมดอายุที่ระบุหมายถึงผลิตภัณฑ์ในบรรจุภัณฑ์ที่ไม่เสียหาย จัดเก็บไว้อย่างถูกต้อง
คำเตือน: ห้ามใช้ยาหลังจากวันหมดอายุที่แสดงบนบรรจุภัณฑ์
ข้อควรระวังพิเศษสำหรับการจัดเก็บ
แท็บเล็ตต้องเก็บไว้ในบรรจุภัณฑ์ของตัวเอง
ในกรณีที่แพทย์ร้องขอให้หยุดการรักษาขั้นสุดท้าย ยาที่เหลือจะต้องโยนลงในภาชนะที่เหมาะสมในร้านขายยา
ยาไม่ควรทิ้งทางน้ำเสียหรือของเสียในครัวเรือน ถามเภสัชกรว่าจะทิ้งยาที่คุณไม่ใช้แล้วทิ้งอย่างไร ซึ่งจะช่วยปกป้องสิ่งแวดล้อม
ทิ้งผลิตภัณฑ์ที่หมดอายุลงในภาชนะที่เหมาะสมที่ร้านขายยา
เก็บยานี้ให้พ้นมือเด็ก
องค์ประกอบ
แต่ละเม็ดประกอบด้วย: หลักการทำงาน: โพรพาโนลอล ไฮโดรคลอไรด์ 40 มก.
สารเพิ่มปริมาณ: แลคโตสโมโนไฮเดรต, เจลาติน, กรดสเตียริก, แมกนีเซียมสเตียเรต
รูปแบบและเนื้อหาทางเภสัชกรรม
แท็บเล็ต
INDERAL 40 มก. เม็ด - 30 เม็ด
INDERAL 40 มก. เม็ด - 50 เม็ด
เอกสารแพ็คเกจที่มา: AIFA (หน่วยงานยาอิตาลี) เนื้อหาที่เผยแพร่ในเดือนมกราคม 2016 ข้อมูลที่นำเสนออาจไม่ใช่ข้อมูลล่าสุด
หากต้องการเข้าถึงเวอร์ชันล่าสุด ขอแนะนำให้เข้าถึงเว็บไซต์ AIFA (Italian Medicines Agency) ข้อจำกัดความรับผิดชอบและข้อมูลที่เป็นประโยชน์
01.0 ชื่อผลิตภัณฑ์ยา
อินเดอรัล 40 มก.
02.0 องค์ประกอบเชิงคุณภาพและเชิงปริมาณ
แต่ละเม็ดประกอบด้วย: หลักการทำงาน: โพรพาโนลอล ไฮโดรคลอไรด์ 40 มก.
สารเพิ่มปริมาณ: แลคโตสโมโนไฮเดรต
สำหรับรายการสารปรุงแต่งทั้งหมด ดูหัวข้อ 6.1
03.0 รูปแบบเภสัชกรรม
แท็บเล็ต
04.0 ข้อมูลทางคลินิก
04.1 ข้อบ่งชี้การรักษา
- การควบคุมความดันโลหิตสูงหลอดเลือดแดง
- การรักษาโรคหลอดเลือดหัวใจตีบ
- การป้องกันหลังเกิดภาวะกล้ามเนื้อหัวใจตายเฉียบพลัน
- ควบคุมจังหวะการเต้นของหัวใจได้เกือบทุกรูปแบบ
- การป้องกันไมเกรน
- รักษาอาการสั่นที่สำคัญ
- ควบคุมความวิตกกังวลและอิศวรบนพื้นฐานวิตกกังวล
- เสริมในการบำบัดภาวะไทรอยด์เป็นพิษและวิกฤตต่อมไทรอยด์
- การรักษา cardiomyopathy hypertrophic อุดกั้น
- การรักษา pheochromocytoma (เกี่ยวข้องกับยา alpha receptor blocking)
04.2 วิทยาและวิธีการบริหาร
เนื่องจากครึ่งชีวิตของยาอาจเพิ่มขึ้นในผู้ป่วยที่มีความบกพร่องทางตับหรือไตอย่างมีนัยสำคัญ จึงต้องระมัดระวังเป็นพิเศษในการเลือกขนาดเริ่มต้นเมื่อเริ่มการรักษา
ผู้ใหญ่
ความดันโลหิตสูง
ขนาดยาเริ่มต้น 40 มก. วันละสองครั้งสามารถเพิ่มขึ้นได้ทุกๆ สัปดาห์ ขึ้นอยู่กับการตอบสนองทางคลินิก โดยปกติปริมาณปกติจะอยู่ระหว่าง 160 ถึง 320 มก. / วัน เพื่อให้ได้ความดันโลหิตที่ลดลงอีก สามารถใช้ร่วมกับยาขับปัสสาวะหรือยาลดความดันโลหิตอื่นๆ
โรคหลอดเลือดหัวใจตีบ, ความวิตกกังวล, ไมเกรน, แรงสั่นสะเทือนที่จำเป็น
ปริมาณเริ่มต้น 40 มก. สองหรือสามครั้งต่อวันสามารถเพิ่มขึ้นได้ในปริมาณเท่ากันทุกสัปดาห์ขึ้นอยู่กับการตอบสนองของผู้ป่วย การตอบสนองที่เพียงพอในความวิตกกังวล อาการไมเกรน และอาการสั่นที่จำเป็นมักจะทำได้ในช่วงขนาดยา 80-160 มก. / วัน
โดยทั่วไปไม่ควรเกินปริมาณ 240 มก. ต่อวันในโรคหลอดเลือดหัวใจตีบ
ภาวะหัวใจเต้นผิดจังหวะ, อิศวรจากความวิตกกังวล, cardiomyopathy hypertrophic อุดกั้นและ thyrotoxicosis
ปริมาณ 10-40 มก. สามหรือสี่ครั้งต่อวันมักจะบรรลุผลการรักษาที่ต้องการ
การป้องกันโรคหลังภาวะกล้ามเนื้อหัวใจตาย
การรักษาควรเริ่มตั้งแต่วันที่ 5 ถึง 21 หลังจากเกิดภาวะกล้ามเนื้อหัวใจตาย เริ่มต้นด้วย 1 40 มก. แท็บเล็ต 4 ครั้งต่อวันเป็นเวลา 2 ถึง 3 วัน เพื่อเพิ่มการปฏิบัติตามข้อกำหนด สามารถให้ยารายวันกับขนาด 80 มก. สองครั้งต่อวัน
ฟีโอโครโมไซโตมา
(ใช้เฉพาะร่วมกับยาปิดกั้น alpha-adrenoceptor) ก่อนการผ่าตัด: แนะนำให้ใช้ขนาด 60 มก. / วันเป็นเวลา 3 วัน ในกรณีที่เป็นมะเร็งที่ผ่าตัดไม่ได้: 30 มก. / วัน
พลเมืองอาวุโส
หลักฐานของความสัมพันธ์ระหว่างระดับพลาสม่ากับอายุไม่สอดคล้องกัน อย่างไรก็ตาม ในผู้สูงอายุ ควรกำหนดขนาดยาที่เหมาะสมเป็นรายบุคคลโดยพิจารณาจากผลการวิจัยทางคลินิก
เด็ก
ภาวะหัวใจเต้นผิดจังหวะ
ต้องกำหนดขนาดยาเป็นรายบุคคลและตารางต่อไปนี้เป็นเพียงแนวทางเท่านั้น:
เด็กและวัยรุ่น :
0.25 - 0.5 มก. / กก. วันละ 3-4 ครั้ง ปรับตามการตอบสนอง ปริมาณสูงสุด 1 มก. / กก. วันละ 4 ครั้ง ปริมาณรวมรายวันไม่ควรเกิน 160 มก. ต่อวัน
04.3 ข้อห้าม
Inderal มีข้อห้ามในผู้ป่วยที่มีประวัติโรคหอบหืดหรือหลอดลมหดเกร็ง, โรคปอดอุดกั้นเรื้อรัง
เช่นเดียวกับยา beta-blockers อื่น ๆ ทั้งหมด ไม่ควรให้ Inderal แก่ผู้ป่วยที่มี: แพ้เฉพาะบุคคลต่อสารออกฤทธิ์หรือสารเพิ่มปริมาณใด ๆ; หัวใจเต้นช้า; ช็อกจากโรคหัวใจ; ความดันเลือดต่ำ; ภาวะเลือดเป็นกรดจากการเผาผลาญ การอดอาหารเป็นเวลานาน ความผิดปกติอย่างรุนแรงของการไหลเวียนของหลอดเลือดแดงส่วนปลาย ไตล้มเหลว; บล็อก atrioventricular องศาที่ 2 และ 3; โรคไซนัสโหนด; pheochromocytoma ที่ไม่ได้รับการรักษา (พร้อมตัวบล็อกอัลฟา); ภาวะหัวใจล้มเหลวไม่ได้รับการควบคุมโดยการรักษาที่เพียงพอ โรคหลอดเลือดหัวใจตีบของ Prinzmetal
ห้ามใช้ Inderal ร่วมกับการรักษาด้วย Verapamil และ Diltiazem
ไม่ควรใช้ Inderal ในผู้ป่วยที่มีแนวโน้มจะเป็นภาวะน้ำตาลในเลือดต่ำ เช่น หลังจากการอดอาหารเป็นเวลานานหรือในผู้ป่วยที่มีความทนทานต่อกลูโคสบกพร่อง
โดยทั่วไปมีข้อห้ามในการตั้งครรภ์และให้นมบุตร (ดูหัวข้อ 4.6) ห้ามใช้ในเด็กอายุ
04.4 คำเตือนพิเศษและข้อควรระวังที่เหมาะสมสำหรับการใช้งาน
แม้ว่า Inderal จะถูกห้ามใช้ในภาวะหัวใจล้มเหลว (ดูหัวข้อ 4.3) แต่ก็สามารถให้กับผู้ป่วยที่มีภาวะหัวใจล้มเหลวได้ตราบเท่าที่ควบคุมโดยการรักษาที่เพียงพอและด้วยความระมัดระวังอย่างเหมาะสมสำหรับผู้ป่วยที่มีภาวะหัวใจล้มเหลว
ตามที่ระบุไว้ในหัวข้อ 4.3 ไม่ควรให้ Inderal แก่ผู้ป่วยที่มีความผิดปกติของการไหลเวียนของหลอดเลือดแดงส่วนปลายอย่างรุนแรงและอาจทำให้ความผิดปกติของหลอดเลือดส่วนปลายแย่ลง
ควรให้ความระมัดระวังเป็นพิเศษในการบริหาร Inderal กับผู้ป่วยที่มีภาวะ atrioventricular block ระดับ 1 เนื่องจากมีผลเสียต่อเวลาในการนำไฟฟ้า
Inderal สามารถบล็อก/แก้ไขอาการและอาการแสดงของภาวะน้ำตาลในเลือดต่ำ (โดยเฉพาะ tachycardia) Inderal ยังสามารถทำให้เกิดภาวะน้ำตาลในเลือดต่ำในผู้ป่วยที่ไม่เป็นเบาหวาน เช่น ทารก เด็ก และผู้ป่วยสูงอายุ ผู้ป่วยที่ฟอกไตหรือผู้ป่วยที่เป็นโรคตับวายเรื้อรังหรือผู้ป่วยที่ ใช้ยาเกินขนาด ในบางกรณี ภาวะน้ำตาลในเลือดต่ำอย่างรุนแรงที่มีอาการชักและ / หรือโคม่าที่เกิดจาก Inderal เกิดขึ้น ควรใช้ความระมัดระวังร่วมกับการรักษาด้วย Inderal และยาลดน้ำตาลในเลือดในผู้ป่วยเบาหวาน Inderal อาจยืดการตอบสนองต่อภาวะน้ำตาลในเลือดต่ำต่ออินซูลิน
Inderal สามารถปกปิดสัญญาณของ thyrotoxicosis
การลดลงของอัตราการเต้นของหัวใจเป็น "การกระทำทางเภสัชวิทยาที่เกิดจาก" Inderal ควรพิจารณาลดขนาดยาในกรณีที่พบไม่บ่อยซึ่งมีอาการที่เกิดจากการลดอัตราการเต้นของหัวใจมากเกินไป
เป็นสิ่งสำคัญที่ไม่ควรหยุดการรักษาด้วย Inderal โดยเฉพาะอย่างยิ่งในผู้ป่วยโรคหัวใจขาดเลือด Inderal สามารถแทนที่ด้วย beta-blocker อื่นที่มีความแรงเท่ากันหรือควรถอนออกทีละน้อย
ในผู้ป่วยที่รักษาด้วย Inderal ที่มีประวัติปฏิกิริยาแอนาฟิแล็กติกต่อสารก่อภูมิแพ้ต่างๆ ปฏิกิริยาภูมิแพ้ที่รุนแรงขึ้นอาจเกิดขึ้นเนื่องในโอกาสที่สารก่อภูมิแพ้กระตุ้นซ้ำๆ
ผู้ป่วยเหล่านี้อาจไม่ตอบสนองต่อปริมาณอะดรีนาลีนที่ใช้กันทั่วไปในการรักษาอาการแพ้อย่างเพียงพอ
ยานี้ควรใช้ด้วยความระมัดระวังในผู้ป่วยที่เป็นโรคตับแข็งที่ไม่ได้รับการชดเชย
ในผู้ป่วยที่มีภาวะตับหรือไตไม่เพียงพอ ควรใช้ความระมัดระวังในการเริ่มการรักษาและเลือกขนาดเริ่มต้น
ในผู้ป่วยที่มีความดันโลหิตสูงพอร์ทัล การทำงานของตับอาจลดลงและโรคสมองจากตับอาจเกิดขึ้นได้ มีรายงานเกี่ยวกับความเสี่ยงที่เพิ่มขึ้นของการเกิดโรคไข้สมองอักเสบจากตับในระหว่างการรักษาด้วยโพรพาโนลอล
ยามีแลคโตส จึงไม่เหมาะสำหรับผู้ที่มีภาวะขาดแลคเตส กาแลคโตซีเมีย หรือกลุ่มอาการ malabsorption กลูโคส/กาแลคโตส
04.5 ปฏิกิริยากับผลิตภัณฑ์ยาอื่น ๆ และรูปแบบอื่น ๆ ของการโต้ตอบ
Inderal ปรับเปลี่ยนอิศวรที่เกิดจากภาวะน้ำตาลในเลือดต่ำ
ควรให้ความระมัดระวังเป็นพิเศษในการบริหาร Inderal กับผู้ป่วยโรคเบาหวานโดยเฉพาะอย่างยิ่งหากได้รับการรักษาด้วยยาลดน้ำตาลในเลือด Inderal อาจยืดเวลาการตอบสนองของ hypoglycaemic ต่ออินซูลิน (ดูหัวข้อ 4.3 และ 4.4)
การใช้ rizatriptan และ propranolol พร้อมกันอาจทำให้ AUC และ Cmax ของ rizatriptan เพิ่มขึ้นประมาณ 70-80% การยับยั้ง monoamine oxidase-A หากใช้ยาทั้งสองชนิด ปริมาณที่แนะนำของไรซาทริปแทนคือ 5 มก. สูงสุด 3 โดสใน 24 ชั่วโมง
ความระมัดระวังเป็นพิเศษต้องใช้การบริหาร Inderal แก่ผู้ป่วยที่ได้รับการรักษาด้วยยาลดความดันโลหิตคลาส I เช่น disopyramide
ยา glycoside-digitalis ที่เกี่ยวข้องกับ beta-blockers อาจทำให้เวลาการนำ atrioventricular เพิ่มขึ้น
การใช้ beta-blockers และ calcium channel blockers ร่วมกันที่มีผล inotropic ในเชิงลบ (เช่น verapamil, diltiazem) อาจทำให้เกิดอาการเกินจริงได้ โดยเฉพาะอย่างยิ่งในผู้ป่วยที่มี ventricular failure และ / หรือ sino-atrial และ atrial conduction ผิดปกติ -ventricular; ซึ่งอาจทำให้เกิดความดันเลือดต่ำอย่างรุนแรง หัวใจเต้นช้า และหัวใจล้มเหลว ไม่ควรให้ยาแคลเซียมแชนเนลบล็อกเกอร์และเบต้าบล็อกเกอร์ฉีดเข้าเส้นเลือดดำก่อนผ่านไปอย่างน้อย 48 ชั่วโมงหลังจากหยุดการรักษาอย่างใดอย่างหนึ่ง ก่อนเริ่มการรักษาด้วย Inderal
การใช้แคลเซียมคู่อริไดไฮโดรไพริดีนร่วมกัน (เช่น นิเฟดิพีน) อาจเพิ่มความเสี่ยงต่อความดันเลือดต่ำและภาวะหัวใจล้มเหลวอาจเกิดขึ้นในผู้ป่วยที่มีภาวะหัวใจล้มเหลวแฝง
การใช้ยา sympathomimetic ร่วมกัน เช่น อะดรีนาลีน สามารถต่อต้านผลกระทบของ beta-blockers ได้ การให้ยาทางหลอดเลือดของยาที่มีส่วนผสมของอะดรีนาลีนสำหรับผู้ป่วยที่ได้รับ beta-blockers ควรทำด้วยความระมัดระวังเนื่องจากในบางกรณีอาจเกิดการหดตัวของหลอดเลือด ความดันโลหิตสูงและหัวใจเต้นช้า
การบริหาร Inderal ระหว่างการฉีดลิโดเคนอาจทำให้ความเข้มข้นของลิโดเคนในพลาสมาเพิ่มขึ้นประมาณ 30%
ผู้ป่วยที่ได้รับการรักษาด้วย Inderal มักจะมีระดับลิโดเคนสูงกว่ากลุ่มควบคุม ควรหลีกเลี่ยงการใช้งานพร้อมกัน
การใช้ cimetidine หรือ hydralazine ร่วมกันจะเพิ่มระดับ propranolol ในพลาสมา ในขณะที่การดื่มแอลกอฮอล์ร่วมกันสามารถเพิ่มหรือลดลงได้
ตัวบล็อกเบต้าสามารถทำให้ความดันโลหิตเพิ่มขึ้นอย่างรวดเร็วที่อาจเกิดขึ้นหลังจากเลิกใช้ clonidine หากใช้ Inderal ร่วมกับ clonidine จะต้องหยุดยา beta-blocker เป็นเวลาหลายวันก่อนที่จะหยุดการรักษาด้วย clonidine ถ้าการรักษา beta-blocker คือการแทนที่การรักษาด้วย clonidine การเริ่มต้นของ beta-blocker ควรเกิดขึ้นหลายวันหลังจากหยุดการรักษาด้วย clonidine
ควรให้ความระมัดระวังเป็นพิเศษหากใช้ยา ergotamine, dihydroergotamine หรือสารประกอบที่เกี่ยวข้องร่วมกับ Inderal เนื่องจากเกิดปฏิกิริยา vasospastic ในผู้ป่วยบางราย
การใช้สารยับยั้ง prostaglandin synthetase ร่วมกัน (เช่น ibuprofen และ indomethacin) อาจลดผลความดันโลหิตตกของ Inderal
Inderal และ chlorpromazine ที่ให้พร้อมกันอาจทำให้ระดับพลาสมาของยาทั้งสองเพิ่มขึ้น ผลกระทบนี้อาจทำให้เกิดการตอบสนองต่อยารักษาโรคจิตมากเกินไปต่อ chlorpromazine และเพิ่มผลลดความดันโลหิตของ Inderal
ควรใช้ความระมัดระวังเป็นพิเศษในการใช้ยาชาในผู้ป่วยที่ได้รับการรักษาด้วย Inderal วิสัญญีแพทย์ควรได้รับแจ้งเกี่ยวกับการรักษาดังกล่าวและในกรณีนี้ควรเลือกยาชาที่มีฤทธิ์ inotropic เชิงลบน้อยที่สุด
การใช้ beta-blockers ร่วมกับยาชาอาจส่งผลให้เกิดการลดทอนของอิศวรสะท้อน และเพิ่มความเสี่ยงของความดันเลือดต่ำ ควรหลีกเลี่ยงการใช้ยาชาที่ทำให้เกิดภาวะซึมเศร้าของกล้ามเนื้อหัวใจ
การศึกษาเภสัชจลนศาสตร์แสดงให้เห็นว่ายาต่อไปนี้อาจมีปฏิกิริยากับโพรพราโนลอลเนื่องจากผลกระทบต่อระบบเอนไซม์ตับที่เผาผลาญโพรพราโนลอล: ควินิดีน, โพรพาเฟโนน, ไรแฟมพิซิน, ธีโอฟีลลีน, วาร์ฟาริน, ไทโอริดาซีน และตัวบล็อกแคลเซียมแชนเนลไดไฮโดรไพริดีน เช่น นิเฟดิพีน, นิซิปิเนอดิพีนและแลคตาซี เนื่องจากความเข้มข้นในพลาสมาของทั้ง Inderal และยาอื่น ๆ อาจเปลี่ยนแปลงได้ การปรับขนาดยาอาจจำเป็นต้องขึ้นอยู่กับการตัดสินใจทางคลินิก
04.6 การตั้งครรภ์และให้นมบุตร
การตั้งครรภ์
เช่นเดียวกับยาอื่น ๆ ผลิตภัณฑ์สามารถใช้ได้ในระหว่างตั้งครรภ์เฉพาะในกรณีที่จำเป็นจริงและอยู่ภายใต้การดูแลของแพทย์โดยตรง
ด้วย Inderal ไม่มีหลักฐานการก่อมะเร็ง
อย่างไรก็ตาม beta-blockers ช่วยลดการแพร่กระจายของรกซึ่งอาจทำให้ทารกในครรภ์เสียชีวิตและคลอดก่อนกำหนดและยังไม่บรรลุนิติภาวะ นอกจากนี้ อาการไม่พึงประสงค์อาจเกิดขึ้น (โดยเฉพาะภาวะน้ำตาลในเลือดต่ำและหัวใจเต้นช้าในทารกแรกเกิดและหัวใจเต้นช้าในทารกในครรภ์) มีความเสี่ยงที่จะเกิดภาวะแทรกซ้อนทางหัวใจและปอดในทารกแรกเกิดในระยะหลังคลอดมากขึ้น
เวลาให้อาหาร
สารเบต้าอัพเปอร์ส่วนใหญ่ โดยเฉพาะไลโปฟิลิก จะผ่านเข้าสู่น้ำนมแม่ในปริมาณที่แตกต่างกันไป ดังนั้นจึงไม่แนะนำให้ให้นมลูกขณะใช้ยาเหล่านี้
04.7 ผลกระทบต่อความสามารถในการขับขี่และการใช้เครื่องจักร
Inderal ไม่น่าจะส่งผลต่อความสามารถในการขับขี่และการใช้เครื่องจักร อย่างไรก็ตาม ควรคำนึงถึงอาการวิงเวียนศีรษะหรือเหนื่อยล้าเป็นครั้งคราว
04.8 ผลกระทบที่ไม่พึงประสงค์
โดยทั่วไปแล้ว Inderal จะทนได้ดี ในการศึกษาทางคลินิก เหตุการณ์ที่ไม่พึงประสงค์ที่รายงานโดยทั่วไปมักเกิดจากการกระทำทางเภสัชวิทยาของโพรพาโนลอล
มีการรายงานผลข้างเคียงที่เป็นไปได้ต่อไปนี้โดยระบบอวัยวะ:
นอกจากนี้ยังมีรายงานผลกระทบที่ไม่พึงประสงค์ดังต่อไปนี้: ปวดศีรษะ, granulocytopenia และผื่นแดง
หากตามวิจารณญาณทางคลินิก คุณภาพชีวิตของผู้ป่วยได้รับผลกระทบจากผลกระทบที่ไม่พึงประสงค์ตามรายการข้างต้น ควรพิจารณายุติการรักษา
การยุติการรักษาด้วย beta-blocker ควรค่อยเป็นค่อยไป ในกรณีที่ไม่ค่อยเกิดขึ้นของการแพ้ซึ่งแสดงออกโดยหัวใจเต้นช้าและความดันเลือดต่ำหรือการเกิดลิ่มเลือดอุดตัน, จ้ำ, granulocytopenia, ผื่นแดงและหลอดลมหดเกร็งเป็นครั้งคราว, ยาควรหยุดและถ้าจำเป็นให้ใช้ยาเกินขนาด ควรจะจัดตั้ง
04.9 ใช้ยาเกินขนาด
อาการของยาเกินขนาดสามารถแสดงออกเป็น bradycardia, ความดันเลือดต่ำ, ภาวะหัวใจล้มเหลวเฉียบพลันและหลอดลมหดเกร็ง
มาตรการสนับสนุนทั่วไปควรรวมถึง: การเฝ้าระวังทางการแพทย์อย่างใกล้ชิด การเข้ารับการรักษาในหอผู้ป่วยหนัก การล้างกระเพาะ การใช้ถ่านกัมมันต์และยาระบายเพื่อป้องกันการดูดซึมยาที่ยังคงอยู่ในทางเดินอาหาร การใช้พลาสมาหรือพลาสมาทดแทนเพื่อรักษาความดันเลือดต่ำและ ช็อก
ภาวะหัวใจล้มเหลวอย่างรุนแรงสามารถแก้ไขได้ด้วย atropine 1-2 มก. ฉีดเข้าเส้นเลือดดำและ / หรือด้วยเครื่องกระตุ้นหัวใจ หากจำเป็น อาจตามด้วยกลูคากอนขนาด 10 มก. ฉีดเข้าเส้นเลือดดำ ซึ่งอาจให้ซ้ำหรือตามด้วยกลูคากอนทางหลอดเลือดดำ 1-10 มก. / ชม. ตามหน้าที่ของการตอบสนอง หากไม่มีปฏิกิริยาตอบสนองต่อกลูคากอนหรือไม่สามารถใช้ได้ ยากระตุ้นเบต้า-อะดรีโนเซพเตอร์ เช่น โดบูตามีนจะใช้ในขนาด 2.5 - 10 ไมโครกรัม/กก. / นาที โดยการฉีดเข้าเส้นเลือดดำ
โดบูทามีนอาจใช้รักษาความดันเลือดต่ำและภาวะหัวใจล้มเหลวเฉียบพลันได้ เนื่องจากมีผลในเชิงบวกต่อ inotropic ปริมาณเหล่านี้มีแนวโน้มที่จะไม่เพียงพอที่จะรับมือกับผลกระทบของการเต้นของหัวใจที่เกิดจากการปิดล้อมเบต้าในกรณีที่ใช้ยาเกินขนาดมาก ควรเพิ่มขนาดยาโดบูทามีนตามความจำเป็นเพื่อให้ได้การตอบสนองตามที่ต้องการโดยพิจารณาจากสภาพทางคลินิกของผู้ป่วย
หลอดลมหดเกร็งมักรักษาได้ด้วยยาขยายหลอดลม อะโกนิสต์ อะโกนิสต์ เช่น ซัลบูทามอล อาจจำเป็นต้องใช้ยาขยายหลอดลมตัวเอก beta-2 ขนาดใหญ่เพื่อต่อต้าน beta-blockade ที่ผลิตโดย propranolol และควรปรับขนาดยาตามการตอบสนองทางคลินิก ควรพิจารณาการให้ยาทางหลอดเลือดดำและทางการหายใจ ควรพิจารณาการใช้ aminophylline และ / หรือ ipratropium ทางหลอดเลือดดำ (บริหารโดย nebuliser) การใช้กลูคากอน (1 หรือ 2 มก. ทางหลอดเลือดดำ) ทำให้เกิดฤทธิ์ขยายหลอดลมในผู้ป่วยโรคหืด ในกรณีที่รุนแรง อาจจำเป็นต้องให้ออกซิเจนหรือใช้เครื่องช่วยหายใจ
05.0 คุณสมบัติทางเภสัชวิทยา
05.1 คุณสมบัติทางเภสัชพลศาสตร์
กลุ่มเภสัชบำบัด: ตัวบล็อกเบต้า, ไม่เลือก, ไม่เกี่ยวข้อง
รหัส ATC: C07AA05
โพรพาโนลอลเป็นศัตรูตัวฉกาจของ adrenoceptors beta-1 และ beta-2 มันไม่ได้แสดงกิจกรรม agonist ที่ระดับ beta-adrenoceptors แต่แสดงกิจกรรมการคงตัวของเมมเบรนที่ความเข้มข้นสูงกว่า 1-3 มก. / ลิตร อย่างไรก็ตามระดับเหล่านี้ไม่ค่อยถึงระหว่างการรักษาช่องปาก
ในมนุษย์ การขัดขวางการแข่งขันของตัวรับ beta-adrenergic นั้นแสดงให้เห็นโดยการเปลี่ยนขนานไปทางขวาในกราฟอัตราการเต้นของหัวใจ-ปริมาณยาเพื่อตอบสนองต่อ beta agonists เช่น isoprenaline
Propranolol เช่นเดียวกับ beta-blockers อื่น ๆ มีผลเชิงลบต่อ inotropic ดังนั้นจึงมีข้อห้ามในภาวะหัวใจล้มเหลวที่ไม่สามารถควบคุมได้
โพรพาโนลอลเป็นส่วนผสมของราซิมิกและรูปแบบออกฤทธิ์คือเอส (-) ไอโซเมอร์ของโพรพาโนลอล ยกเว้นการยับยั้งการเปลี่ยน thyroxine เป็น triiodothyronine ไม่น่าเป็นไปได้ที่คุณสมบัติเสริมเพิ่มเติมใด ๆ ที่มี R (+) propranolol เมื่อเทียบกับส่วนผสม racemic จะก่อให้เกิดผลการรักษาที่แตกต่างกัน
โพรพาโนลอลมีประสิทธิภาพและยอมรับได้ดีจากกลุ่มชาติพันธุ์ส่วนใหญ่ แม้ว่าการตอบสนองที่ต่ำกว่าอาจเกิดขึ้นในผู้ป่วยผิวดำ
05.2 คุณสมบัติทางเภสัชจลนศาสตร์
หลังจากให้ทางหลอดเลือดดำแล้ว propranolol ครึ่งชีวิตในพลาสมาจะอยู่ที่ประมาณ 2 ชั่วโมง ในเลือดอัตราส่วนของสารเมแทบอไลต์ต่อสารตั้งต้นจะต่ำกว่าที่ได้รับหลังการให้ยาทางปาก
โดยเฉพาะอย่างยิ่งหลังการให้ทางหลอดเลือดดำไม่พบร่องรอยของ 4-hydroxypropranolol
Propranolol ถูกดูดซึมได้อย่างสมบูรณ์โดยการบริหารช่องปากด้วยจุดสูงสุดในพลาสมาหลังจาก 1-2 ชั่วโมงในผู้ป่วยที่อดอาหาร มากถึง 90% ของขนาดยาที่รับประทานจะถูกเผาผลาญโดยตับด้วยครึ่งชีวิตที่กำจัดออกไป 3-6 ชั่วโมง
โพรพาโนลอลมีการแพร่กระจายอย่างกว้างขวางและรวดเร็วในอวัยวะและเนื้อเยื่อ โดยมีระดับที่สูงขึ้นในปอด ตับ ไต สมอง หัวใจ มีผลผูกพันกับโปรตีนในพลาสมาสูง (80-95%)
05.3 ข้อมูลความปลอดภัยพรีคลินิก
ได้รับประสบการณ์ทางคลินิกที่กว้างขวางกับโพรพาโนลอล
ข้อมูลต่าง ๆ เกี่ยวกับการบริหารจะมีการรายงานในย่อหน้าเฉพาะ
06.0 ข้อมูลทางเภสัชกรรม
06.1 สารเพิ่มปริมาณ
แลคโตสโมโนไฮเดรต, เจลาติน, กรดสเตียริก, แมกนีเซียมสเตียเรต
06.2 ความเข้ากันไม่ได้
ไม่มีความไม่ลงรอยกันที่เป็นที่รู้จัก
06.3 ระยะเวลาที่ใช้ได้
ในบรรจุภัณฑ์ที่ไม่บุบสลาย: 5 ปี
06.4 ข้อควรระวังพิเศษสำหรับการจัดเก็บ
ยานี้ไม่ต้องการเงื่อนไขการจัดเก็บพิเศษใด ๆ
06.5 ลักษณะการบรรจุทันทีและเนื้อหาของบรรจุภัณฑ์
ตุ่มพีวีซีปิดผนึกบนฐานอะลูมิเนียมทึบแสงดิบ
เม็ด Inderal 40 มก. - 30 เม็ด
เม็ด Inderal 40 มก. - 50 เม็ด
06.6 คำแนะนำในการใช้งานและการจัดการ
ไม่จำเป็นต้องมีข้อควรระวังเป็นพิเศษ
07.0 ผู้ทรงอำนาจการตลาด
แอสตร้าเซเนก้า S.p.A.
พระราชวังโวลตา, Via F. Sforza - Basiglio (MI)
08.0 หมายเลขอนุญาตการตลาด
Inderal เม็ด 40 มก. - 30 เม็ด A.I.C.: 020854028
Inderal เม็ด 40 มก. - 50 เม็ด A.I.C.: 020854030
09.0 วันที่อนุญาตครั้งแรกหรือต่ออายุการอนุญาต
เมษายน 2510 / มิถุนายน 2548
10.0 วันที่แก้ไขข้อความ
กำหนดเดือนธันวาคม 2554