Nuvaring - แผ่นพับบรรจุภัณฑ์

ข้อบ่งชี้ ข้อห้าม ข้อควรระวังสำหรับการใช้งาน ปฏิกิริยา คำเตือน ปริมาณและวิธีการใช้ ผลที่ไม่พึงประสงค์ อายุการเก็บรักษาและการเก็บรักษา

สารออกฤทธิ์: Etonogestrel / Ethinylestradiol

NuvaRing, 0.120 mg / 0.015 mg ทุก 24 ชั่วโมง, อุปกรณ์เกี่ยวกับโยนี

เหตุใดจึงใช้ Nuvaring มีไว้เพื่ออะไร?

NuvaRing เป็นแหวนคุมกำเนิดที่ใช้ป้องกันการตั้งครรภ์ แหวนแต่ละวงประกอบด้วยฮอร์โมนเพศหญิงจำนวนเล็กน้อย ได้แก่ etonogestrel และ ethinyl estradiol วงแหวนจะหลั่งฮอร์โมนเหล่านี้ออกสู่กระแสเลือดอย่างช้าๆ เนื่องจาก NuvaRing มีฮอร์โมนที่หลั่งออกมาในปริมาณต่ำ จึงถือเป็นฮอร์โมนคุมกำเนิดขนาดต่ำ เนื่องจาก NuvaRing ปล่อยฮอร์โมนสองประเภทที่แตกต่างกัน จึงเรียกว่าฮอร์โมนคุมกำเนิดแบบผสม

NuvaRing ทำงานเหมือนกับยาเม็ดคุมกำเนิดแบบผสม (ยาเม็ด) แต่แทนที่จะกินหนึ่งเม็ดทุกวัน แหวนจะใช้เป็นเวลาสามสัปดาห์ติดต่อกัน NuvaRing ปล่อยฮอร์โมนเพศหญิงสองตัวที่ป้องกันไม่ให้เซลล์ไข่ออกจากรังไข่ ไม่มีการปล่อยเซลล์ไข่จึงไม่สามารถตั้งครรภ์ได้

ข้อห้ามเมื่อไม่ควรใช้ Nuvaring

หมายเหตุทั่วไป ก่อนที่คุณจะเริ่มใช้ NuvaRing คุณควรอ่านข้อมูลเกี่ยวกับลิ่มเลือด เป็นสิ่งสำคัญอย่างยิ่งที่คุณต้องอ่านอาการของก้อนเลือด

เอกสารนี้อธิบายบางสถานการณ์ที่ต้องยุติการใช้ NuvaRing หรือ NuvaRing อาจเชื่อถือได้น้อยลง ในสถานการณ์เช่นนี้ คุณไม่ควรมีเพศสัมพันธ์หรือคุณควรใช้มาตรการป้องกันอื่น ๆ ที่ไม่ใช่ฮอร์โมนคุมกำเนิด เช่น การใช้ถุงยางอนามัยหรือวิธีกีดขวางอื่นๆ . อย่าใช้วิธีจังหวะและอุณหภูมิพื้นฐาน ซึ่งไม่น่าเชื่อถือ เนื่องจาก NuvaRing เปลี่ยนแปลงการเปลี่ยนแปลงของอุณหภูมิร่างกายและมูกปากมดลูกทุกเดือน

NuvaRing เช่นเดียวกับฮอร์โมนคุมกำเนิดชนิดอื่น ๆ ไม่ได้ป้องกันการติดเชื้อเอชไอวี (AIDS) หรือโรคติดต่อทางเพศสัมพันธ์อื่น ๆ

อย่าใช้ NuvaRing หากคุณมีเงื่อนไขตามรายการด้านล่าง หากคุณมีเงื่อนไขใด ๆ ตามรายการด้านล่าง โปรดติดต่อแพทย์ของคุณ แพทย์ของคุณจะปรึกษากับคุณเกี่ยวกับวิธีการคุมกำเนิดแบบอื่นๆ ที่อาจเหมาะกับคุณมากกว่า

• หากคุณมี (หรือเคยมี) ลิ่มเลือดในเส้นเลือดที่ขา (ลิ่มเลือดอุดตันในหลอดเลือดดำลึก, DVT), ปอด (เส้นเลือดอุดตันที่ปอด, PE) หรืออวัยวะอื่น ๆ 2 54 มม. 4 มม.
• ถ้าคุณรู้ว่าคุณมีความผิดปกติที่ส่งผลต่อการแข็งตัวของเลือด เช่น การขาดโปรตีน C, การขาดโปรตีน S, การขาดสารต้านการแข็งตัวของเลือด III, แฟคเตอร์ V Leiden หรือแอนติบอดีต้านฟอสโฟลิปิด
• หากคุณมี "การผ่าตัดหรือถ้าคุณจะนอนราบเป็นเวลานาน (ดูหัวข้อ" ลิ่มเลือด ");
• หากคุณเคยมีอาการหัวใจวายหรือโรคหลอดเลือดสมอง
• หากคุณมี (หรือเคยมี) angina pectoris (ภาวะที่ทำให้เกิดอาการเจ็บหน้าอกอย่างรุนแรงและอาจเป็นสัญญาณแรกของอาการหัวใจวาย) หรืออาการขาดเลือดชั่วคราว (TIA - อาการของโรคหลอดเลือดสมองชั่วคราว);

หากคุณมีโรคใด ๆ ดังต่อไปนี้ ซึ่งอาจเพิ่มความเสี่ยงของการเกิดลิ่มเลือดในหลอดเลือดแดง:

• เบาหวานขั้นรุนแรงกับหลอดเลือดบาดเจ็บ
• ความดันโลหิตสูงมาก
• ระดับไขมันในเลือดสูงมาก (คอเลสเตอรอลหรือไตรกลีเซอไรด์) ในเลือด
• โรคที่เรียกว่า hyperhomocysteinemia

ห้ามใช้นูวาริง

• หากคุณมี (หรือเคยมี) ประเภทของไมเกรนที่เรียกว่า "ไมเกรนที่มีออร่า";
• หากคุณมี (หรือเคยมี) การอักเสบของตับอ่อน (ตับอ่อนอักเสบ) ที่เกี่ยวข้องกับระดับไขมันในเลือดสูง
• หากคุณมี (หรือเคยมี) โรคตับอย่างรุนแรง และการทำงานของตับยังไม่กลับมาเป็นปกติ
• หากคุณมี (หรือเคยมี) เนื้องอกในตับที่ไม่เป็นพิษเป็นภัย
• หากคุณมี (หรือเคยเป็น) หรืออาจเป็นมะเร็งเต้านมหรืออวัยวะสืบพันธุ์
• หากคุณมีเลือดออกทางช่องคลอดโดยไม่ทราบสาเหตุ
• หากคุณแพ้ ethinyl estradiol หรือ etonogestrel หรือส่วนผสมอื่น ๆ ของยานี้

หากมีอาการเหล่านี้เกิดขึ้นเป็นครั้งแรกขณะใช้ NuvaRing ให้ถอดแหวนออกทันทีและปรึกษาแพทย์ของคุณ ในระหว่างนี้ ให้ใช้วิธีการคุมกำเนิดที่ไม่ใช่ฮอร์โมน

ข้อควรระวังในการใช้งาน สิ่งที่คุณต้องรู้ก่อนรับประทานนูวาริง

ควรไปพบแพทย์เมื่อใด

ติดต่อแพทย์โดยด่วน

• หากคุณสังเกตเห็นสัญญาณของลิ่มเลือดที่อาจบ่งบอกว่าคุณกำลังทุกข์ทรมานจากลิ่มเลือดที่ขา (ลิ่มเลือดอุดตันในหลอดเลือดดำส่วนลึก) ลิ่มเลือดในปอด (เส้นเลือดอุดตันที่ปอด) หัวใจวาย หรือโรคหลอดเลือดสมอง (ดูหัวข้อด้านล่าง " ลิ่มเลือด ").

สำหรับคำอธิบายอาการของผลข้างเคียงที่ร้ายแรงเหล่านี้ ให้ไปที่ส่วน "วิธีจำแนกลิ่มเลือด"

แจ้งให้แพทย์ทราบหากข้อใดข้อหนึ่งต่อไปนี้ใช้ได้กับคุณ หากอาการนี้ปรากฏขึ้นหรือแย่ลงในขณะที่คุณใช้ NuvaRing คุณควรแจ้งให้แพทย์ทราบ

• ถ้าสมาชิกในครอบครัวที่ใกล้ชิดมีหรือเคยเป็นมะเร็งเต้านม
• หากคุณมีโรคลมชัก (ดูหัวข้อ "ปฏิกิริยา");
• หากคุณมีโรคตับ (เช่น โรคดีซ่าน) หรือโรคถุงน้ำดี (เช่น โรคนิ่ว)
• หากคุณมีโรค Crohn หรืออาการลำไส้ใหญ่บวมเป็นแผล (โรคลำไส้อักเสบเรื้อรัง);
• หากคุณมีโรคลูปัส erythematosus อย่างเป็นระบบ (SLE โรคที่ส่งผลต่อระบบป้องกันตามธรรมชาติ);
• หากคุณมีกลุ่มอาการเม็ดเลือดแดง-ยูเรมิก (HUS โรคลิ่มเลือดที่ทำให้ไตวาย)
• หากคุณมีโรคโลหิตจางชนิดเคียว (โรคที่สืบทอดมาจากเซลล์เม็ดเลือดแดง);
• หากคุณมีระดับไขมันในเลือดสูง (hypertriglyceridaemia) หรือมี "ประวัติครอบครัวที่เป็นบวกในภาวะนี้" ภาวะไขมันในเลือดสูงมีความสัมพันธ์กับความเสี่ยงที่เพิ่มขึ้นของการเกิดตับอ่อนอักเสบ (การอักเสบของตับอ่อน);
• หากคุณมี "การผ่าตัดหรือถ้าคุณจะนอนราบเป็นเวลานาน (ดูหัวข้อ" ลิ่มเลือด ");
• หากคุณเพิ่งคลอดบุตร ความเสี่ยงในการเกิดลิ่มเลือดจะสูงขึ้น ถามแพทย์ของคุณว่าหลังคลอดคุณสามารถเริ่มใช้ NuvaRing ได้เร็วแค่ไหน
• หากคุณมี "การอักเสบของเส้นเลือดใต้ผิวหนัง (thrombophlebitis ผิวเผิน);
• หากคุณมีเส้นเลือดขอด
• หากคุณมีภาวะที่เกิดขึ้นเป็นครั้งแรก หรือแย่ลง ระหว่างตั้งครรภ์หรือระหว่างการใช้ฮอร์โมนเพศครั้งก่อน (เช่น สูญเสียการได้ยิน โรคพอร์ฟีเรีย [ความผิดปกติของเลือด] เริมตั้งครรภ์ [ผื่นที่ผิวหนัง] มีแผลพุพองระหว่างตั้งครรภ์] โรคไซเดนแฮม chorea [โรคของเส้นประสาทที่อาจเคลื่อนไหวร่างกายอย่างกะทันหัน], angioedema ทางพันธุกรรม [คุณควรไปพบแพทย์ทันที หากคุณพบอาการของ angioedema เช่น ใบหน้า ลิ้นและ / หรือคอบวม และ / หรือกลืนลำบากหรือลมพิษที่เกี่ยวข้องกับการหายใจลำบาก]).
• หากคุณมี (หรือเคยมี) เกลื้อน (แพทช์สีคล้ำสีน้ำตาลอมเหลือง ที่เรียกว่า 'แผ่นแปะการตั้งครรภ์' โดยเฉพาะบนใบหน้า) หากเป็นเช่นนั้น ให้หลีกเลี่ยงการสัมผัสกับแสงแดดหรือรังสีอัลตราไวโอเลตเป็นเวลานาน
• หากคุณมีภาวะทางการแพทย์ที่ทำให้ NuvaRing ใช้งานยาก เช่น ท้องผูก อาการห้อยยานของอวัยวะ หรือมีอาการปวดระหว่างมีเพศสัมพันธ์

ลิ่มเลือด

การใช้ฮอร์โมนคุมกำเนิดแบบผสม เช่น NuvaRing จะเพิ่มความเสี่ยงในการเกิดลิ่มเลือดเมื่อเทียบกับการไม่ใช้ ในบางกรณี ก้อนเลือดอาจอุดตันหลอดเลือดและทำให้เกิดปัญหาร้ายแรง ลิ่มเลือดอาจเกิดขึ้นได้

ในเส้นเลือด (เรียกว่า "venous thrombosis", "venous thromboembolism" หรือ VTE)

ในหลอดเลือดแดง (เรียกว่า 'arterial thrombosis', 'arterial thromboembolism' หรือ ATE)

การฟื้นตัวจากลิ่มเลือดไม่ได้สมบูรณ์เสมอไป เกิดได้ไม่บ่อยนัก อาจเกิดผลร้ายแรงในระยะยาวหรืออาจถึงแก่ชีวิตได้น้อยมาก

สิ่งสำคัญคือต้องจำไว้ว่าความเสี่ยงโดยรวมของลิ่มเลือดที่เป็นอันตรายที่เกี่ยวข้องกับ NuvaRing นั้นต่ำ

วิธีการรับรู้ลิ่มเลือด

พบแพทย์ทันทีหากคุณสังเกตเห็นอาการหรืออาการดังต่อไปนี้

คุณมีสัญญาณเหล่านี้หรือไม่? คุณอาจจะทุกข์ทรมานจากอะไร?

• อาการบวมที่ขาข้างหนึ่งหรือตามเส้นเลือดที่ขาหรือเท้า โดยเฉพาะอย่างยิ่งเมื่อมาพร้อมกับ:
• ปวดหรือเจ็บที่ขา ซึ่งอาจรู้สึกได้เมื่อยืนหรือเดินเท่านั้น
• เพิ่มความรู้สึกของความร้อนในขาที่ได้รับผลกระทบ
• เปลี่ยนสีผิวที่ขา เช่น ซีด แดง หรือน้ำเงิน

ลิ่มเลือดอุดตันในหลอดเลือดดำลึก

• หายใจถี่หรือหายใจเร็วอย่างกะทันหันและไม่ได้อธิบาย
• ไอกะทันหันโดยไม่มีสาเหตุที่ชัดเจน อาจทำให้มีเลือดไหลออกมา;
• อาการเจ็บหน้าอกที่คมชัดซึ่งอาจเพิ่มขึ้นเมื่อหายใจเข้าลึก ๆ
• อาการวิงเวียนศีรษะหรือเวียนศีรษะรุนแรง
• หัวใจเต้นเร็วหรือผิดปกติ
• ปวดท้องรุนแรง

หากคุณไม่แน่ใจ ให้แจ้งแพทย์ เนื่องจากอาการเหล่านี้บางอย่าง เช่น ไอหรือหายใจไม่อิ่ม อาจถูกเข้าใจผิดว่าเป็นอาการที่ไม่รุนแรงกว่า เช่น "การติดเชื้อทางเดินหายใจ (เช่น" โรคหวัด ") ปอดเส้นเลือด อาการที่เกิดขึ้นบ่อยที่สุดในตาข้างเดียว:

• สูญเสียการมองเห็นทันทีหรือ
• การมองเห็นไม่ชัดซึ่งไม่เจ็บปวดซึ่งอาจนำไปสู่การสูญเสียการมองเห็น

ลิ่มเลือดอุดตันหลอดเลือดดำจอประสาทตา (ลิ่มเลือดในตา)

• เจ็บหน้าอก ไม่สบาย รู้สึกกดดันหรือหนัก
• ความรู้สึกบีบหรือแน่นในหน้าอก แขน หรือใต้กระดูกหน้าอก
• รู้สึกอิ่ม อาหารไม่ย่อย หรือสำลัก;
• ความรู้สึกไม่สบายของร่างกายส่วนบนแผ่ไปทางด้านหลัง กราม คอ แขน และท้อง;
• เหงื่อออก, คลื่นไส้, อาเจียนหรือเวียนศีรษะ;
• ความอ่อนแอความวิตกกังวลหรือหายใจถี่
• หัวใจเต้นเร็วหรือผิดปกติ

หัวใจวาย

• อาการชาหรืออ่อนแรงอย่างกะทันหันที่ใบหน้า แขนหรือขา โดยเฉพาะอย่างยิ่งที่ด้านใดด้านหนึ่งของร่างกาย
• สับสนกะทันหัน พูดลำบากหรือเข้าใจยาก
• มองเห็นได้ยากในตาข้างเดียวหรือทั้งสองข้าง
• เดินลำบากอย่างกะทันหัน, เวียนศีรษะ, สูญเสียการทรงตัวหรือการประสานงาน;
• ไมเกรนกะทันหัน รุนแรงหรือเป็นเวลานานโดยไม่ทราบสาเหตุ
• หมดสติหรือหมดสติโดยมีหรือไม่มีอาการชัก

อาการโรคหลอดเลือดสมองบางครั้งอาจสั้น โดยเกือบจะในทันทีและฟื้นตัวอย่างสมบูรณ์ แต่คุณยังคงต้องไปพบแพทย์โดยด่วน เนื่องจากคุณอาจเสี่ยงต่อการเกิดโรคหลอดเลือดสมองอีก จังหวะ

• บวมและการเปลี่ยนสีน้ำเงินซีดของ "สุดขั้ว;
• ปวดท้องรุนแรง (ช่องท้องเฉียบพลัน)

ลิ่มเลือดอุดตันหลอดเลือดอื่นๆ

ลิ่มเลือดในเส้นเลือด

จะเกิดอะไรขึ้นถ้าลิ่มเลือดก่อตัวในเส้นเลือด?

• การใช้ฮอร์โมนคุมกำเนิดแบบผสมมีความเชื่อมโยงกับความเสี่ยงที่เพิ่มขึ้นของการเกิดลิ่มเลือดในเส้นเลือด (venous thrombosis) อย่างไรก็ตาม ผลข้างเคียงเหล่านี้หาได้ยาก ในกรณีส่วนใหญ่ มักเกิดขึ้นในปีแรกของการใช้ฮอร์โมนคุมกำเนิดแบบผสม
• หากลิ่มเลือดก่อตัวในหลอดเลือดดำที่ขาหรือเท้า อาจทำให้เกิดลิ่มเลือดอุดตันในหลอดเลือดดำส่วนลึก (DVT)
• หากลิ่มเลือดเดินทางจากขาไปติดที่ปอด อาจทำให้เกิด "เส้นเลือดอุดตันที่ปอด"
• ไม่ค่อยมีก้อนเกิดขึ้นที่อวัยวะอื่น เช่น ตา (retinal vein thrombosis)

ความเสี่ยงในการเกิดลิ่มเลือดในหลอดเลือดดำสูงที่สุดเมื่อใด?

ความเสี่ยงของการเกิดลิ่มเลือดในหลอดเลือดดำสูงที่สุดในช่วงปีแรกของการใช้ยาคุมกำเนิดแบบฮอร์โมนรวมเป็นครั้งแรก ความเสี่ยงอาจสูงขึ้นไปอีกหากคุณเริ่มใช้ยาคุมกำเนิดแบบฮอร์โมนรวม (ยาตัวเดียวกันหรือยาตัวอื่น) หลังจากหยุดพัก 4 สัปดาห์ขึ้นไป

หลังจากปีแรก ความเสี่ยงจะลดลงแต่จะสูงกว่าการคุมกำเนิดแบบฮอร์โมนรวมเล็กน้อยเสมอ

เมื่อคุณหยุดใช้ NuvaRing ความเสี่ยงของการเกิดลิ่มเลือดจะกลับมาเป็นปกติภายในสองสามสัปดาห์

ความเสี่ยงของการเกิดลิ่มเลือดคืออะไร?

ความเสี่ยงขึ้นอยู่กับความเสี่ยงตามธรรมชาติของ VTE และประเภทของฮอร์โมนคุมกำเนิดแบบผสมที่คุณกำลังใช้

ความเสี่ยงโดยรวมของการเกิดลิ่มเลือดที่ขาหรือปอด (DVT หรือ PE) ด้วย NuvaRing อยู่ในระดับต่ำ

• จากผู้หญิงจำนวน 10,000 คนที่ไม่ได้ใช้ฮอร์โมนคุมกำเนิดแบบผสมใดๆ และไม่ได้ตั้งครรภ์ ประมาณ 2 คนจะเกิดลิ่มเลือดในหนึ่งปี
• ผู้หญิงจาก 10,000 คนที่ใช้ยาคุมกำเนิดแบบฮอร์โมนรวมที่มี levonorgestrel, norethisterone หรือ norgestimate ประมาณ 5-7 คน จะเกิดลิ่มเลือดในหนึ่งปี
• จากผู้หญิงจำนวน 10,000 คนที่ใช้ฮอร์โมนคุมกำเนิดแบบผสมที่มี norelgestromin หรือ etonorgestrel เช่น NuvaRing ประมาณ 6-12 คนจะมีลิ่มเลือดในหนึ่งปี
• ความเสี่ยงของการเกิดลิ่มเลือดขึ้นอยู่กับประวัติทางการแพทย์ของคุณ (ดูหัวข้อ "ปัจจัยที่เพิ่มความเสี่ยงของการเกิดลิ่มเลือด")

ผู้หญิงที่ไม่ใช้ยาฮอร์โมนรวม / แผ่นแปะ / แหวน และผู้ที่ไม่ตั้งครรภ์ ผู้หญิงประมาณ 2 ใน 10,000 คน ผู้หญิงที่ใช้ยาคุมกำเนิดแบบฮอร์โมนรวมที่มี levonorgestrel, norethisterone หรือ norgestimate ผู้หญิงประมาณ 5-7 คน ประมาณ 10.00 ผู้หญิงที่ใช้ NuvaRing ผู้หญิงประมาณ 6-12 คนจาก 10,000 คน

ปัจจัยที่เพิ่มความเสี่ยงของการเกิดลิ่มเลือดในเส้นเลือด

ความเสี่ยงของการเกิดลิ่มเลือดด้วย NuvaRing นั้นต่ำ แต่เงื่อนไขบางอย่างก็เพิ่มความเสี่ยง ความเสี่ยงนั้นมากกว่า:

• หากคุณมีน้ำหนักเกินอย่างรุนแรง (ดัชนีมวลกายหรือ BMI มากกว่า 30 กก. / m2);
• หากญาติสนิทมีลิ่มเลือดที่ขา ปอด หรืออวัยวะอื่นตั้งแต่อายุยังน้อย (น้อยกว่า 50 ปี) ในกรณีนี้ คุณอาจมีความผิดปกติของการแข็งตัวของเลือดที่สืบทอดมา
• หากคุณกำลังจะเข้ารับการผ่าตัดหรือต้องนอนราบเป็นเวลานานเนื่องจากได้รับบาดเจ็บหรือเจ็บป่วยหรือมีเฝือกที่ขา คุณอาจจำเป็นต้องหยุดใช้ NuvaRing สองสามสัปดาห์ก่อนการผ่าตัดหรือใน ช่วงที่คุณเคลื่อนไหวน้อยลง หากคุณต้องหยุดใช้ NuvaRing ให้ปรึกษาแพทย์ของคุณเมื่อคุณสามารถเริ่มใช้อีกครั้งได้
• เมื่อคุณโตขึ้น (โดยเฉพาะอายุเกิน 35 ปี);
• ถ้าคุณให้กำเนิดน้อยกว่าสองสามสัปดาห์ก่อน

ความเสี่ยงของการเกิดลิ่มเลือดจะเพิ่มเงื่อนไขที่คุณมีในประเภทนี้มากขึ้น

การเดินทางทางอากาศ (นานกว่า 4 ชั่วโมง) อาจเพิ่มความเสี่ยงของลิ่มเลือดชั่วคราว โดยเฉพาะอย่างยิ่งถ้าคุณมีปัจจัยเสี่ยงอื่น ๆ ที่ระบุไว้

เป็นสิ่งสำคัญที่คุณจะต้องแจ้งให้แพทย์ทราบหากสิ่งเหล่านี้มีผลกับคุณ แม้ว่าคุณจะไม่แน่ใจก็ตาม แพทย์ของคุณอาจตัดสินใจให้คุณหยุดใช้ NuvaRing หากเงื่อนไขใด ๆ ข้างต้นเปลี่ยนแปลงในขณะที่คุณใช้ NuvaRing ตัวอย่างเช่น หากญาติสนิทมีลิ่มเลือดอุดตันโดยไม่ทราบสาเหตุหรือหากคุณน้ำหนักเพิ่มขึ้นมาก ให้ติดต่อแพทย์ของคุณ

ลิ่มเลือดในหลอดเลือดแดง

จะเกิดอะไรขึ้นถ้าลิ่มเลือดก่อตัวใน "หลอดเลือดแดง"

เช่นเดียวกับลิ่มเลือดในเส้นเลือด ลิ่มเลือดในหลอดเลือดแดงอาจทำให้เกิดปัญหาร้ายแรงได้ เช่น อาจทำให้หัวใจวายหรือโรคหลอดเลือดสมอง

ปัจจัยที่เพิ่มความเสี่ยงของการเกิดลิ่มเลือดในหลอดเลือดแดง

สิ่งสำคัญคือต้องสังเกตว่าความเสี่ยงของอาการหัวใจวายหรือโรคหลอดเลือดสมองที่เกี่ยวข้องกับการใช้ NuvaRing นั้นต่ำมาก แต่สามารถเพิ่มขึ้นได้:

• เมื่ออายุมากขึ้น (มากกว่า 35 ปี);
• ถ้าคุณสูบบุหรี่ เมื่อใช้ฮอร์โมนคุมกำเนิดแบบผสม เช่น NuvaRing คุณควรเลิกสูบบุหรี่ หากคุณไม่สามารถเลิกสูบบุหรี่ได้และอายุเกิน 35 ปี แพทย์ของคุณอาจแนะนำให้คุณใช้การคุมกำเนิดประเภทอื่น
• หากคุณมีน้ำหนักเกิน
• หากคุณมีความดันโลหิตสูง
• หากสมาชิกในครอบครัวของคุณมีอาการหัวใจวายหรือโรคหลอดเลือดสมองตั้งแต่อายุยังน้อย (น้อยกว่า 50 ปี) ในกรณีนี้ คุณอาจมีความเสี่ยงสูงที่จะเป็นโรคหัวใจวายหรือโรคหลอดเลือดสมอง
• หากคุณหรือญาติสนิทมีระดับไขมันในเลือดสูง (คอเลสเตอรอลหรือไตรกลีเซอไรด์)
• หากคุณมีอาการไมเกรนโดยเฉพาะไมเกรนที่มีออร่า
• หากคุณมีปัญหาเกี่ยวกับหัวใจ (ข้อบกพร่องของวาล์ว, ความผิดปกติของจังหวะการเต้นของหัวใจที่เรียกว่าภาวะหัวใจห้องบน);
• หากคุณมีโรคเบาหวาน

หากคุณมีอาการเหล่านี้มากกว่าหนึ่งข้อ หรือมีอาการรุนแรงเป็นพิเศษ ความเสี่ยงในการเกิดลิ่มเลือดอาจสูงขึ้น

หากเงื่อนไขใด ๆ ข้างต้นเปลี่ยนแปลงในขณะที่คุณใช้ NuvaRing เช่น หากคุณเริ่มสูบบุหรี่ หากญาติสนิทมีลิ่มเลือดอุดตันโดยไม่ทราบสาเหตุ หรือหากคุณมีน้ำหนักเพิ่มขึ้นมาก ให้ติดต่อแพทย์ของคุณ

เนื้องอก

ข้อมูลด้านล่างได้รับในการศึกษา COC และยังสามารถนำไปใช้กับ NuvaRing ได้อีกด้วย

ไม่มีข้อมูลเกี่ยวกับการให้ฮอร์โมนคุมกำเนิดทางช่องคลอด (เช่น NuvaRing) การวินิจฉัยโรคมะเร็งเต้านมพบได้บ่อยในสตรีที่ใช้ยาแบบผสม แต่ยังไม่ทราบว่าเกิดจากการรักษาหรือไม่ ตัวอย่างเช่น อาจเป็นไปได้ว่ามะเร็งจะพบมากขึ้นในสตรีที่รับประทานยาเม็ดรวม เนื่องจากแพทย์จะตรวจบ่อยครั้งกว่า การเพิ่มขึ้นของการเกิดมะเร็งเต้านมจะค่อยๆ ลดลงหลังจากหยุดใช้ยารวม

สิ่งสำคัญคือต้องตรวจเต้านมเป็นประจำและติดต่อแพทย์ทันทีที่รู้สึกมีก้อนเนื้อ คุณควรแจ้งให้แพทย์ทราบด้วยว่าญาติสนิทเคยเป็นหรือเคยเป็นมะเร็งเต้านมหรือไม่ (ดูหัวข้อ 2.2 "คำเตือนและข้อควรระวัง').

เนื้องอกในตับที่ไม่เป็นพิษเป็นภัยและในบางกรณีที่ยังคงมีเนื้องอกในตับที่เป็นมะเร็งนั้นพบได้น้อยมากในสตรีที่รับประทานยาเม็ดคุมกำเนิด ปรึกษาแพทย์ของคุณในกรณีที่ปวดท้องรุนแรงผิดปกติ

ในสตรีที่ใช้ยาผสมนี้ มีรายงานว่ามะเร็งเยื่อบุโพรงมดลูก (เยื่อบุโพรงมดลูก) และมะเร็งรังไข่เกิดขึ้นไม่บ่อยนัก กรณีนี้อาจเป็นกรณีของ NuvaRing แต่ยังไม่ได้รับการยืนยัน

ปฏิกิริยา ยาหรืออาหารชนิดใดที่สามารถเปลี่ยนผลของนูวาริงได้

แจ้งให้แพทย์ผู้สั่งยานูวาริงทราบเสมอเกี่ยวกับยาหรือผลิตภัณฑ์สมุนไพรใดๆ ที่คุณทานอยู่แล้ว และแจ้งแพทย์หรือทันตแพทย์ท่านอื่น (หรือเภสัชกรที่จ่ายยา) ที่สั่งจ่ายยาอื่น ๆ ที่คุณใช้นูวาริง เพื่อให้สามารถระบุได้ว่าอย่างไรและอย่างไร จำเป็นต้องใช้วิธีการคุมกำเนิดเพิ่มเติมเป็นเวลานาน

ยาบางชนิดอาจทำให้เกิดปัญหาพิเศษเมื่อใช้ฮอร์โมนคุมกำเนิด เช่น NuvaRing

มียาที่อาจส่งผลให้ประสิทธิภาพการคุมกำเนิดของ NuvaRing ลดลงหรือทำให้เลือดออกโดยไม่คาดคิดได้ รวมถึงยาที่ใช้ในการรักษา:

• l "โรคลมชัก (เช่น primidone, phenytoin, barbiturates, carbamazepine, oxcarbazepine, topiramate, felbamate);
• วัณโรค (เช่น rifampicin);
• การติดเชื้อเอชไอวี (เช่น ritonavir);
• โรคติดเชื้ออื่น ๆ (เช่น griseofulvin และยาปฏิชีวนะ ยกเว้น amoxicillin และ doxycycline ซึ่งแสดงให้เห็นว่าไม่ส่งผลต่อการหลั่งฮอร์โมนของ NuvaRing)
• ผลิตภัณฑ์สมุนไพรที่เรียกว่าสาโทเซนต์จอห์นยังสามารถส่งผลต่อประสิทธิภาพของ NuvaRing หากคุณต้องการใช้ผลิตภัณฑ์ที่มีสาโทเซนต์จอห์นในขณะที่คุณใช้ NuvaRing อยู่แล้ว คุณควรปรึกษาแพทย์ของคุณก่อน
• NuvaRing อาจรบกวนการทำงานของยาอื่น ๆ เช่น cyclosporine และ lamotrigine ยากันชัก

สามารถใช้แผ่นดูดซับขณะใช้ NuvaRing ได้ ใส่ NuvaRing ก่อนใส่แผ่น ต้องใช้ความระมัดระวังเป็นพิเศษในการถอดแผ่นอิเล็กโทรดเพื่อให้แน่ใจว่าแหวนจะไม่หลุดออกมาโดยไม่ได้ตั้งใจ หากเกิดเหตุการณ์เช่นนี้ขึ้น ให้ล้างแหวนในน้ำเย็นหรือน้ำอุ่น แล้วใส่กลับเข้าไปใหม่ทันที

การใช้ผลิตภัณฑ์ฆ่าเชื้ออสุจิหรือยีสต์ในช่องคลอดไม่ได้ลดประสิทธิภาพการคุมกำเนิดของ NuvaRing

คำเตือน สิ่งสำคัญคือต้องรู้ว่า:

เด็กและวัยรุ่น

ความปลอดภัยและประสิทธิภาพของ NuvaRing ในวัยรุ่นที่มีอายุต่ำกว่า 18 ปียังไม่ได้รับการศึกษา

การทดสอบในห้องปฏิบัติการ

หากคุณมีการตรวจเลือดหรือปัสสาวะ โปรดแจ้งแพทย์ว่าคุณกำลังใช้ NuvaRing เนื่องจากอาจทำให้ผลการทดสอบบางอย่างเปลี่ยนแปลงไป

การตั้งครรภ์และให้นมบุตร

ไม่ควรใช้ NuvaRing หากคุณกำลังตั้งครรภ์หรือสงสัยว่ากำลังตั้งครรภ์ หากคุณตั้งครรภ์ขณะใช้ NuvaRing คุณต้องถอดแหวนออกและติดต่อแพทย์ของคุณ

หากคุณต้องการหยุดใช้ NuvaRing เนื่องจากต้องการตั้งครรภ์ โปรดดูหัวข้อ "เมื่อคุณต้องการหยุดใช้ NuvaRing"

ไม่แนะนำให้ใช้ NuvaRing ขณะให้นม หากคุณต้องการใช้ NuvaRing ขณะให้นมลูก ขอคำแนะนำจากแพทย์

การขับรถและการใช้เครื่องจักร

NuvaRing ไม่น่าจะส่งผลต่อความสามารถในการขับขี่หรือใช้เครื่องจักรของคุณ

ปริมาณและวิธีการใช้ วิธีการใช้ Nuvaring: Dosage

คุณจะใส่ NuvaRing เข้าไปในช่องคลอดและถอดออกด้วยตัวเอง แพทย์ของคุณจะแนะนำคุณว่าเมื่อใดที่จะเริ่มใช้ NuvaRing เป็นครั้งแรก ควรใส่แหวนในช่องคลอดในวันที่เหมาะสมของรอบเดือน (ดูหัวข้อ "ควรเริ่มด้วยวงแหวนแรกเมื่อใด") และทิ้งไว้ในช่องคลอดเป็นเวลา 3 สัปดาห์ติดต่อกัน เป็นการดีที่จะตรวจสอบเป็นประจำว่าแหวนนั้นถูกต้องหรือไม่ ยังอยู่ในช่องคลอด หลังจากสัปดาห์ที่สาม ถอด NuvaRing และหยุดพักหนึ่งสัปดาห์ โดยปกติรอบประจำเดือนจะเกิดขึ้นในช่วงเวลาที่ไม่มีเสียงกริ่ง

วิธีการใส่และถอด NuvaRing

1. ก่อนใส่แหวน ให้ตรวจสอบว่าแหวนยังไม่หมดอายุ (ดู "วิธีจัดเก็บ NuvaRing")
2. ล้างมือให้สะอาดก่อนใส่หรือถอดแหวน
3. เลือกท่าที่สบายที่สุดสำหรับคุณ เช่น ยืนโดยยกขาข้างหนึ่ง นั่งยองๆ หรือนอนราบ
4. ลบ NuvaRing ออกจากซอง
5. จับแหวนระหว่างนิ้วโป้งกับนิ้วชี้ บีบแล้วสอดเข้าไปในช่องคลอดเบาๆ เมื่อใส่ NuvaRing แล้ว คุณจะไม่ได้ยินอะไรเลยหากคุณรู้สึกไม่สบาย ค่อย ๆ ดัน NuvaRing เข้าไปในช่องคลอดของคุณ ตำแหน่งที่แน่นอนของวงแหวนภายในช่องคลอดนั้นไม่สำคัญ
6. หลังจาก 3 สัปดาห์ ให้ถอด NuvaRing ออกจากช่องคลอด NuvaRing สามารถถอดออกได้โดยการเกี่ยวนิ้วชี้ใต้ขอบด้านหน้าของแหวนหรือจับที่ขอบของแหวนแล้วดึงออกด้านนอก (ดูรูปที่ 5) หากคุณพบแหวนในช่องคลอดแต่ไม่สามารถถอดออกได้ คุณต้องติดต่อ แพทย์ของคุณ
7. ควรทิ้งแหวนที่ใช้แล้วพร้อมกับขยะในครัวเรือนทั่วไป โดยควรใส่ในถุงที่ปิดสนิท อย่าโยนนูวาริงลงชักโครก

สามสัปดาห์โดยใส่แหวนหนึ่งสัปดาห์โดยไม่ต้อง

1. นับตั้งแต่วันที่ใส่แหวนควรเก็บแหวนในช่องคลอดไว้ในช่องคลอดโดยไม่หยุดชะงักเป็นเวลา 3 สัปดาห์
2. หลังจาก 3 สัปดาห์ ให้ถอดแหวนในวันเดียวกันของสัปดาห์ที่ใส่โดยใช้เวลาใกล้เคียงกัน เช่น หากใส่ NuvaRing ในวันพุธ เวลาประมาณ 22.00 น. จะต้องถอดแหวนในวันพุธที่สาม สัปดาห์หน้า เวลาประมาณ 22.00 น.
3. หลังถอดแหวนออก ห้ามใช้แหวน 1 สัปดาห์ อาจมีเลือดออกทางช่องคลอดในช่วงสัปดาห์นี้ โดยปกติจะเริ่ม 2-3 วันหลังจากถอด NuvaRing
4. เริ่มด้วยแหวนวงใหม่หลังจากช่วงเวลา 1 สัปดาห์ (อีกครั้งในวันเดียวกันของสัปดาห์และในเวลาเดียวกันโดยประมาณ) แม้ว่าเลือดออกทางช่องคลอดจะยังไม่หมดไป หากใส่แหวนใหม่เกิน 3 ชั่วโมงต่อมา การป้องกันการตั้งครรภ์อาจลดลง ในกรณีนี้ให้ทำตามคำแนะนำที่ให้ไว้ในย่อหน้า "จะทำอย่างไรถ้า ... คุณลืมใส่แหวนใหม่หลังจากช่วงเวลาที่ไม่มีเสียงกริ่ง ".

หากคุณใช้ NuvaRing ตามที่อธิบายไว้ข้างต้น เลือดออกทางช่องคลอดจะเกิดขึ้นทุกเดือนในวันเดียวกันโดยประมาณ

เมื่อไหร่จะเริ่มกับแหวนวงแรก

• หากคุณยังไม่ได้ใช้ยาคุมกำเนิดแบบฮอร์โมนในเดือนที่ผ่านมา

ต้องใส่ NuvaRing ครั้งแรกในวันที่ 1 ของวัฏจักรธรรมชาติของคุณ (เช่น วันแรกของรอบเดือนของคุณ) NuvaRing เริ่มออกแรงทันที ไม่จำเป็นต้องใช้มาตรการคุมกำเนิดอื่น ๆ

อนุญาตให้เริ่ม NuvaRing ระหว่างวันที่ 2 และวันที่ 5 ได้ แต่ถ้าคุณมีเพศสัมพันธ์ใน 7 วันแรกของการใช้ NuvaRing ตรวจสอบให้แน่ใจว่าคุณใช้วิธีคุมกำเนิดเพิ่มเติมด้วย (เช่น ถุงยางอนามัย) ควรปฏิบัติตามคำแนะนำนี้เมื่อใช้ NuvaRing เป็นครั้งแรกเท่านั้น

• หากคุณเคยใช้ยาคุมกำเนิดแบบผสม (ยาเม็ด) ในเดือนที่ผ่านมา

เริ่มใช้ NuvaRing อย่างช้าที่สุดในวันรุ่งขึ้นหลังจากเม็ดยาปัจจุบันของคุณแตกโดยไม่มียา หากแพ็คของคุณมีแท็บเล็ตที่ไม่ได้ใช้งานด้วย ให้เริ่มใช้ NuvaRing อย่างน้อยหนึ่งวันหลังจากแท็บเล็ตที่ไม่ได้ใช้งานล่าสุดเป็นอย่างช้า หากคุณไม่แน่ใจว่ามันคืออะไร ปรึกษาแพทย์หรือเภสัชกรของคุณ อย่าขยายช่วงเวลาที่ปราศจากฮอร์โมนของยาเม็ดปัจจุบันของคุณเกินความยาวที่แนะนำ

หากคุณใช้ยาอย่างสม่ำเสมอและถูกต้อง และหากคุณแน่ใจว่าไม่ได้ตั้งครรภ์ คุณสามารถหยุดใช้ยาในวันที่ใดก็ได้ของชุดปัจจุบัน และเริ่มใช้ NuvaRing ทันที

• หากคุณเคยใช้แผ่นแปะผิวหนังในเดือนที่ผ่านมา

เริ่มใช้ NuvaRing หนึ่งวันหลังจากช่วงที่ไม่มีโปรแกรมแก้ไขตามปกติของคุณเป็นอย่างช้าที่สุด อย่าขยายช่วงที่ไม่มีแพตช์เกินระยะเวลาที่แนะนำ

หากคุณใช้แพตช์อย่างสม่ำเสมอและถูกต้อง และหากคุณแน่ใจว่าไม่ได้ตั้งครรภ์ คุณสามารถหยุดใช้แพตช์ดังกล่าวทุกวันและเริ่มใช้ NuvaRing ได้ทันที

• หากคุณเคยใช้ยาโปรเจสโตเจนอย่างเดียว (minipill) ในเดือนที่ผ่านมา

คุณสามารถหยุดยา minipill ในวันใดก็ได้และเริ่มใช้ NuvaRing ในวันถัดไปในเวลาเดียวกันกับที่คุณเคยทานยาตามปกติ อย่าลืมใช้วิธีคุมกำเนิดเพิ่มเติม (เช่น ถุงยางอนามัย) ใน 7 วันแรกของการใช้แหวน

• หากคุณเคยใช้การฉีดหรือฝังหรือใส่ฮอร์โมนโปรเจสโตเจนหรือ IUD ในเดือนที่ผ่านมา

เริ่มใช้ NuvaRing ในวันที่ฉีดใหม่หรือวันที่ถอดรากเทียมหรือห่วงคุมกำเนิดที่ปล่อยโปรเจสโตเจน

• หลังคลอด

หากคุณเพิ่งคลอดบุตร แพทย์จะแจ้งให้คุณรอรอบแรกตามธรรมชาติก่อนที่คุณจะเริ่มใช้ NuvaRing ในบางกรณีอาจเริ่มเร็วขึ้นได้ รับคำแนะนำจากแพทย์ของคุณ แม้ว่าคุณจะต้องการใช้ NuvaRing ขณะให้นมลูกก็ตาม ให้ปรึกษาแพทย์ของคุณก่อน

• หลังการทำแท้งโดยธรรมชาติหรือโดยการผ่าตัด

ปรึกษาแพทย์ของคุณ

จะทำอย่างไรถ้า ...

แหวนหลุดจากช่องคลอดโดยไม่ได้ตั้งใจ

NuvaRing สามารถหลุดออกจากช่องคลอดได้โดยไม่ได้ตั้งใจ เช่น หากสอดใส่ไม่ถูกต้อง ในระหว่างการถอดผ้าอนามัย ระหว่างมีเพศสัมพันธ์ ร่วมกับอาการท้องผูกหรืออาการห้อยยานของอวัยวะภายในมดลูก ดังนั้น ควรตรวจดูเป็นประจำว่าแหวนอยู่หรือไม่ ยังอยู่ในช่องคลอด

หากแหวนหลุดออกจากช่องคลอดน้อยกว่า 3 ชั่วโมง แหวนจะยังคงปกป้องคุณจากการตั้งครรภ์ ล้างแหวนในน้ำเย็นหรือน้ำอุ่น (ไม่ร้อน) แล้วใส่กลับเข้าไปใหม่ หากแหวนหลุดออกจากช่องคลอดเกิน 3 ชั่วโมง อาจไม่สามารถป้องกันการตั้งครรภ์ได้ โปรดดูข้อมูลในหัวข้อ "จะทำอย่างไรถ้า ... แหวนหลุดจากช่องคลอดชั่วคราว"

แหวนอยู่นอกช่องคลอดชั่วคราว

เมื่ออยู่ในช่องคลอด NuvaRing จะค่อยๆ ปล่อยฮอร์โมนเข้าสู่ร่างกายเพื่อป้องกันการตั้งครรภ์ หากแหวนอยู่นอกช่องคลอดนานกว่า 3 ชั่วโมง อาจไม่ปกป้องคุณจากการตั้งครรภ์ ดังนั้น วงแหวนไม่ควรอยู่นอกช่องคลอดเกิน 3 ชั่วโมงในระยะเวลา 24 ชั่วโมงใดๆ

• หากแหวนออกจากช่องคลอดไม่เกิน 3 ชั่วโมง ก็ยังป้องกันการตั้งครรภ์ได้ ใส่แหวนกลับโดยเร็วที่สุด แต่อย่างช้าที่สุดภายใน 3 ชั่วโมง
• หากแหวนยังคงอยู่นอกช่องคลอดหรือคุณสงสัยว่าแหวนหลุดออกจากช่องคลอดนานกว่า 3 ชั่วโมงในสัปดาห์ที่ 1 และ 2 อาจไม่สามารถปกป้องคุณจากการตั้งครรภ์ได้ จำไว้ว่าให้ทำเช่นนี้และทิ้งแหวนไว้ในช่องคลอดโดยไม่ใช้ หยุดชะงักอย่างน้อย 7 วัน ใช้ถุงยางอนามัยหากคุณมีเพศสัมพันธ์ในช่วง 7 วันนี้ หากคุณอยู่ในสัปดาห์ที่ 1 และมีเพศสัมพันธ์ในช่วง 7 วันที่ผ่านมา มีความเป็นไปได้ที่คุณจะตั้งครรภ์ ถ้าเป็นเช่นนั้นโปรดติดต่อแพทย์ของคุณ
• หากแหวนยังคงอยู่นอกช่องคลอดหรือคุณสงสัยว่าแหวนอยู่นอกช่องคลอดนานกว่า 3 ชั่วโมงในสัปดาห์ที่ 3 วงแหวนนั้นอาจไม่ป้องกันคุณจากการตั้งครรภ์ ทิ้งแหวนนั้นแล้วเลือกหนึ่งในสองตัวเลือกต่อไปนี้:

1. ใส่แหวนใหม่ทันที ซึ่งจะเริ่มใช้ระยะเวลาการใช้งาน 3 สัปดาห์ถัดไป รอบประจำเดือนอาจไม่ปรากฏขึ้น แต่อาจมีเลือดออกจากการจำหรือมีเลือดออก
2. ห้ามใส่แหวนอีก รอให้มีประจำเดือนก่อน แล้วค่อยใส่แหวนใหม่ภายใน 7 วันหลังจากถอดหรือวงแหวนเดิมออก ควรเลือกตัวเลือกนี้เฉพาะในกรณีที่ใช้ NuvaRing อย่างต่อเนื่องสำหรับช่วงก่อนหน้า 7 วัน.

The Ring Breaks NuvaRing สามารถแตกหักได้น้อยมาก

หากคุณสังเกตเห็นว่า NuvaRing หัก ให้ทิ้งแหวนนั้นแล้วเริ่มด้วยแหวนใหม่โดยเร็วที่สุด ใช้มาตรการคุมกำเนิดเพิ่มเติม (เช่น ถุงยางอนามัย) เป็นเวลา 7 วัน หากคุณเคยมีเพศสัมพันธ์มาก่อนสังเกตเห็นการแตกของแหวน แหวนปรึกษาแพทย์ของคุณ

ใส่แหวนมากกว่าหนึ่งวง

ยังไม่มีรายงานผลข้างเคียงที่ร้ายแรงจากการใช้ยาเกินขนาดฮอร์โมน NuvaRing หากคุณใส่แหวนมากกว่าหนึ่งวงโดยไม่ได้ตั้งใจ คุณอาจมีอาการคลื่นไส้ อาเจียน หรือมีเลือดออกทางช่องคลอด ถอดวงแหวนส่วนเกินออกและปรึกษาแพทย์หากยังมีอาการดังกล่าวอยู่ คุณลืมใส่แหวนใหม่หลังจากช่วงปลอดแหวน หากช่วงปลอดแหวนเกิน 7 วัน ให้ใส่แหวนใหม่ทันทีที่จำได้ นอกจากนี้ ใช้วิธีคุมกำเนิดแบบอื่นด้วย (เช่น ถุงยางอนามัย) หากคุณมีเพศสัมพันธ์ , สำหรับ 7 วันข้างหน้า หากคุณมีเพศสัมพันธ์ในช่วงช่องว่างควรพิจารณาความเป็นไปได้ของการตั้งครรภ์ พูดคุยกับแพทย์ของคุณทันที ยิ่งช่วงปลอดวงแหวนนานขึ้นเท่าใด ความเสี่ยงของการตั้งครรภ์ก็จะยิ่งมากขึ้นเท่านั้น

ลืมถอดแหวน

• หากแหวนของคุณอยู่ในสถานที่นานกว่า 3 แต่ไม่เกิน 4 สัปดาห์ มันยังสามารถปกป้องคุณจากการตั้งครรภ์ ใช้ช่วงเวลาปกติหนึ่งสัปดาห์ที่ไม่มีแหวนแล้วใส่แหวนใหม่
• หากแหวนของคุณถูกใส่นานกว่า 4 สัปดาห์ มีความเป็นไปได้ของการตั้งครรภ์ ติดต่อแพทย์ของคุณก่อนที่จะใส่แหวนใหม่

ไม่มีประจำเดือน

• ใช้ NuvaRing ตามคำแนะนำ

หากคุณพลาดช่วงเวลาของคุณ แต่ NuvaRing ถูกใช้ตามคำแนะนำอย่างถูกต้องและคุณไม่ได้ทานยาอื่น ๆ มีโอกาสน้อยมากที่คุณจะตั้งครรภ์ ใช้ NuvaRing ต่อไปตามปกติ อย่างไรก็ตาม หากประจำเดือนไม่มา 2 ครั้งติดต่อกัน เป็นไปได้ว่าคุณกำลังตั้งครรภ์ ปรึกษาแพทย์ของคุณทันที อย่าเริ่มด้วย NuvaRing ใหม่จนกว่าแพทย์ของคุณจะวินิจฉัยว่าตั้งครรภ์

• ไม่ได้ใช้ NuvaRing ตามที่แนะนำ

หากคุณพลาดประจำเดือนมาและไม่ได้ปฏิบัติตามคำแนะนำที่ให้ไว้และไม่ได้มีประจำเดือนที่คาดไว้ในช่วงที่ไม่มีวงแหวนรอบถัดไป แสดงว่าคุณอาจกำลังตั้งครรภ์ ติดต่อแพทย์ของคุณก่อนเริ่มใช้ NuvaRing ใหม่

คุณมีเลือดออกโดยไม่คาดคิด

ขณะใช้ NuvaRing ผู้หญิงบางคนอาจพบเลือดออกทางช่องคลอดโดยไม่คาดคิดระหว่างช่วงเวลา อาจจำเป็นต้องใช้การป้องกันที่ถูกสุขอนามัย ในกรณีใด ๆ ให้ทิ้งแหวนไว้ในช่องคลอดและใช้ต่อไปตามปกติ ปรึกษาแพทย์ของคุณ หากเลือดออกผิดปกติยังคงมีอยู่ รุนแรงขึ้น หรือเกิดขึ้นอีก

คุณต้องการเปลี่ยนวันแรกของรอบเดือนของคุณ

หากคุณใช้ NuvaRing ตามคำแนะนำ รอบประจำเดือนของคุณ (การถอนเลือดออก) จะเริ่มขึ้นในช่วงที่ไม่มีเสียงกริ่ง หากคุณต้องการเปลี่ยนวันที่เริ่มต้นของรอบเดือน คุณสามารถย่อช่วงที่ไม่มีเสียงกริ่ง (ไม่เคยขยายช่วงเวลานี้เลย!)

ตัวอย่างเช่น หากช่วงเวลาของคุณมักจะเริ่มต้นในวันศุกร์ คุณสามารถเปลี่ยนเป็นวันอังคาร (ก่อนหน้า 3 วัน) ได้ตั้งแต่เดือนถัดไป เพียงใส่ NuvaRing ตัวถัดไปก่อนเวลาปกติ 3 วัน

หากช่วงปลอดแหวนของคุณสั้นมาก (เช่น 3 วันหรือน้อยกว่า) คุณอาจไม่มีเลือดออกตามปกติ แต่อาจมีจุด (หยดหรือเกล็ดเลือด) หรือมีเลือดออกมากขณะใช้วงแหวนรอบถัดไป

หากคุณไม่แน่ใจว่าจะดำเนินการอย่างไร โปรดติดต่อแพทย์เพื่อขอคำชี้แจง

ต้องการเลื่อนรอบเดือน

แม้ว่าจะไม่แนะนำ แต่ก็สามารถเลื่อนช่วงเวลาของคุณออกไปได้ (ถอนเลือดออก) โดยการใส่แหวนใหม่ทันทีหลังจากถอดแหวนก่อนหน้าออกโดยไม่ต้องเว้นช่วงที่ไม่มีวงแหวน สามารถใส่แหวนใหม่ได้นานถึง 3 สัปดาห์ ขณะใช้วงแหวนใหม่ คุณอาจพบจุดด่าง (หยดหรือเกล็ดเลือด) หรือมีเลือดออกรุนแรง ถอดแหวนออกเมื่อคุณตัดสินใจว่าคุณต้องการจะมีประจำเดือน ปฏิบัติตามช่วงเวลาปกติหนึ่งสัปดาห์โดยไม่มีเสียงกริ่ง แล้วใส่แหวนใหม่

คุณสามารถขอคำแนะนำจากแพทย์ก่อนตัดสินใจเลื่อนรอบเดือนได้

เมื่อคุณต้องการหยุดใช้นูวาริง

คุณสามารถหยุดใช้ NuvaRing ได้ทุกเมื่อที่ต้องการ

หากคุณไม่ต้องการตั้งครรภ์ ควรไปพบแพทย์สำหรับวิธีการคุมกำเนิดแบบอื่น

หากคุณหยุดใช้ NuvaRing เพราะต้องการตั้งครรภ์ คุณต้องรอจนกว่าวัฏจักรธรรมชาติของคุณจะเริ่มตั้งครรภ์ วิธีนี้จะช่วยคุณคำนวณวันเดือนปีเกิดที่คุณคาดหวัง

ผลข้างเคียง ผลข้างเคียงของนูวาริงมีอะไรบ้าง

เช่นเดียวกับยาอื่น ๆ NuvaRing สามารถทำให้เกิดผลข้างเคียงได้แม้ว่าจะไม่ใช่ทุกคนที่ได้รับก็ตาม

หากคุณได้รับผลข้างเคียง โดยเฉพาะอย่างยิ่งหากมีอาการรุนแรงหรือเรื้อรัง หรือหากมีการเปลี่ยนแปลงสุขภาพที่คุณคิดว่าอาจเกิดจาก NuvaRing โปรดแจ้งให้แพทย์ทราบ

ความเสี่ยงที่เพิ่มขึ้นของการเกิดลิ่มเลือดในเส้นเลือด (venous thromboembolism (VTE)) หรือลิ่มเลือดในหลอดเลือดแดง (arterial thromboembolism (ATE)) มีอยู่ในสตรีทุกคนที่รับประทานฮอร์โมนคุมกำเนิดแบบผสม สำหรับข้อมูลโดยละเอียดเพิ่มเติมเกี่ยวกับความเสี่ยงที่แตกต่างจาก "การใช้ยาคุมกำเนิดแบบฮอร์โมนรวม ดูหัวข้อ" สิ่งที่คุณต้องรู้ก่อนใช้ NuvaRing "

หากคุณแพ้ส่วนผสมใด ๆ ของ NuvaRing (แพ้ง่าย) คุณอาจมีอาการดังต่อไปนี้ (ไม่ทราบความถี่): angioedema [บวมที่ใบหน้า ลิ้นและ / หรือลำคอและ / หรือกลืนลำบาก] หรือลมพิษที่เกี่ยวข้องกับการหายใจ ความยากลำบาก หากเป็นเช่นนี้ ให้ถอด NuvaRing และปรึกษาแพทย์ทันที

มีรายงานผลข้างเคียงต่อไปนี้ขณะใช้ NuvaRing:

ร่วมกัน: อาจส่งผลกระทบถึง 1 ใน 10 ผู้หญิง

• อาการปวดท้อง; รู้สึกไม่สบาย (คลื่นไส้)
• โรคติดเชื้อราในช่องคลอด (เช่น "Candida"); รู้สึกไม่สบายในช่องคลอดเนื่องจากแหวนมีอาการคันในบริเวณอวัยวะเพศ สารคัดหลั่งในช่องคลอด
• ปวดหัวหรือไมเกรน; อารมณ์หดหู่; ความใคร่ลดลง
• ปวดเต้านม; อาการปวดกระดูกเชิงกราน; ปวดประจำเดือน
• สิว
• น้ำหนักมากขึ้น, น้ำหนักเพิ่มขึ้น, อ้วนขึ้น
• การดีดออกของแหวน

ผิดปกติ: อาจส่งผลกระทบถึง 1 ใน 100 ผู้หญิง

• การรบกวนทางสายตา อาการวิงเวียนศีรษะ
• ท้องบวม; อาเจียน ท้องเสีย หรือท้องผูก
• รู้สึกเหนื่อย ไม่สบายหรือหงุดหงิด; การเปลี่ยนแปลงอารมณ์ อารมณ์เเปรปรวน
• ของเหลวส่วนเกินในเนื้อเยื่อ (บวมน้ำ)
• ทางเดินปัสสาวะหรือกระเพาะปัสสาวะอักเสบ
• ปัสสาวะลำบากหรือปวด จำเป็นต้องปัสสาวะอย่างมาก ปัสสาวะบ่อยขึ้น
• ปัญหาระหว่างมีเพศสัมพันธ์ ได้แก่ ปวด เลือดออก หรือรู้สึกแหวนของคู่นอน
• ความดันโลหิตเพิ่มขึ้น
• เพิ่มความอยากอาหาร
• ปวดหลัง; กล้ามเนื้อกระตุก; ปวดขาหรือแขน
• ความไวของผิวลดลง
• หน้าอกเจ็บหรือขยายใหญ่ fibrocystic mastopathy (ซีสต์เต้านมที่สามารถบวมและทำให้เกิดอาการปวด)
• การอักเสบของปากมดลูก; ติ่งปากมดลูก (การเจริญเติบโตในปากมดลูก); การดีดออกของขอบปากมดลูก (ectropion)
• การเปลี่ยนแปลงของรอบเดือนของคุณ (เช่น ช่วงเวลาอาจหนัก นาน ไม่สม่ำเสมอ หรืออาจหยุดไปเลย) ความผิดปกติในบริเวณอุ้งเชิงกราน โรคก่อนมีประจำเดือน; อาการกระตุกของมดลูก
• การติดเชื้อในช่องคลอด (เชื้อราและแบคทีเรีย); แสบร้อน, มีกลิ่นเหม็น, เจ็บปวด, ไม่สบายหรือแห้งของช่องคลอดหรือช่องคลอด
• ผมร่วง, กลาก, คัน, ผื่นหรือร้อนวูบวาบ
• การแตกของแหวน

หายาก: อาจส่งผลกระทบมากถึง 1 ใน 1,000 ผู้หญิง

• ลิ่มเลือดที่เป็นอันตรายในหลอดเลือดดำหรือหลอดเลือดแดง ตัวอย่างเช่น o ที่ขาหรือเท้า (DVT) หรือปอด (PE) หรือหัวใจวายหรือโรคหลอดเลือดสมองหรือจังหวะสั้น ๆ หรืออาการชั่วคราวที่คล้ายกับ "โรคหลอดเลือดสมอง" หรือที่เรียกว่าภาวะขาดเลือดชั่วคราว โจมตี (TIA) หรือลิ่มเลือดในตับ กระเพาะอาหาร / ลำไส้ ไต หรือตา โอกาสเกิดลิ่มเลือดอาจสูงขึ้นหากคุณมีภาวะอื่นใดที่เพิ่มความเสี่ยงนี้ (ดูหัวข้อเงื่อนไขที่เพิ่มความเสี่ยงของเลือด ลิ่มเลือดและอาการของลิ่มเลือด)
• การปล่อยเต้านม ไม่ทราบ (ความถี่ไม่สามารถประมาณได้จากข้อมูลที่มีอยู่)
• เกลื้อน (แพทช์ผิวสีเหลืองน้ำตาลโดยเฉพาะบนใบหน้า)
• ความรู้สึกไม่สบายในองคชาตของคู่ของคุณ (เช่น ระคายเคือง ผื่น คัน) มีรายงานมะเร็งเต้านมและมะเร็งตับร่วมกับการใช้ฮอร์โมนคุมกำเนิดแบบผสม สำหรับข้อมูลเพิ่มเติม โปรดดูหัวข้อ "มะเร็ง"

การรายงานผลข้างเคียง

หากคุณได้รับผลข้างเคียง ให้ปรึกษาแพทย์หรือเภสัชกร ซึ่งรวมถึงผลข้างเคียงที่อาจเกิดขึ้นซึ่งไม่ได้ระบุไว้ในเอกสารฉบับนี้ คุณสามารถรายงานผลข้างเคียงได้โดยตรงผ่านระบบการรายงานระดับประเทศที่ "https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse" การรายงานผลข้างเคียงจะช่วยให้คุณให้ข้อมูลเพิ่มเติมเกี่ยวกับความปลอดภัยของสิ่งนี้ได้ ยา

การหมดอายุและการเก็บรักษา

เก็บที่อุณหภูมิต่ำกว่า 30 องศาเซลเซียส จัดเก็บในบรรจุภัณฑ์เดิมเพื่อป้องกันอุปกรณ์จากแสงและความชื้น

อย่าใช้ NuvaRing ถ้ามันถูกจ่ายให้คุณมากกว่า 4 เดือนที่ผ่านมา วันที่จ่ายจะระบุไว้บนกล่องและซอง

อย่าใช้ NuvaRing หลังจากวันหมดอายุซึ่งระบุไว้บนกล่องและซอง

อย่าใช้ NuvaRing หากคุณสังเกตเห็นการเปลี่ยนแปลงใดๆ ในสีของแหวนหรือสัญญาณการเสื่อมสภาพอื่นๆ ที่มองเห็นได้

ทิ้งแหวนที่ใช้แล้วกับขยะทั่วไปในครัวเรือนของคุณโดยควรใส่ในซองที่ปิดผนึกได้ ไม่ควรทิ้ง NuvaRing ลงในชักโครก เช่นเดียวกับยาอื่น ๆ อย่าทิ้งวงแหวนที่ไม่ได้ใช้หรือหมดอายุแล้วด้วยน้ำเสียหรือของเสียในครัวเรือน ถามเภสัชกรของคุณถึงวิธีกำจัดแหวนที่ไม่ได้ใช้ซึ่งคุณไม่ได้ใช้แล้ว ซึ่งจะช่วยปกป้องสิ่งแวดล้อม

เนื้อหาของชุดและข้อมูลอื่นๆ

NuvaRing ประกอบด้วยอะไรบ้าง

• สารออกฤทธิ์คือ etonogestrel (11.7 มก.) และ ethinyl estradiol (2.7 มก.)
• ส่วนผสมอื่นๆ ได้แก่ โคพอลิเมอร์ของเอทิลีน ไวนิล อะซิเตท (28% และ 9% ไวนิลอะซิเตท) (พลาสติกชนิดหนึ่งที่ไม่ละลายในร่างกาย) และแมกนีเซียมสเตียเรต

Etonogestrel และ ethinylestradiol ออกจากวงแหวนในปริมาณ 0.120 มก. / วันและ 0.015 มก. / วันตามลำดับเป็นระยะเวลา 3 สัปดาห์

NuvaRing ดูเหมือนและเนื้อหาของแพ็ค

NuvaRing เป็นวงแหวนที่ยืดหยุ่น ใส ไม่มีสี หรือเกือบไม่มีสี มีเส้นผ่านศูนย์กลาง 54 มม.

แหวนแต่ละวงบรรจุในซองฟอยล์ที่ปิดผนึกได้และบรรจุในกล่องกระดาษแข็งพร้อมกับใบปลิวนี้ แต่ละกล่องประกอบด้วย 1 หรือ 3 แหวน ขนาดของบรรจุภัณฑ์อาจไม่สามารถวางตลาดได้ทั้งหมด

เอกสารแพ็คเกจที่มา: AIFA (หน่วยงานยาอิตาลี) เนื้อหาที่เผยแพร่ในเดือนมกราคม 2016 ข้อมูลที่แสดงอาจไม่ทันสมัย
หากต้องการเข้าถึงเวอร์ชันล่าสุด ขอแนะนำให้เข้าถึงเว็บไซต์ AIFA (Italian Medicines Agency) ข้อจำกัดความรับผิดชอบและข้อมูลที่เป็นประโยชน์

ข้อมูลเพิ่มเติมเกี่ยวกับ Nuvaring สามารถพบได้ในแท็บ "สรุปคุณลักษณะ" 01.0 ชื่อผลิตภัณฑ์ยา 02.0 องค์ประกอบเชิงคุณภาพและเชิงปริมาณ 03.0 รูปแบบทางเภสัชกรรม 04.0 รายละเอียดทางคลินิก 04.1 ข้อบ่งชี้การรักษา 04.2 แง่จิตวิทยาและวิธีการให้ยา 04.3 ข้อห้าม 04.4 คำเตือนพิเศษและข้อควรระวังที่เหมาะสมสำหรับการใช้ 04.5 ปฏิกิริยาระหว่างกันกับผลิตภัณฑ์ยาอื่น ๆ04.6 และการให้น้ำนม04.7 ผลต่อความสามารถในการขับและใช้เครื่องจักร04.8 ผลที่ไม่พึงประสงค์04.9 ให้ยาเกินขนาด05.0 คุณสมบัติทางเภสัชวิทยา05.1 คุณสมบัติทางเภสัชพลศาสตร์05.2 คุณสมบัติทางเภสัชจลนศาสตร์05.3 ข้อมูลความปลอดภัยพรีคลินิก06.0 ข้อมูล เภสัชวิทยา 06.1 สารเพิ่มปริมาณ 06.2 ความไม่เข้ากัน 06.3 อายุการเก็บรักษา 06.4 ข้อควรระวังพิเศษ สำหรับการจัดเก็บ 06.5 ลักษณะของบรรจุภัณฑ์และเนื้อหาของบรรจุภัณฑ์ทันที 06.6 คำแนะนำสำหรับการใช้และการจัดการ 07.0 ผู้ถืออนุญาตการตลาด 08 .0 หมายเลขการอนุญาตการตลาด 09.0 วันที่แรก การอนุญาตหรือการต่ออายุการอนุญาต 10.0 วันที่แก้ไขข้อความ 11.0 สำหรับเวชภัณฑ์รังสี ข้อมูลทั้งหมดเกี่ยวกับปริมาณรังสีภายใน 12.0 สำหรับยาวิทยุ คำแนะนำโดยละเอียดเพิ่มเติมเกี่ยวกับการเตรียม ESTEMPORANEA และการควบคุม

01.0 ชื่อผลิตภัณฑ์ยา

NUVARING 0.120 MG / 0.015 MG ทุก 24 ชั่วโมงอุปกรณ์ทางช่องคลอด

02.0 องค์ประกอบเชิงคุณภาพและเชิงปริมาณ

NuvaRing ประกอบด้วย etonogestrel 11.7 มก. และ ethinyl estradiol 2.7 มก. แหวนปล่อย etonogestrel และ ethinyl estradiol ในปริมาณเฉลี่ย 0.120 มก. และ 0.015 มก. ตามลำดับ ทุก 24 ชั่วโมง ในช่วง 3 สัปดาห์

สำหรับรายการสารปรุงแต่งทั้งหมด ดูหัวข้อ 6.1

03.0 รูปแบบเภสัชกรรม

อุปกรณ์เกี่ยวกับช่องคลอด

NuvaRing เป็นวงแหวนที่ยืดหยุ่น ใส ไม่มีสี หรือเกือบไม่มีสี โดยมีเส้นผ่านศูนย์กลางภายนอก 54 มม. และเส้นผ่านศูนย์กลางหน้าตัด 4 มม.

04.0 ข้อมูลทางคลินิก

04.1 ข้อบ่งชี้การรักษา

การคุมกำเนิด

NuvaRing มีไว้สำหรับสตรีวัยเจริญพันธุ์ ความปลอดภัยและประสิทธิภาพได้รับการพิสูจน์ในผู้หญิงอายุ 18 ถึง 40 ปี

การตัดสินใจกำหนด NuvaRing ควรคำนึงถึงปัจจัยเสี่ยงในปัจจุบันของผู้หญิงแต่ละคน โดยเฉพาะอย่างยิ่งปัจจัยที่เกี่ยวข้องกับลิ่มเลือดอุดตันในหลอดเลือดดำ (VTE) และการเปรียบเทียบระหว่างความเสี่ยงของ VTE ที่เกี่ยวข้องกับ NuvaRing กับ CHC อื่นๆ (ดูหัวข้อ 4.3 และ 4.4)

04.2 วิทยาและวิธีการบริหาร

ปริมาณ

เพื่อให้บรรลุประสิทธิภาพในการคุมกำเนิด ต้องใช้ NuvaRing ตามที่กำหนด (ดู "วิธีใช้ NuvaRing" และ "วิธีเริ่มใช้ NuvaRing")

ประชากรเด็ก

ความปลอดภัยและประสิทธิภาพของ NuvaRing ในวัยรุ่นที่มีอายุต่ำกว่า 18 ปียังไม่ได้รับการศึกษา

วิธีการบริหาร

วิธีใช้ NUVARING

ผู้หญิงคนนั้นสามารถใส่ NuvaRing เข้าไปในช่องคลอดได้โดยตรง แพทย์ควรแจ้งให้สตรีทราบถึงวิธีการใส่และถอด NuvaRing สำหรับการสอดใส่ ผู้หญิงควรเลือกท่าที่สบายที่สุดสำหรับเธอ เช่น ยืนโดยยกขาข้างหนึ่ง นั่งยองๆ หรือนอนราบ NuvaRing ควรบีบอัดระหว่างสองนิ้วและสอดเข้าไปในช่องคลอดจนกว่าจะถึงตำแหน่งที่สบาย L ตำแหน่งที่แน่นอนของ NuvaRing ในช่องคลอดไม่ส่งผลต่อการคุมกำเนิดของแหวน (ดูรูปที่ 1-4).

เมื่อใส่ NuvaRing แล้ว (ดู "วิธีเริ่มใช้ NuvaRing") จะถูกทิ้งไว้ในช่องคลอดอย่างต่อเนื่องเป็นเวลา 3 สัปดาห์ ผู้หญิงควรมีนิสัยที่ดีในการตรวจสอบการปรากฏตัวของ NuvaRing อย่างสม่ำเสมอ ในกรณีที่ NuvaRing ถูกขับออกโดยไม่ได้ตั้งใจ ผู้หญิงควรปฏิบัติตามคำแนะนำในหัวข้อ 4.2 "จะทำอย่างไรถ้า" วงแหวนถูกขับออกจากช่องคลอดชั่วคราว "(สำหรับข้อมูลเพิ่มเติมโปรดดูหัวข้อ 4.4" การขับไล่ ")

ต้องถอด NuvaRing หลังจากใช้งาน 3 สัปดาห์ในวันเดียวกันของสัปดาห์ที่ใส่ หลังจากเว้นช่วงที่ไม่มีเสียงกริ่งเป็นเวลาหนึ่งสัปดาห์ อาจใส่แหวนใหม่ (เช่น หากใส่ NuvaRing ในวันพุธ เวลาประมาณ 22:00 น. จะต้องถอดแหวนอีกครั้งในวันพุธของสัปดาห์ที่สามถัดไป เวลาประมาณ 22:00 น. ต้องใส่แหวนใหม่ในวันพุธถัดไป). NuvaRing สามารถถอดออกได้โดยการเกี่ยวนิ้วชี้ใต้แหวนหรือจับที่แหวนระหว่างนิ้วชี้กับนิ้วกลางแล้วดึงออกด้านนอก (รูปที่ 5). ควรใส่แหวนที่ใช้แล้วลงในซอง (เก็บให้พ้นมือเด็กและสัตว์เลี้ยง) และทิ้งตามที่อธิบายไว้ในหัวข้อ 6.6 การถอนเลือดออกมักจะเริ่ม 2-3 วันหลังจากถอด NuvaRing ออก และอาจไม่สมบูรณ์เมื่อแหวนใหม่หมด ที่จะแทรก

วิธีเริ่มใช้ NUVARING

ไม่มีการรักษาด้วยฮอร์โมนคุมกำเนิดในรอบก่อนหน้า

ต้องใส่ NuvaRing ในวันแรกของวัฏจักรธรรมชาติของผู้หญิง (เช่น วันแรกที่มีเลือดออกประจำเดือน) นอกจากนี้ยังสามารถเริ่มในวันที่ 2 ถึง 5 ของรอบได้ แต่ในช่วงรอบแรกใน 7 วันแรกของการใช้ NuvaRing ขอแนะนำให้ใช้วิธีกั้นเพิ่มเติม

เปลี่ยนจากการคุมกำเนิดแบบฮอร์โมนรวม

ผู้หญิงควรใส่ NuvaRing อย่างช้าที่สุดในวันถัดจากช่วงปกติที่ไม่มีแท็บเล็ตหรือไม่มีแผ่นแปะ หรือหลังจากกินยาหลอกครั้งสุดท้ายของการคุมกำเนิดแบบฮอร์โมนรวมก่อนหน้านี้

หากผู้หญิงใช้วิธีเดิมอย่างสม่ำเสมอและถูกต้อง และมั่นใจว่าตนเองไม่ได้ตั้งครรภ์ เธอก็สามารถเปลี่ยนจากการใช้ฮอร์โมนคุมกำเนิดแบบผสมครั้งก่อนได้ในวันใดก็ได้ของรอบเดือน

ไม่ควรขยายช่วงที่ปราศจากฮอร์โมนของวิธีก่อนหน้านี้เกินระยะเวลาที่แนะนำ

การเปลี่ยนจากวิธีโปรเจสโตเจนเท่านั้น (ยาเม็ดเล็ก ยาฝัง หรือการฉีด) หรือจากระบบการปลดปล่อยโปรเจสโตเจนในมดลูก (IUS)

ผู้หญิงสามารถเปลี่ยนจากยาเม็ดเล็กได้ทุกวัน (จากการปลูกถ่ายหรือ IUS ในวันที่ถอด จากการฉีดคุมกำเนิดเมื่อถึงกำหนดฉีดยาใหม่) แต่ในทุกกรณีเธอต้องใช้วิธีการกั้นเพิ่มเติมในครั้งแรก ใช้งาน NuvaRing 7 วัน

หลังทำแท้งไตรมาสแรก

ผู้หญิงสามารถเริ่มต้นได้ทันที วิธีนี้จึงไม่จำเป็นต้องใช้มาตรการคุมกำเนิดเพิ่มเติม ในกรณีที่เธอไม่ต้องการเริ่มทันที ผู้หญิงควรปฏิบัติตามคำแนะนำในหัวข้อ "ไม่มีการรักษาด้วยฮอร์โมนคุมกำเนิดในรอบก่อนหน้า" ในระหว่างนี้ ควรแนะนำให้ใช้วิธีการคุมกำเนิดแบบอื่น

หลังคลอดหรือทำแท้งในไตรมาสที่สอง

สำหรับการเลี้ยงลูกด้วยนมแม่ ดูหัวข้อ 4.6

ควรแนะนำให้ผู้หญิงเริ่มการรักษาในสัปดาห์ที่ 4 หลังคลอดหรือทำแท้งในไตรมาสที่ 2 หากเริ่มภายหลังควรแนะนำให้ผู้หญิงใช้วิธีกั้นเพิ่มเติมในช่วง 7 วันแรกของการใช้ อย่างไรก็ตาม หากมีเพศสัมพันธ์แล้ว เกิดขึ้นต้องยกเว้นการตั้งครรภ์หรือผู้หญิงต้องรอประจำเดือนครั้งแรกก่อนที่จะเริ่มการรักษาด้วย NuvaRing

การเบี่ยงเบนจากปริมาณที่แนะนำ

ประสิทธิภาพการคุมกำเนิดและการควบคุมวัฏจักรอาจลดลงหากผู้หญิงไม่ปฏิบัติตาม posology ที่แนะนำ ในกรณีที่มีการเบี่ยงเบนควรให้คำแนะนำต่อไปนี้เพื่อหลีกเลี่ยงการสูญเสียประสิทธิภาพการคุมกำเนิด:

• จะทำอย่างไรถ้าช่วงที่ไม่มีเสียงกริ่งถูกขยายออกไป

ผู้หญิงคนนั้นต้องใส่แหวนใหม่ทันทีที่เธอจำได้ ควรใช้วิธีการกั้นเช่นถุงยางอนามัยเป็นเวลา 7 วันถัดไป หากมีเพศสัมพันธ์ในช่วงที่ไม่มีแหวน ควรพิจารณาความเป็นไปได้ของการตั้งครรภ์ ยิ่งช่วงปลอดวงแหวนนานเท่าใด ความเสี่ยงของการตั้งครรภ์ก็จะยิ่งมากขึ้น

• จะทำอย่างไรถ้าแหวนถูกขับออกจากช่องคลอดชั่วคราว

ควรทิ้ง NuvaRing ไว้ในช่องคลอดเป็นระยะเวลาต่อเนื่อง 3 สัปดาห์ หากแหวนหลุดออกมาโดยไม่ได้ตั้งใจ สามารถล้างด้วยน้ำเย็นหรือน้ำอุ่น (ไม่ร้อน) และต้องใส่กลับเข้าไปใหม่ทันที

หาก NuvaRing ออกจากช่องคลอดน้อยกว่า 3 ชั่วโมง ประสิทธิภาพการคุมกำเนิดจะไม่ลดลง ผู้หญิงควรใส่แหวนกลับเข้าไปใหม่โดยเร็วที่สุด แต่อย่างช้าที่สุดภายใน 3 ชั่วโมง

หาก NuvaRing ยังคงอยู่นอกช่องคลอดหรือสงสัยว่าจะอยู่นอกช่องคลอดนานกว่า 3 ชั่วโมงในสัปดาห์ที่ 1 หรือ 2 ของการใช้ ประสิทธิภาพการคุมกำเนิดอาจลดลง ผู้หญิงควรใส่แหวนกลับเข้าไปใหม่ทันทีที่จำได้ ให้ทำ มัน. ควรใช้วิธีการกั้น เช่น ถุงยางอนามัย จนกว่า NuvaRing จะเข้าไปในช่องคลอดอย่างต่อเนื่องเป็นเวลา 7 วัน ยิ่ง NuvaRing ออกจากช่องคลอดเป็นระยะเวลานานเท่าใด และยิ่งช่วงนี้ใกล้ถึงช่วงปลอดวงแหวนมากเท่าใด ความเสี่ยงของการตั้งครรภ์ก็จะสูงขึ้นเท่านั้น

หาก NuvaRing ออกจากช่องคลอดหรือสงสัยว่าได้ออกจากช่องคลอดนานกว่า 3 ชั่วโมงในช่วงสัปดาห์ที่ 3 ของช่วงการใช้ 3 สัปดาห์ ประสิทธิภาพการคุมกำเนิดอาจลดลง ผู้หญิงควรทิ้งแหวนนั้นและเลือกอย่างใดอย่างหนึ่ง ของความเป็นไปได้สองอย่างต่อไปนี้:

1. ใส่แหวนใหม่ทันที

หมายเหตุ: การใส่แหวนใหม่จะเริ่มขึ้นในช่วงระยะเวลาการใช้งาน 3 สัปดาห์ถัดไป ผู้หญิงคนนั้นอาจไม่มีเลือดออกจากรอบที่แล้ว อย่างไรก็ตาม อาจเกิดรอยด่างหรือเลือดออกผิดปกติได้

2. ถอนเลือดออกและใส่แหวนใหม่ภายใน 7 วัน (7 x 24 ชั่วโมง) นับจากเวลาที่แหวนเดิมถูกถอดหรือขับออก

หมายเหตุ: ควรเลือกตัวเลือกนี้เฉพาะในกรณีที่มีการใช้แหวนอย่างต่อเนื่องในช่วง 7 วันที่ผ่านมา

• จะทำอย่างไรในกรณีที่ใช้แหวนเป็นเวลานาน

แม้ว่าจะไม่ใช่ posology ที่แนะนำ แต่ประสิทธิภาพการคุมกำเนิดยังคงเป็นที่น่าพอใจตราบใดที่ใช้ NuvaRing นานถึง 4 สัปดาห์ ผู้หญิงสามารถรักษาช่วงเวลาปลอดแหวนได้หนึ่งสัปดาห์แล้วจึงใส่แหวนใหม่ NuvaRing ถูกใส่มานานกว่า 4 สัปดาห์ ประสิทธิภาพการคุมกำเนิดอาจลดลง และต้องตัดความเป็นไปได้ของการตั้งครรภ์ออกก่อนที่จะใส่ NuvaRing ใหม่

หากผู้หญิงไม่ปฏิบัติตามระบบการปกครองที่แนะนำ และต่อมาไม่มีเลือดออกในช่วงที่ไม่มีวงแหวน จะต้องตัดความเป็นไปได้ของการตั้งครรภ์ออกก่อนที่จะใส่ NuvaRing ใหม่

วิธีการเคลื่อนไหวหรือชะลอรอบการมีประจำเดือน

ในกรณีพิเศษ จำเป็นต้องชะลอรอบเดือน ผู้หญิงสามารถใส่แหวนใหม่ได้โดยไม่ต้องคำนึงถึงช่วงที่ไม่มีแหวน วงแหวนรอบต่อไปสามารถใช้ได้นานถึง 3 สัปดาห์ ผู้หญิงอาจมีเลือดออกทางช่องคลอดหรือพบเห็นได้ การใช้ NuvaRing เป็นประจำจะกลับมาทำงานต่อหลังจากช่วงเวลาปกติหนึ่งสัปดาห์ที่ไม่มีแหวน

หากต้องการเปลี่ยนช่วงเวลาของเธอเป็นวันอื่นในสัปดาห์นอกเหนือจากที่ใช้ในรูปแบบปัจจุบันของเธอ ผู้หญิงอาจได้รับคำแนะนำให้ลดระยะเวลาที่ไม่มีวงแหวนรอบถัดไปตามจำนวนวันที่เธอต้องการ ยิ่งช่วงปลอดแหวนสั้นลง ยิ่งเสี่ยงมากขึ้นที่ผู้หญิงจะไม่มีการถอนเลือดออกและอาจมีเลือดออกรุนแรงและพบเห็นได้ระหว่างการใช้วงแหวนรอบถัดไป

04.3 ข้อห้าม

ไม่ควรใช้ยาคุมกำเนิดแบบฮอร์โมนรวม (COC) ในสภาวะต่อไปนี้

หากเงื่อนไขใด ๆ เหล่านี้ปรากฏขึ้นเป็นครั้งแรกในขณะที่ใช้ NuvaRing ควรลบออกทันที

• การแสดงตนหรือความเสี่ยงของการเกิดลิ่มเลือดอุดตันในหลอดเลือดดำ (VTE) หรือลิ่มเลือดอุดตันในหลอดเลือดดำ - ปัจจุบัน (ที่มีสารกันเลือดแข็ง) หรือ VTE ก่อนหน้า (เช่น ลิ่มเลือดอุดตันในหลอดเลือดดำส่วนลึก [DVT] หรือเส้นเลือดอุดตันที่ปอด [PE])

• รู้จักกรรมพันธุ์หรือได้รับการจูงใจที่จะเกิดลิ่มเลือดอุดตันในหลอดเลือดดำ เช่น ความต้านทานต่อโปรตีน C (รวมถึงปัจจัย V Leiden) การขาดสารต้านการแข็งตัวของเลือด การขาดโปรตีน C การขาดโปรตีน S

• การผ่าตัดใหญ่ที่มีการตรึงเป็นเวลานาน (ดูหัวข้อ 4.4)

• มีความเสี่ยงสูงต่อการเกิดลิ่มเลือดอุดตันในหลอดเลือดดำเนื่องจากมีปัจจัยเสี่ยงหลายประการ (ดูหัวข้อ 4.4)

• การแสดงตนหรือความเสี่ยงของการเกิดลิ่มเลือดอุดตันในหลอดเลือด (ATE) หรือภาวะหลอดเลือดแดงอุดตัน - ภาวะหลอดเลือดแดงอุดตันในปัจจุบันหรือก่อนหน้า (เช่น กล้ามเนื้อหัวใจตาย) หรือภาวะต่อมลูกหมาก (เช่น โรคหลอดเลือดหัวใจตีบ)

• โรคหลอดเลือดสมอง - โรคหลอดเลือดสมองในปัจจุบันหรือก่อนหน้าหรือเงื่อนไข prodromal (เช่นการโจมตีขาดเลือดชั่วคราว (การโจมตีขาดเลือดชั่วคราว, มอก.))

• รู้จักกรรมพันธุ์หรือจูงใจให้เกิดภาวะหลอดเลือดแดงอุดตัน เช่น hyperhomocysteinemia และ antiphospholipid antibodies (anticardiolipin antibodies, lupus anticoagulant)

• ประวัติไมเกรนที่มีอาการทางระบบประสาทส่วนกลาง

• มีความเสี่ยงสูงต่อการเกิดลิ่มเลือดอุดตันในหลอดเลือดเนื่องจากมีปัจจัยเสี่ยงหลายประการ (ดูหัวข้อ 4.4) หรือการมีอยู่ของปัจจัยเสี่ยงที่ร้ายแรง เช่น:

• เบาหวานที่มีอาการหลอดเลือด

• ความดันโลหิตสูงอย่างรุนแรง

• dyslipoproteinemia รุนแรง.

• ตับอ่อนอักเสบหรือมีประวัติของภาวะนี้หากเกี่ยวข้องกับภาวะไตรกลีเซอไรด์ในเลือดสูงอย่างรุนแรง

• โรคตับรุนแรงในอดีตหรือปัจจุบันจนค่าการทำงานของตับกลับมาเป็นปกติ

• เนื้องอกในตับ (ไม่ร้ายแรงหรือร้ายแรง) ปัจจุบันหรือในอดีต

• โรคที่ทราบหรือสงสัยว่าเป็นมะเร็งของอวัยวะสืบพันธุ์หรือเต้านม หากขึ้นกับฮอร์โมน

• เลือดออกทางช่องคลอดโดยไม่ทราบสาเหตุ

• แพ้ง่ายต่อสารออกฤทธิ์หรือสารเพิ่มปริมาณใด ๆ ที่ระบุไว้ในหัวข้อ 6.1 ของ NuvaRing

04.4 คำเตือนพิเศษและข้อควรระวังที่เหมาะสมสำหรับการใช้งาน

คำเตือน

หากมีเงื่อนไขหรือปัจจัยเสี่ยงใด ๆ ที่กล่าวถึงด้านล่าง คุณควรปรึกษากับผู้หญิงคนนั้นถึงความเหมาะสมของ NuvaRing

ในกรณีที่ปัจจัยเสี่ยงหรืออาการเหล่านี้เริ่มมีอาการแย่ลงหรือปรากฏตัวครั้งแรก ผู้หญิงควรติดต่อแพทย์เพื่อพิจารณาว่าควรเลิกใช้ NuvaRing หรือไม่

1. ความผิดปกติของระบบไหลเวียนโลหิต

ความเสี่ยงของการเกิดลิ่มเลือดอุดตันในหลอดเลือดดำ (VTE)

การใช้ฮอร์โมนคุมกำเนิดแบบผสมผสาน (COC) ส่งผลให้มีความเสี่ยงที่จะเกิดลิ่มเลือดอุดตันในหลอดเลือดดำ (VTE) เพิ่มขึ้นเมื่อเทียบกับการไม่ใช้งาน ผลิตภัณฑ์ที่มี levonorgestrel, norgestimate หรือ norethisterone สัมพันธ์กับความเสี่ยงที่ลดลงของ VTE ความเสี่ยงที่เกี่ยวข้องกับผู้อื่น เช่น NuvaRing อาจเป็นสองเท่า การตัดสินใจใช้ผลิตภัณฑ์อื่นที่ไม่ใช่ผลิตภัณฑ์ที่เกี่ยวข้องกับความเสี่ยงที่ต่ำกว่าของ VTE ควรทำหลังจากพูดคุยกับผู้หญิงเพื่อให้แน่ใจว่าเธอเข้าใจถึงความเสี่ยงของ VTE ที่เกี่ยวข้องกับ NuvaRing ซึ่งเป็นวิธีที่คุณ ปัจจัยเสี่ยงในปัจจุบันมีอิทธิพลต่อความเสี่ยงนั้นและความจริงที่ว่าความเสี่ยงของการพัฒนา VTE นั้นสูงที่สุดในปีแรกของการใช้ นอกจากนี้ยังมีหลักฐานบางอย่างที่แสดงว่าความเสี่ยงเพิ่มขึ้นเมื่อเริ่มใช้ COC จะกลับมาอีกครั้งหลังจากหยุดพัก 4 สัปดาห์ขึ้นไป

ผู้หญิงประมาณ 2 ใน 10,000 คนที่ไม่ได้ใช้ CHC และไม่ตั้งครรภ์จะพัฒนา VTE ในระยะเวลาหนึ่งปี อย่างไรก็ตาม ในผู้หญิงโสด ความเสี่ยงอาจสูงขึ้นได้มาก ขึ้นอยู่กับปัจจัยเสี่ยงที่แฝงอยู่ของเธอ (ดูด้านล่าง)

คาดว่าจากผู้หญิง 10,000 คนที่ใช้ CHC ขนาดต่ำที่มี levonorgestrel ประมาณ 61 คนจะพัฒนา VTE ในหนึ่งปี มีผลลัพธ์ที่ไม่สอดคล้องกันเกี่ยวกับความเสี่ยงของ VTE ที่เกี่ยวข้องกับ NuvaRing เมื่อเปรียบเทียบกับ COC ที่มี levonorgestrel (โดยมีการประมาณความเสี่ยงสัมพัทธ์ตั้งแต่ไม่เพิ่มขึ้น RR = 0.96 ถึงเพิ่มขึ้นเกือบสองเท่า RR = 1.90) ค่าเหล่านี้สอดคล้องกับ VTE ประมาณ 6-12 ต่อปีสำหรับผู้หญิง 10,000 คนที่ใช้ NuvaRing

ในทั้งสองกรณี จำนวน VTE ต่อปีต่ำกว่าที่คาดไว้ในสตรีมีครรภ์หรือหลังคลอด

VTE อาจถึงแก่ชีวิตได้ใน 1-2% ของกรณี

ไม่ค่อยมีรายงานการเกิดลิ่มเลือดในผู้ใช้ CHC ในหลอดเลือดอื่น ๆ เช่นตับ, mesenteric, ไตหรือเส้นเลือดจอประสาทตาและหลอดเลือดแดง

ปัจจัยเสี่ยงสำหรับ VTE

ความเสี่ยงของภาวะแทรกซ้อนจากลิ่มเลือดอุดตันในหลอดเลือดดำในผู้ใช้ CHC อาจเพิ่มขึ้นอย่างมากหากมีปัจจัยเสี่ยงเพิ่มเติม โดยเฉพาะอย่างยิ่งหากมีปัจจัยเสี่ยงมากกว่าหนึ่งปัจจัย (ดูตาราง)

NuvaRing มีข้อห้ามหากผู้หญิงมีปัจจัยเสี่ยงหลายประการที่เพิ่มความเสี่ยงต่อการเกิดลิ่มเลือดอุดตันในหลอดเลือดดำ (ดูหัวข้อ 4.3) หากผู้หญิงมีปัจจัยเสี่ยงมากกว่าหนึ่งปัจจัย มีความเป็นไปได้ที่ความเสี่ยงที่เพิ่มขึ้นจะมากกว่าผลรวมของแต่ละปัจจัย ในกรณีนี้ ควรพิจารณาความเสี่ยงทั้งหมดของ VTE ของเธอ หากอัตราส่วนความเสี่ยงต่อผลประโยชน์ถือเป็นลบ ไม่ควรกำหนด CHC (ดูหัวข้อ 4.3)

ตาราง: ปัจจัยเสี่ยงสำหรับ VTE

ปัจจัยเสี่ยง ความคิดเห็น โรคอ้วน (ดัชนีมวลกาย (BMI) สูงกว่า 30 กก. / ตร.ม. ) ความเสี่ยงเพิ่มขึ้นอย่างมากเมื่อค่าดัชนีมวลกายเพิ่มขึ้น สิ่งสำคัญอย่างยิ่งที่จะต้องพิจารณาว่ามีปัจจัยเสี่ยงอื่นๆ ด้วยหรือไม่ การตรึงเป็นเวลานาน, การผ่าตัดใหญ่, การผ่าตัดขาและกระดูกเชิงกรานทุกประเภท, ศัลยกรรมประสาทหรือการบาดเจ็บที่สำคัญหมายเหตุ: การยับยั้งชั่งใจชั่วคราว รวมทั้งการเดินทางทางอากาศยาวนาน > 4 ชั่วโมง อาจเป็นปัจจัยเสี่ยงสำหรับ VTE โดยเฉพาะอย่างยิ่งในสตรีที่มีปัจจัยเสี่ยงอื่นๆ ในสถานการณ์เหล่านี้ ขอแนะนำให้หยุดใช้แผ่นแปะ / ยาเม็ด / วงแหวน (ในกรณีที่ต้องผ่าตัดอย่างน้อยสี่สัปดาห์ก่อนหน้านั้น) และไม่รีสตาร์ทจนกว่าจะถึงสองสัปดาห์หลังจากเริ่มเคลื่อนไหวได้อีกครั้ง เพื่อหลีกเลี่ยงการตั้งครรภ์ที่ไม่พึงประสงค์ ต้องใช้วิธีการคุมกำเนิดแบบอื่น หาก NuvaRing ไม่ได้หยุดทำงานก่อนหน้านี้ ควรพิจารณาการรักษาด้วยยาต้านลิ่มเลือด ประวัติครอบครัวที่เป็นบวก (ภาวะลิ่มเลือดอุดตันในหลอดเลือดดำในพี่น้องหรือผู้ปกครอง โดยเฉพาะอย่างยิ่งเมื่ออายุยังน้อย เช่น ก่อนอายุ 50 ปี) หากสงสัยว่ามีความโน้มเอียงทางพันธุกรรม ผู้หญิงควรได้รับการส่งต่อไปยังผู้เชี่ยวชาญเพื่อขอคำแนะนำก่อนตัดสินใจใช้ COC ใดๆ เงื่อนไขทางการแพทย์อื่น ๆ ที่เกี่ยวข้องกับ VTE มะเร็ง, โรคลูปัส erythematosus, โรคโลหิตจางชนิดเม็ดเลือดแดงแตก, โรคลำไส้อักเสบเรื้อรัง (โรคโครห์นหรืออาการลำไส้ใหญ่บวมเป็นแผล) และโรคโลหิตจางชนิดเคียว อายุเยอะ โดยเฉพาะอย่างยิ่งอายุมากกว่า35

ไม่มีข้อตกลงเกี่ยวกับบทบาทที่เป็นไปได้ของเส้นเลือดขอดและ thrombophlebitis ผิวเผินในการโจมตีและความก้าวหน้าของการเกิดลิ่มเลือดในหลอดเลือดดำ

ต้องพิจารณาถึงความเสี่ยงที่เพิ่มขึ้นของการเกิดลิ่มเลือดอุดตันในครรภ์ โดยเฉพาะอย่างยิ่งระยะหลังคลอดบุตร 6 สัปดาห์ (สำหรับข้อมูลเกี่ยวกับ "การตั้งครรภ์และให้นมบุตร" ดูหัวข้อ 4.6)

อาการของ VTE (ลิ่มเลือดอุดตันในหลอดเลือดดำส่วนลึกและเส้นเลือดอุดตันที่ปอด)

หากมีอาการประเภทนี้ ผู้หญิงควรไปพบแพทย์ทันทีและแจ้งว่ากำลังรับ CHC

อาการของโรคลิ่มเลือดอุดตันในหลอดเลือดดำส่วนลึก (DVT) อาจรวมถึง:

• อาการบวมข้างเดียวของขาและ / หรือเท้าหรือตามเส้นเลือดที่ขา;

• ปวดหรือกดเจ็บที่ขา ซึ่งอาจรู้สึกได้เมื่อยืนหรือเดินเท่านั้น

• เพิ่มความรู้สึกของความร้อนในขาที่ได้รับผลกระทบ; ผิวหนังบริเวณขาที่เป็นสีแดงหรือเปลี่ยนสี

อาการของเส้นเลือดอุดตันที่ปอด (PE) อาจรวมถึง:

• หายใจถี่และหายใจเร็วเฉียบพลันโดยไม่ทราบสาเหตุ

• ไอกะทันหันซึ่งอาจเกี่ยวข้องกับไอเป็นเลือด;

• เจ็บแน่นหน้าอก;

• เวียนศีรษะหรือวิงเวียนศีรษะรุนแรง

• หัวใจเต้นเร็วหรือเต้นผิดปกติ

อาการเหล่านี้บางอย่าง (เช่น "หายใจถี่" และ "ไอ") นั้นไม่เฉพาะเจาะจงและอาจตีความผิดว่าเป็นเหตุการณ์ทั่วไปหรือร้ายแรงน้อยกว่า (เช่น การติดเชื้อทางเดินหายใจ)

อาการอื่นๆ ของการอุดตันของหลอดเลือดอาจรวมถึง: ปวดกะทันหัน บวม หรือการเปลี่ยนสีของ "ปลายแขน" ข้างหนึ่งเป็นสีน้ำเงินซีด

หากการสบตาเกิดขึ้น อาการอาจมีตั้งแต่การมองเห็นไม่ชัดจนถึงการมองเห็นไม่ชัด บางครั้งการสูญเสียการมองเห็นเกิดขึ้นเกือบจะในทันที

ความเสี่ยงของการเกิดลิ่มเลือดอุดตันในหลอดเลือดแดง (ATE)

การศึกษาทางระบาดวิทยาได้เชื่อมโยงการใช้ CHCs กับความเสี่ยงที่เพิ่มขึ้นของการเกิดลิ่มเลือดอุดตันในหลอดเลือดแดง (กล้ามเนื้อหัวใจตาย) หรืออุบัติเหตุหลอดเลือดสมอง (เช่น ภาวะขาดเลือดชั่วคราว โรคหลอดเลือดสมอง) เหตุการณ์หลอดเลือดแดงอุดตันในหลอดเลือดแดงอาจถึงแก่ชีวิตได้

ปัจจัยเสี่ยงของ ATE

ความเสี่ยงของภาวะแทรกซ้อนจากลิ่มเลือดอุดตันในหลอดเลือดแดงหรืออุบัติเหตุหลอดเลือดสมองในผู้ใช้ CHC จะเพิ่มขึ้นเมื่อมีปัจจัยเสี่ยง (ดูตาราง) NuvaRing มีข้อห้ามหากผู้หญิงมีปัจจัยเสี่ยงร้ายแรงหนึ่งปัจจัยหรือปัจจัยเสี่ยงหลายประการสำหรับ ATE ที่เพิ่มความเสี่ยงต่อการเกิดลิ่มเลือดในหลอดเลือดแดง (ดูหัวข้อ 4.3) ถ้าผู้หญิงมีปัจจัยเสี่ยงมากกว่า 1 อย่าง มีความเป็นไปได้ที่ความเสี่ยงที่เพิ่มขึ้นจะมากกว่าผลรวมของปัจจัยแต่ละอย่าง ในกรณีนี้ ควรพิจารณาความเสี่ยงทั้งหมดของเธอ หากเชื่อว่าสมดุลระหว่างผลประโยชน์-ความเสี่ยงเป็นลบ ไม่ควรกำหนด CHC (ดูหัวข้อ 4.3)

ตาราง: ปัจจัยเสี่ยงของ ATE

ปัจจัยเสี่ยง ความคิดเห็น อายุเยอะ โดยเฉพาะอย่างยิ่งอายุมากกว่า35 ควัน ผู้หญิงควรได้รับการแนะนำว่าอย่าสูบบุหรี่หากต้องการใช้ CHC ผู้หญิงที่อายุเกิน 35 ปีที่ยังคงสูบบุหรี่ควรใช้วิธีการคุมกำเนิดแบบอื่น ความดันโลหิตสูง โรคอ้วน (ดัชนีมวลกาย (BMI) สูงกว่า 30 กก. / ตร.ม. ) ความเสี่ยงเพิ่มขึ้นอย่างมากเมื่อค่าดัชนีมวลกายเพิ่มขึ้น สำคัญอย่างยิ่งในผู้หญิงที่มีปัจจัยเสี่ยงอื่นๆ ประวัติครอบครัวที่เป็นบวก (ภาวะหลอดเลือดแดงอุดตันในพี่น้องหรือผู้ปกครอง โดยเฉพาะอย่างยิ่งในวัยที่ค่อนข้างน้อย เช่น ก่อนอายุ 50 ปี) หากสงสัยว่ามีความโน้มเอียงทางพันธุกรรม ผู้หญิงควรได้รับการส่งต่อไปยังผู้เชี่ยวชาญเพื่อขอคำแนะนำก่อนตัดสินใจใช้ COC ใดๆ ไมเกรน ความถี่หรือความรุนแรงของไมเกรนที่เพิ่มขึ้นระหว่างการใช้ CHC (ซึ่งอาจเป็นผลสืบเนื่องมาจากโรคหลอดเลือดสมอง) อาจเป็นสาเหตุของการหยุดยาทันที เงื่อนไขทางการแพทย์อื่น ๆ ที่เกี่ยวข้องกับเหตุการณ์หลอดเลือดที่ไม่พึงประสงค์ เบาหวาน, hyperhomocysteinemia, atrial valvulopathy และ fibrillation, dyslipoproteinemia และ systemic lupus erythematosus

อาการของ ATE

ถ้ามีอาการแบบนี้ ผู้หญิงต้อง ติดต่อผู้เชี่ยวชาญด้านสุขภาพทันทีและแจ้งให้พวกเขาทราบว่าพวกเขากำลังรับ CHC

อาการของโรคหลอดเลือดสมองอาจรวมถึง:

• อาการชาหรืออ่อนแรงอย่างกะทันหันของใบหน้า แขนหรือขา โดยเฉพาะที่ด้านใดด้านหนึ่งของร่างกาย

• เดินลำบากกะทันหัน เวียนศีรษะ เสียการทรงตัวหรือประสานงาน;

• สับสนกะทันหัน พูดลำบากหรือเข้าใจยาก

• มีปัญหากะทันหันในการมองเห็นในตาข้างเดียวหรือทั้งสองข้าง;

• ไมเกรนกะทันหัน รุนแรง หรือเป็นเวลานานโดยไม่ทราบสาเหตุ

• หมดสติหรือหมดสติโดยมีหรือไม่มีอาการชัก

อาการชั่วคราวบ่งชี้ว่าเป็นการโจมตีขาดเลือดชั่วคราว (TIA)

อาการของกล้ามเนื้อหัวใจตาย (MI) อาจรวมถึง:

• ปวด, ไม่สบาย, กดดัน, หนัก, รู้สึกบีบหรือแน่นในหน้าอก, แขนหรือใต้กระดูกหน้าอก;

• รู้สึกไม่สบายหลัง กราม คอ แขน ท้อง;

• รู้สึกอิ่ม อาหารไม่ย่อย หรือสำลัก;

• เหงื่อออก คลื่นไส้ อาเจียน หรือเวียนศีรษะ;

• อ่อนแรง วิตกกังวล หรือหายใจถี่;

• หัวใจเต้นเร็วหรือผิดปกติ

ในกรณีที่ต้องสงสัยหรือได้รับการยืนยัน VTE หรือ ATE CHC ควรถูกระงับ ควรเริ่มการคุมกำเนิดที่เพียงพอเนื่องจากการทำให้ทารกอวัยวะพิการของการรักษาด้วยยาต้านการแข็งตัวของเลือด (คูมาริน)

2. เนื้องอก

• การศึกษาทางระบาดวิทยาระบุว่าการใช้ยาคุมกำเนิดเป็นเวลานานเป็นปัจจัยเสี่ยงสำหรับการพัฒนาของมะเร็งปากมดลูกในสตรีที่มีไวรัส human papillomavirus (HPV) อย่างไรก็ตาม ยังคงมีความไม่แน่นอนว่าการค้นพบนี้ได้รับอิทธิพลจากปัจจัยที่ทำให้เกิดความสับสนมากน้อยเพียงใด (เช่น ความแตกต่างใน จำนวนคู่นอนหรือการใช้อุปกรณ์คุมกำเนิด) ไม่มีข้อมูลทางระบาดวิทยาเกี่ยวกับความเสี่ยงของมะเร็งปากมดลูกในผู้ใช้ NuvaRing (ดู "การตรวจสุขภาพ / การเข้าชม")

• การวิเคราะห์อภิมานจากการศึกษาทางระบาดวิทยา 54 ชิ้น พบว่าสตรีที่ใช้ CHC ในปัจจุบันมีความเสี่ยงสัมพัทธ์เพิ่มขึ้นเล็กน้อย (RR = 1.24) ในการวินิจฉัยมะเร็งเต้านม ความเสี่ยงส่วนเกินจะค่อยๆ หายไปในช่วง 10 ปีหลังหยุดการรักษา เนื่องจากมะเร็งเต้านมพบได้ไม่บ่อยในสตรีอายุต่ำกว่า 40 ปี จำนวนผู้ป่วยมะเร็งเต้านมที่วินิจฉัยเพิ่มเติมในสตรีที่รับหรือเพิ่งรับ CHC จึงต่ำ เมื่อเทียบกับความเสี่ยงโดยรวมของมะเร็งเต้านม มะเร็งเต้านมที่ได้รับการวินิจฉัยในผู้ใช้ยาคุมกำเนิดมีแนวโน้มที่จะมีความก้าวหน้าทางคลินิกน้อยกว่าที่ได้รับการวินิจฉัยในสตรีที่ไม่เคยใช้ยาคุมกำเนิด การสังเกตความเสี่ยงที่เพิ่มขึ้นอาจเกิดจากการวินิจฉัยมะเร็งเต้านมในสตรีที่รับ COC ในระยะเริ่มต้น ผลกระทบทางชีวภาพจากปัจจัยเดียวกันหรือทั้งสองอย่างรวมกัน

• เนื้องอกในตับที่ไม่เป็นพิษเป็นภัยและเนื้องอกในตับที่เป็นมะเร็งนั้นพบได้น้อยมากในสตรีที่รับ CHC ในบางกรณี เนื้องอกเหล่านี้ส่งผลให้มีเลือดออกภายในช่องท้องที่คุกคามถึงชีวิต ดังนั้น หากผู้หญิงที่ใช้ NuvaRing มีอาการปวดท้องส่วนบนอย่างรุนแรง ตับขยายใหญ่ หรือมีอาการที่บ่งชี้ว่ามีเลือดออกในช่องท้อง ควรพิจารณาถึงความเป็นไปได้ของมะเร็งตับในการวินิจฉัยแยกโรค

3. เงื่อนไขอื่นๆ

• ผู้หญิงที่มีภาวะไตรกลีเซอไรด์ในเลือดสูงหรือมีประวัติครอบครัวเป็นโรคนี้อาจมีความเสี่ยงเพิ่มขึ้นที่จะเป็นโรคตับอ่อนอักเสบเมื่อรับประทานฮอร์โมนคุมกำเนิด

• แม้ว่าจะมีรายงานความดันโลหิตเพิ่มขึ้นเล็กน้อยในสตรีจำนวนมากที่ใช้ยาคุมกำเนิดแบบฮอร์โมน แต่การเพิ่มขึ้นที่เกี่ยวข้องทางคลินิกนั้นเป็นเหตุการณ์ที่เกิดขึ้นได้ยาก ยังไม่มีการสร้างความสัมพันธ์ที่ชัดเจนระหว่างการใช้ฮอร์โมนคุมกำเนิดและความดันโลหิตสูงทางคลินิกอย่างไรก็ตาม หากความดันโลหิตสูงที่มีนัยสำคัญทางคลินิกเป็นเวลานานเกิดขึ้นระหว่างการใช้ NuvaRing แพทย์ควรหยุดใช้แหวนและรักษาความดันโลหิตสูง หากเหมาะสม สามารถใช้ NuvaRing ต่อได้หากค่าความดันโลหิตปกติได้รับตามการรักษาด้วยยาลดความดันโลหิต

• มีรายงานการเริ่มมีอาการหรืออาการแย่ลงทั้งในระหว่างตั้งครรภ์และขณะใช้ยาคุมกำเนิดแบบฮอร์โมน แต่ไม่มีหลักฐานที่แน่ชัดเกี่ยวกับความสัมพันธ์ระหว่างภาวะเหล่านี้กับยาคุมกำเนิดแบบฮอร์โมน: อาการตัวเหลืองและ/หรืออาการคันเนื่องจาก cholestasis นิ่วในถุงน้ำดี porphyria, โรคลูปัส erythematosus ระบบ, โรค hemolytic uremic, อาการชักของ Sydenham, เริมตั้งครรภ์, การสูญเสียการได้ยินจาก otosclerosis, angioedema (กรรมพันธุ์)

• การรบกวนการทำงานของตับแบบเฉียบพลันหรือเรื้อรังอาจต้องใช้ NuvaRing เพื่อยุติการทำงานจนกว่าพารามิเตอร์การทำงานของตับจะกลับมาเป็นปกติ การกลับมาของ cholestatic jaundice และ/หรือ cholestatic pruritus ซึ่งเกิดขึ้นระหว่างตั้งครรภ์หรือระหว่างการรักษาก่อนหน้าด้วย sex steroids ต้องหยุด ของการใช้แหวน

• แม้ว่าฮอร์โมนเอสโตรเจนและโปรเจสโตเจนอาจส่งผลต่อการดื้อต่ออินซูลินส่วนปลายและความทนทานต่อกลูโคส แต่ก็ไม่มีหลักฐานว่าจำเป็นต้องปรับระบบการปกครองในผู้ป่วยเบาหวานโดยใช้ฮอร์โมนคุมกำเนิด ผู้ป่วยเบาหวานต้องได้รับการปฏิบัติตามอย่างระมัดระวังโดยเฉพาะในเดือนแรกของการใช้

• มีรายงานการเลวลงของโรคโครห์นและอาการลำไส้ใหญ่บวมเป็นแผลที่เกี่ยวข้องกับการใช้ฮอร์โมนคุมกำเนิด

• เกลื้อนอาจปรากฏขึ้นเป็นครั้งคราว โดยเฉพาะอย่างยิ่งในผู้หญิงที่มีประวัติเกลื้อนของเกลื้อน ผู้หญิงที่มีแนวโน้มจะเป็นเกลื้อนควรหลีกเลี่ยงการสัมผัสกับแสงแดดหรือรังสีอัลตราไวโอเลตขณะใช้ NuvaRing

• หากผู้หญิงมีอาการใด ๆ ดังต่อไปนี้ เธออาจไม่สามารถใส่ NuvaRing ได้อย่างถูกต้องหรืออาจสูญเสียแหวน: อาการห้อยยานของอวัยวะในมดลูก cystocele และ / หรือ rectocele ท้องผูกรุนแรงหรือเรื้อรัง

ไม่ค่อยมีรายงานการใส่ NuvaRing เข้าไปในท่อปัสสาวะโดยไม่ได้ตั้งใจ ซึ่งอาจไปสิ้นสุดที่กระเพาะปัสสาวะ ดังนั้น หากมีอาการของกระเพาะปัสสาวะอักเสบ ควรพิจารณาตำแหน่งที่ไม่ถูกต้องในการวินิจฉัยแยกโรค

• บางครั้งกรณีของช่องคลอดอักเสบอาจเกิดขึ้นขณะใช้ NuvaRing ไม่มีข้อบ่งชี้ว่าประสิทธิภาพของ NuvaRing จะได้รับผลกระทบจากการรักษาช่องคลอดอักเสบ และการใช้ NuvaRing จะส่งผลต่อการรักษาช่องคลอดอักเสบ (ดูหัวข้อ 4.5)

• มีรายงานน้อยมากว่าวงแหวนติดอยู่กับเนื้อเยื่อในช่องคลอด ซึ่งจำเป็นต้องนำออกโดยผู้เชี่ยวชาญทางการแพทย์ที่ผ่านการฝึกอบรมมาแล้ว

การตรวจร่างกาย / การตรวจรักษา

ก่อนเริ่มหรือกลับมาใช้ NuvaRing อีกครั้ง ควรมีประวัติทางการแพทย์ที่สมบูรณ์ (รวมถึงประวัติครอบครัว) และควรตัดการตั้งครรภ์ออก ควรทำการวัดความดันโลหิตและตรวจทางคลินิกตามคำแนะนำของข้อห้าม (ดูหัวข้อ 4.3 ) และ คำเตือน (ดูหัวข้อ 4.4) สิ่งสำคัญคือต้องดึงความสนใจของผู้หญิงไปที่ข้อมูลที่เกี่ยวข้องกับการเกิดลิ่มเลือดดำหรือหลอดเลือดแดงรวมถึงความเสี่ยงที่เกี่ยวข้องกับ NuvaRing เมื่อเทียบกับ CHCs อื่น ๆ อาการของ VTE และ ATE ปัจจัยเสี่ยงที่ทราบและต้องทำอย่างไรในกรณี ของการเกิดลิ่มเลือดที่น่าสงสัย

ผู้หญิงควรได้รับคำแนะนำถึงความจำเป็นในการอ่านแผ่นพับบรรจุภัณฑ์อย่างละเอียดและปฏิบัติตามคำแนะนำ ความถี่และประเภทของการตรวจควรเป็นไปตามแนวทางที่กำหนดไว้และควรปรับให้เข้ากับสตรีแต่ละคน

ผู้หญิงควรได้รับคำแนะนำว่าฮอร์โมนคุมกำเนิดไม่สามารถป้องกันการติดเชื้อเอชไอวี (AIDS) และโรคติดต่อทางเพศสัมพันธ์อื่นๆ

ประสิทธิผลลดลง

ประสิทธิภาพของ NuvaRing อาจลดลงหากไม่ปฏิบัติตามข้อมูลที่ให้ไว้ (ส่วนที่ 4.2) หรือเมื่อใช้ผลิตภัณฑ์ยาอื่น ๆ ในเวลาเดียวกัน (ส่วนที่ 4.5)

ลดลงในการควบคุมวงจร

อาจมีเลือดออกผิดปกติ (ตรวจพบหรือมีเลือดออกผิดปกติ) ระหว่างการใช้ NuvaRing หากเลือดออกผิดปกติเกิดขึ้นหลังจากรอบปกติก่อนหน้านี้ในขณะที่ใช้ NuvaRing ในตำแหน่งที่แนะนำควรพิจารณาสาเหตุที่ไม่ใช่ฮอร์โมนและเพื่อแยกเนื้องอกร้ายหรือการตั้งครรภ์ออกตามความเหมาะสม ต้องใช้มาตรการวินิจฉัยซึ่งอาจรวมถึงการขูดมดลูก

ในผู้หญิงบางคน ภาวะเลือดออกจากการถอนตัวอาจไม่เกิดขึ้นระหว่างช่วงที่ไม่มีวงแหวน หากใช้ NuvaRing ตามคำแนะนำที่อธิบายไว้ในหัวข้อ 4.2 ไม่น่าจะเป็นไปได้ว่าเธอกำลังตั้งครรภ์ ถูกใช้อย่างถูกต้อง หรือหากไม่มีเลือดออกจากการถอนตัวสองครั้ง ต้องตัดการตั้งครรภ์ออกก่อนที่จะใช้ NuvaRing ต่อไป

การเปิดเผยของ "มนุษย์ทุกคน" ETINILESTRADIOLO และ "ETONOGESTREL ." ทั้งหมด

ยังไม่ได้ตรวจสอบระดับและบทบาททางเภสัชวิทยาที่เป็นไปได้ของการได้รับ ethinylestradiol และ etonogestrel ของคู่นอนทางเพศชายผ่านการดูดซึมจากองคชาต

การทำลายของแหวน

มีรายงานว่าแหวน NuvaRing จะเปิดขึ้นระหว่างการใช้งานซึ่งพบได้ยากมาก (ดูหัวข้อ 4.5) ผู้หญิงควรได้รับคำแนะนำให้ถอดแหวนที่หักและใส่แหวนใหม่โดยเร็วที่สุดและใช้วิธีกั้นเพิ่มเติมเช่นถุงยางอนามัยเป็นเวลา 7 วันถัดไป ควรพิจารณาความเป็นไปได้ของการตั้งครรภ์และผู้หญิงควร ติดต่อแพทย์

การขับไล่

มีรายงานว่า NuvaRing สามารถขับออกได้ เช่น หากไม่ได้ใส่แหวนอย่างถูกต้อง เมื่อถอดผ้าอนามัย ระหว่างมีเพศสัมพันธ์ หรือหากคุณมีอาการท้องผูกรุนแรงหรือเรื้อรัง การขับออกเป็นเวลานานอาจทำให้คุมกำเนิดล้มเหลวและ/หรือมีเลือดออกรุนแรงได้ .

ดังนั้นเพื่อให้มั่นใจถึงประสิทธิภาพ ผู้หญิงควรได้รับคำแนะนำให้ตรวจสอบการปรากฏตัวของ NuvaRing เป็นประจำ

หาก NuvaRing ถูกขับออกโดยไม่ได้ตั้งใจและถูกปล่อยออกจากช่องคลอดไม่เกิน 3 ชั่วโมง ประสิทธิภาพการคุมกำเนิดจะไม่ลดลง ผู้หญิงควรล้างแหวนด้วยน้ำเย็นหรือน้ำอุ่น (ไม่ร้อน) แล้วใส่กลับเข้าไปใหม่โดยเร็วที่สุด แต่อย่างช้าที่สุด ภายใน 3 ชั่วโมง

หาก NuvaRing ออกจากช่องคลอดหรือสงสัยว่าได้ออกจากช่องคลอดนานกว่า 3 ชั่วโมง ประสิทธิภาพการคุมกำเนิดอาจลดลง ในกรณีนี้ คำแนะนำในข้อ 4.2 "จะทำอย่างไรถ้าแหวนเป็น ถูกขับออกจากช่องคลอดชั่วคราว "

04.5 ปฏิกิริยากับผลิตภัณฑ์ยาอื่น ๆ และรูปแบบอื่น ๆ ของการโต้ตอบ

ปฏิสัมพันธ์กับยาอื่นๆ

ปฏิกิริยาระหว่างฮอร์โมนคุมกำเนิดกับผลิตภัณฑ์ยาอื่น ๆ สามารถนำไปสู่การมีเลือดออกรุนแรงและ / หรือการคุมกำเนิดล้มเหลว มีการรายงานการโต้ตอบต่อไปนี้ในวรรณคดี

เมแทบอลิซึมของตับ: ปฏิกิริยาอาจเกิดขึ้นกับผลิตภัณฑ์ยาที่กระตุ้นเอนไซม์ไมโครโซมอล ส่งผลให้ฮอร์โมนเพศเพิ่มขึ้น (เช่น ฟีนิโทอิน ฟีโนบาร์บิทัล ไพรมิโดน คาร์บามาเซพีน ริแฟมพิซิน และอาจเป็นออกซ์คาร์บาเซพีน โทพิราเมต เฟลบาเมต ริโทนาเวียร์ จอห์น และผลิตภัณฑ์ที่มีสตีโอฟุลวินด้วย สาโท).

ผู้หญิงที่รับการรักษาด้วยยาเหล่านี้ควรใช้วิธีการกั้นชั่วคราวนอกเหนือจาก NuvaRing หรือเลือกวิธีการคุมกำเนิดแบบอื่น ด้วยเอนไซม์ตับ microsomal ที่กระตุ้นผลิตภัณฑ์ยา ควรใช้วิธีการกั้นตลอดระยะเวลาการให้ยาร่วมกันและเป็นเวลา 28 วันหลังจากหยุดยา

หากการบริหารยาร่วมกันดำเนินต่อไปเกินรอบ 3 สัปดาห์ของวงแหวน ควรใส่วงแหวนถัดไปทันทีโดยไม่สังเกตช่วงเวลาที่ไม่มีวงแหวนตามปกติ

นอกจากนี้ยังมีรายงานการสูญเสียประสิทธิภาพในการคุมกำเนิดด้วยยาปฏิชีวนะ เช่น เพนิซิลลินและเตตราไซคลีน กลไกของผลกระทบนี้ยังไม่เป็นที่เข้าใจกันดี ในการศึกษาเภสัชจลนศาสตร์แบบมีปฏิสัมพันธ์ การให้ยาอะม็อกซีซิลลิน (875 มก. วันละสองครั้ง) หรือด็อกซีไซคลิน (200 มก. ในวันที่ 1 ตามด้วย 100 มก. ต่อวัน) เป็นเวลา 10 วันขณะใช้ NuvaRing ไม่ส่งผลกระทบอย่างมีนัยสำคัญต่อเภสัชจลนศาสตร์ของ etonogestrel และ EE ผู้หญิงที่กำลังรับการรักษาด้วยยาปฏิชีวนะ (ยกเว้น amoxicillin และ doxycycline) ควรใช้วิธีการกั้นนานถึง 7 วันหลังจากหยุดยา หากใช้ยาควบคู่กันไปนานกว่า 3 สัปดาห์ของวัฏจักรของวงแหวน ควรใส่วงแหวนถัดไปทันทีโดยไม่สังเกตวงแหวนปกติ ช่วงเวลาฟรี

จากข้อมูลทางเภสัชจลนศาสตร์ ยาต้านเชื้อราในช่องคลอดและยาฆ่าเชื้ออสุจิไม่คาดว่าจะส่งผลต่อประสิทธิภาพการคุมกำเนิดและความปลอดภัยของ NuvaRing ในระหว่างการใช้ยาต้านเชื้อราร่วมกัน โอกาสที่แหวนจะแตกอาจสูงขึ้นเล็กน้อย (ดูย่อหน้าที่ 4.4 "วงแหวน" แตก) .

ฮอร์โมนคุมกำเนิดอาจรบกวนการเผาผลาญของยาอื่นๆ ดังนั้น ความเข้มข้นในพลาสมาและเนื้อเยื่ออาจเพิ่มขึ้น (เช่น ไซโคลสปอริน) หรือลดลง (เช่น ลาโมทริจิน)

ควรปรึกษาข้อมูลการสั่งจ่ายยาร่วมกันเพื่อระบุปฏิกิริยาที่อาจเกิดขึ้น

ข้อสอบห้องปฏิบัติการ

การใช้สเตียรอยด์คุมกำเนิดอาจส่งผลต่อผลการทดสอบในห้องปฏิบัติการบางอย่าง รวมถึงพารามิเตอร์ทางชีวเคมีของตับ ต่อมไทรอยด์ การทำงานของต่อมหมวกไตและไต ระดับโปรตีนในการขนส่งในพลาสมา (เช่น โกลบูลินที่จับกับคอร์ติโคสเตียรอยด์ / เศษส่วนของไลโปโปรตีน, พารามิเตอร์ของการเผาผลาญคาร์โบไฮเดรต, การแข็งตัวของเลือดและการละลายลิ่มเลือด รูปแบบโดยทั่วไปอยู่ภายในขอบเขตของค่าห้องปฏิบัติการปกติ

การโต้ตอบกับแผ่นดูดซับ

ข้อมูลเภสัชจลนศาสตร์แสดงให้เห็นว่าการใช้ผ้าอนามัยแบบสอดไม่มีผลต่อการดูดซึมฮอร์โมนที่ปล่อยออกมาจาก NuvaRing อย่างเป็นระบบ ในบางกรณีที่ไม่ค่อยเกิดขึ้น NuvaRing อาจถูกขับออกในระหว่างการถอดผ้าอนามัยแบบสอด (ดูคำแนะนำในหัวข้อ "จะทำอย่างไรถ้า" แหวนถูกขับออกจากช่องคลอดชั่วคราว ")

04.6 การตั้งครรภ์และให้นมบุตร

ภาวะเจริญพันธุ์

NuvaRing ถูกระบุเพื่อป้องกันการตั้งครรภ์ หากผู้หญิงต้องการหยุดใช้ NuvaRing เพราะต้องการตั้งครรภ์ ขอแนะนำให้รอจนกว่าเธอจะมีประจำเดือนตามธรรมชาติก่อนที่จะพยายามตั้งครรภ์ เพราะจะช่วยให้เธอคำนวณเมื่อถึงกำหนดคลอด

การตั้งครรภ์

NuvaRing ไม่ได้ระบุไว้ในระหว่างตั้งครรภ์ หากคุณตั้งครรภ์กับ NuvaRing ในที่เกิดเหตุต้องถอดแหวนออก การศึกษาทางระบาดวิทยาอย่างกว้างขวางไม่ได้เปิดเผยความเสี่ยงที่เพิ่มขึ้นของความบกพร่องแต่กำเนิดในเด็กที่เกิดจากสตรีที่ใช้ COC ก่อนตั้งครรภ์ และไม่มีผลกระทบใดๆ ต่อการก่อมะเร็งในกรณีที่มีการใช้ COC โดยไม่ได้ตั้งใจในระหว่างตั้งครรภ์ .

การศึกษาทางคลินิกในสตรีจำนวนน้อยแสดงให้เห็นว่า แม้จะให้ยาเหน็บยาทางช่องคลอด ความเข้มข้นของสเตอรอยด์คุมกำเนิดที่มี NuvaRing ในครรภ์มีความคล้ายคลึงกับระดับที่พบในผู้ใช้ COC (ดูหัวข้อ 5.2)

ไม่มีรายงานประสบการณ์ทางคลินิกเกี่ยวกับผลลัพธ์ของการตั้งครรภ์ที่สัมผัสกับ NuvaRing

ความเสี่ยงที่เพิ่มขึ้นของการเกิดลิ่มเลือดอุดตันในช่วงหลังคลอดควรนำมาพิจารณาเมื่อ NuvaRing เริ่มต้นใหม่ (ดูหัวข้อ 4.2 และ 4.4)

เวลาให้อาหาร

การเลี้ยงลูกด้วยนมแม่อาจได้รับอิทธิพลจากฮอร์โมนเอสโตรเจนเนื่องจากสามารถลดปริมาณและเปลี่ยนองค์ประกอบของน้ำนมแม่ได้ ดังนั้น จึงควรงดการใช้ NuvaRing จนกว่าแม่จะหย่านมเสร็จ สเตียรอยด์คุมกำเนิดจำนวนเล็กน้อยและ / หรือสารเมตาโบไลต์ของพวกมันอาจถูกขับออกมาในนม แต่ไม่มีหลักฐานว่าสิ่งนี้ส่งผลเสียต่อสุขภาพของทารก

04.7 ผลกระทบต่อความสามารถในการขับขี่และการใช้เครื่องจักร

ตามโปรไฟล์เภสัชพลศาสตร์ NuvaRing ไม่มีหรือมีอิทธิพลเล็กน้อยต่อความสามารถในการขับหรือใช้เครื่องจักร

04.8 ผลกระทบที่ไม่พึงประสงค์

ผลข้างเคียงที่รายงานบ่อยที่สุดในการทดลองทางคลินิกกับ NuvaRing ได้แก่ ปวดศีรษะ การติดเชื้อในช่องคลอด และตกขาว โดยแต่ละรายรายงานโดยผู้หญิง 5-6%

คำอธิบายของอาการไม่พึงประสงค์บางอย่าง

ความเสี่ยงที่เพิ่มขึ้นของการเกิดลิ่มเลือดอุดตันในหลอดเลือดแดงและหลอดเลือดดำ รวมถึงภาวะกล้ามเนื้อหัวใจตาย โรคหลอดเลือดสมอง การโจมตีขาดเลือดชั่วคราว การเกิดลิ่มเลือดอุดตันในหลอดเลือดดำและเส้นเลือดอุดตันที่ปอดได้รับการสังเกตในผู้ใช้ CHC และความเสี่ยงนี้จะกล่าวถึงในรายละเอียดเพิ่มเติมในหัวข้อ 4.4

มีรายงานผลกระทบที่ไม่พึงประสงค์อื่นๆ ในสตรีที่ใช้ COCs: ผลกระทบเหล่านี้จะกล่าวถึงในรายละเอียดเพิ่มเติมในหัวข้อ 4.4

ตารางด้านล่างแสดงอาการไม่พึงประสงค์จากยาที่รายงานในการทดลองทางคลินิก การศึกษาเชิงสังเกต หรือการใช้หลังการขายกับ NuvaRing เพื่ออธิบายเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์บางอย่าง คำศัพท์ MedDRA ที่เหมาะสมที่สุดจะแสดงรายการไว้

อาการไม่พึงประสงค์ทั้งหมดแสดงตามระดับและความถี่ของอวัยวะระบบ ทั่วไป (≥ 1/100,

การจำแนกระบบและอวัยวะ ทั่วไป ผิดปกติ หายาก ไม่รู้จัก 1 การติดเชื้อและการแพร่ระบาด การติดเชื้อในช่องคลอด ปากมดลูกอักเสบ กระเพาะปัสสาวะอักเสบ ติดเชื้อทางเดินปัสสาวะ ความผิดปกติของระบบภูมิคุ้มกัน ภูมิไวเกิน ความผิดปกติของการเผาผลาญและโภชนาการ เพิ่มความอยากอาหาร ความผิดปกติทางจิตเวช อาการซึมเศร้าลดความใคร่ อารมณ์แปรปรวน อารมณ์แปรปรวน อารมณ์แปรปรวน ความผิดปกติของระบบประสาท ปวดหัวไมเกรน อาการวิงเวียนศีรษะ hypoesthesia ความผิดปกติของดวงตา รบกวนการมองเห็น โรคหลอดเลือด ร้อนวูบวาบ หลอดเลือดแดงอุดตัน หลอดเลือดแดงอุดตัน ความผิดปกติของระบบทางเดินอาหาร ปวดท้อง คลื่นไส้ ท้องอืด ท้องเฟ้อ อาเจียน ท้องผูก ความผิดปกติของผิวหนังและเนื้อเยื่อใต้ผิวหนัง สิว ผมร่วง, กลาก, คัน, ผื่น เกลื้อนลมพิษ ความผิดปกติของกล้ามเนื้อและกระดูกและเนื้อเยื่อเกี่ยวพัน ปวดหลัง กล้ามเนื้อกระตุก ปวดแขนขา ความผิดปกติของไตและทางเดินปัสสาวะ Dysuria, ความเร่งด่วนของการถ่ายปัสสาวะ, Pollakiuria โรคของระบบสืบพันธุ์และเต้านม ความอ่อนโยนของเต้านม อาการคันที่อวัยวะเพศหญิง ประจำเดือน ปวดกระดูกเชิงกราน ตกขาว ประจำเดือน, ความรู้สึกไม่สบายเต้านม, การขยายเต้านม, มวลเต้านม, ติ่งเนื้อปากมดลูก, เลือดออกในระหว่างการมีเพศสัมพันธ์, dyspareunia, ectropion ของปากมดลูก, โรคเต้านมอักเสบเรื้อรัง, อาการหมดประจำเดือน, metrorrhagia, ไม่สบายในอุ้งเชิงกราน, โรค premenstrual, มดลูกกระตุก, ความรู้สึกแสบร้อนในช่องคลอด, ตกขาวมีกลิ่นเหม็น , ปวดช่องคลอด, ไม่สบายช่องคลอด, ช่องคลอดแห้ง Galactorrhea ความผิดปกติขององคชาต

1) รายการเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ตามรายงานที่เกิดขึ้นเอง

การจำแนกระบบและอวัยวะ ทั่วไป ผิดปกติ หายาก ไม่รู้จัก 1 ความผิดปกติทั่วไปและสภาวะการบริหารงาน อ่อนเพลีย หงุดหงิด ไม่สบายตัว บวมน้ำ รู้สึกร่างกายแปลกปลอม การตรวจวินิจฉัย น้ำหนักมากขึ้น, น้ำหนักเพิ่มขึ้น, อ้วนขึ้น ความดันโลหิตเพิ่มขึ้น การบาดเจ็บ พิษ และภาวะแทรกซ้อนตามขั้นตอน ความรู้สึกไม่สบายที่เกี่ยวข้องกับอุปกรณ์การดีดตัวของอุปกรณ์ ความซับซ้อนของอุปกรณ์, การแตกหักของอุปกรณ์

มีรายงานเกี่ยวกับเนื้องอกที่ขึ้นกับฮอร์โมน (เช่น เนื้องอกในตับ มะเร็งเต้านม) ร่วมกับการใช้ COC สำหรับข้อมูลเพิ่มเติม โปรดดูหัวข้อ 4.4

ในบางกรณี คู่รักของผู้หญิงที่ใช้ NuvaRing ได้รายงานโรคอวัยวะเพศชายในระหว่างการเฝ้าระวังหลังการขาย

ในสตรีที่ใช้ยาคุมกำเนิดแบบฮอร์โมนรวม มีรายงานผลกระทบที่ไม่พึงประสงค์จำนวนมากในรายละเอียดเพิ่มเติมในหัวข้อ 4.4 ผลกระทบเหล่านี้รวมถึง:

• ความผิดปกติของลิ่มเลือดอุดตันหลอดเลือดดำ;
• ความผิดปกติของหลอดเลือดแดงอุดตัน;
• ความดันโลหิตสูง
• เนื้องอกที่ขึ้นกับฮอร์โมน (เช่น เนื้องอกในตับ มะเร็งเต้านม);
• เกลื้อน

การรายงานอาการไม่พึงประสงค์ที่น่าสงสัย

การรายงานอาการไม่พึงประสงค์ที่น่าสงสัยซึ่งเกิดขึ้นหลังจากการอนุมัติผลิตภัณฑ์ยามีความสำคัญเนื่องจากช่วยให้สามารถตรวจสอบความสมดุลของผลประโยชน์/ความเสี่ยงของผลิตภัณฑ์ยาได้อย่างต่อเนื่อง ขอให้ผู้เชี่ยวชาญด้านสุขภาพรายงานอาการไม่พึงประสงค์ที่น่าสงสัยผ่านระบบการรายงานระดับประเทศ "ที่อยู่:" www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili "

04.9 ใช้ยาเกินขนาด

ไม่มีรายงานผลข้างเคียงที่ร้ายแรงจากการใช้ยาเกินขนาดฮอร์โมนคุมกำเนิด อาการต่างๆ เช่น คลื่นไส้ อาเจียน และในเด็กผู้หญิง อาจมีเลือดออกทางช่องคลอดเล็กน้อย ในกรณีนี้ ไม่มียาแก้พิษและการรักษาใด ๆ จะต้องแสดงอาการ

05.0 คุณสมบัติทางเภสัชวิทยา

05.1 คุณสมบัติทางเภสัชพลศาสตร์

กลุ่มเภสัชบำบัด: นรีเวชอื่นๆ ยาคุมกำเนิด วงแหวนในช่องคลอดที่มีโปรเจสโตเจนและเอสโตรเจน รหัส ATC: G02BB01

กลไกการออกฤทธิ์

NuvaRing ประกอบด้วย etonogestrel และ ethinyl estradiol Etonogestrel เป็นโปรเจสตินอนุพันธ์ 19-นอร์เทสโทสเตอโรนและจับกับตัวรับฮอร์โมนโปรเจสเตอโรนสูงในอวัยวะเป้าหมาย Ethinylestradiol เป็นฮอร์โมนเอสโตรเจนที่ใช้กันอย่างแพร่หลายในยาคุมกำเนิด ผลการคุมกำเนิดของ NuvaRing ขึ้นอยู่กับกลไกต่างๆ ที่สำคัญที่สุดคือการยับยั้งการตกไข่

ประสิทธิภาพและความปลอดภัยทางคลินิก

มีการศึกษาทางคลินิกทั่วโลก (สหรัฐอเมริกา ยุโรป และบราซิล) กับผู้หญิงอายุระหว่าง 18 ถึง 40 ปี ประสิทธิภาพการคุมกำเนิดอย่างน้อยก็เทียบได้กับยาคุมกำเนิดแบบผสม ตารางต่อไปนี้แสดงดัชนีเพิร์ล (จำนวนการตั้งครรภ์ต่อปีของการใช้งานโดยผู้หญิง 100 คน) ที่พบในการศึกษาทางคลินิกกับ NuvaRing

วิธีการวิเคราะห์ ดัชนีไข่มุก 95% CI จำนวนรอบ ITT (ผู้ใช้ + วิธีการล้มเหลว) 0,96 0,64 - 1,39 37,977 PP (วิธีการล้มเหลว) 0,64 0,35 - 1,07 28,723

ด้วยการใช้ COC ขนาดสูง (0.05 มก. ethinylestradiol) ความเสี่ยงของมะเร็งเยื่อบุโพรงมดลูกและมะเร็งรังไข่จะลดลง ยังคงต้องพิจารณาว่าสิ่งนี้ใช้ได้กับยาคุมกำเนิดขนาดต่ำ เช่น NuvaRing หรือไม่

โปรไฟล์เลือด

การศึกษาเปรียบเทียบขนาดใหญ่กับ levonorgestrel / ethinyl estradiol 150/30? G ยาคุมกำเนิด (n = 512 vs n = 518) ซึ่งประเมินลักษณะเลือดออกทางช่องคลอดในช่วง 13 รอบ พบว่ามีอุบัติการณ์ของการจำหรือมีเลือดออกต่ำ (2.0-6.4%). นอกจากนี้ เลือดออกทางช่องคลอดยังจำกัดเฉพาะช่วงที่ไม่มีวงแหวนในอาสาสมัครส่วนใหญ่ (58.8-72.8%)

ผลต่อความหนาแน่น แร่ธาตุกระดูก

ผลของ NuvaRing (n = 76) ต่อความหนาแน่นของแร่ธาตุในกระดูกได้รับการศึกษาเมื่อเปรียบเทียบกับอุปกรณ์ใส่มดลูกที่ไม่ใช่ฮอร์โมน (IUD) (n = 31) ในช่วงระยะเวลาสองปี ไม่พบผลเสียต่อมวลกระดูก

ประชากรเด็ก

ความปลอดภัยและประสิทธิภาพของ NuvaRing ในวัยรุ่นที่มีอายุต่ำกว่า 18 ปียังไม่ได้รับการศึกษา

05.2 คุณสมบัติทางเภสัชจลนศาสตร์

Etonogestrel

การดูดซึม

etonogestrel ที่ปล่อยออกมาโดย NuvaRing จะถูกดูดซึมอย่างรวดเร็วโดยเยื่อบุช่องคลอด ความเข้มข้นสูงสุดของ etonogestrel ในซีรัมอยู่ที่ประมาณ 1,700 pg / mL ประมาณหนึ่งสัปดาห์หลังจากการใส่ ความเข้มข้นของเซรั่มแสดงความผันผวนเล็กน้อยและค่อยๆ ลดลงเหลือประมาณ 1,600 pg / mL หลังจาก 1 สัปดาห์ 1,500 pg / mL หลังจาก 2 สัปดาห์และ 1,400 pg / mL หลังจากใช้งาน 3 สัปดาห์ การดูดซึมสัมบูรณ์ประมาณ 100% ซึ่งมากกว่าที่ได้รับหลังการบริหารช่องปาก ระดับ etonogestrel ของปากมดลูกและมดลูกถูกวัดในสตรีจำนวนน้อยที่ใช้ NuvaRing หรือยาคุมกำเนิดที่มี desogestrel 0.150 มก. และ 0.020 มก. ethinyl estradiol ระดับที่สังเกตได้ใกล้เคียงกัน

การกระจาย

Etonogestrel จับกับ albumin ในซีรัมและฮอร์โมนเพศที่มีผลผูกพัน globulin (SHBG) ปริมาณการกระจายตัวของ etonogestrel ที่ชัดเจนคือ 2.3 L / kg

การเปลี่ยนแปลงทางชีวภาพ

Etonogestrel ถูกเผาผลาญผ่านเส้นทางที่รู้จักของการเผาผลาญของ steroid กวาดล้างซีรั่มที่เห็นได้ชัดคือประมาณ 3.5 L / h ไม่พบปฏิสัมพันธ์โดยตรงกับ ethinylestradiol ที่ใช้ร่วมกัน

การกำจัด

ระดับของ etonogestrel ในซีรัมลดลงในลักษณะไบเฟสิก ระยะการกำจัดขั้วมีลักษณะครึ่งชีวิตประมาณ 29 ชั่วโมง Etonogestrel และสารเมตาบอไลต์ของมันจะถูกขับออกมาในอัตราส่วนปัสสาวะ/น้ำดีประมาณ 1.7: 1 ครึ่งชีวิตของเมแทบอไลต์การขับถ่ายจะอยู่ที่ประมาณ 6 วัน

Ethinylestradiol

การดูดซึม

ethinylestradiol ที่ปล่อยออกมาโดย NuvaRing จะถูกดูดซึมอย่างรวดเร็วโดยเยื่อเมือกในช่องคลอด ความเข้มข้นของซีรั่มสูงสุดประมาณ 35 pg / mL จะถึง 3 วันหลังจากใส่เข้าไปและลดลงเหลือ 19 pg / mL หลังจาก 1 สัปดาห์ 18 pg / mL หลังจาก 2 สัปดาห์และ 18 pg / มล. หลังจากใช้งาน 3 สัปดาห์ การได้รับ ethinylestradiol (AUC0-∞) อย่างเป็นระบบทุกเดือนด้วย NuvaRing คือ 10.9 ng • h / mL การดูดซึมที่แน่นอนคือประมาณ 56% เทียบได้กับการบริโภคเอธินิลเลสตราไดออลทางปาก ระดับ ethinylestradiol ของปากมดลูกและมดลูกถูกวัดในสตรีจำนวนน้อยที่ใช้ NuvaRing หรือยาคุมกำเนิดที่มี desogestrel 0.150 มก. และ ethinylestradiol 0.020 มก. ระดับที่สังเกตได้ใกล้เคียงกัน

การกระจาย

Ethinylestradiol เป็นส่วนใหญ่ แต่ไม่เฉพาะเจาะจง จับกับเซรั่มอัลบูมิน กำหนดปริมาตรการกระจายที่ชัดเจนประมาณ 15 ลิตร/กก.

การเปลี่ยนแปลงทางชีวภาพ

วิถีเมแทบอลิซึมหลักของ ethinylestradiol คืออะโรมาติกไฮดรอกซิเลชัน แต่ยังเกิดเมตาโบไลต์ที่ไฮดรอกซิเลตและเมทิลเลตที่หลากหลายขึ้น ซึ่งปรากฏเป็นเมตาบอไลต์อิสระและในรูปคอนจูเกตของซัลเฟตและกลูโคโรเนต ระยะห่างที่ชัดเจนประมาณ 35 L / h

การกำจัด

ระดับซีรั่มของ ethinylestradiol ลดลงในลักษณะ biphasic ระยะการกำจัดขั้วมีลักษณะเฉพาะโดยความแปรผันของแต่ละบุคคลอย่างมากในครึ่งชีวิตส่งผลให้ครึ่งชีวิตเฉลี่ยประมาณ 34 ชั่วโมง ethinylestradiol ที่ไม่เปลี่ยนแปลงจะไม่ถูกขับออกมา สารเมตาบอไลต์ของ ethinylestradiol ถูกขับออกมาในอัตราส่วนปัสสาวะ / น้ำดี 1.3: 1 ครึ่งชีวิตของการขับเมตาบอไลต์ประมาณ 1.5 วัน

ประชากรพิเศษ

ประชากรเด็ก

ยังไม่มีการศึกษาเภสัชจลนศาสตร์ของ NuvaRing ในวัยรุ่นหญิงที่มีสุขภาพดีหลังมีประจำเดือนน้อยกว่า 18 ปี

ผลของความเสียหายของไต

ไม่มีการศึกษาเพื่อประเมินผลของโรคไตต่อเภสัชจลนศาสตร์ของ NuvaRing

ผลของการด้อยค่าของตับ

ไม่มีการศึกษาเพื่อประเมินผลของโรคตับต่อเภสัชจลนศาสตร์ของ NuvaRing อย่างไรก็ตาม ฮอร์โมนสเตียรอยด์อาจมีการเผาผลาญได้ไม่ดีในสตรีที่มีความบกพร่องในการทำงานของตับ

กลุ่มชาติพันธุ์

ไม่มีการศึกษาอย่างเป็นทางการเพื่อประเมินเภสัชจลนศาสตร์ในกลุ่มชาติพันธุ์

05.3 ข้อมูลความปลอดภัยพรีคลินิก

ข้อมูลที่ไม่ใช่ทางคลินิกของ ethinylestradiol และ etonogestrel เผยให้เห็นว่าไม่มีอันตรายใดๆ ต่อมนุษย์จากการศึกษาทั่วไปเกี่ยวกับเภสัชวิทยาด้านความปลอดภัย ความเป็นพิษเมื่อให้ยาซ้ำ ความเป็นพิษต่อพันธุกรรม ศักยภาพในการก่อมะเร็ง และความเป็นพิษต่อระบบสืบพันธุ์ นอกเหนือไปจากที่ทราบกันดีอยู่แล้วสำหรับมนุษย์

06.0 ข้อมูลทางเภสัชกรรม

06.1 สารเพิ่มปริมาณ

โคพอลิเมอร์ของเอทิลีนไวนิลอะซิเตท 28% ไวนิลอะซิเตท;

เอทิลีนไวนิลอะซิเตทโคพอลิเมอร์, 9% ไวนิลอะซิเตท;

แมกนีเซียมสเตียเรต

06.2 ความเข้ากันไม่ได้

ไม่เกี่ยวข้อง

06.3 ระยะเวลาที่ใช้ได้

40 เดือน.

06.4 ข้อควรระวังพิเศษสำหรับการจัดเก็บ

ก่อนจ่าย:

3 ปี เก็บในตู้เย็น (2 ° C - 8 ° C)

ในช่วงเวลาของการจ่าย:

เภสัชกรเขียนวันที่ขายบนบรรจุภัณฑ์ ต้องใส่ผลิตภัณฑ์ภายใน 4 เดือนนับจากวันที่ขาย แต่ในกรณีใด ๆ ก่อนวันหมดอายุในกรณีที่อยู่ก่อน

หลังจากจ่าย:

4 เดือน เก็บที่อุณหภูมิต่ำกว่า 30 องศาเซลเซียส

จัดเก็บในบรรจุภัณฑ์เดิมเพื่อป้องกันอุปกรณ์จากแสงและความชื้น

06.5 ลักษณะการบรรจุทันทีและเนื้อหาของบรรจุภัณฑ์

ซองบรรจุ NuvaRing เดียว ซองทำจากอลูมิเนียมฟอยล์ที่มีชั้นในเป็นโพลีเอทิลีนความหนาแน่นต่ำในขณะที่ชั้นนอกเป็นโพลีเอทิลีนเทเรฟทาเลต (PET) ซองสามารถปิดผนึกและกันน้ำได้ และบรรจุในกล่องกระดาษแข็งที่พิมพ์พร้อมกับแผ่นพับบรรจุภัณฑ์ แต่ละกล่องประกอบด้วย 1 หรือ 3 แหวน

ขนาดของบรรจุภัณฑ์อาจไม่สามารถวางตลาดได้ทั้งหมด

06.6 คำแนะนำในการใช้งานและการจัดการ

ดูหัวข้อ 4.2 เภสัชกรต้องระบุวันที่ขายบนบรรจุภัณฑ์ สำหรับแพ็ค 3 วง แนะนำให้ระบุวันที่นี้ที่กล่องด้านนอกและบนซอง ต้องใส่ NuvaRing ไม่เกิน 4 เดือนนับจากวันที่ขาย แต่ในกรณีใด ๆ ก่อนวันหมดอายุในกรณีที่เร็วกว่านี้ . นำออก NuvaRing ต้องส่งคืนในซองที่ปิดผนึกได้และกำจัดด้วยขยะในครัวเรือนตามปกติเพื่อหลีกเลี่ยงการสัมผัสโดยไม่ได้ตั้งใจ NuvaRing ต้องไม่ทิ้งในห้องน้ำ แหวนที่ไม่ได้ใช้ (หมดอายุ) ต้องทิ้งตามระเบียบข้อบังคับของท้องถิ่น

07.0 ผู้ทรงอำนาจการตลาด

เอ็น.วี. Organon

Kloosterstraat 6

5349 AB ออบส์

เนเธอร์แลนด์

08.0 หมายเลขอนุญาตการตลาด

1 ซองบรรจุ 1 ช่องคลอด

AIC N. 035584010

ซองละ 3 ซอง มีอุปกรณ์สอดช่องคลอด 1 ชิ้น

AIC N. 035584022

09.0 วันที่อนุญาตครั้งแรกหรือต่ออายุการอนุญาต

28 พฤษภาคม 2545 / 1 มีนาคม 2555

10.0 วันที่แก้ไขข้อความ

กรกฎาคม 2014

11.0 สำหรับยาวิทยุ กรอกข้อมูลเกี่ยวกับปริมาณรังสีภายในให้ครบถ้วน

12.0 สำหรับยาวิทยุ คำแนะนำเพิ่มเติมโดยละเอียดเกี่ยวกับการเตรียมที่เป็นแบบอย่างและการควบคุมคุณภาพ