Livensa - ฮอร์โมนเพศชาย

โปรดทราบ: ผลิตภัณฑ์ยาไม่ได้รับอนุญาตอีกต่อไป

Livensa คืออะไร?

Livensa เป็นแผ่นแปะผิวหนัง (แผ่นแปะที่ส่งยาผ่านผิวหนัง) แพทช์จะปล่อยฮอร์โมนเทสโทสเตอโรน 300 ไมโครกรัมต่อ 24 ชั่วโมง

Livensa ใช้ทำอะไร?

Livensa ใช้ในการรักษาผู้ป่วยที่มีมดลูกหรือรังไข่ทั้งสองข้างออก ในกรณีที่มีความทุกข์ทรมานจากการไม่มีความใคร่และความต้องการทางเพศ มันถูกระบุในผู้ป่วยที่ใช้เอสโตรเจนอยู่แล้ว (ฮอร์โมนเพศหญิง) สามารถรับยาได้เฉพาะเมื่อมีใบสั่งยาเท่านั้น

Livensa ใช้อย่างไร?

Livensa ใช้เป็นการรักษาต่อเนื่องโดยใช้แผ่นแปะสองครั้งต่อสัปดาห์ ควรใช้แผ่นแปะเพื่อทำความสะอาดผิวที่แห้งและแห้งบริเวณช่องท้องส่วนล่าง แผ่นแปะยังคงสัมผัสกับผิวหนังเป็นเวลาสามถึงสี่วันและจะถูกแทนที่ด้วยแผ่นแปะใหม่ที่วางไว้ที่บริเวณที่ใช้ฉีดอื่น หลีกเลี่ยงการใช้แผ่นแปะซ้ำในบริเวณเดิม อย่างน้อยเจ็ดวัน อาจต้องใช้เวลามากกว่าหนึ่งเดือนกว่าที่ผู้ป่วยจะรู้สึกได้ถึงประโยชน์ใด ๆ การบำบัด

Livensa ทำงานอย่างไร?

สารออกฤทธิ์ใน Livensa คือ เทสโทสเตอโรน เป็นฮอร์โมนเพศตามธรรมชาติที่ผลิตขึ้นในผู้ชายและในระดับที่น้อยกว่าในผู้หญิง ระดับฮอร์โมนเทสโทสเตอโรนต่ำนั้นเชื่อมโยงกับแรงขับทางเพศที่ลดลงและความใคร่และความตื่นตัวที่ลดลง ในผู้หญิง พวกเขาเคยเป็น เมื่อมดลูกและ รังไข่จะถูกลบออก ปริมาณของฮอร์โมนเพศชายที่ผลิตจะลดลงครึ่งหนึ่ง Livensa ปล่อยฮอร์โมนเพศชายเข้าสู่กระแสเลือดผ่านทางผิวหนัง เพื่อผลิตระดับฮอร์โมนที่เท่ากับระดับก่อนการกำจัดของมดลูกและรังไข่

มีการศึกษาอะไรบ้างเกี่ยวกับ Livensa?

เทสโทสเตอโรนเป็นสารออกฤทธิ์ที่รู้จักกันดีซึ่งใช้ในยาอื่นแล้ว ด้วยเหตุผลนี้เอง บริษัทผู้ผลิตจึงใช้ข้อมูลจากวรรณกรรมที่ตีพิมพ์ นอกเหนือจากการดำเนินการศึกษาของตนเอง การศึกษาหลักสองเรื่องเกี่ยวกับประสิทธิผลของ Livensa เกี่ยวข้องกับสตรี 1,095 คน โดยมีอายุเฉลี่ย 49 ปี ซึ่งกินยานานถึงหนึ่งปี เปรียบเทียบ Livensa กับยาหลอก (แผ่นแปะที่ไม่มีสารออกฤทธิ์) การศึกษาใช้แบบสอบถามที่สร้างขึ้นโดยเฉพาะเพื่อวัดความสนใจและกิจกรรมทางเพศโดยบันทึกจำนวนตอนทางเพศที่น่าพอใจในช่วง 4 สัปดาห์ การวัดประสิทธิภาพของยาหลักได้มาจากการเปลี่ยนแปลงคะแนนที่ได้รับก่อนเริ่ม การศึกษาและหลังการรักษาหกเดือน

Livensa ได้แสดงให้เห็นประโยชน์อะไรในระหว่างการศึกษา?

Livensa มีประสิทธิภาพมากกว่ายาหลอก จากการวิเคราะห์ผลของการศึกษาทั้งสองร่วมกัน พบว่าผู้ป่วยที่รักษาด้วย Livensa รายงานว่ามีอาการทางเพศที่น่าพึงพอใจมากขึ้นโดยเฉลี่ย 1.07 ครั้ง เมื่อเทียบกับผู้ป่วยที่ได้รับยาหลอกในช่วงสี่สัปดาห์ ซึ่งหมายความว่า โดยเฉลี่ย จำนวนตอนทางเพศที่น่าพึงพอใจในช่วงอ้างอิงสี่สัปดาห์เปลี่ยนจากสามตอนก่อนการรักษาเป็นประมาณห้าตอนในช่วงเวลาเดียวกันหลังจากใช้ Livensa เป็นเวลาหกเดือน ผู้หญิงที่ได้รับยาหลอกเป็นเวลาหกเดือนรายงานเกี่ยวกับสี่ตอนในช่วงสี่สัปดาห์

ความเสี่ยงที่เกี่ยวข้องกับ Livensa คืออะไร?

ผลข้างเคียงที่พบบ่อยที่สุดกับ Livensa (พบในผู้ป่วยมากกว่า 1 ใน 10 ราย) คืออาการขนดก (มีขนขึ้นโดยเฉพาะบริเวณคางและริมฝีปากบน) และปฏิกิริยาในบริเวณที่ใช้แผ่นแปะ (รอยแดงและคัน) สำหรับรายการผลข้างเคียงทั้งหมดที่รายงานด้วย Livensa ให้ดูที่แผ่นพับบรรจุภัณฑ์ ฮอร์โมนเพศชายเป็นฮอร์โมนเพศชาย ดังนั้นจึงแนะนำให้ติดตามผู้ป่วยที่ใช้ Livensa ในกรณีที่มีผลข้างเคียงที่เกี่ยวข้องกับผลกระทบของฮอร์โมนเพศชายฮอร์โมนเพศชาย (การพัฒนาลักษณะเพศชายเช่นการเจริญเติบโตของขนบนใบหน้า เสียงลึก หรือผมร่วง) ในกรณีที่สังเกตเห็นผลกระทบดังกล่าว โปรดปรึกษาแพทย์ของคุณ
ไม่ควรใช้ Livensa ในผู้ที่แพ้ง่าย (แพ้) ต่อฮอร์โมนเพศชายหรือสารอื่นๆ ห้ามใช้โดยสตรีที่มีหรือเคยเป็นมะเร็งเต้านมหรือมะเร็งที่เกิดจากฮอร์โมนเอสโตรเจนในรูปแบบอื่นๆ หรือภาวะอื่นๆ ที่ป้องกันไม่ให้ใช้ยาที่มีเอสโตรเจน
ผู้ป่วยที่ใช้ Livensa ต้องใช้เอสโตรเจนเช่นกัน ตราบใดที่พวกมันต่างจากที่เรียกกันว่า "เอสโตรเจนคอนจูเกต" เนื่องจากการรวมกันนี้จะมีประสิทธิภาพน้อยกว่า

ทำไม Livensa ถึงได้รับการอนุมัติ?

คณะกรรมการผลิตภัณฑ์ยาเพื่อการใช้งานของมนุษย์ (CHMP) พิจารณาว่าประโยชน์ของ Livensa นั้นมากกว่าความเสี่ยงในการรักษาโรคความต้องการทางเพศที่ไม่ปกติในผู้ป่วยที่ได้รับการผ่าตัดรังไข่ออกทวิภาคีและการตัดมดลูกที่ได้รับการบำบัดด้วยฮอร์โมนเอสโตรเจนร่วมด้วย CHMP จึงแนะนำให้ออกใบอนุญาตทางการตลาดสำหรับยานี้

มีมาตรการอะไรบ้างเพื่อให้แน่ใจว่าการใช้ Livensa อย่างปลอดภัย?

บริษัทที่ผลิต Livensa จะเฝ้าติดตามผลข้างเคียงบางอย่างของผลิตภัณฑ์อย่างใกล้ชิด เช่น ผลข้างเคียงจากแอนโดรเจน บริษัทจะทบทวนการศึกษาที่กำลังดำเนินอยู่ของ Livensa เพื่อดูความเสี่ยงที่อาจเกิดขึ้นในระยะยาว รวมถึงมะเร็งเต้านม มะเร็งเยื่อบุโพรงมดลูก (เยื่อบุโพรงมดลูก) และผลข้างเคียงต่อหัวใจและหลอดเลือด บริษัทผู้ผลิตจะจัดทำแผนการสอนสำหรับแพทย์และผู้ป่วยด้วย

ข้อมูลอื่น ๆ เกี่ยวกับ Livensa:

เมื่อวันที่ 28 กรกฎาคม พ.ศ. 2549 คณะกรรมาธิการยุโรปได้อนุญาตให้ Procter & Gamble Pharmaceuticals - Germany GmbH เป็น "การอนุญาตทางการตลาด" สำหรับ Livensa ซึ่งมีผลใช้ได้ทั่วทั้งสหภาพยุโรป
สำหรับเวอร์ชันเต็มของการประเมิน Livensa (EPAR) คลิกที่นี่

อัปเดตล่าสุดของข้อมูลสรุปนี้: 05-2008

ข้อมูลเกี่ยวกับ Livensa - ฮอร์โมนเพศชายที่เผยแพร่ในหน้านี้อาจล้าสมัยหรือไม่สมบูรณ์ สำหรับการใช้ข้อมูลนี้อย่างถูกต้อง โปรดดูที่หน้าข้อจำกัดความรับผิดชอบและข้อมูลที่เป็นประโยชน์