สารออกฤทธิ์: เมโทรนิดาโซล
Zidoval 7.5 mg / g เจลช่องคลอด
เหตุใดจึงใช้ Zidoval มีไว้เพื่ออะไร?
เจล Zidoval อยู่ในประเภทของยาที่เรียกว่าต้านเชื้อแบคทีเรีย มันทำงานโดยการทำลายแบคทีเรียหลายชนิดซึ่งทำให้เกิดการติดเชื้อ
เจล Zidoval ใช้ในการรักษา "การติดเชื้อในช่องคลอด (เรียกว่าภาวะช่องคลอดอักเสบจากเชื้อแบคทีเรียหรือเรียกสั้นๆ ว่า BV)" ในผู้ป่วยผู้ใหญ่
เจล Zidoval ถูกนำไปใช้กับด้านในของช่องคลอดซึ่งจะทำลายแบคทีเรียในบริเวณที่ติดเชื้อ สิ่งสำคัญคือต้องรักษาและกำจัดภาวะช่องคลอดอักเสบจากแบคทีเรียให้หมดไป ไม่เช่นนั้นการติดเชื้ออาจเกิดขึ้นอีก
เพื่อป้องกันไม่ให้สิ่งนี้เกิดขึ้น จำเป็นต้องใช้ยานี้ตลอดการรักษาตามที่แพทย์กำหนด
ข้อห้าม เมื่อไม่ควรใช้ Zidoval
อย่าใช้เจล Zidoval:
- หากคุณแพ้เมโทรนิดาโซลหรือสารต้านแบคทีเรียอื่นๆ ที่คล้ายคลึงกันจากไนโตรอิมิดาโซล
- หากคุณแพ้สารพาราเบนอื่นๆ (สารกันบูด)
- หากคุณแพ้ส่วนผสมอื่นๆ ของเจล Zidoval
- หากข้อใดข้อหนึ่งข้างต้นตรงกับคุณ แจ้งแพทย์หรือเภสัชกรของคุณ
ข้อควรระวังในการใช้งาน สิ่งที่คุณต้องรู้ก่อนใช้ Zidoval
พูดคุยกับแพทย์หรือเภสัชกรของคุณก่อนใช้เจล Zidoval:
- หากคุณมีหรือมีปัญหาเลือดหรือโรคที่ส่งผลต่อเลือด
- ถ้าคุณมีหรือคิดว่าคุณมีเชื้อราในช่องคลอด (candidiasis) อาการของเชื้อราในช่องคลอดสามารถเน้นได้เมื่อใช้เจล Zidoval ดังนั้นคุณอาจต้องให้แพทย์สั่งการรักษาอื่นสำหรับปัญหานี้
- หากคุณกำลังมีประจำเดือน
- หากคุณต้องเข้ารับการตรวจเลือด เนื่องจากยาเมโทรนิดาโซลอาจรบกวนผลการตรวจบางอย่างได้
เช่นเดียวกับการติดเชื้อในช่องคลอดทั้งหมด คุณต้องหลีกเลี่ยงการมีเพศสัมพันธ์ระหว่างการติดเชื้อและขณะใช้เจล Zidoval
เจล Zidoval ถูกห้ามใช้ในเด็กหญิงอายุต่ำกว่า 18 ปีหรือในผู้ป่วยสูงอายุ เนื่องจากความปลอดภัยของยานี้ยังไม่ได้รับการยอมรับในกลุ่มผู้ป่วยเหล่านี้
ปฏิกิริยา ยาหรืออาหารชนิดใดที่อาจเปลี่ยนผลกระทบของ Zidoval
แจ้งแพทย์หรือเภสัชกรของคุณหากคุณกำลังใช้หรือเพิ่งใช้ยาอื่นใด เจล Zidoval อาจเพิ่มผลของยาต่อไปนี้:
- วาร์ฟาริน ยาป้องกันการแข็งตัวของเลือด
- ลิเธียม ยารักษาปัญหาทางจิต
- ciclosporin ยาที่ใช้รักษาโรคแพ้ภูมิตัวเองและข้ออักเสบรูมาตอยด์
- 5-fluorouracil ยาที่ใช้สำหรับปัญหาผิวและรักษามะเร็ง
- ยาอื่น ๆ รวมทั้งยาที่ได้รับโดยไม่มีใบสั่งยา
Zidoval เจลแอลกอฮอล์
การบริโภคแอลกอฮอล์ขณะใช้เจล Zidoval อาจทำให้คุณรู้สึกไม่สบายหรืออาเจียน อาจทำให้เกิดความสับสน ปวดหัว หรือหัวใจเต้นเร็วผิดปกติ ในกรณีนี้ ให้หยุดดื่มแอลกอฮอล์และปรึกษาแพทย์หรือเภสัชกรของคุณ
คำเตือน สิ่งสำคัญคือต้องรู้ว่า:
การตั้งครรภ์และให้นมบุตร
หากคุณกำลังตั้งครรภ์ กำลังวางแผนที่จะตั้งครรภ์หรือให้นมบุตร ปรึกษาแพทย์หรือเภสัชกรเพื่อขอคำแนะนำก่อนใช้เจล Zidoval
เจล Zidoval ประกอบด้วย methyl parahydroxybenzoate, propll paraldroxybenzoate และ propylene glycol
เจล Zidoval ประกอบด้วย methyl paraldroxybenzoate (E218) และ propyl parahydroxybenzoate (E216) ซึ่งอาจทำให้เกิดอาการแพ้ได้
ยานี้ยังมีโพรพิลีนไกลคอล (E1520) ซึ่งอาจทำให้เกิดการระคายเคืองผิวหนังได้
ปริมาณ วิธีการ และระยะเวลาในการบริหาร วิธีใช้ Zidoval: Posology
ใช้เจล Zidoval ตามที่แพทย์ของคุณบอกคุณเสมอ หากมีข้อสงสัย ควรปรึกษาแพทย์หรือเภสัชกร เจล Zidoval ใช้สำหรับช่องคลอดเท่านั้น
สำคัญ:
แพทย์ของคุณจะเลือกปริมาณที่เหมาะสมสำหรับคุณ ขนาดยาจะระบุไว้อย่างชัดเจนบนฉลากที่เภสัชกรระบุบนยา หากไม่ หรือหากคุณไม่แน่ใจ ให้ปรึกษาแพทย์หรือเภสัชกร
ก่อนทาเจลซิโดวัล
สุขอนามัยที่เหมาะสมเป็นสิ่งสำคัญมากเมื่อใช้เจล Zidoval
ต้องทำเสมอ:
ล้างมือก่อนเปิดหลอดหรือสัมผัสอุปกรณ์
- ใช้ applicator ใหม่สำหรับแต่ละโดส
- ทิ้งอุปกรณ์ที่ใช้แล้วลงถังขยะทันที
ปริมาณผู้ใหญ่
- ปริมาณของเจล Zidoval คือหนึ่ง "การประยุกต์ใช้ 5 กรัมในช่องคลอดวันละครั้งก่อนนอนเป็นเวลาห้าวันติดต่อกัน
เด็กหญิงอายุต่ำกว่า 18 ปีและผู้ป่วยสูงอายุ
ยานี้ไม่ได้ระบุไว้สำหรับใช้ในเด็กหญิงอายุต่ำกว่า 18 ปีหรือผู้ป่วยสูงอายุ
คำแนะนำสำหรับการใช้งาน
- เครื่องพ่นยาแบบใช้แล้วทิ้ง (แบบใช้แล้วทิ้ง) มาพร้อมกับเจล Zidoval เพื่อช่วยให้คุณใส่เจลเข้าไปในช่องคลอด
- การเปิดหลอด: ถอดฝาออกจากหลอดเจล Zidoval และเจาะปลายหลอดที่ปิดสนิทด้วยปลายแหลมของฝาปิด
- การบรรจุ applicator: ขันสกรูปลายเปิดของ applicator เข้ากับปลายหลอดที่เปิดอยู่ บีบหลอดเบา ๆ และช้าๆจากด้านล่างเพื่อเติม applicator ลูกสูบจะเคลื่อนที่เมื่อเติมลงในหลอดและหยุดเมื่อถึงปริมาณเจล Zidoval 5 กรัม ถอดอุปกรณ์พ่นออกจากหลอดแล้วใส่ฝาปิดกลับเข้าไปในหลอด
- การใส่ applicator: จับ applicator ที่เติมที่ด้ามแล้วค่อย ๆ ใส่ applicator เข้าไปในช่องคลอดจนเข้าที่พอดี การใส่ applicator อาจจะง่ายขึ้นในท่าหงายโดยให้เข่างอ
- การปล่อยเจล: ค่อย ๆ ดันลูกสูบเข้าไปใน applicator เพื่อปล่อยเจลเข้าไปในช่องคลอด กดต่อไปจนกว่าลูกสูบจะหยุด เพื่อให้แน่ใจว่าคุณได้ปล่อยเจลในปริมาณที่ถูกต้อง
- นำ applicator ออกจากช่องคลอดแล้วทิ้งลงถังขยะทันที
ทำซ้ำขั้นตอนนี้โดยใช้อุปกรณ์ใหม่ก่อนนอนเป็นเวลาห้าวันติดต่อกันตามที่แพทย์ของคุณกำหนด หากคุณไม่สังเกตเห็นการปรับปรุงใด ๆ หลังจากใช้เจล Zidoval 5 วัน คุณควรปรึกษาแพทย์ของคุณอีกครั้ง
หากคุณลืมใช้เจล Zidoval
อย่าใช้ยาสองครั้งเพื่อชดเชยปริมาณที่ลืม ทาเจล Zidoval ในวันถัดไปก่อนนอน
หากคุณหยุดทานเจล Zidoval
อย่าหยุดใช้เจล Zidoval ในระหว่างหลักสูตรการรักษา 5 วันโดยไม่ได้ปรึกษาแพทย์ก่อน เป็นสิ่งสำคัญที่คุณจะต้องปฏิบัติตามหลักสูตรการรักษาทั้งหมดเพื่อกำจัดการติดเชื้ออย่างสมบูรณ์
หากคุณมีคำถามเพิ่มเติมเกี่ยวกับการใช้ยานี้ ให้สอบถามแพทย์หรือเภสัชกรของคุณ
ยาเกินขนาด จะทำอย่างไรถ้าคุณได้รับ Zidoval มากเกินไป
อย่าใช้เจล Zidoval มากกว่าที่ควร หากคุณใช้มากเกินไปโดยไม่ได้ตั้งใจ ให้ปรึกษาแพทย์หรือเภสัชกรของคุณ การใช้ยานี้มากเกินไปอาจเพิ่มความเสี่ยงของผลข้างเคียง
ผลข้างเคียง ผลข้างเคียงของ Zidoval คืออะไร?
เช่นเดียวกับยาอื่น ๆ เจล Zidoval สามารถทำให้เกิดผลข้างเคียงได้แม้ว่าจะไม่ใช่ทุกคนที่ได้รับก็ตาม
ผลข้างเคียงที่พบบ่อย (อาจส่งผลกระทบถึง 1 ใน 10 คน)
- ปวดหัวและเวียนศีรษะ
- ปวดท้อง
- รู้สึกคลื่นไส้หรืออาเจียน
- รสชาติไม่ดีในปาก
- ความรู้สึกผิดปกติที่ลิ้น
- เชื้อราในช่องคลอด (candidiasis)
- สารคัดหลั่งในช่องคลอด
- รู้สึกไม่สบายบริเวณอุ้งเชิงกราน
- ลดความอยากอาหาร
ผลข้างเคียงที่ไม่ธรรมดา (อาจส่งผลกระทบถึง 1 ใน 100 คน)
- ภาวะซึมเศร้า
- เหน็ดเหนื่อยเมื่อยล้า
- หงุดหงิด
- นอนหลับยาก
- ความรู้สึกผิดปกติที่นิ้วและนิ้วเท้า
- ท้องเสีย
- ท้องผูก
- ท้องอืดท้องเฟ้อ
- ปากแห้งหรือรู้สึกกระหายน้ำ
- รสโลหะในปาก
- อาการคัน
- ปวดกล้ามเนื้อ
- ปัสสาวะสีเข้ม
- การติดเชื้อทางเดินปัสสาวะ (UTI) ซึ่งอาจทำให้เกิดอาการปวดหรือแสบร้อนเมื่อผ่านปัสสาวะหรือจำเป็นต้องปัสสาวะบ่อยขึ้นและเร่งด่วนมากขึ้น
- อาการบวมของช่องคลอด (ส่วนนอกของช่องคลอด)
- การเปลี่ยนแปลงของรอบประจำเดือน เช่น การจำหรือเลือดออกระหว่างรอบเดือน หรือความรู้สึกไม่สบายเพิ่มขึ้นระหว่างรอบเดือน
หากคุณได้รับผลข้างเคียง ให้ปรึกษาแพทย์หรือเภสัชกร ซึ่งรวมถึงผลข้างเคียงที่อาจเกิดขึ้นซึ่งไม่ได้ระบุไว้ในเอกสารฉบับนี้
การหมดอายุและการเก็บรักษา
เก็บยานี้ให้พ้นสายตาและมือเด็ก
ห้ามใช้เจล Zidoval หลังจากวันหมดอายุซึ่งระบุไว้บนกล่องและหลอด วันหมดอายุหมายถึงวันสุดท้ายของเดือนนั้น
อย่าเก็บที่อุณหภูมิสูงกว่า 25 องศาเซลเซียส
ห้ามทิ้งยาลงในน้ำเสียหรือของเสียในครัวเรือน ถามเภสัชกรว่าจะทิ้งยาที่ไม่ได้ใช้แล้วอย่างไร ซึ่งจะช่วยปกป้องสิ่งแวดล้อม
ข้อมูลอื่น ๆ
เจล Zidoval ประกอบด้วยอะไรบ้าง
สารออกฤทธิ์คือเมโทรนิดาโซล เจลแต่ละกรัมประกอบด้วยเมโทรนิดาโซล 7.5 มก.
ส่วนผสมอื่นๆ ได้แก่ carbopol974P, disodium edetate, methyl parahydroxybenzoate (E218), propyl parahydroxybenzoate (E216), propylene glycol (E1520), โซเดียมไฮดรอกไซด์ (E524) และน้ำบริสุทธิ์
เจล Zidoval หน้าตาเป็นอย่างไรและเนื้อหาของแพ็คเกจ
Zidoval Vaginal Gel ไม่มีสีหรือสีฟาง มาในหลอดอลูมิเนียมขนาด 40 ก. พร้อมฝาเกลียวพลาสติก ในกล่องกล่องนี้ยังประกอบด้วยยาทาช่องคลอดแบบใช้แล้วทิ้ง 5 ชิ้นสำหรับการบริหารเจล 5 กรัม
เอกสารแพ็คเกจที่มา: AIFA (หน่วยงานยาอิตาลี) เนื้อหาที่เผยแพร่ในเดือนมกราคม 2016 ข้อมูลที่นำเสนออาจไม่ใช่ข้อมูลล่าสุด
หากต้องการเข้าถึงเวอร์ชันล่าสุด ขอแนะนำให้เข้าถึงเว็บไซต์ AIFA (Italian Medicines Agency) ข้อจำกัดความรับผิดชอบและข้อมูลที่เป็นประโยชน์
01.0 ชื่อผลิตภัณฑ์ยา
ZIDOVALTM
02.0 องค์ประกอบเชิงคุณภาพและเชิงปริมาณ
Metronidazole 0.75% w / w, 7.5 mg / g
สำหรับสารเพิ่มปริมาณ ดูหัวข้อ 6.1
03.0 รูปแบบเภสัชกรรม
เจลช่องคลอด.
เจลไม่มีสีหรือสีฟางเล็กน้อย
04.0 ข้อมูลทางคลินิก
04.1 ข้อบ่งชี้การรักษา
Zidoval vaginal gel มีไว้สำหรับการรักษาภาวะแบคทีเรียในช่องคลอด
04.2 วิทยาและวิธีการบริหาร
การบริหารทางช่องคลอด
ผู้ใหญ่:
หนึ่ง "การประยุกต์ใช้เจลช่องคลอด Zidoval (5 กรัม) ในช่องคลอดวันละครั้งก่อนนอนเป็นเวลา 5 วันติดต่อกัน
คำแนะนำสำหรับการใช้งาน: เจาะปลายหลอดที่ปิดสนิทแล้วขันสกรูปลายเปิดของ applicator ให้แน่น บีบหลอดที่เติม applicator ด้วยเจล ถอด applicator ออกจากหลอดและค่อย ๆ สอดเข้าไปในช่องคลอด ดันลูกสูบเพื่อปล่อยเจล ทิ้ง applicator ตามคำแนะนำที่ให้มา
ผู้ป่วยสูงอายุ:
ภาวะช่องคลอดอักเสบจากเชื้อแบคทีเรียพบได้บ่อยในผู้ป่วยสูงอายุ ดังนั้นจึงไม่มีการประเมินทางคลินิกในผู้ป่วยในกลุ่มอายุนี้
สาวน้อย:
ในเด็กหญิงและวัยรุ่นอายุต่ำกว่า 18 ปี ไม่แนะนำให้ใช้ผลิตภัณฑ์นี้เนื่องจากยังไม่มีการสร้างความปลอดภัยและประสิทธิภาพ
04.3 ข้อห้าม
เจลในช่องคลอด Zidoval ถูกห้ามใช้ในผู้ป่วยที่มีประวัติแพ้ยา metronidazole, nitroimidazoles อื่น ๆ, parabens หรือส่วนประกอบอื่น ๆ ของเจล
04.4 คำเตือนพิเศษและข้อควรระวังที่เหมาะสมสำหรับการใช้งาน
ไม่แนะนำให้ใช้ในช่วงมีประจำเดือน
การติดเชื้อราที่เป็นที่รู้จักหรือไม่เคยวินิจฉัยมาก่อนอาจแสดง "อาการแสดงเด่นชัดและต้องได้รับการรักษาด้วยยาเฉพาะระหว่างการรักษาด้วยเจลช่องคลอด Zidoval"
Metronidazole เป็น nitroimidazole และควรใช้ด้วยความระมัดระวังในผู้ป่วยที่มีประวัติ dyscrasias ในเลือด
เช่นเดียวกับการติดเชื้อในช่องคลอดทั้งหมด ควรหลีกเลี่ยงการมีเพศสัมพันธ์ระหว่างการติดเชื้อและระหว่างการรักษาด้วยเจลช่องคลอด Zidoval
04.5 ปฏิกิริยากับผลิตภัณฑ์ยาอื่น ๆ และรูปแบบอื่น ๆ ของการโต้ตอบ
เมโทรนิดาโซลในช่องปากมีปฏิกิริยาคล้ายกับ disulfiram เมื่อรวมกับแอลกอฮอล์ ปฏิกิริยาทางจิตเฉียบพลันและสภาวะของความสับสนเกิดขึ้นระหว่างการใช้เมโทรนิดาโซลและไดซัลฟิรัมร่วมกัน ความเป็นไปได้ของปฏิกิริยาดังกล่าวที่ความเข้มข้นของซีรั่มต่ำที่เกิดจากการใช้เจลช่องคลอด Zidoval นั้นไม่น่าเป็นไปได้ แต่ไม่สามารถยกเว้นได้
เมโทรนิดาโซลชนิดรับประทานสามารถเพิ่มความเข้มข้นของวาร์ฟาริน ลิเธียม ไซโคลสปอริน และ 5-ฟลูออโรราซิลในพลาสมา เนื่องจากความเข้มข้นในพลาสมาต่ำที่ได้รับหลังการให้ยาทางช่องคลอด จึงไม่คาดว่าจะเกิดผลกระทบที่คล้ายคลึงกัน แต่ไม่สามารถยกเว้นได้อย่างสมบูรณ์
เมโทรนิดาโซลอาจรบกวนการกำหนดค่าทางเคมีในเลือดบางอย่าง เช่น แอสพาเทตอะมิโนทรานสเฟอเรส (AST, SGOT), อะลานีนอะมิโนทรานสเฟอเรส (ALT, SGPT), แลคติกดีไฮโดรจีเนส (LDH), ไตรกลีเซอไรด์ และกลูโคสเฮกโซไคเนส สามารถสังเกตค่าที่ใกล้เคียงกับศูนย์ได้
04.6 การตั้งครรภ์และให้นมบุตร
การตั้งครรภ์:
ข้อมูลเกี่ยวกับการรักษาผู้ป่วยจำนวนมาก (หลายร้อยคน) ในระหว่างตั้งครรภ์แสดงให้เห็นว่าไม่มีผลข้างเคียงของยาเมโทรนิดาโซลในทารกในครรภ์และทารกแรกเกิด อย่างไรก็ตาม ยังไม่มีการศึกษาเฉพาะเจาะจงเกี่ยวกับเจลช่องคลอด Zidoval ในหญิงตั้งครรภ์ ดังนั้นควรระมัดระวัง ควรออกกำลังกายเมื่อกำหนดให้สตรีมีครรภ์
เวลาให้อาหาร:
อัตราส่วนความเข้มข้นในพลาสมาของเจล Zidoval ในช่องคลอดต่อความเข้มข้นของยาเมโทรนิดาโซลในช่องปากอยู่ที่ประมาณ 0.02 เมโทรนิดาโซลถูกขับออกมาในน้ำนมแม่ที่ความเข้มข้นใกล้เคียงกับในพลาสมา และอัตราส่วนของความเข้มข้นในพลาสมาของเมโทรนิดาโซลในทารกที่ให้นมแม่ต่อมารดาจะอยู่ที่ประมาณ 0.15 ควรใช้ความระมัดระวังเมื่อกำหนดให้เจลในช่องคลอด Zidoval แก่สตรีที่ให้นมบุตร
04.7 ผลกระทบต่อความสามารถในการขับขี่และการใช้เครื่องจักร
ไม่มีใครรู้จัก
04.8 ผลกระทบที่ไม่พึงประสงค์
ในการทดลองทางคลินิกที่ควบคุมโดยผู้ป่วย 759 ราย เหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ที่รายงานบ่อยที่สุดคือเหตุการณ์ที่ส่งผลต่อระบบทางเดินปัสสาวะ (26%) และทางเดินอาหาร (14%)
04.9 ใช้ยาเกินขนาด
ไม่มีรายงานกรณีการให้ยาเกินขนาดในมนุษย์ด้วยเจลช่องคลอด Zidoval และไม่มีการรักษาที่เฉพาะเจาะจง Metronidazole จะถูกลบออกจากพลาสมาได้อย่างง่ายดายโดยการฟอกไต
05.0 คุณสมบัติทางเภสัชวิทยา
05.1 คุณสมบัติทางเภสัชพลศาสตร์
การจัดประเภท ATC: G01AF01
เมโทรนิดาโซลเป็นสารต้านแบคทีเรียสังเคราะห์ที่มีฤทธิ์ฆ่าเชื้ออะมีบา เจลในช่องคลอด Zidoval แสดงให้เห็นว่าในร่างกายสามารถต่อต้านเชื้อโรคในช่องคลอดได้ Gardnerella vaginalis และ แบคทีเรีย.
แลคโตบาซิลลัสเพิ่มขึ้นอย่างมีนัยสำคัญในผู้ป่วยที่มีภาวะช่องคลอดอักเสบจากเชื้อแบคทีเรียหลังการรักษาด้วย Zidoval
05.2 คุณสมบัติทางเภสัชจลนศาสตร์
การศึกษาความสามารถในการใช้ประโยชน์ได้จากการให้ยา Zidoval vaginal gel ขนาด 5 กรัมในครั้งเดียวในอาสาสมัครสุขภาพดี 12 คน พบว่า Cmax เฉลี่ยที่ 237 นาโนกรัม/มล. เท่ากับประมาณ 2% ของความเข้มข้นเฉลี่ยในพลาสมาสูงสุด 500 เม็ด มก. รับประทาน (ค่าเฉลี่ย Cmax = 12,785 นาโนกรัม / มล.) ภายใต้สภาวะการใช้งานปกติ สูตรจึงกำหนดความเข้มข้นของเมโทรนิดาโซลในพลาสมาน้อยที่สุด
เมโทรนิดาโซลมีปริมาณการกระจายที่ชัดเจนมาก และสามารถผ่านอุปสรรคเลือดของสมองและน้ำไขสันหลังเพื่อให้ถึงความเข้มข้นเหมือนพลาสมา
เมโทรนิดาโซลถูกเผาผลาญในตับโดยออกซิเดชันของสายโซ่ด้านข้างเพื่อสร้างกลูโคโรไนด์ โดยปริมาณที่ดูดซึมส่วนใหญ่จะถูกขับออกมาเป็นเมตาโบไลต์ ทั้งยาและเมแทบอไลต์ที่ไม่เปลี่ยนแปลงจะถูกขับออกทางปัสสาวะเป็นหลัก
05.3 ข้อมูลความปลอดภัยพรีคลินิก
ในปริมาณที่สูง metronidazole มีผลต่อการกลายพันธุ์ในแบคทีเรียแต่ไม่เกิดกับเซลล์ของสัตว์เลี้ยงลูกด้วยนม ในหลอดทดลอง หรือ ในร่างกาย มีการแสดงศักยภาพในการก่อมะเร็งในหนูและหนู แต่ไม่พบในหนูแฮมสเตอร์ ในการศึกษาทางระบาดวิทยาไม่มีหลักฐานว่ามีความเสี่ยงที่จะเป็นมะเร็งเพิ่มขึ้นหลังจากได้รับเมโทรนิดาโซล
06.0 ข้อมูลทางเภสัชกรรม
06.1 สารเพิ่มปริมาณ
Carbomer (Carbopol) 974P, edetate disodium, methyl parahydroxybenzoate, propyl parahydroxybenzoate, โพรพิลีนไกลคอล, โซเดียมไฮดรอกไซด์, น้ำบริสุทธิ์
06.2 ความเข้ากันไม่ได้
ไม่มีใครรู้จัก
06.3 ระยะเวลาที่ใช้ได้
3 ปี
06.4 ข้อควรระวังพิเศษสำหรับการจัดเก็บ
เก็บที่อุณหภูมิไม่เกิน 25 องศาเซลเซียส
06.5 ลักษณะการบรรจุทันทีและเนื้อหาของบรรจุภัณฑ์
ท่ออะลูมิเนียมเคลือบด้วยอีพอกซีฟีนอลเรซิน พร้อมฝาเกลียวโพลีเอทิลีนที่มีผลิตภัณฑ์ 40 กรัม ในชุดประกอบด้วย ยาทาช่องคลอดแบบใช้แล้วทิ้ง 5 ชิ้น โดยแต่ละชิ้นสามารถปล่อยเจลได้ 5 กรัม
06.6 คำแนะนำในการใช้งานและการจัดการ
ไม่เกี่ยวข้อง
07.0 ผู้ทรงอำนาจการตลาด
เมด้า ฟาร์มา เอส.พี.เอ. - Viale Brenta 18 - 20139 มิลาน
08.0 หมายเลขอนุญาตการตลาด
AIC 034942019 / เดือน
09.0 วันที่อนุญาตครั้งแรกหรือต่ออายุการอนุญาต
ตุลาคม 2543 / กุมภาพันธ์ 2548
10.0 วันที่แก้ไขข้อความ
12/09/2007