สารออกฤทธิ์: Hydrocortisone (hydrocortisone acetate), Chloramphenicol
CORTISON CHEMYCETIN 2.5% + ครีม 2%
CORTISON CHEMICETINA 0.5% + 1% ครีมทาตา
เหตุใดจึงใช้ Cortison Chemicetina มีไว้เพื่ออะไร?
หมวดหมู่เภสัชบำบัด
CORTISON CHEMYCETIN 2.5% + ครีม 2%
คอร์ติโคสเตียรอยด์ที่อ่อนแอร่วมกับยาปฏิชีวนะ
CORTISON CHEMICETINA 0.5% + 1% ครีมทาตา
คอร์ติโคสเตียรอยด์และยาต้านการติดเชื้อร่วมกัน
ตัวชี้วัดการรักษา
CORTISON CHEMYCETIN 2.5% + ครีม 2%
การรักษาเฉพาะที่สำหรับแผลที่ผิวหนังอักเสบเฉียบพลันที่ผิวหนังซึ่งเกี่ยวข้องกับการติดเชื้อแบคทีเรียจากสายพันธุ์ที่ไวต่อยาคลอแรมเฟนิคอล
CORTISON CHEMICETINA 0.5% + 1% ครีมทาตา
การรักษาเฉพาะที่สำหรับการติดเชื้อแบคทีเรียที่ตาผิวเผินที่เกิดจากสายพันธุ์ที่ไวต่อคลอแรมเฟนิคอล เมื่อจำเป็นต้องดำเนินการต้านการอักเสบ
ข้อห้าม เมื่อไม่ควรใช้ Cortison Chemicetina
ภูมิไวเกินต่อสารออกฤทธิ์หรือสารเพิ่มปริมาณใด ๆ
CORTISON CHEMYCETIN 2.5% + ครีม 2%
ห้ามใช้ไฮโดรคอร์ติโซนเฉพาะในผู้ป่วยที่มีการติดเชื้อที่ผิวหนังเฉียบพลันที่ไม่ได้รับการรักษาจากโรคเริม โรคงูสวัด โรคอีสุกอีใสหรือการติดเชื้อไวรัสอื่น ๆ วัณโรคผิวหนัง การติดเชื้อราที่ผิวหนังที่ไม่ได้รับการรักษา โรคโรซาเซีย โรคผิวหนังอักเสบในช่องปาก
ห้ามใช้ chloramphenicol เฉพาะในผู้ป่วยที่มีแผลที่ขา
CORTISON CHEMICETINA 0.5% + 1% ครีมทาตา
ห้ามใช้ยาไฮโดรคอร์ติโซนเฉพาะที่ในผู้ป่วยที่ทราบหรือสงสัยว่ามีโรคไขข้ออักเสบชนิดเป็นแผล (เช่น เนื่องจากโรคเริมหรือการใช้คอนแทคเลนส์) แม้ในระยะเริ่มต้น (การทดสอบฟลูออเรสซีนที่เป็นบวก) วัณโรคตา การติดเชื้อราที่ตา; โรคตาแดงเป็นหนองเฉียบพลัน เยื่อบุตาอักเสบหรือเกล็ดกระดี่ที่อาจกำบังหรือกำเริบโดยคอร์ติโคสเตียรอยด์ สไตล์; ความดันตาสูง
ข้อควรระวังในการใช้งาน สิ่งที่คุณต้องรู้ก่อนรับประทาน Cortison Chemicetin
หากไม่มีอาการดีขึ้นหลังจากการรักษาด้วย Cortison Chemicetin เป็นเวลา 1 สัปดาห์ ควรยุติการรักษา
Chloramphenicol ไม่ควรใช้สำหรับการติดเชื้อที่ไม่รุนแรงหรือเพื่อป้องกันการติดเชื้อ
ในการติดเชื้อที่ผิวหนังหรือดวงตาอย่างรุนแรง Cortison Chemicetin สามารถใช้ร่วมกับการรักษาด้วยยาปฏิชีวนะที่เป็นระบบ
คอร์ติโคสเตียรอยด์สามารถปกปิดปฏิกิริยาภูมิไวเกินต่อคลอแรมเฟนิคอลได้
Cortison Chemicetin ควรใช้ในช่วงเวลาสั้น ๆ ของการรักษา (สูงสุดสองสัปดาห์) เนื่องจากในกรณีของการใช้ corticosteroids และยาปฏิชีวนะเฉพาะที่เป็นเวลานาน การพัฒนาของแบคทีเรียที่ดื้อยาหรือการติดเชื้อราที่เยื่อเมือกอาจเกิดขึ้นได้ (ดู "ผลกระทบที่ไม่พึงประสงค์")
การใช้คอนแทคเลนส์: ต้องให้ความสนใจเป็นพิเศษในการใช้ Cortison Chemicetina ในผู้ป่วยที่ใส่คอนแทคเลนส์ ต้องถอดคอนแทคเลนส์ออกก่อนทาครีมและไม่สามารถใช้ได้ตลอดระยะเวลาการรักษา .
การรักษาเฉพาะที่ร่วมกัน: ควรหลีกเลี่ยงการใช้ยาทาอื่น ๆ พร้อมกัน หากจำเป็น ช่วงเวลาระหว่างการใช้ที่แตกต่างกันควรมีอย่างน้อย 30 นาที
ปฏิกิริยา ยาหรืออาหารชนิดใดที่สามารถปรับเปลี่ยนผลของ Cortison Chemicetina
แจ้งให้แพทย์หรือเภสัชกรทราบ หากคุณเพิ่งใช้ยาอื่นใด แม้แต่ยาที่ไม่มีใบสั่งยา
เมื่อพิจารณาถึงการใช้ Cortison Chemicetina เฉพาะที่และในระยะสั้น การเกิดปฏิกิริยาระหว่างยาไม่น่าเป็นไปได้
ไม่แนะนำให้ใช้ร่วมกับยาต่อไปนี้
Macrolides และ clindamycin: หลีกเลี่ยงการใช้ร่วมกันเนื่องจากยาเหล่านี้แข่งขันกับ chloramphenicol ในบริเวณที่มีผลผูกพัน ลดประสิทธิภาพของ chloramphenicol
ยาที่ก่อให้เกิดภาวะซึมเศร้าของไขกระดูก: หลีกเลี่ยงการใช้ยาควบคู่กันที่ทราบว่าอาจยับยั้งการทำงานของไขกระดูก เช่น โคลซาปีน (ดู "คำเตือนพิเศษ")
Tacrolimus และ cyclosporine: หลีกเลี่ยงการใช้ร่วมกันเนื่องจากความเป็นพิษของ Tacrolimus และ cyclosporine อาจเพิ่มขึ้น
ใช้ร่วมกันต้องใช้ความระมัดระวัง
ยาต้านการแข็งตัวของเลือด: คลอแรมเฟนิคอลอาจกระตุ้นผลของยาต้านการแข็งตัวของเลือดโดยมีความเสี่ยงต่อการตกเลือดเพิ่มขึ้น แนะนำให้ติดตามเวลา prothrombin อย่างใกล้ชิดหากเพิ่มหรือเลิกใช้ chloramphenicol
Phenytoin หรือ phenobarbital: การใช้ร่วมกันอาจเพิ่มความเสี่ยงต่อความเป็นพิษของ phenytoin หรือ phenobarbital ในกรณีของการเพิ่มหรือระงับของ chloramphenicol ควรทำการตรวจสอบระดับ phenytoin หรือ phenobarbital อย่างระมัดระวัง
sulfonylureas: ฤทธิ์ลดน้ำตาลในเลือดของ sulfonylureas อาจเกิดจาก chloramphenicol ในกรณีที่ใช้ร่วมกันควรตรวจสอบระดับน้ำตาลในเลือดอย่างระมัดระวัง
คำเตือน สิ่งสำคัญคือต้องรู้ว่า:
เด็กอาจมีความเสี่ยงสูงที่จะเกิดการปราบปรามของแกน hypothalamic-pituitary-adrenal axis ที่เกิดจาก corticosteroid และ Cushing's syndrome มากกว่าผู้ป่วยที่เป็นผู้ใหญ่เนื่องจากอัตราส่วนพื้นที่ผิวต่อน้ำหนักตัวสูงกว่า (ดู "ผลกระทบนี้ความเสี่ยงเพิ่มขึ้นหลังจากใช้ที่มีศักยภาพเป็นเวลานาน corticosteroids เฉพาะขนาดสูง: เมื่อพิจารณาว่า hydrocortisone เป็นคอร์ติโคสเตียรอยด์ที่มีฤทธิ์ต่ำ และเมื่อพิจารณาถึงขนาดที่แนะนำของ Cortison Chemicetin สำหรับการใช้งานในระยะสั้น การโจมตีของผลข้างเคียงดังกล่าวไม่น่าเป็นไปได้
ในทารก การใช้คลอแรมเฟนิคอลในปริมาณที่มากเกินไปสามารถทำให้เกิดกลุ่มอาการสีเทาที่ร้ายแรงได้ (ท้องอืด อาเจียน ตัวเขียว และการไหลเวียนของโลหิตล้มเหลว) เนื่องจากไม่สามารถเผาผลาญและกำจัดยาได้ (ดู "ผลที่ไม่พึงประสงค์") อาการของโรคนี้ขึ้นอยู่กับขนาดยาและมักเกี่ยวข้องกับความเข้มข้นของคลอแรมเฟนิคอลในซีรัมในทารกแรกเกิดมากกว่า 5 มก. / ล. อย่างไรก็ตามควรใช้ Cortison Chemicetin ด้วยความระมัดระวังในทารกแรกเกิด
ผู้ป่วยสูงอายุอาจมีความเสี่ยงสูงที่จะเกิดการฝ่อของผิวหนังจากยาคอร์ติโคสเตียรอยด์เฉพาะที่ (ดู "ผลกระทบที่ไม่พึงประสงค์") เนื่องจากความเปราะบางของผิวหนังที่เพิ่มขึ้นเนื่องจากอายุมากขึ้น
การรักษาด้วยยาคอร์ติโคสเตียรอยด์เฉพาะที่สัมพันธ์กับอาการไม่พึงประสงค์จากตา ซึ่งรวมถึงต้อกระจกใต้ตาแคปซูล และความดันลูกตาที่เพิ่มขึ้น โดยเฉพาะอย่างยิ่งเมื่อใช้เป็นเวลานาน (ดู "ผลกระทบที่ไม่พึงประสงค์") ดังนั้น ผู้ป่วยต้อกระจกและต้อหินควรได้รับการดูแลด้วยความระมัดระวัง
มีรายงานเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ที่อาจเป็นอันตรายถึงชีวิต เช่น ภาวะโลหิตจางจากเม็ดเลือดขาวและภาวะซึมเศร้าของไขกระดูกหลังการใช้คลอแรมเฟนิคอล รวมทั้งการใช้เฉพาะที่ (ดู "ผลกระทบที่ไม่พึงประสงค์") ภาวะซึมเศร้าของไขกระดูกที่ขึ้นกับขนาดยาและย้อนกลับได้อาจเกิดขึ้นเมื่อระดับคลอแรมเฟนิคอลในซีรัม เกิน 25 มก. / ล. เป็นเวลานาน โรคโลหิตจางจากเม็ดพลาสติกอาจมีลักษณะเฉพาะและไม่สามารถย้อนกลับได้และอาจเกิดขึ้นได้หลายสัปดาห์หรือหลายเดือนหลังจากการถอนยา ข้อมูลทางระบาดวิทยาที่มีอยู่ระบุว่าความเสี่ยงต่อภาวะโลหิตจางหลังการรักษาเฉพาะที่ด้วยคลอแรมเฟนิคอลต่ำมาก อย่างไรก็ตาม ผู้ป่วยที่มีประวัติความผิดปกติของ myeloproliferative หรือความผิดปกติของจำนวนเม็ดเลือดขาวหรือผู้ที่ใช้ยาร่วมกันที่อาจเพิ่มความเสี่ยงต่อภาวะซึมเศร้าของไขกระดูก (ดู "ปฏิกิริยากับผลิตภัณฑ์ยาอื่น ๆ และรูปแบบอื่น ๆ ของการมีปฏิสัมพันธ์") ควรได้รับการปฏิบัติด้วยความระมัดระวัง ในผู้ป่วยเหล่านี้ แนะนำให้ตรวจสอบจำนวนเม็ดเลือดขาวอย่างระมัดระวัง และควรหยุดการรักษาทันทีหากจำนวนเม็ดเลือดขาวลดลงต่ำกว่า 3000 / mm3 (3.0 x 109) หรือหากจำนวนนิวโทรฟิลสัมบูรณ์ต่ำกว่า 1500 / mm3 (1.5 x 109). . เมื่อพิจารณาถึงเส้นทางการให้ยาและขนาดยาที่แนะนำสำหรับการรักษาระยะสั้น การเกิดขึ้นของผลกระทบที่ไม่พึงประสงค์เหล่านี้กับ Cortison Chemicetin นั้นไม่น่าเป็นไปได้
การตั้งครรภ์และให้นมบุตร
การตั้งครรภ์:
ปรึกษาแพทย์หรือเภสัชกรเพื่อขอคำแนะนำก่อนรับประทานยาใดๆ ข้อมูลเกี่ยวกับการตั้งครรภ์ที่เปิดเผยจำนวนมากบ่งชี้ว่าไม่มีผลที่ไม่พึงประสงค์ของไฮโดรคอร์ติโซนหรือคลอแรมเฟนิคอลต่อการตั้งครรภ์หรือสุขภาพของทารกในครรภ์ ในปัจจุบัน ยังไม่มีข้อมูลทางระบาดวิทยาที่เกี่ยวข้องอื่น ๆ ควรใช้ความระมัดระวังในการสั่งจ่ายยา Cortison Chemicetin ให้กับสตรีมีครรภ์ สถานะของการตั้งครรภ์ การให้คลอแรมเฟนิคอลเมื่อสิ้นสุดการตั้งครรภ์สามารถนำไปสู่อาการของโรคสีเทาในทารกแรกเกิด (ดู "คำเตือนพิเศษ"): ดังนั้นควรหลีกเลี่ยงการใช้ Cortison Chemicetin ในช่วงสัปดาห์สุดท้ายก่อนคลอด .
เวลาให้อาหาร:
hydrocortisone หรือ chloramphenicol ที่ฉีดอย่างเป็นระบบจะถูกขับออกมาในน้ำนมแม่ ไม่ทราบว่า hydrocortisone หรือ chloramphenicol ที่ใช้เฉพาะที่จะถูกขับออกมาในน้ำนมแม่ได้หรือไม่
ในทางทฤษฎี การรับประทานคอร์ติโคสเตียรอยด์ของทารกอาจทำให้เกิดการชะลอการเจริญเติบโตหรือขัดขวางการผลิตคอร์ติโคสเตียรอยด์ภายในร่างกาย
Chloramphenicol ที่ให้โดยตรงกับทารกแรกเกิดมีความเกี่ยวข้องกับโรคดีซ่านและสีเทา นอกจากนี้ อาจมีความเสี่ยงต่อภาวะซึมเศร้าของไขกระดูกที่ขึ้นกับขนาดยาในทารก (ดู "คำเตือนพิเศษ") ดังนั้นจึงไม่ควรใช้ Cortison Chemicetin ขณะให้นมลูก
ผลกระทบต่อความสามารถในการขับขี่และการใช้เครื่องจักร
ไม่มีการศึกษาเกี่ยวกับความสามารถในการขับขี่และการใช้เครื่องจักร แต่จากคุณสมบัติทางเภสัชพลศาสตร์และการใช้ยาเฉพาะที่ ไม่น่าจะเป็นไปได้ที่ Cortison Chemicetin จะส่งผลต่อความสามารถเหล่านี้ การมองเห็นอาจเบลอชั่วคราวหลังจากทาครีมทาตา
ข้อมูลสำคัญเกี่ยวกับส่วนผสมบางอย่างของ Cortison Chemicetina
Cortison Chemicetina มีลาโนลินซึ่งอาจทำให้เกิดปฏิกิริยาทางผิวหนังเฉพาะที่ (เช่น ผิวหนังอักเสบจากการสัมผัส) (ดู "ผลที่ไม่พึงประสงค์"); ในกรณีที่เกิดอาการแพ้ควรหยุดการรักษา
ปริมาณและวิธีการใช้ วิธีใช้ Cortison Chemicetina: Dosage
CORTISON CHEMYCETIN 2.5% + ครีม 2%
ก่อนทา ให้ล้างมือและบริเวณผิวที่ได้รับผลกระทบ ทาครีมบางๆ แล้วถูเบาๆ หลังจากทาแล้วไม่ควรล้างหรือถูบริเวณที่ทำการรักษา ล้างมืออีกครั้งหลังการใช้ ในกรณีที่สภาพผิวรุนแรง อาจจำเป็นต้องปิดแผล
ผู้ใหญ่:
ควรทาครีม Cortison Chemicetina วันละ 2-3 ครั้ง ควรกำหนดขนาดครั้งเดียวตามความรุนแรงของอาการและพื้นผิวของแผล การรักษาด้วยครีม Cortison Chemicetin ควรดำเนินต่อไปอย่างน้อยหนึ่งสัปดาห์
เด็ก:
ควรทาครีม Cortison Chemicetina วันละ 2-3 ครั้ง Cortison Chemicetin ควรใช้ด้วยความระมัดระวังในทารกแรกเกิด (ดู "คำเตือนพิเศษ") ในเด็กอายุมากกว่า 10 ปี ต้องปรับขนาดยาครั้งเดียวตามพื้นผิวที่จะรับการรักษา การรักษาด้วยครีม Cortison Chemicetin ควรดำเนินต่อไปอย่างน้อยหนึ่งสัปดาห์
CORTISON CHEMICETINA 0.5% + 1% ครีมทาตา
ล้างมือก่อนทา เอียงศีรษะไปข้างหลังแล้วดึงเปลือกตาล่างลง วางหลอดลงบนดวงตาโดยตรงและบีบครีมรักษาตา Cortison Chemicetina จำนวนเล็กน้อยลงในถุง conjunctival ล่าง ควรหมุนตาเบา ๆ ประมาณ 1 - 2 นาทีเพื่อกระจายครีม ห้ามขยี้ตา ครีมส่วนเกินสามารถถอดออกได้และควรล้างมืออีกครั้งหลังการใช้งาน
ผู้ใหญ่:
ควรใช้ครีมทาตา Cortison Chemicetina 1-3 ครั้งต่อวันหรือมากกว่าตามความจำเป็นใน 48 ชั่วโมงแรก หลังจาก 48 ชั่วโมงแรก ช่วงเวลาระหว่างการใช้งานอาจเพิ่มขึ้น การรักษาควรดำเนินต่อไปอย่างน้อย 48 ชั่วโมงหลังจากที่ลักษณะที่ปรากฏของดวงตาเป็นปกติ
เด็ก:
ในเด็ก ควรใช้คำแนะนำสำหรับผู้ใหญ่ ในทารกแรกเกิด Cortison Chemicetina ควรใช้ด้วยความระมัดระวัง (ดู "คำเตือนพิเศษ") ข้อบ่งชี้ทางผิวหนังและจักษุวิทยา
พลเมืองอาวุโส:
ผู้ป่วยสูงอายุไม่จำเป็นต้องปรับขนาดยา อย่างไรก็ตาม ควรใช้ด้วยความระมัดระวังเนื่องจากความเปราะบางของผิวหนังที่เชื่อมโยงกับอายุ (ดู "คำเตือนพิเศษ")
ภาวะไต / ตับไม่เพียงพอ:
ในแง่ของการใช้เฉพาะที่และระยะเวลาการรักษาที่สั้น ไม่จำเป็นต้องปรับขนาดยา แม้ว่าจะไม่มีข้อมูลในประชากรผู้ป่วยเหล่านี้
ยาเกินขนาด จะทำอย่างไรถ้าคุณได้รับยา Cortison Chemicetin เกินขนาด
อาการ
นับตั้งแต่ทำการตลาดไม่มีรายงานกรณีที่ให้ยาเกินขนาดกับ Cortison Chemicetin เมื่อพิจารณาถึงปริมาณที่แนะนำของ Cortison Chemicetin และเส้นทางของการบริหารยาเกินขนาดไม่น่าเป็นไปได้ เนื้อหา.
การรักษา
หากเกิดการไหม้ บวม ฉีกขาด หรือกลัวแสง หลังจากการสบตาโดยไม่ได้ตั้งใจ ให้ล้างตาที่สัมผัสออกด้วยน้ำอุณหภูมิห้องปริมาณมากเป็นเวลาอย่างน้อย 15 นาที หากยังคงมีอาการอยู่หลังจากให้น้ำเป็นเวลา 15 นาที ควรพิจารณาถึงความเป็นไปได้ของ การตรวจตา ในกรณีที่กลืนกิน / รับประทานยา Cortison Chemicetin เกินขนาดโดยไม่ได้ตั้งใจ ให้แจ้งแพทย์ทันทีหรือไปโรงพยาบาลที่ใกล้ที่สุด
หากคุณมีคำถามเกี่ยวกับการใช้ Cortison Chemicetin ให้สอบถามแพทย์หรือเภสัชกรของคุณ
ผลข้างเคียงของ Cortison Chemicetina คืออะไร?
เช่นเดียวกับยาทั้งหมด Cortison Chemicetin สามารถทำให้เกิดผลข้างเคียงได้แม้ว่าจะไม่ใช่ทุกคนที่ได้รับก็ตาม
ผลกระทบที่ไม่พึงประสงค์สามารถลดลงได้โดยใช้ขนาดยาที่มีประสิทธิภาพต่ำที่สุดในระยะเวลาการรักษาที่สั้นที่สุดที่จำเป็นในการควบคุมอาการ
มีรายงานผลข้างเคียงต่อไปนี้กับ Cortison Chemicetin ระหว่างการทำการตลาด:
ความผิดปกติของผิวหนังและเนื้อเยื่อใต้ผิวหนัง:
ติดต่อโรคผิวหนัง, กลาก, แดง, ผื่น, ลมพิษ
ความผิดปกติทั่วไปและสภาวะการบริหารงาน:
อาการบวมน้ำทั่วไป
การใช้ Cortison Chemicetina เป็นเวลานานอาจทำให้เกิดอาการแพ้ได้เนื่องจากมีลาโนลิน
พบผลกระทบที่ไม่พึงประสงค์ต่อไปนี้ในผู้ป่วยที่ได้รับการรักษาด้วยไฮโดรคอร์ติโซนหรือคอร์ติโคสเตียรอยด์เฉพาะที่
ผิวหนังลีบเป็นเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ที่พบบ่อยที่สุดของคอร์ติโคสเตียรอยด์เฉพาะที่
ผลกระทบอื่น ๆ ได้แก่ :
การติดเชื้อและการติดเชื้อ: การติดเชื้อรา
เนื้องอกไม่ร้ายแรง ไม่ร้ายแรง และไม่ระบุรายละเอียด (รวมถึงซีสต์และติ่งเนื้อ): Kaposi's sarcoma
ความผิดปกติของการเผาผลาญและโภชนาการ: น้ำตาลในเลือดสูง, ภาวะแคลเซียมในเลือดต่ำ
ความผิดปกติของระบบประสาท: ความดันในกะโหลกศีรษะเพิ่มขึ้น
ความผิดปกติของตา: ต้อหิน, keratitis ที่เป็นแผล, ต้อกระจก, ความดันโลหิตสูงในตา, การทำให้กระจกตาบางลง
ความผิดปกติของผิวหนังและเนื้อเยื่อใต้ผิวหนัง: ขนดก, สิวหรืออาการแย่ลงของสิว, telangiectasia, การเสื่อมสภาพของ rosacea, โรคผิวหนังอักเสบในช่องปาก, ผิว hypo หรือรอยดำ, จ้ำ, ตีบตัน
ความผิดปกติทั่วไปและสภาวะการบริหารงาน: ความยากลำบากในการรักษาบาดแผล, อาการบวมน้ำ
ในผู้ป่วยเด็ก (ดู "คำเตือนพิเศษ"):
ความผิดปกติของต่อมไร้ท่อ: กลุ่มอาการคุชชิง
ความผิดปกติของกล้ามเนื้อและกระดูกและเนื้อเยื่อเกี่ยวพัน: การชะลอการเจริญเติบโต
มีรายงานผลกระทบที่ไม่พึงประสงค์ต่อไปนี้ในผู้ป่วยที่ได้รับการรักษาด้วย chloramphenicol เฉพาะที่:
ความผิดปกติของระบบเลือดและระบบน้ำเหลือง: ภาวะโลหิตจางแบบอะพลาสติก, นิวโทรพีเนีย, ภาวะเกล็ดเลือดต่ำ, ภาวะเกล็ดเลือดต่ำ ความผิดปกติของระบบภูมิคุ้มกัน: ช็อกจากแอนาไฟแล็กติก, ภาวะภูมิไวเกิน
ความผิดปกติของระบบประสาท: ความรู้สึกแสบร้อน
ความผิดปกติของตา: ตาเสื่อม, ระคายเคืองตา, ภาวะเลือดคั่ง, อาการบวมน้ำที่เปลือกตา ความผิดปกติของผิวหนังและเนื้อเยื่อใต้ผิวหนัง: angioedema, อาการคัน, ผื่นตุ่ม, ผื่นมาคูโลปาปูลา
ความผิดปกติทั่วไปและสภาวะการบริหารงาน: ไข้
ในทารก:
ความผิดปกติของหัวใจ: กลุ่มอาการสีเทาในทารกแรกเกิด (ดู "คำเตือนพิเศษ")
การปฏิบัติตามคำแนะนำในเอกสารบรรจุภัณฑ์ช่วยลดความเสี่ยงของผลกระทบที่ไม่พึงประสงค์
หากมีผลข้างเคียงที่ร้ายแรง หรือหากคุณสังเกตเห็นผลข้างเคียงใดๆ ที่ไม่ได้ระบุไว้ในเอกสารฉบับนี้ โปรดแจ้งให้แพทย์หรือเภสัชกรทราบ
การหมดอายุและการเก็บรักษา
EXPIRY: ดูวันหมดอายุที่พิมพ์บนบรรจุภัณฑ์
วันหมดอายุที่ระบุหมายถึงผลิตภัณฑ์ในบรรจุภัณฑ์ที่ไม่เสียหาย จัดเก็บไว้อย่างถูกต้อง
CORTISON CHEMICETINA 0.5% + 1% ครีมทาตา: มีผลใช้หลังจากเปิดใช้ครั้งแรก: 28 วัน
คำเตือน: อย่าใช้ยาหลังจากวันหมดอายุที่ระบุไว้บนบรรจุภัณฑ์
ข้อควรระวังในการเก็บรักษาเป็นพิเศษ: เก็บที่อุณหภูมิไม่เกิน 25 องศาเซลเซียส
เก็บยานี้ให้พ้นมือเด็ก
ยาไม่ควรทิ้งทางน้ำเสียหรือของเสียในครัวเรือน ถามเภสัชกรว่าจะทิ้งยาที่คุณไม่ใช้แล้วทิ้งอย่างไร ซึ่งจะช่วยปกป้องสิ่งแวดล้อม
องค์ประกอบและรูปแบบยา
องค์ประกอบ
CORTISON CHEMYCETIN 2.5% + ครีม 2%
100 กรัม ประกอบด้วย:
สารออกฤทธิ์: ไฮโดรคอร์ติโซนอะซิเตท 2.5 กรัม; คลอแรมเฟนิคอล 2 กรัม
สารเพิ่มปริมาณ: พาราฟินเหลว; ลาโนลินปราศจากน้ำ; ปิโตรเลียมเจลลี่สีขาว
CORTISON CHEMICETINA 0.5% + 1% ครีมทาตา
100 กรัม ประกอบด้วย:
สารออกฤทธิ์: คลอแรมเฟนิคอล 1 กรัม; ไฮโดรคอร์ติโซนอะซิเตท 0.5 กรัม
สารเพิ่มปริมาณ: พาราฟินเหลว; ลาโนลินปราศจากน้ำ; ปิโตรเลียมเจลลี่สีขาว
รูปแบบและเนื้อหาทางเภสัชกรรม
ครีม - หลอดอลูมิเนียมและฝาโพลีทีน - หลอด 20 กรัม ครีมทาตา - หลอดอลูมิเนียมและฝาโพลีทีน - หลอด 3 กรัม
เอกสารแพ็คเกจที่มา: AIFA (หน่วยงานยาอิตาลี) เนื้อหาที่เผยแพร่ในเดือนมกราคม 2016 ข้อมูลที่นำเสนออาจไม่ใช่ข้อมูลล่าสุด
หากต้องการเข้าถึงเวอร์ชันล่าสุด ขอแนะนำให้เข้าถึงเว็บไซต์ AIFA (Italian Medicines Agency) ข้อจำกัดความรับผิดชอบและข้อมูลที่เป็นประโยชน์
01.0 ชื่อผลิตภัณฑ์ยา
CORTISON CHEMYCETIN
02.0 องค์ประกอบเชิงคุณภาพและเชิงปริมาณ
CORTISON CHEMYCETIN 2.5% + ครีม 2%
100 กรัม ประกอบด้วย:
หลักการทำงาน:
ไฮโดรคอร์ติโซนอะซิเตท 2.5 กรัม; คลอแรมเฟนิคอล 2 กรัม
CORTISON CHEMICETINA 0.5% + 1% ครีมทาตา
100 กรัม ประกอบด้วย:
หลักการทำงาน:
คลอแรมเฟนิคอล 1 กรัม; ไฮโดรคอร์ติโซนอะซิเตท 0.5 กรัม
สำหรับรายการสารปรุงแต่งทั้งหมด โปรดดูหัวข้อ 6.1
03.0 รูปแบบเภสัชกรรม
ครีม.
ครีมทาตา
04.0 ข้อมูลทางคลินิก
04.1 ข้อบ่งชี้การรักษา
CORTISON CHEMYCETIN 2.5% + ครีม 2%
การรักษาเฉพาะที่สำหรับแผลที่ผิวหนังอักเสบเฉียบพลันที่ผิวหนังซึ่งเกี่ยวข้องกับการติดเชื้อแบคทีเรียจากสายพันธุ์ที่ไวต่อยาคลอแรมเฟนิคอล
CORTISON CHEMICETINA 0.5% + 1% ครีมทาตา
การรักษาเฉพาะที่สำหรับการติดเชื้อแบคทีเรียที่ตาผิวเผินที่เกิดจากสายพันธุ์ที่ไวต่อคลอแรมเฟนิคอล เมื่อจำเป็นต้องดำเนินการต้านการอักเสบ
04.2 วิทยาและวิธีการบริหาร
CORTISON CHEMYCETIN 2.5% + ครีม 2%
ก่อนทา ให้ล้างมือและบริเวณผิวที่ได้รับผลกระทบ ทาครีมบางๆ แล้วถูเบาๆ หลังจากทาแล้วไม่ควรล้างหรือถูบริเวณที่ทำการรักษา ล้างมืออีกครั้งหลังการใช้งาน
ในกรณีที่มีสภาพผิวที่รุนแรง อาจจำเป็นต้องปิดแผล
ผู้ใหญ่
ควรทาครีม Cortison Chemicetina วันละ 2-3 ครั้ง ควรกำหนดขนาดครั้งเดียวตามความรุนแรงของอาการและพื้นผิวของแผล
การรักษาด้วยครีม Cortison Chemicetin ควรดำเนินต่อไปอย่างน้อยหนึ่งสัปดาห์
เด็ก
ควรทาครีม Cortison Chemicetina วันละ 2-3 ครั้ง Cortison Chemicetin ควรใช้ด้วยความระมัดระวังในทารกแรกเกิด (ดูหัวข้อ 4.4)
ในเด็กอายุมากกว่า 10 ปี ต้องปรับขนาดยาครั้งเดียวตามพื้นผิวที่จะรับการรักษา
การรักษาด้วยครีม Cortison Chemicetin ควรดำเนินต่อไปอย่างน้อยหนึ่งสัปดาห์
CORTISON CHEMICETINA 0.5% + 1% ครีมทาตา
ล้างมือก่อนทา เอียงศีรษะไปข้างหลังแล้วดึงเปลือกตาล่างลงวางหลอดลงบนดวงตาโดยตรงและบีบครีมรักษาตา Cortison Chemicetina จำนวนเล็กน้อยลงในถุง conjunctival ล่าง ควรหมุนตาเบา ๆ ประมาณ 1 - 2 นาทีเพื่อกระจายครีม ห้ามขยี้ตา ครีมส่วนเกินสามารถถอดออกได้และควรล้างมืออีกครั้งหลังการใช้งาน
ผู้ใหญ่
ควรใช้ครีมทาตา Cortison Chemicetina 2-3 ครั้งต่อวันหรือมากกว่าตามความจำเป็นใน 48 ชั่วโมงแรก หลังจาก 48 ชั่วโมงแรก ช่วงเวลาระหว่างการใช้งานอาจเพิ่มขึ้น การรักษาควรดำเนินต่อไปอย่างน้อย 48 ชั่วโมงหลังจากที่ลักษณะที่ปรากฏของดวงตาเป็นปกติ
เด็ก
ในเด็ก ควรใช้คำแนะนำสำหรับผู้ใหญ่ Cortison Chemicetin ควรใช้ด้วยความระมัดระวังในทารกแรกเกิด (ดูหัวข้อ 4.4)
ข้อบ่งชี้ทางผิวหนังหรือจักษุวิทยา
พลเมืองอาวุโส
ผู้ป่วยสูงอายุไม่จำเป็นต้องปรับขนาดยา แต่ควรใช้ด้วยความระมัดระวังเนื่องจากความเปราะบางของผิวหนังที่สัมพันธ์กับอายุ (ดูหัวข้อ 4.4)
ภาวะไต / ตับไม่เพียงพอ
ในแง่ของการใช้เฉพาะที่และระยะเวลาการรักษาที่สั้น ไม่จำเป็นต้องปรับขนาดยา แม้ว่าจะไม่มีข้อมูลในประชากรผู้ป่วยเหล่านี้
04.3 ข้อห้าม
ภูมิไวเกินต่อสารออกฤทธิ์หรือสารเพิ่มปริมาณใด ๆ
CORTISON CHEMYCETIN 2.5% + ครีม 2%
ห้ามใช้ยาไฮโดรคอร์ติโซนเฉพาะในผู้ป่วยที่มีการติดเชื้อที่ผิวหนังเฉียบพลันที่ไม่ได้รับการรักษา เริม, งูสวัด, โรคอีสุกอีใส หรือการติดเชื้อไวรัสอื่นๆ วัณโรคผิวหนัง, การติดเชื้อราที่ผิวหนังที่ไม่ได้รับการรักษา; สิว rosacea; โรคผิวหนังอักเสบในช่องปาก
ห้ามใช้ chloramphenicol เฉพาะในผู้ป่วยที่มีแผลที่ขา
CORTISON CHEMICETINA 0.5% + 1% ครีมทาตา
ห้ามใช้ยาไฮโดรคอร์ติโซนเฉพาะที่ในผู้ป่วยที่ทราบหรือสงสัยว่าเป็นโรคตาอักเสบชนิดเป็นแผล (เช่น เนื่องจาก เริม o การใช้คอนแทคเลนส์) แม้ในระยะเริ่มต้น (การทดสอบฟลูออเรสซีนเชิงบวก) วัณโรคที่ตา การติดเชื้อราที่ตา โรคตา เยื่อบุตาอักเสบ หรือเกล็ดกระดี่เป็นหนองเฉียบพลันที่สามารถปิดบังหรือกำเริบโดยคอร์ติโคสเตียรอยด์; กุ้งยิง; ตา ความดันโลหิตสูง
04.4 คำเตือนพิเศษและข้อควรระวังที่เหมาะสมสำหรับการใช้งาน
หากไม่มีการปรับปรุงใด ๆ หลังจากการรักษา Cortison หนึ่งสัปดาห์
ยาเคมิซิตินต้องหยุดการรักษา
Chloramphenicol ไม่ควรใช้สำหรับการติดเชื้อที่ไม่รุนแรงหรือเพื่อป้องกันการติดเชื้อ
ในการติดเชื้อที่ผิวหนังหรือดวงตาอย่างรุนแรง Cortison Chemicetin สามารถใช้ร่วมกับการรักษาด้วยยาปฏิชีวนะที่เป็นระบบ
คอร์ติโคสเตียรอยด์สามารถปกปิดปฏิกิริยาภูมิไวเกินต่อคลอแรมเฟนิคอลได้
การใช้คอนแทคเลนส์: ต้องให้ความสนใจเป็นพิเศษกับการใช้ Cortison Chemicetina ในผู้ป่วยที่ใส่คอนแทคเลนส์ ต้องถอดคอนแทคเลนส์ออกก่อน
การทาครีมและไม่สามารถใช้ได้ตลอดระยะเวลาการรักษา
การรักษาเฉพาะที่ร่วมกัน: ควรหลีกเลี่ยงการใช้ยาทาอื่น ๆ พร้อมกัน หากจำเป็น ช่วงเวลาระหว่างการใช้ที่แตกต่างกันควรมีอย่างน้อย 30 นาที
เด็กอาจมีความเสี่ยงสูงในการเกิดอาการกดทับและกลุ่มอาการคุชชิงที่เกิดจากคอร์ติโคสเตียรอยด์ที่เกิดจากคอร์ติโคสเตียรอยด์มากกว่าผู้ป่วยที่เป็นผู้ใหญ่เนื่องจากพื้นที่ผิวที่สูงกว่าต่ออัตราส่วนน้ำหนักตัว (ดูหัวข้อ 4.8) ความเสี่ยงนี้จะเพิ่มขึ้นหลังจากใช้สาร Cushing ในปริมาณสูงเป็นเวลานาน - การให้ยาคอร์ติโคสเตียรอยด์เฉพาะที่ที่มีศักยภาพ: เมื่อพิจารณาว่าไฮโดรคอร์ติโซนเป็นคอร์ติโคสเตียรอยด์ที่มีฤทธิ์ต่ำ และเมื่อพิจารณาถึงขนาดยาที่แนะนำของคอร์ติสันเคมิซิตินสำหรับการใช้งานในระยะสั้น การโจมตีของผลที่ไม่พึงประสงค์ดังกล่าวไม่น่าเป็นไปได้
ในทารกแรกเกิด การใช้คลอแรมเฟนิคอลในปริมาณที่มากเกินไปสามารถทำให้เกิดกลุ่มอาการสีเทาที่ร้ายแรงได้ (ท้องอืด อาเจียน ตัวเขียว และการไหลเวียนของโลหิตล้มเหลว) เนื่องจากไม่สามารถเผาผลาญและกำจัดยาได้ (ดูหัวข้อ 4.8) การเริ่มมีอาการนี้ขึ้นกับขนาดยาและมักเกี่ยวข้องกับความเข้มข้นของคลอแรมเฟนิคอลในซีรัมในทารกแรกเกิดมากกว่า 5 มก./ลิตร (ดูหัวข้อ 5.2) อย่างไรก็ตาม ควรให้ Cortison Chemicetin ด้วยความระมัดระวังในทารกแรกเกิด
ผู้ป่วยสูงอายุอาจมีความเสี่ยงสูงที่จะเกิดการฝ่อของผิวหนังคอร์ติโคสเตียรอยด์เฉพาะที่ (ดูหัวข้อ 4.8) เนื่องจากความเปราะบางของผิวหนังที่เพิ่มขึ้นเนื่องจากอายุมากขึ้น
ควรใช้ Cortison Chemicetin เป็นระยะเวลาการรักษาสั้นๆ (สูงสุด 2 สัปดาห์) เนื่องจากอาจเกิดแบคทีเรียดื้อยาหรือการติดเชื้อราที่เยื่อเมือกได้ ในกรณีที่ใช้คอร์ติโคสเตียรอยด์และยาปฏิชีวนะเฉพาะที่เป็นเวลานาน (ดูหัวข้อ 4.8)
การรักษาด้วยยาคอร์ติโคสเตียรอยด์เฉพาะที่สัมพันธ์กับอาการไม่พึงประสงค์เกี่ยวกับตา เช่น ต้อกระจกแบบแคปซูลย่อยหลัง และความดันลูกตาที่เพิ่มขึ้น โดยเฉพาะอย่างยิ่งเมื่อใช้เป็นเวลานาน (ดูหัวข้อ 4.8): ดังนั้น ผู้ป่วยที่เป็นโรคต้อกระจกและต้อหินควรได้รับการรักษาด้วยความระมัดระวัง
มีรายงานเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ที่อาจเป็นอันตรายถึงชีวิต เช่น ภาวะโลหิตจางจากเม็ดเลือดขาวและภาวะซึมเศร้าของไขกระดูกหลังการใช้คลอแรมเฟนิคอล รวมทั้งการใช้เฉพาะที่ (ดูหัวข้อ 4.8) ภาวะซึมเศร้าของไขกระดูกที่ขึ้นกับขนาดยาและแบบย้อนกลับได้อาจเกิดขึ้นเมื่อระดับคลอแรมเฟนิคอลในซีรัมเกิน 25 มก. / ล. เป็นเวลานาน โรคโลหิตจางจากเม็ดพลาสติกอาจมีลักษณะเฉพาะและไม่สามารถย้อนกลับได้และอาจเกิดขึ้นได้หลายสัปดาห์หรือหลายเดือนหลังจากการถอนยา ข้อมูลทางระบาดวิทยาที่มีอยู่ระบุว่าความเสี่ยงต่อภาวะโลหิตจางหลังการรักษาเฉพาะที่ด้วยคลอแรมเฟนิคอลต่ำมาก อย่างไรก็ตาม ผู้ป่วยที่มีประวัติโรค myeloproliferative หรือความผิดปกติของจำนวนเม็ดเลือดขาวหรือผู้ที่ใช้ยาร่วมกันที่อาจเพิ่มความเสี่ยงต่อภาวะซึมเศร้าของไขกระดูก (ดูหัวข้อ 4.5) ควรได้รับการปฏิบัติด้วยความระมัดระวัง ในผู้ป่วยเหล่านี้ แนะนำให้ตรวจสอบจำนวนเม็ดเลือดขาวอย่างระมัดระวัง และควรหยุดการรักษาทันทีหากจำนวนเม็ดเลือดขาวลดลงต่ำกว่า 3000 / mm3 (3.0 x 109) หรือหากจำนวนนิวโทรฟิลสัมบูรณ์ต่ำกว่า 1500 / mm3 (1.5 x 109). .
เมื่อพิจารณาถึงเส้นทางการให้ยาและขนาดยาที่แนะนำสำหรับการรักษาระยะสั้น การเกิดขึ้นของผลกระทบที่ไม่พึงประสงค์เหล่านี้กับ Cortison Chemicetin นั้นไม่น่าเป็นไปได้
Cortison Chemicetina มีลาโนลินซึ่งสามารถทำให้เกิดอาการแพ้ได้ (ดูหัวข้อ 4.8); ในกรณีที่เกิดอาการแพ้ควรหยุดการรักษา
04.5 ปฏิกิริยากับผลิตภัณฑ์ยาอื่น ๆ และรูปแบบอื่น ๆ ของการโต้ตอบ
เมื่อพิจารณาถึงการใช้ Cortison Chemicetina เฉพาะที่และในระยะสั้น การเกิดปฏิกิริยาระหว่างยาไม่น่าเป็นไปได้
ไม่แนะนำให้ใช้ร่วมกับยาต่อไปนี้
แมคโครไลด์และคลินดามัยซิน : หลีกเลี่ยงการใช้ร่วมกันเนื่องจากยาเหล่านี้แข่งขันกับคลอแรมเฟนิคอลที่จุดจับตัวกัน ทำให้ประสิทธิภาพของคลอแรมเฟนิคอลลดลง
ยาที่ทำให้เกิดภาวะซึมเศร้าของไขกระดูก: หลีกเลี่ยงการใช้ยาควบคู่กันที่ทราบว่าอาจยับยั้งการทำงานของไขกระดูก เช่น โคลซาปีน (ดูหัวข้อ 4.4)
ทาโครลิมัสและไซโคลสปอริน : หลีกเลี่ยงการใช้ร่วมกันเนื่องจากอาจเพิ่มความเป็นพิษของทาโครลิมัสและไซโคลสปอริน
ใช้ร่วมกันต้องใช้ความระมัดระวัง
สารกันเลือดแข็ง : คลอแรมเฟนิคอลอาจเพิ่มฤทธิ์ของยาต้านการแข็งตัวของเลือดโดยเพิ่มความเสี่ยงต่อการตกเลือด ขอแนะนำให้ติดตามเวลาของโปรทรอมบินอย่างระมัดระวังในกรณีที่เพิ่มหรือถอนยาคลอแรมเฟนิคอล
Phenytoin หรือ Phenobarbital : การใช้ร่วมกันอาจเพิ่มความเสี่ยงต่อความเป็นพิษของ phenytoin หรือ phenobarbital ในกรณีของการเพิ่มหรือระงับของ chloramphenicol ควรติดตามระดับ phenytoin หรือ phenobarbital อย่างระมัดระวัง
ซัลโฟนิลยูเรีย : ฤทธิ์ลดน้ำตาลในเลือดของซัลโฟนิลยูเรียอาจเกิดจากคลอแรมเฟนิคอล ในกรณีใช้ร่วมกัน แนะนำให้ติดตามระดับน้ำตาลในเลือดอย่างระมัดระวัง
04.6 การตั้งครรภ์และให้นมบุตร
การตั้งครรภ์:
ข้อมูลเกี่ยวกับการตั้งครรภ์ที่เปิดเผยจำนวนมากบ่งชี้ว่าไม่มีผลที่ไม่พึงประสงค์ของไฮโดรคอร์ติโซนหรือคลอแรมเฟนิคอลต่อการตั้งครรภ์หรือสุขภาพของทารกในครรภ์ จนถึงปัจจุบัน ยังไม่มีข้อมูลทางระบาดวิทยาที่เกี่ยวข้องอื่นๆ
ควรใช้ความระมัดระวังในการกำหนดให้ Cortison Chemicetin แก่สตรีมีครรภ์
การใช้คลอแรมเฟนิคอลอย่างเป็นระบบเมื่อสิ้นสุดการตั้งครรภ์สามารถนำไปสู่การเริ่มมีอาการของสีเทาในทารกแรกเกิด (ดูหัวข้อ 4.4): ดังนั้นควรหลีกเลี่ยงการใช้ Cortison Chemicetin ในช่วงสัปดาห์สุดท้ายก่อนคลอด
เวลาให้อาหาร:
ไฮโดรคอร์ติโซนหรือคลอแรมเฟนิคอลที่ฉีดอย่างเป็นระบบจะถูกหลั่งเข้าไปในน้ำนมแม่
ไม่ทราบว่าสามารถหลั่ง hydrocortisone หรือ chloramphenicol เฉพาะในน้ำนมแม่ได้หรือไม่
ในทางทฤษฎี การรับประทานคอร์ติโคสเตียรอยด์ของทารกอาจทำให้เกิดการชะลอการเจริญเติบโตหรือขัดขวางการผลิตคอร์ติโคสเตียรอยด์ภายในร่างกาย
Chloramphenicol ที่ให้โดยตรงกับทารกแรกเกิดมีความเกี่ยวข้องกับโรคดีซ่านและสีเทา นอกจากนี้ อาจมีความเสี่ยงต่อภาวะซึมเศร้าของไขกระดูกที่ขึ้นกับขนาดยาในทารก (ดูหัวข้อ 4.4)
ดังนั้นจึงไม่ควรใช้ Cortison Chemicetin ขณะให้นมลูก
04.7 ผลกระทบต่อความสามารถในการขับขี่และการใช้เครื่องจักร
ไม่มีการศึกษาเกี่ยวกับความสามารถในการขับขี่และการใช้เครื่องจักร แต่จากคุณสมบัติทางเภสัชพลศาสตร์และการใช้ยาเฉพาะที่ ไม่น่าจะเป็นไปได้ที่ Cortison Chemicetin จะส่งผลต่อความสามารถเหล่านี้ การมองเห็นอาจเบลอชั่วคราวหลังจากทาครีมทาตา
04.8 ผลกระทบที่ไม่พึงประสงค์
ผลกระทบที่ไม่พึงประสงค์สามารถลดลงได้โดยใช้ขนาดยาที่มีประสิทธิภาพต่ำที่สุดในระยะเวลาการรักษาที่สั้นที่สุดที่จำเป็นในการควบคุมอาการ
มีรายงานผลข้างเคียงต่อไปนี้กับ Cortison Chemicetin ระหว่างการทำการตลาด:
ความผิดปกติของผิวหนังและเนื้อเยื่อใต้ผิวหนัง: ติดต่อโรคผิวหนัง, กลาก, แดง, ผื่น, ลมพิษ
ความผิดปกติทั่วไปและสภาวะการบริหารงาน: อาการบวมน้ำทั่วไป
การใช้ Cortison Chemicetina เป็นเวลานานอาจทำให้เกิดอาการแพ้ได้เนื่องจากมีลาโนลิน
พบผลกระทบที่ไม่พึงประสงค์ต่อไปนี้ในผู้ป่วยที่ได้รับการรักษาด้วยไฮโดรคอร์ติโซนหรือคอร์ติโคสเตียรอยด์เฉพาะที่
ผิวหนังลีบเป็นเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ที่พบบ่อยที่สุดของคอร์ติโคสเตียรอยด์เฉพาะที่
ผลกระทบอื่น ๆ ได้แก่ :
การติดเชื้อและการแพร่ระบาด: การติดเชื้อรา
เนื้องอกไม่เป็นพิษเป็นภัย ไม่ร้ายแรง และไม่ระบุรายละเอียด (รวมถึงซีสต์และติ่งเนื้อ): ซาร์โคมาของ Kaposi
ความผิดปกติของการเผาผลาญและโภชนาการ: น้ำตาลในเลือดสูง, ภาวะแคลเซียมในเลือดต่ำ
ความผิดปกติของระบบประสาท: ความดันในกะโหลกศีรษะเพิ่มขึ้น
ความผิดปกติของดวงตา: ต้อหิน, keratitis ที่เป็นแผล, ต้อกระจก, ความดันตาสูง, กระจกตาบาง
ความผิดปกติของผิวหนังและเนื้อเยื่อใต้ผิวหนัง: ขนดก, สิวหรือทำให้สิวแย่ลง, telangiectasia, โรซาเซียแย่ลง, โรคผิวหนังอักเสบในช่องปาก, ผิวขาดหรือรอยดำ, จ้ำ, ตีบตัน
ความผิดปกติทั่วไปและสภาวะการบริหารงาน: ความยากลำบากในการรักษาบาดแผล อาการบวมน้ำ
ในผู้ป่วยเด็ก (ดูหัวข้อ 4.4):
โรคต่อมไร้ท่อ: กลุ่มอาการคุชชิง
ความผิดปกติของกล้ามเนื้อและกระดูกและเนื้อเยื่อเกี่ยวพัน: ชะลอการเจริญเติบโต
มีรายงานผลกระทบที่ไม่พึงประสงค์ต่อไปนี้ในผู้ป่วยที่ได้รับการรักษาด้วย chloramphenicol เฉพาะที่:
ความผิดปกติของเลือดและระบบน้ำเหลือง: aplastic anemia, neutropenia, thrombocytopenia
ความผิดปกติของระบบภูมิคุ้มกัน: ภาวะช็อกจากภูมิแพ้, ภาวะภูมิไวเกิน
ความผิดปกติของระบบประสาท: รู้สึกแสบร้อน
ความผิดปกติของดวงตา: ตาลีบ, ระคายเคืองตา, ภาวะเลือดคั่งในเลือด, เปลือกตาบวมน้ำ
ความผิดปกติของผิวหนังและเนื้อเยื่อใต้ผิวหนัง: angioedema, อาการคัน, ผื่นตุ่ม, ผื่นมาคูโลปาปูลา
ความผิดปกติทั่วไปและสภาวะการบริหารงาน: ไข้
ในทารก:
ความผิดปกติของหัวใจ: กลุ่มอาการสีเทาในทารกแรกเกิด (ดูหัวข้อ 4.4)
04.9 ใช้ยาเกินขนาด
อาการ
นับตั้งแต่ทำการตลาดไม่มีรายงานกรณีที่ให้ยาเกินขนาดกับ Cortison Chemicetin เมื่อพิจารณาถึงปริมาณที่แนะนำของ Cortison Chemicetin และเส้นทางการบริหารการใช้ยาเกินขนาดไม่น่าเป็นไปได้
การกลืนกินครีมเข้าไปโดยไม่ได้ตั้งใจไม่น่าจะทำให้เกิดพิษ เนื่องจากมีสารคอร์ติโคสเตียรอยด์และยาปฏิชีวนะต่ำ
การรักษา
หากเกิดการไหม้ บวม ฉีกขาด หรือกลัวแสง หลังจากการสบตาโดยไม่ได้ตั้งใจ ให้ล้างตาที่สัมผัสออกด้วยน้ำอุณหภูมิห้องปริมาณมากเป็นเวลาอย่างน้อย 15 นาที หากยังคงมีอาการอยู่หลังจากให้น้ำเป็นเวลา 15 นาที ควรพิจารณาถึงความเป็นไปได้ของ การตรวจตา
05.0 คุณสมบัติทางเภสัชวิทยา
05.1 คุณสมบัติทางเภสัชพลศาสตร์
CORTISON CHEMYCETIN 2.5% + ครีม 2%
หมวดยารักษาโรค: คอร์ติโคสเตียรอยด์ชนิดอ่อน ร่วมกับยาปฏิชีวนะ
รหัส ATC: D07CA01
CORTISON CHEMICETINA 0.5% + 1% ครีมทาตา
หมวดยารักษาโรค: ยาคอร์ติโคสเตียรอยด์และยาต้านการติดเชื้อร่วมกัน
รหัส ATC: S01CA03
Cortison Chemicetina เป็นส่วนผสมที่ลงตัวของ hydrocortisone และ chloramphenicol
Hydrocortisone เป็น corticosteroid เฉพาะที่มีฤทธิ์ต่ำซึ่งมีฤทธิ์ต้านการอักเสบ
Chloramphenicol เป็นยาปฏิชีวนะในวงกว้างที่ต่อต้านแบคทีเรียแกรมบวกและแกรมลบและมีหลักฐานเพียงเล็กน้อยของการดื้อยา Chloramphenicol ยับยั้งการสังเคราะห์โปรตีนจากแบคทีเรียโดยการผูกมัดแบบย้อนกลับกับหน่วยย่อย 50S ของไรโบโซมของแบคทีเรีย Chloramphenicol เป็นหลักในการยับยั้งแบคทีเรีย ดังนั้น หลังจากที่หยุดยาแล้ว การสังเคราะห์โปรตีนเริ่มขึ้นอีกครั้งแบคทีเรียที่แยกได้จากการติดเชื้อที่ผิวหนังและตาบ่อยที่สุดและไวต่อคลอแรมเฟนิคอล ได้แก่ แบคทีเรีย รวมอยู่ด้วย Escherichia coli (MIC90 3-12 ไมโครกรัม / มล.); Haemophilus influenzae; สายพันธุ์ Klebsiella; สายพันธุ์ Moraxella; สายพันธุ์ Neisseria; Staphilococcus aureus (MIC90 3-12 ไมโครกรัม / มล.); สเตรปโทคอกคัส รวมทั้งมัน Streptococcus pneumoniae (MIC90 1-8 ไมโครกรัม / มล.) (ปอดบวม). Chloramphenicol อาจมีผลต่อหนองในเทียม
เฉพาะที่ chloramphenicol ถือเป็นยาปฏิชีวนะทางเลือกในการรักษาโรคติดเชื้อที่ตาผิวเผิน
05.2 คุณสมบัติทางเภสัชจลนศาสตร์
hydrocortisone และ chloramphenicol ที่ใช้เฉพาะที่มีการดูดซึมระบบที่ จำกัด ปัจจัยที่อาจเพิ่มการดูดซึมของระบบ ได้แก่ บริเวณที่ใช้, ผิวที่รับการรักษา, ความรุนแรงของการอักเสบของผิวหนัง, ระยะเวลาในการรักษาและการใช้ผ้าพันแผล
ไฮโดรคอร์ติโซน
การดูดซึม
การดูดซึมของไฮโดรคอร์ติโซนเฉพาะที่ขึ้นอยู่กับความหนาของชั้น corneum และองค์ประกอบไขมันของผิวหนังด้วยเหตุนี้การซึมผ่านของผิวหนังมากที่สุดจึงอยู่ที่ระดับเปลือกตาและอย่างน้อยที่สุดที่ระดับฝ่าเท้า
การกระจาย
การจับโปรตีนในพลาสมา 90% ส่วนใหญ่เป็นคอร์ติโคสเตียรอยด์ที่จับกับโกลบูลิน เฉพาะไฮโดรคอร์ติโซนที่ไม่จับกับโปรตีนในพลาสมาเท่านั้นที่ออกฤทธิ์ทางชีวภาพ
เมแทบอลิซึม
ไฮโดรคอร์ติโซนถูกเผาผลาญในเนื้อเยื่อและตับไปเป็นสารประกอบที่ไม่ออกฤทธิ์ทางชีวภาพ ซึ่งรวมถึงกลูโคโรไนด์และซัลเฟต
การกำจัด
ครึ่งชีวิตการกำจัดมีตั้งแต่ 1 ถึง 2 ชั่วโมง สารที่ไม่ใช้งานจะถูกขับออกทางปัสสาวะ: ไฮโดรคอร์ติโซนน้อยกว่า 1% ถูกขับออกทางปัสสาวะไม่เปลี่ยนแปลง
คลอแรมเฟนิคอล
การดูดซึม
การดูดซึมทางตาของคลอแรมเฟนิคอลเฉพาะที่คือ 16% และการดูดซึมทั้งหมดคือ 34% การแทรกซึมของคลอแรมเฟนิคอลในลูกตาสูงเนื่องจากมีการละลายไขมันสูง
การกระจาย
คลอแรมเฟนิคอลไม่ผูกมัดกับโปรตีนในพลาสมาบางส่วนและมีปริมาตรการกระจายตั้งแต่ 0.5 ถึง 1 ลิตรต่อกิโลกรัม
เมแทบอลิซึม
Chloramphenicol ถูกเผาผลาญอย่างกว้างขวางในตับโดย glucuronidation ไปเป็น metabolites ที่ไม่ใช้งาน
การกำจัด
ครึ่งชีวิตที่กำจัดออกจะอยู่ที่ประมาณ 3 ชั่วโมง ประมาณ 90% ของขนาดยาที่ให้ทางปากจะถูกขับออกทางปัสสาวะ
ในทารกแรกเกิด glucuronidation และการกำจัดไตจะลดลงอย่างเห็นได้ชัด (ดูหัวข้อ 4.4)
05.3 ข้อมูลความปลอดภัยพรีคลินิก
ไฮโดรคอร์ติโซน
ไม่ได้มีการศึกษาสัตว์ในระยะยาวเพื่อประเมินศักยภาพของสารก่อมะเร็งหรือผลต่อภาวะเจริญพันธุ์ของยาคอร์ติโคสเตียรอยด์เฉพาะที่
การศึกษากับไฮโดรคอร์ติโซนไม่ได้แสดงศักยภาพในการกลายพันธุ์
คลอแรมเฟนิคอล
Chloramphenicol ถูกสงสัยว่าเป็นสารก่อมะเร็งในมนุษย์ และพบว่ามีผลบวกในการศึกษาความเป็นพิษต่อพันธุกรรม
06.0 ข้อมูลทางเภสัชกรรม
06.1 สารเพิ่มปริมาณ
CORTISON CHEMYCETIN 2.5% + ครีม 2%
พาราฟินเหลว ลาโนลินปราศจากน้ำ; ปิโตรเลียมเจลลี่สีขาว
CORTISON CHEMICETINA 0.5% + 1% ครีมทาตา
พาราฟินเหลว ลาโนลินปราศจากน้ำ; ปิโตรเลียมเจลลี่สีขาว
06.2 ความเข้ากันไม่ได้
ไม่สามารถใช้ได้.
06.3 ระยะเวลาที่ใช้ได้
2 ปี.
CORTISON CHEMICETINA 0.5% + 1% ครีมทาตา: มีผลใช้หลังจากเปิดใช้ครั้งแรก: 28 วัน
06.4 ข้อควรระวังพิเศษสำหรับการจัดเก็บ
เก็บที่อุณหภูมิไม่เกิน 25 องศาเซลเซียส
06.5 ลักษณะการบรรจุทันทีและเนื้อหาของบรรจุภัณฑ์
ครีม - หลอดอลูมิเนียมและฝาพลาสติก - 20 g tube
ครีมทาตา - หลอดอลูมิเนียมและฝาโพลีเอทิลีน - หลอด 3 ก.
06.6 คำแนะนำในการใช้งานและการจัดการ
ยาที่ไม่ได้ใช้และของเสียที่ได้จากยานี้ต้องกำจัดตามระเบียบข้อบังคับของท้องถิ่น
07.0 ผู้ทรงอำนาจการตลาด
Teofarma S.r.l. Via F.lli Cervi, 8 - 27010 Valle Salimbene (PV)
08.0 หมายเลขอนุญาตการตลาด
ครีม A.I.C. NS. 010495051
เอ.ไอ.ซี.ครีมทาตา NS. 010495048
09.0 วันที่อนุญาตครั้งแรกหรือต่ออายุการอนุญาต
17-01-1956/31-05-2010
10.0 วันที่แก้ไขข้อความ
มกราคม 2014
