สารออกฤทธิ์: เบตาเมทาโซน (เบทาเมทาโซน ไดโพรพิโอเนต)
Betamethasone dipropionate Sandoz 50mg / 100g ครีม
เหตุใดจึงใช้ Betamethasone dipropionate - ยาสามัญ? มีไว้เพื่ออะไร?
Betamethasone dipropionate Sandoz คืออะไรและใช้สำหรับอะไร
Betamethasone dipropionate Sandoz เป็นครีมบำรุงผิวที่มีสารออกฤทธิ์ betamethasone dipropionate ซึ่งเป็นของกลุ่มยาที่เรียกว่า corticosteroids ซึ่งใช้รักษาอาการอักเสบและอาการแพ้
Betamethasone dipropionate Sandoz มีไว้สำหรับการอักเสบของผิวหนังและโดยเฉพาะอย่างยิ่งสำหรับผู้ที่อยู่ในบริเวณที่ผิวหนังบางและละเอียดอ่อนกว่า:
- การอักเสบของผิวหนังจากสาเหตุภายนอก เช่น ผื่นแพ้สัมผัสที่เกิดจากผงซักฟอกหรือเครื่องสำอาง หรือที่เกี่ยวข้องโดยตรงกับสภาพแวดล้อมในการทำงาน (การระคายเคืองอย่างมืออาชีพ)
- ปฏิกิริยาการอักเสบของผิวหนัง (กลาก) ประเภทต่างๆ (รัฐธรรมนูญ, จากภาวะชะงักงัน);
- กลาก seborrheic การอักเสบของผิวหนังที่ส่งผลกระทบต่อบริเวณที่อุดมไปด้วยต่อมไขมันเป็นหลัก เช่น หนังศีรษะ หู และใบหน้า ทั้งในผู้ใหญ่และเด็ก (ฝาครอบเปล);
- การระคายเคืองที่มือและเท้าพุพอง (dyshidrosis);
- การอักเสบของผิวหนังที่เกิดจากอาการคันทั่วๆ ไปในทวารหนัก (ทวารหนัก) และอวัยวะเพศ
- การอักเสบของผิวหนังเกิดจากการเสียดสีอย่างต่อเนื่องของสองส่วนของร่างกาย (intertrigo);
- การถูกแดดเผาปฏิกิริยาผิวหนังอักเสบที่เกิดจากการสัมผัสกับแสงแดด
- การระคายเคืองที่เกิดจากการแพ้พืช สารเคมี หรือแมลงกัดต่อย
- โรคสะเก็ดเงิน, โรคผิวหนังอักเสบเรื้อรังที่เกี่ยวข้องกับระบบภูมิคุ้มกันและโรคผิวหนังอักเสบอื่น ๆ (ไลเคนซิมเพล็กซ์ของ Vidal-Brocq, ไลเคนรูเบอร์พลานัส)
ข้อห้าม เมื่อไม่ควรใช้ Betamethasone dipropionate - ยาสามัญ
ห้ามใช้ Betamethasone dipropionate Sandoz
- หากคุณแพ้สารออกฤทธิ์หรือส่วนประกอบอื่นๆ ของยานี้ (ระบุไว้ในหัวข้อที่ 6)
- หากคุณมีการติดเชื้อที่ผิวหนังประเภทหนึ่งที่เรียกว่าวัณโรคผิวหนังหรือการติดเชื้ออื่นที่ไม่ได้รับการรักษา
- หากคุณมี "การติดเชื้อที่ผิวหนังที่เกิดจากไวรัส (เริม, อีสุกอีใส);
- หากคุณมี 'การติดเชื้อที่ผิวหนังที่เกิดจากเชื้อราหรือแบคทีเรีย
- หากคุณเป็นสิว rosacea โรคผิวหนังที่มีอาการระคายเคืองและแดงบนใบหน้า
- หากคุณประสบปัญหาสิวอักเสบ การอักเสบของผิวหนังที่มีลักษณะเป็นสิว
- หากคุณมี "การอักเสบรอบปาก (โรคผิวหนังอักเสบในช่องปาก);
- เพื่อรักษาอาการคันโดยไม่เกิดการอักเสบ
- อาการคันที่อวัยวะเพศและทวารหนัก (คัน perianal และอวัยวะเพศ);
- หากคุณมีแผลที่ผิวหนัง (แผลที่ผิวหนัง) หรือแผลที่ติดเชื้อราหรือแบคทีเรีย
- หากผู้ที่จะใช้ยานี้เป็นเด็กอายุต่ำกว่า 1 ปี ในกรณีของโรคผิวหนังอักเสบและผื่นผ้าอ้อม
ห้ามใช้น้ำสลัดปิดกับผิวหนังที่ติดเชื้อหรือผิวหนังที่มีแผลระบาย
ข้อควรระวังในการใช้งาน สิ่งที่คุณต้องรู้ก่อนรับประทานเบตาเมทาโซนไดโพรพิโอเนต - ยาสามัญ
พูดคุยกับแพทย์หรือเภสัชกรของคุณก่อนใช้ Betamethasone dipropionate Sandoz
ใช้ยานี้ด้วยความระมัดระวังและแจ้งให้แพทย์ทราบในกรณีต่อไปนี้:
- หากคุณเป็นผู้สูงอายุ คุณควรใช้ขนาดยาที่ต่ำที่สุดในกรณีนี้
- หากคุณมีปัญหาเกี่ยวกับตับหรือไต (ไตหรือตับวาย) ในกรณีนี้ คุณควรใช้ขนาดยาที่ต่ำที่สุด
- หากคุณต้องการใช้ยาโดยใช้น้ำสลัดอุดตัน
- หากคุณมีโรคผิวหนังที่เรียกว่าโรคสะเก็ดเงิน
- หากคุณต้องการทาครีมลงบนใบหน้าหรือเปลือกตา เพื่อหลีกเลี่ยงไม่ให้เข้าตา
หลีกเลี่ยงการรักษาเป็นเวลานานและด้วยปริมาณที่สูง เนื่องจากอาจดูดซึมผ่านผิวหนัง (การดูดซึมทั่วร่างกาย) กรณีนี้มีแนวโน้มที่จะเกิดขึ้นมากขึ้นหากทาครีมภายใต้ผ้าพันแผล (ไม่สามารถระบายอากาศได้) หรือผ้าอ้อมของทารก หรือหากคุณใช้ยากับผิวหนังที่มีรอยโรคหรือในบริเวณที่ผิวหนังบาง เช่น ใบหน้า หากคุณกำลังใช้ยารักษาโรคผิวหนังใกล้แผล คุณอาจเกิดปฏิกิริยาภูมิไวเกินและการติดเชื้อในท้องถิ่นบ่อยขึ้น
หยุดการรักษาและแจ้งให้แพทย์ทราบ หากคุณพบ "การระคายเคืองหรืออาการแพ้ (อาการแพ้) หลัง" การใช้ยานี้ โดยเฉพาะอย่างยิ่งในช่วงเวลาที่ยืดเยื้อ การใช้เป็นเวลานานและซ้ำหลายครั้งอาจทำให้คุณมีแนวโน้มที่จะเกิดการติดเชื้อแบคทีเรีย ไวรัส หรือเชื้อราที่ผิวหนังมากขึ้น หากคุณมีการติดเชื้อที่ผิวหนัง ให้ใช้ยานี้ร่วมกับยาต้านเชื้อรา (ต้านเชื้อรา) หรือแบคทีเรีย (ต้านแบคทีเรีย) ตัวอื่น คุณสังเกตเห็นการปรับปรุง พูดคุยกับแพทย์ของคุณที่จะบอกให้คุณหยุดการรักษาและจะให้การรักษาที่เหมาะสมแก่คุณ
เพื่อหลีกเลี่ยงการโจมตีของผลข้างเคียงที่เกิดจากคอร์ติโซนมากเกินไปควรใช้ขนาดต่ำสุดที่จำเป็นในการควบคุมอาการของโรคและในเวลาที่สั้นที่สุด ร่างกาย (กลุ่มอาการคุชชิง, การปราบปรามต่อมใต้สมองต่อมใต้สมอง แกน) ติดต่อแพทย์ของคุณที่จะบอกคุณให้ค่อยๆหยุดใช้ยาหรือกำหนดคอร์ติโคสเตียรอยด์ที่มีฤทธิ์น้อยกว่า
ปฏิกิริยา ยาหรืออาหารชนิดใดที่สามารถปรับเปลี่ยนผลของเบตาเมทาโซนไดโพรพิโอเนตได้ - ยาสามัญ
ยาอื่น ๆ และ Betamethasone dipropionate Sandoz
แจ้งให้แพทย์หรือเภสัชกรทราบ หากคุณกำลังรับประทาน เพิ่งกำลังรับประทาน หรืออาจกำลังใช้ยาอื่นอยู่
ใช้ Betamethasone Dipropionate Sandoz ด้วยความระมัดระวังและแจ้งให้แพทย์ทราบหากคุณกำลังใช้ยาบางชนิดที่ปรับเปลี่ยนการเผาผลาญของ betamethasone เช่น itraconazole ยาที่ใช้สำหรับการติดเชื้อราหรือ ritonavir ที่ใช้รักษาเอชไอวี
คำเตือน สิ่งสำคัญคือต้องรู้ว่า:
ไม่ควรใช้ Betamethasone dipropionate Sandoz กับดวงตา
เด็ก
ให้ยาแก่เด็กเมื่อจำเป็นอย่างชัดเจนเท่านั้น และอยู่ภายใต้การดูแลของแพทย์อย่างใกล้ชิด เนื่องจากอาจเพิ่มความเสี่ยงของผลข้างเคียงเนื่องจากการดูดซึมสารออกฤทธิ์ที่มากขึ้น โดยเฉพาะในทารกแรกเกิด (ดูหัวข้อ 4 "ผลข้างเคียงที่เป็นไปได้") การใช้ยาในเด็กไม่ควรเกิน 5 วันของการรักษา โดยใช้ปริมาณขั้นต่ำและหลีกเลี่ยงการใช้ผ้าพันแผล ซึ่งรวมถึงการใช้ผ้าอ้อมในทารกแรกเกิด
การตั้งครรภ์และให้นมบุตร
หากคุณกำลังตั้งครรภ์หรือกำลังให้นมบุตร คิดว่าคุณกำลังตั้งครรภ์หรือกำลังวางแผนที่จะมีลูก ขอคำแนะนำจากแพทย์หรือเภสัชกรก่อนใช้ยานี้ หากคุณกำลังตั้งครรภ์หรือกำลังให้นมบุตร ให้ใช้ยานี้เฉพาะเมื่อจำเป็นอย่างชัดเจนและอยู่ภายใต้การดูแลของแพทย์โดยตรง
การขับรถและการใช้เครื่องจักร
ยานี้ไม่ส่งผลต่อความสามารถในการขับขี่และการใช้เครื่องจักร
Betamethasone dipropionate Sandoz มีแอลกอฮอล์ cetostearyl, parahydroxybenzoates และ propylene glycol
ผลิตภัณฑ์ยานี้มีแอลกอฮอล์ cetostearyl ซึ่งอาจทำให้เกิดปฏิกิริยาทางผิวหนังเฉพาะที่ (เช่น โรคผิวหนังอักเสบจากการสัมผัส)
ผลิตภัณฑ์ยานี้มีเมทิลพาราไฮดรอกซีเบนโซเอตและโพรพิลพาราไฮดรอกซีเบนโซเอตซึ่งอาจทำให้เกิดอาการแพ้ได้
ยานี้มีโพรพิลีนไกลคอลซึ่งอาจทำให้เกิดการระคายเคืองผิวหนัง
ปริมาณ วิธีการ และระยะเวลาในการบริหาร วิธีการใช้ Betamethasone dipropionate - ยาสามัญ: Posology
วิธีใช้ Betamethasone dipropionate Sandoz
ใช้ยานี้ตามที่แพทย์หรือเภสัชกรบอกเสมอ หากคุณไม่แน่ใจ ให้ปรึกษาแพทย์หรือเภสัชกรของคุณ
ไม่ควรใช้ Betamethasone dipropionate Sandoz กับดวงตา
ทาครีมวันละ 1 หรือ 2 ครั้งในบริเวณที่เป็นสิว แล้วนวดเบาๆ เพื่อช่วยดูดซึม
ยาเกินขนาด จะทำอย่างไรถ้าคุณได้รับยา Betamethasone dipropionate เกินขนาด - ยาสามัญ
หากคุณใช้ Betamethasone dipropionate Sandoz มากกว่าที่ควร
ในกรณีที่กลืนกิน / บริโภค Betamethasone dipropionate Sandoz โดยไม่ตั้งใจ ติดต่อแพทย์ของคุณทันทีหรือไปที่โรงพยาบาลที่ใกล้ที่สุด
การใช้ยานี้มากเกินไปหรือเป็นเวลานานอาจทำให้เกิดผลข้างเคียงเนื่องจาก corticosteroids เช่น: ความผิดปกติของต่อมหมวกไตและระดับสเตียรอยด์ในร่างกายที่เพิ่มขึ้น (hyperadrenalism) อาการเหล่านี้อาจหายไปหลังจากหยุดการรักษา ลดความถี่ในการใช้หรือแทนที่ด้วยยาอื่นที่คล้ายคลึงกัน
หากคุณมีคำถามเพิ่มเติมเกี่ยวกับการใช้ยานี้ โปรดติดต่อแพทย์หรือเภสัชกร
ผลข้างเคียง ผลข้างเคียงของ Betamethasone dipropionate คืออะไร - ยาสามัญ
เช่นเดียวกับยาอื่นๆ ยานี้อาจทำให้เกิดผลข้างเคียงได้ แม้ว่าจะไม่ใช่ทุกคนที่ได้รับก็ตาม
การใช้เป็นเวลานานและ / หรือปริมาณที่สูงอาจทำให้เกิดอาการส่วนเกินที่แสดงออกด้วยอาการต่อไปนี้:
- ความดันโลหิตเพิ่มขึ้น (ความดันโลหิตสูง);
- การสูญเสียความแข็งแรงของกล้ามเนื้อ (อาการอ่อนเปลี้ยเพลียแรง, adynamia);
- หัวใจเต้นผิดจังหวะ (หัวใจเต้นผิดจังหวะ);
- ลดระดับโพแทสเซียมในเลือด (hypokalaemia) และเพิ่ม pH ในเลือด (metabolic alkalosis)
ผลข้างเคียงที่อาจเกิดขึ้น:
สามัญ (อาจส่งผลกระทบมากถึง 1 ใน 10 คน):
- การเผาไหม้และความเจ็บปวดของผิวหนัง
- คัน.
หายากมาก (อาจส่งผลกระทบมากถึง 1 ใน 10,000 คน):
- ปฏิกิริยาการแพ้;
- การติดเชื้อที่เกิดขึ้นหลังจากภูมิคุ้มกันอ่อนแอลง (การติดเชื้อฉวยโอกาส);
- การทำให้ผอมบางของผิวหนัง (ฝ่อ) และรอยแตกลาย (striae) ผิวแห้ง
- การขยายตัวของเส้นเลือดฝอยตื้น ๆ (telangiectasia) และการเปลี่ยนแปลงของสีผิว
- การเจริญเติบโตของเส้นผมเพิ่มขึ้น (hypertrichosis);
- ระคายเคืองต่อผิวหนัง (แพ้สัมผัสผิวหนังอักเสบ / ผิวหนังอักเสบ, แดง, ผื่น, ลมพิษ);
- การอักเสบของผิวหนังด้วยการสร้างตุ่มหนอง (โรคสะเก็ดเงินตุ่มหนอง)
- ผิวเหี่ยวย่น
- อาการแย่ลงแล้ว;
- การระคายเคืองและความเจ็บปวดในบริเวณที่ใช้
- ปริมาณคอร์ติซอลในเลือดเพิ่มขึ้นโดยมีผลยับยั้งระบบการปลดปล่อยโดยต่อมหมวกไต (ภาวะซึมเศร้าของแกนไฮโปทาลามัส - ต่อมใต้สมอง - ต่อมหมวกไต) ซึ่งแสดงออกด้วยอาการเฉพาะเช่น: โรคอ้วนในส่วนกลางของร่างกายและ เผชิญหน้ากับดวงจันทร์ ( Cushing's syndrome), การชะลอการเจริญเติบโตในเด็ก, ปัญหากระดูก (โรคกระดูกพรุน), โรคตา (ต้อหิน, ต้อกระจก), ระดับน้ำตาลในเลือดและปัสสาวะเพิ่มขึ้น (hyperglycaemia / glucosuria), ความดันโลหิตเพิ่มขึ้น ( ความดันโลหิตสูง), ผมร่วง ( ผมร่วง), น้ำหนักขึ้น, ผมเปราะ (tricorexis) ผลกระทบเหล่านี้พบได้บ่อยในเด็กและหลังจากใช้งานเป็นเวลานานหรือในพื้นที่ขนาดใหญ่ หรือหลังจากใช้ผ้าพันแผลหรือผ้าอ้อมที่ไม่หลุดลอกออก (ผ้าพันแผลอุดฟัน) หรือผ้าอ้อม
ไม่ทราบ (ความถี่ไม่สามารถประมาณจากข้อมูลที่มีอยู่):
- แดง, บวม (บวมน้ำ), ลอก;
- อาการคันที่มีอาการภูมิไวเกินต่อผลิตภัณฑ์
- การอักเสบของผิวหนังเหมือนสิว (การปะทุของสิว);
- ความเปราะบางของหลอดเลือด จุดแดงที่เกิดจากการแตกของหลอดเลือด (จ้ำ) ซึ่งเกิดขึ้นที่ใบหน้ามากขึ้นหลังการรักษาเป็นเวลานาน
- การระคายเคืองผิวหนังและการเกิดตุ่มหนอง (rebound pustular dermatitis) ซึ่งเกิดขึ้นเมื่อหยุดการรักษา
การรายงานผลข้างเคียง
หากคุณได้รับผลข้างเคียงใดๆ ให้ปรึกษาแพทย์หรือเภสัชกร ซึ่งรวมถึงผลข้างเคียงที่อาจเกิดขึ้นซึ่งไม่ได้ระบุไว้ในเอกสารฉบับนี้ คุณยังสามารถรายงานผลข้างเคียงได้โดยตรงผ่านระบบการรายงานระดับประเทศที่ www.agenziafarmaco.it/it/responsabili คุณสามารถช่วยให้ข้อมูลเพิ่มเติมเกี่ยวกับความปลอดภัยของยานี้ได้ในการรายงานผลข้างเคียง
การหมดอายุและการเก็บรักษา
เก็บยานี้ให้พ้นสายตาและมือเด็ก
ห้ามใช้ยานี้หลังจากวันหมดอายุซึ่งระบุไว้บนบรรจุภัณฑ์หลัง "EXP"วันหมดอายุหมายถึงวันสุดท้ายของเดือนนั้น
เก็บในบรรจุภัณฑ์เดิมเพื่อป้องกันตัวยาจากแสง
ห้ามทิ้งยาลงในน้ำเสียหรือของเสียในครัวเรือน ถามเภสัชกรว่าจะทิ้งยาที่ไม่ได้ใช้แล้วอย่างไร ซึ่งจะช่วยปกป้องสิ่งแวดล้อม
เอกสารแพ็คเกจที่มา: AIFA (หน่วยงานยาอิตาลี) เนื้อหาที่เผยแพร่ในเดือนมกราคม 2016 ข้อมูลที่แสดงอาจไม่ทันสมัย
หากต้องการเข้าถึงเวอร์ชันล่าสุด ขอแนะนำให้เข้าถึงเว็บไซต์ AIFA (Italian Medicines Agency) ข้อจำกัดความรับผิดชอบและข้อมูลที่เป็นประโยชน์
01.0 ชื่อผลิตภัณฑ์ยา
เบตาเมทาโซน ไดโพรพิโอเนต แซนดอซ 0.05% ครีม
02.0 องค์ประกอบเชิงคุณภาพและเชิงปริมาณ
มีครีม 100 กรัม
หลักการทำงาน: เบตาเมทาโซน ไดโพรพิโอเนต 0.05 ก
สารเพิ่มปริมาณที่ทราบผลกระทบ: แอลกอฮอล์ cetostearyl, methyl parahydroxybenzoate และ propyl parahydroxybenzoate
สำหรับรายการสารปรุงแต่งทั้งหมด ดูหัวข้อ 6.1
03.0 รูปแบบเภสัชกรรม
ครีม
04.0 ข้อมูลทางคลินิก
04.1 ข้อบ่งชี้การรักษา
โรคผิวหนังมีความไวต่อคอร์ติโคสเตียรอยด์และโดยเฉพาะอย่างยิ่งรูปแบบเฉพาะในบริเวณที่มีผิวทินเนอร์และละเอียดอ่อนกว่า:
- ติดต่อกลาก (จากผงซักฟอก เครื่องสำอาง หรือลักษณะมืออาชีพ).
- กลากตามรัฐธรรมนูญ
- กลาก Seborrheic ของผู้ใหญ่และทารก (ฝาครอบเปล)
- กลากชะงักงัน
- โรคไดชิโดรซิส
- อาการคันทั่วไปและทวารหนัก
- อินเตอร์ทรีจส์
- แดดเผา
- รูปแบบระคายเคืองเบื้องต้น (จากผักจากสารเคมีจากแมลงกัดต่อย)
- โรคสะเก็ดเงินและผิวหนังอักเสบชนิดลึกอื่นๆ เช่น ไลเคนซิมเพล็กซ์ของวิดัล-บร็อค และไลเคนรูเบอร์พลานัส
04.2 วิทยาและวิธีการบริหาร
ทาครีมวันละ 1-2 ครั้งในปริมาณที่เพียงพอเพื่อให้ครอบคลุมพื้นที่ที่ได้รับผลกระทบและนวดเบา ๆ จนดูดซึมได้อย่างสมบูรณ์
04.3 ข้อห้าม
ภูมิไวเกินต่อสารออกฤทธิ์หรือสารเพิ่มปริมาณใด ๆ ที่ระบุไว้ในหัวข้อ 6.1
Betamethasone dipropionate มีข้อห้ามในเด็กอายุต่ำกว่า 1 ปี
เงื่อนไขต่อไปนี้ไม่ควรรับการรักษาด้วย betamethasone dipropionate:
- การติดเชื้อที่ผิวหนังที่ไม่ได้รับการรักษา
- การติดเชื้อวัณโรคและไวรัสของผิวหนังที่รับการรักษา (เริม อีสุกอีใส ฯลฯ)
- สิวโรซาเซีย
- สิวผด.
- โรคผิวหนังอักเสบบริเวณช่องปาก
- คันโดยไม่มีอาการอักเสบ
- อาการคัน Perianal และอวัยวะเพศ
- แผลที่ผิวหนัง
มีข้อห้ามในการรักษาโรคผิวหนังที่ติดเชื้อที่เกิดจากการติดเชื้อราหรือแบคทีเรีย การติดเชื้อเบื้องต้นหรือทุติยภูมิที่เกิดจากยีสต์
มีข้อห้ามในการรักษาโรคผิวหนังในเด็กอายุต่ำกว่า 1 ปีรวมทั้งโรคผิวหนังและผื่นผ้าอ้อม
น้ำสลัดปิดมีข้อห้ามในแผลที่เกิดจาก exudative และการติดเชื้อที่ผิวหนัง
ผลิตภัณฑ์นี้ไม่เหมาะสำหรับการใช้งานด้านจักษุวิทยา
04.4 คำเตือนพิเศษและข้อควรระวังที่เหมาะสมสำหรับการใช้งาน
ควรใช้ Betamethasone dipropionate ด้วยความระมัดระวังในผู้ป่วยที่มีประวัติแพ้ยา corticosteroids หรือสารเพิ่มปริมาณใด ๆ ของยา ปฏิกิริยาภูมิไวเกินเฉพาะที่ (ดูหัวข้อ 4.8 ผลที่ไม่พึงประสงค์) อาจคล้ายกับอาการของโรคที่กำลังรับการรักษา
ในบางวิชา เนื่องจากการดูดซึมสเตียรอยด์เฉพาะที่เป็นระบบมากขึ้น อาจเกิดอาการ hypercortisolism (Cushing's syndrome) และการกดกลับของแกน hypothalamic-pituitary-adrenal axis (HPA) ที่นำไปสู่ภาวะ glucocorticoid
หากสังเกตเห็นผลกระทบใด ๆ ข้างต้น การใช้ยาควรค่อยๆ ลดลงโดยการลดความถี่ของการใช้ยา หรือโดยการแทนที่ด้วยคอร์ติโคสเตียรอยด์ที่มีฤทธิ์น้อยกว่า
glucocorticosteroid ไม่เพียงพอ (ดูหัวข้อ 4.8 ผลที่ไม่พึงประสงค์)
ปัจจัยเสี่ยงสำหรับผลกระทบต่อระบบที่เพิ่มขึ้นคือ:
- ฤทธิ์และสูตรสเตียรอยด์เฉพาะที่
- ระยะเวลาการรับแสง
- ใช้กับพื้นผิวขนาดใหญ่
- ใช้ทาบริเวณผิวที่ถูกบดบัง เช่น บริเวณ intertriginous หรือภายใต้ occlusive dressing (ในเด็ก ผ้าอ้อมสามารถทำหน้าที่เป็น occlusive dressing)
- เพิ่มความชุ่มชื้นของ stratum corneum
- ใช้ทาบริเวณผิวบาง เช่น ใบหน้า
- ใช้กับผิวที่ไม่บุบสลายหรือในสภาวะอื่นๆ ที่เกราะป้องกันผิวอาจได้รับความเสียหาย
- เมื่อเทียบกับผู้ใหญ่ เด็กสามารถดูดซึมคอร์ติโคสเตียรอยด์เฉพาะที่ตามสัดส่วนได้มากกว่า ดังนั้นจึงอ่อนไหวต่อผลข้างเคียงที่เป็นระบบมากขึ้น เนื่องจากเด็กมีเกราะป้องกันผิวหนังที่ยังไม่บรรลุนิติภาวะและมีพื้นที่ผิวต่อน้ำหนักตัวสูงกว่าผู้ใหญ่
เด็ก
เด็กมีแนวโน้มที่จะพัฒนาผลข้างเคียงทั้งในระดับท้องถิ่นและทั้งระบบตามแบบฉบับของคอร์ติโคสเตียรอยด์เฉพาะที่ และเด็กมักต้องการการรักษาด้วยคอร์ติโคสเตียรอยด์ที่สั้นกว่าและมีศักยภาพน้อยกว่าผู้ใหญ่
ควรใช้เบตาเมทาโซนอย่างระมัดระวังเพื่อให้แน่ใจว่าใช้ปริมาณขั้นต่ำที่ให้ประโยชน์ในการรักษา
การใช้ผลิตภัณฑ์ในเด็กไม่ควรเกิน 5 วันของการรักษาและไม่ควรใช้น้ำสลัดอุดฟัน
เช่นเดียวกับยาคอร์ติโคสเตียรอยด์ชนิดอื่นๆ การใช้ยาในปริมาณมากเป็นเวลานานหรือการรักษาพื้นที่ขนาดใหญ่อาจทำให้ระบบดูดซึมได้เพียงพอเพื่อกระตุ้นการกดขี่ของแกนต่อมใต้สมอง
ผลกระทบนี้มักเกิดขึ้นในทารกและเด็ก และหากใช้วัสดุปิดแผล ในทารก ผ้าอ้อมสามารถทำหน้าที่เป็นน้ำสลัดอุดฟันได้
ในวัยเด็กใช้เฉพาะในกรณีที่จำเป็นจริงภายใต้การดูแลโดยตรงของแพทย์
เด็กสามารถดูดซึมคอร์ติโคสเตียรอยด์ในปริมาณที่สูงกว่าผู้ใหญ่ได้ตามสัดส่วน ทำให้ไวต่อผลกระทบต่อระบบมากขึ้น
ในทารกและเด็กอายุต่ำกว่า 12 ปี ควรหลีกเลี่ยงการรักษาระยะยาวด้วยคอร์ติโคสเตียรอยด์เฉพาะที่หากทำได้ เนื่องจากการปราบปรามกิจกรรมต่อมหมวกไตมีแนวโน้มมากขึ้น โดยมีหรือไม่มีอาการทางคลินิกของภาวะคอร์ติซอลในเลือดสูง แม้จะไม่มีการใช้น้ำสลัดอุดกั้น ( ดูหัวข้อ 4.8 ผลที่ไม่พึงประสงค์และ 4.9 ยาเกินขนาด)
พลเมืองอาวุโส
การศึกษาทางคลินิกพบว่าไม่มีความแตกต่างในการตอบสนองระหว่างผู้ป่วยสูงอายุและผู้ป่วยที่อายุน้อยกว่า การทำงานของตับหรือไตลดลงซึ่งพบได้บ่อยในผู้สูงอายุอาจทำให้การกำจัดยาล่าช้าในกรณีที่ระบบดูดซึม ดังนั้น ควรใช้ปริมาณขั้นต่ำในช่วงเวลาที่สั้นที่สุดเพื่อให้ได้ประโยชน์ทางคลินิกตามที่ต้องการ .
ประชากรที่มีภาวะไต / ตับไม่เพียงพอ
ในกรณีของการดูดซึมอย่างเป็นระบบ (เมื่อทายาขยายไปถึงผิวกายขนาดใหญ่เป็นเวลานาน) การเผาผลาญและการกำจัดยาอาจล่าช้า ดังนั้นจึงเพิ่มความเสี่ยงต่อความเป็นพิษต่อระบบ ดังนั้นควรใช้ปริมาณน้อยที่สุดให้สั้นที่สุด เวลาที่จำเป็นเพื่อให้ได้ประโยชน์ทางคลินิกที่ต้องการ
เสี่ยงติดเชื้อกรณีสบฟัน
สภาพที่ร้อนชื้นในผิวหนังพับหรือที่เกิดจากการปิดแผลปิดแผลจะทำให้เกิดการติดเชื้อแบคทีเรีย หากใช้น้ำสลัดปิดผิว ต้องทำความสะอาดผิวอย่างทั่วถึงก่อนทำการตกแต่งใหม่ทุกครั้ง
โรคสะเก็ดเงิน
corticosteroids เฉพาะที่ไม่ควรใช้ในโรคสะเก็ดเงินแบบกระจายและอาจเป็นอันตรายในโรคอื่น ๆ ได้ด้วยเหตุผลหลายประการรวมถึงการกำเริบของโรค, การพัฒนาความอดทน, ความเสี่ยงของโรคสะเก็ดเงินตุ่มหนองทั่วไปและการพัฒนาความเป็นพิษในท้องถิ่นหรือในระบบ เพื่อการทำงานของเกราะป้องกันผิวบกพร่อง สิ่งสำคัญคือต้องติดตามผู้ป่วยอย่างใกล้ชิดระหว่างการรักษาโรคสะเก็ดเงิน
แอปพลิเคชั่นบนใบหน้า
ไม่แนะนำให้ใช้กับใบหน้าเป็นเวลานานเนื่องจากบริเวณนี้ของร่างกายอ่อนไหวต่อการเปลี่ยนแปลงของแกร็นมากกว่าบริเวณผิวหนังอื่น ๆ สิ่งนี้ควรพิจารณาเมื่อรักษาโรคสะเก็ดเงิน discoid lupus erythematosus และกลากที่รุนแรง
การใช้ผลิตภัณฑ์บนใบหน้าไม่ควรเกิน 5 วันของการรักษาและไม่ควรใช้น้ำสลัดอุดฟัน
ทาบนเปลือกตา
หากใช้ยากับเปลือกตาต้องใช้ความระมัดระวังอย่างยิ่งเพื่อให้แน่ใจว่ายาจะไม่เข้าตาเนื่องจากการได้รับสารเป็นเวลานานอาจทำให้เกิดต้อกระจกต้อหินหนังตาตกผลสะท้อนกลับ
ควรใช้ยาต้านจุลชีพที่เพียงพอหากแผลอักเสบที่รับการรักษาติดเชื้อ การแพร่กระจายของการติดเชื้อจะต้องหยุดการรักษาด้วยยา corticosteroid เฉพาะที่ ต้องใช้เคมีบำบัดอย่างเป็นระบบหากยังคงมีการติดเชื้อแบคทีเรีย
superinfections
ในกรณีของการติดเชื้อ superinfection ของการอักเสบ จำเป็นต้องมีการรักษาด้วยยาต้านจุลชีพที่เหมาะสม หากการติดเชื้อแพร่กระจาย ควรหยุดให้ยาคอร์ติโคสเตียรอยด์เฉพาะที่และให้การรักษาด้วยยาต้านแบคทีเรียที่เหมาะสม
แผลที่ขาเรื้อรัง
ในบางกรณี คอร์ติโคสเตียรอยด์เฉพาะที่ใช้รักษาโรคผิวหนังใกล้แผลที่ขาเรื้อรัง อย่างไรก็ตาม การใช้นี้อาจเกี่ยวข้องกับความถี่ของปฏิกิริยาภูมิไวเกินเฉพาะที่ และความเสี่ยงที่เพิ่มขึ้นของการติดเชื้อในท้องถิ่น
หากการรักษาด้วยยาปฏิชีวนะร่วมกันไม่เหมาะสม สถานการณ์ทางคลินิกอาจดีขึ้นอย่างเห็นได้ชัดเนื่องจากฤทธิ์ต้านการอักเสบของสเตียรอยด์
คอร์ติโคสเตียรอยด์ที่ใช้เฉพาะที่สามารถลดความต้านทานของผิวหนังต่อแบคทีเรีย ไวรัส และเชื้อรา
การใช้ผลิตภัณฑ์เฉพาะที่เป็นเวลานานหรือซ้ำๆ อาจก่อให้เกิดอาการแพ้หรือการพัฒนาของการติดเชื้อแบคทีเรียหรือเชื้อรา
ข้อมูลสำคัญเกี่ยวกับส่วนผสมบางอย่าง
Betamethasone dipropionate Sandoz ประกอบด้วย:
- แอลกอฮอล์ cetostearyl: อาจทำให้เกิดปฏิกิริยาทางผิวหนังเฉพาะที่ (เช่น ติดต่อผิวหนังอักเสบ)
- เมทิลพาราไฮดรอกซีเบนโซเอตและโพรพิลพาราไฮดรอกซีเบนโซเอต: อาจทำให้เกิดอาการแพ้ได้ (แม้จะล่าช้าก็ตาม)
- โพรพิลีนไกลคอล: อาจทำให้เกิดการระคายเคืองผิวหนัง
04.5 ปฏิกิริยากับผลิตภัณฑ์ยาอื่น ๆ และรูปแบบอื่น ๆ ของการโต้ตอบ
การใช้ยาร่วมกันที่สามารถยับยั้ง CYP3A4 (เช่น ritonavir และ itraconazole) ได้แสดงให้เห็นว่าสามารถยับยั้งการเผาผลาญของ corticosteroids ส่งผลให้ระบบได้รับสารเพิ่มขึ้น ขอบเขตที่ปฏิกิริยานี้มีความเกี่ยวข้องทางคลินิกขึ้นอยู่กับขนาดยาและเส้นทางการให้ยาคอร์ติโคสเตียรอยด์และศักยภาพของตัวยับยั้ง CYP3A4
04.6 การตั้งครรภ์และให้นมบุตร
ภาวะเจริญพันธุ์:
ไม่มีข้อมูลของมนุษย์ที่จะประเมินผลของคอร์ติโคสเตียรอยด์เฉพาะที่ต่อภาวะเจริญพันธุ์
การตั้งครรภ์:
มีข้อมูลที่จำกัดเกี่ยวกับการใช้เบตาเมทาโซนในสตรีตั้งครรภ์
การให้ corticosteroids เฉพาะในระหว่างตั้งครรภ์ในสัตว์ทดลองอาจทำให้เกิดความผิดปกติในการพัฒนาของทารกในครรภ์ (ดูหัวข้อ 5.3 ข้อมูลความปลอดภัยพรีคลินิก)
ความเกี่ยวข้องของการค้นพบการทดลองนี้กับมนุษย์ยังไม่ได้รับการจัดตั้งขึ้น อย่างไรก็ตาม ควรพิจารณาการให้ยาเบตาเมทาโซนไดโพรพิโอเนตในระหว่างตั้งครรภ์ก็ต่อเมื่อผลประโยชน์ที่คาดหวังต่อมารดามีมากกว่าความเสี่ยงต่อทารกในครรภ์ ดังนั้นในกรณีที่จำเป็นจริงและอยู่ภายใต้การควบคุมโดยตรง การดูแลของแพทย์ ปริมาณขั้นต่ำควรใช้เป็นระยะเวลาขั้นต่ำ
เวลาให้อาหาร:
ยังไม่ได้รับการยืนยันว่าการใช้คอร์ติโคสเตอรอยด์เฉพาะที่ขณะให้นมลูกนั้นปลอดภัยหรือไม่
ไม่ทราบว่าการให้ corticosteroids เฉพาะที่อาจทำให้ระบบดูดซึมเพียงพอเพื่อผลิตสารออกฤทธิ์ในปริมาณที่ตรวจพบได้ในน้ำนมแม่หรือไม่
ควรใช้เบตาเมทาโซนไดโพรพิโอเนตเฉพาะที่ในระหว่างการให้นมก็ต่อเมื่อผลประโยชน์ที่คาดว่าจะได้รับต่อมารดามีมากกว่าความเสี่ยงต่อทารก
หากใช้ระหว่างให้นมบุตร ไม่ควรใช้เบตาเมทาโซนไดโพรพิโอเนตกับเต้านมเพื่อหลีกเลี่ยงไม่ให้ทารกกลืนกินโดยไม่ตั้งใจ
04.7 ผลกระทบต่อความสามารถในการขับขี่และการใช้เครื่องจักร
ไม่มีการศึกษาเกี่ยวกับความสามารถในการขับขี่และการใช้เครื่องจักรใดๆ ทั้งสิ้น คาดว่าจะไม่มีผลเสียต่อกิจกรรมเหล่านี้เมื่อพิจารณาจากโปรไฟล์ผลข้างเคียงของเบตาเมทาโซนเฉพาะที่
04.8 ผลกระทบที่ไม่พึงประสงค์
ผลข้างเคียงแสดงไว้ด้านล่างโดยอวัยวะ ระบบ/ระบบ และความถี่ของ MedDRA ความถี่ถูกกำหนดเป็น: ธรรมดามาก (≥1 / 10), ทั่วไป (≥1 / 100,
ข้อมูลหลังการตลาด
การติดเชื้อและการแพร่ระบาด
หายากมาก: การติดเชื้อฉวยโอกาส
ความผิดปกติของระบบภูมิคุ้มกัน
หายากมาก: แพ้ในท้องถิ่น
หากมีอาการภูมิไวเกินควรหยุดใช้ทันที
โรคต่อมไร้ท่อ
หายากมาก: การปราบปรามของลักษณะแกนต่อมใต้สมอง - ต่อมใต้สมอง - ต่อมหมวกไตของ Cushingoid (เช่นเผชิญหน้ากับดวงจันทร์, โรคอ้วนของส่วนกลางของร่างกาย), ความล่าช้าในการเพิ่มน้ำหนัก / การชะลอการเจริญเติบโตของเด็ก, โรคกระดูกพรุน, ต้อหิน, น้ำตาลในเลือดสูง / glycosuria, ต้อกระจก , ความดันโลหิตสูง, การเพิ่มของน้ำหนัก / โรคอ้วน, ลดระดับคอร์ติซอลภายใน, ผมร่วง, ไทรคอร์เรซิส
เช่นเดียวกับยาคอร์ติโคสเตียรอยด์ชนิดอื่นๆ การใช้ยาในปริมาณมากเป็นเวลานานหรือการรักษาพื้นที่ขนาดใหญ่อาจทำให้ระบบดูดซึมได้เพียงพอเพื่อกระตุ้นการกดขี่ของแกนไฮโปทาลามิค-ต่อมใต้สมองและต่อมหมวกไต ผลกระทบนี้มักเกิดขึ้นในทารกและเด็ก และหากใช้วัสดุปิดแผล ในทารก ผ้าอ้อมสามารถทำหน้าที่เป็นน้ำสลัดอุดฟันได้
ความผิดปกติของผิวหนังและเนื้อเยื่อใต้ผิวหนัง
ธรรมดา: ผิวหนังไหม้เฉพาะที่ / ปวดผิวหนัง, คัน.
หายากมาก: การทำให้ผอมบางของผิว * / ผิวหนังลีบ *, รอยย่นของผิวหนัง *, ผิวแห้ง *, striae *, telangiectasia *, การเปลี่ยนแปลงของเม็ดสี *, hypertrichosis, โรคผิวหนังอักเสบจากการแพ้ / ผิวหนังอักเสบ, ผื่นแดง, ผื่น, ลมพิษ, โรคสะเก็ดเงิน pustular, อาการกำเริบของอาการแฝง .
* ลักษณะผิวหนังรองจากผลกระทบในท้องถิ่นและ / หรือระบบของการปราบปรามของแกน hypothalamic-pituitary-adrenal
การใช้ยาคอร์ติโคสเตียรอยด์ที่ออกฤทธิ์สูงในขนาดสูงเป็นเวลานานอาจทำให้เกิดการเปลี่ยนแปลงของผิวหนังที่เป็นฝ่อ เช่น ผอมบางและริดสีดวงทวาร โดยเฉพาะอย่างยิ่งหากใช้ผ้าพันแผลอุดฟันหรือหากเกี่ยวข้องกับการพับของผิวหนัง
การใช้ยาคอร์ติโคสเตียรอยด์ที่ออกฤทธิ์สูงเป็นเวลานานและในปริมาณมากอาจทำให้เส้นเลือดฝอยขยายได้ โดยเฉพาะอย่างยิ่งหากใช้ผ้าพันแผลอุดฟันหรือหากเกี่ยวข้องกับการพับของผิวหนัง
ในบางกรณีที่พบไม่บ่อยนัก เชื่อว่าการรักษาโรคสะเก็ดเงินด้วยยาคอร์ติโคสเตียรอยด์ (หรือการถอนตัวของยา) น่าจะเป็นสาเหตุของโรคตุ่มหนอง
ความผิดปกติทั่วไปและสภาวะการบริหารงาน
หายากมาก: การระคายเคือง / ปวดบริเวณที่ทา
การเตรียม Betamethasone dipropionate Sandoz มักใช้ได้ดี แต่ควรหยุดใช้ทันทีหากมีอาการภูมิไวเกิน
อาการอาจจะรุนแรงขึ้น
ผลกระทบนี้มักเกิดขึ้นในทารกและเด็ก และหากใช้วัสดุปิดแผล ในทารก ผ้าอ้อมสามารถทำหน้าที่เป็นน้ำสลัดอุดฟันได้
เฉพาะที่อาจมีผื่นแดง, บวม, ลอก, มีอาการคันที่มีอาการภูมิไวเกินต่อผลิตภัณฑ์ ผลกระทบอื่นๆ ได้แก่ การปะทุของสิวในรูปแบบ, เทเลเนกตาเซีย (โดยเฉพาะบนใบหน้า), ความเปราะบางของหลอดเลือด, จ้ำหลังจากการรักษาเป็นเวลานาน (โดยเฉพาะที่ใบหน้า), โรคผิวหนังอักเสบจากตุ่มหนองซึ่งมีความไวต่อสเตียรอยด์จะปรากฏชัดก็ต่อเมื่อถูกระงับ
การใช้ยาเป็นเวลานานและ/หรือขนาดสูงสามารถทำให้เกิดกลุ่มอาการเกินด้วยความดันโลหิตสูงในหลอดเลือดแดง อาการอ่อนเปลี้ยเพลียแรง อะไดนาเมีย หัวใจเต้นผิดจังหวะ ภาวะโพแทสเซียมในเลือดต่ำ และภาวะเมตาบอลิซึม
การรายงานอาการไม่พึงประสงค์ที่น่าสงสัย
การรายงานอาการไม่พึงประสงค์ที่น่าสงสัยซึ่งเกิดขึ้นหลังจากการอนุมัติผลิตภัณฑ์ยามีความสำคัญเนื่องจากช่วยให้สามารถตรวจสอบอัตราส่วนประโยชน์ / ความเสี่ยงของผลิตภัณฑ์ยาได้อย่างต่อเนื่อง ขอให้ผู้เชี่ยวชาญด้านการดูแลสุขภาพรายงานอาการไม่พึงประสงค์ที่น่าสงสัยผ่านทางสำนักงานยาแห่งอิตาลี , เว็บไซต์: http: //www.agenzia medico.gov.it/it/responsabili.
04.9 ใช้ยาเกินขนาด
อาการและอาการแสดง:
เบตาเมทาโซนที่ใช้ทาเฉพาะที่สามารถดูดซึมได้ในปริมาณที่เพียงพอเพื่อให้เกิดผลต่อระบบ
การให้ยาเกินขนาดแบบเฉียบพลันไม่น่าเป็นไปได้มาก อย่างไรก็ตาม สัญญาณของภาวะต่อมหมวกไตทำงานมากเกินไปอาจเกิดขึ้นในกรณีที่ให้ยาเกินขนาดเรื้อรังหรือใช้งานในทางที่ผิด (ดูหัวข้อ 4.8 ผลกระทบที่ไม่พึงประสงค์)
การรักษา:
ในกรณีที่ให้ยาเกินขนาด ควรหยุดใช้ betamethasone dipropionate ทีละน้อยโดยลดความถี่ของการใช้หรือโดยการเปลี่ยนยาด้วย corticosteroid ที่มีฤทธิ์น้อยกว่าเพื่อหลีกเลี่ยงความเสี่ยงที่จะเกิด adrenal insufficiency ควรดำเนินการประเมินทางการแพทย์เพิ่มเติมตามที่ระบุไว้ทางคลินิก หรือตามคำแนะนำของศูนย์พิษวิทยาแห่งชาติหากมีข้อมูล
05.0 คุณสมบัติทางเภสัชวิทยา
05.1 คุณสมบัติทางเภสัชพลศาสตร์
กลุ่มยารักษาโรค: คอร์ติคอสเตอรอยด์ การเตรียมการทางผิวหนัง ไม่เกี่ยวข้อง รหัส ATC: D07AC01
เบตาเมทาโซน ไดโพรพิโอเนตเป็นคอร์ติโคสเตียรอยด์ที่มีฤทธิ์ต้านการอักเสบ ต่อต้านการแพ้ และป้องกันอาการคันอย่างแรง โดยเฉพาะมีคุณสมบัติในการทนต่อยาได้ดี
05.2 คุณสมบัติทางเภสัชจลนศาสตร์
Betamethasone dipropionate โดยเฉพาะอย่างยิ่งถ้าทาบนพื้นผิวของร่างกายขนาดใหญ่และ / หรือด้วยเทคนิคปิดแผลปิดและ / หรือเป็นเวลานานสามารถดูดซึมผ่านผิวหนังและก่อให้เกิดผลกระทบต่อระบบได้
ที่นั่งหลักของกระบวนการเผาผลาญของ betamethasone dipropionate คือตับซึ่งจะถูกปิดใช้งาน ในตับและไตจะผสมกับกรดซัลฟิวริกหรือกรดกลูโคโรนิกและขับออกทางปัสสาวะ
05.3 ข้อมูลความปลอดภัยพรีคลินิก
การก่อมะเร็ง / การกลายพันธุ์
การเกิดมะเร็ง
ไม่ได้มีการศึกษาสัตว์ในระยะยาวเพื่อประเมินศักยภาพในการก่อมะเร็งของเบตาเมทาโซนไดโพรพิโอเนตเฉพาะที่
ความเป็นพิษต่อพันธุกรรม
ไม่มีการศึกษาเฉพาะเจาะจงเพื่อประเมินศักยภาพทางพันธุกรรมของเบตาเมทาโซนไดโพรพิโอเนต
ภาวะเจริญพันธุ์
ยังไม่ได้ประเมินผลของเบตาเมทาโซนไดโพรพิโอเนตเฉพาะที่ต่อภาวะเจริญพันธุ์ในสัตว์
การตั้งครรภ์
การให้ betamethasone dipropionate ฉีดเข้าใต้ผิวหนังในหนูทดลองหรือหนูในขนาด ≥0.1 มก. / กก. / วัน หรือในกระต่ายขนาด ≥12 ไมโครกรัม/กก. / วัน ในระหว่างตั้งครรภ์ ส่งผลให้ทารกในครรภ์มีความผิดปกติของทารกในครรภ์รวมทั้งปากแหว่งเพดานโหว่
06.0 ข้อมูลทางเภสัชกรรม
06.1 สารเพิ่มปริมาณ
น้ำบริสุทธิ์ แอลกอฮอล์ cetostearyl; กลีเซอรีน; น้ำมันวาสลีน; อิมัลเกด 1,000 NI; โพรพิลีนไกลคอล; เมทิล-พี-ไฮดรอกซีเบนโซเอต; โพรพิล-พี-ไฮดรอกซีเบนโซเอต
06.2 ความเข้ากันไม่ได้
ไม่รู้.
06.3 ระยะเวลาที่มีผลบังคับใช้
5 ปี.
06.4 ข้อควรระวังพิเศษสำหรับการจัดเก็บ
เก็บในบรรจุภัณฑ์เดิมเพื่อป้องกันตัวยาจากแสง
06.5 ลักษณะการบรรจุทันทีและเนื้อหาของบรรจุภัณฑ์
ท่ออลูมิเนียม.
06.6 คำแนะนำในการใช้งานและการจัดการ
ยาที่ไม่ได้ใช้และของเสียที่ได้จากยานี้ต้องกำจัดตามระเบียบข้อบังคับของท้องถิ่น
07.0 ผู้ทรงอำนาจการตลาด
แซนดอส เอสพีเอ - Largo Umberto Boccioni, 1 - 21040 Origgio (VA)
08.0 หมายเลขอนุญาตการตลาด
ครีม 0.05% หลอด 30 กรัม - AIC: 033706019
09.0 วันที่อนุญาตครั้งแรกหรือต่ออายุการอนุญาต
วันที่ได้รับอนุญาตครั้งแรก: 17/12/1993 ต่ออายุ: 17/12/2008
10.0 วันที่แก้ไขข้อความ
สิงหาคม 2014