สารออกฤทธิ์: Indapamide (Indapamide hemihydrate)
MILLIBAR 2.5 มก. แคปซูล ชนิดแข็ง
เหตุใดจึงใช้ Millibar? มีไว้เพื่ออะไร?
หมวดหมู่เภสัชบำบัด
ยาขับปัสสาวะที่มีฤทธิ์ขับปัสสาวะเล็กน้อย - ซัลโฟนาไมด์
ตัวชี้วัดการรักษา
การรักษาความดันโลหิตสูงหลอดเลือดแดงที่จำเป็น
ข้อห้าม เมื่อไม่ควรใช้มิลลิบาร์
ภาวะไตวายรุนแรงและ / หรือภาวะไตไม่เพียงพอและ anuria: อุบัติเหตุหลอดเลือดในสมองเมื่อเร็ว ๆ นี้; pheochromocytoma, กลุ่มอาการ Conn บุคคลตรวจพบความรู้สึกไวต่อผลิตภัณฑ์และอนุพันธ์ซัลโฟนาไมด์อื่น ๆ แม้ว่าการศึกษาในสัตว์ทดลองจะไม่แสดงผลในการทำให้ทารกอวัยวะพิการ แต่ไม่แนะนำให้ใช้ในระหว่างตั้งครรภ์และให้นมบุตร เว้นแต่แพทย์จะแนะนำเป็นอย่างอื่นเกี่ยวกับอัตราส่วนความเสี่ยงและผลประโยชน์
ข้อควรระวังในการใช้งาน สิ่งที่คุณต้องรู้ก่อนรับประทาน Millibar
ควรทำการตรวจสอบภาพอิเล็กโทรไลต์เป็นระยะ ๆ ในระหว่างการรักษาด้วยอินดาปาไมด์ โดยให้ความสนใจเป็นพิเศษในผู้ป่วยที่ต้องจำกัดอาหาร ในผู้สูงอายุ ในผู้ที่อาเจียนหรือท้องเสีย หรือผู้ที่ได้รับสารละลายทางหลอดเลือด ผู้ที่ใช้ยาระบายเรื้อรังหรือคอร์ติโคสเตียรอยด์ นอกจากนี้ ผู้ป่วยบางรายอาจมีแนวโน้มที่จะเกิดความไม่สมดุลของอิเล็กโทรไลต์เป็นพิเศษ (สำหรับภาวะหัวใจล้มเหลว โรคไตและ/หรือโรคตับ ภาวะหัวใจเต้นผิดจังหวะ การรักษาด้วยคาร์ดิโอไคเนติกไกลโคไซด์ ฯลฯ) และในกรณีนี้อาจจำเป็นต้องเสริมโพแทสเซียม ภาวะอัลคาโลซิสที่มีคลอราเอมิกในเลือดต่ำอาจเกิดขึ้นระหว่างการรักษาซึ่งไม่ต้องการการรักษาเฉพาะ ยกเว้นในผู้ป่วยที่เป็นโรคตับหรือไต
แม้ว่าจะมีการศึกษาทางคลินิกจำนวนมากเกี่ยวกับผู้ป่วยโรคเกาต์หรือผู้ป่วยโรคเบาหวานที่เป็นโรคความดันโลหิตสูง และแม้ว่า indapamide ไม่ได้เปลี่ยนแปลงพารามิเตอร์ทางโลหิตวิทยาอย่างมีนัยสำคัญ ขอแนะนำให้ตรวจสอบภาวะน้ำตาลในเลือดและระดับน้ำตาลในเลือดก่อนการรักษาและติดตามข้อมูลเหล่านี้เป็นระยะในระหว่างการรักษา
ในระหว่างการรักษา แคลเซียมในเลือดอาจเพิ่มขึ้นเล็กน้อย จึงจำเป็นต้องขัดจังหวะการให้ยาก่อนทำการทดสอบการทำงานของพาราไทรอยด์ เช่นเดียวกับยาขับปัสสาวะ thiazide การลดลงของ PBI อาจเกิดขึ้นโดยไม่มีสัญญาณของความผิดปกติของต่อมไทรอยด์
ไม่มีรายงานปรากฏการณ์การฟื้นตัวหลังจากหยุดการรักษา
ปฏิกิริยา ยาหรืออาหารชนิดใดที่สามารถปรับเปลี่ยนผลของมิลลิบาร์ได้
ภาวะโพแทสเซียมในเลือดต่ำที่อาจเพิ่มความเสี่ยงของผลกระทบที่เป็นพิษจาก digitalis ภาวะพร่องโพแทสเซียมอย่างรุนแรงอาจเกิดขึ้นได้หากใช้ยาเช่น corticosteroids, corticotropin และ amphotericin B ร่วมกับ indapamide เมื่อต้องการประสิทธิภาพความดันโลหิตตกที่มากขึ้น Indapamide สามารถใช้ร่วมกับยาอื่น ๆ เช่น beta-blockers, ACE inhibitors, methyldopa, clonidine หรือ adrenergic blocking อื่น ๆ ไม่แนะนำให้ใช้ยาขับปัสสาวะชั่วคราวซึ่งอาจทำให้เกิดภาวะโพแทสเซียมในเลือดต่ำ
ห้ามใช้ลิเธียมพร้อมกันเนื่องจากการลดการกวาดล้างของไตจะเพิ่มความเสี่ยงต่อความเป็นพิษของลิเธียม
คำเตือน สิ่งสำคัญคือต้องรู้ว่า:
สำหรับผู้ที่ทำกิจกรรมกีฬา: การใช้ยาโดยไม่จำเป็นต้องรักษาถือเป็นยาสลบและในกรณีใด ๆ ก็สามารถกำหนดการทดสอบการต่อต้านยาสลบในเชิงบวกได้
การตั้งครรภ์และให้นมบุตร
แม้ว่าการศึกษาในสัตว์ทดลองจะไม่แสดงผลในการทำให้ทารกอวัยวะพิการ แต่ไม่แนะนำให้ใช้ indapamide ในระหว่างตั้งครรภ์และให้นมบุตร
ผลกระทบต่อความสามารถในการขับขี่และการใช้เครื่องจักร
มิลลิบาร์ไม่มีผลต่อความสามารถในการขับขี่และการใช้เครื่องจักร
ปริมาณและวิธีการใช้งาน วิธีใช้ Millibar: Dosage
วันละ 1 แคปซูล (ในตอนเช้า) ไม่ว่าโรคจะรุนแรงแค่ไหน ไม่จำเป็นต้องรับประทานอาหารที่ปราศจากโซเดียม
ยาเกินขนาด จะทำอย่างไรถ้าคุณได้รับมิลลิบาร์มากเกินไป
ในปริมาณที่สูงกว่าที่แนะนำ indapamide มีฤทธิ์ขับปัสสาวะที่สำคัญด้วยการลดปริมาตรและการเปลี่ยนแปลงในอิเล็กโทรไลต์และความสมดุลของกรดเบส ซึ่งสามารถพัฒนาไปสู่ความดันเลือดต่ำและภาวะซึมเศร้าทางเดินหายใจ ไม่มียาแก้พิษเฉพาะ ในกรณีเช่นนี้ จำเป็นต้องใช้มาตรการตามอาการที่เพียงพอเพื่อช่วยระบบทางเดินหายใจและการทำงานของหัวใจและหลอดเลือด
ผลข้างเคียงของยา Millibar® มีอะไรบ้าง?
ตามปริมาณที่แนะนำผลข้างเคียงมักจะหายากและของเอนทิตีเจียมเนื้อเจียมตัว มีรายงานความไม่สมดุลของอิเล็กโทรไลต์ (โดยเฉพาะภาวะโพแทสเซียมในเลือดต่ำ) คลื่นไส้และการแพ้ทางเดินอาหาร อาการอ่อนเปลี้ยเพลียแรง อาการวิงเวียนศีรษะ อาการง่วงซึม และตะคริวในบางครั้ง เพิ่มกรดยูริกน้ำตาลในเลือดและความดันเลือดต่ำมีพยาธิสภาพ มีรายงานกรณีที่เกิด agranulocytosis และ dyscrasias ในเลือดที่หายากมาก
การปฏิบัติตามคำแนะนำในเอกสารบรรจุภัณฑ์ช่วยลดความเสี่ยงของผลกระทบที่ไม่พึงประสงค์
สิ่งสำคัญคือต้องแจ้งให้แพทย์หรือเภสัชกรทราบถึงผลกระทบที่ไม่พึงประสงค์ แม้ว่าจะไม่ได้อธิบายไว้ในใบปลิวบรรจุภัณฑ์ก็ตาม
การหมดอายุและการเก็บรักษา
ดูวันหมดอายุที่ระบุไว้บนบรรจุภัณฑ์
วันหมดอายุที่ระบุหมายถึงผลิตภัณฑ์ในบรรจุภัณฑ์ที่ไม่เสียหาย จัดเก็บไว้อย่างถูกต้อง
คำเตือน: ห้ามใช้ยาหลังจากวันหมดอายุที่ระบุไว้บนบรรจุภัณฑ์
องค์ประกอบและรูปแบบยา
องค์ประกอบ
แต่ละแคปซูลประกอบด้วย:
หลักการทำงาน:
อินดาปาไมด์ เฮมิไฮเดรต 2.5 มก. (เทียบเท่า 2.44 มก. อินดาพาไมด์ปราศจากน้ำ)
สารเพิ่มปริมาณ:
แลคโตส แป้ง แมกนีเซียมสเตียเรต ไททาเนียมไดออกไซด์ (E171) สีเหลือง quinoline (E 104) อิริโทรซีน (E 127) เจลาติน
รูปแบบและเนื้อหาทางเภสัชกรรม
ฮาร์ดแคปซูล - กล่องบรรจุ 50 แคปซูล
เอกสารแพ็คเกจที่มา: AIFA (หน่วยงานยาอิตาลี) เนื้อหาที่เผยแพร่ในเดือนมกราคม 2016 ข้อมูลที่แสดงอาจไม่ทันสมัย
หากต้องการเข้าถึงเวอร์ชันล่าสุด ขอแนะนำให้เข้าถึงเว็บไซต์ AIFA (Italian Medicines Agency) ข้อจำกัดความรับผิดชอบและข้อมูลที่เป็นประโยชน์
01.0 ชื่อผลิตภัณฑ์ยา
MILLIBAR 2.5 MG ฮาร์ดแคปซูล
02.0 องค์ประกอบเชิงคุณภาพและเชิงปริมาณ
หลักการทำงาน:
Indapamide hemihydrate 2.5 มก. (เท่ากับ 2.44 มก. ของ Indapamide ปราศจากน้ำ)
สำหรับสารเพิ่มปริมาณ ดูหัวข้อ 6.1
03.0 รูปแบบเภสัชกรรม
แคปซูลแข็ง
04.0 ข้อมูลทางคลินิก
04.1 ข้อบ่งชี้การรักษา
การรักษาความดันโลหิตสูงหลอดเลือดแดงที่จำเป็น
04.2 วิทยาและวิธีการบริหาร
2.5 มก. รับประทานครั้งเดียวในตอนเช้า
04.3 ข้อห้าม
Indapamide ห้ามใช้ในผู้ป่วยที่มีภาวะตับและ / หรือไตไม่เพียงพอและ anuria, อุบัติเหตุหลอดเลือดในสมองล่าสุด, pheochromocytoma, Conn's syndrome และความรู้สึกไวต่อผลิตภัณฑ์หรืออนุพันธ์ของซัลโฟนาไมด์อื่น ๆ
04.4 คำเตือนพิเศษและข้อควรระวังที่เหมาะสมสำหรับการใช้งาน
ควรทำการตรวจสอบภาพอิเล็กโทรไลต์เป็นระยะ ๆ ในระหว่างการรักษาด้วยอินดาปาไมด์ โดยให้ความสนใจเป็นพิเศษในผู้ป่วยที่ต้องจำกัดอาหาร ในผู้สูงอายุ ในผู้ที่อาเจียนหรือท้องเสีย หรือผู้ที่ได้รับสารละลายทางหลอดเลือด ผู้ที่ใช้ยาระบายเรื้อรังหรือคอร์ติโคสเตียรอยด์ นอกจากนี้ ผู้ป่วยบางรายอาจมีแนวโน้มที่จะเกิดความไม่สมดุลของอิเล็กโทรไลต์เป็นพิเศษ (สำหรับภาวะหัวใจล้มเหลว โรคไตและ/หรือโรคตับ ภาวะหัวใจเต้นผิดจังหวะ การรักษาด้วยคาร์ดิโอไคเนติกไกลโคไซด์ ฯลฯ) และในกรณีนี้อาจจำเป็นต้องเสริมโพแทสเซียม ภาวะอัลคาโลซิสที่มีคลอราเอมิกในเลือดต่ำอาจเกิดขึ้นระหว่างการรักษาซึ่งไม่ต้องการการรักษาเฉพาะ ยกเว้นในผู้ป่วยที่เป็นโรคตับหรือไต
แม้ว่าจะมีการศึกษาทางคลินิกจำนวนมากเกี่ยวกับผู้ป่วยโรคเกาต์หรือผู้ป่วยโรคเบาหวานที่เป็นโรคความดันโลหิตสูง และแม้ว่า indapamide ไม่ได้เปลี่ยนแปลงพารามิเตอร์ทางโลหิตวิทยาอย่างมีนัยสำคัญ ขอแนะนำให้ตรวจสอบภาวะน้ำตาลในเลือดและระดับน้ำตาลในเลือดก่อนการรักษาและติดตามข้อมูลเหล่านี้เป็นระยะในระหว่างการรักษา
ในระหว่างการรักษา แคลเซียมในเลือดอาจเพิ่มขึ้นเล็กน้อย จึงจำเป็นต้องขัดจังหวะการให้ยาก่อนทำการทดสอบการทำงานของพาราไทรอยด์ เช่นเดียวกับยาขับปัสสาวะ thiazide การลดลงของ PBI อาจเกิดขึ้นโดยไม่มีสัญญาณของความผิดปกติของต่อมไทรอยด์
ไม่มีรายงานปรากฏการณ์การฟื้นตัวหลังจากหยุดการรักษา
เก็บยานี้ให้พ้นมือเด็ก
04.5 ปฏิกิริยากับผลิตภัณฑ์ยาอื่น ๆ และรูปแบบอื่น ๆ ของการโต้ตอบ
ภาวะโพแทสเซียมในเลือดต่ำที่อาจเพิ่มความเสี่ยงของผลกระทบที่เป็นพิษจาก digitalis ภาวะพร่องโพแทสเซียมอย่างรุนแรงอาจเกิดขึ้นได้หากใช้ยาเช่น corticosteroids, corticotropin และ amphotericin B ร่วมกับ indapamide
เมื่อต้องการประสิทธิภาพความดันโลหิตตกที่มากขึ้น Indapamide สามารถใช้ร่วมกับยาอื่น ๆ เช่น beta blockers, ACE inhibitors, methyldopa, clonidine หรือ adrenergic blocking อื่น ๆ
ไม่แนะนำให้ใช้ยาขับปัสสาวะชั่วคราวซึ่งอาจทำให้เกิดภาวะโพแทสเซียมในเลือดต่ำ
04.6 การตั้งครรภ์และให้นมบุตร
แม้ว่าการศึกษาในสัตว์ทดลองจะไม่แสดงผลในการทำให้ทารกอวัยวะพิการ แต่ไม่แนะนำให้ใช้ indapamide ในระหว่างตั้งครรภ์และให้นมบุตร
04.7 ผลกระทบต่อความสามารถในการขับขี่และการใช้เครื่องจักร
การเตรียมการนี้ไม่มีผลต่อความสามารถในการขับขี่และการใช้เครื่องจักร
04.8 ผลกระทบที่ไม่พึงประสงค์
ในปริมาณที่แนะนำ ผลข้างเคียงที่ไม่พึงประสงค์นั้นไม่รุนแรงและโดยทั่วไปจะเกิดขึ้นชั่วคราว:
- ความไม่สมดุลของอิเล็กโทรไลต์ (โดยเฉพาะภาวะโพแทสเซียมในเลือดต่ำ)
- อาการอ่อนเปลี้ยเพลียแรง เวียนศีรษะ ง่วงนอน
- คลื่นไส้และแพ้ทางเดินอาหาร
- ตะคริวของกล้ามเนื้อ
- ความดันเลือดต่ำมีพยาธิสภาพ
- ยูเรียไนโตรเจนเพิ่มขึ้นเล็กน้อย
04.9 ใช้ยาเกินขนาด
ในปริมาณที่สูงกว่าที่แนะนำ indapamide มีฤทธิ์ขับปัสสาวะที่สำคัญด้วยการลดปริมาตรและการเปลี่ยนแปลงในอิเล็กโทรไลต์และความสมดุลของกรดเบส ซึ่งสามารถพัฒนาไปสู่ความดันเลือดต่ำและภาวะซึมเศร้าทางเดินหายใจ
ไม่มียาแก้พิษเฉพาะ ในกรณีเช่นนี้ จำเป็นต้องใช้มาตรการตามอาการที่เพียงพอเพื่อช่วยระบบทางเดินหายใจและการทำงานของหัวใจและหลอดเลือด
05.0 คุณสมบัติทางเภสัชวิทยา
05.1 คุณสมบัติทางเภสัชพลศาสตร์
กลุ่มยารักษาโรค: ยาขับปัสสาวะที่มีฤทธิ์ขับปัสสาวะเล็กน้อย ยกเว้นไทอะไซด์-ซัลโฟนาไมด์ที่ไม่เกี่ยวข้อง
รหัส ATC: C03BA11
อนุพันธ์ซัลโฟนาไมด์ที่ไม่ใช่ไทอาไซด์ที่มีนิวเคลียสอินโดลซึ่งเป็นของตระกูลยาขับปัสสาวะอินดาปาไมด์ออกแรงในชายที่มีความดันโลหิตสูงในขนาด 2.5 มก. ต่อวันซึ่งเป็นกิจกรรมลดความดันโลหิตเป็นเวลานาน
การศึกษาผลปริมาณยาได้แสดงให้เห็นว่าที่ 2.5 มก. ต่อวัน ฤทธิ์ลดความดันโลหิตจะสูงสุดในขณะที่ผลขับปัสสาวะมีน้อยและไม่ปรากฏชัดในทางคลินิก
ในปริมาณที่สูงขึ้น ฤทธิ์ลดความดันโลหิตจะไม่เพิ่มขึ้นในขณะที่ผลขับปัสสาวะจะเพิ่มขึ้น
ที่ขนาดยาลดความดันโลหิต 2.5 มก. ต่อวัน อินดาปาไมด์จะลดภาวะสมาธิสั้นในหลอดเลือดของความดันโลหิตสูงถึง noradrenaline และลดความต้านทานต่อพ่วงโดยรวมและการดื้อต่อหลอดเลือด
Indapamide ดำเนินกิจกรรมทางเภสัชวิทยาผ่านกลไกการทำงานแบบคู่: กำหนดปริมาตรในพลาสมาหดตัวหลังจากการยับยั้งการดูดซึมโซเดียมที่ระดับของเยื่อบุผิวแบบท่อ-ปลาย และลดความต้านทานต่อพ่วงโดยการปรับภาวะสมาธิสั้นของหลอดเลือดให้เป็นปกติผ่าน "การกระทำโดยตรง อาจเป็นไปได้ หลังจากการแลกเปลี่ยนไอออนิกลดลงผ่านเมมเบรนของผนังหลอดเลือด ทฤษฎีใหม่เสนอว่ากิจกรรมของหลอดเลือดและความดันโลหิตตกเกิดจากการกระตุ้นการสังเคราะห์ prostaglandins PGE2
การศึกษาจำนวนมากได้แสดงให้เห็นเมื่อเร็วๆ นี้ว่า แม้ในการรักษาในระยะยาว ในปริมาณที่แนะนำ อินดาปาไมด์ก็ไม่มีผลเสียต่อการเผาผลาญไขมันอย่างใดอย่างหนึ่งโดยไม่ส่งผลกระทบอย่างมีนัยสำคัญต่อระดับไตรกลีเซอไรด์ อัตราส่วน LDL หรือ LDL / HDL หรือการเผาผลาญกลูโคส
ยามักจะไม่เปลี่ยนช่วงหรืออัตราการเต้นของหัวใจและไม่ลดการไหลเวียนของเลือดในไตและการกรองไตอย่างมีนัยสำคัญ
05.2 "คุณสมบัติทางเภสัชจลนศาสตร์
Indapamide ถูกดูดซึมได้อย่างรวดเร็วและสมบูรณ์จากทางเดินอาหาร: พลาสม่าสูงสุดในมนุษย์ถึงสูงสุดภายในชั่วโมงแรกและวินาทีหลังการให้ยารับประทานครั้งเดียว
ครึ่งชีวิตทางชีวภาพคือ 18 ชั่วโมง การกระจายเกิดขึ้นทั่วสิ่งมีชีวิต 60% ของผลิตภัณฑ์ถูกขับออกทางปัสสาวะ
ที่ความเข้มข้นสูงสุดในพลาสมา เราพบอินดาปาไมด์ที่ไม่เปลี่ยนแปลง 75% และสารเมตาโบไลต์ 25% ที่ระดับปัสสาวะ ในทางกลับกัน indapamide ที่ไม่เปลี่ยนแปลงเป็นเพียง 5% ของผลิตภัณฑ์ขับถ่าย
อัตราการจับโปรตีนในพลาสมาคือ 79% การบริหาร indapamide ซ้ำ ๆ ไม่ได้ปรับเปลี่ยนจลนพลศาสตร์ของผลิตภัณฑ์ที่สัมพันธ์กับการบริหารครั้งเดียว ดังนั้นจึงหลีกเลี่ยงความเสี่ยงของการสะสม ประมาณ 60% ของยาถูกขับออกทางปัสสาวะภายใน 48 ชั่วโมง
ไม่มีการเปลี่ยนแปลงทางเภสัชจลนศาสตร์ของ indapamide อย่างมีนัยสำคัญหลังการให้ยาแก่ผู้ป่วยสูงอายุ
Indapamide ไม่ได้ถูกล้างออกจากการไหลเวียนโดยการฟอกไต
05.3 ข้อมูลความปลอดภัยพรีคลินิก
การศึกษาความเป็นพิษเฉียบพลันและเรื้อรังได้ดำเนินการในหนู หนู กระต่าย และสุนัขทั้งทางปากและทางหลอดเลือดโดยไม่แสดงความเสี่ยงทางพิษวิทยาใดๆ โดยเฉพาะอย่างยิ่งในหนูและหนู LD50 สำหรับการบริหารช่องปากสูงกว่า 3 กรัมต่อกิโลกรัม
- ความเป็นพิษเรื้อรัง
Indapamide สามารถทนต่อยาได้ดีในหนูหลังการให้ยาทางปากเป็นเวลา 24 สัปดาห์ที่ขนาด 3 และ 10 มก. / กก.
ในสุนัข อินดาปาไมด์สามารถทนต่อยาได้อย่างสมบูรณ์ในขนาด 2 มก. / กก. เป็นเวลา 16 สัปดาห์ การทดสอบความเป็นพิษของทารกในครรภ์และการสร้างทารกก่อมะเร็งในหนูและกระต่ายให้ผลเป็นลบ
06.0 ข้อมูลทางเภสัชกรรม
06.1 สารเพิ่มปริมาณ
แต่ละแคปซูลประกอบด้วย Indapamide hemihydrate พร้อมสารเพิ่มปริมาณต่อไปนี้:
แลคโตส; แป้ง; แมกนีเซียมสเตียเรต
ส่วนประกอบของฮาร์ดเจลาตินแคปซูล:
ไทเทเนียมไดออกไซด์ (E171); quinoline สีเหลือง (E104); อีริโทรซีน (E127); เยลลี่.
06.2 ความเข้ากันไม่ได้
ไม่เฉพาะเจาะจง
06.3 ระยะเวลาที่ใช้ได้
5 ปี.
ระยะเวลาที่มีผลบังคับใช้นี้หมายถึงผลิตภัณฑ์ในบรรจุภัณฑ์ที่ไม่บุบสลายและจัดเก็บไว้อย่างถูกต้อง
06.4 ข้อควรระวังพิเศษสำหรับการจัดเก็บ
ไม่เฉพาะเจาะจง
06.5 ลักษณะการบรรจุทันทีและเนื้อหาของบรรจุภัณฑ์
กล่องบรรจุ 50 แคปซูลในแพ็คบลิสเตอร์
06.6 คำแนะนำในการใช้งานและการจัดการ
ตามที่อธิบายไว้ใน posology และวิธีการบริหาร
07.0 ผู้ทรงอำนาจการตลาด
ห้องปฏิบัติการทางชีวเคมีทางเภสัชกรรมของอิตาลี LISAPHARMA S.p.A.
Via Licinio, 11 - 22036 ERBA (CO)
ตัวแทนจำหน่ายสำหรับขาย
SCHARPER S.p.A., Via Manzoni, 45 - มิลาน
08.0 หมายเลขอนุญาตการตลาด
เอไอซี NS. 025686015
09.0 วันที่อนุญาตครั้งแรกหรือต่ออายุการอนุญาต
มิถุนายน 2010
10.0 วันที่แก้ไขข้อความ
มิถุนายน 2010