สารออกฤทธิ์: Cloperastine
เม็ดเคลือบ Seki 10 มก.
Seki 35.4mg / ml หยดทางปาก, ระงับ
เด็ก Seki 4.4 มก. เม็ดเคี้ยว
เซกิ 3.54 มก. / มล น้ำเชื่อม
ทำไมเซกิถึงใช้? มีไว้เพื่ออะไร?
เซกิเป็นยาที่ทำหน้าที่เป็นยาระงับอาการไอ
Seki ใช้เพื่อบรรเทาอาการไอ
ปรึกษาแพทย์หากคุณรู้สึกไม่ดีขึ้นหรือรู้สึกแย่ลงหลังจากการรักษาเพียงช่วงสั้นๆ
ข้อห้าม เมื่อไม่ควรใช้เซกิ
อย่ากินเซกิ
- หากคุณแพ้โคลเปอรัสทีนหรือส่วนประกอบอื่นๆ ของยานี้
ข้อควรระวังในการใช้งาน สิ่งที่คุณต้องรู้ก่อนรับประทานเซกิ
พูดคุยกับแพทย์หรือเภสัชกรของคุณก่อนรับประทานเซกิ
ปฏิกิริยา ยาหรืออาหารชนิดใดที่สามารถเปลี่ยนแปลงผลของเซกิ
แจ้งให้แพทย์หรือเภสัชกรทราบ หากคุณกำลังรับประทาน เพิ่งกำลังรับประทาน หรืออาจกำลังใช้ยาอื่นอยู่
หลีกเลี่ยงการใช้ Seki พร้อมกันกับ:
- ยาต้านฮีสตามีน (ใช้รักษาอาการแพ้);
- ยา anticholinergic;
- ยาระงับประสาท
เซกิกับอาหารและเครื่องดื่มแอลกอฮอล์
ไม่แนะนำให้รับประทานเซกิพร้อมอาหาร (ดู "วิธีรับประทานเซกิ")
หลีกเลี่ยงการดื่มเครื่องดื่มแอลกอฮอล์ขณะรับประทานเซกิ
คำเตือน สิ่งสำคัญคือต้องรู้ว่า:
การตั้งครรภ์และให้นมบุตร
หากคุณกำลังตั้งครรภ์หรือกำลังให้นมบุตร คิดว่าคุณกำลังตั้งครรภ์หรือกำลังวางแผนที่จะมีลูก ขอคำแนะนำจากแพทย์หรือเภสัชกรก่อนใช้ยานี้
หลีกเลี่ยงการรับประทานเซกิในช่วงเดือนแรกของการตั้งครรภ์ ในช่วงเวลาต่อไป ให้ทานยานี้เฉพาะเมื่อจำเป็นอย่างชัดเจนและอยู่ภายใต้การดูแลของแพทย์โดยตรงเท่านั้น
ไม่ทราบว่ายาและ / หรือสารเมตาบอลิซึมถูกขับออกมาในนมของมนุษย์หรือไม่
อย่าใช้ Seki ขณะให้นมลูก
การขับรถและการใช้เครื่องจักร
เซกิสามารถทำให้คุณง่วงนอนได้ โปรดใช้ความระมัดระวังหากคุณตั้งใจจะขับยานพาหนะหรือเข้าร่วมการปฏิบัติงานที่ต้องการความสมบูรณ์ของระดับความระมัดระวัง
เซกิมีซูโครส
- ยาเม็ดประกอบด้วยซูโครส 48 มก. ต่อโดส
- หยดประกอบด้วยซูโครสประมาณ 140 มก. ต่อมล.
- เม็ดเคี้ยวมีซูโครสประมาณ 36.8 มก. ต่อหนึ่งหน่วยบริโภค
- น้ำเชื่อมมีซูโครส 450 มก. ต่อมล.
หากคุณได้รับแจ้งจากแพทย์ว่าคุณมี "การแพ้น้ำตาลบางชนิด โปรดติดต่อแพทย์ก่อนใช้ยานี้
Seki มี saccarose เพื่อนำมาพิจารณาในผู้ป่วยเบาหวานหรือผู้ที่รับประทานอาหารแคลอรี่ต่ำ (hypocaloric)
เซกิ (น้ำเชื่อมและหยด) ประกอบด้วยพาราไฮดรอกซีเบนโซเอต (พาราเบน)
น้ำเชื่อมและหยดประกอบด้วย methyl-para-hydroxybenzoate และ propyl-para-hydroxybenzoate (E218 และ E216) ซึ่งอาจทำให้เกิดอาการแพ้ได้ (แม้จะล่าช้า)
ปริมาณ วิธีการ และระยะเวลาในการบริหาร วิธีใช้ Seki: Posology
ใช้ยานี้ตามที่อธิบายไว้ในเอกสารฉบับนี้เสมอ หรือตามที่แพทย์หรือเภสัชกรกำหนด หากมีข้อสงสัย ควรปรึกษาแพทย์หรือเภสัชกร ปริมาณที่แนะนำคือ:
ผู้ใหญ่
เม็ดเคลือบ Seki 10 มก.:
ก่อนนอน 2 เม็ด เช้า 1 เม็ด บ่าย 1 เม็ด ระหว่างมื้ออาหาร
Seki 35.4 มก. / มล. หยดทางปาก, ระงับ
30 หยดในตอนเย็นก่อนนอน 15 หยดในตอนเช้าและ 15 หยดในตอนบ่าย
เซกิ 3.54 มก. / มล น้ำเชื่อม
ก่อนนอน 2 แก้วเล็ก เช้า 1 แก้วเล็ก และบ่าย 1 แก้วเล็ก (เติมแก้วที่รวมอยู่ในแพ็คเกจจนถึงเครื่องหมาย "ผู้ใหญ่" เครื่องหมาย "ผู้ใหญ่" 1 อัน เท่ากับน้ำเชื่อม 7.5 มล.) .
ใช้ในเด็ก
Seki เด็ก 4.4 มก. เม็ดเคี้ยว:
- เด็กอายุไม่เกิน 7 ปี: 2 เม็ดในตอนเย็นก่อนนอน 1 เม็ดในตอนเช้าและ 1 เม็ดในตอนบ่าย
- เด็กหลัง 7 ปี: 4-6 เม็ดในตอนเย็นก่อนนอน 2-3 เม็ดในตอนเช้าและ 2-3 เม็ดในตอนบ่าย
Seki 35.4 มก. / มล. หยดทางปาก, ระงับ
- เด็กหลัง 2 ปี: 14 หยดในตอนเย็นก่อนเข้านอน 8 หยดในตอนเช้าและ 8 หยดในตอนบ่าย
- เด็กอายุต่ำกว่า 2 ปี: ปริมาณที่ต่ำกว่าตามสัดส่วน
เซกิ 3.54 มก. / มล น้ำเชื่อม
- เด็กหลัง 2 ปี: 2 แก้วเล็กในตอนเย็นก่อนเข้านอน 1 แก้วเล็กในตอนเช้าและ 1 แก้วเล็กในตอนบ่าย (เติมแก้วที่รวมอยู่ในแพ็คเกจจนถึงเครื่องหมาย "เด็ก" หนึ่งเครื่องหมาย "เด็ก" เท่ากับ 3.75 มล. ของน้ำเชื่อม ).
ไม่แนะนำให้รับประทานยาพร้อมอาหาร
คำแนะนำในการเปิดขวดน้ำเชื่อม
- กดที่แคปซูลแล้วคลายเกลียวในทิศทางที่ระบุโดยลูกศร (ดูรูปที่ 1)
- ในการปิดขวด ให้ขันให้แน่นในทิศทางตรงกันข้ามกับช่องเปิด (ดูรูปที่ 2)
คำแนะนำในการเปิดขวดหยดและการใช้หลอดหยด
- กดที่ฝาขวดแล้วหมุนไปในทิศทางที่ระบุโดยลูกศร (ดูรูปที่ 1)
- นำแคปซูลออก
- นำหยดหยดและคลายเกลียวปลอกป้องกันของท่อจุ่ม
- ขันสกรูหยดลงบนขวด (ดูรูปที่ 2)
- ในการใช้หลอดหยด ให้กดที่แคปซูลแล้วหมุนไปในทิศทางที่ระบุโดยลูกศร (ดูรูปที่ 3)
- ใส่หยดลงบนขวดโดยเพียงแค่ขันฝากลับเข้าไป (ดูรูปที่ 2)
ยาเกินขนาดจะทำอย่างไรถ้าคุณทานเซกิมากเกินไป
หากคุณกินเซกิมากกว่าที่ควร หากคุณกลืนกินเซกิโดยไม่ได้ตั้งใจหรือกินเซกิมากเกินไป ให้แจ้งแพทย์ทันทีหรือไปโรงพยาบาลที่ใกล้ที่สุด
หากคุณมีคำถามเพิ่มเติมเกี่ยวกับการใช้ยานี้ ให้สอบถามแพทย์หรือเภสัชกรของคุณ
หากคุณลืมกินเซกิ อย่ากินยาสองครั้งเพื่อชดเชยการลืมยา
ผลข้างเคียง ผลข้างเคียงของ Seki . คืออะไร
เช่นเดียวกับยาทั้งหมด ยานี้สามารถทำให้เกิดผลข้างเคียงได้ แม้ว่าจะไม่ใช่ทุกคนที่ได้รับก็ตาม
ผิดปกติ (อาจส่งผลกระทบถึง 1 ใน 100 ผู้ป่วย)
- อาการง่วงนอน
- ปากแห้ง.
ไม่ทราบความถี่ (ความถี่ไม่สามารถประมาณได้จากข้อมูลที่มีอยู่)
- อาการแพ้อย่างรุนแรงอย่างรวดเร็ว (ปฏิกิริยา anaphylactic / anaphylactoid),
- ลมพิษ.
การปฏิบัติตามคำแนะนำในเอกสารบรรจุภัณฑ์ช่วยลดความเสี่ยงของผลกระทบที่ไม่พึงประสงค์
การรายงานผลข้างเคียง
หากคุณได้รับผลข้างเคียง ให้ปรึกษาแพทย์หรือเภสัชกร ซึ่งรวมถึงผลข้างเคียงที่อาจเกิดขึ้นซึ่งไม่ได้ระบุไว้ในเอกสารฉบับนี้ คุณยังสามารถรายงานผลข้างเคียงได้โดยตรงผ่านระบบการรายงานระดับประเทศที่: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse การรายงานผลข้างเคียงจะช่วยให้คุณให้ข้อมูลเพิ่มเติมเกี่ยวกับความปลอดภัยของยานี้ได้
การหมดอายุและการเก็บรักษา
เก็บยานี้ให้พ้นสายตาและมือเด็ก
ห้ามใช้ยานี้หลังจากวันหมดอายุซึ่งระบุไว้บนบรรจุภัณฑ์หลัง "EXP" วันหมดอายุหมายถึงวันสุดท้ายของเดือนนั้น ๆ วันหมดอายุหมายถึงผลิตภัณฑ์ในบรรจุภัณฑ์ที่สมบูรณ์และเก็บไว้อย่างถูกต้อง
เก็บยาเม็ดเคลือบไว้ที่อุณหภูมิไม่เกิน 25 องศาเซลเซียส
เก็บน้ำเชื่อมไว้ที่อุณหภูมิไม่เกิน 30 องศาเซลเซียส
ห้ามทิ้งยาลงในน้ำเสียหรือของเสียในครัวเรือน ถามเภสัชกรว่าจะทิ้งยาที่ไม่ได้ใช้แล้วอย่างไร ซึ่งจะช่วยปกป้องสิ่งแวดล้อม
Seki . ทำอะไร
เม็ดเคลือบ Seki 10 มก.
- สารออกฤทธิ์คือคลอเปอรัสทีนไฮโดรคลอไรด์ หนึ่งเม็ดประกอบด้วยโคลเปอรัสทีน ไฮโดรคลอไรด์ 10 มก.
- ส่วนผสมอื่นๆ ได้แก่ ไมโครคริสตัลลีน เซลลูโลส ซิลิกา แป้งโรยตัว แมกนีเซียมสเตียเรต ไฮโปรเมลโลส โพวิโดน แมคโครกอล 4000 ซูโครส แมกนีเซียมคาร์บอเนต ไททาเนียมไดออกไซด์ อิริโทรซีน (E127)
Seki 35.4 มก. / มล. หยดทางปาก, ระงับ
- สารออกฤทธิ์คือ cloperastinefendizoate 100 มล. ประกอบด้วย cloperastinefendizoatopareous 3.54g ถึง 1.8g ของ cloperastine
- ส่วนผสมอื่นๆ ได้แก่ โพลิออกซีเอทิลีนสเตียเรต ซิลิกา เมทิลพาราไฮดรอกซีเบนโซเอต ซูโครส รสกล้วย น้ำบริสุทธิ์
เด็ก Seki 4.4 มก. เม็ดเคี้ยว
- สารออกฤทธิ์คือ cloperastinafendizoate หนึ่งเม็ดประกอบด้วย cloperastinefendizoate 4.4 มก.
- ส่วนผสมอื่นๆ ได้แก่ ซูโครส แมนนิทอล ไมโครคริสตัลลีน เซลลูโลส แป้ง เมทิลเซลลูโลส แมกนีเซียมสเตียเรต แป้งโรยตัว เอสเซ้นส์สตรอเบอร์รี่
Seki3.54 mg / ml น้ำเชื่อม
- สารออกฤทธิ์คือ cloperastinafendizoate 100 มล. ประกอบด้วย cloperastinefendizoato 354 มก. เท่ากับ 180 มก. ของไดโคเปราสตีน
- ส่วนผสมอื่นๆ ได้แก่ เซลลูโลส microcrystalline, carmellose sodium, polyoxyl-40-stearate, sucrose, methyl-para-hydroxybenzoate, propyl-para-hydroxybenzoate, สาระสำคัญของกล้วย, น้ำบริสุทธิ์
สิ่งที่เซกิมีลักษณะและเนื้อหาของแพ็ค
Seki มาในรูปแบบของ:
เม็ดเคลือบ - 20 เม็ด
ยาหยอดปาก ระงับ - ขวด 25 มล.
เม็ดเคี้ยว- 20 หรือ 60 เม็ด
น้ำเชื่อม - ขวด 200 มล.
เอกสารแพ็คเกจที่มา: AIFA (หน่วยงานยาอิตาลี) เนื้อหาที่เผยแพร่ในเดือนมกราคม 2016 ข้อมูลที่แสดงอาจไม่ทันสมัย
หากต้องการเข้าถึงเวอร์ชันล่าสุด ขอแนะนำให้เข้าถึงเว็บไซต์ AIFA (Italian Medicines Agency) ข้อจำกัดความรับผิดชอบและข้อมูลที่เป็นประโยชน์
01.0 ชื่อผลิตภัณฑ์ยา
เซกิ
02.0 องค์ประกอบเชิงคุณภาพและเชิงปริมาณ
SEKI 10 มก. เม็ดเคลือบ
หนึ่งเม็ดประกอบด้วย:
หลักการทำงาน: โคลเปอรัสทีน ไฮโดรคลอไรด์ 10 มก.;
สารเพิ่มปริมาณที่ทราบผล: ซูโครส
SEKI 35.4 มก. / มล. หยดทางปาก, ระงับ
100 มล. ประกอบด้วย:
หลักการทำงาน: cloperastine fendizoate 3.54 g เท่ากับ cloperastine 1.8 g;
สารเพิ่มปริมาณที่ทราบผลกระทบ: ซูโครส, พาราไฮดรอกซีเบนโซเอต
1 หยด (เทียบเท่า 0.05 มล.) ประกอบด้วยโคลเปอรัสทีน เฟนดิโซเอต 1.8 มก. เท่ากับคลอเพอรัสทีน 0.9 มก.
SEKI เด็ก 4.4 มก. เม็ดเคี้ยว
หนึ่งเม็ดประกอบด้วย:
หลักการทำงาน: โคลเปอรัสทีน เฟนดิโซเอต 4.4 มก.;
สารเพิ่มปริมาณที่ทราบผล: ซูโครส
สำหรับรายการสารปรุงแต่งทั้งหมด ดูหัวข้อ 6.1
03.0 รูปแบบเภสัชกรรม
หยดในช่องปากระงับ
แท็บเล็ตเคลือบ
เม็ดเคี้ยว.
04.0 ข้อมูลทางคลินิก
04.1 ข้อบ่งชี้การรักษา
ยาระงับอาการไอ.
04.2 วิทยาและวิธีการบริหาร
ปริมาณรายวัน:
ผู้ใหญ่:
เม็ดเคลือบ: ก่อนนอน 2 เม็ด ; เช้า 1 เม็ด บ่าย 1 เม็ด ระหว่างมื้ออาหาร
หยด: ก่อนนอน 30 หยด เช้า 15 หยด บ่าย 15 หยด
เด็ก:
เม็ดเคี้ยว: นานถึง 7 ปี: 2 เม็ดในตอนเย็นก่อนนอน; หนึ่งเม็ดในตอนเช้า หนึ่งเม็ดในตอนบ่าย
หลังจาก 7 ปี: 4-6 เม็ดในตอนเย็นก่อนนอน; 2-3 เม็ดในตอนเช้า ช่วงบ่าย 2-3 เม็ด
หยด: ก่อนนอน 14 หยด เช้า 8 หยด บ่าย 8 หยด อายุต่ำกว่าสองขวบ: ปริมาณที่ลดลงตามสัดส่วน
04.3 ข้อห้าม
ภูมิไวเกินต่อสารออกฤทธิ์และสารเพิ่มปริมาณใด ๆ
04.4 คำเตือนพิเศษและข้อควรระวังที่เหมาะสมสำหรับการใช้งาน
ข้อมูลสำคัญเกี่ยวกับส่วนผสมบางอย่าง
ซูโครส
• ยาเม็ดประกอบด้วยซูโครส 48 มก. ต่อโดส
• เม็ดเคี้ยวมีซูโครสประมาณ 36.8 มก. ต่อโดส
• หยดมีซูโครสประมาณ 140 มก. ต่อมล.
ผู้ป่วยที่มีปัญหาทางพันธุกรรมที่หายากของการแพ้ฟรุกโตส, malabsorption กลูโคสกาแลคโตสหรือไม่เพียงพอ sucrase isomaltase ไม่ควรรับประทานยานี้
ในกรณีของผู้ที่เป็นเบาหวานหรือผู้ที่ทานอาหารแคลอรีต่ำควรคำนึงถึงสิ่งนี้
ว่าสารเตรียมมีน้ำตาล
หยดยังมี พาราไฮดรอกซีเบนโซเอต (E218 และ E216) ซึ่งอาจทำให้เกิดอาการแพ้ได้รวมทั้งชนิดล่าช้า
04.5 ปฏิกิริยากับผลิตภัณฑ์ยาอื่น ๆ และรูปแบบอื่น ๆ ของการโต้ตอบ
ไม่มีการศึกษาปฏิสัมพันธ์ของมนุษย์
การใช้ Seki ร่วมกับ:
• แอลกอฮอล์
• ยาแก้แพ้
• สารต้านโคลิเนอร์จิก
• ยากล่อมประสาท
ไม่ทราบว่าในวัยเด็กขอบเขตของการโต้ตอบข้างต้นมีความคล้ายคลึงกับในวัยผู้ใหญ่หรือไม่ไม่มีข้อมูลเกี่ยวกับปฏิกิริยาระหว่างยาที่เป็นไปได้กับการทดสอบในห้องปฏิบัติการ
ไม่มีข้อมูลเกี่ยวกับปฏิกิริยาระหว่างโคลเปอรัสทีนกับอาหาร ดังนั้นจึงไม่แนะนำให้รับประทานพร้อมมื้ออาหาร
04.6 การตั้งครรภ์และให้นมบุตร
การตั้งครรภ์
ไม่มีข้อมูลเกี่ยวกับการใช้ Seki ในการตั้งครรภ์
แม้ว่าการศึกษาความเป็นพิษที่ดำเนินการในระหว่างตั้งครรภ์ในสัตว์จะไม่แสดงฤทธิ์ในการทำให้ทารกอวัยวะพิการและความเป็นพิษต่อทารกในครรภ์ แต่ก็เป็นกฎที่รอบคอบที่ไม่ควรรับประทานยาในช่วงเดือนแรกของการตั้งครรภ์และในช่วงต่อจากนี้เฉพาะในกรณีที่มีความจำเป็นจริง ๆ ภายใต้การควบคุมโดยตรง ของคุณหมอ
เวลาให้อาหาร
ไม่ทราบว่ายาและ / หรือสารเมตาบอลิซึมถูกขับออกมาในนมของมนุษย์หรือไม่ เนื่องจากไม่สามารถแยกความเสี่ยงต่อเด็กที่ดูดนมออกได้ จึงไม่ควรใช้ Seki ระหว่างให้นมลูก
04.7 ผลกระทบต่อความสามารถในการขับขี่และการใช้เครื่องจักร
เนื่องจากผลิตภัณฑ์อาจก่อให้เกิดอาการง่วงนอนได้ แม้ว่าจะไม่ค่อยเกิดขึ้นก็ตาม ผู้ที่อาจจะกำลังขับรถหรือเข้าร่วมการปฏิบัติงานที่ต้องการความสมบูรณ์ของความระมัดระวังจะต้องได้รับการเตือนในเรื่องนี้
04.8 ผลกระทบที่ไม่พึงประสงค์
ด้านล่างนี้เป็นตารางที่เกี่ยวข้องกับความถี่ของผลกระทบที่ไม่พึงประสงค์:
ความถี่: พบบ่อยมาก (≥ 1/10); ทั่วไป (≥ 1/100,
ภายในแต่ละกลุ่มความถี่จะนำเสนอผลกระทบที่ไม่พึงประสงค์ตามลำดับความรุนแรงจากมากไปน้อย
กุมาร
การศึกษาทางคลินิกและการเฝ้าระวังหลังการขายด้วยโคลเปอรัสทีนไม่พบความแตกต่างที่เกี่ยวข้องในธรรมชาติ ความถี่ ความรุนแรงและการย้อนกลับของอาการไม่พึงประสงค์ระหว่างประชากรผู้ใหญ่และเด็ก
04.9 ใช้ยาเกินขนาด
ผู้ใหญ่
ไม่มีรายงานกรณีของ savdose ในผู้ใหญ่ที่รักษาด้วย Seki
เด็ก
มีรายงานกรณีการให้ยาเกินขนาดในเด็กที่ทานน้ำเชื่อมเซกิขนาด 40 มล. ไม่มีรายงานอาการข้างเคียงที่เกี่ยวข้อง ผู้ป่วยได้รับการรักษาด้วยถ่านกัมมันต์สองช้อนโต๊ะ
การรักษายาเกินขนาด
การล้างกระเพาะจะมีประโยชน์หากดำเนินการภายในระยะเวลาสั้น ๆ หลังจากรับประทานยา ผู้ป่วยต้องอยู่ในความสงบเพื่อลดสัญญาณของการกระตุ้นมากเกินไปจากส่วนกลาง ในกรณีนี้ การใช้เบนโซไดอะซีพีนจะมีประโยชน์
05.0 คุณสมบัติทางเภสัชวิทยา
05.1 คุณสมบัติทางเภสัชพลศาสตร์
กลุ่มยารักษาโรค: ยาระงับอาการไอ ไม่รวมยาขับเสมหะ
รหัส ATC: R05DB21
Cloperastine เป็นสารประกอบสังเคราะห์ที่สอดคล้องกับ 1- [2- (p-chloro-alpha-phenylbenzyloxy) -ethyl] piperidine hydrochloride หรือ fendizoate เป็นยาที่มีฤทธิ์ต้านฤทธิ์ต้านฤทธิ์ส่วนกลาง เช่นเดียวกับฤทธิ์ต้านอาการบวมน้ำและคลายกล้ามเนื้อหลอดลม กิจกรรมของ SEKI นั้นเหนือกว่าของ dextromethorphan เสมอ cloperastine ไม่มีสารเสพติด ต่างจากโคเดอีน ออกฤทธิ์โดยตรงที่ศูนย์ไอ ไม่มียาชาเฉพาะที่ และไม่กดจุดศูนย์กลางของลมหายใจ
05.2 คุณสมบัติทางเภสัชจลนศาสตร์
การศึกษาทางจลนศาสตร์ได้บันทึกว่าระดับสูงสุดของซีรัมอยู่ที่ 60 ถึง 90 นาที และระดับพลาสมาของยายังคงสามารถวัดได้ในเวลาแปดชั่วโมงหลังการบริโภค Cloperastine ถูกเผาผลาญอย่างสมบูรณ์ภายในเวลาอันสั้นและเมแทบอไลต์ส่วนใหญ่จะถูกกำจัดในปัสสาวะ
05.3 ข้อมูลความปลอดภัยพรีคลินิก
การศึกษาความเป็นพิษเฉียบพลันและเรื้อรังที่ดำเนินการในหนูแสดงให้เห็นว่า LD 50 ของ cloperastine hydrochloride ในช่องปากเท่ากับ 1.9 g / kg ของ cloperastine fendizoate มากกว่า 2 g / kg โดยมีดัชนีการรักษาที่ดีมาก
06.0 ข้อมูลทางเภสัชกรรม
06.1 สารเพิ่มปริมาณ
SEKI 10 มก. เม็ดเคลือบ
เซลลูโลส microcrystalline, ซิลิกา, แป้งโรยตัว, แมกนีเซียมสเตียเรต, hypromellose, โพวิโดน, macrogol 4000, ซูโครส, แมกนีเซียมคาร์บอเนต, ไททาเนียมไดออกไซด์, อีรีโทรซีน (E127)
SEKI 35.4 มก. / มล. หยดทางปาก, ระงับ
โพลิออกซีเอทิลีนสเตียเรต, ซิลิกา, เมทิลพารา-ไฮดรอกซีเบนโซเอต, ซูโครส, รสกล้วย, น้ำบริสุทธิ์
SEKI เด็ก 4.4 มก. เม็ดเคี้ยว
ซูโครส, แมนนิทอล, ไมโครคริสตัลลีน เซลลูโลส, แป้ง, เมทิลเซลลูโลส, แมกนีเซียมสเตียเรต, แป้งโรยตัว, เอสเซ้นส์สตรอเบอร์รี่
06.2 ความเข้ากันไม่ได้
ไม่มีใครรู้จัก
06.3 ระยะเวลาที่ใช้ได้
ยาเม็ดเคลือบ เม็ดเคี้ยว: 5 (ห้า) ปี
หยด: 3 ปี (สาม)
วันหมดอายุที่ระบุหมายถึงผลิตภัณฑ์ในบรรจุภัณฑ์ที่ไม่เสียหาย จัดเก็บไว้อย่างถูกต้อง
06.4 ข้อควรระวังพิเศษสำหรับการจัดเก็บ
เม็ดเคี้ยวและเม็ดเคี้ยว: ยานี้ไม่ต้องการสภาวะการเก็บรักษาพิเศษใด ๆ
ยาเม็ดเคลือบ: เก็บที่อุณหภูมิไม่เกิน 25 องศาเซลเซียส
06.5 ลักษณะการบรรจุทันทีและเนื้อหาของบรรจุภัณฑ์
ยาเม็ดเคลือบ: แพ็คละ 20 เม็ด 10 มก. ในแพ็คตุ่ม
หยด: บรรจุ 25 มล. ในขวดแก้วสีเหลืองอำพันพร้อมฝาปิดนิรภัยและปั๊มหยดในโพลิเอธินพร้อมฝาปิดแบบปลอดภัย
เม็ดเคี้ยว: แพ็ค 20 เม็ดในแพ็คตุ่ม
เม็ดเคี้ยว: แพ็ค 60 เม็ดในแพ็คตุ่ม
06.6 คำแนะนำในการใช้งานและการจัดการ
คำแนะนำในการเปิดขวดหยดและการใช้หยด
1. กดฝาขวดลงแล้วเปลี่ยนเป็น
ทิศทางที่ระบุโดยลูกศร
2. นำแคปซูลออก
3. นำหลอดหยดแล้วคลายเกลียวปลอก
การป้องกันลูกลอย
4. ขันหลอดหยดลงบนขวด
5. การใช้หยดกดบนแคปซูลและ
เลี้ยวไปในทิศทางที่ระบุโดยลูกศร
6. เพียงแค่วางหยดลงบนขวด
ขันแคปซูลกลับเข้าที่
07.0 ผู้ทรงอำนาจการตลาด
Zambon Italia srl
Via Lillo del Duca, 10 - 20091 Bresso (MI)
08.0 หมายเลขอนุญาตการตลาด
SEKI เม็ดเคลือบ 10 มก. 20 เม็ด A.I.C. NS. 024427015
SEKI 35.4 มก. / มล. หยดทางปาก 1 ขวด 25 มล. A.I.C. NS. 024427054
SEKI เด็ก 4.4 มก. เม็ดเคี้ยว 20 เม็ด A.I.C. NS. 024427027
SEKI เด็ก 4.4 มก. เม็ดเคี้ยว 60 เม็ด A.I.C. NS. 024427039
09.0 วันที่อนุญาตครั้งแรกหรือต่ออายุการอนุญาต
เม็ดเคลือบและเม็ดเคี้ยว:
อนุญาตครั้งแรก: 25 มิถุนายน 1981
ต่ออายุ 1 มิถุนายน 2553
หยด
อนุญาตครั้งแรก: 15 มิถุนายน 1984
ต่ออายุ 1 มิถุนายน 2553
10.0 วันที่แก้ไขข้อความ
02 ธันวาคม 2558
