AZOLMEN - แผ่นพับบรรจุภัณฑ์ - แผ่นพับ

หลัก / แผ่นพับ / 2021

Azolmen - แผ่นพับบรรจุภัณฑ์

ข้อบ่งชี้ ข้อห้าม ข้อควรระวังสำหรับการใช้งาน ปฏิกิริยา คำเตือน ปริมาณและวิธีการใช้ ยาเกินขนาด ผลที่ไม่ต้องการ อายุการเก็บรักษา

สารออกฤทธิ์: ไบโฟนาโซล

AZOLMEN 1% ครีม
AZOLMEN 1% เจล
AZOLMEN 1% สารละลายทางผิวหนัง
AZOLMEN 1% แป้งผิวหนัง

เม็ดมีดแพ็คเกจ Azolmen มีจำหน่ายสำหรับขนาดแพ็ค:

ครีม AZOLMEN 1%, เจล AZOLMEN 1%, สารละลายผิวหนัง AZOLMEN 1%, AZOLMEN 1% ผงผิวหนัง
AZOLMEN 1% โฟมสกิน

เหตุใดจึงใช้ Azolmen มีไว้เพื่ออะไร?

AZOLMEN ประกอบด้วย bifonazole และเป็นยาต้านเชื้อราในวงกว้าง (antifungal) ที่ทำหน้าที่ต่อต้านการติดเชื้อที่เกิดจาก dermatophytes (เชื้อราที่ผิวหนังจากปรสิต) saccharomycetes (ยีสต์) เชื้อราและเชื้อราที่ทำให้เกิดโรคอื่น ๆ เช่น มาลาสซีเซีย เฟอร์เฟอร์

ครีม Azolmen 1%, เจล Azolmen 1%, สารละลายผิวหนัง Azolmen 1% ใช้ในการรักษาโรคผิวหนัง (โรคผิวหนังที่เกิดจากเชื้อรา) ที่เกิดจาก dermatophytes, saccharomycetes (เช่น Candida) และเชื้อราที่ทำให้เกิดโรคอื่น ๆ (เช่น Malassezia furfur) พวกเขายังใช้ในโรคผิวหนัง (โรคผิวหนังที่ไม่อักเสบ) จาก superinfections ที่ยั่งยืนโดยเชื้อราที่ทำให้เกิดโรคดังกล่าวและโดยแบคทีเรียที่ไวต่อ AZOLMEN

โรคเหล่านี้รวมถึง: โรคติดเชื้อราที่ฝ่าเท้าและฝ่าเท้าของมือและเท้า (เท้าของนักกีฬา); onychomycosis (โรคเล็บที่เกิดจากเชื้อราที่ทำให้เกิดโรค), โรคติดเชื้อราของลำต้นและผิวหนังพับ (ผิวหนัง), pityriasis versicolor

ผงผิวหนัง Azolmen 1% มีไว้สำหรับการรักษา mycoses ที่ชื้นของผิวหนังและรอยพับของผิวหนังโดยเฉพาะอย่างยิ่งหากอยู่ในพื้นที่ที่มักจะปกคลุมหรือมีอากาศถ่ายเทได้ไม่ดี (เช่น: โรคผิวหนังจากผ้าพันแผล, โรคติดเชื้อรา (mycosis interdigital) เช่นเดียวกับการรักษาด้วย Azolmen ครีม 1%, เจล Azolmen 1% และสารละลายผิวหนัง Azolmen 1%

ปรึกษาแพทย์หากคุณรู้สึกไม่ดีขึ้นหรือรู้สึกแย่ลงหลังจาก 2-4 สัปดาห์

ข้อห้าม เมื่อไม่ควรใช้ Azolmen

ห้ามใช้ AZOLMEN

หากคุณแพ้สารออกฤทธิ์หรือส่วนประกอบอื่นๆ ของยานี้ (ระบุไว้ในหัวข้อ 6)

ข้อควรระวังในการใช้งาน สิ่งที่คุณต้องรู้ก่อนใช้ยาอะซอลเมน

พูดคุยกับแพทย์หรือเภสัชกรของคุณก่อนใช้ Azolmen

อย่าใช้ยานานกว่าที่ระบุไว้ในหัวข้อที่ 3 "วิธีใช้ Azolmen"

การใช้ยาเฉพาะที่เป็นเวลานานโดยเฉพาะอย่างยิ่งสำหรับการใช้เฉพาะที่ (เฉพาะที่) สามารถก่อให้เกิดปรากฏการณ์การแพ้ (ปรากฏการณ์ที่ซับซ้อนซึ่งเกิดขึ้นในร่างกายโดยการกระทำของสารบางชนิดและทำให้เกิดปฏิกิริยาต่อสารเหล่านี้โดยเฉพาะ) . ในกรณีนี้ จำเป็นต้องหยุดการรักษาและแพทย์จะสั่งการรักษาที่เหมาะสม ต้องทำเช่นเดียวกันในกรณีที่มีการพัฒนาจุลินทรีย์ที่ดื้อยา (กล่าวคือไม่ตอบสนองต่อยาอีกต่อไป)

เด็ก

ยาควรใช้เฉพาะในกรณีที่จำเป็นจริงและอยู่ภายใต้การดูแลของแพทย์โดยตรง

ปฏิกิริยา ยาหรืออาหารชนิดใดที่สามารถปรับเปลี่ยนผลของ Azolmen

แจ้งให้แพทย์หรือเภสัชกรทราบ หากคุณกำลังรับประทาน หรือเพิ่งรับประทานยาไปเมื่อเร็วๆ นี้ หรืออาจกำลังใช้ยาอื่นอยู่

ไม่มีปฏิสัมพันธ์ที่เป็นที่รู้จักของบิโฟนาโซลกับยาชนิดอื่น

คำเตือน สิ่งสำคัญคือต้องรู้ว่า:

การตั้งครรภ์และให้นมบุตร

หากคุณกำลังตั้งครรภ์หรือกำลังให้นมบุตร คิดว่าคุณกำลังตั้งครรภ์หรือกำลังวางแผนที่จะมีลูก ขอคำแนะนำจากแพทย์หรือเภสัชกรก่อนใช้ยานี้

ใช้ยานี้เฉพาะเมื่อจำเป็นอย่างชัดเจนและอยู่ภายใต้การดูแลของแพทย์โดยตรง

การขับรถและการใช้เครื่องจักร

AZOLMEN ไม่ส่งผลต่อความสามารถในการขับขี่และใช้เครื่องจักร

ครีม AZOLMEN มีแอลกอฮอล์ cetylstearyl ซึ่งอาจทำให้เกิดปฏิกิริยาทางผิวหนังเฉพาะที่ (เช่น โรคผิวหนังอักเสบจากการสัมผัส)

ปริมาณวิธีและเวลาในการบริหาร วิธีใช้ Azolmen: Posology

ใช้ยานี้ทุกอย่างถูกต้องตามที่อธิบายไว้ในเอกสารฉบับนี้ หรือตามคำแนะนำของแพทย์หรือเภสัชกรของคุณ หากมีข้อสงสัย ควรปรึกษาแพทย์หรือเภสัชกร

เพื่อการฟื้นฟูอย่างสมบูรณ์ คุณจำเป็นต้องปฏิบัติตามคำแนะนำในเอกสารฉบับนี้อย่างเคร่งครัด และใช้ยาในช่วงเวลาที่จำเป็นในการรักษาโรค

อย่าขัดจังหวะการรักษาทันทีหลังจากการหายไปของอาการและอาการแสดงของการอักเสบเฉียบพลัน (การอักเสบ) แต่คุณต้องปฏิบัติตามเวลาในการรักษาโดยเฉลี่ยต่อไปนี้ ขึ้นอยู่กับชนิดของการติดเชื้อ ขอบเขตและตำแหน่งของการติดเชื้อ:

เกลื้อน pedis (เท้าของนักกีฬา) 3 สัปดาห์
เกลื้อน corporis, เกลื้อน manuum, เกลื้อน cruris (การติดเชื้อราที่ผิวหนังที่มีผลต่อร่างกาย มือ และขาหนีบ ตามลำดับ) 2 สัปดาห์
Pityriasis versicolor (การติดเชื้อราปรากฏเป็นจุดกาแฟน้ำนม มักจะอยู่ที่ลำต้น) 2 สัปดาห์
เชื้อราที่ผิวหนังชั้นนอก (การติดเชื้อราที่ผิวหนัง) 2 สัปดาห์

เวลาในการรักษาที่ระบุในวงเล็บหมายถึงประเภทของการติดเชื้อตามความเห็นของแพทย์ โดยเฉพาะระยะกว้างขวางหรือดื้อยา

ครีม Azolmen 1% และเจล Azolmen 1%

เหมาะอย่างยิ่งสำหรับการรักษาพื้นที่เปิดโล่งของผิวหนัง

เว้นแต่แพทย์จะสั่งเป็นอย่างอื่น ให้ใช้ผลิตภัณฑ์ในปริมาณเล็กน้อย (เช่น 1 หรือ 2 ซม.) วันละครั้ง โดยเฉพาะในตอนเย็นก่อนนอน เพื่อให้ครอบคลุมพื้นที่ขนาดเท่าฝ่ามือของคุณ นวดเบา ๆ บน ส่วนที่ติดเชื้อ

ผลิตภัณฑ์เหล่านี้ไม่มีกลิ่น ไม่เป็นคราบ และสามารถล้างออกด้วยน้ำได้ง่าย

เจล Azolmen 1% ต้องขอบคุณพลังความสดชื่นของส่วนประกอบ มีประโยชน์อย่างยิ่งในกรณีที่การติดเชื้อเกี่ยวข้องกับส่วนประกอบที่อักเสบด้วยความรู้สึกแสบร้อนและ / หรืออาการคันที่ผิวหนัง

สารละลายทางผิวหนัง Azolmen 1%

มีประโยชน์อย่างยิ่งสำหรับการรักษาบริเวณผิวหนังที่มีขนปกคลุมตลอดจนการติดเชื้อราที่ผิวหนัง ยกเว้นเยื่อเมือก เว้นแต่แพทย์จะสั่งเป็นอย่างอื่น ให้ใช้เพียงวันละครั้ง โดยเฉพาะอย่างยิ่งในตอนเย็นก่อนเข้านอน ผลิตภัณฑ์จำนวนเล็กน้อยเพียงพอที่จะครอบคลุมพื้นที่ขนาดเท่าฝ่ามือของคุณ นวดเบาๆ บริเวณส่วนที่ติดเชื้อ

ผลิตภัณฑ์นี้ไม่มีกลิ่น ไม่เป็นคราบ และสามารถล้างออกด้วยน้ำได้ง่าย

ผงผิวหนัง Azolmen 1%

โรยส่วนที่ได้รับผลกระทบของผิวหนังด้วยผงวันละครั้งหรือมากกว่า โดยสัมพันธ์กับระดับความชื้นและตำแหน่งของโรคติดเชื้อรา

ตามคำแนะนำของแพทย์ ผลิตภัณฑ์นี้สามารถใช้เสริมการรักษาด้วยครีม Azolmen 1%, เจล Azolmen 1% หรือสารละลายผิวหนัง Azolmen 1% (เช่น แป้งทาผิวในตอนเช้า, ครีม, เจลหรือสารละลายผิว) ในตอนเย็น).

ในกรณีของเกลื้อนเท้า คุณสามารถโรยผงผิวหนัง Azolmen 1% ในรองเท้าและถุงเท้าได้เช่นกัน เพื่อขจัดสภาวะที่ชื้นและเพื่อป้องกันไม่ให้การติดเชื้อกลับมาอีก

ยาเกินขนาด จะทำอย่างไรถ้าคุณได้รับ Azolmen มากเกินไป

ไม่มีรายงานความเป็นพิษของยาที่เกี่ยวข้องกับการรับประทานยาในปริมาณที่มากเกินไป

AZOLMEN ทำหน้าที่ในท้องถิ่นเท่านั้น การดูดซึมของผลิตภัณฑ์ในระดับระบบ (ทั่วร่างกาย) นั้นเล็กน้อย

หากคุณมีคำถามเพิ่มเติมเกี่ยวกับการใช้ยานี้ ให้สอบถามแพทย์หรือเภสัชกรของคุณ

ผลข้างเคียง ผลข้างเคียงของ Azolmen คืออะไร?

เช่นเดียวกับยาอื่น ๆ ยานี้อาจทำให้เกิดผลข้างเคียงได้ แม้ว่าจะไม่ใช่ทุกคนที่ได้รับก็ตาม

โดยทั่วไปแล้ว AZOLMEN จะทนได้ดี

เฉพาะในบางกรณีเท่านั้นที่สามารถเกิดรอยแดงเล็กน้อยและส่วนใหญ่เกิดขึ้นได้และแทบไม่รู้สึกแสบร้อนและระคายเคืองซึ่งมักจะหายไปอย่างรวดเร็ว

การรายงานผลข้างเคียง

หากคุณได้รับผลข้างเคียง ให้ปรึกษาแพทย์หรือเภสัชกร ซึ่งรวมถึงผลข้างเคียงที่อาจเกิดขึ้นซึ่งไม่ได้ระบุไว้ในเอกสารฉบับนี้ คุณสามารถรายงานผลข้างเคียงได้โดยตรงผ่าน "Agenzia Italiana del Farmaco" ที่ https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse

โดยการรายงานผลข้างเคียง คุณสามารถช่วยให้ข้อมูลเพิ่มเติมเกี่ยวกับความปลอดภัยของยานี้ได้

การหมดอายุและการเก็บรักษา

เก็บยานี้ให้พ้นสายตาและมือเด็ก

ไม่จำเป็นต้องมีข้อควรระวังในการจัดเก็บเป็นพิเศษ

ห้ามใช้ยานี้หลังจากวันหมดอายุซึ่งระบุไว้บนบรรจุภัณฑ์วันหมดอายุหมายถึงวันสุดท้ายของเดือนนั้นและผลิตภัณฑ์ในบรรจุภัณฑ์ที่ไม่เสียหายซึ่งจัดเก็บไว้อย่างถูกต้อง

ห้ามทิ้งยาลงในน้ำเสียหรือของเสียในครัวเรือน ถามเภสัชกรว่าจะทิ้งยาที่ไม่ได้ใช้แล้วอย่างไร ซึ่งจะช่วยปกป้องสิ่งแวดล้อม

สิ่งที่ AZOLMEN ประกอบด้วย

ครีม Azolmen 1%

ครีม 100 กรัมประกอบด้วย:

หลักการทำงาน: ไบโฟนาโซล 1 กรัม

ส่วนประกอบอื่นๆ: ซอร์บิแทนโมโนสเตียเรต, พอลิซอร์เบต 60, สเปิร์มมาซี, แอลกอฮอล์เซทิลสเตียริล, ออคทิลโดเดคานอล, เบนซิลแอลกอฮอล์, น้ำบริสุทธิ์

อะซอลเมน 1% เจล

เจล 100 กรัมประกอบด้วย:

หลักการทำงาน: ไบโฟนาโซล 1 ก.

ส่วนประกอบอื่นๆ: ส่วนผสมของไขมันอีทอกซิเลต กรดไขมันอีทอกซิเลต กลีเซอไรด์ ไอโซโพรพิลิโซสเตียเรต เอทานอล กรดแลคติก เบนซิลแอลกอฮอล์ น้ำบริสุทธิ์

สารละลายทางผิวหนัง Azolmen 1%

สารละลาย 100 มล. ประกอบด้วย:

หลักการทำงาน: ไบโฟนาโซล 1 ก.

ส่วนประกอบอื่นๆ: เอทานอล ไอโซโพรพิลไมริสเตท

ผงผิวหนัง Azolmen 1%

ผง 100 กรัมประกอบด้วย:

หลักการทำงาน: ไบโฟนาโซล 1 กรัม

ส่วนประกอบอื่นๆ: แป้งข้าวจ้าวชนิดไม่เจล

สิ่งที่ AZOLMEN ดูเหมือนและเนื้อหาของแพ็ค

1% ครีม : หลอด 30 ก. ครีมขาวเงา

1% เจล: หลอด 30 กรัม เจลใส

1% สารละลายทางผิวหนัง: ขวด 30 มล., สารละลายสีเหลืองใสไม่มีสีหรือสีเหลืองอ่อน

1% แป้งทาผิว: ขวด 30g, แป้งไร้กลิ่นสีขาว

เอกสารแพ็คเกจที่มา: AIFA (หน่วยงานยาอิตาลี) เนื้อหาที่เผยแพร่ในเดือนมกราคม 2016 ข้อมูลที่นำเสนออาจไม่ใช่ข้อมูลล่าสุด
หากต้องการเข้าถึงเวอร์ชันล่าสุด ขอแนะนำให้เข้าถึงเว็บไซต์ AIFA (Italian Medicines Agency) ข้อจำกัดความรับผิดชอบและข้อมูลที่เป็นประโยชน์

ข้อมูลเพิ่มเติมเกี่ยวกับ Azolmen สามารถพบได้ในแท็บ "สรุปคุณลักษณะ" 01.0 ชื่อผลิตภัณฑ์ยา 02.0 องค์ประกอบเชิงคุณภาพและปริมาณ 03.0 รูปแบบเภสัชกรรม 04.0 รายละเอียดทางคลินิก 04.1 ข้อบ่งชี้การรักษา 04.2 แง่จิตวิทยาและวิธีการให้ยา 04.3 ข้อห้าม 04.4 คำเตือนพิเศษและข้อควรระวังที่เหมาะสมสำหรับการใช้ 04.5 รูปแบบการโต้ตอบกับผลิตภัณฑ์ยาอื่น ๆ 04.6 และการให้น้ำนม04.7 ผลต่อความสามารถในการขับและใช้เครื่องจักร04.8 ผลที่ไม่พึงประสงค์04.9 ให้ยาเกินขนาด05.0 คุณสมบัติทางเภสัชวิทยา05.1 คุณสมบัติทางเภสัชพลศาสตร์05.2 คุณสมบัติทางเภสัชจลนศาสตร์05.3 ข้อมูลพรีคลินิก 06.0 รายละเอียดเฉพาะทางเภสัชวิทยา 06.1 สารเพิ่มปริมาณ 06.2 ความไม่เข้ากัน 06.3 อายุการเก็บรักษา 06.4 ข้อควรระวังพิเศษ การจัดเก็บ 06.5 ลักษณะของบรรจุภัณฑ์ทันทีและเนื้อหาของบรรจุภัณฑ์ 06.6 คำแนะนำสำหรับการใช้งานและการจัดการ 07.0 ผู้ถือใบอนุญาตทั้งหมด "การวางบน MARKET08.0 หมายเลขการอนุญาต" การวางบน MARKET09.0 วันที่ของ PR IMA อนุญาตหรือการต่ออายุของการอนุญาต 10.0 วันที่ของการแก้ไขของข้อความ 11.0 สำหรับ RADIOPharmaceuticals ข้อมูลทั้งหมดเกี่ยวกับปริมาณรังสีภายใน 12.0 สำหรับ RADIOPharmaceuticals คำแนะนำรายละเอียดเพิ่มเติมในการควบคุม ESTEMPOL

01.0 ชื่อผลิตภัณฑ์ยา

อะซอลเมน

02.0 องค์ประกอบเชิงคุณภาพและเชิงปริมาณ

ครีม

ครีม 100 กรัมประกอบด้วย:

สารออกฤทธิ์: ไบโฟนาโซล 1 กรัม

สารเพิ่มปริมาณที่ทราบผลกระทบ: เซทิลสเตียริลแอลกอฮอล์

เจล

เจล 100 กรัมประกอบด้วย:

สารออกฤทธิ์: ไบโฟนาโซล 1 กรัม

โลชั่นบำรุงผิว

สารละลาย 100 มล. ประกอบด้วย:

สารออกฤทธิ์: ไบโฟนาโซล 1 กรัม

แป้งทาผิว

ผง 100 กรัมประกอบด้วย:

สารออกฤทธิ์: ไบโฟนาโซล 1 กรัม

สำหรับรายการสารปรุงแต่งทั้งหมด ดูหัวข้อ 6.1

03.0 รูปแบบเภสัชกรรม

ครีม เจล โลชั่นทาผิว แป้งทาผิว

04.0 ข้อมูลทางคลินิก

04.1 ข้อบ่งชี้การรักษา

ครีม เจล และ โลชั่นบำรุงผิว

Dermatomycosis ที่คงอยู่โดย dermatophytes (เช่น กลาก), saccharomyces (เช่น Candida) และเชื้อราที่ทำให้เกิดโรคอื่น ๆ (เช่น Malassezia furfur) Superinfection dermatosis เกิดจากเชื้อราก่อโรคดังกล่าวและโดยเชื้อโรคที่ไวต่อ Azolmen

ในขอบเขตของความรักเหล่านี้รวม mycosis ฝ่าเท้าและ interdigital ของมือและเท้า (เท้าของนักกีฬา); โรคเชื้อราที่เล็บ, โรคติดเชื้อราของลำตัวและผิวหนังพับ, pityriasis versicolor

แป้งทาผิว

ผง Azolmen มีไว้สำหรับการรักษา mycoses ที่ชื้นของผิวหนังและรอยพับของผิวหนัง โดยเฉพาะอย่างยิ่งหากแปลเป็นภาษาท้องถิ่นในพื้นที่ที่มักจะครอบคลุมหรือมีการระบายอากาศไม่ดี (เช่น: โรคผิวหนังอักเสบจากผ้าพันแผล, โรคติดเชื้อราที่ผิวหนัง) รวมทั้งการรักษาเสริมด้วยครีม Azolmen เจล และโลชั่นบำรุงผิว . .

04.2 วิทยาและวิธีการบริหาร

ครีม เจล และ โลชั่นบำรุงผิว

เว้นแต่แพทย์จะกำหนดเป็นอย่างอื่น ควรใช้ Azolmen ในปริมาณเล็กน้อยกับส่วนที่ติดเชื้อด้วยการนวดเบา ๆ วันละครั้ง โดยเฉพาะอย่างยิ่งในตอนเย็นก่อนเข้านอน

ครีมและเจล Azolmen มีไว้สำหรับการรักษาพื้นที่ผิวที่ไม่ได้เปิด

เจล Azolmen ด้วยพลังแห่งความสดชื่นของส่วนประกอบ มีประโยชน์อย่างยิ่งในกรณีที่ส่วนประกอบอักเสบที่มีอาการแสบร้อนและ / หรืออาการคันที่ผิวหนังเกี่ยวข้องกับการติดเชื้อในปัจจุบัน

เนื่องจาก Azolmen มีกิจกรรมสูง การทาครีมหรือเจลในปริมาณเล็กน้อย (เช่น ½ ซม. ครีมหรือเจล) มักจะเพียงพอสำหรับทาพื้นผิวขนาดเท่าฝ่ามือ

สารละลายที่ผิวหนังของ Azolmen มีประโยชน์อย่างยิ่งสำหรับการรักษาบริเวณผิวหนังที่มีขนปกคลุมเช่นเดียวกับการติดเชื้อราที่ผิวหนัง ยกเว้นเยื่อเมือก

ครีม Azolmen เจลและสารละลายผิวไม่มีกลิ่นไม่เป็นคราบและสามารถล้างออกได้ง่ายด้วยน้ำ

เพื่อการฟื้นฟูอย่างสมบูรณ์ การใช้ Azolmen ที่มีการควบคุมและเป็นเวลานานเพียงพอเป็นสิ่งจำเป็น

ไม่แนะนำให้ขัดจังหวะการรักษาทันทีหลังจากการหายตัวไปของอาการอักเสบเฉียบพลันและอาการส่วนตัว แต่ให้ปฏิบัติตามเวลาในการรักษาโดยเฉลี่ยต่อไปนี้ ขึ้นอยู่กับชนิดของการติดเชื้อ ขอบเขตและตำแหน่งของการติดเชื้อ:

เกลื้อน pedis 3 สัปดาห์ เกลื้อน corporis, เกลื้อน manuum, เกลื้อน cruris 2 สัปดาห์ pityriasis versicolor 2 สัปดาห์ candidiasis ผิวเผิน 2 สัปดาห์

เวลาในการรักษาที่ระบุในวงเล็บอ้างอิงถึงรูปแบบตามความเห็นของแพทย์ โดยเฉพาะระยะกว้างหรือระยะดื้อยา

แป้งทาผิว

ส่วนที่ได้รับผลกระทบของผิวหนังสามารถโรยด้วยแป้ง วันละครั้ง หรือมากกว่า ขึ้นอยู่กับระดับความชื้นและตำแหน่งของโรคติดเชื้อรา

ผงผิวหนัง Azolmen ตามคำแนะนำของแพทย์สามารถใช้เป็นยาเสริมกับครีมเจลหรือสารละลายทางผิวหนัง (เช่นผงในตอนเช้าครีมเจลหรือสารละลายทางผิวหนังในตอนเย็น)

สามารถโรยผงผิวหนัง Azolmen ในกรณีของเกลื้อน pedis ในรองเท้าและถุงเท้าเพื่อขจัดสภาพชื้นและเพื่อหลีกเลี่ยงการติดเชื้อซ้ำ

04.3 ข้อห้าม

ภูมิไวเกินต่อสารออกฤทธิ์หรือสารเพิ่มปริมาณใด ๆ ที่ระบุไว้ในหัวข้อ 6.1

04.4 คำเตือนพิเศษและข้อควรระวังที่เหมาะสมสำหรับการใช้งาน

การใช้ยาโดยเฉพาะอย่างยิ่งหากเป็นเวลานานสำหรับการใช้ทางผิวหนังสามารถทำให้เกิดอาการแพ้ได้ ในกรณีนี้ จำเป็นต้องขัดจังหวะการรักษาและกำหนดวิธีการรักษาที่เหมาะสม

เช่นเดียวกันในกรณีที่มีการพัฒนาจุลินทรีย์ที่ดื้อยา

ประชากรเด็ก

ในวัยเด็กควรใช้ยาในกรณีที่จำเป็นจริงเท่านั้นและอยู่ภายใต้การดูแลของแพทย์โดยตรง

ข้อมูลสำคัญเกี่ยวกับส่วนผสมบางอย่าง:

ครีม AZOLMEN มีแอลกอฮอล์ cetylstearyl ซึ่งอาจทำให้เกิดปฏิกิริยาทางผิวหนังเฉพาะที่ (เช่น ผิวหนังอักเสบจากการสัมผัส)

04.5 ปฏิกิริยากับผลิตภัณฑ์ยาอื่น ๆ และรูปแบบอื่น ๆ ของการโต้ตอบ

ไม่มีรายงานการมีปฏิสัมพันธ์ของ bifonazole กับผลิตภัณฑ์ยาอื่น ๆ หรือการโต้ตอบในรูปแบบอื่น ๆ ในวรรณคดี

04.6 การตั้งครรภ์และให้นมบุตร

ในสตรีมีครรภ์ ยาควรใช้เมื่อจำเป็นอย่างชัดเจนและอยู่ภายใต้การดูแลของแพทย์โดยตรงเท่านั้น

04.7 ผลกระทบต่อความสามารถในการขับขี่และการใช้เครื่องจักร

Azolmen ไม่ส่งผลต่อความสามารถในการขับขี่และใช้เครื่องจักร

04.8 ผลกระทบที่ไม่พึงประสงค์

ครีม Azolmen เจลสารละลายและแป้งสามารถทนได้อย่างสมบูรณ์แบบ

เฉพาะในบางกรณีเท่านั้นที่อาจทำให้เกิดรอยแดงเล็กน้อยและส่วนใหญ่ชั่วคราวและแทบไม่รู้สึกแสบร้อนและระคายเคืองซึ่งมักจะหายไปอย่างรวดเร็ว

การรายงานอาการไม่พึงประสงค์ที่น่าสงสัย

การรายงานอาการไม่พึงประสงค์ที่น่าสงสัยซึ่งเกิดขึ้นหลังจากการอนุมัติผลิตภัณฑ์ยามีความสำคัญเนื่องจากช่วยให้สามารถตรวจสอบความสมดุลของผลประโยชน์/ความเสี่ยงของผลิตภัณฑ์ยาได้อย่างต่อเนื่อง ขอให้ผู้เชี่ยวชาญด้านสุขภาพรายงานอาการไม่พึงประสงค์ที่น่าสงสัยผ่านระบบการรายงานระดับประเทศ "ที่อยู่ https: //www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse

04.9 ใช้ยาเกินขนาด

ไม่มีรายงานในเอกสารเกี่ยวกับผลกระทบที่เป็นพิษของบิโฟนาโซลที่สามารถอ้างอิงถึงการให้ยาเกินขนาดได้

05.0 คุณสมบัติทางเภสัชวิทยา

05.1 คุณสมบัติทางเภสัชพลศาสตร์

กลุ่มยารักษาโรค: ยาต้านเชื้อราสำหรับใช้เฉพาะที่ อนุพันธ์ของอิมิดาโซลและไตรอะโซล

รหัส ATC: D01AC10.

Azolmen คือ bifonazole ซึ่งเป็นยาต้านเชื้อราในวงกว้าง

Azolmen ดำเนินการอย่างปลอดภัยและมีประสิทธิภาพต่อการติดเชื้อที่เกิดจาก dermatophytes, saccharomyces (ยีสต์), ราและเชื้อราที่ทำให้เกิดโรคอื่น ๆ เช่น Malassezia furfur; มันยังมีฤทธิ์ต้านเชื้อโรคแกรมบวกบางชนิด เช่น Corynebacterium minutissimum, Staphylococcus aureus และ Streptococcus pyogenes

05.2 "คุณสมบัติทางเภสัชจลนศาสตร์

การทดสอบในมนุษย์แสดงให้เห็นว่ามีการดูดซับระบบเล็กน้อยของหลักการที่ใช้งานได้สำหรับการประยุกต์ใช้ในเชิงลึก ซึ่งเป็นการดูดซับเองที่เท่ากับค่าที่ประมาณ 0.6-0.8% ของปริมาณที่ใช้ขึ้นอยู่กับสูตรที่ใช้

การศึกษาที่ดำเนินการหลังจากให้ยาเฉพาะที่ครั้งเดียวหรือซ้ำๆ ได้แสดงให้เห็นความเข้มข้นในพลาสมาต่ำกว่า 1 ng / mL เสมอ นั่นคือ สิ่งเหล่านี้ไม่สามารถทำให้เกิดผลต่อระบบใดๆ ได้

Azolmen มีให้เฉพาะในรูปแบบสำหรับการใช้งานทางผิวหนังเท่านั้นจึงมีเพียงการรักษาเฉพาะที่

05.3 ข้อมูลความปลอดภัยพรีคลินิก

การทดสอบความเป็นพิษเฉียบพลันและเรื้อรังที่ดำเนินการกับสัตว์ที่ได้รับการบำบัดอย่างเป็นระบบและ / หรือเฉพาะที่ ทำให้เราระบุได้ว่าความทนทานของสารเตรียมแม้จะใช้เป็นเวลานานก็สูงมาก

โดยเฉพาะอย่างยิ่ง การศึกษาความเป็นพิษกึ่งเรื้อรังในสุนัขแสดงให้เห็นว่าไม่มีพิษแม้ในขนาด 1 มก. / กก. / วันโดยให้ทางปากเป็นเวลา 13 สัปดาห์

การเตรียมการที่รับประทานในปริมาณเดียว 1200 มก. / กก. ได้รับการพิสูจน์แล้วว่าปราศจากผลกระทบต่อการกลายพันธุ์และเป็นพิษต่อตัวอ่อน

ในการทดสอบความเป็นพิษของปริกำเนิดและหลังคลอด ดำเนินการในหนู การรักษาด้วยยา 10 และ 20 มก. / กก. / วันได้รับการยอมรับจากทั้งหญิงมีครรภ์ ทารกในครรภ์ และลูกหลาน โดยไม่ก่อให้เกิดอาการเป็นพิษใดๆ .