สารออกฤทธิ์: โคเลสไทรามีน
QUESTRAN 4 g ผงสำหรับระงับช่องปาก
เหตุใดจึงใช้ Questran มีไว้เพื่ออะไร?
Questran มี cholestyramine ซึ่งเป็นยากลุ่มหนึ่งที่รู้จักกันในชื่อ bile acid sequestrants
Questran ได้รับการระบุเพื่อลดระดับคอเลสเตอรอลในเลือดในผู้ป่วย:
- มีคอเลสเตอรอลส่วนเกินที่ไม่เกี่ยวข้องกับโรคอื่น (primary hypercholesterolemia)
- มีคอเลสเตอรอลส่วนเกินที่เกี่ยวข้องกับไตรกลีเซอไรด์ในเลือดมากเกินไป (hypercholesterolemia ที่เกี่ยวข้องกับ hypertriglyceridemia) ซึ่งภาวะไขมันในเลือดสูงเป็นปัญหาหลักในการรักษา ดังนั้น Questran ไม่ได้ระบุว่าการเปลี่ยนแปลงเบื้องต้นเป็นเพียงระดับไตรกลีเซอไรด์ในเลือดสูงเพียงอย่างเดียว
- ด้วยคอเลสเตอรอลส่วนเกินที่ไม่สามารถควบคุมได้ด้วยอาหารที่เหมาะสมเพียงอย่างเดียว
นอกจากนี้ Questran ยังช่วยลดอาการคันที่เกี่ยวข้องกับการอุดตันบางส่วนของทางเดินน้ำดี (ระบบขนส่งของน้ำดีที่ผลิตโดยตับ)
ข้อห้าม เมื่อไม่ควรใช้ Questran
อย่าใช้เควสทราน
- หากคุณแพ้โคเลสไทรามีนหรือส่วนประกอบอื่นๆ ของยานี้
- หากคุณมีการอุดตันของทางเดินน้ำดีอย่างสมบูรณ์ เนื่องจากเควสทรานไม่สามารถทำกิจกรรมใด ๆ ได้หากน้ำดีไม่ได้ถูกเทลงในลำไส้
- หากคุณเป็นโรคฟีนิลคีโตนูเรีย ซึ่งเป็นโรคที่เกิดจาก 'การสะสมของฟีนิลลานิลีนในเนื้อเยื่อและของเหลวในร่างกาย' เนื่องจากเควสทรานมีสารให้ความหวานซึ่งเป็นแหล่งของฟีนิลลานิลีน (ดูหัวข้อ 'เควสทรานมีแอสพาเทม')
- หากคุณกำลังตั้งครรภ์ หากคุณคิดว่าคุณกำลังตั้งครรภ์หรือกำลังให้นมบุตร (ดูหัวข้อ "การตั้งครรภ์และให้นมบุตร")
ข้อควรระวังในการใช้งาน สิ่งที่คุณต้องรู้ก่อนทำเควสทราน
พูดคุยกับแพทย์หรือเภสัชกรของคุณก่อนรับประทานเควสทราน
บอกแพทย์ของคุณ:
- หากคุณมีคอเลสเตอรอลส่วนเกินในเลือดที่เกิดจากโรคดังต่อไปนี้ (hypercholesterolemia รอง):
- hypothyroidism (ความผิดปกติของต่อมไทรอยด์ที่ผลิตฮอร์โมนไทรอยด์น้อยกว่าที่ควร)
- เบาหวาน (การเปลี่ยนแปลงของระดับน้ำตาลในเลือด),
- โรคไต (การเปลี่ยนแปลงของไตทำให้สูญเสียโปรตีนในปัสสาวะ)
- dysproteinemia (การเปลี่ยนแปลงในปริมาณและคุณภาพของโปรตีนในเลือด)
- การอุดตันของทางเดินตับ (ระบบขนส่งน้ำดี)
ในกรณีเหล่านี้ แพทย์จะรับการรักษาที่เหมาะสม และจะแนะนำให้คุณรับประทานอาหารที่เพียงพอ ควบคุมน้ำหนักตัว และรักษาปัญหาอื่น ๆ ที่อาจนำไปสู่ภาวะไขมันในเลือดสูง
- หากคุณมีอาการท้องผูก เนื่องจากโคเลสไทรามีนอาจทำให้อาการแย่ลงได้ ในกรณีที่ท้องผูก แพทย์ของคุณอาจลดขนาดยาโคเลสไทรามีนของคุณเนื่องจากความเสี่ยงของการอุดตันของอุจจาระ (อุจจาระลิ่ม);
- หากคุณมีสัญญาณของโรคหลอดเลือดหัวใจ (เรือที่นำเลือดไปยังหัวใจ) ซึ่งจะต้องหลีกเลี่ยงการถ่ายอุจจาระ ในกรณีเหล่านี้ แพทย์ของคุณจะปรับขนาดยาเควสทรานเพื่อป้องกันอาการท้องผูก
ในช่วงเดือนแรกของการรักษา แพทย์ของคุณจะประเมินระดับคอเลสเตอรอลในเลือดของคุณบ่อยครั้ง ภายหลังอาจได้รับการตรวจสอบเป็นระยะ นอกจากนี้ยังจะตรวจสอบระดับไตรกลีเซอไรด์ในเลือดสำหรับการเปลี่ยนแปลงที่สำคัญใดๆ
หากคุณใช้ Questran มาเป็นเวลานาน:
- แพทย์ของคุณจะพิจารณาเสริมอาหารของคุณด้วยวิตามิน A, D และ K เนื่องจากยาสามารถรบกวนการย่อยอาหารและการดูดซึมของไขมันและวิตามินที่ละลายในไขมัน (วิตามิน A, D, K และ K1) และเพิ่มความเสี่ยงของการสูญเสียเลือด โดยการขาดวิตามินเค
- แพทย์ของคุณจะพิจารณาให้กรดโฟลิกแก่คุณเนื่องจากโฟเลตที่ลดลง (วิตามิน B) สามารถพบได้ในซีรัมหรือเซลล์เม็ดเลือดแดง
- ปริมาณ Questran (cholesteramine) ในปริมาณสูงสามารถนำไปสู่ภาวะกรดในเลือดสูง (hyperchloraemic acidosis) (การสะสมของกรดในร่างกายที่เกิดจากการสูญเสียของเหลวจำนวนมาก) โดยเฉพาะในเด็กและผู้ป่วยเด็ก
- เควสทรานอาจเพิ่มการขับแคลเซียมในปัสสาวะ ดังนั้นเนื่องจากการรบกวนการดูดซึมวิตามินดีอาจเพิ่มความเสี่ยงต่อโรคกระดูกพรุน (การลดลงของมวลกระดูกและการเสื่อมสภาพของเนื้อเยื่อกระดูก)
ผลที่ตามมาของภาวะไขมันในเลือดสูง
ผู้ที่มีระดับคอเลสเตอรอลในเลือดสูง (hypercholesterolemia) สามารถพบได้ตลอดเวลา:
- xanthomas (การสะสมของสารไขมันในผิวหนัง),
- หลอดเลือดแดง (การอักเสบของหลอดเลือดแดง),
- thrombophlebitis (การอักเสบของเส้นเลือดตื้นที่มีการก่อตัวของลิ่มเลือดอุดตัน)
- กล้ามเนื้อหัวใจตาย (การตายของกล้ามเนื้อหัวใจบางส่วน)
- กล้ามเนื้อหัวใจขาดเลือด (ขาดเลือดไปเลี้ยงกล้ามเนื้อหัวใจเพียงพอ),
- อาการบวมน้ำ (การสะสมของของเหลวในเนื้อเยื่อ)
- uveitis (การอักเสบของดวงตา),
- อาชา (การเปลี่ยนแปลงความไวของแขนขาหรือส่วนอื่น ๆ ของร่างกาย)
- claudications (เดินกะเผลก),
- อาการปวดเมื่อยกล้ามเนื้อ,
- หายใจลำบาก (หายใจถี่),
- อาการวิงเวียนศีรษะ
- อาการง่วงนอน
- ความเหนื่อยล้า.
อาการเหล่านี้อาจปรากฏขึ้นในระหว่างการรักษาด้วยเควสทรานและไม่เกี่ยวข้องกับการใช้ยา
เด็กและวัยรุ่น
แพทย์ของคุณจะใช้ความระมัดระวังในการกำหนด Questran ให้กับผู้ป่วยที่อายุต่ำกว่า 18 ปี เนื่องจากไม่ทราบผลกระทบระยะยาวในกลุ่มอายุนี้ ควรพิจารณาถึงผลกระทบที่เป็นไปได้ของ Questran ต่อการดูดซึมวิตามินและอิเล็กโทรไลต์ (ดูคำเตือนและข้อควรระวัง)
ปฏิกิริยา ยาหรืออาหารชนิดใดที่อาจเปลี่ยนผลของเควสทราน
แจ้งให้แพทย์หรือเภสัชกรทราบ หากคุณกำลังรับประทาน เพิ่งกำลังรับประทาน หรืออาจกำลังใช้ยาอื่นอยู่
บอกแพทย์หากคุณกำลังใช้:
- phenylbutazone (ยาที่ใช้รักษาอาการปวดและการอักเสบ)
- warfarin (ยาที่ใช้ป้องกันลิ่มเลือด)
- คลอโรไทอาไซด์ (ยาขับปัสสาวะ),
- tetracyclines (ยาต้านแบคทีเรีย),
- เพนิซิลลิน จี (ยาปฏิชีวนะ)
- phenobarbital (ยาที่ใช้ในการรักษาโรคลมชักเนื่องจากความสามารถในการควบคุมการเคลื่อนไหวของร่างกายที่ไม่สามารถควบคุมอาการชักได้)
- การเตรียมไทรอยด์และไทรอกซิน (ยาที่ใช้รักษาความผิดปกติของต่อมไทรอยด์)
- digitalis (ยาที่ใช้รักษาภาวะหัวใจล้มเหลว)
Questran อาจชะลอหรือลดการดูดซึมยาเหล่านี้แพทย์ของคุณจะแนะนำให้คุณทานยาที่ระบุไว้ข้างต้น 1 ชั่วโมงก่อนรับประทาน Questran หรือ 4-6 ชั่วโมงหลังจากนั้นและในทุกกรณีให้นานที่สุด
นอกจากนี้ หากคุณใช้ดิจิทาลิสและหยุดการรักษาด้วยเควสทรานแล้วกลับมาใช้ใหม่หรือหยุดใช้ อาจมีการดูดซึมดิจิทาลิสเพิ่มขึ้นซึ่งเป็นอันตรายต่อสุขภาพ
นอกจากนี้ แจ้งแพทย์หากคุณกำลังใช้:
- ยาต้านการแข็งตัวของเลือดในช่องปาก (ยาที่ใช้ป้องกันการแข็งตัวของเลือด)
- ยาที่ส่งผ่านจากตับไปยังลำไส้แล้วกลับสู่ตับ (เช่น เอสโตรเจน เป็นต้น) ในร่างกายของคุณ เนื่องจากเควสทรานสามารถรบกวนการทำงานของยาเหล่านี้ได้
คำเตือน สิ่งสำคัญคือต้องรู้ว่า:
การตั้งครรภ์และให้นมบุตร
หากคุณกำลังตั้งครรภ์ คิดว่าคุณกำลังตั้งครรภ์หรือกำลังวางแผนที่จะมีลูก หรือถ้าคุณกำลังให้นมลูก อย่าใช้เควสทราน
หากถ่ายในระหว่างตั้งครรภ์ Questran อาจเป็นอันตรายต่อทารกในครรภ์ หากรับประทานขณะให้นมบุตร การแทรกแซงการดูดซึมวิตามินที่ละลายในไขมันในมารดาอาจส่งผลต่อทารกได้เช่นกัน
การขับรถและการใช้เครื่องจักร
Questran ไม่ได้มีผลเสียต่อการขับขี่และการใช้เครื่องจักร
Questran มีสารให้ความหวาน
ยานี้มีแหล่งที่มาของฟีนิลอะลานีน (แอสพาเทม) อาจเป็นอันตรายต่อคุณหากคุณมีฟีนิลคีโตนูเรีย (ดูหัวข้อ "อย่ารับประทานเควสทราน")
ปริมาณ วิธีการ และระยะเวลาในการบริหาร วิธีการใช้ Questran: Posology
ใช้ยานี้ตามที่แพทย์หรือเภสัชกรบอกเสมอ หากมีข้อสงสัย ควรปรึกษาแพทย์หรือเภสัชกร
ที่นั่น ปริมาณที่แนะนำ เพื่อลดระดับคอเลสเตอรอลในเลือดจะแตกต่างกันไปตั้งแต่ 1 ถึง 6 ซองต่อวัน แพทย์ของคุณจะกำหนดขนาดยาที่เหมาะสมตามความรุนแรงของโรค
ที่นั่น ปริมาณที่แนะนำ เพื่อลดอาการคันที่เกี่ยวข้องกับการอุดตันบางส่วนของทางเดินน้ำดีคือ 1-2 ซองต่อวัน
ใช้ Questran ก่อนมื้ออาหาร
หากคุณกำลังใช้ยาอื่น ระยะเวลาในการรับประทานเควสทรานสามารถเปลี่ยนแปลงได้ตามความจำเป็นเพื่อหลีกเลี่ยงการรบกวน (ดูหัวข้อ "ยาอื่นๆ และ Questran")
ในช่วงเดือนแรกของการรักษาและหากแพทย์ของคุณเพิ่มขนาดยา คุณจะถูกขอให้ทำการทดสอบเป็นระยะเพื่อตรวจระดับคอเลสเตอรอลในเลือด ไตรกลีเซอไรด์ ไขมัน และไลโปโปรตีน (การรวมกันของโปรตีนและไขมัน)
ใช้ในเด็กและวัยรุ่น
แพทย์ของคุณจะใช้ความระมัดระวังในการกำหนด Questran ให้กับผู้ป่วยที่อายุต่ำกว่า 18 ปี เนื่องจากไม่ทราบผลกระทบระยะยาวในกลุ่มอายุนี้
ปริมาณจะถูกกำหนดโดยแพทย์ตามสุขภาพของเด็ก มักจะเริ่มต้นด้วยเพียงหนึ่งโดสต่อวัน แพทย์ของคุณจะเพิ่มขนาดยาทุกๆ 5 ถึง 6 วันจนกว่าจะถึงขนาดที่เหมาะสมกับลูกของคุณ
วิธีการบริหาร
- อย่าใช้ Questran ในรูปแบบผง
- รวมเนื้อหาของซองเควสทรานกับน้ำ นมพร่องมันเนย หรือน้ำผลไม้ในแก้ว
- เขย่าให้เข้ากันด้วยช้อนชา
- รอ 10 นาทีก่อนดื่มเพื่อให้ผงดูดซับน้ำและได้สารแขวนลอยที่เป็นเนื้อเดียวกัน
ระยะเวลาการรักษา
แพทย์จะเป็นผู้กำหนดระยะเวลาในการรักษา
ยาเกินขนาด จะทำอย่างไรถ้าคุณได้รับเควสทรานมากเกินไป
หากคุณใช้ Questran มากกว่าที่ควร
หากคุณใช้ยาเกินขนาด Questran โดยไม่ได้ตั้งใจให้ติดต่อแพทย์ของคุณหรือโรงพยาบาลที่ใกล้ที่สุดทันที
ความเสี่ยงที่ยิ่งใหญ่ที่สุดในการรับเควสทรานมากเกินไปอาจทำให้ลำไส้อุดตันได้
หากคุณลืมทานเควสทราน
อย่าใช้ยาสองครั้งเพื่อชดเชยปริมาณที่ลืม
หากคุณมีคำถามเพิ่มเติมเกี่ยวกับการใช้ยานี้ ให้สอบถามแพทย์หรือเภสัชกรของคุณ
ผลข้างเคียง ผลข้างเคียงของเควสทรานคืออะไร?
เช่นเดียวกับยาอื่นๆ ยานี้สามารถทำให้เกิดผลข้างเคียงได้ แม้ว่าจะไม่ใช่ทุกคนที่ได้รับก็ตาม
ผลข้างเคียงที่พบบ่อยที่สุดจำกัดอยู่ที่ทางเดินอาหาร (กระเพาะอาหารและลำไส้)
อาการท้องผูกเกิดขึ้นได้บ่อยที่สุด หากคุณเป็นผู้สูงอายุ (อายุมากกว่า 60 ปี) และหากคุณได้รับยาในปริมาณสูง คุณจะมีอาการท้องผูกได้ง่ายขึ้น ท้องผูกหลายกรณีมีอาการไม่รุนแรง เกิดขึ้นชั่วคราว และควบคุมได้ด้วยการรักษาแบบเดิม ใน กรณีท้องผูก ติดต่อแพทย์ของคุณที่จะประเมินการลดปริมาณการใช้ที่เป็นไปได้หรือการหยุดชะงักของการรักษาเพื่อหลีกเลี่ยงการถดถอยของความผิดปกติของริดสีดวงทวาร (การขยายของหลอดเลือดดำทางทวารหนักและทวารหนัก) หรือปรากฏการณ์การอุดตันของลำไส้
หากคุณเป็นโรคหลอดเลือดหัวใจ (หลอดเลือดที่นำเลือดไปเลี้ยงหัวใจ) คุณจะต้องหลีกเลี่ยงปัญหาที่เกี่ยวข้องกับอาการท้องผูกอย่างรุนแรง
ผลข้างเคียงอื่น ๆ ที่อาจสังเกตได้ซึ่งไม่ทราบความถี่คือ:
ผลกระทบต่อปาก กระเพาะอาหาร และลำไส้
- ปวดและบวมในช่องท้อง
- การก่อตัวของก๊าซมากเกินไปในกระเพาะอาหารหรือลำไส้ (ท้องอืด)
- คลื่นไส้
- เขาย้อน
- ท้องเสีย
- รู้สึกแสบร้อนที่กระดูกหน้าอก (อิจฉาริษยา)
- ย่อยยาก (อาการอาหารไม่ย่อย) และถ่ายอุจจาระด้วยปริมาณไขมันที่ไม่ได้แยกแยะมากเกินไป (steatorrhea)
- ความผิดปกติเฉียบพลันในช่องท้องเนื่องจากการก่อตัวของก้อนแป้งในลำไส้ใหญ่ตามขวาง
- เสียเลือดจากกระเพาะและลำไส้
- อุจจาระสีเข้ม
- การสูญเสียเลือดเนื่องจากโรคริดสีดวงทวารและ / หรือรอยโรคของผนังด้านในของกระเพาะอาหารและลำไส้เล็กส่วนต้น (แผลในกระเพาะอาหารและลำไส้เล็กส่วนต้น)
- การกลืนลำบากหรือเจ็บปวด (กลืนลำบาก)
- อาการสะอึก
- อาการกำเริบของแผลในกระเพาะอาหารและลำไส้
- การเปลี่ยนแปลงของรสชาติ
- การอักเสบของตับอ่อน (ตับอ่อนอักเสบ)
- ปวดและมีเลือดออกในทวารหนัก (ส่วนปลายของลำไส้)
- การอักเสบของ diverticula หนึ่งช่องหรือมากกว่า กระเป๋าเล็ก ๆ ที่ก่อตัวในส่วนปลายของลำไส้ (diverticulitis)
- เป่าออกจากปาก (เรอ)
- เลือดออกตามไรฟัน
- โรคฟันผุ
ผลกระทบที่มีผลต่อการเผาผลาญและต่อม
- ขาดหรือลดความอยากอาหาร (อาการเบื่ออาหาร)
- แนวโน้มที่จะมีเลือดออกเนื่องจากปริมาณ prothrombin ในเลือดลดลง (การขาดวิตามินเค)
- การขาดวิตามินเอ (การมองเห็นลดลงในเวลากลางคืน) และวิตามินดี
- การเปลี่ยนแปลงน้ำหนักตัว
- ซินโดรมทำให้เกิดการกักเก็บของเหลวทำให้เกิดอาการบวม (บวมน้ำ)
- ความต้องการทางเพศเพิ่มขึ้น
- การขยายตัวของต่อม (ต่อมบวม)
- การสะสมของกรดในร่างกายที่เกิดจากการสูญเสียของเหลวจำนวนมาก (hyperchloraemic acidosis)
ผลต่อตับและน้ำดี
- การก่อตัวของก้อนที่อุดมด้วยแคลเซียม โดยมีการกลายเป็นปูนในถุงน้ำดี (แต่อาจไม่เกี่ยวข้องกับการใช้เควสทราน แต่เกิดจากความเสียหายของตับที่มีอยู่ก่อนแล้ว)
- ปวดท้องรุนแรงเกิดจากการมีก้อนเนื้อแข็ง (ก้อนหิน) อยู่ในทางเดินน้ำดี (biliary colic)
ผลกระทบต่อผิวหนัง
- การระคายเคืองและรอยโรคของผิวหนัง ลิ้น และบริเวณรอบทวารหนัก
ผลกระทบที่ส่งผลต่อการตรวจวินิจฉัย
- ความผิดปกติของการทำงานของตับ
ผลกระทบต่อเลือด
- เพิ่มหรือลดเวลา prothrombin (เวลาที่เลือดจับตัวเป็นก้อน)
- การตกเลือดของเนื้อเยื่อใต้ผิวหนังเนื่องจากรอยฟกช้ำ (ช้ำ)
- ลดปริมาณฮีโมโกลบินในเลือด (โรคโลหิตจาง)
ผลกระทบที่ส่งผลต่อระบบภูมิคุ้มกัน ระบบป้องกันของร่างกาย
- ลักษณะตุ่มสีแดงหรือสีขาวขนาดต่างๆ ซึ่งอาจมาพร้อมกับอาการคัน (ลมพิษ)
- หอบหืด
- หายใจถี่ (หายใจลำบาก)
- การหดตัวของกล้ามเนื้อที่เรียงตัวอยู่ในทางเดินหายใจและทำให้หายใจลำบาก (หลอดลมหดเกร็ง)
ผลกระทบต่อกล้ามเนื้อและกระดูก
- ปวดหลัง (ปวดหลังส่วนล่าง)
- ปวดกล้ามเนื้อและข้อต่อ
- การอักเสบเรื้อรังของข้อต่อทำให้เกิดอาการปวดและบวม (ข้ออักเสบ)
- มวลกระดูกลดลงและการเสื่อมสภาพของเนื้อเยื่อกระดูก (โรคกระดูกพรุน)
ผลกระทบต่อระบบประสาท
- ปวดศีรษะ
- ความวิตกกังวล
- เวียนหัว
- ความผิดปกติของความสมดุล
- ขาดหรือสูญเสียความแข็งแรงของกล้ามเนื้อ (อาการอ่อนเปลี้ยเพลียแรง)
- รู้สึกรำคาญหูอื้อ (หูอื้อ)
- หมดสติชั่วคราว (หมดสติ)
- อาการง่วงนอน
- อาการปวดอย่างรุนแรงที่เกิดจากการอักเสบของเส้นประสาทอย่างน้อยหนึ่งเส้นในกระดูกโคนขา (femoral neuralgia)
- การเปลี่ยนแปลงความรู้สึกของแขนขาหรือส่วนอื่น ๆ ของร่างกาย (อาชา)
ผลกระทบต่อดวงตา
- การอักเสบของดวงตา (uveitis)
ผลกระทบต่อไตและทางเดินปัสสาวะ
- การมีเลือดในปัสสาวะ (haematuria)
- ปัสสาวะลำบาก (dysuria)
- "กลิ่นไหม้" ในปัสสาวะ
- การขับปัสสาวะ (diuresis)
การรายงานผลข้างเคียง
หากคุณได้รับผลข้างเคียง ให้ปรึกษาแพทย์หรือเภสัชกร ซึ่งรวมถึงผลข้างเคียงที่อาจเกิดขึ้นซึ่งไม่ได้ระบุไว้ในเอกสารฉบับนี้ คุณสามารถรายงานผลข้างเคียงได้โดยตรงผ่านระบบการรายงานระดับประเทศที่ https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse
โดยการรายงานผลข้างเคียง คุณสามารถช่วยให้ข้อมูลเพิ่มเติมเกี่ยวกับความปลอดภัยของยานี้ได้
การหมดอายุและการเก็บรักษา
เก็บในบรรจุภัณฑ์เดิม เก็บยานี้ให้พ้นสายตาและมือเด็ก
ห้ามใช้ยานี้หลังจากวันหมดอายุซึ่งระบุไว้ในกล่องหลัง EXP
วันหมดอายุหมายถึงวันสุดท้ายของเดือนนั้น
อย่าทิ้งยาลงในน้ำเสียหรือของเสียในครัวเรือน ถามเภสัชกรว่าจะกำจัดยาที่คุณไม่ได้ใช้แล้วอย่างไร ซึ่งจะช่วยปกป้องสิ่งแวดล้อม
เควสทรานประกอบด้วยอะไรบ้าง
- สารออกฤทธิ์คือ cholestyramine hydrochloride 1 ซองมี cholestyramine 4 กรัม
- ส่วนผสมอื่นๆ ได้แก่ โพรพิลีนไกลคอลอัลจิเนต กรดแอนไฮดรัสซิตริก รสส้ม แซนแทนกัม แอสพาเทม (ดูหัวข้อ "เควสทรานประกอบด้วยแอสพาเทม") และซิลิกาคอลลอยด์ปราศจากน้ำ
Questran หน้าตาเป็นอย่างไรและเนื้อหาของแพ็ค
ผงสำหรับระงับช่องปากบรรจุในซอง แต่ละกล่องมี 12 ซอง
เอกสารแพ็คเกจที่มา: AIFA (หน่วยงานยาอิตาลี) เนื้อหาที่เผยแพร่ในเดือนมกราคม 2016 ข้อมูลที่แสดงอาจไม่ทันสมัย
หากต้องการเข้าถึงเวอร์ชันล่าสุด ขอแนะนำให้เข้าถึงเว็บไซต์ AIFA (Italian Medicines Agency) ข้อจำกัดความรับผิดชอบและข้อมูลที่เป็นประโยชน์
01.0 ชื่อผลิตภัณฑ์ยา
QUESTRAN 4 G POWDER สำหรับการระงับช่องปาก
02.0 องค์ประกอบเชิงคุณภาพและเชิงปริมาณ
หนึ่งซองประกอบด้วย:
สารออกฤทธิ์: cholestyramine hydrochloride เท่ากับ 4 g cholestyramine
สำหรับรายการสารปรุงแต่งทั้งหมด ดูหัวข้อ 6.1
03.0 รูปแบบเภสัชกรรม
ผงระงับช่องปาก.
04.0 ข้อมูลทางคลินิก
04.1 ข้อบ่งชี้การรักษา
QUESTRAN ถูกระบุ:
- ในผู้ป่วยที่เป็น primary hypercholesterolemia ที่มี hypercholesterolemia ร่วมกับ hypertriglyceridemia เมื่ออาการก่อนแสดงถึงปัญหาการรักษาที่สำคัญ ในทุกกรณีที่ไม่ตอบสนองต่อการรักษาด้วยอาหารเพียงอย่างเดียว
- ในผู้ป่วยที่มีการอุดตันบางส่วนของทางเดินน้ำดี: เพื่อบรรเทาอาการคันที่เกี่ยวข้องกับสิ่งกีดขวาง
Questran อาจมีประโยชน์ในการลดระดับคอเลสเตอรอลในผู้ป่วยที่มีไขมันในเลือดสูง และไขมันในเลือดสูง แต่ไม่ได้ระบุว่าการเปลี่ยนแปลงเบื้องต้นเป็นภาวะไขมันในเลือดสูงเพียงอย่างเดียว
04.2 วิทยาและวิธีการบริหาร
ผู้ใหญ่: ปริมาณที่แนะนำสำหรับผู้ใหญ่มีตั้งแต่ 1 ถึง 6 ซองต่อวันก่อนอาหาร โพโซโลยีที่เหมาะสมที่สุดจะถูกกำหนดขึ้นในการตัดสินของแพทย์และตามความรุนแรงของคดี
ในการรักษาอาการคันที่เกี่ยวข้องกับการอุดตันบางส่วนของทางเดินน้ำดี ปริมาณคือ 1-2 ซองต่อวัน เวลาที่แนะนำสำหรับการบริหารคือตอนรับประทานอาหาร แต่สามารถปรับเปลี่ยนได้ตามความจำเป็นเพื่อหลีกเลี่ยงการรบกวนยาอื่น ๆ การเพิ่มปริมาณ ขอแนะนำให้ทำอย่างต่อเนื่องและดำเนินการตรวจสอบระดับไขมันและไลโปโปรตีนเป็นระยะ
เด็ก ๆ : ต้องใช้ความระมัดระวังเนื่องจากยังไม่มีการกำหนดปริมาณที่แม่นยำในเด็ก ควรพิจารณา posology เป็นรายกรณี โดยคำนึงว่าผลกระทบระยะยาวของผลิตภัณฑ์ยาในผู้ป่วยเด็กยังไม่เป็นที่ทราบแน่ชัด
เพื่อลดผลข้างเคียงในทางเดินอาหาร ควรเริ่มการรักษาในเด็กที่ใช้ยา QUESTRAN เพียงวันละ 1 ครั้ง จากนั้นปริมาณยาจะเพิ่มขึ้นทุก ๆ 5/6 วันจนกว่าจะบรรลุผลการรักษาที่ต้องการ ควรพิจารณาถึงผลกระทบที่เป็นไปได้ของ cholestyramine ต่อการดูดซึมวิตามินและอิเล็กโทรไลต์เสมอ
04.3 ข้อห้าม
QUESTRAN ห้ามใช้ในผู้ป่วยที่มีสิ่งกีดขวางทางเดินน้ำดีเนื่องจากไม่สามารถทำกิจกรรมใด ๆ ได้หากไม่มีการหลั่งน้ำดีในลำไส้ นอกจากนี้ ยังห้ามใช้ในผู้ป่วยที่มีความรู้สึกไวต่อสารออกฤทธิ์หรือสารเพิ่มปริมาณใด ๆ
เนื่องจากมีสารให้ความหวาน (30 มก. ในแต่ละซอง) ซึ่งเป็นแหล่งที่มาของฟีนิลอะลานีน ยานี้จึงถูกห้ามใช้ในฟีนิลคีโตนูเรีย
มีข้อห้ามในการตั้งครรภ์และให้นมบุตร (ดูหัวข้อ 4.6)
04.4 คำเตือนพิเศษและข้อควรระวังที่เหมาะสมสำหรับการใช้งาน
ภาวะไขมันในเลือดสูงสามารถแสดงได้ตลอดเวลาเช่น: xanthomas, arteritis, thrombophlebitis, กล้ามเนื้อหัวใจตาย, กล้ามเนื้อหัวใจขาดเลือด, บวมน้ำ, uveitis, paraesthesia, claudication, ปวดกล้ามเนื้อ, หายใจลำบาก, เวียนศีรษะ, ง่วงนอน, อ่อนเพลีย
อาการเหล่านี้อาจเกิดขึ้นระหว่างการรักษาด้วย QUESTRAN และไม่สัมพันธ์กับการบริโภคยา
ก่อนเริ่มการรักษาด้วย QUESTRAN ขอแนะนำให้ตรวจสอบการมีอยู่ของไขมันในเลือดสูงรองที่: พร่อง, เบาหวาน, โรคไต, โรค dysproteinemia และการอุดตันของทางเดินตับ และทำการรักษาที่เหมาะสม นอกจากนี้ ก่อนเริ่มการรักษาด้วย QUESTRAN คือ แนะนำให้ใช้ระบบการควบคุมอาหารที่เหมาะสม การควบคุมน้ำหนักตัว และการรักษาความผิดปกติอื่นๆ ที่อาจทำให้เกิดคอเลสเตอรอลในเลือดสูง ในช่วงเดือนแรกของการรักษา ควรตรวจระดับคอเลสเตอรอลในเลือดเป็นประจำ ต่อมา ควรตรวจเป็นระยะๆ ซึ่งจะมีผล อนุญาตให้สร้างการเปลี่ยนแปลงของระดับคอเลสเตอรอลในซีรัมตามตารางการให้ยาได้อย่างเหมาะสม นอกจากนี้ ควรตรวจสอบระดับไตรกลีเซอไรด์เป็นระยะเพื่อตรวจหาการเปลี่ยนแปลงที่มีนัยสำคัญ ต่อวันอาจรบกวนการดูดซึมไขมันตามปกติ ด้วย QUESTRAN คุณสามารถรับผลลัพธ์ที่เห็นได้ชัดเจนตั้งแต่เดือนแรกของการรักษา เพื่อรักษาผลการรักษาต้องดำเนินต่อไป การใช้ QUESTRAN แบบเรื้อรังอาจรบกวนการย่อยอาหาร การดูดซึมไขมัน และวิตามินที่ละลายในไขมัน (Vit. A, D, K, K1) และทำให้แนวโน้มที่จะมีเลือดออกเพิ่มขึ้นเนื่องจาก Vit ภาวะพร่องไขมันในเลือดต่ำ K. อาการประเภทนี้ตอบสนองทันที การให้ Vit. K ทางหลอดเลือด และสามารถป้องกันอาการกำเริบได้ด้วยการรับประทาน Vit. K ทางปาก อย่างน้อย 1 ชั่วโมงก่อนหรือ 4-6 ชั่วโมงหลังการให้ cholestyramine ในกรณีที่ให้ยาเป็นเวลานาน ควรพิจารณาการผสานกันอย่างเพียงพอของ Vit A และ D หลังจากให้ยาเป็นเวลานาน พบว่าโฟเลตในซีรัมหรือเม็ดเลือดแดงลดลง ในกรณีเหล่านี้ จำเป็นต้องประเมินความเป็นไปได้ของการบริหารกรดโฟลิก เนื่องจากผลของไฮโดรคลอไรด์เรดิคัล ปริมาณโคเลสไทรามีนในปริมาณสูงสามารถนำไปสู่ภาวะกรดในเลือดสูงได้ โดยเฉพาะในเด็กและผู้ป่วยเด็ก ยานี้สามารถเพิ่มการขับแคลเซียมออกทางปัสสาวะและด้วยเหตุนี้จึงอาจเกิดจากการรบกวนการดูดซึมของ Vit D สามารถเพิ่มความเสี่ยงต่อโรคกระดูกพรุนได้ Cholestyramine สามารถกระตุ้นหรือทำให้อาการท้องผูกที่มีอยู่ก่อนหรือรุนแรงขึ้นหรือเงื่อนไขที่เกี่ยวข้องเช่นริดสีดวงทวาร ในผู้ป่วยที่มีอาการท้องผูก ควรลดปริมาณของ cholestyramine เนื่องจากมีความเป็นไปได้ที่จะลิ่มเลือด ในผู้ป่วยที่มีอาการหลอดเลือดหัวใจตีบซึ่งควรหลีกเลี่ยงการถ่ายอุจจาระควรปรับขนาดของ QUESTRAN เพื่อป้องกันอาการท้องผูก
04.5 ปฏิกิริยากับผลิตภัณฑ์ยาอื่น ๆ และรูปแบบอื่น ๆ ของการโต้ตอบ
QUESTRAN อาจชะลอหรือลดการดูดซึมยาบางชนิด (phenylbutazone, warfarin, chlorothiazide, tetracyclines, penicillin G, phenobarbital, การเตรียมไทรอยด์และ thyroxine และ digitalis) ดังนั้นจึงแนะนำให้ใช้ยาเหล่านี้ 1 ชั่วโมงก่อนรับประทาน QUESTRAN หรือ 4-6 ชั่วโมงต่อมา ไม่ว่าในกรณีใด ในระยะทางสูงสุดของเวลาที่เป็นไปได้ ในกรณีของการรักษาที่ไม่ต่อเนื่องหรือหยุดการรักษา cholestyramine ให้พิจารณาถึงความเสี่ยงต่อสุขภาพของผู้ป่วยที่รับประทานยาที่เป็นพิษ เช่น digitalis เนื่องจากจะมีการดูดซึม digitalis เพิ่มขึ้น ควรใช้ความระมัดระวังเป็นพิเศษในกรณีที่ใช้ cholestyramine และ anticoagulants ในช่องปากพร้อมกัน , QUESTRAN สามารถแทรกแซงยา (เช่น เอสโตรเจน) ซึ่งเช่นเดียวกับกรดน้ำดี อาจมีการไหลเวียนของลำไส้และตับ
04.6 การตั้งครรภ์และให้นมบุตร
การตั้งครรภ์: ห้ามใช้ในกรณีที่ทราบหรือสงสัยว่าตั้งครรภ์ แม้ว่า QUESTRAN จะไม่ถูกดูดซึมเข้าสู่กระแสเลือด ดังนั้นจึงไม่มีเหตุผลที่จะเป็นอันตรายต่อทารกในครรภ์ แต่ไม่มีการศึกษาที่มีการควบคุมในสตรีมีครรภ์ เนื่องจากรบกวนการดูดซึมวิตามินที่ละลายในไขมัน QUESTRAN อาจเป็นอันตรายต่อทารกในครรภ์แม้ว่าจะให้อาหารเสริมวิตามินพร้อมกันก็ตาม
การให้นมบุตร: ห้ามใช้ QUESTRAN ขณะให้นม การรบกวนการดูดซึมวิตามินที่ละลายในไขมันในมารดาอาจส่งผลต่อทารกได้เช่นกัน
04.7 ผลกระทบต่อความสามารถในการขับขี่และการใช้เครื่องจักร
ไม่เกี่ยวข้อง
04.8 ผลกระทบที่ไม่พึงประสงค์
อาการข้างเคียงที่พบบ่อยที่สุดจำกัดอยู่ที่ทางเดินอาหาร อาการท้องผูกเป็นปรากฏการณ์ที่เกิดซ้ำบ่อยที่สุด ปัจจัยจูงใจคือปริมาณที่สูงมากและอายุมาก (มากกว่า 60 ปี)
หลายกรณีของอาการท้องผูกนั้นไม่รุนแรง เกิดขึ้นชั่วคราว และควบคุมได้ง่ายด้วยการรักษาแบบเดิม ในผู้ป่วยบางราย อาจจำเป็นต้องลดขนาดยาลงชั่วคราว และในกรณีที่ดื้อยาที่สุด การรักษาจะหยุดชะงัก เพื่อป้องกันลำไส้อุดตันหรือทำให้โรคริดสีดวงทวารรุนแรงขึ้น
ในผู้ป่วยที่มีหลักฐานทางคลินิกของโรคหลอดเลือดหัวใจ ควรหลีกเลี่ยงปัญหาที่เกี่ยวข้องกับอาการท้องผูกอย่างรุนแรง อาการข้างเคียงอื่นๆ ที่พบได้ไม่บ่อยนัก ได้แก่ ปวดท้องและแน่น ท้องอืด คลื่นไส้ อาเจียน ท้องร่วง อิจฉาริษยา อาการเบื่ออาหาร อาการอาหารไม่ย่อยและ steatorrhea ตับอ่อนอักเสบ แนวโน้มเลือดออกเนื่องจากภาวะโพแทสเซียมในเลือดต่ำ (การขาดวิตามินเค) การขาดวิตามินเอ (การมองเห็นเลือดลดลงระหว่าง กลางคืน) และวิตามินดี ภาวะกรดในเลือดสูงในเด็กและโรคกระดูกพรุน การระคายเคืองและผื่นขึ้นที่ผิวหนัง ลิ้น และบริเวณรอบทวารหนัก มีรายงานกรณีลำไส้อุดตันหลังการขายซึ่งพบไม่บ่อย ซึ่งรวมถึงการเสียชีวิตในเด็ก 2 ราย
ในผู้ป่วยที่ได้รับ cholestyramine จะพบกลุ่มหินปูนขนาดเล็กในทางเดินน้ำดี โดยมีการกลายเป็นปูนในถุงน้ำดี อย่างไรก็ตาม, สิ่งนี้อาจไม่เกี่ยวข้องกับการใช้ยาแต่กับความเสียหายของตับที่มีอยู่ก่อน.
ผู้ป่วยรายหนึ่งมีอาการจุกเสียดทางเดินน้ำดีในแต่ละครั้งที่เขาได้รับ cholestyramine สามครั้ง อีกรายหนึ่งที่ได้รับการวินิจฉัยว่าไม่สบายท้องเฉียบพลันพบว่ามีก้อนเนื้อซีดในลำไส้ใหญ่ตามขวางในการตรวจด้วยภาพรังสี
ผลข้างเคียงอื่น ๆ ที่ไม่จำเป็นต้องเกี่ยวข้องกับยาคือ:
ความผิดปกติของระบบทางเดินอาหาร: เลือดออกในทางเดินอาหารและทางทวารหนัก, อุจจาระสีเข้ม, เลือดออกในแผลริดสีดวงทวารและ / หรือ gastroduodenal, กลืนลำบาก, อาการสะอึก, อาการกำเริบของแผลในกระเพาะอาหาร, ความผิดปกติของรสชาติ, ตับอ่อนอักเสบ, ปวดทวารหนัก, โรคถุงผนังลำไส้ใหญ่อักเสบ, เรอ, ภาวะกรดในเลือดสูง
การตรวจสอบ: การทำงานของตับผิดปกติ;
ความผิดปกติของเลือดและระบบน้ำเหลือง: เพิ่มหรือลดเวลา prothrombin, ecchymosis, โรคโลหิตจาง;
ความผิดปกติของระบบภูมิคุ้มกัน: ลมพิษ, โรคหอบหืด, หายใจลำบาก, หลอดลมหดเกร็ง;
ความผิดปกติของกล้ามเนื้อและกระดูกและเนื้อเยื่อเกี่ยวพัน: ปวดหลังส่วนล่าง, ปวดกล้ามเนื้อและข้อ, โรคข้ออักเสบ;
ความผิดปกติของระบบประสาท: ปวดศีรษะ, วิตกกังวล, เวียนศีรษะ, รบกวนการทรงตัว, อาการอ่อนเปลี้ยเพลียแรง, หูอื้อ, เป็นลมหมดสติ, อาการง่วงซึม,
โรคประสาทต้นขา, อาชา
ความผิดปกติของตา: uveitis;
ความผิดปกติของไตและปัสสาวะ: ปัสสาวะ, ปัสสาวะลำบาก, กลิ่น "ไหม้" ในปัสสาวะ, ขับปัสสาวะ;
เบ็ดเตล็ด: การลดน้ำหนักและการเพิ่มของน้ำหนัก ความใคร่เพิ่มขึ้น ต่อมบวม บวมน้ำ เลือดออกตามไรฟัน ฟันผุ
การรายงานอาการไม่พึงประสงค์ที่น่าสงสัย
การรายงานอาการไม่พึงประสงค์ที่น่าสงสัยซึ่งเกิดขึ้นหลังจากการอนุมัติผลิตภัณฑ์ยามีความสำคัญเนื่องจากช่วยให้สามารถตรวจสอบความสมดุลของผลประโยชน์/ความเสี่ยงของผลิตภัณฑ์ยาได้อย่างต่อเนื่อง ขอให้ผู้เชี่ยวชาญด้านสุขภาพรายงานอาการไม่พึงประสงค์ที่น่าสงสัยผ่านระบบการรายงานระดับประเทศ "ที่อยู่ www. agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.
04.9 ใช้ยาเกินขนาด
หากมีกรณีของการใช้ยาเกินขนาด ความเสี่ยงสูงสุดจะประกอบด้วยการอุดตันของลำไส้ได้ ในกรณีเหล่านี้ การบำบัดที่จะดำเนินการจะพิจารณาจากสถานที่ ระดับของสิ่งกีดขวางที่อาจเกิดขึ้น และการมีอยู่หรือไม่มีการเคลื่อนไหวตามปกติ
05.0 คุณสมบัติทางเภสัชวิทยา
05.1 คุณสมบัติทางเภสัชพลศาสตร์
กลุ่มเภสัชบำบัด: hypocholesterolemics และ hypotiglyceridemics Sequestrants ของกรดน้ำดี รหัส ATC: C10AC01
คอเลสเตอรอลเป็นสิ่งสำคัญที่สุดและอาจเป็นเพียงสารตั้งต้นของกรดน้ำดีเท่านั้นในระหว่างการย่อยอาหารตามปกติ กรดน้ำดีจะถูกขับออกมาในลำไส้ ส่วนใหญ่จะถูกดูดซึมกลับคืนสู่ตับ
Cholestyramine เรซินแลกเปลี่ยนประจุลบในรูปแบบไฮโดรคลอไรด์ดูดซับและรวมกับกรดน้ำดีในลำไส้ทำให้เกิดสารเชิงซ้อนที่ไม่ละลายน้ำซึ่งถูกขับออกมาในอุจจาระซึ่งนำไปสู่การกำจัดกรดน้ำดีออกจากการไหลเวียนของลำไส้อย่างต่อเนื่องแม้ว่าบางส่วนจะป้องกันไม่ให้ reabsorption ของพวกเขา การสูญเสียกรดน้ำดีที่เพิ่มขึ้นเนื่องจากการบริหาร QUESTRAN นำไปสู่การออกซิเดชันมากขึ้นของคอเลสเตอรอลไปยังกรดน้ำดีลดเบต้าไลโปโปรตีน LDL ระดับคอเลสเตอรอลในเลือด แม้ว่าที่จริงแล้ว QUESTRAN จะกระตุ้นให้เกิดการสังเคราะห์คอเลสเตอรอลในตับเพิ่มขึ้น แต่ก็มีระดับในพลาสมาที่ลดลง
05.2 คุณสมบัติทางเภสัชจลนศาสตร์
Cholestyramine ไม่ถูกดูดซึมจากทางเดินอาหาร
ในผู้ป่วยที่มีการอุดตันทางเดินน้ำดีบางส่วน การลดลงของระดับกรดน้ำดีในเลือดเนื่องจาก Questran ช่วยลดการสะสมของกรดน้ำดีในผิวหนังชั้นหนังแท้ทำให้มีอาการคันลดลง
05.3 ข้อมูลความปลอดภัยพรีคลินิก
การศึกษาในสัตว์ทดลอง (หนู) ดำเนินการโดยใช้ cholestyramine เพื่อตรวจหาบทบาทของปัจจัยต่างๆ (ไขมัน น้ำดี พืชจุลินทรีย์) ในการพัฒนาเนื้องอกในลำไส้ที่เกิดจากการทดลองโดยสารก่อมะเร็งที่มีศักยภาพ อุบัติการณ์ที่สังเกตได้ของเนื้องอกเหล่านี้สูงกว่าในหนูที่รับ cholestyramine resin ที่เกี่ยวข้องกับปัจจัยการทดลองมากกว่าในกลุ่มควบคุม
ไม่ทราบความสอดคล้องของการทดสอบในห้องปฏิบัติการเหล่านี้กับหนูที่มีการใช้ QUESTRAN ในทางคลินิก
กรณีศึกษาระยะยาวและขนาดใหญ่ในมนุษย์ไม่พบหลักฐานหรือความแตกต่างในความเป็นพิษรวมถึงอุบัติการณ์ของเนื้องอกระหว่างอาสาสมัครที่ได้รับ QUESTRAN และผู้ที่ได้รับยาหลอก
06.0 ข้อมูลทางเภสัชกรรม
06.1 สารเพิ่มปริมาณ
โพรพิลีนไกลคอลอัลจิเนต, กรดแอนไฮดรัสซิตริก, รสส้ม, แซนแทนกัม, แอสพาเทม, ซิลิกาคอลลอยด์ปราศจากน้ำ
06.2 ความเข้ากันไม่ได้
ไม่มีใครรู้จัก
06.3 ระยะเวลาที่ใช้ได้
3 ปี
06.4 ข้อควรระวังพิเศษสำหรับการจัดเก็บ
เก็บในภาชนะเดิม
06.5 ลักษณะการบรรจุทันทีและเนื้อหาของบรรจุภัณฑ์
กล่องบรรจุ 12 ซอง.
06.6 คำแนะนำในการใช้งานและการจัดการ
อย่าใช้ QUESTRAN ในรูปแบบผง: ผสมน้ำ นมพร่องมันเนย หรือน้ำผลไม้ในแก้วที่บรรจุในซอง QUESTRAN เขย่าให้เข้ากันด้วยช้อนชา
รอ 10 นาทีก่อนดื่มเพื่อให้ผงดูดซับน้ำและทำให้ได้สารแขวนลอยที่เป็นเนื้อเดียวกัน
07.0 ผู้ทรงอำนาจการตลาด
บริสตอล-ไมเยอร์ส สควิบบ์ S.r.l. Via Virgilio Maroso, 50 - โรม
08.0 หมายเลขอนุญาตการตลาด
Questran 4 g powder for oral suspension - 12 ซอง AIC No. 023014018
09.0 วันที่อนุญาตครั้งแรกหรือต่ออายุการอนุญาต
พฤษภาคม 2010
10.0 วันที่แก้ไขข้อความ
ตุลาคม 2555